第一篇：2 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定-質(zhì)檢總局第142號(hào)令20111001

中華人民共和國(guó) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

第142號(hào)

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2011年10月1日起施行。

局 長(zhǎng)

二〇一一年七月二十六日

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 國(guó)家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。

第三條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）組織實(shí)施全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。

國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

第五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過(guò)程持續(xù)符合我國(guó)有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

第二章 備案內(nèi)容與程序

第六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。第七條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交書(shū)面申請(qǐng)和以下相關(guān)文件、證明性材料，并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

（二）企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的自我聲明和自查報(bào)告；

（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

（四）建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

（五）依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；

（六）其他通過(guò)認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。

第八條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起5日內(nèi)，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

為便利企業(yè)出口，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要，委托其分支機(jī)構(gòu)受理備案申請(qǐng)并組織實(shí)施評(píng)審工作。

第九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)自受理備案申請(qǐng)之日起10日內(nèi)，組成評(píng)審組，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。

需要對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o(wú)法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查的，延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。從事評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)考核合格。

第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：

（一）進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有特殊注冊(cè)要求的；

（二）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的;

（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

（四）根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用。第十一條 評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作5日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告，并提交直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起10日內(nèi)，對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說(shuō)明理由。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布，并報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。第十二條 《備案證明》有效期為4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請(qǐng)。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)提出延續(xù)備案申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

第十三條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。

第十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案變更手續(xù)。

第十五條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。

第三章 備案管理

第十六條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將處理結(jié)果上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

第十七條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和年度計(jì)劃，確定對(duì)不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。對(duì)僅通過(guò)文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第十八條 出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交上一年度報(bào)告。

第十九條 直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時(shí)匯總信息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報(bào)告，對(duì)存在相關(guān)問(wèn)題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督、檢查。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報(bào)。

第二十條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第二十一條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（四）2年內(nèi)未出口食品的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十二條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問(wèn)題被進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)的；

（三）出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問(wèn)題的；

（四）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的；

（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的。第二十三條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

（二）不能持續(xù)符合我國(guó)食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；

（四）向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的；

（五）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、涂改《備案證明》的；

（六）拒不接受監(jiān)督管理的；

（七）出口食品生產(chǎn)、加工過(guò)程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。

因前款第（三）項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。

第二十四條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。

第二十五條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附則

第二十六條 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)有關(guān)要求，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦。

第二十七條 本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。

第二十八條 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國(guó)家質(zhì)檢總局有規(guī)定的，從其規(guī)定。第二十九條 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第三十條 本規(guī)定自2011年10月1日起施行。原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

國(guó)家質(zhì)檢總局辦公廳 2011年7月27日印發(fā) 錄入：李言鳳 校對(duì)：關(guān)添天

關(guān)于征求《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》

等部門(mén)規(guī)章意見(jiàn)的通知

為進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作，國(guó)家質(zhì)檢總局制（修）訂了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定》、《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》、《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《供港澳蔬菜檢驗(yàn)檢疫管理辦法》。現(xiàn)將征求意見(jiàn)稿（見(jiàn)附件）予以公示，歡迎各有關(guān)單位或個(gè)人提出修改意見(jiàn)，并于2009年8月27日前反饋國(guó)家質(zhì)檢總局法規(guī)司。

傳

真：010-82260106，010-82260107，010-82260108

二〇〇九年八月二十一日

附件：

1.《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》 2.《進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》 3.《乳制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》

4.國(guó)家質(zhì)檢總局關(guān)于修改《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的決定（征求意見(jiàn)稿）5.《供港澳蔬菜檢驗(yàn)檢疫管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》

第二篇：總局令第142號(hào)-出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

總局令第142號(hào)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》

作者：法制處 發(fā)布時(shí)間：2011-10-17

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

第142號(hào)

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》已經(jīng)2011年6月21日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2011年10月1日起施行。

局

長(zhǎng) 支樹(shù)平 二〇一一年七月二十六日

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

第一章 總則

第一條

為了加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條

國(guó)家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。第三條

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。

第四條

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）組織實(shí)施全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。

國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

第五條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過(guò)程持續(xù)符合我國(guó)有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

第二章 備案內(nèi)容與程序

第六條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

第七條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交書(shū)面申請(qǐng)和以下相關(guān)文件、證明性材料，并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)：

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

（二）企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的自我聲明和自查報(bào)告；

（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

（四）建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

（五）依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；

（六）其他通過(guò)認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。第八條

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起5日內(nèi)，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

為便利企業(yè)出口，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要，委托其分支機(jī)構(gòu)受理備案申請(qǐng)并組織實(shí)施評(píng)審工作。

第九條

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)自受理備案申請(qǐng)之日起10日內(nèi)，組成評(píng)審組，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核。

需要對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o(wú)法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查的，延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。從事評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)考核合格。

第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查：

（一）進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有特殊注冊(cè)要求的；

（二）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的;

（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

（四）根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系驗(yàn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用。

第十一條

評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作5日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告，并提交直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起10日內(nèi)，對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說(shuō)明理由。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布，并報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。

第十二條

《備案證明》有效期為4年。出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)至少在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出延續(xù)備案申請(qǐng)。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)提出延續(xù)備案申請(qǐng)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

第十三條

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。

第十四條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理備案變更手續(xù)。

第十五條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。

第三章 備案管理

第十六條

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將處理結(jié)果上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。第十七條

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度，制定相應(yīng)備案監(jiān)管工作方案和計(jì)劃，確定對(duì)不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

對(duì)僅通過(guò)文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

第十八條

出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交上一報(bào)告。

第十九條

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時(shí)匯總信息并納入企業(yè)信譽(yù)記錄，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，對(duì)存在相關(guān)問(wèn)題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督、檢查。

直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府通報(bào)。

第二十條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。第二十一條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（四）2年內(nèi)未出口食品的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十二條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問(wèn)題被進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)的；

（三）出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問(wèn)題的；

（四）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的；

（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的。第二十三條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

（二）不能持續(xù)符合我國(guó)食品有關(guān)法定要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；

（四）向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的；

（五）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、涂改《備案證明》的；

（六）拒不接受監(jiān)督管理的；

（七）出口食品生產(chǎn)、加工過(guò)程中非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。

因前款第（三）項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案；因其他行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。

第二十四條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。

第二十五條

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附則 第二十六條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國(guó)外衛(wèi)生注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)有關(guān)要求，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，并由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦。

第二十七條

本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。

第二十八條

供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國(guó)家質(zhì)檢總局有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第二十九條

本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第三十條

本規(guī)定自2011年10月1日起施行。原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

來(lái)源：國(guó)家質(zhì)檢總局

第三篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

第一章 總則

第一條【立法目的】為加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條【備案制度】國(guó)家對(duì)出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實(shí)行備案管理制度。

第三條【適用范圍】在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及其監(jiān)督管理適用本規(guī)定。

第四條【管理體制】國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督管理工作。

各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡(jiǎn)稱直屬檢驗(yàn)檢疫局）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

第五條【建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過(guò)程持續(xù)符合我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)的法定要求和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

第二章 備案內(nèi)容與程序 第六條【備案規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案義務(wù)，或者經(jīng)備案審查不合格的，其產(chǎn)品出口時(shí)，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)不予以通關(guān)。

第七條【備案內(nèi)容】出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案內(nèi)容包括：

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、食品生產(chǎn)許可證照以及其他應(yīng)當(dāng)依法取得許可的情況；

（二）法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的自我聲明和自查報(bào)告；

（四）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

（五）建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

（六）其他通過(guò)認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況。第八條【備案申請(qǐng)】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品出口前3個(gè)月，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出書(shū)面?zhèn)浒干暾?qǐng)，提交符合本規(guī)定第七條規(guī)定的相關(guān)文件和證明性材料，并對(duì)其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第九條【備案受理】直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起3日內(nèi)，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

第十條【評(píng)審規(guī)定】直屬檢驗(yàn)檢疫局自受理備案申請(qǐng)之日起10 日內(nèi)，組成評(píng)審組，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進(jìn)行文件審核；根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作情況，確定需要對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成；因企業(yè)自身原因?qū)е聼o(wú)法按時(shí)完成文件審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證的，延長(zhǎng)時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定時(shí)限內(nèi)。

評(píng)審組成員至少2人以上，由主任評(píng)審員任組長(zhǎng)。從事評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者直屬檢驗(yàn)檢疫局考核合格。

第十一條【現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證】有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證：

（一）進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有注冊(cè)要求的；

（二）必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的;

（三）未納入食品生產(chǎn)許可管理的；

（四）其他根據(jù)工作需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證的情形。

國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。

第十二條【備案決定】評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)審工作3日內(nèi)，完成評(píng)審報(bào)告，并提交直屬檢驗(yàn)檢疫局。

直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)自收到評(píng)審報(bào)告之日起5日內(nèi)，對(duì)評(píng)審報(bào)告進(jìn)行審查，并作出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說(shuō)明理由。

直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)依法公布經(jīng)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)名錄，并上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。

第十三條【備案證明】《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）有效期為4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前3個(gè)月，向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提出延續(xù)備案申請(qǐng)。

第十四條【備案編號(hào)規(guī)則】直屬檢驗(yàn)檢疫局按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。

第十五條【備案變更】出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局辦理備案變更手續(xù)。

第十六條【重新備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間、產(chǎn)品加工工藝變更、增加不同類別產(chǎn)品以及食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行情況等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更之日前30日內(nèi)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局報(bào)告，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。

第三章監(jiān)督管理

第十七條【監(jiān)管職責(zé)】國(guó)家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對(duì)直屬檢驗(yàn)檢疫局實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。

直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行備案監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將處理結(jié)果上報(bào)國(guó) 家認(rèn)監(jiān)委。

第十八條【監(jiān)督頻次】直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度，確定對(duì)不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。

對(duì)僅通過(guò)文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，在對(duì)其備案后6個(gè)月內(nèi)至少進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證。

第十九條【食品企業(yè)報(bào)告】出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于4年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提交報(bào)告。

第二十條【檔案管理】直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案和信譽(yù)記錄，及時(shí)匯總信息，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，對(duì)有不良記錄或者存在相關(guān)問(wèn)題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證。

直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府相關(guān)食品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)。

第二十一條【出口食品企業(yè)報(bào)告義務(wù)】出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局報(bào)告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證。

第二十二條【注銷規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，并予以公布：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；

（二）《備案證明》有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；

（三）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

（四）2年內(nèi)未出口食品的；

（五）未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項(xiàng)的；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第二十三條【暫停規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》：

（一）出口食品安全衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品安全衛(wèi)生的；

（二）出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在國(guó)家明令禁用物質(zhì)或者連續(xù)出現(xiàn)安全衛(wèi)生問(wèn)題的；

（三）不能持續(xù)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行的。第二十四條【撤銷備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

（二）不能持續(xù)符合我國(guó)法定要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)要求的；

（三）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《備案證明》的；

（四）向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動(dòng)情況的真實(shí)材料的；

（五）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、涂改《備案證明》的；

（六）整改后經(jīng)查不符合要求的；

（七）在原輔料生產(chǎn)、供應(yīng)和食品加工過(guò)程中添加非食用物質(zhì)、濫用農(nóng)、獸藥和添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)加工食品等行為的。

因前款第（三）項(xiàng)行為被撤銷《備案證明》的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。

第二十五條【企業(yè)處罰規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定予以處罰。

第二十六條【工作人員處罰規(guī)定】國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四章 附則

第二十七條【證書(shū)轉(zhuǎn)換規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)在《中華人民共和國(guó)食品安全法》施行前已經(jīng)取得衛(wèi)生注冊(cè)登記證書(shū)的，可以在證書(shū)有效期內(nèi)轉(zhuǎn)換為《備案證明》。

第二十八條【推薦國(guó)外注冊(cè)規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要取得相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)注冊(cè)的推薦程序和管理規(guī)定，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委另行制定。

第二十九條【除外規(guī)定】本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。

第三十條【解釋權(quán)】本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解 釋。

第三十一條【施行時(shí)間】本規(guī)定自2009年10月1日起施行。原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2002年4月19日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》（第20號(hào)局令）同時(shí)廢止。

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定（送審稿）》

起草說(shuō)明

一、制定《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》的必要性

（一）貫徹落實(shí)《食品安全法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的需要。2009年6月1日施行的《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）第六十八條明確規(guī)定了出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)備案。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例以及《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，按照國(guó)務(wù)院關(guān)于認(rèn)真貫徹實(shí)施食品安全法的通知要求，衛(wèi)生部、國(guó)家質(zhì)檢總局等七部委聯(lián)合發(fā)布的關(guān)于貫徹實(shí)施食品安全法有關(guān)問(wèn)題的通知要求，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一部署，針對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作的實(shí)際需要，起草了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），旨在規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理，使其更加科學(xué)合理、具有可操作性，并確保備案制度得以有效執(zhí)行。

（二）幫扶出口食品生產(chǎn)企業(yè)，提升食品安全管理能力和水平，促進(jìn)我國(guó)食品對(duì)外出口，穩(wěn)定外需的需要。

出口食品的衛(wèi)生安全不僅關(guān)系到進(jìn)口該食品的國(guó)家（地區(qū)）的消費(fèi)者的身體健康和生命安全，也直接影響到我國(guó)出口食品企業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，更關(guān)系到我國(guó)在國(guó)際上的政治形象。為加強(qiáng)我國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理，使我國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)在衛(wèi)生條件、加工技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量等方面，達(dá)到或者接近國(guó)際先進(jìn)水平。從1984年開(kāi)始，我國(guó)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行衛(wèi)生注冊(cè)登記管理制度。25年來(lái)，通過(guò)出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)和企業(yè)的共同努 力，從八十年代初的幾十家具備出口注冊(cè)資格的企業(yè)到2009年4月底已達(dá)到12702家。出口食品企業(yè)硬件條件和衛(wèi)生安全質(zhì)量管理水平不斷提高，從而維護(hù)了國(guó)家形象和出口食品企業(yè)的商業(yè)信譽(yù)，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)食品出口在國(guó)外“高技術(shù)壁壘”條件下的“高增長(zhǎng)”，擴(kuò)大了我國(guó)食品在國(guó)際貿(mào)易中的份額。

《食品安全法》規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度，將出口食品的監(jiān)管工作延伸到食品的生產(chǎn)領(lǐng)域，有利于監(jiān)管部門(mén)掌握企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)狀況，從源頭上把好食品質(zhì)量關(guān)。出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度是衛(wèi)生注冊(cè)登記制度的延續(xù)和完善，促使出口食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管制度更加科學(xué)、有效，有利于監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步服務(wù)于企業(yè)，幫扶企業(yè)提高企業(yè)的食品安全管理能力和水平、提高出口食品質(zhì)量，符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的要求，減少出口食品貿(mào)易中的技術(shù)壁壘糾紛。同時(shí)也是當(dāng)前國(guó)際金融危機(jī)狀況下，促進(jìn)我國(guó)食品出口，穩(wěn)定外需工作的重要管理措施。

二、起草過(guò)程

2009年4月初，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織山東、上海等7個(gè)直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)人員和技術(shù)專家，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度的整體框架、監(jiān)管制度等內(nèi)容進(jìn)行了研究論證，形成了《規(guī)定》草案。

2009年4月底，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委就《規(guī)定》草案向35個(gè)直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局征求意見(jiàn)。5月中旬，組織由山東、福建等13個(gè)直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局、分支檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)人員和技術(shù)專家，對(duì)《規(guī)定》草案再次進(jìn)行研究論證。

2009年6月初，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)該《規(guī)定》草案進(jìn)行法規(guī)審查，形成《規(guī)定》征求意見(jiàn)稿。6月中旬組織35個(gè)直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局的有關(guān)人員，對(duì)《規(guī)定》征求意見(jiàn)稿進(jìn)行研究論證。6月底，組織近30家出口食品生產(chǎn)企業(yè)的專家代表對(duì)該《規(guī)定》進(jìn)行了論證，10 在吸納各方面的建議和意見(jiàn)后，形成《規(guī)定》送審稿。

2009年7月7日，該《規(guī)定》送審稿通過(guò)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委委務(wù)會(huì)議審查。

三、主要內(nèi)容

本《規(guī)定》共分四章三十一條。

第一章為總則，主要規(guī)定了立法目的、備案制度、適用范圍、管理體制等內(nèi)容。

第二章為備案內(nèi)容與程序，主要規(guī)定了備案內(nèi)容、備案申請(qǐng)、備案受理、評(píng)審規(guī)定、現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證、備案決定、備案變更、延續(xù)備案等內(nèi)容。

第三章為監(jiān)督管理，主要規(guī)定了監(jiān)管職責(zé)、監(jiān)管頻次、食品企業(yè)報(bào)告、檔案管理、出口食品企業(yè)報(bào)告義務(wù)；注銷、暫停和撤銷《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的情形；出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的處罰；國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)及其工作人員的處罰規(guī)定等內(nèi)容。

第四章為附則，主要規(guī)定了證書(shū)轉(zhuǎn)換規(guī)定、推薦國(guó)外注冊(cè)規(guī)定、解釋權(quán)、施行時(shí)間等內(nèi)容。

四、需要說(shuō)明的幾個(gè)問(wèn)題

（一）備案是出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法履行的法定義務(wù)。依照《食品安全法》的規(guī)定，出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)備案是其必須履行的法定義務(wù)，未備案或者備案審查不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品出口時(shí)，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)不予簽發(fā)通關(guān)證明。同時(shí)《規(guī)定》明確出口食品生產(chǎn)企業(yè)作為食品安全直接責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)確保其產(chǎn)品符合我國(guó)法律法規(guī)的法定要求和進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)要求，增強(qiáng)企業(yè)守法自覺(jué)性和自我約束意識(shí)。

（二）備案管理為實(shí)質(zhì)性備案，出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案內(nèi)容進(jìn)行審查。

本《規(guī)定》所規(guī)定的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案制度屬于實(shí)質(zhì)性備案，明確了出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案內(nèi)容，出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)備案內(nèi)容的符合性情況進(jìn)行審查，對(duì)不符合法定要求的，予以糾正。實(shí)質(zhì)性備案管理有利于從源頭上把好出口食品質(zhì)量關(guān)，促進(jìn)我國(guó)食品出口貿(mào)易。

（三）簡(jiǎn)化備案工作程序，提高行政效率。

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)原則和行政效率原則，本《規(guī)定》規(guī)定了根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)程度和實(shí)際工作需要，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證的四種情形；對(duì)已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度較小等情形的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗(yàn)檢疫局可以簡(jiǎn)化備案程序，僅對(duì)備案材料進(jìn)行文件審核，縮短備案程序中的相關(guān)期限要求。此外，為體現(xiàn)認(rèn)證認(rèn)可在保證食品安全方面的作用，在企業(yè)提供的符合性證明材料中，可提供第三方認(rèn)證結(jié)果作為備案參考依據(jù)。

（四）強(qiáng)化備案后的監(jiān)督管理。

《辦法》規(guī)定了國(guó)家認(rèn)監(jiān)委、直屬檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)管職責(zé)和監(jiān)管頻次。同時(shí)要求出口食品企業(yè)每年向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局提交上一報(bào)告，便于行政監(jiān)管部門(mén)及時(shí)掌握信息、提高行政監(jiān)管效率。為體現(xiàn)對(duì)于食品安全問(wèn)題，地方人民政府負(fù)總責(zé)的原則，發(fā)揮地方政府協(xié)調(diào)食品安全監(jiān)管的作用，確定了直屬檢驗(yàn)檢疫局向所在地人民政府通報(bào)出口食品企業(yè)備案有關(guān)情況的工作制度。同時(shí)規(guī)定了注銷、暫停和撤銷《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》的情形，并設(shè)定了相應(yīng)的罰則。

第四篇：《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》(征求意見(jiàn)稿)

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總則

第一條【立法目的】 為加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條【備案管理】 國(guó)家實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。

第三條【適用范圍】 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。

第四條【管理體制】 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）主管全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織實(shí)施全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。

國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫部門(mén)）具體實(shí)施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。第五條【管理內(nèi)容】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，該體系還應(yīng)當(dāng)包括食品防護(hù)計(jì)劃。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過(guò)程持續(xù)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)和出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求，以及進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）相關(guān)法律法規(guī)要求。

第二章 備案程序與要求

第六條【備案要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

第七條【備案申請(qǐng)】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提交以下文件和證明材料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)：

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明；

（二）企業(yè)承諾符合相關(guān)法律法規(guī)和要求的自我聲明和自查報(bào)告；

（三）企業(yè)生產(chǎn)條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品 添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；

（四）建立和實(shí)施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；

（五）依法應(yīng)當(dāng)取得其他相關(guān)行政許可的，提供相應(yīng)許可證照。

第八條【申請(qǐng)受理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案之日起5日內(nèi)，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

第九條【專家評(píng)審】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理備案申請(qǐng)之日起20日內(nèi)，組織專家完成評(píng)審工作，并出具專家評(píng)審報(bào)告。專家評(píng)審主要采取文件評(píng)審方式，對(duì)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）有特殊注冊(cè)要求或者風(fēng)險(xiǎn)程度較高的企業(yè)，可以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

前款規(guī)定的專家評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在檢驗(yàn)檢疫部門(mén)備案審查和決定期限內(nèi)。

第十條【評(píng)審采信】 對(duì)依法取得資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證結(jié)果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證結(jié)果，評(píng)審時(shí)應(yīng)當(dāng)予以采信。出口食品生產(chǎn)企業(yè)聲明已經(jīng)建立以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系并有效運(yùn)行的，評(píng)審時(shí)可以結(jié)合企業(yè)信用記錄適當(dāng)采信。

第十一條【備案決定】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到專家評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi)進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予備案的決定。準(zhǔn)予備案的，自作出決定之日起10日內(nèi)，向企業(yè)頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》（以下簡(jiǎn)稱《備案證明》）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知企業(yè)并說(shuō)明理由。

第十二條【評(píng)審人員管理】 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和直屬檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布從事專家評(píng)審工作的人員名單，并通過(guò)持續(xù)培訓(xùn)，不斷提高評(píng)審人員的專業(yè)水平和能力。

第十三條【有效期與延續(xù)】 《備案證明》有效期為5年。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)《備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)在其有效期屆滿3個(gè)月前，向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)在《備案證明》有效期屆滿前組織進(jìn)行復(fù)查，并作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第十四條【辦理變更】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車 間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)報(bào)告，并重新辦理相關(guān)備案事項(xiàng)。

第十五條【檔案保存要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質(zhì)期滿后6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。

第十六條【報(bào)告要求】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提交上一報(bào)告。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)報(bào)告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改計(jì)劃。檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第三章 監(jiān)督管理

第十七條【監(jiān)督管理】 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)檢驗(yàn)檢疫部門(mén)實(shí)施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處，并將處理結(jié)果上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。第十八條【編號(hào)管理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。

第十九條【分類管理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合企業(yè)信用記錄，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分類管理，確定不同的監(jiān)督檢查方式，并根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

監(jiān)督檢查可以采取報(bào)告審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查和專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。

第二十條【監(jiān)管聯(lián)動(dòng)】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)可以將對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和對(duì)相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)的監(jiān)督檢查結(jié)合進(jìn)行。

第二十一條【信息管理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布本轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一公布全國(guó)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄，并報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。

檢驗(yàn)檢疫部門(mén)在監(jiān)管中獲悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，根據(jù)工作職責(zé)需要向地方農(nóng)業(yè)、食藥、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門(mén)通報(bào)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)。

第二十二條【信用管理】 檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案，及時(shí)審查匯總企業(yè)報(bào)告、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息，并納入企業(yè)信用記錄。第二十三條【不予采信】 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證結(jié)果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

獲得食品安全衛(wèi)生控制體系認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重問(wèn)題，認(rèn)證機(jī)構(gòu)未及時(shí)進(jìn)行處理的，自發(fā)現(xiàn)之日起1年內(nèi)不予以采信認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)認(rèn)證結(jié)果。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)因違法行為被查處的，自發(fā)現(xiàn)之日起2年內(nèi)不予以采信其相關(guān)認(rèn)證結(jié)果。

第二十四條【約談】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)可以約談企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人。

第二十五條【責(zé)令整改】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用《備案證明》，并予以公布：

（一）出口食品因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問(wèn)題在1年內(nèi)被進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）主管當(dāng)局通報(bào)3次以上的；

（二）出口食品經(jīng)檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問(wèn)題的；

（三）不能持續(xù)符合備案條件，出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的。

第二十六條【撤銷備案】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》，予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：

（一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的；

（二）出口食品生產(chǎn)、加工過(guò)程中有非法添加非食用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的；

（三）出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、涂改《備案證明》的；

（四）存在本規(guī)定第二十七條所述情形，經(jīng)整改后仍不能符合要求的；

（五）依法應(yīng)當(dāng)撤銷《備案證明》的其他情形。第二十七條【注銷】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷《備案證明》，予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：

（一）《備案證明》有效期屆滿，未申請(qǐng)延續(xù)的；

（二）出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止或者申請(qǐng)注銷的；

（三）《備案證明》依法被撤銷的；

（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。

第四章 法律責(zé)任

第二十八條【警告】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處3萬(wàn)元以下罰款：

（一）未按照本規(guī)定保存相關(guān)檔案或者提交報(bào)告的；

（二）發(fā)生食品安全衛(wèi)生問(wèn)題，未按照本規(guī)定及時(shí)向所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)報(bào)告的；

（三）未按照本規(guī)定辦理變更或者重新備案的。第二十九條【罰款處罰】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理，或者在接受監(jiān)管時(shí)向檢驗(yàn)檢疫部門(mén)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的，責(zé)令改正，并處3萬(wàn)元以下罰款。

第三十條【上位法追責(zé)】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定追究其法律責(zé)任。

第三十一條【對(duì)國(guó)家工作人員違法行為的處罰】 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的工作人員在實(shí)施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附則

第三十二條【推薦注冊(cè)】 出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理國(guó)外（境外）衛(wèi)生注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定取得《備案證明》，依據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)有關(guān)要求，向其所在地檢驗(yàn)檢疫部門(mén)提出申請(qǐng)，并由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦。

檢驗(yàn)檢疫部門(mén)在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)獲得國(guó)外（境外）衛(wèi)生注冊(cè)的企業(yè)不能持續(xù)符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）注冊(cè)要求，或者其《備 案證明》已被依法撤銷、注銷的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委取消其對(duì)外推薦注冊(cè)資格。

第三十三條【期限規(guī)定】 本規(guī)定中檢驗(yàn)檢疫部門(mén)實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

第三十四條【除外條款】 本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)。

第三十五條【除外條款】 供港澳食品、邊境小額和互市貿(mào)易出口食品，國(guó)家質(zhì)檢總局另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十六條【解釋權(quán)】 本規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第三十七條【施行時(shí)間】 本規(guī)定自****年**月*日起施行。國(guó)家質(zhì)檢總局于2011年7月20日公布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

第五篇：出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)材料

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)要提交的材料

1、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)書(shū)(2份)；

2、企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，法定代表人（或授權(quán)負(fù)責(zé)人）的身份證明復(fù)印件；

3、企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的自我聲明和自我評(píng)估表；

4、企業(yè)安全衛(wèi)生控制體系文件，包括以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系文件；

5、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流圖、物流圖、產(chǎn)品工藝流程圖等和關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)信息，廠區(qū)相關(guān)圖片資料（廠區(qū)門(mén)口、生產(chǎn)車間、各工序、洗手消毒間、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室等）；

6、申請(qǐng)備案產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)和生產(chǎn)加工工藝資料；企業(yè)原輔料、食品添加劑的種類、來(lái)源和使用方法等資料；

7、依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證(QS)的，應(yīng)提供復(fù)印件，有其他特別許可規(guī)定的，應(yīng)提供相關(guān)許可證明材料；

8、企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)的基本情況；

9、通過(guò)認(rèn)證以及企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)等有關(guān)情況；

10、需驗(yàn)證HACCP體系的產(chǎn)品，需提交HACCP程序文件。

注：提供的以上材料（除了申請(qǐng)書(shū)和自我聲明和自我評(píng)估表外）裝訂成冊(cè)，并要附上目錄。