藥品試題

一、填空題（每題３分）

1、《藥品經營許可證》應當標明

有效期

和

經營范圍，到期重新審查發(fā)證。

2、藥品經營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》制定的《藥品經營質量管理規(guī)范》

經營藥品。

3、藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨

檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。

4、藥品生產企業(yè)在取得

藥品批準文號

后,方可生產該藥品。

5、國家對藥品實行

處方藥

和

非處方藥

分類管理制度。

二、是非判斷題（每題３分）

1、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。

（×）

2、醫(yī)療機構配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。

（×）

3、某藥廠上市銷售的國內獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標使用。

(×)

4、銷售藥品或調配處方時，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應拒絕調配超劑量或有配伍禁忌的處方。

（√）

5、研制新藥，經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。

（√）

三、單選題（每題３分）

1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得

（B）

A、《藥品生產許可證》

B、《藥品經營許可證》

C、《醫(yī)療機構制劑許可證》

D、《進口許可證》

2、藥品必須符合（A）

A、國家藥品標準

B、省藥品標準

C、直轄市藥品標準

D、自治區(qū)藥品標準

3、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布

（D）

A、電視

B、報紙

C、廣播

D、國務院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物

4、對未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

5、對生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

6、對生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款

（C）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

7、對從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額幾倍的罰款

（B）

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、一倍以上三倍以下

D、三倍以上五倍以下

8、《藥品管理法》規(guī)定城鄉(xiāng)集貿市場可以銷售（Ｄ）

A.化學藥品

B.生物制品

C.中成藥

D.中藥材

9、根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是（Ａ）

A、在全國范圍內有效

B、在頒發(fā)機關所在省份內有效

C、在取得者的居住地省份內有效

D、在取得者的就業(yè)所在地有效

10、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是（Ｂ）

A、處方藥　　　?。?、非處方藥　　Ｃ、抗生素　　?。?、保健食品

四、簡答題（每題５分）

1、什么是藥品？

答：藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。

２、什么是假藥？

答：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

３、什么是劣藥？

答：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

４、什么是處方藥？

答：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用；

５、什么是非處方藥？

答：非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

６、什么是藥品的不良反應？

答：藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的、與用藥目的無關的、或意外的有害反應

７、什么是藥品的通用名稱？

答：列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的通用名稱。

８、未取得《藥品經營許可證》進行藥品經營活動的依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條　依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的如何處罰？

答：構成犯罪的，依法追究刑事責任。