流行病研究方法比較——by

Ellipse

概念、應(yīng)用、種類、隨機(jī)抽樣方法、設(shè)計(jì)、優(yōu)缺點(diǎn)、偏倚

定義

應(yīng)用

分類

描述性研究

利用已有的或特殊調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)資料，按不同地區(qū)、時(shí)間及人群特征分組，描述疾病或健康狀態(tài)的三間分布情況，為疾病的病因和防治措施制定提供線索

1主要描述三間分布及發(fā)展規(guī)律

2發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)因素，提出或初步檢驗(yàn)病因假說(shuō)

1個(gè)案調(diào)查、病例報(bào)告、病例分析

2現(xiàn)況調(diào)查

3生態(tài)學(xué)研究

隊(duì)列研究

又稱為隨訪研究（follow-up

study），是將研究對(duì)象按暴露因素的有無(wú)與暴露程度分為若干組，追蹤觀察一定期限比較各組某病發(fā)病率或死亡臨床有無(wú)差別以及差別大小，從而判斷暴露因素與疾病有無(wú)關(guān)聯(lián)的一種研究方法。

1檢驗(yàn)病因假設(shè)

2評(píng)價(jià)預(yù)防效果

3研究疾病自然史

1前瞻性隊(duì)列研究

2歷史性隊(duì)列研究

（注意與病例對(duì)照研究區(qū)別）

3歷史前瞻情性隊(duì)列研究

病例對(duì)照研究

從研究人群中選擇一定數(shù)量的某病患者作為病例組，在同一人群中選擇一定數(shù)量非患病者作為對(duì)照組，調(diào)查病例組與對(duì)照組兩組人群既往某些暴露因素出現(xiàn)的頻率并進(jìn)行比較，來(lái)分析這些因素與疾病的聯(lián)系。

1廣泛探索影響因素

2深入檢驗(yàn)?zāi)硞€(gè)或幾個(gè)病因假說(shuō)

3研究健康狀態(tài)等事件發(fā)生的影響因素

4疾病預(yù)后因素的研究

5臨床療效影響因素的研究

1非匹配

2匹配

成組匹配

個(gè)體匹配1:1,1:R

實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究

又稱干預(yù)試驗(yàn)，是研究者根據(jù)研究目的，按照預(yù)先確定的研究方案講研究對(duì)象隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組，對(duì)試驗(yàn)組人為地施加或減少某種因素，然后追蹤觀察該因素的作用結(jié)果，比較和分析兩組或多組人群的結(jié)局，從而判斷干預(yù)措施的效果

1驗(yàn)證假設(shè)

2評(píng)價(jià)疾病防治效果

1臨床試驗(yàn)（病人，藥物、治療）

2現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（自然人群，預(yù)防措施）

3社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)（人群整體為單位，不易于落實(shí)到個(gè)體的干預(yù)措施，eg碘鹽）

基本特點(diǎn)/基本原則

優(yōu)點(diǎn)

缺點(diǎn)

現(xiàn)況

1現(xiàn)況研究在時(shí)序上屬于橫斷面研究

2一般不設(shè)立對(duì)照組

3不能得出有關(guān)因果關(guān)系的結(jié)論

4一般不用于病程較短的疾病

生態(tài)學(xué)研究

1最基本的特征：群體為單位

2可以初步探索群體中某因素暴露與疾病的關(guān)系

3無(wú)法得知個(gè)體的暴露與效應(yīng)間的關(guān)系

4是探索病因線索的一種方法

1可應(yīng)用常規(guī)或現(xiàn)成資料進(jìn)行研究，節(jié)省時(shí)間、人力、物力、財(cái)力

2可提供線索供病因未明疾病的病因?qū)W研究（顯著優(yōu)點(diǎn)）

3對(duì)于個(gè)體的暴露計(jì)量無(wú)法測(cè)量的變量研究和人群中變異較小和難以測(cè)定的暴露研究，此為唯一選擇

4適合于對(duì)人群干預(yù)措施的評(píng)價(jià)

1生態(tài)學(xué)謬誤（ecological

fallacy）：是生態(tài)學(xué)研究的最大缺點(diǎn)生態(tài)學(xué)的研究結(jié)果與事實(shí)不相符時(shí)，稱為生態(tài)學(xué)謬誤，或生態(tài)學(xué)偏倚。

2缺乏暴露與疾病聯(lián)合分布的資料

3缺乏控制可能的混雜因素的能力

4相關(guān)資料中的暴露水平不是個(gè)體實(shí)際的值

隊(duì)列研究

1.屬于觀察法：暴露在研究之前已客觀存在，不是人為給予的，不是隨機(jī)分配的2.設(shè)立對(duì)照組：按研究對(duì)象的暴露與否進(jìn)行分組，但不是隨機(jī)分組

3.由因及果：先確知其因再縱向前瞻觀察其果，符合時(shí)間順序

4.能確證暴露與結(jié)局的因果聯(lián)系：從因到果的研究，因在前，果在后，能準(zhǔn)確計(jì)算結(jié)局發(fā)生率，估計(jì)暴露人群發(fā)生某結(jié)局的危險(xiǎn)程度，因而能判斷因果關(guān)系

1.驗(yàn)證病因假說(shuō)能力強(qiáng)，可證實(shí)因果聯(lián)系；

2.可了解疾病自然史，分析一因與多種結(jié)局的關(guān)系；

3.可直接獲得發(fā)病率或死亡率，計(jì)算RR和AR；

4.結(jié)局發(fā)生之前，資料可靠，一般不存在回憶偏倚。

5.能對(duì)一種暴露因素所致的多種疾病同時(shí)進(jìn)行觀察（一對(duì)多）

1.不適用于發(fā)病率很低的疾?。?/p>

2.設(shè)計(jì)要求高，實(shí)施難度大；

3.觀察時(shí)間長(zhǎng)，耗費(fèi)人力、物力、財(cái)力較多；

4.容易產(chǎn)生失訪偏倚；

5.未知變量引入人群，或人群中已知變量發(fā)生變化，都可使結(jié)果受到影響，使分析復(fù)雜化。

病例對(duì)照研究

1屬于觀察研究方法

即研究者不給研究對(duì)象以任何干預(yù)，只是客觀地收集對(duì)象的暴露情況

2觀察方向由“果”及“因”

即已知對(duì)象患病或未患病，再追溯其可能有關(guān)的原因

3設(shè)立對(duì)照

4難以證實(shí)因果關(guān)系

1特別適用于罕見(jiàn)病研究（往往惟一可行）；

2所需樣本量少省錢省力省時(shí)間，易于組織實(shí)施；

3不僅應(yīng)用于病因探討，還可廣泛應(yīng)用于許多方面

（疫苗免疫學(xué)效果的考核及爆發(fā)調(diào)查）；

4可同時(shí)研究多個(gè)因素與某疾病的聯(lián)系；

對(duì)研究對(duì)象多無(wú)損害。

5無(wú)人為干預(yù)，對(duì)試驗(yàn)對(duì)象無(wú)害

1不適于研究人群中暴露比例很低的因素；

2選擇偏倚、回憶偏倚難以避免；

3論證因果關(guān)系能力不如隊(duì)列研究；

4不能計(jì)算發(fā)病率，只能計(jì)算OR值。

實(shí)驗(yàn)

（1）具有實(shí)驗(yàn)性研究的特點(diǎn)：對(duì)照的原則、隨機(jī)化的原則、盲法的原則、重復(fù)的原則

（2）研究對(duì)象具有特殊性

（3）考慮醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問(wèn)題

（4）科學(xué)評(píng)價(jià)臨床療效

資料整理和分析

隊(duì)列研究

率的計(jì)算

1累計(jì)發(fā)病率CI=觀察期內(nèi)發(fā)病人數(shù)/觀察開(kāi)始時(shí)的人口數(shù)

2發(fā)病密度ID=觀察期內(nèi)發(fā)病人數(shù)/觀察人年數(shù)*（注：人時(shí)的計(jì)算）

3標(biāo)化比=觀察發(fā)病或死亡數(shù)/預(yù)期發(fā)病或死亡數(shù)=觀察發(fā)病或死亡數(shù)/全人口發(fā)病或死亡率×觀察人數(shù)

關(guān)聯(lián)程度

1相對(duì)危險(xiǎn)度RR=Ie/I0=(a/n1)/(c/n0)

暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍【病醫(yī)學(xué)】

2歸隱危險(xiǎn)度AR=Ie-I0=a/n1-c/n0=I0(RR-1)

消除該暴露因素，所能減少的疾病發(fā)病路【預(yù)防】

3歸因危險(xiǎn)度百分比AR％=

暴露人群中歸因于暴露那部分發(fā)病或死亡率占全部發(fā)病或死亡率的百分比

4人群歸因危險(xiǎn)度PAR=

總?cè)巳喊l(fā)病或死亡率歸因于暴露的部分

5人群歸因危險(xiǎn)度百分比PAR％=

暴露人群中歸因于暴露那部分發(fā)病或死亡率占全部發(fā)病或死亡率的百分比

病例

非

1比值比=優(yōu)勢(shì)比OR(odds

ratio)=(a/c)/(b/d)=ad/bc，暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍,同ＲＲ

匹

ＯＲ=c/b

實(shí)驗(yàn)

相對(duì)危險(xiǎn)度降低RRR=（對(duì)照組事件發(fā)生率-試驗(yàn)組事件發(fā)生率）/對(duì)照組事件發(fā)生率

絕對(duì)危險(xiǎn)度降低ＡＲＲ＝對(duì)照組事件發(fā)生率-試驗(yàn)組事件發(fā)生率

需治療人數(shù)ＮＮＴ＝１/ＡＲＲ

其他：有效率、治愈率、病死率、生存率、不良事件發(fā)生率

（1）精確法：以個(gè)人為單位

?

精確但計(jì)算復(fù)雜，需要知道每個(gè)人的加入和退出時(shí)間

?

適用：樣本不太大時(shí)

（2）近似法：用平均人數(shù)乘以觀察月（年）數(shù)得到總?cè)嗽拢辏?shù)，計(jì)算簡(jiǎn)便，但不精確

?

適用：不知道每個(gè)隊(duì)列成員進(jìn)入和退出隊(duì)列的具體時(shí)間

樣本太大

對(duì)暴露人時(shí)精確性要求不高時(shí)

（3）壽命表法：當(dāng)年進(jìn)入隊(duì)列的人作為1/2人年算，失訪或出現(xiàn)結(jié)局的個(gè)人也作1/2人年算

?

適用：觀察人數(shù)較多，要求有一定精度

?

計(jì)算簡(jiǎn)單，精確度較高

“

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END

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