第一篇：藥品不良反應(yīng)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案及程序

藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)急預(yù)案及處理程序

一、發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案及處理程序

（一）應(yīng)急預(yù)案

1、應(yīng)嚴(yán)格適應(yīng)癥，出現(xiàn)不良反應(yīng)停藥報告醫(yī)生并遵醫(yī)囑處理。

2、若為一般過敏反應(yīng)，情況好轉(zhuǎn)者可繼續(xù)觀察并做好記錄。

3、患者在注射或輸液時發(fā)生反應(yīng)，如心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、面色蒼白、皮疹、發(fā)熱等，就地?fù)尵?，必要時行心肺復(fù)蘇。

4、出現(xiàn)休克者，行抗休克治療

5、記錄患者生命體征、一般情況和搶救過程。

6、及時報告藥劑科、護(hù)理部。

7、患者家屬有異議時，立即按有關(guān)程序?qū)斠浩骶吆退幬镞M(jìn)行封存。

（二）處理程序

停藥→報告醫(yī)生并遵醫(yī)囑處理→就地?fù)尵?→觀察患者生命體征→記錄搶救過程→及時上報→保留藥物→送檢

臨床治療中一旦發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，原則上應(yīng)立即停藥，并立即值班醫(yī)生，同時報告護(hù)士長、科主任，停藥期間應(yīng)觀察患者，采取簡易的處置方法。根據(jù)醫(yī)囑進(jìn)行處理，情況嚴(yán)重者立即搶救。如懷疑藥品質(zhì)量問題，應(yīng)與藥劑科聯(lián)系，由藥學(xué)人員、醫(yī)護(hù)人員共同進(jìn)行相關(guān)藥物的封存工作。如發(fā)生輸液反應(yīng)時，應(yīng)將撤下的輸液器形成密閉狀態(tài)，并用無菌治療巾包裹，標(biāo)明時間，冷藏備檢。

臨床科室發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，填寫《藥品不良反應(yīng)報告》，及時報告給藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)督員，并將未填齊項(xiàng)目填寫完整。若不良反應(yīng)癥狀仍未愈，藥學(xué)人員將負(fù)責(zé)繼續(xù)檢測事件發(fā)展，并負(fù)責(zé)與病人溝通進(jìn)行情況進(jìn)展登記。

藥品不良反應(yīng)報告時限不良反應(yīng)發(fā)生后各部門需在一周內(nèi)上報至藥劑科，藥劑科不良反應(yīng)監(jiān)測員及時到科室調(diào)查，并將發(fā)生情況按月向區(qū)藥品監(jiān)督管理局上報。嚴(yán)重不良反應(yīng)，科室及時上報給藥劑科，藥品監(jiān)測員在一周內(nèi)在線報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)。死亡病例最快速度及時上報。

出現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，給予積極治療，盡最大可能降低對患者的不利影響，向科室主任報告詳細(xì)情況，按規(guī)定時限填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并將情況分別報告醫(yī)務(wù)科及藥劑科。藥劑科組織相關(guān)人員進(jìn)行病歷討論，究其不良反應(yīng)與可疑藥品的相關(guān)性，若與藥品相關(guān)，分析是藥品質(zhì)量、多種藥物相互作用，還是由于患者自身等原因造成，整理總結(jié)后通報全院。

藥學(xué)人員有義務(wù)對醫(yī)師及患者進(jìn)行藥品不良反應(yīng)信息的傳達(dá)和用藥安全知識的宣傳。

若因一種藥物，同劑型、同批號在一周內(nèi)連續(xù)出現(xiàn)3例或以上不良反應(yīng)，藥劑科應(yīng)立即通知各療區(qū)停用該批號藥品，并在臨床重點(diǎn)監(jiān)測已用該藥品患者的情況，通知生產(chǎn)廠家，告知其情況，共同分析藥品不良反應(yīng)發(fā)生原因。若為藥品質(zhì)量原因，藥劑科將上報藥事管理委員會，提請?zhí)幚硪庖姟?/p>

藥劑科負(fù)責(zé)定期將國家藥品不良反應(yīng)通報及院內(nèi)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況通報臨床醫(yī)護(hù)人員。

醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)處理流程 患者發(fā)生藥品不良反應(yīng) 當(dāng)班護(hù)士即刻停藥 即刻通知當(dāng)班醫(yī)生

報告護(hù)士長 科主任

執(zhí)行醫(yī)囑，積極搶救

落實(shí)各項(xiàng)護(hù)理措施｛ 嚴(yán)密觀察患者生命體征及病情變化）

實(shí)施各種對癥護(hù)理措施，及時記錄各種表單

告知安撫患者、家屬

收集資料，填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表

調(diào)查、分析，在線報告

追蹤隨訪

處理藥品不良反應(yīng)注意事項(xiàng)：

1.用藥前應(yīng)了解患者的過敏史或藥物不良反應(yīng)史。

2.臨床出現(xiàn)不良事件，首先應(yīng)進(jìn)行診斷，明確是否由藥物還是疾病本身所致，如果一旦懷疑或確定由藥物引起的不良反應(yīng)則應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

3對于嚴(yán)重的不良反應(yīng)如過敏性休克，必須迅速采取有效措施，如抗休克、抗過敏處理并停藥，此后應(yīng)該再謹(jǐn)慎使用一些主要藥物。

4.如果不良反應(yīng)可能由幾種藥物引起，應(yīng)該首先停用那些非主要藥物，最好依據(jù)反映的嚴(yán)重程度，逐一停用。

5.如果反應(yīng)可能與劑量相關(guān)，則應(yīng)考慮減少劑量。6.保留剩余的藥液及輸液器備檢。

二、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案及處理程序

（一）應(yīng)急預(yù)案

1、醫(yī)生在為患者用藥時，必須詢問病人的用藥史及過敏史。

2、護(hù)士在給患者用藥時嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。

3、遵醫(yī)囑正確實(shí)施給藥，給藥后注意觀察藥物療效和病人的反應(yīng)，特別是使用特殊藥物如用化療藥等。

4、加強(qiáng)用藥指導(dǎo)，護(hù)患溝通。

5、患者一旦發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)時，立即停止所給藥。護(hù)士立即報告主管醫(yī)生、科主任、護(hù)士長及藥劑科。

6、配合醫(yī)生進(jìn)行搶救，必要時請藥劑科專職藥師到科室指導(dǎo)處理。

7、作好護(hù)理記錄。

8、作好病人及家屬的安撫工作，必要時醫(yī)患雙方封存藥物。

9、必要時報護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科或總值班。

（二）處理程序

做好安全防范→發(fā)現(xiàn)患者發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)時→立即停止所給藥→報告主管醫(yī)生、科主任、護(hù)士長、藥劑科→配合醫(yī)生進(jìn)行搶救→必要時請藥劑科專職藥師到科室指導(dǎo)處理→做好護(hù)理記錄→作好病人及家屬的安撫工作→必要時報護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科或總值班。

三、突發(fā)群體不良事件應(yīng)急預(yù)案及處理程序

一、總則

（一）目的：為我院各科室正確處置藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件提供指導(dǎo)，提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，切實(shí)做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，防止各種藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件的發(fā)生，保障人民身體健康和用藥安全，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。

（二）編制依據(jù)：本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》及《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)和國家、省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，并根據(jù)本院具體情況編制。

（三）預(yù)案的適用范圍：本預(yù)案適用于安鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院內(nèi)突然發(fā)生，造成群體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品不良事件的應(yīng)急處理工作。即：同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一通用名稱，同一規(guī)格，同一生產(chǎn)批號的藥品一個月內(nèi)出現(xiàn)3例以上類似的嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）或國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品突發(fā)性群體不良事件。

（四）藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件工作實(shí)行責(zé)任制。相關(guān)部門要各司其職，各負(fù)其責(zé)，對因玩忽職守、工作不力造成嚴(yán)重?fù)p失的要追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理。

二、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

由主管藥學(xué)的院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)科主任、藥劑科主任、臨床科室主任組成我院藥品突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，主管藥學(xué)的院領(lǐng)導(dǎo)為領(lǐng)導(dǎo)小組組長。負(fù)責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)我院藥品突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件應(yīng)急管理工作。

三、預(yù)警機(jī)制及預(yù)案啟動

（一）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：各級醫(yī)務(wù)人員一旦發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的、罕見的及群發(fā)性的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)認(rèn)真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并及時上報，或通過電話及時向我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室報告。對嚴(yán)重的、群發(fā)性的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后4個小時內(nèi)通過電話向我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室報告；其他的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后3個工作日內(nèi)上報。不得瞞報、遲報或授意他人瞞報、遲報。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室接到報告后應(yīng)及時組織調(diào)查核實(shí)，并按規(guī)定向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。對嚴(yán)重的、群發(fā)的藥品不良事件應(yīng)在接到電話報告后4個小時內(nèi)到臨床了解情況，并作出是否屬于藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件的初步判斷。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室還應(yīng)對接到的所有藥品不良反應(yīng)/事件報告進(jìn)行分析和整理，以便及時發(fā)現(xiàn)已經(jīng)出現(xiàn)的藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件。

（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測室一旦作出藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件的初步判斷，應(yīng)立即向藥學(xué)部主任匯報，藥劑科主任應(yīng)立即向藥品突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組組長匯報，領(lǐng)導(dǎo)小組組長應(yīng)在24小時內(nèi)組織領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)人員開會，判斷事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及應(yīng)對措施，并作出是否啟動預(yù)案的決定。

四、處理措施

（一）藥劑科：

（1）通知全院暫停使用該藥品，各藥房停止發(fā)出該藥品，已發(fā)出的通知臨床科室停止使用，已使用的要求臨床科室密切觀察。

（2）查找資料，分析判斷不良反應(yīng)的原因、性質(zhì)和處理方法。（3）追查藥品來源。

（4）向省衛(wèi)生局和市、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。（5）按照要求，及時將可疑藥品送藥檢所檢驗(yàn)。（6）保證治療藥品的供應(yīng)。

（二）醫(yī)務(wù)科：

（1）組織專家會診，確定治療方案，全力組織診治。（2）組織專家進(jìn)行事件性質(zhì)認(rèn)定，責(zé)任認(rèn)定和處理意見。

（三）臨床科室：

及時組織全科討論，明確事件性質(zhì)，確定治療方案，全力組織診治。并將不良事件的發(fā)生情況向有關(guān)部門如實(shí)報告。

四、藥物引起過敏性休克的應(yīng)急預(yù)案及處理程序

（一）過敏反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

1、護(hù)理人員給患者應(yīng)用藥物前應(yīng)詢問患者是否有該藥物過敏史，按要求做過敏試驗(yàn)，凡有過敏史者禁忌做該藥物的過敏試驗(yàn)。

2、正確實(shí)施藥物過敏試驗(yàn)，過敏試驗(yàn)藥液的配制、皮內(nèi)注入劑量及試驗(yàn)結(jié)果判斷都應(yīng)按要求正確操作，過敏試驗(yàn)陽性者禁用。

3、該藥試驗(yàn)結(jié)果陽性患者或?qū)υ撍幱羞^敏史者，禁用此藥。同時在該患者醫(yī)囑單、體溫單上注明過敏藥物名稱，并告知患者及家屬。

4、經(jīng)藥物過敏試驗(yàn)后凡接受該藥治療的患者，停用此藥3d以上，應(yīng)重做過敏試驗(yàn)，方可再次用藥。

5、抗生素類藥物應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，特別是青霉素水溶液在室溫下極易分解產(chǎn)生過敏物質(zhì)，引起過敏反應(yīng)，還可使藥物效價降低，影響治療效果。

6、嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，做藥物過敏試驗(yàn)前要警惕過敏反應(yīng)的發(fā)生，治療盤內(nèi)備腎上腺素1支。

7、藥物過敏試驗(yàn)陰性，注射后觀察20-30min，注意觀察巡視患者有無過敏反應(yīng)，以防發(fā)生遲發(fā)過敏反應(yīng)。

（二）過敏性休克應(yīng)急預(yù)案

1、患者一旦發(fā)生過敏性休克，立即停止使用引起過敏的藥物，就地?fù)尵?，并迅速報告醫(yī)生。

2、立即平臥，遵醫(yī)囑皮下注射腎上腺素1mg,，小兒酌減。如癥狀不緩解，每隔30min再皮下注射或靜脈注射，直至脫離危險期，注意保暖。

3、改善缺氧癥狀，給予氧氣吸入，呼吸抑制時應(yīng)遵醫(yī)囑給予人工呼吸，喉頭水腫影響呼吸時，應(yīng)立即準(zhǔn)備氣管插管，必要時配合施行氣管切開。

4、迅速建立靜脈通路，補(bǔ)充血容量，必要時建立兩條靜脈通路。遵醫(yī)囑用藥。

5、發(fā)生心臟驟停，立即進(jìn)行胸外按壓、人工呼吸等心肺復(fù)蘇的搶救措施。

6、密切觀察患者的意識、體溫、脈搏、呼吸、血壓、尿量及其他臨床變化，患者未脫離危險前不宜搬動。7、6h內(nèi)及時、準(zhǔn)確地記錄搶救過程。

（三）過敏反應(yīng)防護(hù)程序

詢問過敏史→做過敏試驗(yàn)→陽性患者禁用此藥→該藥標(biāo)記、告知家屬→陰性患者接受該藥治療→現(xiàn)用現(xiàn)配→嚴(yán)格執(zhí)行查對制度→注射后觀察20-30min

（四）過敏性休克急救程序

立即停用此藥→平臥→注射腎上腺素→改善缺氧癥狀→補(bǔ)充血容量→解除支氣管痙攣→發(fā)生心臟驟停行心肺復(fù)蘇→密切觀察病情變化→告知家屬→記錄搶救過程。

五、發(fā)生輸液反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案及處理程序

（一）應(yīng)急預(yù)案

1、立即停止輸液，保留靜脈通路，改換其它液體和輸液器。

2、報告醫(yī)生并遵醫(yī)囑給藥。

3、情況嚴(yán)重就地?fù)尵?，必要時進(jìn)行心肺復(fù)蘇。

4、記錄患者生命體征、一般情況和搶救過程。

5、及時報告醫(yī)院藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部。

6、保留輸液器和藥液。

7、患者家屬有異議時，立即按有關(guān)程序?qū)斠浩骶哌M(jìn)行封存。

（二）處理程序

立即停止輸液→更換液體和輸液器→報告醫(yī)生→遵醫(yī)囑給藥→就地?fù)尵取^察生命體征→記

記錄搶救過程→及時上報→保留輸液器和藥液→家屬有異議時封存。

（二）處理程序

立即停止輸血→更換輸液器→改輸生理鹽水→報告醫(yī)生→遵醫(yī)囑給藥→嚴(yán)密觀察并做好記錄→填寫輸血反應(yīng)報告卡→上報檢驗(yàn)科→懷疑嚴(yán)重反應(yīng)時→保留血袋→抽取患者血樣→送輸血科。

六、發(fā)生錯誤用藥應(yīng)急預(yù)案及處理程序

（一）應(yīng)急預(yù)案

1、護(hù)士取藥、擺藥、發(fā)藥嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。

2、對病人的疑問應(yīng)重新核對，確認(rèn)無誤后給病人解釋。

3、遵醫(yī)囑正確實(shí)施給藥。

4、給藥后注意觀察藥物療效和病人的反應(yīng)。

5、加強(qiáng)用藥指導(dǎo)，護(hù)患溝通。

6、一旦發(fā)生患者用錯藥時，立即停止所給藥。

7、報告主管醫(yī)生，并遵醫(yī)囑給藥，配合醫(yī)生進(jìn)行搶救，通知科主任、護(hù)士長，必要時報護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科或總值班。

8、作好護(hù)理記錄，作好病人及家屬的安撫工作。

9、患者家屬有異議時，按有關(guān)程序?qū)λ幬镞M(jìn)行封存。

（二）處理程序

做好安全防范→發(fā)現(xiàn)患者用錯藥時→立即停止所給藥→報告主管醫(yī)生→遵醫(yī)囑給藥、配合醫(yī)生進(jìn)行搶救→必要時報告護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科或總值班→做好護(hù)理記錄→作好病人及家屬的安撫工作→必要時醫(yī)患雙方封存藥物。

七、封存反應(yīng)標(biāo)本的應(yīng)急預(yù)案處理程序

（一）應(yīng)急預(yù)案

1、患者在醫(yī)院期間進(jìn)行輸液、輸血、注射、藥物等治療時，發(fā)生不良后果，要當(dāng)場將標(biāo)本保存，注明使用日期、時間、藥物名稱、給藥途徑。

2、疑似由于輸液、輸血、注射、藥物等引起的不良后果時，科室應(yīng)向醫(yī)務(wù)科（夜間向總值班）

報告。同時由護(hù)士長報告護(hù)理部。

3、科室醫(yī)務(wù)人員、患者本人或其代理人，需共同在場的情況下，對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存。

4、封存標(biāo)本需在封口處加蓋醫(yī)務(wù)科圖章，同時注明封存日期和時間。

5、封存的標(biāo)本由醫(yī)務(wù)科保管，夜間及節(jié)假日由總值班保管，次日或節(jié)假日后移交醫(yī)務(wù)科。

6、需要進(jìn)行檢驗(yàn)的標(biāo)本，應(yīng)當(dāng)?shù)接舍t(yī)患雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)時，由上一級衛(wèi)生行政部門指定。

7、對封存標(biāo)本進(jìn)行啟封時，應(yīng)由雙方當(dāng)事人共同在場。

8、疑似輸血引起不良后果，科室要對血液立即進(jìn)行封存保留，并向醫(yī)務(wù)科匯報，同時通知醫(yī)院血庫，由院方與提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系。

（二）處理程序

發(fā)生不良后果→當(dāng)場將標(biāo)本保存→向分管部門報告→雙方共同在場時現(xiàn)場封存實(shí)物→加蓋圖章→注明封存日期和時間→醫(yī)務(wù)科保管→標(biāo)本需進(jìn)行檢驗(yàn)時→雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)→或由上一級衛(wèi)生行政部門指定→封存標(biāo)本啟封時雙方當(dāng)事人共同在場→疑似輸血反應(yīng)→封存保留血液→與供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系。

第二篇：藥品不良反應(yīng)報告程序

藥品不良反應(yīng)事件報告程序

一、下載AE8、AE7瀏覽器；

二、登陸國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，網(wǎng)

址：adrs.org.cn。

三、輸入用戶名、密碼、驗(yàn)證碼。

四、打開個例或群體藥品不良反應(yīng)報告

管理，點(diǎn)擊報告表索檢。

五、根據(jù)相關(guān)內(nèi)容填寫藥品不良反應(yīng)事件報告表，點(diǎn)擊查詢。

六、導(dǎo)出并打印填報內(nèi)容。

第三篇：藥物不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案及處理程序(打印)

藥物不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案及處理程序

一、應(yīng)急預(yù)案

1、應(yīng)嚴(yán)格適應(yīng)癥，出現(xiàn)不良反應(yīng)停藥報告醫(yī)生并遵醫(yī)囑處理。

2、若為一般過敏反應(yīng)，情況好轉(zhuǎn)者可繼續(xù)觀察并做好記錄。

3、患者在注射或輸液時發(fā)生反應(yīng)，如心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、面色蒼白、皮疹、發(fā)熱等，就地?fù)尵?，必要時行心肺復(fù)蘇。

4、出現(xiàn)休克者，行抗休克治療

5、記錄患者生命體征、一般情況和搶救過程。

6、及時報告藥劑科、護(hù)理部。

7、患者家屬有異議時，立即按有關(guān)程序?qū)斠浩骶吆退幬镞M(jìn)行封存。

二、處理程序

停藥→報告醫(yī)生并遵醫(yī)囑處理→就地?fù)尵?→觀察患者生命體征→記錄搶救過程→及時上報→保留藥物→送檢

用藥錯誤應(yīng)急預(yù)案及處理程序

一、應(yīng)急預(yù)案

1.立即停止用藥，靜脈用藥者保留靜脈通路，改換其他液體和輸液器。2.報告醫(yī)生并遵醫(yī)囑給藥。

3.情況嚴(yán)重者就地?fù)尵?，必要時行心肺復(fù)蘇，口服者清除胃內(nèi)容物。4.記錄患者生命體征、一般情況和搶救過程。5.及時報告藥劑科、護(hù)理部。6.保留輸液器和藥物送藥劑科。

7.患者家屬有異議時，立即按有關(guān)程序?qū)斠浩骶哌M(jìn)行封存。

二、程序

立即停止用藥→更換液體和輸液器→報告醫(yī)生→遵醫(yī)囑給藥→就地?fù)尵取^察生命體征→記錄搶救過程→及時上報→保留輸液器和藥物→送檢 化療藥物外滲應(yīng)急預(yù)案及流程

1.立即停藥，回抽殘留藥物，回抽的血及液體量以3～5ML為宜。

2.在滲漏部位皮下環(huán)行注射相應(yīng)的解毒劑：A：蒽環(huán)類抗生素：局部注射地塞米松5mg+2%利多卡因100mg，1次/天，連續(xù)三天，減少局部疼痛和炎癥反應(yīng)；或局部注射8.4%碳酸氫鈉5ml+地塞米松5mg，減少藥物與NDA結(jié)合，減少炎癥反應(yīng)。B：氮芥、絲裂霉素：10%硫代硫酸鈉4ml+0.9%NS6ml混合局部注射，使藥物迅速堿化，減少與DNA結(jié)合，減少損傷。或維生素C1ml+5%GS5ml，局部注射，阻止藥物與局部組織發(fā)生氧化還原反應(yīng)。C植物堿類：也與蒽環(huán)類一樣，用8.4%碳酸氫鈉5ml+地塞米松5mg局部注射，起化學(xué)中和作用。3.抬高患肢24～48小時，避免局部受壓，促進(jìn)血液回流，減少局部組織腫脹。

4.局部用冰袋冷敷，冷敷溫度4～6℃，每隔15分鐘冷敷15分鐘，最長48小時，以降低藥物活性，減輕局部腫脹。但植物堿類不能冰敷，應(yīng)給予局部間斷熱敷，溫度56～60℃。5.疼痛劇烈者，2%利多卡因100mg局部封閉。6.密切觀察，觀察時間不得少于10天。

化療藥物外滲應(yīng)急流程

立即停藥→回抽殘留藥物及血液→在滲漏部位皮下環(huán)行注射相應(yīng)的解毒劑→抬高患肢→局部冷敷或熱敷→疼痛劇烈者給予局部封閉→密切觀察

第四篇：7藥品不良反應(yīng)上報制度、流程、應(yīng)急預(yù)案

康復(fù)科藥品不良反應(yīng)上報制度

一、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍：

1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點(diǎn)檢測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)事件；

2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。

二、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。三、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。

四、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)檢測中心報告，嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不得超過15個工作日。

五、科室相關(guān)人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨

床用藥過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

六、患者使用本科室藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時報告。

七、藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥物不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

八、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，必須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)檢測中心報告。

康復(fù)科藥品不良反應(yīng)上報流程

為了加強(qiáng)科室藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對我科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報程序和流程規(guī)范如下：

一、科主任、護(hù)士長作為第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本科藥品的安全監(jiān)管及不良反應(yīng)報告工作，嚴(yán)禁瞞報、遲報、漏報、錯報。對影響醫(yī)院聲譽(yù)的，均負(fù)有直接責(zé)任。

二、科室應(yīng)指定一名監(jiān)測員（名單及聯(lián)系電話交醫(yī)務(wù)處和醫(yī)院ADR監(jiān)測中心），負(fù)責(zé)本科藥品不良反應(yīng)的上報工作。

三、所有醫(yī)務(wù)人員均有及時發(fā)現(xiàn)并上報院內(nèi)藥品不良反應(yīng) 的義務(wù)，發(fā)現(xiàn)情況馬上報告本科監(jiān)測員，監(jiān)測員應(yīng)立即報告科主任、護(hù)士長和醫(yī)院ADR監(jiān)測中心，并按“流程”進(jìn)行上報。

康復(fù)科藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

加強(qiáng)藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理，按照《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》，各臨床科室和藥劑科要充分發(fā)揮《應(yīng)急預(yù)案》在預(yù)防和應(yīng)對藥品突發(fā)性群體不良事件中的重要作用，切實(shí)規(guī)范藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急處理工作，使應(yīng)急管理工作逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、制度化和法制化，提高應(yīng)急處理能力，預(yù)防和減少藥品突發(fā)性群體不良事件及其造成的損失，切實(shí)保障公眾用藥安全。

藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案

一、總則

（一）目的：藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi),對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。為我科室正確處置藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件提供指導(dǎo)，提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，切實(shí)做到“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，防止各種藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良事件的發(fā)生，保障人民身體健康和用藥安全，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。

（二）編制依據(jù)：本預(yù)案根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》及《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)和國家、省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，并根據(jù)本科室具體情況編制。

（三）預(yù)案的適用范圍：本預(yù)案適用于康復(fù)科突然發(fā)生，造成病人健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品不良事件的應(yīng)急處理工作。即：同一藥品一個月內(nèi)出現(xiàn)3例以上類似的嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）或國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品突發(fā)性群體不良事件。

（四）藥品嚴(yán)重突發(fā)性不良事件工作實(shí)行責(zé)任制。科室相關(guān)人員要各司其職，各負(fù)其責(zé)，對因玩忽職守、工作不力造成嚴(yán)重?fù)p失的要追究責(zé)任，嚴(yán)肅處理。

二、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

由科室的科主任、護(hù)士長、臨床住院醫(yī)師等組成我科室藥品突發(fā)性不良事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，科主任為小組組長。負(fù)責(zé)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)我科室藥品突發(fā)性不良反應(yīng)事件應(yīng)急管理工作。

三、預(yù)警機(jī)制及預(yù)案啟動

（一）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：科室醫(yī)務(wù)人員一旦發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的、罕見的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)認(rèn)真填寫《藥品不良反應(yīng)

/事件報告表》及《藥品群體不良反應(yīng)基本信息表》，并及時上 報，或通過電話及時向我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織報告。對嚴(yán)重的、群發(fā)性的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后4個小時內(nèi)通過電話向我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測組織報告；其他的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后3個工作日內(nèi)上報。不得瞞報、遲報或授意他人瞞報、遲報。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組一旦作出藥品嚴(yán)重突發(fā)性群體不良反應(yīng)事件的初步判斷，應(yīng)立即向科主任匯報，科主任應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)處匯報，領(lǐng)導(dǎo)小組組長應(yīng)在24小時內(nèi)組織領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)人員開會，判斷事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度及應(yīng)對措施，并作出是否啟動預(yù)案的決定。

（三）應(yīng)急響應(yīng) 分級響應(yīng)

依照藥品突發(fā)性群體不良事件的不同情況和嚴(yán)重程度，將藥品突發(fā)性群體不良事件劃分為兩個等級：

一級事件：出現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)的人數(shù)超過５０人，且有特別嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)３例以上死亡病例；國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他特別嚴(yán)重藥品突發(fā)性群體不良事件。

二級事件：藥品群體不良反應(yīng)發(fā)生率高于已知發(fā)生率２倍以上；發(fā)生人數(shù)超過３０人，且有嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；出現(xiàn)死亡病例；省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件 四、一旦啟動預(yù)案，應(yīng)立即采取以下措施。（1）暫停使用該藥品，對已使用的進(jìn)行密切觀察。（2）查找資料，分析判斷不良反應(yīng)的原因、性質(zhì)和處理方法。

（3）追查藥品來源。（4）及時向醫(yī)務(wù)科上報。

（5）按照要求，及時將可疑藥品送藥檢所檢驗(yàn)。（6）保證治療藥品的供應(yīng)。

（7）組織專家會診，確定治療方案，全力組織診治。（8）組織專家進(jìn)行事件性質(zhì)認(rèn)定，責(zé)任認(rèn)定和處理意見。

康復(fù)科合理用藥管

理小組

2013年5月

第五篇：輸血不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

輸血不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案

為更好地控制輸血不良反應(yīng)的發(fā)生，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該知曉識別和確定潛在的輸血不良反應(yīng)癥狀和標(biāo)準(zhǔn)，一旦出現(xiàn)輸血不良反應(yīng)時能及時有效地進(jìn)行規(guī)范應(yīng)急處理，為此特制定本預(yù)案。

1.輸血過程中或輸血后護(hù)士依據(jù)血液輸注與護(hù)理管理程序觀察記錄病人癥狀和體征，發(fā)生疑似輸血反應(yīng)時應(yīng)立即通知主管醫(yī)師和血庫人員，一旦出現(xiàn)可能為速發(fā)型輸血反應(yīng)癥狀時（不包括風(fēng)疹和循環(huán)超負(fù)荷），立即停止輸血，靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路。1.1發(fā)熱反應(yīng)：

輸血中或輸血后1-2小時內(nèi)，體溫升高1℃或以上，有時伴頭痛、煩躁、皮膚潮紅等。1.2溶血反應(yīng)：

急性溶血反應(yīng)：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛、腰背痛、惡心、呼吸困難、血紅蛋白尿、尿少，嚴(yán)重者出現(xiàn)DIC和急性腎功能衰竭，全麻下手術(shù)區(qū)出現(xiàn)嚴(yán)重出血及低血壓。

遲發(fā)性溶血反應(yīng)：輸血后1天以后出現(xiàn)低熱、黃疸、血紅蛋白尿。1.3過敏反應(yīng)：

蕁麻疹、皮疹、哮喘、腹瀉、血管神經(jīng)性水腫，嚴(yán)重可出現(xiàn)過敏性休克。1.4輸血后紫癜：

輸血一周后出現(xiàn)瘀斑、瘀點(diǎn)、黏膜出血、血小板減少，嚴(yán)重者出現(xiàn)內(nèi)臟和顱內(nèi)出血。1.5輸血相關(guān)急性肺損傷：

常在輸血后30-60分鐘內(nèi)突然寒戰(zhàn)、發(fā)熱、干咳、哮喘、呼吸急促窘迫、紫紺，伴有血壓下降、休克、腎功能衰竭。1.6肺微血管栓塞：

臨床表現(xiàn)為突然煩躁，極度呼吸困難，嚴(yán)重缺氧。1.7循環(huán)超負(fù)荷：

輸血過快或過量導(dǎo)致心力衰竭或急性肺水腫。1.8輸血相關(guān)移植物抗宿主病：

常發(fā)生于輸血后2-30天，發(fā)熱、紅斑，嚴(yán)重者出現(xiàn)紅皮病、水皰和皮膚剝脫，多伴有全血細(xì)胞減少。1.9細(xì)菌性輸血反應(yīng)：

低血壓、發(fā)熱、發(fā)冷、呼吸困難，嚴(yán)重者出現(xiàn)少尿、休克甚至DIC。2.血庫工作人員查找原因，首先血庫應(yīng)調(diào)查發(fā)生不良反應(yīng)的原因，確定是否發(fā)生了溶血性輸血反應(yīng)。立即查證：

2.1核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記錄。

2.2.核對受血者及供血者ABO血型，RhD血型。用保存于冰箱中的受血者和供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、RhD血型、不規(guī)則抗體篩查及交叉配血試驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定。同時用受血者發(fā)生輸血反應(yīng)后的標(biāo)本做直接抗人球蛋白試驗(yàn)（需外送）。

2.3立即抽取受血者血液加肝素抗凝，分離血漿，觀察血漿顏色。2.4立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量。

2.5如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)。2.6盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白。

2.7必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5-7小時測血清膽紅素含量。2.8輸血后獻(xiàn)血員和受血者標(biāo)本應(yīng)依法至少保存7天，以便出現(xiàn)輸血反應(yīng)時重新進(jìn)行測試。3.臨床醫(yī)師對癥處理措施

3.1依據(jù)輸血不良反應(yīng)識別和處理措施對癥處理。

3.2臨床醫(yī)生填寫患者輸血反應(yīng)回報單送血庫，并在病程記錄中記錄。

4.血庫對輸血不良反應(yīng)進(jìn)行相關(guān)檢測和評價，與臨床醫(yī)師盡快找出輸血反應(yīng)原因，職能部門會同血庫對輸血不良反應(yīng)進(jìn)行評價，由血庫詳細(xì)填寫輸血反應(yīng)反饋單送回臨床。危及生命的反應(yīng)立即上報醫(yī)務(wù)科及輸血管理委員會，相關(guān)資料長期保存。