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      醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)(★)

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      第一篇:醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)

      醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)

      一、機(jī)構(gòu)

      1、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組成員 組長(zhǎng): 副組長(zhǎng): 成員:

      相關(guān)科室專家: 聯(lián)系電話: 聯(lián)系人:

      2、各科室不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員:各科大組長(zhǎng)及護(hù)士長(zhǎng)

      二、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組任務(wù)

      藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組任務(wù)是對(duì)我院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo),收集、整理、分類、保管與評(píng)價(jià)不良反應(yīng)病例報(bào)告資料,反饋不良反應(yīng)信息,并在藥品安全性方面負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)測(cè)管理部門咨詢。

      三、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)

      1、向本院醫(yī)護(hù)人員宣傳藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要意義并解釋有關(guān)問(wèn)題。

      2、密切關(guān)注本院藥品不良反應(yīng)動(dòng)向,并督促醫(yī)護(hù)人員認(rèn)真填寫不良反應(yīng)報(bào)告表,特別注意新藥不良反應(yīng)的發(fā)生,不論輕、重度,只要認(rèn)為可疑都應(yīng)及時(shí)報(bào)告。

      3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員的工作。

      4、不定期對(duì)本院嚴(yán)重或疑難藥物不良反應(yīng)病例進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià),因果關(guān)系評(píng)價(jià)會(huì)聘請(qǐng)相關(guān)科室專家參加。

      四、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員工作職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)病歷的收集工作。

      2、督促主管醫(yī)生護(hù)士正確填寫不良反應(yīng)報(bào)告表,報(bào)告表中各項(xiàng)應(yīng)無(wú)漏項(xiàng),合格后送交藥劑科臨床藥學(xué)室。

      3、應(yīng)本著“可疑就報(bào)”的原則,及時(shí)向臨床藥學(xué)室通報(bào)本科室藥品不良反應(yīng)情況,每年每個(gè)科室向臨床藥學(xué)室報(bào)告本科室藥物不良反應(yīng)報(bào)告表≧10份,若有漏報(bào),按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法給予處罰。

      五、藥物不良反應(yīng)專家組工作職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)本院收集的不良反應(yīng)病例。

      2、對(duì)藥物不良反應(yīng)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)、技術(shù)指導(dǎo)。

      六、臨床藥學(xué)組工作職責(zé)

      1、負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織、協(xié)調(diào)工作。

      2、負(fù)責(zé)收集、整理、分類、保管、評(píng)價(jià)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

      3、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息交流與反饋工作。

      4、不定期向院藥事管理委員會(huì)及院ADR監(jiān)測(cè)小組通報(bào)全院ADR發(fā)生情況及報(bào)告表收集情況,對(duì)ADR發(fā)生頻度高的藥品、對(duì)導(dǎo)致嚴(yán)重或致死性ADR的藥品,應(yīng)盡量尋找原因,并提出減少或避免發(fā)生ADR的應(yīng)對(duì)措施,必要時(shí)與廠家聯(lián)系。

      七、有關(guān)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”部分內(nèi)容(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年3月4日發(fā)布)

      1、第三章是有關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

      (1)第十三條、發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》,每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告。

      (2)第十五條、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

      (3)第十六條、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

      2、第五章是關(guān)于處罰的規(guī)定

      第二十七條

      (一)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的;

      (二)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的;

      (三)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的;

      (四)未按要求修訂藥品說(shuō)明書的;

      (五)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。

      醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有以上行為之一的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處理。

      3、第六章附則第二十九條本辦法下列用語(yǔ)的含義是:

      (一)藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

      (二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。

      (三)新的藥品不良反應(yīng):是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。

      (四)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之下的反應(yīng):引起死亡;致癌、致畸、致出生缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷。

      (五)導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

      4、第三十條、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)管理監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

      第二篇:醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)

      藥劑科規(guī)章制度

      編號(hào):HB001c

      北京積水潭醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)

      一.機(jī)構(gòu)

      1.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組成員 組長(zhǎng):田偉

      副組長(zhǎng):李海貝、甄健存

      成員:宋金蘭、夏國(guó)光、蘭宇、李靜、張威

      相關(guān)科室專家 聯(lián)系電話:58516688-6532 聯(lián)系人:李靜

      2.各科室不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員:各科大組長(zhǎng)及護(hù)士長(zhǎng) 二.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組任務(wù)

      藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組任務(wù)是對(duì)我院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo),收集、整理、分類、保管與評(píng)價(jià)不良反應(yīng)病例報(bào)告資料,反饋不良反應(yīng)信息,并在藥品安全性方面負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)督管理部門咨詢。三.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)

      1.向本院醫(yī)護(hù)人員宣傳藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要意義并解釋有關(guān)問(wèn)題。2.密切關(guān)注本院藥品不良反應(yīng)動(dòng)向,并督促醫(yī)護(hù)人員認(rèn)真填寫不良反應(yīng)報(bào)告表。特別注意新藥不良反應(yīng)的發(fā)生,不論輕、重度,只要認(rèn)為可疑都應(yīng)及

      北京積水潭醫(yī)院藥劑科

      藥劑科規(guī)章制度

      編號(hào):HB001c

      時(shí)報(bào)告。

      3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員的工作。

      4.不定期對(duì)本院嚴(yán)重或疑難藥物不良反應(yīng)病例進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。因果關(guān)系評(píng)價(jià)會(huì)聘請(qǐng)相關(guān)科室專家參加。四.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員工作職責(zé)

      1.負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)病歷的收集工作。

      2.督促主管醫(yī)生/護(hù)士正確填寫不良反應(yīng)報(bào)表。報(bào)告表中各項(xiàng)應(yīng)無(wú)漏項(xiàng),合格后送交藥劑科臨床藥學(xué)室。

      3.應(yīng)本著“可疑就報(bào)”的原則,及時(shí)向臨床藥學(xué)室通報(bào)本科室藥品不良反應(yīng)情況,每年每個(gè)科室向臨床藥學(xué)室報(bào)告本科室藥物不良反應(yīng)報(bào)告表≥10份。若有漏報(bào),按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法給予處罰。五.藥物不良反應(yīng)專家組工作職責(zé) 1.負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)本院收集的不良反應(yīng)病例。2.對(duì)藥物不良反應(yīng)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)、技術(shù)指導(dǎo)。六.臨床藥學(xué)組工作職責(zé)

      1.負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織、協(xié)調(diào)工作。

      2.負(fù)責(zé)收集、整理、分類、保管、評(píng)價(jià)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告。3.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息交流與反饋工作。

      北京積水潭醫(yī)院藥劑科

      藥劑科規(guī)章制度

      編號(hào):HB001c

      4.不定期向院藥事管理委員會(huì)及院ADR監(jiān)測(cè)小組通報(bào)全院ADR發(fā)生情況及報(bào)表收集情況,對(duì)ADR發(fā)生頻度高的藥品、對(duì)導(dǎo)致嚴(yán)重或致死性ADR的藥品,應(yīng)盡量尋找原因,并提出減少或避免發(fā)生ADR的應(yīng)對(duì)措施。必要時(shí)與廠家聯(lián)系。

      七.有關(guān)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”部分內(nèi)容(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年3月4日發(fā)布)

      1.第三章是有關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定

      第十三條、??發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須及時(shí)報(bào)告。第十五條、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。?? 第十六條、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。??

      2.第五章是關(guān)于處罰的規(guī)定 第二十七條、??

      (一)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的;

      (二)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的;

      北京積水潭醫(yī)院藥劑科

      藥劑科規(guī)章制度

      編號(hào):HB001c

      (三)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的;

      (四)未按要求修訂藥品說(shuō)明書的;

      (五)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。

      醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有以上行為之一的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門移交同級(jí)衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處理。3.第六章

      附則

      第二十九條 本辦法下列用語(yǔ)的含義是:

      (一)藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

      (二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

      是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。

      (三)新的藥品不良反應(yīng):是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。

      (四)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) 是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之下的反應(yīng):

      1.引起死亡;

      2.致癌、致畸、致出生缺陷;

      3.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘; 4.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷; 5.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

      第三十條 藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

      北京積水潭醫(yī)院藥劑科

      藥劑科規(guī)章制度

      編號(hào):HB001c

      北京積水潭醫(yī)院藥事管理委員會(huì)

      2004年3月修訂

      北京積水潭醫(yī)院藥劑科

      第三篇:醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告小組成員職責(zé)

      ****醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告小組成員職責(zé)

      一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告小組成員在醫(yī)院藥事委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下工作。

      二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告小組成員負(fù)責(zé)報(bào)告所在各科發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

      三、醫(yī)院工作人員發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng),報(bào)告小組成員及時(shí)詳細(xì)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》報(bào)藥劑科。填報(bào)“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”時(shí),要詳細(xì)填寫不良反應(yīng)表現(xiàn)(有臨床檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的也要填寫),及其臨床處理措施和處理結(jié)果。

      四、不良反應(yīng)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)用藥有關(guān)的不良反應(yīng),進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,每季度集中向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。

      五、不良反應(yīng)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要制定和采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

      勤勞的蜜蜂有糖吃

      ****醫(yī)院藥劑科

      2013年1月8日

      第四篇:醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)施辦法

      XX市中心醫(yī)院

      藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)實(shí)施辦法

      一、ADR監(jiān)測(cè)人員組成

      一、ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組 組

      長(zhǎng):XX 副組長(zhǎng):XXXX(醫(yī)務(wù)科)成員:XXX

      2、ADR監(jiān)測(cè)辦公室: 組長(zhǎng):XX 成員:XX

      3、各科ADR監(jiān)測(cè)員:

      二、報(bào)告內(nèi)容

      一、ADR,是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的所有不良反應(yīng),包括一般的、新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但不包括治療失敗、藥物過(guò)量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯(cuò)的情況。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,準(zhǔn)確、及時(shí)地報(bào)告ADR是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)。對(duì)于加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,指導(dǎo)臨床合理用藥,及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全具有重大意義。

      2、ADR監(jiān)測(cè)重點(diǎn):對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè),重點(diǎn)關(guān)注抗菌藥物類,解熱鎮(zhèn)痛類,心血管疾病用藥,鎮(zhèn)靜催眠藥,激素類,生物生化制劑,中藥制劑等。

      三、ADR報(bào)告程序

      一、各科室醫(yī)護(hù)人員在診療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,及時(shí)上報(bào)給藥劑科ADR監(jiān)測(cè)辦公室,并對(duì)藥品不良反應(yīng)的相關(guān)性因素做初步分析。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須立即報(bào)告,其它藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。

      2、ADR監(jiān)測(cè)辦公室指定專人將各臨床科室上報(bào)的ADR報(bào)表進(jìn)行匯總、整理,及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)站進(jìn)行上報(bào)。

      四、職

      責(zé)

      一、ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組:制定本院ADR監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃和管理制度,定期組織召開(kāi)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議,組織全院ADR監(jiān)測(cè)員進(jìn)行有關(guān)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn);聽(tīng)取藥劑科ADR監(jiān)測(cè)員對(duì)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況的匯報(bào);對(duì)疑難藥品不良反應(yīng)組織專家進(jìn)行分析和等級(jí)評(píng)定;研究減少藥品不良反應(yīng)和更好開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的措施。

      2、ADR監(jiān)測(cè)辦公室:定期收集各臨床科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告表;對(duì)各臨床科室ADR監(jiān)測(cè)員開(kāi)展藥品不良反應(yīng)基本知識(shí)的培訓(xùn);向醫(yī)院不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況;網(wǎng)上上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表;及時(shí)報(bào)道ADR信息及資料,并提供藥品不良反應(yīng)咨詢服務(wù)。

      3、各臨床科室ADR監(jiān)測(cè)員:宣傳藥品不良反應(yīng)基本知識(shí);及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng);督促填寫、收集本科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。

      4、醫(yī)師應(yīng)將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中。

      五、措

      各級(jí)醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測(cè)辦公室提供藥品不良反應(yīng)報(bào)告表一經(jīng)審核采納,按照?qǐng)?bào)告表質(zhì)量及數(shù)量,將作為“藥品不良反應(yīng)填報(bào)先進(jìn)個(gè)人”候選人推薦給州級(jí)藥監(jiān)管理部門。藥品不良反應(yīng)填報(bào)突出的科室和個(gè)人將作為評(píng)先評(píng)優(yōu)的優(yōu)選條件。

      對(duì)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),而不在病歷中如實(shí)記載的,報(bào)質(zhì)控科按相關(guān)管理制度處理。

      第五篇:醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組

      關(guān)于成立阿瓦提縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告管理

      領(lǐng)導(dǎo)小組

      為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,確保人民身體健康,用藥安全,加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、衛(wèi)生部《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,結(jié)合我院實(shí)際,特成立本醫(yī)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。

      一、組織領(lǐng)導(dǎo):

      組長(zhǎng):阿地力院長(zhǎng)(副主任醫(yī)師)副組長(zhǎng):吐?tīng)柡榘⒁缼?kù)爾班(副主任醫(yī)師)聯(lián)絡(luò)員:艾爾肯阿吾提(主管藥師)

      成員:內(nèi)一科:庫(kù)爾班提萊克(副主任醫(yī)師)。月熱古麗(護(hù)師)。外科:吐?tīng)柡橥聛?lái)克(副主任醫(yī)師),阿麗米沙

      (護(hù)師)婦科:米熱古麗(副主任醫(yī)師),米熱瓦尼古麗(護(hù)師)門診:,熱娜古麗阿布拉(副主任醫(yī)師),熱沙來(lái)提(護(hù)師)

      二、工作職責(zé)

      1.現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,按規(guī)定上報(bào),并采取有效措施,減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生;

      2.發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng),應(yīng)立即向所在阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告; 3.積極配合各級(jí)藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作;

      4.開(kāi)展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育和培訓(xùn)工作,提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平,指導(dǎo)臨床合理用藥;

      5.積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究,進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的交流和合作; 6.對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件,尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件,及時(shí)告知藥品的生產(chǎn)企業(yè);

      7.對(duì)所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論,討論結(jié)果上報(bào)阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

      8.醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應(yīng)事件,妥善處理后必須于兩個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)藥劑科。

      9.院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)事件,妥善處理后必須于24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥劑科。聯(lián)系電話:***。

      阿瓦提縣維吾爾醫(yī)院

      2012年 3月

      下載醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組機(jī)構(gòu)及工作職責(zé)(★)word格式文檔
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