第一篇：AC-DC醫(yī)療電源的選用標準與典型應用方案

AC-DC醫(yī)療電源的選用標準與典型應用方案

時間：2010-06-05 來源：廣州金升陽科技有限公司 作者：

醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，近十余年來，在世界發(fā)達國家一直保持著很高的市場年增長率，因而被譽為朝陽產(chǎn)業(yè)。隨著醫(yī)療水平的提高，越來越多先進的醫(yī)療設(shè)備廣泛運用在了各種醫(yī)療場合。電源作為醫(yī)療設(shè)備的重要組成部分，它相對于其他種類的電源產(chǎn)品有更為嚴苛的要求。本文重點介紹醫(yī)療用電源的特殊要求以及金升陽公司高品質(zhì)醫(yī)療用AC-DC產(chǎn)品的技術(shù)特性。

醫(yī)療電源的特殊要求

目前，醫(yī)療設(shè)備大多采用開關(guān)電源。隨著電子技術(shù)的發(fā)展，開關(guān)電源不僅體積大大縮小，重量減輕，而且能耗大幅降低，并提高了可靠性。使用交流供電的醫(yī)療診斷、測量和治療設(shè)備，可能會由于不合適的接地和電絕緣產(chǎn)生漏電流，而使患者以及醫(yī)療人員暴露在電擊、燒傷、內(nèi)臟器官損傷和心律不齊等潛在危險之中。

鑒于醫(yī)療設(shè)備的特殊使用環(huán)境，醫(yī)療電源產(chǎn)品在安全性和可靠性方面有著更為嚴苛的要求。例如，必須滿足IEC60601-1安規(guī)的絕緣和漏電流要求，或其相關(guān)標準，諸如：EN60601-

1、UL60601-1和CSA22.2第601.1 M90標準。表1總結(jié)了IEC 60601-1醫(yī)療設(shè)備的安規(guī)要求。

表1 IEC60601-1安全標準要求

另一方面，醫(yī)療設(shè)備的電磁輻射和電磁輻射防護是醫(yī)用電源的一個重要參數(shù)標準，涉及到電涌和瞬變電流強度、靜電放電(ESD)電平，以及射頻干擾(RFI)防護能力。許多醫(yī)療應用都涉及RF治療儀或無創(chuàng)電子手術(shù)器械，因此電源必須能抵御干擾，不受影響。

合格的醫(yī)療電源應符合與EMC相關(guān)技術(shù)要求相配合的EN60601-1-2標準。不僅如此，醫(yī)用電源還必須滿足IEC61000-4-2(靜電防護能力，要求達到3kV)、IEC61000-4-3(射頻輻射防護能力，要求達到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT(電壓瞬變承受能力，要求達到1kV)、IEC61000-4-5(市電涌流承受能力，要求達到1kV和2kV)、IEC61000-3-2(市電線路諧波要求)、IEC61000-3-3(電力線閃變要求)，以及EN55011(A類產(chǎn)品或B產(chǎn)品輻射限制)等要求。

此外，涉及到特定應用場合還有一些特殊要求，例如，系統(tǒng)可能要在急救車上使用，可能會出現(xiàn)電壓沖擊情況，這種電源至少應符合IEC 68-2-29標準；有些設(shè)備是便攜設(shè)備，可能在直升機上使用，因而會出現(xiàn)隨機性振動，此種電源應符合MIL-STD-810E標準。

金升陽LD系列產(chǎn)品特性

金升陽公司致力于醫(yī)療用AC-DC電源的開發(fā)，目前擁有LD05,LD10系列產(chǎn)品，產(chǎn)品的原理框圖如圖1所示。產(chǎn)品在設(shè)計過程中始終以高的可靠性為目標，在設(shè)計中的每一個環(huán)節(jié)都體現(xiàn)了這一點。

圖1 LD系列產(chǎn)品原理框圖

首先，產(chǎn)品控制芯片的可靠性對產(chǎn)品可靠性起著至關(guān)重要的作用。我們的產(chǎn)品選用安森美半導體公司的PWM控制芯片，由于芯片功能十分強大，只需要外接少數(shù)元件就能構(gòu)成完整的開關(guān)電源，因此大大簡化了產(chǎn)品的設(shè)計，從某種意義上講也大大提高了產(chǎn)品的可靠性。另外，芯片的待機功耗很低，能夠提供符合美國能源之星和歐洲藍天使標準的解決方案，空載狀態(tài)下同時能達到國際能源機構(gòu)（IEA）最新建議的要求。芯片的短路保護功能還能通過持續(xù)監(jiān)視反饋線的狀況，檢測到出現(xiàn)短路的情況，并立即減小輸出功率，從而對整個電源及后級電路實現(xiàn)保護。一旦短路情況消失，控制器便恢復正常工作。這一功能也極大提高了產(chǎn)品在異常條件下的可靠性。

其次，在模塊電源的熱設(shè)計方面我們也做了很多有益的研究。MTBF是電源可靠性的計量指標,而影響MTBF的最重要因素是部件的溫度。因此要提高電源的可靠性，如何保持較低溫度至關(guān)重要。模擬的方法有助于把一些抽象變得比較直觀，因此我們引進了電熱模型。所謂電熱模擬就是用導熱電回路來模擬電子器件的散熱回路，用電參數(shù)模擬熱量的傳遞。具體地講，即用電路中的電流來模擬熱路中的熱量（計算中，常用半導體器件的耗散功率PD來代替熱量Q），用電流的流動來表示熱流的傳遞。電壓U相當于器件溫度到環(huán)境溫度之溫差△T，電阻R相當于熱阻Rth。當然，除了模擬的熱能傳遞，在設(shè)計及驗證過程中，大量的高低溫可靠性試驗也用來驗證、完善產(chǎn)品的熱設(shè)計。

第三，對產(chǎn)品EMC特性的嚴格要求,保障自身及系統(tǒng)可靠工作。人們對電子產(chǎn)品的EMC越來越關(guān)注，世界各國和組織對電子產(chǎn)品的相關(guān)限制也做出了相應規(guī)定。比較典型的標準包括：美國聯(lián)邦通信委員會(FCC)規(guī)則及條例第15部分；國際電工委員會中TC77的IEC61000部分；國際無線電干擾特別委員會(CISPR)的CISPR22（信息技術(shù)設(shè)備）；歐盟的EN55022（信息技術(shù)設(shè)備）；中國的 GB9254-1998（信息技術(shù)設(shè)備）是從CISPR的CISPR22轉(zhuǎn)換而來的。

通常，形成電磁干擾的條件有三個：向外發(fā)送電磁干擾的源（噪聲源）、傳遞電磁干擾的途徑（噪聲耦合和輻射）、承受電磁干擾的客體（受擾設(shè)備）。因此，抑制電源產(chǎn)品的電磁干擾也要從這三個方面著手。采用以下幾個手段來解決產(chǎn)品的EMC問題：1.EMI濾波器的選擇選用；2.輸入與輸出濾波網(wǎng)絡(luò)設(shè)計的優(yōu)化；3.緩沖電路的應用；4.盡量縮小高頻環(huán)路面積；5.優(yōu)化地線設(shè)計；6.屏蔽的應用。

除了在設(shè)計中保證的高可靠性，LD系列模塊電源產(chǎn)品還具有以下特點：

體積小、功率密度高。金升陽的LD系列電源體積很小，其中：LD05系列電源的輸出額定功率為5W，全球通用電壓輸入，體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10系列電源的輸出額定功率為10W，全球通用電壓輸入，體積為53*28*19mm，如圖2所示。這類小體積電源，為小型醫(yī)療設(shè)備節(jié)省了大量的元器件空間，因而為設(shè)備的小型化提供了可能。

圖2 LD10系列產(chǎn)品外形尺寸

安全性能好。該系產(chǎn)品嚴格按醫(yī)療電源的要求設(shè)計。在安規(guī)設(shè)計上，輸入和輸出之間的距離均達到8mm以上，輸入和輸出之間耐壓達到4000VAC/1min。輸入對輸出的漏電流也很小，其中LD05系列內(nèi)部無安規(guī)電容設(shè)計，使得漏電流幾乎為零；LD10系列也僅為100μA以下。LD05、LD10系列電源已通過EN60601醫(yī)療認證(證書號分別是：E/CE2995090218023、E/CE3***9)和UL60950的安全認證（證書號分別是：E235235-A17-UL-1和E235235-A18-UL-1）。

EMC性能好。產(chǎn)品通過了中國第五電子研究所賽寶實驗室的全面EMC測試并取得證書。詳見表2。

表2 產(chǎn)品EMC測試標準及結(jié)果

完善的應用指南。為使客戶更好地使用產(chǎn)品，LD系列產(chǎn)品都提供詳盡的典型應用電路，如圖3所示（具體參數(shù)可參加產(chǎn)品技術(shù)手冊）?？蛻艨梢愿鶕?jù)自身的使用需求來選擇合適的應用電路。

第二篇：RFID基礎(chǔ)知識與典型應用方案

RFID基礎(chǔ)知識與典型應用

一、何為RFID？

在20世紀中，無線電技術(shù)的理論與應用研究是科學技術(shù)發(fā)展最重要的成就之一。1948年哈里.斯托克曼發(fā)表的“利用反射功率的通訊”奠定了射頻識別RFID的理論基礎(chǔ)。經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，如今，RFID技術(shù)理論日趨成熟，產(chǎn)品種類也越來越豐富。

從概念上來說，RFID（Radio Frequency Identification，射頻識別）技術(shù)是一種非接觸式的自動識別技術(shù)，通過射頻信號自動識別目標對象并獲取相關(guān)的數(shù)據(jù)信息。利用射頻方式進行非接觸雙向通信，達到識別目的并交換數(shù)據(jù)。RFID技術(shù)可識別高速運動物體并可同時識別多個標簽，操作快捷方便。

1、RFID組成

RFID領(lǐng)域應用最為廣泛的一個標準是EPC標準，它將RFID系統(tǒng)分成了四個層次，包括物理層、中間層、網(wǎng)絡(luò)層和應用層。

物理層是整個系統(tǒng)的物理環(huán)境構(gòu)造，包括標簽、天線、讀寫器、傳感器、儀器儀表等硬件設(shè)備。

中間層是信息采集的中間件和應用程序接口，負責對讀卡器所采集到的標簽中的信息進行簡單的預處理，然后將信息傳送到網(wǎng)絡(luò)層或應用層的數(shù)據(jù)接口。

網(wǎng)絡(luò)層是系統(tǒng)內(nèi)部以及系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)聯(lián)系紐帶，各種信息在其上交互傳遞。

應用層則是EPC后端軟件及企業(yè)應用系統(tǒng)。在明晰的系統(tǒng)層次上，EPC標準還統(tǒng)一了數(shù)據(jù)的報文格式，并規(guī)范了輸出傳輸流程。這樣，RFID系統(tǒng)的部署就會變的嚴謹有序。

通常我們所說的RFID產(chǎn)品處于物理層，其最基本的組成部分包括：

◆ 射頻標簽(或稱射頻卡、應答器等)

射頻標簽也可稱作射頻卡，它由耦合元件及芯片組成，含有物品唯一的標識體系，包含著一系列的數(shù)據(jù)和信息，比如產(chǎn)地，日期代碼和其他關(guān)鍵的信息等，這些信息儲存在一個小的硅片中，利用閱讀器，可以及時方便的了解精確的信息。射頻標簽能儲存從512字節(jié)到4兆不等的數(shù)據(jù)，由系統(tǒng)的應用和相應的標準決定，射頻標簽具有體積小、容量大、壽命長、可重復使用等特點，支持快速讀寫、非可視識別、移動識別、多目標識別、定位及長期跟蹤管理等。

按照不同的方式，射頻卡有以下幾種分類：

表1.射頻標簽的分類

◆ 射頻閱讀器

在RFID系統(tǒng)中，信號接收設(shè)備一般叫做閱讀器（或讀卡器）。閱讀器的基本功能就是提 供與標簽進行數(shù)據(jù)傳輸?shù)慕涌?，讀取(有時還可以寫入)標簽信息的設(shè)備。在RFID相關(guān)產(chǎn)品中，讀卡器的含金量是最高的，因為它是半導體技術(shù)、射頻技術(shù)、高效解碼算法等多種技術(shù)的集合。

閱讀器從外形上大體上可分為手持式或固定式，從工作方式來看，閱讀器種類也非常的繁多，按工作頻率可分為超高頻、高頻、低頻閱讀器，通常低頻閱讀器的讀寫距離則不超過0.5米，高頻閱讀器的讀寫距離約為1m，超高頻閱讀器讀寫距離通常在1～10米，而讀卡器的讀寫距離通常還會受到環(huán)境干擾以及讀卡器的穩(wěn)定性等影響而有所改變，此外，若采用有源標簽，則讀取距離可達到100米。按配置可分為帶CPU、預裝操作系統(tǒng)的PAD閱讀器與普通閱讀器；按傳輸方式可分為無線或者是有線閱讀器等。

◆ 射頻天線

射頻天線主要用來在標簽和讀取器間傳遞射頻信號。RFID系統(tǒng)中包括兩類天線，一類是RFID標簽上的天線，和RFID標簽集成為一體；另一類是讀寫器天線，既可以內(nèi)置于讀寫器中，也可以通過同軸電纜與讀寫器的射頻輸出端口相連。目前的天線產(chǎn)品多采用收發(fā)分離技術(shù)來實現(xiàn)發(fā)射和接收功能的集成。天線在RFID系統(tǒng)中的重要性往往被人們所忽視，在實際應用中，天線設(shè)計參數(shù)是影響RFID系統(tǒng)識別范圍的主要因素。高性能的天線不僅要求具有良好的阻抗匹配特性，還需要根據(jù)應用環(huán)境的特點對方向特性、極化特性和頻率特性等進行專門設(shè)計。在選擇天線的時候的主要考慮：天線的類型；天線的阻抗等。

2、RFID工作原理

簡而言之，在工作時，RFID讀寫器通過天線持續(xù)發(fā)送出一定頻率的信號，當RFID標簽進入磁場時，憑借感應電流所獲得的能量發(fā)送出存儲在芯片中的產(chǎn)品信息（Passive Tag，無源標簽或被動標簽），或者主動發(fā)送某一頻率的信號（Active Tag，有源標簽或主動標簽）；隨后讀寫器讀取信息并解碼后，將數(shù)據(jù)傳輸?shù)街醒胄畔⑾到y(tǒng)進行有關(guān)的數(shù)據(jù)處理。

圖1.RFID組成及工作原理

3、RFID應用的領(lǐng)域

表2.RFID領(lǐng)域及應用

二、RFID在我國發(fā)展應用之現(xiàn)狀

RFID技術(shù)在國外得到了飛速的發(fā)展，據(jù)ABI公司根據(jù)預測,預計到2013年全球RFID規(guī)模將達到98億美元,2003-2013年均復合增長率為19%。在我國，在RFID技術(shù)與應用的標準化研究工作上已有一定基礎(chǔ)，2006年6月9日，科技部等十五部委制定出臺了《中國射頻識別(RFID)技術(shù)政策白皮書》；此外，依據(jù)ISO/IEC 15693系列標準已經(jīng)基本完成國家標準的起草工作；參照ISO/IEC 18000系列標準制定國家標準的工作已列入國家標準制訂計劃。

但是，相較于歐美等發(fā)達國家或地區(qū),我國在RFID產(chǎn)業(yè)上發(fā)展較晚并較為落后。在超高頻RFID方面，產(chǎn)品的核心技術(shù)基本掌握在國外公司的手中，國外公司占有絕對的優(yōu)勢；不過，在低頻領(lǐng)域，我國由于發(fā)展較早，技術(shù)較為成熟，產(chǎn)品應用廣泛，已具有了與國外產(chǎn)品一決高下的能力，在市場上處于完全競爭狀況。另外，國內(nèi)低頻讀寫器生產(chǎn)加工技術(shù)非常完善,生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)很多，也有較為成熟的解決方案。

應用方面，在交通、物流、防偽、制造、零售、煤礦等等行業(yè)，都有RFID技術(shù)的身影，雖然某些應用還不是特別的完善，但在國家的大力扶持與推進下，RFID技術(shù)在我國將會全面開花，得到更多、更完善的應用。

三、RFID能為制造企業(yè)帶來什么？

在制造業(yè)，RFID，歸根結(jié)底，可以看做一種數(shù)據(jù)采集方式，而目前很多制造企業(yè)已經(jīng)采用了條碼技術(shù)來進行數(shù)據(jù)的采集，并結(jié)合MES、ERP等信息化軟件，對企業(yè)的生產(chǎn)過程進行有效管理。而很多企業(yè)不禁會問，既然條碼應用已十分的成熟廣泛，為什么還要使用RFID技術(shù)呢？ RFID技術(shù)，實時數(shù)據(jù)采集的必要手段

傳統(tǒng)企業(yè)在數(shù)據(jù)采集時通常使用條碼標簽，但條碼標簽受到一定的局限性，在識別速度、讀取精度、使用環(huán)境等方面存在種種限制，關(guān)鍵在于，數(shù)據(jù)采集后并不能實時的反饋到相關(guān)人員。而RFID技術(shù)通過電子標簽與閱讀器之間的射頻通信，能快速的識別目標對象并且獲取其包含數(shù)據(jù)，將生產(chǎn)現(xiàn)場信息及時準確的采集，賦予企業(yè)相關(guān)的跟蹤能力和實時控制能力，減少人為錯誤，幫助企業(yè)在實際提高效率和利潤的同時能夠滿足客戶的需要和法規(guī)要求。

RFID數(shù)據(jù)采集方式能為制造企業(yè)帶來的便利：

1）在及時采集各個加工工序的人員與工時信息的基礎(chǔ)上，可以獲取準確的實際生產(chǎn)成本信息。2）通過及時反饋加工質(zhì)量和設(shè)備信息，可以實現(xiàn)整個車間生產(chǎn)過程的可視化，從而實現(xiàn)制造過程的可追溯。

3）RFID技術(shù)為及時準確采集車間信息，實現(xiàn)“實時”企業(yè)，提供了經(jīng)濟有效的解決方案。

表3.RFID與傳統(tǒng)條碼采集方式之比較

四、制造企業(yè)如何正確的選擇和使用RFID？

縱然RFID技術(shù)有著許多的優(yōu)點，但面對RFID，企業(yè)必須有清醒的認識，僅憑頭腦發(fā)熱便如同一窩蜂的上ERP等信息化軟件一樣，得不償失。

在制造企業(yè)，RFID技術(shù)通常能很好的應用于生產(chǎn)管理、員工管理、倉儲管理、物流管理、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)，結(jié)合MES等信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)實時的控制管理。但由于RFID廠商的參差不齊，或者企業(yè)對于RFID概念的理解偏差，在某些企業(yè)，RFID應用也走進了種種誤區(qū)。以下，將為您剖析，何種RFID解決方案才是您的企業(yè)最需要的呢？

1、有線 or 無線？

RFID無線射頻識別技術(shù)，顧名思義，RFID數(shù)據(jù)的采集，是通過無線的識別進行的，RFID標簽通常附著于物料、生產(chǎn)設(shè)備、員工、以及需要采集的物體上，讀卡器對標簽上的數(shù)據(jù)進行識別，而識別之后如何實時的傳輸給生產(chǎn)管理軟件比如MES系統(tǒng)，則需要在企業(yè)內(nèi)部進行網(wǎng)絡(luò)的部屬。如上文所說，讀卡器可通常分為手持式與固定式，有線讀卡器與無線讀卡器。手持式的讀卡器通常是無線的，固定式的讀卡器則有無線與有線兩種可選，這時，就需要企業(yè)根據(jù)自己的需求進行選擇。

◆ 基于有線局域網(wǎng)的RFID解決方案：

圖2.基于有線局域網(wǎng)的RFID解決方案

在該解決方案下，企業(yè)可利用現(xiàn)有的有線局域網(wǎng)，將有線讀卡器布置于設(shè)置好的位置，讀取數(shù)據(jù)通過TCP/IP組網(wǎng)方式，通過交換機連接計算機進行數(shù)據(jù)交互。有線網(wǎng)絡(luò)可與公司的局域網(wǎng)融為一體，其優(yōu)點是可以使用公司成熟的網(wǎng)絡(luò)，讀卡器與中間件之間進行有線通信，數(shù)據(jù)傳輸穩(wěn)定可靠、反應迅速，并且沒有距離的限制。而這種方案的缺點在于：布線較為繁瑣，可能會影響工作環(huán)境的美觀，并且在某些特殊的制造場合，并不適合大量的走線。這種方案通常適合于公司有線網(wǎng)絡(luò)方便布置的，工位固定，讀卡器使用量大、跨地域的紡織、服裝、玩具等勞動密集型制造行業(yè)。

◆ 基于無線局域網(wǎng)的RFID解決方案：

基于無線局域網(wǎng)的方案，即RFID設(shè)備通過接在計算機上的無線基站以無線通信的方式和計算機進行通信。無線讀卡器閱讀RFID卡片上的數(shù)據(jù)信息后，通過無線基站，將數(shù)據(jù)信息上傳到中間件，中間件通過存儲過程與數(shù)據(jù)庫進行數(shù)據(jù)交互。對于無線組網(wǎng)方式來說，優(yōu)點在于讀卡器與中間件所在的電腦組網(wǎng)布置靈活，省去布線的麻煩，并且技術(shù)成熟、網(wǎng)絡(luò)容量大，施工快速。相應的，無線組網(wǎng)方式的缺點在于讀卡器與中間件之間具有一定距離限制，并且在某些車間環(huán)境下易受其他無線信號的干擾，因此，采用無線組網(wǎng)方式的RFID解決方案適用范圍雖然比較大，但更適合于其他無線信號干擾少，對工作環(huán)境整潔程度要求高的制造企業(yè)。

圖3.基于無線局域網(wǎng)的RFID解決方案

對于無線組網(wǎng)方式，目前的解決方案也存在兩種，一種是基于WiFi技術(shù)的，另一種是基于Zigbee技術(shù)。

WiFi即無線局域網(wǎng)，基于802.11a/b/g/n等協(xié)議，也是目前最常見的無線通信技術(shù)。ZigBee是國際標準的工業(yè)級網(wǎng)絡(luò)，基于IEEE 802.15.4協(xié)議。是一種經(jīng)濟、高效、低數(shù)據(jù)速率（<250kbps）、工作在2.4GHz和868/928MHz的無線通信技術(shù)。簡單的說，Zigbee是一個由可多到65000個無線數(shù)傳模塊組成的一個無線數(shù)傳網(wǎng)絡(luò)平臺，在整個網(wǎng)絡(luò)范圍內(nèi)，每一個Zigbee網(wǎng)絡(luò)數(shù)傳模塊之間可以相互通信，這些傳感器只需要很少的能量，以接力的方式通過無線電波將數(shù)據(jù)從一個傳感器傳到另一個傳感器，每個網(wǎng)絡(luò)節(jié)點間的距離可以從標準的75m無限擴展。主要是為工業(yè)現(xiàn)場自動化控制數(shù)據(jù)傳輸而建立。

表4.Wifi與Zigbee技術(shù)對比

二者相比，ZigBee的特點是低功耗、高可靠性、強抗干擾性，布網(wǎng)容易，通過無線中繼器可以非常方便地將網(wǎng)絡(luò)覆蓋范圍擴展至數(shù)十倍，因此從小空間到大空間、從簡單空間環(huán)境到復雜空間環(huán)境的場合都可以使用。但相比于WiFi技術(shù)，Zigbee是定位于低傳輸速率的應用，因此Zigbee顯然不適合于高速上網(wǎng)、大文件下載等場合，更適合某些數(shù)據(jù)傳輸量不大的制造企業(yè)。制造企業(yè)可根據(jù)企業(yè)的實際情況進行選擇。

2、RFID在不同環(huán)節(jié)的使用選擇

以上談了許多關(guān)于RFID的技術(shù)與適用場合，那么RFID是如何在企業(yè)中得到應用的呢？

圖4.RFID在制造業(yè)生產(chǎn)過程中的應用

◆ 生產(chǎn)管理：生產(chǎn)環(huán)節(jié)是制造企業(yè)重中之重，生產(chǎn)過程的可控是制造企業(yè)進行庫存管理、質(zhì)量管理、員工管理、財務管理等環(huán)節(jié)的前提，生產(chǎn)過程中的實時數(shù)據(jù)也是構(gòu)建實時企業(yè)必不可少的關(guān)鍵。在生產(chǎn)管理過程中部署RFID系統(tǒng)，及時的采集生產(chǎn)信息，是獲取實時數(shù)據(jù)的關(guān)鍵。采用條碼方式采集生產(chǎn)現(xiàn)場的數(shù)據(jù)在手工計件的基礎(chǔ)上提高了企業(yè)的信息化水平，但條碼統(tǒng)計信息無法實時，待數(shù)據(jù)輸入至少滯后半天到一天的時間，其次，條碼的信息容量有限，無法監(jiān)測每個工序的情況，無法反應每個員工的生產(chǎn)情況，責任不能落實到個人，質(zhì)量管理無法落實到實處，再次，條碼對應用環(huán)境的要求高，許多場合下并不適用。因此，采用RFID技術(shù)來進行生產(chǎn)數(shù)據(jù)的采集是有效的解決方案。

圖5.RFID結(jié)合MES進行生產(chǎn)管理

在生產(chǎn)車間，企業(yè)可依據(jù)生產(chǎn)過程以及關(guān)鍵工位布置合適的數(shù)據(jù)采集點，安裝好讀寫器，根據(jù)生產(chǎn)任務單，將產(chǎn)品的生產(chǎn)過程信息和產(chǎn)品的型號、完成時間等產(chǎn)品信息寫入電子標簽，附著在在制品框上，隨著生產(chǎn)過程流動，來指導整個生產(chǎn)過程。在關(guān)鍵工位對數(shù)據(jù)進行讀取，配合電子看板等在車間實時顯示加工狀況，結(jié)合ERP、MES等信息化系統(tǒng)，對生產(chǎn)過程進行全方位的管理。同時，對物料以及員工的識別管理，能幫助企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量進行管理追溯，出現(xiàn)問題時可以準確的定位到生產(chǎn)責任人，降低企業(yè)產(chǎn)品瑕疵率，也可促進售后維修服務的管理。若同一批產(chǎn)品工序相同，可采用只讀標簽，在制品變成成品下線后，標簽可以回收繼續(xù)使用，當然，企業(yè)也可根據(jù)實際情況，選擇可擦寫標簽。通常來說，勞動密集型企業(yè)，生產(chǎn)過程中的電子標簽可選用低頻無源只讀標簽，價格低廉，并且相比打印條碼方式，成本能得到很大程度的降低。對于工序復雜的制造企業(yè)，RFID標簽及讀卡器的選擇，應結(jié)合其他信息化系統(tǒng)，對企業(yè)生產(chǎn)流程進行分析后，再來決定，手持式和固定式讀卡器結(jié)合，超高頻的RFID系統(tǒng)目前在我國大多應用在機械以及汽車等行業(yè)。

◆ 員工管理：對于員工管理，比如在服裝、玩具等制造企業(yè)，可以為每位員工配發(fā)識別卡，應用于考勤以及生產(chǎn)過程管理，對物料以及工作流程實時的加工數(shù)據(jù)采集能方便管理人員了解目前員工的生產(chǎn)工作狀態(tài)，并且，可以根據(jù)員工的加工情況，對成品進行追溯跟蹤，工時統(tǒng)計及產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤可以更好的方便企業(yè)對員工的績效情況進行管理。在員工管理過程中，可根據(jù)企業(yè)的實際需要來選擇RFID卡的性質(zhì)，低成本的低頻無源卡往往更適合于員工管理。

◆ 倉儲管理：在企業(yè)的倉儲管理過程中，RFID技術(shù)能發(fā)揮極大的作用，以往，倉儲管理系統(tǒng)通常使用條碼標簽或是人工倉儲管理單據(jù)等方式來進行。但是條碼的易復制、不防污、不防潮等特點，和人工書寫單據(jù)的繁瑣性，容易造成人為損失，另外，條碼數(shù)據(jù)采集后，需要再次將數(shù)據(jù)錄入到電腦，不能及時反饋倉庫的最新動態(tài)，這使得許多制造企業(yè)在倉儲管理時始終存在著缺陷。企業(yè)在引入RFID系統(tǒng)后，可以在RFID標簽中寫入貨物的名稱、日期、存放位置等各類信息，并貼在每個物品的包裝上或托盤上。這樣，讀卡器能搞清楚的掃描到托盤上貨品的信息，并可以及時的將倉儲物流信息反饋到生產(chǎn)加工，指導生產(chǎn)。在倉儲管理的過程中，企業(yè)應選擇手持式的讀卡器，通過無線方式與中間件進行連接，上傳至電腦及時獲取最新的倉儲情況，手持式的讀卡器不受人員以及地理位置的限制，具有小型化、便攜、使用靈活等特點，目前市場上也有許多帶PDA的手持式讀卡器供選擇，帶PDA手持式讀卡器具備CPU以及操作系統(tǒng)，數(shù)據(jù)采集完成后可直接顯示在液晶屏幕上，或存儲于PDA中，通過無線方式傳輸?shù)胶蠖讼到y(tǒng)平臺，某些讀卡器還可以對電子標簽進行數(shù)據(jù)寫入，功能十分強大。

對于某些小型的制造企業(yè)，可以選擇工作在低頻的RFID系統(tǒng)，讀寫距離較短，技術(shù)成熟，并且價格便宜，但對于大型的制造企業(yè)，工作在低頻的RFID系統(tǒng)將無法滿足企業(yè)的要求，應選擇工作在高頻及超高頻，能讀取中長距離的讀卡器。

◆ 物流管理：企業(yè)物流方面，是RFID系統(tǒng)應用最多的領(lǐng)域，制造企業(yè)內(nèi)物流可大體上分為供應鏈物流與生產(chǎn)系統(tǒng)物流兩部分，在企業(yè)原材料的采購以及貨物入庫的過程中，通過在貨物或者貨箱上面安裝RFID標簽，閱讀器自動識別標簽中的數(shù)據(jù)，不需要打開貨物，便知道里面貨物的情況，甚至不需要停留，就可以直接完成驗收工作，同時將數(shù)據(jù)記錄至數(shù)據(jù)庫，修改系統(tǒng)中的相關(guān)數(shù)據(jù)，完成物料的入庫，大大提高工作效率。在入庫的過程中，RFID數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)還會根據(jù)標簽所標識的貨物的體積、大小和類別等，自動的選定庫位，將信息返回到入庫人員，對貨物進行入庫存放。結(jié)合倉儲管理過程，對貨物進行準確及時的動態(tài)管理。幫助企業(yè)減少庫存積壓，降低運營成本。在此過程中，可以設(shè)置超高頻的RFID系統(tǒng)來進行管理。

在生產(chǎn)系統(tǒng)物流方面，根據(jù)生產(chǎn)任務單，利用RFID技術(shù)，快速選取物料出庫，更新系統(tǒng)中相關(guān)的數(shù)據(jù)，同時，在生產(chǎn)物料上附著標識這物料信息的電子標簽，跟隨物料進入生產(chǎn)流程中的每道工序。通過各工位設(shè)置好的讀寫器閱讀標簽信息，依次行進，減少錯誤率。在工序完成后，某些勞動密集型的企業(yè)，RFID標簽后還可以回收進行再利用，節(jié)約以往打印條碼打印的成本。

在生產(chǎn)系統(tǒng)的物流過程中，RFID標簽可根據(jù)企業(yè)實際情況設(shè)置，RFID讀卡器也可按企業(yè)實際情況選取。

3、企業(yè)應用誤區(qū)

目前，RFID雖已在許多企業(yè)得到了應用，并且有著不錯的發(fā)展，但還存在著十分巨大的挑戰(zhàn)，RFID是提升企業(yè)效率的手段，但不是必然的選擇，在某些情況下，RFID更適合企業(yè)信息化水平應用較高的企業(yè)。

同時，隨著RFID系統(tǒng)在企業(yè)得到越來越多的應用，也存在著一些誤區(qū)，比如，某企業(yè)使用RFID技術(shù)對生產(chǎn)過程的追蹤控制，使用RFID標簽標識物料以及跟蹤產(chǎn)品的整個生產(chǎn)流程，結(jié)合MES以及電子看板進行生產(chǎn)過程的遠程控制，質(zhì)量管理，工位協(xié)調(diào)等工作，從而實現(xiàn)產(chǎn)品整個生命周期的有效管理及可控，整個RFID方案設(shè)計完整，但是，在實際操作中，在生產(chǎn)線布置了工作在2.45G的超高頻RFID系統(tǒng)，使用超高頻的RFID卡以及讀卡器，而其生產(chǎn)線的數(shù)據(jù)并不需要長距離的讀寫，這樣就會造成資源的浪費，同時帶來成本的增加。

此外，某些企業(yè)在上信息化系統(tǒng)時一味求好，喜歡追求國際名廠產(chǎn)品，購買許多帶有CPU和操作系統(tǒng)的高配讀卡器應用在條碼的讀寫過程中，而這種讀卡器，硬件配置極高，且在高頻領(lǐng)域，核心技術(shù)以及市場大多被國外知名公司占有，導致了讀卡器的價格高昂，甚至是國產(chǎn)產(chǎn)品的幾十倍。對于企業(yè)來說，部署整個企業(yè)的RFID系統(tǒng)，這將帶來一筆巨額的投資，以及殺雞用牛刀般的大材小用。

目前，雖然RFID技術(shù)發(fā)展迅猛，但與條碼相比，由于成本、使用環(huán)境、技術(shù)標準等方面的限制，在一段時間內(nèi)，還不能取代條碼的應用，盡管RFID技術(shù)具有很多的優(yōu)勢，但RFID的優(yōu)勢主要建立在信息的采集以及信息共享上，并非所有的RFID實施案例都獲得了成功，企業(yè)選擇時尤其應該慎重。

1）讀取精度。RFID標簽主要附著在物料托盤和貨品集裝箱上，但是在某些行業(yè)，比如電子制造企業(yè)，元器件眾多，在生產(chǎn)的快速流轉(zhuǎn)中如何能保證每個標簽都能被讀取，這是一個函待解決的問題。2）環(huán)境影響。受到車間環(huán)境影響，在電磁環(huán)境復雜，干擾嚴重的企業(yè)，RFID電子標簽的正確讀寫，也是一個很大的問題，企業(yè)若想實施RFID，需要對在車間進行測試，這樣又會影響到生產(chǎn)的順利進行。3）實施模式。RFID系統(tǒng)的實施沒有通用的模式可以照搬，不同行業(yè)具有不同的應用點和應用需求，除了極少的行業(yè)，并沒有完整的針對行業(yè)具體特征的合適的RFID應用模式和框架，企業(yè)選擇和實施時缺乏具有普遍指導意義的基本準則和規(guī)范。

4）實施成本。從成本來看，目前標簽的成本仍是偏高，尤其對于制造行業(yè)，什么材料什么工序采用RFID系統(tǒng)也是一個重要的問題，并不是一言兩語可以說盡，需要進行嚴密的計劃。

5）對業(yè)務流程的沖擊。適應過程企業(yè)選擇實施RFID后，對企業(yè)業(yè)務流程，也會帶來一定的影響，RFID技術(shù)使得企業(yè)管理理念得到創(chuàng)新，企業(yè)中很多原本分離的工作實現(xiàn)了功能整合和重組，必然會導致企業(yè)業(yè)務流程的重組，企業(yè)是否能適應這個過程又是一個問題。

6）數(shù)據(jù)安全。RFID的應用，隱私和安全問題十分重要。RFID標準體系關(guān)系到物品信息控制權(quán)和RFID產(chǎn)業(yè)控制權(quán)，RFID技術(shù)要得到廣泛的應用和推廣制定符合中國國情、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的RFID標準體系顯得特別重要，目前我國已開始相關(guān)標準的制定，相信不久的未來，以上問題也會得到逐步的解決。

總的來說，采用RFID技術(shù)結(jié)合條碼，在一段時間內(nèi)，將會成為企業(yè)首選的數(shù)據(jù)采集解決方案。

第三篇：病理科醫(yī)療質(zhì)量與安全考核方案及標準

病理科醫(yī)療質(zhì)量與安全考核方案

醫(yī)療質(zhì)量與安全考核方案

1、建立、健全保障病理質(zhì)量與安全的規(guī)章制度、崗位職責、病理技術(shù)規(guī)范、病理診斷規(guī)范和操作常規(guī)及醫(yī)療廢物、危險化學品和生物安全管理等制度。

2、制定科室病理質(zhì)量與安全控制指標，有明確的科室內(nèi)部全面質(zhì)量與安全管理控制流程及持續(xù)改進的方案。

3、建立由科主任與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理小組，能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責與質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理與改進，并按要求開展質(zhì)量控制活動。

4、科室設(shè)臵、布局、設(shè)備設(shè)施符合衛(wèi)生部《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》的要求，服務項目滿足醫(yī)院臨床診療需要。

5、制片與診斷質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定要求，能及時提供規(guī)范的病理診斷報告，有嚴格審核制度。

6、有醫(yī)院感染控制與生物安全管理程序與措施，遵照實施并有記錄。

7、質(zhì)量與安全評價指標。

考核標準

1、制度、職責、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程完善 10分

有保障醫(yī)療質(zhì)量與安全的規(guī)章制度、崗位職責、病理技術(shù)規(guī)范、病理診斷規(guī)范和操作常規(guī)等質(zhì)量管理文件，有科室醫(yī)療質(zhì)量與安全控制指標，有醫(yī)療廢物、危險化學品和生物安全管理制度，有明確的科室內(nèi)部全面質(zhì)量管理及持續(xù)改進的方案與控制流程，在工作中執(zhí)行各種規(guī)章制度，履行崗位職責，遵行技術(shù)規(guī)范及操作規(guī)程。

2、開展的項目滿足臨床診療需要 10分

至少開展石蠟切片、術(shù)中快速冰凍切片、細胞學診斷、特殊染色、免疫組織化染色。

3、專業(yè)技術(shù)設(shè)備使用及保管 10分 病理實驗室應有儀器、試劑的質(zhì)控管理制度和完善的記錄，有儀器設(shè)備的運行、維修檔案；有完整的試劑登記、有效期和使用檔案；有因病理儀器、試劑所致的安全事件報告、調(diào)查和處理流程；有冰箱運行溫度記錄；有儀器設(shè)備、試劑使用制度與程序；專業(yè)技術(shù)設(shè)備完善，工作狀態(tài)良好，儀器專人管理，定期保養(yǎng)有記錄；各類人員掌握本工種設(shè)備使用；儀器、試劑、耗材符合相關(guān)規(guī)定。

4、診斷質(zhì)量（包括標本接收、制作、病理診斷、報告書等）30分 病理標本檢查和取材規(guī)范、有質(zhì)控措施和記錄，常規(guī)病理制片應按照相應的規(guī)范、有質(zhì)量控制措施和記錄。

（1）細胞學涂片、冰凍切片、石蠟切片均由具備病理專業(yè)資質(zhì)的技術(shù)人員制作，有質(zhì)量要求與完成時限。5分

（2）病理醫(yī)師診斷前，核對申請單和切片是否相符，閱讀申請單上所有填寫的內(nèi)容，對于不清楚的內(nèi)容及時聯(lián)系送檢醫(yī)師；閱片時必須全面，不遺漏病變；因特殊原因遲發(fā)報告，應向臨床醫(yī)師說明遲發(fā)的原因；疑難病例，應由上級醫(yī)師復核，并簽署全名；病理醫(yī)師負責對出具的病理診斷報告解釋說明；疑難病例會診，并有相應的記錄和簽字。10分

（3）按規(guī)范的相關(guān)制度與流程出具報告書，有復查制度、科內(nèi)會診制度，病理診斷報告書應及時、規(guī)范、準確，常規(guī)診斷報告準確率≥99%，在5個工作日發(fā)出≥95%，嚴禁偽造診斷報告書，報告書基本要求：病理號、送檢標本的科室、患者姓名、性別、年齡、標本取材部位、門診號和（或）住院號，標本的大體描述、鏡下描述和病理診斷，其他需要報告或建議的內(nèi)容，報告醫(yī)師簽名，報告時間，病理診斷報告內(nèi)容的表述和書寫應準確和完整，用中文或者國際通用的規(guī)范術(shù)語；當病理診斷與臨床診斷不符合時，涉及病變部位或病變性質(zhì)，需重新審查。病理報告發(fā)出后，如發(fā)現(xiàn)非原則性的問題，可以補充報告的形式進行修改。病理報告發(fā)出后，如發(fā)現(xiàn)原則性的問題則需做出更改并立即通知臨床醫(yī)生。無病理執(zhí)業(yè)證書和非病理專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師，不得出具病理報告，快速病理診斷醫(yī)師應當具有中級以上病理學專業(yè)技術(shù)任職資格，并有5 年以上病理閱片診斷經(jīng)歷。10分（4）對細胞學篩查與細胞學診斷執(zhí)行相關(guān)的制度與流程：核對申請單與涂片是否相符。細胞病理診斷報告在2 個工作日內(nèi)發(fā)出，疑難病例和特殊病例除外。細胞學篩查工作由具有資質(zhì)的篩查人員進行，由病理醫(yī)師復審簽字發(fā)出。細胞病理學診斷報告的簽發(fā)必須由具有資質(zhì)的病理醫(yī)師完成。5分

5、質(zhì)量與安全組織管理與持續(xù)改進 10分

科室質(zhì)量與安全管理小組成員有明確工作職責，制定有工作計劃（含科室質(zhì)量與安全管理培訓與教育），根據(jù)質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責與質(zhì)量安全指標，落實全面質(zhì)量管理與改進，每月按規(guī)定開展質(zhì)量控制活動，并有記錄，參加行業(yè)內(nèi)組織的各種實驗室質(zhì)控活動，通過室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)控不斷提高質(zhì)量。

6、科室管理 5分

科主任按醫(yī)院規(guī)定管理好科室，完成常規(guī)和臨時任務，主動征求臨床科室對病理工作的意見和建議，每半年至少召開一次與臨床科室的協(xié)調(diào)會，月醫(yī)療質(zhì)量各類考核表按時報送醫(yī)務科。

7、醫(yī)療安全（不良事件）管理 5分

嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療安全（不良事件）管理相關(guān)規(guī)定，積極防范醫(yī)療不良事件發(fā)生；發(fā)生后及時上報并討論登記。

8、醫(yī)院感染及生物安全管理 10分 嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染及生物安全相關(guān)規(guī)定。

9、質(zhì)量與安全評價指標 10分（1）常規(guī)診斷報告準確率≥99%。2分

（2）病歷診斷報告5個工作日發(fā)出率≥95%。2分（3）常規(guī)切片優(yōu)良率≥98%。2分（4）術(shù)中快速病理診斷準確率≥95%。2分

（5）病理報告單簽字與授權(quán)文件符合率100%。2分

第四篇：醫(yī)療缺陷標準與管理辦法

洪江市第一中醫(yī)醫(yī)院 醫(yī)療缺陷標準與管理辦法

醫(yī)療糾紛大多因醫(yī)療缺陷引起。因此加強醫(yī)療缺陷的管理就顯得尤為重要。根據(jù)國家醫(yī)療質(zhì)量管理標準及有關(guān)文件精神，結(jié)合我院實際情況，特制定本標準與管理辦法。

一、醫(yī)療缺陷的概念和分類

（一）醫(yī)療缺陷主要是指醫(yī)療、護理、服務及管理過程中的不完善而形成的質(zhì)量不足或服務不滿意。

（二）醫(yī)療缺陷的分類：根據(jù)判定角度不同可分為自查缺陷、投訴缺陷和鑒定缺陷。

1、自查缺陷是指醫(yī)療機構(gòu)進行內(nèi)部質(zhì)量評價時認定的未引起醫(yī)療糾紛的缺陷。

2、投訴缺陷是指患方對醫(yī)療服務不滿意而向醫(yī)院投訴并反映情況，形成醫(yī)療糾紛，醫(yī)院根據(jù)患方投訴核查確認的缺陷。

3、鑒定缺陷是指由《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的鑒定部門按照規(guī)定的程序、標準及構(gòu)成要件認定的醫(yī)療缺陷。醫(yī)療事故指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者死亡或人身損害的事故。

（三）醫(yī)療缺陷的分度：自查缺陷、投訴缺陷根據(jù)缺陷程度的不同可分為輕度缺陷、中度缺陷、重度缺陷。鑒定缺陷分為一級醫(yī)療事故、二級醫(yī)療事故、三級醫(yī)療事故、四級醫(yī)療事故。

1、輕度缺陷：指對病人的病情未造成影響或有影響未造成不良后果的缺陷。

2、中度缺陷：指給病人造成組織器官的可愈性損傷，增加病人痛苦、延長療程或違反操作規(guī)程，但未造成不良后果的缺陷。

3、重度缺陷：指嚴重影響療程或造成的損傷長期不愈，甚至造成殘疾、死亡等不良后果的缺陷。

4、一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

5、二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

6、三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；

7、四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

二、醫(yī)療缺陷的預防及報告

醫(yī)院及科室加強對醫(yī)務人員進行依法執(zhí)業(yè)的教育與培訓；在醫(yī)療活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)；恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德；堅持以病人為中心，努力提高醫(yī)療服務技術(shù)水平；制定防范、處理醫(yī)療缺陷的規(guī)定與預案，加強內(nèi)部質(zhì)量評價，不斷改進服務質(zhì)量；對重度醫(yī)療缺陷、重大醫(yī)療過失行為及醫(yī)療事故應嚴格貫徹執(zhí)行《發(fā)生重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》，逐級進行報告；院、科定期進行醫(yī)療缺陷匯總、分析，提出改進措施并落實。

三、醫(yī)療缺陷的發(fā)現(xiàn)及判定：

（一）內(nèi)部質(zhì)量評價（自查）。由科室、醫(yī)院職能部門根據(jù)《醫(yī)療缺陷判定標準》，進行定期和不定期檢查，對醫(yī)療活動中存在的醫(yī)療缺陷進行判定甄別，及時總結(jié)反饋、通報檢查結(jié)果，有關(guān)科室負責人及缺陷病例的責任人應立即組織力量，積極采取得力措施，針對存在問題制定整改措施，進行質(zhì)量改進。

（二）內(nèi)部認定（投訴后確認）。醫(yī)院成立院級醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，對引起醫(yī)療糾紛需做協(xié)商處理的投訴缺陷、重大醫(yī)療過失行為、醫(yī)療事故爭議事件按照《醫(yī)療事故處理條例》及配套文件規(guī)定的程序、標準進行判定工作，作為醫(yī)療事故爭議協(xié)商處理的依據(jù)。

（三）社會鑒定。由于醫(yī)療事故爭議需要由市、省級醫(yī)學會鑒定的醫(yī)療缺陷，由鑒定部門按照《醫(yī)療事故處理條例》及配套文件規(guī)定的標準、程序及構(gòu)成要件進行醫(yī)療事故鑒定。被認定為醫(yī)療事故的醫(yī)療缺陷作為協(xié)商處理、行政調(diào)解、法律裁定等處理途徑的依據(jù)，并作為醫(yī)院內(nèi)部經(jīng)濟處罰、行政及紀律處分的依據(jù)；未被認定為醫(yī)療事故的爭議事件由醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量評價部門進行缺陷的判定，判定結(jié)果作為內(nèi)部處理的依據(jù)。

四、醫(yī)療缺陷管理

1、登記報告制度

（1）各科室建立醫(yī)療缺陷登記報告制度，設(shè)立醫(yī)療缺陷登記本，對所發(fā)生的醫(yī)療缺陷如實登記，按規(guī)定逐級上報。

（2）輕、中度缺陷由科室登記，定期討論，每月至少進行1次并有記錄，總結(jié)經(jīng)驗，引以為鑒。中度缺陷各科室報告醫(yī)務部、護理部。

（3）重度醫(yī)療缺陷除科室登記外，必須按照“醫(yī)療爭議預防和處臵預案”規(guī)定處理。并采取相應緊急補救措施，盡可能地消除或縮小缺陷或失誤造成的危害。醫(yī)務部接到報告后組織全科及相關(guān)科室醫(yī)護人員進行病歷討論，并提出初步定性和處理意見，制定相應的防范措施，之后報院級考核認定組作最后的定性認定。

（4）對于未納入的某些醫(yī)療缺陷，則另行討論認定。

2、醫(yī)療缺陷考核管理制度

1.1考核管理組織分三個級別設(shè)臵

1.1.1院級考核認定組：由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量委員會成員組成。

1.1.2職能科室醫(yī)療缺陷考核認定組，由醫(yī)務科、護理部，門診部負責人及有關(guān)醫(yī)護人員組成。

1.1.3臨床醫(yī)技科室醫(yī)療缺陷考核認定組，由科主任、醫(yī)療責任組長、護士長及高級職稱人員組成。

1.2考核認定時限：院級機構(gòu)不定期討論，職能科室隨時討論，每次都必須詳細登記在“醫(yī)療缺陷登記薄”。1.3分級認定責任：

1.3.1重度缺陷的認定，由院長主持下的院級核認組進行專題會議研究審定，經(jīng)濟處罰及行政處分由院領(lǐng)導辦公會議決定，并以通報或會議紀要的形式在適當范圍內(nèi)公布。以達到懲前毖后，警示全院，進一步搞好醫(yī)療安全的目的。

1.3.2中度缺陷既可由臨床醫(yī)技科室認定、處理，也可由職能科室認定處理。處理結(jié)果上報院長。1.3.3輕度缺陷一般由科室自行認定與落實、處理。

1.4缺陷處理：按照“醫(yī)院缺陷管理辦法（試行）”獎懲標準執(zhí)行。

附件：

醫(yī)療缺陷判定標準

一、病歷書寫缺陷 1.重度缺陷 1.1首頁空白； 1.2缺入院記錄； 1.3缺手術(shù)記錄； 1.4缺麻醉記錄； 1.5缺出院（死亡）記錄； 1.6具有三條中度缺陷者。2 中度缺陷 2.1 出院診斷錯誤；

2.2 由實習醫(yī)師代替住院醫(yī)師書寫首次病程； 2.3 首次病程記錄缺診斷依據(jù)和鑒別診斷；

2.4 病危、病重病人缺主（副主）任醫(yī)師或科主任查房記錄； 2.5 病?；颊撸∏樽兓窗匆箅S時記錄。每天至少一次（時間具體到小時、分鐘）；

2.6 缺法定傳染病的疫情報告記錄； 2.7 搶救病人缺搶救記錄；

2.8 搶救記錄記述不清（病情變化情況，搶救時間及措施）或缺參加搶救醫(yī)務人員的姓名及專業(yè)技術(shù)職稱； 2.9 缺死亡討論綜合意見記錄； 2.10 缺交接班記錄； 2.11 缺轉(zhuǎn)科或接收記錄；

2.12 缺特殊檢查、治療同意書（缺患者或法定代理人簽字）； 2.13 自動出院，放棄治療、放棄搶救者，無特殊原因缺患者或法定代理人簽字；

2.14 死亡通知書未告知死者家屬尸體解剖事宜及死者家屬未簽字； 2.15 缺手術(shù)同意書或患者及法定代理人簽名； 2.16 缺麻醉同意書或患者及法定代理人簽名；

2.17 新開展的手術(shù)及大型手術(shù)缺少由科主任或授權(quán)的上級醫(yī)師審簽； 2.18入院48小時內(nèi)或手術(shù)病人術(shù)前無上級醫(yī)師查房意見；缺手術(shù)醫(yī)師查看患者記錄；

2.19對診斷不清、疑難、療效不佳的病例，缺副主任以上醫(yī)師或科主任的查房記錄；

2.20 住院未超過24小時，缺入出院記錄或死亡記錄； 2.21產(chǎn)科無嬰兒出院記錄，無新生兒腳??； 2.22缺對診斷治療起決定性作用的輔助檢查報告；

2.23對治療使用抗菌藥物，有采集條件，但未做病原菌標本送檢； 2.24凡作病理檢查者，缺病理報告； 2.25在病歷中模仿或代替他人簽名；

2.26病歷中有涂改、刀刮、粘貼、涂黑，或醫(yī)囑有涂改； 2.27缺整頁病歷記錄，造成病案不完整； 2.28住院30天以上無階段性小結(jié)。3 輕度缺陷

3.1首頁、楣欄及相關(guān)表格填寫不全； 3.2整份病歷無上級醫(yī)師簽名； 3.3連續(xù)三天以上無病程記錄； 3.4醫(yī)學術(shù)語不當或有明顯文字錯誤； 3.5病歷排列順序或檢查單粘貼不規(guī)范；

3.6除上述缺陷外的其他書寫不規(guī)范（如輔助檢查申請?zhí)顖蟛蝗?/p>

二、診斷缺陷 1.重度缺陷

1.1 主要疾病診斷錯誤或遺漏，導致嚴重后果；

1.2 疑難急重癥未請示上級醫(yī)師或會診而延誤診斷治療者； 1.3 因診斷失誤而損傷重要臟器者。2 中度缺陷

2.1 非疑難病例超過一周診斷不明，并未上報上級醫(yī)師； 2.2 主要疾病缺乏主要的診斷依據(jù)； 2.3 病理標本丟失，影響診斷治療者。3 輕度缺陷

3.1 疑難病例未及時會診，但未影響治療者； 3.2 次要診斷或合并癥遺漏，未影響治療者；

3.3 應邀會診科室接到會診通知單未按規(guī)定時間，急診會診20分鐘內(nèi)未到申請科室會診者；

3.4 申請單書寫不規(guī)范，申請目的不明確，導致誤檢、漏檢者。

三、治療缺陷 1 重度缺陷

1.1治療原則和關(guān)鍵性治療措施錯誤； 1.2處臵失誤或用藥不當造成患者嚴重損害者。2 中度缺陷

2.1用藥不當或處臵失誤而影響療效，造成損害者； 2.2非重癥病人明確診斷后未及時采取治療措施； 2.3特殊治療如化療，未按規(guī)范實施；

2.4未記錄有藥物過敏史，或漏開過敏試驗，而導致誤用過敏藥物； 2.5對急癥、危重病人未能優(yōu)先診治，或?qū)ξＶ夭∪穗S意轉(zhuǎn)送而延誤診治者；

2.6用藥過程中，出現(xiàn)明顯的毒、副作用而未及時停用者。3輕度缺陷

3.1濫用不必要的藥物或治療手段；

3.2傷口、體腔內(nèi)留臵引流條（管）未適時取出者； 3.3錯下醫(yī)囑（包括：姓名、性別、年齡、床位、藥名、劑量、用法、部位）已執(zhí)行，未造成不良后果。

四、搶救缺陷 1重度缺陷

1.1搶救不及時導致嚴重損害或死亡； 1.2搶救過程中操作不當造成重要臟器損害；

1.3住院過程中患者病情惡化，醫(yī)生未及時發(fā)現(xiàn)，以至錯過搶救時機造成不良后果。

2中度缺陷

2.1需多科協(xié)作搶救中科室間配合不力影響搶救效果； 2.2搶救藥物、設(shè)備、能源出現(xiàn)障礙影響搶救； 2.3搶救病人沒有上級醫(yī)師指導。

3輕度缺陷:搶救記錄及醫(yī)囑不規(guī)范、不完善。

五、手術(shù)缺陷 1重度缺陷

1.1手術(shù)操作不當損傷重要臟器，影響患者的生理功能； 1.2術(shù)后體內(nèi)遺留非治療性異物，造成嚴重后果；

1.3術(shù)中遇到復雜情況，未及時報告上級醫(yī)生或會診討論而未得到妥善處理造成不良后果；

1.4術(shù)中出現(xiàn)術(shù)前未預料到的情況，需改變手術(shù)方式而未與病人及其家屬辦理告知簽字手續(xù)，造成嚴重后果。

1.5未嚴格執(zhí)行“手術(shù)核查制度”，造成手術(shù)錯誤。2中度缺陷

2.1 術(shù)后體內(nèi)遺留非治療性異物，造成后果； 2.2 違反手術(shù)分級管理的越級手術(shù)；

2.3 無正當理由所致?lián)衿谑中g(shù)術(shù)前等候時間超過5個工作日； 2.4 對術(shù)前檢查準備不充分或手術(shù)指征掌握不準，而輕率地實施手術(shù)； 2.5 術(shù)后出血較多，需經(jīng)二次手術(shù)止血者；

2.6 因工作粗疏，致失活劑不密合，造成牙組織的傷者； 2.7 基牙預備中磨錯牙或過多切割牙體組織者；

2.8 在治療修復中，未按常規(guī)操作造成舌、腭、齦組織較重的機械損害者；

2.9 根管治療中擴孔針折斷，導致拔牙者；

2.10 用腐蝕藥物治療（如硝酸茛、麝香草酚、碘酚）引起周圍軟組織嚴重潰爛者。

2.11 中度以上手術(shù)未執(zhí)行術(shù)前討論。3輕度缺陷

3.1切口遺留異物而影響愈合者；

3.2 洞去腐和制洞時造成Ⅰ0—Ⅱ0齲齒意外穿髓者；

3.3 應用失活劑后未向患者文字交待復診時間，造成延誤復診者； 3.4 修復中因模型或修復體丟失而致病人再次復診者；

3.5 因操作不慎，在治療過程中使患者誤服修復體，但未引起嚴重后果者；

3.6 拔牙時遺留殘根未加記錄，或錯戴假牙者； 3.7 需充填絕緣體而未充填，引起牙髓炎者。

六、麻醉缺陷 1重度缺陷

1.1麻醉科醫(yī)師臨床搶救病人時，遺忘重要器械、藥品影響搶救者； 1.2麻醉科醫(yī)生術(shù)中違反《臨床技術(shù)操作規(guī)范》致病人出現(xiàn)呼吸循環(huán)驟停；

1.3因麻醉穿刺未按正規(guī)操作造成氣胸，造成嚴重后果； 1.4麻醉科值班人員無故停止、拖延或推諉手術(shù)，造成嚴重后果； 1.5麻醉科醫(yī)生術(shù)前（急診手術(shù)除外）術(shù)后未看病人，造成嚴重后果。2中度缺陷

2.1低位椎管內(nèi)麻醉未按常規(guī)操作進行致平面過高，發(fā)生不良后果者； 2.2 硬膜外麻醉未按常規(guī)操作進行，致麻醉導管遺忘體內(nèi)帶回病房； 2.3 因麻醉插管未按常規(guī)進行，致病人牙齒脫落，咽喉部嚴重損傷； 2.4 麻醉科醫(yī)生術(shù)前（急診手術(shù)除外）術(shù)后未看病人，造成后果。3輕度缺陷

3.1麻醉不全，嚴重影響手術(shù)進行；

3.2急診手術(shù)通知單送達后，無特殊原因30分鐘內(nèi)麻醉醫(yī)師未做好麻醉準備；

3.3麻醉科醫(yī)生術(shù)前（急診手術(shù)除外）術(shù)后未看病人，未造成后果。

七、輸血科（檢驗科）缺陷 1重度缺陷

1.1血型檢查錯誤，造成嚴重后果； 1.2發(fā)錯血并已輸入病人，造成嚴重后果。2中度缺陷

2.1發(fā)錯血輸入病人體內(nèi)，造成后果；

2.2收到危重、搶救病人的輸血申請單后，無故未供血或延遲供血影響搶救；

2.3因責任心不強致使血液過期報廢或包裝損壞造成血液浪費達200毫升以上。

3輕度缺陷

3.1損失血標本需重新抽血；

3.2因損壞包裝，造成血液浪費少于100毫升； 3.3發(fā)錯血及時糾正，未使用者。

八、影像科 1重度缺陷

1.1因影像學檢查誤診、漏診，導致臨床診斷治療錯誤，造成嚴重后果； 1.2 違規(guī)使用設(shè)備或設(shè)備保管不當，造成設(shè)備損壞，有嚴重后果； 1.3 不按操作規(guī)程致各種造影失?。ɡX、心、肝、腎等），造成嚴重后果；

1.4 違反造影劑使用常規(guī)，造成嚴重后果。2中度缺陷

2.1錯照病人或部位、錯排或漏排X光號碼，損壞或遺失照片，造成后果； 2.2 X光片歸檔錯誤，致使無法查找或丟失X光片或原始資料； 2.3診斷報告寫錯姓名、部位，造成后果。3輕度缺陷

3.1未按規(guī)定時間發(fā)出報告者（疑難病例除外）； 3.2未按操作規(guī)程操作，造成膠片報廢；

3.3各種特殊檢查的預約超過規(guī)定時間，延誤診治； 3.4錯配顯影、定影液，尚未使用； 3.5顯影不清影響診斷。

十、檢驗科 1重度缺陷

1.1所查項目不按規(guī)程處理，影響結(jié)果的準確性、及時性以致延誤診斷、治療，造成嚴重后果；

1.2因工作粗疏，錯發(fā)、漏發(fā)或遺失檢查結(jié)果，影響診斷及治療，造成嚴重后果；

1.3因不負責任損壞或丟失骨髓、腎盂導尿、腦脊液等特殊標本，造成嚴重后果；

1.4貴重儀器因使用中違反操作常規(guī)、保管不當，部件損壞，造成嚴重后果；

1.5 急診檢驗無故未按時報告，影響診斷治療，造成嚴重后果； 1.6 因污染造成假陽性，影響診斷和治療，造成嚴重后果。2中度缺陷

2.1丟失或損壞標本不能檢查或需補查，造成后果；

2.2錯查、漏查檢驗項目或填錯檢驗結(jié)果，搞錯標本而標本已處理不能復查，造成后果；

2.3使用變質(zhì)或未經(jīng)校正的試劑或容器不干凈，影響檢查結(jié)果的準確，造成后果；

2.4未開展室內(nèi)質(zhì)控，導致檢查結(jié)果超過允許誤差范圍，造成后果。3輕度缺陷

3.1普通檢驗無故未按規(guī)定時間發(fā)出報告，檢驗單填寫不規(guī)范； 3.2使用未經(jīng)校正的試劑，影響檢查結(jié)果的準確性。

十一、病理科 1重度缺陷

1.1因標本編號錯亂、組織污染、損壞而延誤診斷； 1.2主要診斷錯誤導致臨床診治錯誤，造成嚴重后果；

1.3快速冰凍切片提前一天通知后，因準備不周，不能及時提供診斷依據(jù)，造成嚴重后果。

2中度缺陷

2.1疑難病例診斷不明而不組織會診；

2.2病理標本編號錯誤或錯寫姓名，并已發(fā)出報告，造成后果； 2.3收到體液標本未及時固定處理，致細胞破壞，影響診斷； 2.4標本丟失或干腐，影響診斷，或尸檢后對尸體外形未很好整理。3輕度缺陷

3.1切片或染色不良造成無法診斷；

3.2排泄物類標本，未作成涂片前過早遺棄，而須重留標本。

十二、藥劑科 1重度缺陷

1.1急救處方未立即配發(fā)而影響搶救治療； 1.2自制制劑含有雜質(zhì)，致病人使用后有嚴重后果；

1.3毒、麻、精神藥品因管理不善、丟失或錯發(fā)，造成嚴重后果； 1.4因保管不善，造成藥品發(fā)霉、變質(zhì)、過期、失效，超過國家規(guī)定的比例；

1.5投、發(fā)錯藥（包括品種、劑型、劑量）已用于病人，造成嚴重后果。2中度缺陷

2.1毒、麻、精神藥品未按規(guī)定管理或帳物不符；

2.2藥袋或藥瓶上的姓名、劑量、用法書寫不清或貼錯瓶簽，造成后果； 2.3因工作不慎，配錯處方、發(fā)錯藥品，造成后果；

2.4處方不符合規(guī)定，把關(guān)不嚴或擅自發(fā)出超限量藥品，造成后果； 2.5供藥不及時，影響臨床診斷治療，造成后果。3輕度缺陷:院內(nèi)制劑不符合要求，未引起后果。

十三、功能檢查診斷科（心電圖、腦電圖、B超等）1重度缺陷

1.1錯發(fā)、丟失圖片或報告影響診斷、治療或搶救，造成嚴重后果； 1.2因工作粗疏，保管、使用不當，損壞主要儀器部件，造成嚴重后果； 1.3診斷與手術(shù)證實不一致，且有重大出入或遺漏，造成嚴重后果。2中度缺陷

2.1檢查錯位、錯項，遺漏檢查部位，造成后果；

2.2未按規(guī)定時間發(fā)出檢查報告，影響病人診治，造成后果。3輕度缺陷

3.1不按操作常規(guī)，造成膠卷、圖片浪費； 3.2因保管不善，丟失和損壞原始資料。

十四、理療科 1重度缺陷

1.1針刺治療中違章操作導致氣胸，造成嚴重后果； 1.2有明確禁忌癥的病人進行錯誤治療；

1.3因保管、使用檢修不當，導致貴重儀器主要部件損壞而不能使用，造成嚴重后果；

2中度缺陷

2.1治療時錯臵電極、部位或漏電，造成后果；

2.2未遵醫(yī)囑而擴大紫外線照射范圍，其紅斑范圍超過2cm2以上或6個生物劑量，造成后果；

2.3因查對不嚴，用錯藥、打錯針、電極極性錯誤，造成后果； 2.4針灸完后忘記取針帶回病房或家中，造成后果。3輕度缺陷:針灸遺漏、配錯穴位，無后果者。

十五、其他未列出的專業(yè)和科室比照以上標準執(zhí)行。

第五篇：數(shù)碼相框典型應用方案(精)

數(shù)碼相框典型應用方案

數(shù)碼相框典型應用方案 4小時前

數(shù)碼相框典型應用方案 多媒體藝術(shù)數(shù)碼相框應用于下列典型情況

1)商務禮品:送客戶,送領(lǐng)導,送老板,送員工;市場活動,會議禮品,幸運抽獎。

2)紀念品:聚會慶典,旅游紀念品。

3)節(jié)日禮品:春節(jié)禮品,中秋禮品,圣誕禮品,情人節(jié)禮品,親情禮品。

4)展覽展示:公司形象,品牌展示,產(chǎn)品展示,展會展品宣傳,活動廣告媒體。

5)福利用品:員工獎品獎勱。

6)新穎小家電:

數(shù)碼藝術(shù),家居裝飾,活動壁掛家庭影院的數(shù)字視頻播放信號源,多媒體數(shù)字機頂盒多媒體***,小電視,個人電視,書房電視,廚房電視家庭音響、功放系統(tǒng)的視頻搖控MP3數(shù)字音源大屏MP4:7寸MP4,10.4寸/8寸MP4。

7)婚紗攝影:數(shù)碼婚紗照,婚禮MTV,婚慶DVD/MP4,數(shù)碼影樓,婚慶公司,影樓數(shù)字化方案。

8)車載數(shù)碼相框:車載MP4視頻播放器,車載電視,移動多媒體視頻播放器。

9)數(shù)碼攝影器材:攝影家,攝影愛好者,數(shù)碼影像,數(shù)碼相機伴侶。