第一篇：醫(yī)用植入器械國家工程實驗室建設目標和任務

威高醫(yī)用植入器械國家工程實驗室建設目標和任務

一、技術發(fā)展與應用前景

1、技術狀況

技術1：骨科內植入物產品技術

近年來隨著國民經濟穩(wěn)步增長，醫(yī)療水平的進步及群眾健康投資意識的加強，中國的醫(yī)療市場一直呈現(xiàn)比較強勁的增長趨勢，骨科領域作為外科系統(tǒng)最大的學術分科具有其代表性。和先進國家相比，國內的骨科治療存在一定的技術差距，尤其以脊柱外科及關節(jié)外科為明顯，以脊柱側彎為例，只有3％的手術適應癥患者得到了手術治療，它說明國內的技術研發(fā)能力與國外先進國家相比，差在技術創(chuàng)新的認識上，同時帶來的人才差距、儀器設備差距。

目前國內外的骨科治療技術發(fā)展迅速，以近五年尤其明顯，越來越多的企業(yè)加大了對產品技術研究、技術開發(fā)的投入、人才的培養(yǎng)。在美歐地區(qū)，骨科材料及其制品技術的研究開發(fā)已經成為搶灘中國骨科市場的戰(zhàn)略決策。

骨科專用的植入醫(yī)療器械可以分為三大類：四肢創(chuàng)傷的接骨鋼板和脊柱應用的內固定系統(tǒng)，人工關節(jié)。大醫(yī)院，主流市場基本為進口品牌所占據(jù)。目前國際化公司、著名品牌在中國多數(shù)建有辦事處及代理分銷機構，以市場主導銷售，承擔了很多醫(yī)療教育工作，對骨科的發(fā)展起到了相應的作用。與日本，韓國及歐洲的國家相比，中國尚無本土品牌在骨科材料領域和這些國際名牌競爭。進口產品價位居高不下，產品規(guī)格及技術設計不能按照國內醫(yī)生和病人的需要及時進行更新，都限制了國內技術的普及。

技術2：支架植入制品技術

目前冠心病的治療方法主要有三種：外科手術、藥物治療和微創(chuàng)介入治療。介入治療領域中一種主要的治療方法就是經皮冠狀動脈內支架植入術（PTCA）。該技術，先在患者的股動脈（或橈動脈）開口，然后通過血管通路利用輸送系統(tǒng)將支架輸送至血管的病變部位，接著擴張球囊使支架擴張貼合在病變的血管內壁，應用金屬支架支撐于病變的血管內壁，使狹窄或塌陷的血管壁向外擴張，從而改善血管內徑，增大血流量，增加心肌供血量。支架植入后，支架將被新生的內皮細胞逐漸覆蓋，最終被包埋在血管壁內，支撐血管保持持續(xù)開放狀態(tài)，使患者血脈恢復暢通，消除血管管腔狹窄、阻塞所引起的心肌供血不足癥狀。PTCA克服了外科手術治療創(chuàng)傷大和藥物治療見效慢的缺點。PTCA需要的主要醫(yī)療器械就是藥物涂層心臟支架。

1986年，法國的PUEL及瑞士的Sigwart醫(yī)師率先在人類病變冠狀動脈進行支架植入術，最終開啟了支架時代的大門。不久，強生（Johnson & Johnson）以五億美元購買了支架及其相關技術的專利，并開始準備將其產業(yè)化。1994年，強生的支架正式投放市場。到1997年，支架已得到普遍應用，整個支架市場的銷售額已達8億美元。其他公司也開始陸續(xù)進入這一市場。

到1997年底，佳騰（Guidant）、美敦立（Medtronic）、波士頓科學(Boston Scientific)等公司紛紛推出了自己的支架產品。為奪 回在支架市場的領先優(yōu)勢，強生開發(fā)出了新型產品——藥物涂層心臟支架Cypher。Cypher是在金屬支架表面涂有西羅莫司藥物，用于預防支架植入后的再狹窄。西羅莫司(Sirolimos)又稱雷帕霉素(Rapamycin)，是一種大環(huán)內酯抗生素類免疫抑制劑。Cypher的金屬支架網(wǎng)絲上涂了3層不降解的多聚體，第一層涂層采用Parylene C膜，Parylene是聚對二甲苯，在第二層涂層上噴一種溶液，這種溶液由兩種在人體內能降解的多聚體組成，這兩種物質是PEVA和PBMA，第二層涂層溶液中加入了藥物雷帕霉素，第三層，也就是表層涂的是不含藥物由PEVA和PBMA組成的溶液，這一層主要的作用是幫助控制藥物的釋放速度，防止藥物以爆炸式方式釋放進入血液，Cordis開發(fā)的Cypher支架的多聚體技術屬于SurModics公司所有，上述聚合物為合成聚高分子聚合物不可生物降解。Cypher藥物支架的藥物釋放比較平穩(wěn)，在體內28天釋放總藥量的80%。2003年，強生正式推出Cypher支架，取得巨大成功。

同年，波士頓科學也推出了藥物涂層心臟支架－Taxus與強生展開競爭。Taxus的金屬支架表面涂敷的是紫杉醇。

目前這兩家公司在全球藥物支架市場領跑。技術3：人工心臟瓣膜及其修補材料技術

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不僅直接關乎人民的生命健康、社會的和諧穩(wěn)定和國民經濟的發(fā)展，而且還涵蓋了對人類科學的無限探索。隨著人口的增加老齡化問題，人均收入水平的提高，保健意識的增強，國家公共衛(wèi)生支出增加等因素的影響，對心臟瓣膜及其修補材料的需求還將 呈現(xiàn)繼續(xù)增長態(tài)勢。心臟瓣膜及其修補材料病是常見的心臟病之一，據(jù)最近的資料，全世界每年接受換瓣手術的病人已從十年前的10萬增加到目前的30萬人。目前發(fā)達國家換瓣手術中生物瓣膜的應用比率在50%以上。我國目前風濕性心臟病人223.5萬人，國內每年需要行心臟瓣膜及其修補材料置換的病人大約18萬人，現(xiàn)在實際換瓣病人約1.5萬例，隨著我國經濟狀況改善，醫(yī)療保障體系的完善，我國瓣膜替換病人數(shù)量將會迅速增加，近年我國生物瓣膜的用量逐年增加，2007年度，我國人工生物瓣膜的使用比率達到19.7%，加上由于西方國家瘋牛病的影響，我國已禁止了生物心臟瓣膜及其修補材料的進口，因此國內市場潛力巨大。目前國內應用的生物瓣膜主要依靠進口，價格昂貴，每枚26000元左右，我國的國產瓣膜生產規(guī)模很小，質量不穩(wěn)定，遠遠不能滿足臨床需要，因此，在我國自主研制新型生物瓣膜并在短期內轉化為產品投入市場，具有巨大的社會經濟效益和社會效應。

我國的人工生物心臟瓣膜及其修補材料，在產品和質量功能上還處于國際上相對滯后狀態(tài)，國內還處于小批量試生產階段，大批量的產品主要依賴進口。

技術4：齒科植入物材料制品技術

齒科植入物材料是指用于修補缺損的牙齒或替代缺損、缺失的牙列，使其恢復解剖形態(tài)、功能和美觀，以及在口腔預防保健和對畸形的矯治等項醫(yī)療中所使用的各種材料。在臨床上廣泛應用的有合成樹脂、金屬及陶瓷等。目前市場上，齒科材料主要由7類材料構成：

①充填材料。治療齲病時用于充填窩洞的修復材料。暫時性充填材料使用時間數(shù)日到數(shù)個月，主要有氧化鋅丁香酚水門汀和磷酸鋅水門汀等永久性充填材料可在口腔使用數(shù)年至數(shù)十年，主要有銀汞合金、復合樹脂等。②印模材料。用于復制牙齒和口腔軟組織的解剖形態(tài)及其關系的材料。常用的有藻酸鹽類、合成橡膠類彈性材料，印模石膏和印模膏等。③模型材料。制作各種口腔組織陽模的材料。主要有石膏、人造石、低熔合金、模型蠟等。④義齒材料。在修復缺損的牙體或缺損、缺失的牙列時，用于制作各種人工牙、基托、固位體、連接桿、冠、橋及嵌體的材料。常用的有金屬、陶瓷及合成樹脂等。⑤粘接材料。用于牙體硬組織與塑料、金屬及烤瓷等材料的粘接，如粘接充填體、粘固固定修復體或固定矯治器等。常用的有水門汀類和合成高分子材料。⑥植入材料。制作齒科植入體的材料。植入體經外科手術可植入口腔軟、硬組織內，用以代替部分生活組織或整個器官，以恢復其外形及功能。常用的有鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻合金、丙烯酸類樹脂、硅橡膠、生物陶瓷、復合材料等。⑦預防保健材料。用于預防牙齒及其支持組織的疾病及損傷的材料。有氟化物凝膠、窩溝封閉劑和口腔保護器等。此外，還有墊底材料、頜面修復材料、包埋材料、磨平拋光材料等。2、發(fā)展趨勢

技術1：骨科內植入物材料制品技術 骨科內植入物材料制品可以分為三大類：四肢創(chuàng)傷的接骨鋼板和脊柱應用的內固定系統(tǒng)，人工關節(jié)。大醫(yī)院，主流市場基本為進口品牌所占據(jù)。與日本，韓國及歐洲的國家相比，中國尚無本土品牌在骨科材料領域和這些國際名牌競爭。進口產品價位居高不下，產品規(guī)格及技術設計不能按照國內醫(yī)生和病人的需要及時進行更新，都限制了國內技術的發(fā)展。

通過聯(lián)合攻關研究和技術創(chuàng)新，開發(fā)具有廣闊市場前景的骨科內植入物，力爭技術性能達到國際先進水平，產品質量、技術參數(shù)達到國際同類產品的技術要求，產品療效可與進口產品相媲美，能大量替代進口產品。

技術2：支架植入物材料制品技術

冠脈藥物涂層心臟支架是一種用于治療人體冠狀動脈狹窄的藥物涂層心臟支架，該產品由球囊、涂層支架（支架和涂層藥物）、不透射（線）標記、球囊內腔導管、遠端導管、近端導管、動力支撐針桿、抗變形保護段和座組成，共有20種規(guī)格(到2008年上半年可增至40種規(guī)格)，支架直徑從2.25mm－4.0mm，含藥量從192ug－383ug。該產品采用的支架為316L不銹鋼支架，這是全球應用最廣泛的一種支架，也是性能最穩(wěn)定的支架之一。采用的藥物涂層為雷帕霉素，這是一種用于治療腎臟移植后的免疫排斥反應，能有效預防血管內細胞增殖的藥物，全球現(xiàn)有的藥物涂層心臟支架生產企業(yè)中多數(shù)采用此藥物，已經被證實效果好于紫杉醇。

技術3：人工心臟瓣膜及其修補材料 針對我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié)，重點突破醫(yī)用植入器械行業(yè)領域發(fā)展的技術瓶頸，進行植入器械的科技研究和成果轉化，解決全行業(yè)技術工藝瓶頸，形成具有自主知識產權，市場前景廣闊的高端科技創(chuàng)新成果，研究開發(fā)出低應力防鈣化新型人工生物心臟瓣膜及其修補材料，豐富、充實我國醫(yī)用植入器械行業(yè)的高端技術和產品，帶動行業(yè)更快更好的發(fā)展，這對于提高我國醫(yī)藥衛(wèi)生裝備的技術水平和產品檔次，提升國民就醫(yī)率，提高行業(yè)整體水平及其產品的國際競爭力，優(yōu)化產業(yè)結構，實現(xiàn)我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略具有重要意義。

技術4：齒科植入物材料制品技術

我國傳統(tǒng)對牙齒的修復一般采用銀汞合金，玻璃離子樹脂，但因其使用質量及外觀等諸多缺點，在牙科領域的應用已呈逐年下降趨勢，正以每年以15%的速度退出市場，光固化樹脂（種植牙）以及目前國際上的牙科全瓷烤瓷牙高端材料--氧化鋯，是目前被各種類型牙科醫(yī)療單位所認知、使用的齒科植入物材料，以上兩種中、高檔齒科植入物材料市場普及率已接近100%。本項目通過引進消化吸收國外先進技術，開展技術創(chuàng)新研究，在種植體材料上實現(xiàn)突破，實現(xiàn)鈦鎂合金材料與人體的完美結合。

二、國家對項目建設批復意見

國家發(fā)改委于2008年4月7日以“發(fā)改辦高技?2009?739號”文件批復醫(yī)用植入器械國家工程實驗室，其建設目標和任務是：圍繞我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展對技術創(chuàng)新的迫切需求，開展醫(yī)用植入器械領 域重大關鍵工行技術研究，形成具有市場化前景、自主知識產權的產品工程化技術和工藝流程，開發(fā)骨科植入物、人工關節(jié)、心血管冠脈藥物涂層支架等新型產品，建立相應的技術標準體系，未來3年，應開發(fā)掌握骨科內植入物技術6項，心臟瓣膜技術2項，齒科植入物和支架植入制品技術各1項。

三、具體研發(fā)方向、任務與目標

醫(yī)用植入器械國家工程實驗室主要發(fā)展方向定位為骨科內植入物材料制品、支架植入物材料制品、新型心臟瓣膜及其修補材料制品、齒科植入物材料制品等高端醫(yī)用植入器械研制開發(fā)技術。依托企業(yè)、科研機構和大專院所設立研究開發(fā)實體和技術平臺，通過自主創(chuàng)新和產學研合作，突破無源醫(yī)用植入器械產業(yè)結構調整和產業(yè)發(fā)展中的重大關鍵技術壁壘，為產業(yè)重點工程和重點項目提供技術支持和保障，在原有醫(yī)用植入器械項目基礎上，不斷引進、吸收、消化再創(chuàng)新，立足國內市場，趕超國際前沿，拓寬醫(yī)用植入器械的研究領域，最終實現(xiàn)技術成果的工程優(yōu)化。

重點發(fā)展的幾個方向：

1、技術領域一：骨科內植入物材料制品技術

研發(fā)內容包括：骨科材料、可降解金屬材料、新型鈦合金材料、人工關節(jié)的相關技術。

現(xiàn)有研發(fā)項目：創(chuàng)傷系列、脊柱系列、人工胯關節(jié)、人工膝關節(jié)產品；

未來研發(fā)項目：人工肩關節(jié)，可降解創(chuàng)傷系列內固定物，人工關節(jié)的表面噴涂技術增加其生物相容性，新型醫(yī)用鈦合金材料等。

2、技術領域二：支架植入制品技術

研發(fā)內容包括：心血管藥物涂層支架、心血管金屬可降解支架、非血管支架、顱腦植入物材料的相關技術。

現(xiàn)有研發(fā)項目：心血管藥物涂層支架。

未來研發(fā)項目：可降解心血管藥物涂層支架、封堵器、非血管支架、顱腦血管瘤介入治療用彈簧圈、血管栓塞材料及技術。

3、技術領域三：心臟瓣膜技術

研發(fā)內容包括：生物心臟瓣膜（豬心瓣膜、牛心瓣膜）、疝孔修補材料、主動脈瓣膜、組織工程材料的相關技術。

現(xiàn)有研發(fā)項目：生物心臟瓣膜（豬心瓣膜、牛心瓣膜）。未來研發(fā)項目：疝孔修補材料、主動脈瓣膜、組織工程材料。

4、技術領域四：齒科植入物技術

研發(fā)內容包括：種植牙、陶瓷牙冠、骨修復愈合膜材、種植機、牙髓針等相關技術。

現(xiàn)有研發(fā)項目：種植牙、陶瓷牙冠。

未來研發(fā)項目：骨修復愈合膜材、種植機、牙髓針、鈦鎂合金種植體材料等。

5、技術領域五：生物相容性技術

心臟支架藥物涂層技術、骨科材料與關節(jié)生物涂層技術種植牙及心內耗材的生物相容行技術等研究和應用?，F(xiàn)有研發(fā)項目：心臟支架藥物涂層技術、骨科材料與關節(jié)等 未來研發(fā)項目：深度開發(fā)醫(yī)用植入器械生物相容性研究與應用技術。

第二篇：國家工程實驗室管理辦法

第54號

為貫徹落實《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《國民經濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》和《國家自主創(chuàng)新基礎能力建設“十一五”規(guī)劃》，加強和規(guī)范國家工程實驗室建設與運行管理，特制定《國家工程實驗室管理辦法（試行）》，經國家發(fā)展和改革委員會主任辦公會討論通過，現(xiàn)予公布，自2007年9月1日起施行。

國家發(fā)展和改革委員會主任：

二〇〇七年七月二十三日

國家工程實驗室管理辦法（試行）

第一章 總

則

第一條 為貫徹《中共中央國務院關于實施科技規(guī)劃綱要增強自主創(chuàng)新能力的決定》，落實《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006－2020年）》和《國民經濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》，促進產業(yè)技術進步，根據(jù)《中華人民共和國科學技術進步法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱國家工程實驗室是為提高產業(yè)自主創(chuàng)新能力和核心競爭力，突破產業(yè)結構調整和重點產業(yè)發(fā)展中的關鍵技術裝備制約，強化對國家重大戰(zhàn)略任務、重點工程的技術支撐和保障，依托企業(yè)、轉制科研機構、科研院所或高校等設立的研究開發(fā)實體。

第三條 國家工程實驗室的主要任務：開展重點產業(yè)核心技術的攻關和關鍵工藝的試驗研究、重大裝備樣機及其關鍵部件的研制、高技術產業(yè)的產業(yè)化技術開發(fā)、產業(yè)結構優(yōu)化升級的戰(zhàn)略性前瞻性技術研發(fā)，以及研究產業(yè)技術標準、培養(yǎng)工程技術創(chuàng)新人才、促進重大科技成果應用、為行業(yè)提供技術服務等。

第四條 國家工程實驗室的建設目標：建立先進的產業(yè)技術研發(fā)試驗設施，形成具有行業(yè)領先水平、結構合理的創(chuàng)新團隊，構建長效的產學研合作機制，成為應用研究成果向工程技術轉化的有效渠道、產業(yè)技術自主創(chuàng)新的重要源頭和提升企業(yè)創(chuàng)新能力的支撐平臺。

第五條 國家工程實驗室的建設原則：

國家工程實驗室的建設要圍繞重大工程建設和產業(yè)發(fā)展的迫切需求，加強關鍵技術供給，提升產業(yè)持續(xù)發(fā)展能力。

國家工程實驗室要具有顯著的專業(yè)技術特色、突出的產業(yè)技術優(yōu)勢和高水平的創(chuàng)新團隊，體現(xiàn)高水平、專業(yè)化。

國家工程實驗室要充分利用現(xiàn)有研發(fā)基礎和條件，發(fā)揮政府的引導作用，以增量投入帶動原有創(chuàng)新資源的優(yōu)化配置。

國家工程實驗室的建設要充分發(fā)揮產學研等各方優(yōu)勢和積極性，可針對不同行業(yè)特點和實際情況，采取靈活有效的組織形式和運行機制。

第六條 國家發(fā)展和改革委員會（以下簡稱國家發(fā)展改革委）采用專家評審、競爭擇優(yōu)的方式推進國家工程實驗室建設，并對國家工程實驗室建設項目予以適當投資補助。

第二章 組織管理

第七條 國家發(fā)展改革委是國家工程實驗室建設項目的組織部門，主要負責：

（一）會同國務院有關部門制定國家工程實驗室有關政策，發(fā)布建設領域，指導國家工程實驗室的建設和發(fā)展。

（二）組織評審、審批國家工程實驗室建設項目資金申請報告，對符合條件的國家工程實驗室予以命名。

（三）編制和下達國家工程實驗室建設項目投資計劃。

（四）組織國家工程實驗室的運行評價。

第八條 國務院有關部門，各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團發(fā)展改革部門，計劃單列企業(yè)集團和中央管理企業(yè)是國家工程實驗室建設項目的主管部門，主要負責：

（一）組織本地區(qū)或所屬單位國家工程實驗室建設項目的申報和管理。

（二）組織國家工程實驗室建設項目的驗收工作以及進行驗收后國家工程實驗室的運行管理。

（三）根據(jù)國家有關規(guī)定建立相應的管理制度，配合有關部門做好稽察、審計、監(jiān)察和檢查等各項工作。

（四）對國家工程實驗室建設項目安排適當?shù)呐涮踪Y金，并通過相關計劃支持其發(fā)展。

第九條 國家工程實驗室項目建設單位主要負責：

（一）按照有關批復文件的要求，實施國家工程實驗室建設項目。落實國家工程實驗室建設與運行的支撐條件，籌措國家工程實驗室的建設和運行經費，保障國家工程實驗室正常運行。

（二）承擔國家有關部門委托的研發(fā)任務，保證國家工程實驗室的開放和共享，為國家相關重大戰(zhàn)略任務、重點工程提供研發(fā)和試驗條件。

（三）按照有關要求向主管部門報送建設項目實施情況和國家工程實驗室的運行情況。第三章 申報與審理

第十條 擬申請國家工程實驗室建設項目的單位，應根據(jù)國家發(fā)展改革委發(fā)布的建設領域等要求，委托本領域具有甲級資質的工程設計或咨詢單位編寫建設項目資金申請報告（編制大綱見附件），報相應主管部門審查。

第十一條 申請國家工程實驗室建設項目應符合以下基本條件：

（一）申請單位應長期從事相關領域的研發(fā)，具有主持國家重點科研項目的經歷，具備良好的產學研合作基礎。

（二）申請單位應在本領域具有先進的研發(fā)試驗設施和相應的技術創(chuàng)新團隊，擁有一批能夠帶動產業(yè)發(fā)展的高水平研發(fā)成果和技術儲備。

（三）提出的國家工程實驗室定位明確，發(fā)展思路清晰，任務、目標合理，管理體制和運行機制規(guī)范。

（四）符合國家其他相關規(guī)定。

第十二條 主管部門對有關條件進行審查后，將符合要求的國家工程實驗室項目資金申請報告報送國家發(fā)展改革委。

第十三條 國家發(fā)展改革委組織審核批復項目資金申請報告，并對國家工程實驗室予以命名。

第十四條 項目建設單位應根據(jù)相關批復實施國家工程實驗室建設項目。待建設項目完成后，主管部門應及時組織項目竣工驗收，并將驗收結論報送國家發(fā)展改革委。

第十五條 對于擬申請建設國家工程實驗室但不需要國家投資的，申請單位應參照項目資金申請報告的有關要求提出國家工程實驗室申請報告。國家發(fā)展改革委將按照項目資金申請報告的審理程序與同領域的其他項目一并進行審理，擇優(yōu)對符合條件的予以批復并命名。

第十六條 對于中央預算內資金采取直接投資和資本金注入方式的國家工程實驗室建設項目，按照政府投資項目的有關規(guī)定進行管理。第四章 監(jiān)督管理

第十七條 國家工程實驗室實行運行情況年報制度。項目建設單位應按時將運行總結報告上報主管部門；報告主要包括科研基礎設施與條件運行狀況、人才隊伍建設情況、技術研發(fā)重大進展以及其它相關情況和建議等。主管部門將上運行總結報告審核、匯總后于每年四月底之前報送國家發(fā)展改革委。

第十八條 國家工程實驗室實行優(yōu)勝劣汰、動態(tài)調整的運行評價管理機制。國家發(fā)展改革委將委托相關中介評價機構定期對國家工程實驗室進行運行評價。

第十九條 評價程序：

（一）國家工程實驗室根據(jù)有關要求將評價材料報主管部門。

（二）主管部門對國家工程實驗室上報的材料進行審查，并出具審查意見報國家發(fā)展改革委。

（三）國家發(fā)展改革委委托相關中介評價機構對上報材料及相關情況進行核查與評價。

（四）國家發(fā)展改革委審核和發(fā)布評價結果。

第二十條 國家工程實驗室評價的內容主要包括：完成國家重大戰(zhàn)略任務和重點工程相關研發(fā)工作的情況；獲得自主知識產權技術成果以及對產業(yè)發(fā)展的支撐帶動作用；研發(fā)試驗設施建設和利用情況；產學研合作以及人才隊伍建設情況；項目建設單位對國家工程實驗室的保障作用等。評價的指標體系和具體要求另行制訂。

第二十一條 國家工程實驗室評價結果分為優(yōu)秀、良好、基本合格、不合格。被評為優(yōu)秀和良好的國家工程實驗室，國家發(fā)展改革委將根據(jù)發(fā)展需要擇優(yōu)對其后續(xù)的創(chuàng)新能力建設給予進一步支持。被評為基本合格的國家工程實驗室，國家發(fā)展改革委將給予警告，并由主管部門負責督促整改。被評為不合格的國家工程實驗室，將予以撤銷。

第二十二條 國家工程實驗室名稱、項目建設單位或主管部門如需變更，須經國家發(fā)展改革委審核批準。國家發(fā)展改革委可根據(jù)國家產業(yè)政策、國家重大戰(zhàn)略任務等需要以及國家工程實驗室實際運行狀況，對國家工程實驗室進行重組、整合或撤銷。

第二十三條 國家工程實驗室建設和運行中出現(xiàn)有下列行為之一的，國家發(fā)展改革委可以責令其限期整改，核減、停止撥付或收回國家補貼資金，撤銷國家工程實驗室，并可視情節(jié)輕重提請或移交有關機關依法追究有關責任人的法律責任：

（一）擅自改變項目建設目標、規(guī)模、內容。

（二）財務管理制度不健全、會計核算不規(guī)范；國家資金未按規(guī)定要求實行專項管理、?？顚Ｓ茫贿`反項目資金使用規(guī)定，截留、擠占和挪用國家資金。

（三）有重大工程質量、安全、環(huán)境等問題，造成較大經濟損失和較壞社會影響。

（四）有重大弄虛作假、偽造或瞞報行為。

（五）有其它有關情況，造成嚴重后果。

第五章 附

則

第二十四條 有關國家工程實驗室管理的其他要求按照《國家高技術產業(yè)發(fā)展項目管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

第二十五條 國家工程實驗室統(tǒng)一命名為：“XX國家工程實驗室”，英文名稱為：“National Engineering Laboratory for XX”。

第二十六條 本辦法自二〇〇七年九月一日起施行。

第二十七條 本辦法由國家發(fā)展改革委負責解釋。

附件：國家工程實驗室建設項目資金申請報告編制大綱

附件：

國家工程實驗室建設項目 資金申請報告編制大綱

一、項目摘要

二、項目建設的依據(jù)、背景與意義

三、技術發(fā)展與應用前景分析

1、國內外技術狀況與發(fā)展趨勢預測分析

2、技術發(fā)展的比較

四、主要方向、任務與目標

1、國家工程實驗室擬突破的技術方向

2、國家工程實驗室的主要功能與任務

3、國家工程實驗室的近期和中期目標

五、組織機構、管理與運行機制

1、項目法人單位概況

2、國家工程實驗室的機構設置與職責

3、主要技術帶頭人、管理人員概況及技術團隊情況

4、運行和管理機制

六、建設方案

1、建設內容、建設規(guī)模與建設地點（包括技術方案、設備方案和工程方案及其合理性）

2、項目招標內容（適用于申請國家補貼資金500萬元及以上的投資項目）

七、節(jié)能及環(huán)境影響

1、節(jié)能分析

2、環(huán)境影響評價

八、項目實施進度與管理

1、建設周期

2、項目實施進度安排

3、建設期的項目管理

九、投資估算及資金籌措方案

1、項目總投資估算表

2、建設投資估算

3、分年投資計劃表

4、項目資金籌措方案及其落實情況

5、國家安排資金的具體使用方案

十、項目經濟和社會效益分析

1、經濟效益分析

2、社會效益分析

十一、項目風險分析

1、技術風險

2、技術應用及市場風險

3、其它風險

十二、其它需說明的問題

十三、相關文件所要求的附件、附圖、附表

第三篇：生物實驗室建設目標

生物實驗室建設目的：2004年啟動的高中生物課程改革,對實驗教學的要求顯著提高。生物學實驗室作為開展實驗與實踐活動的主要場所,它的建設、發(fā)展與生物教學密不可分,只有實實在在將生物實驗室建設好、裝備好、管理好,并且使用好,才能夠切實保證生物實驗教學質量。本學校針對高中學生培養(yǎng)的特點和要求出發(fā)，強化實驗教學中學生的主體地位，加強對學生的基本生物技術和技能的訓練，培養(yǎng)學生科學思維能力和探究分析能力。

定位：實驗項目設置依據(jù)實驗內容的類同性、儀器的通用性、手段的相關性，改革傳統(tǒng)的驗證實驗教學模式，建立新的探究實驗教學體系。重點建設一個生命科學實驗中心（包括三個基礎教學實驗室）、一個植物組織培養(yǎng)實驗室、一個分子生物技術研究中心和一個野外教學實踐實習基地，逐步建設專業(yè)教學實驗室，以驗證－探究－設計三個層次為原則開展生物實驗教學。

一個生命科學實驗中心，包括三個基礎教學實驗室，分別是：①顯微觀察實驗室，突出生物器官、組織、細胞的形態(tài)觀察和生理測試實驗教學特點，突出細胞、細胞器、超微結構層次的實驗教學特色，覆蓋細胞生物學、遺傳學、植物生理學等課程；②微生物學實驗室，突出微生物學各個領域的實驗教學特色，覆蓋普通微生物、應用微生物學和環(huán)境生物學等課程；③生化實驗室，突出生化分析、食品檢驗等實驗教學特點，突出生化實驗、生化分析技術等課程。

植物組織培養(yǎng)實驗室作用在于學生研究性學習植物組織培養(yǎng)、植物脫毒技術、花卉栽培技術等課程。分子生物技術研究中心作用在于學生研究性學習分子遺傳學、分子克隆、基因工程等課程。

野外教學實踐實習基地作用在于野外古生物化石采集，普及古生物學和生物進化知識，豐富課余文化生活，拓展視野，提升興趣，并為科學思維能力的培養(yǎng)和撰寫研究性論文提供技術平臺。

人員配備：專業(yè)實驗教師2人，職稱，學歷。專業(yè)生物教師9人，高級職稱人，中級職稱人，初級職稱人，學歷為人，碩士人，本科人。

課程設置：改革實驗教學模式，把過去以驗證性實驗為主變?yōu)樵诮處熤笇逻M行開放式教學，以培養(yǎng)學生自主的、開放的、探究式的實驗活動為主，并通過圖書資料、網(wǎng)絡、多媒體技術等現(xiàn)代信息技術手段，引導學生獨立地完成實驗設計，提高實驗技能。采用實驗方案設計評價、實驗過程控制和結果記錄及結果分析撰寫報告等多種形式進行考核。重在培養(yǎng)學生開拓創(chuàng)新精神和扎實的基本技能，提高學生的綜合分析和解決問題的能力。利用研究性學習，開展微生物探究實驗，可以從土壤微生物中篩選耐鹽微生物或分解木質素的微生物，如抗某種重金屬微生物篩選，在含有合適濃度該重金屬的培養(yǎng)皿中接種篩菌樣品（土壤），挑取存活的單菌落，進行下一步的濃度梯度培養(yǎng)，篩選出抗性較強菌株，擴大培養(yǎng)。通過制作不同的培養(yǎng)基，對土壤微生物進行大量篩選，希望能找到有用的一種或幾種微生物。

利用研究性學習，開展轉基因生物安全性檢測，將轉基因工程的常用標記基因制作成探針，提取轉基因生物、轉基因食品、轉基因種植基地雜草、動物的DNA，通過PCR、電泳檢測轉入基因是否存在？是否逃逸？

利用校本課程，開展植物組織培養(yǎng)和野外古生物化石采集。

設備購置：電子分析天平、電泳儀、凝膠成像系統(tǒng)、離心機、振蕩培養(yǎng)箱、冷凝管，通風櫥

可以考慮和其他高校、研究所交流合作共建，方便使用一些高級的儀器設備，也可以參與他們的一些課題實驗中的基礎部分。

第四篇：發(fā)改委要求國家工程實驗室建設資金申請報告[模版]

國家工程實驗室建設項目

資金申請報告編制大綱

一、項目摘要

二、項目建設的依據(jù)、背景與意義

三、技術發(fā)展與應用前景分析

1、國內外技術狀況與發(fā)展趨勢預測分析

2、技術發(fā)展的比較

四、主要方向、任務與目標

1、國家工程實驗室擬突破的技術方向

2、國家工程實驗室的主要功能與任務

3、國家工程實驗室的近期和中期目標

五、組織機構、管理與運行機制

1、項目法人單位概況

2、國家工程實驗室的機構設置與職責

3、主要技術帶頭人、管理人員概況及技術團隊情況

4、運行和管理機制

六、建設方案

1、建設內容、建設規(guī)模與建設地點（包括技術方案、設備方案和工程方案及其合理性）

2、項目招標內容（適用于申請國家補貼資金500萬元及以上的投資項目）

七、節(jié)能及環(huán)境影響

1、節(jié)能分析

2、環(huán)境影響評價

八、項目實施進度與管理

1、建設周期

2、項目實施進度安排

3、建設期的項目管理

九、投資估算及資金籌措方案

1、項目總投資估算表

2、建設投資估算

3、分年投資計劃表

4、項目資金籌措方案及其落實情況

5、國家安排資金的具體使用方案

十、項目經濟和社會效益分析

1、經濟效益分析

2、社會效益分析

十一、項目風險分析

1、技術風險

2、技術應用及市場風險

3、其它風險

十二、其它需說明的問題

十三、相關文件所要求的附件、附圖、附表

第五篇：國家工程實驗室管理辦法(試行)

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令

第54號

為貫徹落實《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《國民經濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》和《國家自主創(chuàng)新基礎能力建設“十一五”規(guī)劃》，加強和規(guī)范國家工程實驗室建設與運行管理，特制定《國家工程實驗室管理辦法（試行）》，經國家發(fā)展和改革委員會主任辦公會討論通過，現(xiàn)予公布，自2007年9月1日起施行。

國家發(fā)展和改革委員會主任：馬 凱

二〇〇七年七月二十三日

國家工程實驗室管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為貫徹《中共中央國務院關于實施科技規(guī)劃綱要增強自主創(chuàng)新能力的決定》，落實《國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006－2020年）》和《國民經濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》，促進產業(yè)技術進步，根據(jù)《中華人民共和國科學技術進步法》等法律法規(guī)，制定本辦法。上傳者 知盟網(wǎng) http://004km.cn 第二條 本辦法所稱國家工程實驗室是為提高產業(yè)自主創(chuàng)新能力和核心競爭力，突破產業(yè)結構調整和重點產業(yè)發(fā)展中的關鍵技術裝備制約，強化對國家重大戰(zhàn)略任務、重點工程的技術支撐和保障，依托企業(yè)、轉制科研機構、科研院所或高校等設立的研究開發(fā)實體。第三條 國家工程實驗室的主要任務：開展重點產業(yè)核心技術的攻關和關鍵工藝的試驗研究、重大裝備樣機及其關鍵部件的研制、高技術產業(yè)的產業(yè)化技術開發(fā)、產業(yè)結構優(yōu)化升級的戰(zhàn)略性前瞻性技術研發(fā)，以及研究產業(yè)技術標準、培養(yǎng)工程技術創(chuàng)新人才、促進重大科技成果應用、為行業(yè)提供技術服務等。

第四條 國家工程實驗室的建設目標：建立先進的產業(yè)技術研發(fā)試驗設施，形成具有行業(yè)領先水平、結構合理的創(chuàng)新團隊，構建長效的產學研合作機制，成為應用研究成果向工程技術轉化的有效渠道、產業(yè)技術自主創(chuàng)新的重要源頭和提升企業(yè)創(chuàng)新能力的支撐平臺。

第五條 國家工程實驗室的建設原則：

國家工程實驗室的建設要圍繞重大工程建設和產業(yè)發(fā)展的迫切需求，加強關鍵技術供給，提升產業(yè)持續(xù)發(fā)展能力。

國家工程實驗室要具有顯著的專業(yè)技術特色、突出的產業(yè)技術優(yōu)勢和高水平的創(chuàng)新團隊，體現(xiàn)高水平、專業(yè)化。

國家工程實驗室要充分利用現(xiàn)有研發(fā)基礎和條件，發(fā)揮政府的引導作用，以增量投入帶動原有創(chuàng)新資源的優(yōu)化配置。

國家工程實驗室的建設要充分發(fā)揮產學研等各方優(yōu)勢和積極性，可針對不同行業(yè)特點和實際情況，采取靈活有效的組織形式和運行機制。

第六條 國家發(fā)展和改革委員會（以下簡稱國家發(fā)展改革委）采用專家評審、競爭擇優(yōu)的方式推進國家工程實驗室建設，并對國家工程實驗室建設項目予以適當投資補助。

第二章 組織管理

第七條 國家發(fā)展改革委是國家工程實驗室建設項目的組織部門，主要負責：

（一）會同國務院有關部門制定國家工程實驗室有關政策，發(fā)布建設領域，指導國家工程實驗室的建設和發(fā)展。

（二）組織評審、審批國家工程實驗室建設項目資金申請報告，對符合條件的國家工程實驗室予以命名。

（三）編制和下達國家工程實驗室建設項目投資計劃。

（四）組織國家工程實驗室的運行評價。

第八條 國務院有關部門，各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產建設兵團發(fā)展改革部門，計劃單列企業(yè)集團和中央管理企業(yè)是國家工程實驗室建設項目的主管部門，主要負責：

（一）組織本地區(qū)或所屬單位國家工程實驗室建設項目的申報和管理。

（二）組織國家工程實驗室建設項目的驗收工作以及進行驗收后國家工程實驗室的運行管理。

（三）根據(jù)國家有關規(guī)定建立相應的管理制度，配合有關部門做好稽察、審計、監(jiān)察和檢查等各項工作。

（四）對國家工程實驗室建設項目安排適當?shù)呐涮踪Y金，并通過相關計劃支持其發(fā)展。

第九條 國家工程實驗室項目建設單位主要負責：

（一）按照有關批復文件的要求，實施國家工程實驗室建設項目。落實國家工程實驗室建設與運行的支撐條件，籌措國家工程實驗室的建設和運行經費，保障國家工程實驗室正常運行。

（二）承擔國家有關部門委托的研發(fā)任務，保證國家工程實驗室的開放和共享，為國家相關重大戰(zhàn)略任務、重點工程提供研發(fā)和試驗條件。

（三）按照有關要求向主管部門報送建設項目實施情況和國家工程實驗室的運行情況。

第三章 申報與審理

第十條 擬申請國家工程實驗室建設項目的單位，應根據(jù)國家發(fā)展改革委發(fā)布的建設領域等要求，委托本領域具有甲級資質的工程設計或咨詢單位編寫建設項目資金申請報告（編制大綱見附件），報相應主管部門審查。

第十一條 申請國家工程實驗室建設項目應符合以下基本條件：

（一）申請單位應長期從事相關領域的研發(fā)，具有主持國家重點科研項目的經歷，具備良好的產學研合作基礎。

（二）申請單位應在本領域具有先進的研發(fā)試驗設施和相應的技術創(chuàng)新團隊，擁有一批能夠帶動產業(yè)發(fā)展的高水平研發(fā)成果和技術儲備。

（三）提出的國家工程實驗室定位明確，發(fā)展思路清晰，任務、目標合理，管理體制和運行機制規(guī)范。

（四）符合國家其他相關規(guī)定。

第十二條 主管部門對有關條件進行審查后，將符合要求的國家工程實驗室項目資金申請報告報送國家發(fā)展改革委。

第十三條 國家發(fā)展改革委組織審核批復項目資金申請報告，并對國家工程實驗室予以命名。

第十四條 項目建設單位應根據(jù)相關批復實施國家工程實驗室建設項目。待建設項目完成后，主管部門應及時組織項目竣工驗收，并將驗收結論報送國家發(fā)展改革委。

第十五條 對于擬申請建設國家工程實驗室但不需要國家投資的，申請單位應參照項目資金申請報告的有關要求提出國家工程實驗室申請報告。國家發(fā)展改革委將按照項目資金申請報告的審理程序與同領域的其他項目一并進行審理，擇優(yōu)對符合條件的予以批復并命名。

第十六條 對于采取直接投資和資本金注入方式安排中央預算內投資的國家工程實驗室建設項目，按照有關規(guī)定進行管理。

第四章 監(jiān)督管理

第十七條 國家工程實驗室實行運行情況年報制度。項目建設單位應按時將運行總結報告上報主管部門；報告主要包括科研基礎設施與條件運行狀況、人才隊伍建設情況、技術研發(fā)重大進展以及其它相關情況和建議等。主管部門將上運行總結報告審核、匯總后于每年四月底之前報送國家發(fā)展改革委。

第十八條 國家工程實驗室實行優(yōu)勝劣汰、動態(tài)調整的運行評價管 5 理機制。國家發(fā)展改革委將委托相關中介評價機構定期對國家工程實驗室進行運行評價。

第十九條 評價程序：

（一）國家工程實驗室根據(jù)有關要求將評價材料報主管部門。

（二）主管部門對國家工程實驗室上報的材料進行審查，并出具審查意見報國家發(fā)展改革委。

（三）國家發(fā)展改革委委托相關中介評價機構對上報材料及相關情況進行核查與評價。

（四）國家發(fā)展改革委審核和發(fā)布評價結果。

第二十條 國家工程實驗室評價的內容主要包括：完成國家重大戰(zhàn)略任務和重點工程相關研發(fā)工作的情況；獲得自主知識產權技術成果以及對產業(yè)發(fā)展的支撐帶動作用；研發(fā)試驗設施建設和利用情況；產學研合作以及人才隊伍建設情況；項目建設單位對國家工程實驗室的保障作用等。評價的指標體系和具體要求另行制訂。

第二十一條 國家工程實驗室評價結果分為優(yōu)秀、良好、基本合格、不合格。被評為優(yōu)秀和良好的國家工程實驗室，國家發(fā)展改革委將根據(jù)發(fā)展需要擇優(yōu)對其后續(xù)的創(chuàng)新能力建設給予進一步支持。被評為基本合格的國家工程實驗室，國家發(fā)展改革委將給予警告，并由主管部門負責督促整改。被評為不合格的國家工程實驗室，將予以撤銷。

第二十二條 國家工程實驗室名稱、項目建設單位或主管部門如需變更，須經國家發(fā)展改革委審核批準。國家發(fā)展改革委可根據(jù)國家產業(yè)政策、國家重大戰(zhàn)略任務等需要以及國家工程實驗室實際運行狀 況，對國家工程實驗室進行重組、整合或撤銷。

第二十三條 國家工程實驗室建設和運行中出現(xiàn)有下列行為之一的，國家發(fā)展改革委可以責令其限期整改，核減、停止撥付或收回國家補貼資金，撤銷國家工程實驗室，并可視情節(jié)輕重提請或移交有關機關依法追究有關責任人的法律責任：

（一）擅自改變項目建設目標、規(guī)模、內容。

（二）財務管理制度不健全、會計核算不規(guī)范；國家資金未按規(guī)定要求實行專項管理、專款專用；違反項目資金使用規(guī)定，截留、擠占和挪用國家資金。

（三）有重大工程質量、安全、環(huán)境等問題，造成較大經濟損失和較壞社會影響。

（四）有重大弄虛作假、偽造或瞞報行為。

（五）有其它有關情況，造成嚴重后果。

第五章 附則

第二十四條 有關國家工程實驗室管理的其他要求按照《國家高技術產業(yè)發(fā)展項目管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行。

第二十五條 國家工程實驗室統(tǒng)一命名為：“XX國家工程實驗室”，英文名稱為：“National Engineering Laboratory for XX”。

第二十六條 本辦法自二〇〇七年九月一日起施行。

第二十七條 本辦法由國家發(fā)展改革委負責解釋。

附件：國家工程實驗室建設項目資金申請報告編制大綱

附件:

國家工程實驗室建設項目 資金申請報告編制大綱

一、項目摘要

二、項目建設的依據(jù)、背景與意義

三、技術發(fā)展與應用前景分析

1、國內外技術狀況與發(fā)展趨勢預測分析

2、技術發(fā)展的比較

四、主要方向、任務與目標

1、國家工程實驗室擬突破的技術方向

2、國家工程實驗室的主要功能與任務

3、國家工程實驗室的近期和中期目標

五、組織機構、管理與運行機制

1、項目法人單位概況

2、國家工程實驗室的機構設置與職責

3、主要技術帶頭人、管理人員概況及技術團隊情況

4、運行和管理機制

六、建設方案

1、建設內容、建設規(guī)模與建設地點（包括技術方案、設備方案和工程方案及其合理性）

2、項目招標內容（適用于申請國家補貼資金500萬元及以上的投資 9 項目）

七、節(jié)能及環(huán)境影響

1、節(jié)能分析

2、環(huán)境影響評價

八、項目實施進度與管理

1、建設周期

2、項目實施進度安排

3、建設期的項目管理

九、投資估算及資金籌措方案

1、項目總投資估算表

2、建設投資估算

3、分年投資計劃表

4、項目資金籌措方案及其落實情況

5、國家安排資金的具體使用方案

十、項目經濟和社會效益分析

1、經濟效益分析

2、社會效益分析

十一、項目風險分析

1、技術風險

2、技術應用及市場風險

3、其它風險

十二、其它需說明的問題

十三、相關文件所要求的附件、附圖、附表