第一篇：藥品安全監(jiān)管中存在的問題與對(duì)策

藥品安全監(jiān)管中存在的問題與對(duì)策

藥品安全監(jiān)管中存在的問題與對(duì)策2007-12-15 21:38:第1文秘網(wǎng)第1公文網(wǎng)藥品安全監(jiān)管中存在的問題與對(duì)策藥品安全監(jiān)管中存在的問題與對(duì)策(2)**市食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來，始終堅(jiān)持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過三年多的努力，藥品市場(chǎng)由原先無序經(jīng)營(yíng)逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營(yíng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。

一、存在問題及原因

（一）群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)淡薄。藥監(jiān)局成立以后，采取新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢和“送法下鄉(xiāng)”等

多種形式，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多，識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場(chǎng)搗毀非法銷售藥品的案例中，就有人為無證銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝，外包裝沒有任何標(biāo)識(shí)，對(duì)藥物成分一無所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數(shù)服用后無效，也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉，不予追究。還有多數(shù)群眾對(duì)無證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足，由于涉及面廣，經(jīng)營(yíng)隱蔽，數(shù)量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執(zhí)法人員有時(shí)甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產(chǎn)品，對(duì)銷售代表的管理較松，導(dǎo)致銷售代表隊(duì)伍

魚龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng)，只求價(jià)格低而不認(rèn)真查驗(yàn)銷售代表的手續(xù)真假，一旦被藥監(jiān)部門查到，再讓銷售代表補(bǔ)辦各種手續(xù)，企圖蒙混過關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中，案件當(dāng)事人通常無法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施，而由于法律沒有對(duì)舉證期限作出相關(guān)規(guī)定，案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期

間提交憑證，而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。

（三）農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視，安全用藥隱患不少。對(duì)此，我局從2004年起推行農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)工程，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施GSP認(rèn)證，認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒有出臺(tái)，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進(jìn)行教育整改，沒

有處罰條款，監(jiān)管乏力。

（四）農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問題的治本之舉。2004年我局強(qiáng)化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了以副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)過幾年的努力，農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏，而且這支隊(duì)伍量大面廣，藥監(jiān)部門要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外，農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇，缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。

（五）藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國(guó)目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制

中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn)，無法及時(shí)制止，而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動(dòng)權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng)，只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長(zhǎng)了違法廣告蔓準(zhǔn)就刊播，有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈(zèng)送后購(gòu)買，故

藥品安全監(jiān)管中存在的問題與對(duì)策

第二篇：藥品安全監(jiān)管中存在的問題與對(duì)策

**市食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來，始終堅(jiān)持一手抓整治，一手抓規(guī)范，認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針，通過三年多的努力，藥品市場(chǎng)由原先無序經(jīng)營(yíng)逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營(yíng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范，群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié)，面臨著許多困難。

一、存在問題

及原因

（一）群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)淡薄。藥監(jiān)局成立以后，采取新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢和“送法下鄉(xiāng)”等多種形式，大力開展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多，識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場(chǎng)搗毀非法銷售藥品的案例中，就有人為無證銷售假藥，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝，外包裝沒有任何標(biāo)識(shí)，對(duì)藥物成分一無所知，他們根本不知道這是假藥，也不知道自己在違法。多數(shù)服用后無效，也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉，不予追究。還有多數(shù)群眾對(duì)無證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足，由于涉及面廣，經(jīng)營(yíng)隱蔽，數(shù)量又少，查處起來非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足，部分群眾不明真相，藥品執(zhí)法人員有時(shí)甚至遭到圍攻，威脅到人身安全。

（二）從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷售代表直接上門推銷藥品，由于廠家和銷售公司只管推銷產(chǎn)品，對(duì)銷售代表的管理較松，導(dǎo)致銷售代表隊(duì)伍魚龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中，任其填寫，讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng)，只求價(jià)格低而不認(rèn)真查驗(yàn)銷售代表的手續(xù)真假，一旦被藥監(jiān)部門查到，再讓銷售代表補(bǔ)辦各種手續(xù)，企圖蒙混過關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中，案件當(dāng)事人通常無法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施，而由于法律沒有對(duì)舉證期限作出相關(guān)規(guī)定，案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。

（三）農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視，安全用藥隱患不少。對(duì)此，我局從2004年起推行農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)工程，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀，但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施GSP認(rèn)證，認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒有出臺(tái)，監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進(jìn)行教育整改，沒有處罰條款，監(jiān)管乏力。

（四）農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問題的治本之舉。2004年我局強(qiáng)化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了以副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長(zhǎng)為組長(zhǎng)的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò)，經(jīng)過幾年的努力，農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏，而且這支隊(duì)伍量大面廣，藥監(jiān)部門要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外，農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇，缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。

（五）藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國(guó)目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn)，無法及時(shí)制止，而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理，沒有主動(dòng)權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng)，只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長(zhǎng)了違法廣告蔓準(zhǔn)就刊播，有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈(zèng)送后購(gòu)買，故意

虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷者為規(guī)避法律，冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭，藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處，使制假者有機(jī)可乘。

（六）人員、經(jīng)費(fèi)、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。一是專業(yè)知識(shí)亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)，離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé)，還有一定的差距，需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限，財(cái)政預(yù)算除人頭經(jīng)費(fèi)以外，幾乎無錢購(gòu)置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求?；A(chǔ)設(shè)施較為簡(jiǎn)陋，技術(shù)裝備落后，交通工具不足，難以滿足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。

二、對(duì)策與建議

（一）加強(qiáng)宣傳的廣度，努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識(shí)。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識(shí)，更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法，宣傳藥監(jiān)部門的職能；不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳，更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳，不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí)，使假劣藥品在農(nóng)村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時(shí)將各種假劣藥信息公告大眾，使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài)，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi)，同時(shí)向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。

（二）建立健全藥品法律法規(guī)，不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺(tái)新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實(shí)施條例》中沒有規(guī)定和明確的內(nèi)容，尤其是對(duì)控制質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無證經(jīng)營(yíng)問題，沒有有效隨貨票據(jù)問題，有效票據(jù)舉證期限問題，向無證個(gè)人采購(gòu)藥品問題等。對(duì)這些問題不僅要明確禁止義務(wù)，而且還要增加法律責(zé)任，尤其要把藥品銷售代理隊(duì)伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。

（三）政府及相關(guān)部門要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。當(dāng)涂縣政府對(duì)食品藥品監(jiān)管非常重視，將藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉，但如何把食品藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點(diǎn)工作中是關(guān)鍵，可在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時(shí)，把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對(duì)假劣藥品危害性的認(rèn)識(shí)，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)事來抓。同時(shí)，建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評(píng)激勵(lì)機(jī)制，在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門協(xié)作上，市食品藥品監(jiān)督管理部門特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作，與工商部門及時(shí)溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時(shí)反饋給藥監(jiān)部門，并向社會(huì)曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動(dòng)”的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管；與郵政部門共同打擊郵購(gòu)假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門的職能作用，進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。

（四）創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度。藥品市場(chǎng)量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭(zhēng)勢(shì)必長(zhǎng)期存在，藥品違法分子越來越狡猾，手段越來越隱蔽。藥監(jiān)部門要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí)，不僅要學(xué)懂、學(xué)通，而且還要學(xué)精，著力提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)新動(dòng)向新特點(diǎn)，創(chuàng)新藥品稽查手段，借助公安部門的偵查手段，加大對(duì)藥品違法犯罪行為的打擊力度，積極開展以“藥品打假在農(nóng)村”等各種專項(xiàng)整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。

第三篇：淺析當(dāng)前煙花爆竹安全監(jiān)管中存在的問題與對(duì)策

化工知識(shí)

筆者所在的四川省蒼溪縣共有煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)1家、批發(fā)企業(yè)2家、零售網(wǎng)點(diǎn)300家。近年來，蒼溪縣煙花爆竹行業(yè)從落實(shí)安全責(zé)任、加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)、提高行業(yè)自律、強(qiáng)化安全宣傳、堅(jiān)決打擊非法等方面入手，著力規(guī)范煙花爆竹經(jīng)營(yíng)秩序，強(qiáng)化從業(yè)人員安全意識(shí)，提高消費(fèi)者安全燃放的理念，全縣煙花爆竹行業(yè)安全生產(chǎn)形勢(shì)總體平穩(wěn)，連續(xù)6年未發(fā)生一起傷亡事故。但是，在日常安全監(jiān)管過程中也遇到了一些亟待解決的具體問題。

一是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品銷售途徑界定不明晰。

無論是《煙花爆竹安全管理?xiàng)l例》、《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施辦法》，還是《四川省煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施細(xì)則》，都明確了批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)煙花爆竹，零售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)采購(gòu)煙花爆竹，卻沒有明確規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品流向。但是，生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品必然要進(jìn)入流通環(huán)節(jié)，也就是銷售。這種銷售行為在實(shí)踐中遇到以下幾項(xiàng)法律空白：首先，生產(chǎn)企業(yè)只辦理了安全生產(chǎn)許可證，而生產(chǎn)企業(yè)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可范圍均核定了“生產(chǎn)及銷售”或“生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)”，這種從生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)入流通環(huán)節(jié)的實(shí)際銷售行為的合法性沒有界定。其次，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)直接向零售網(wǎng)點(diǎn)銷售煙花爆竹違法行為的行政處罰無依據(jù)。

二是生產(chǎn)企業(yè)在廠外設(shè)置零售網(wǎng)點(diǎn)界定不明晰。

《四川省煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施細(xì)則》第31條有關(guān)“煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)可以在生產(chǎn)廠區(qū)以外設(shè)立零售網(wǎng)點(diǎn)”之規(guī)定，有兩個(gè)方面未明確：首先，“生產(chǎn)廠區(qū)以外”的范圍是以所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)還是以所在市、縣（區(qū)）未明確界定。其次，生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立零售網(wǎng)點(diǎn)的目的是銷售自己企業(yè)的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，這與法規(guī)規(guī)定的“零售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向批發(fā)企業(yè)采購(gòu)煙花爆竹”存在沖突。

三是煙花爆竹區(qū)域經(jīng)營(yíng)界定不明晰。

目前沒有明確的條文規(guī)定煙花爆竹區(qū)域經(jīng)營(yíng)限制問題。有的地區(qū)為便于管理煙花爆竹，出臺(tái)了規(guī)范性文件，規(guī)定禁止批發(fā)企業(yè)跨縣（區(qū)）經(jīng)營(yíng)，但容易造成地區(qū)保護(hù)、壟斷經(jīng)營(yíng)。有的未限制跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)的地區(qū)，雖然采取了外地批發(fā)企業(yè)備案制，在一定程度上規(guī)范了經(jīng)營(yíng)行為，卻因多家批發(fā)企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)銷煙花爆竹來源多、品種雜、標(biāo)識(shí)不清，引發(fā)市場(chǎng)混亂，使監(jiān)管難度進(jìn)一步加大。同時(shí)，縣外批發(fā)企業(yè)向本縣零售網(wǎng)點(diǎn)配送煙花爆竹的違法行為處理將面臨案件移送等實(shí)際問題，時(shí)效性難以保證。因此，必須在政策或者法律法規(guī)層面研究解決跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)煙花爆竹問題。

四是煙花爆竹批發(fā)企業(yè)異地儲(chǔ)存界定不明晰。

在日常監(jiān)察執(zhí)法實(shí)踐中，發(fā)現(xiàn)批發(fā)企業(yè)將本公司采購(gòu)的煙花爆竹儲(chǔ)存在另一批發(fā)企業(yè)倉庫內(nèi)；批發(fā)企業(yè)向無證網(wǎng)點(diǎn)供貨或向零售網(wǎng)點(diǎn)超過核定的限制存放量供貨。針對(duì)批發(fā)企業(yè)上述違法行為，現(xiàn)行法規(guī)無明確罰則，從而造成對(duì)違法行為的行政處罰難以落到實(shí)處。

為切實(shí)解決當(dāng)前煙花爆竹監(jiān)管過程中存在的問題，嚴(yán)厲打擊各類非法違法行為，促進(jìn)煙花爆竹行業(yè)安全生產(chǎn)形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好，筆者作了粗淺的思考，希望能對(duì)煙花爆竹行業(yè)安全監(jiān)管工作進(jìn)行一些有益的探索。

一、盡快修訂和完善行業(yè)法律法規(guī)，解決“有法可依”。

隨著《安全生產(chǎn)法》的修訂及煙花爆竹行業(yè)安全監(jiān)管工作的細(xì)化，上述諸多問題在實(shí)際工作中越來越突現(xiàn)，容易導(dǎo)致相關(guān)職能部門在日常監(jiān)管中“顧此失彼”的局面。為便于行業(yè)安全監(jiān)管，建議立法部門要盡快修訂和完善相關(guān)法律法規(guī)，明確上述問題的解決方式，出臺(tái)新的安全監(jiān)管政策。存在特殊情況的地方政府以煙花爆竹相關(guān)法律為依據(jù)出臺(tái)適合本地實(shí)際的煙花爆竹管理規(guī)范辦法。切實(shí)填補(bǔ)法律盲區(qū)，真正做到有法可依。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺。安全管理工作切忌自我感覺良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也。” 安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過錯(cuò)。安全管理工作不怕有過錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

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Domain:004km.cn 3M空心玻璃微珠 More:sfhbsaw 一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

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古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過錯(cuò)。安全管理工作不怕有過錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

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安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺。安全管理工作切忌自我感覺良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過錯(cuò)。安全管理工作不怕有過錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺。安全管理工作切忌自我感覺良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過錯(cuò)。安全管理工作不怕有過錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺。安全管理工作切忌自我感覺良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過錯(cuò)。安全管理工作不怕有過錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

知不足者勇，知不足乃安全管理工作之大幸。

安全管理要知不足，既是一種自律，又是一種自覺。安全管理工作切忌自我感覺良好，不能孤芳自賞、自以為是，更不能盲目樂觀。抓好日常安全管理工作的關(guān)鍵是要樹立居安思危的管理理念，對(duì)存在的問題要看得清、敢面對(duì)，還要改得了、能戰(zhàn)勝。

為此，各級(jí)管理者必須把安全管理責(zé)任舉過頭頂，把搞好安全的困難踩在腳下，把本質(zhì)安全之心裝在心中，時(shí)刻牢記安全管理工作只有起點(diǎn)沒有終點(diǎn)的客觀規(guī)律。

古人云：“志之難也，不在勝人，在自勝也?！?安全管理知不足就是：以安全先進(jìn)單位為鏡，照差距；以各類隱患為例，看不足；以事故教訓(xùn)為依據(jù)，查過錯(cuò)。安全管理工作不怕有過錯(cuò)、有不足，就怕錯(cuò)過了知錯(cuò)、糾錯(cuò)，知不足、改不足的機(jī)會(huì)。

安全管理知不足，才會(huì)不斷完善管理措施、調(diào)整工作節(jié)奏、把握操控能力，逐漸形成安全管理工作全方位、多角度的良性互動(dòng)和科學(xué)對(duì)標(biāo)，最終實(shí)現(xiàn)安全管理工作的自我管理和自主管理，確保單位和個(gè)人的本質(zhì)安全。

一種果實(shí)長(zhǎng)在田園，它的期待是收獲；一種果實(shí)畫在紙上，它的期待是贊許；一種果實(shí)長(zhǎng)在心田，它的期待是種子。安全管理工作最需要的就是有一顆健康和諧的“本質(zhì)安全之心”，把“本質(zhì)安全之心”的種子植入到每一名干部員工的心里，我們的安全管理工作才能結(jié)出豐碩的安全果實(shí)。

第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)中存在的問題及監(jiān)管對(duì)策

藥品經(jīng)營(yíng)中存在的問題及監(jiān)管對(duì)策

一、藥品零售企業(yè)存在的問題

通過對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查反饋的結(jié)果，我們發(fā)現(xiàn)我市部分存在違法違規(guī)行為的藥品零售企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過程中普遍存在以下問題：

（一）管理職責(zé)落實(shí)不到位。表現(xiàn)在：企業(yè)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的部分供貨單位銷售人員，未進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，企業(yè)對(duì)部分首營(yíng)企業(yè)未審核其合法資格，有許多供貨單位銷售人員的委托書已過期，未做首營(yíng)企業(yè)審批表，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)材料收集不完整；企業(yè)對(duì)各項(xiàng)管理制度未定期檢查和考核；質(zhì)量管理人員指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行不到位；質(zhì)量管理人員建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案不全；質(zhì)量管理人員未收集和分析藥品質(zhì)量信息；企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品與企業(yè)未簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同，對(duì)質(zhì)量保證協(xié)議未注明有效期，雙方也未簽名或蓋章；少數(shù)從業(yè)人員未按時(shí)進(jìn)行健康檢查，未建立健康檔案。

（二）從藥人員素質(zhì)偏低。表現(xiàn)在：一是企業(yè)不重視對(duì)員工的培訓(xùn)，不能發(fā)揮質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的作用，存在走形勢(shì)，多數(shù)企業(yè)負(fù)責(zé)人忽視對(duì)員工的培訓(xùn)和考核。質(zhì)量管理人員未能組織開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)，企業(yè)人員的繼續(xù)教育檔案不完善，多數(shù)企業(yè)沒有制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)實(shí)施記錄里也沒有什么內(nèi)容。二是企業(yè)成立時(shí)配備了一定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，但難以保證在職在位，僅有一些不具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的人員在崗。

（三）設(shè)施與設(shè)備配備不全。表現(xiàn)在：企業(yè)未配備完好的稱取中藥飲片的衡器，稱取中藥飲片的戥未定期拿到計(jì)量所校驗(yàn)；企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所部分銷售柜組標(biāo)志不清，有些柜組沒標(biāo)識(shí)；部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或倉庫無空調(diào)，無冰箱、溫濕監(jiān)測(cè)調(diào)節(jié)、無防潮、防蟲等基本設(shè)施的不同程度的存在。檢查中發(fā)現(xiàn)有的空調(diào)夏天不開，有的冰箱存放食品，甚至營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與生活區(qū)未完全分開。

（四）藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收不規(guī)范。表現(xiàn)在：一是驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，未能按規(guī)定逐批驗(yàn)收，有些藥品沒有驗(yàn)收就上柜銷售，驗(yàn)收后也沒在單據(jù)上簽字或記錄，即使驗(yàn)收也只是看看數(shù)量是否相符，未能按規(guī)定檢查藥品的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)等內(nèi)容。二是部分農(nóng)村牧區(qū)比較偏遠(yuǎn)的藥店以及個(gè)別規(guī)模小的藥店的藥品采購(gòu)渠道的正規(guī)化難以確保，企業(yè)負(fù)責(zé)人由于受利益的誘惑，從個(gè)體藥販走鄉(xiāng)串戶、廠家代理上門推銷、無證單位違規(guī)售藥等人購(gòu)進(jìn)藥品；少數(shù)用藥單位未建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，未按規(guī)定索取、保存票據(jù)，藥品采購(gòu)檔案不全，未執(zhí)行進(jìn)貨檢查、驗(yàn)收和出庫登記制度。

（五）陳列與儲(chǔ)存藥品不規(guī)范。表現(xiàn)在：企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所部分處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品未分柜擺放，部分非處方藥放在處方藥柜中，非藥品放在藥品柜中陳列，內(nèi)服藥與外用藥混放；部分藥品未按用途分類擺放；部分中藥飲片裝斗前未做質(zhì)量復(fù)核，有串斗現(xiàn)象；中藥飲片未附有質(zhì)量合格的標(biāo)識(shí)；店堂內(nèi)陳列的藥品的包裝不符合規(guī)定，部分拆零藥品未集中存放于拆零專柜，未保留原包裝的標(biāo)簽；對(duì)陳列藥品未按月檢查并記錄，有些檢查也是流于形式，有近效期藥品沒有填摧銷表，有過期、標(biāo)簽脫落及批號(hào)不清等不合格藥品也沒能發(fā)現(xiàn)；少數(shù)企業(yè)陳列的藥品沒有類別標(biāo)簽，未標(biāo)注藥品的價(jià)錢。許多設(shè)有倉庫的藥店，存儲(chǔ)條件普遍簡(jiǎn)陋，管理措施不到位，藥品不按分區(qū)管理隨意擺放情況依然存在；藥房或倉庫無空調(diào)，無冰箱溫濕監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié)、無防潮、防蟲等基本設(shè)施的不同程度的存在，且有的空調(diào)夏天不開，有的冰箱存放食品，甚至營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與生活區(qū)混合。有的中藥飲片霉點(diǎn)清晰可見，生物制品無冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)施設(shè)備。

（六）違規(guī)銷售與服務(wù)行為。表現(xiàn)在：企業(yè)為了提高經(jīng)濟(jì)效益，而忽視了人民的用藥安全。部分駐店藥師不在崗，且不掛牌告知，時(shí)有無醫(yī)生開具的處方銷售處方藥，在檢查中大多數(shù)藥店存在未憑處方銷售處方藥的行為。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)駐店藥師未佩帶標(biāo)明技術(shù)職稱的胸卡；部分企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)有不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的虛假?gòu)V告宣傳現(xiàn)象。

（七）出租出借柜臺(tái)行為。表現(xiàn)在：個(gè)別零售企業(yè)收取一定的管理費(fèi)，直接為一些生產(chǎn)廠家，提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和銷售柜臺(tái)，廠家派促銷員專一促銷本廠供的藥品，來誤導(dǎo)消費(fèi)者，導(dǎo)致藥店存在有出租柜臺(tái)形為。這種現(xiàn)象很難取證查處。

（八）未健全企業(yè)良好的退出機(jī)制。表現(xiàn)在：目前我市大多數(shù)單體藥店一般是以個(gè)體工商戶形式存在，相關(guān)法規(guī)政策不允許企業(yè)采取轉(zhuǎn)讓形式退出，因此只能采取關(guān)停方式。而關(guān)停勢(shì)必要求企業(yè)將藥品通過原渠道退回，可是一些近效期藥品難以實(shí)現(xiàn)退貨，造成經(jīng)營(yíng)者經(jīng)濟(jì)損失同時(shí)遺留注銷許可證后繼續(xù)無證經(jīng)營(yíng)或流入非法渠道的安全隱患。

二、監(jiān)管對(duì)策 藥品零售行業(yè)的發(fā)展離不開企業(yè)和政府監(jiān)管部門的共同努力，一方面企業(yè)要不斷的調(diào)整自身經(jīng)營(yíng)服務(wù)理念、提高企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力；另一方面需要政府監(jiān)管部門創(chuàng)造良好市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、監(jiān)督市場(chǎng)藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾用藥安全有效。

（一）以市場(chǎng)調(diào)節(jié)為基礎(chǔ)，加強(qiáng)政策機(jī)制建設(shè)促進(jìn)藥品零售行業(yè)健康發(fā)展。在目前藥品零售業(yè)日趨飽和的狀態(tài)下，為避免低水平的重復(fù)，更好的發(fā)揮市場(chǎng)調(diào)節(jié)資源配臵的基礎(chǔ)性作用，監(jiān)管部門應(yīng)本著保證用藥安全、方便群眾的原則，適時(shí)調(diào)整藥店設(shè)臵門檻。一是要提高硬件水平：新增的藥店應(yīng)采用計(jì)算機(jī)管理，軟件能滿足GSP進(jìn)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)管理的需求，為今后與藥監(jiān)部門實(shí)行動(dòng)態(tài)鏈接，進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管打下基礎(chǔ)；二是要提高人員配備要求。適當(dāng)增設(shè)駐店藥師以滿足指導(dǎo)顧客安全用藥工作；三是要實(shí)行關(guān)鍵崗位人員（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師）能力測(cè)試機(jī)制，對(duì)不能滿足藥品質(zhì)量安全管理需要，缺乏指導(dǎo)公眾合理用藥的人員不予開辦受理；四是逐步實(shí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可證年審制度，年審制度可以結(jié)合目前實(shí)行駐店藥師繼續(xù)教育、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)等工作。

（二）建立健全企業(yè)退出機(jī)制，嚴(yán)肅《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。一是通過市場(chǎng)對(duì)資源的配臵作用，淘汰一部分經(jīng)營(yíng)差、效益差的藥品零售企業(yè)；二是加強(qiáng)開辦后監(jiān)管，特別應(yīng)嚴(yán)肅GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作，加大打擊企業(yè)違法違規(guī)行為力度，對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè)真正實(shí)行《許可證》、《GSP證書》吊銷制度，迫使關(guān)掉一部分管理差的企業(yè)；三是杜絕轉(zhuǎn)讓買賣許可證的發(fā)生，認(rèn)真做好開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人許可事項(xiàng)的審核，對(duì)新開的企業(yè)一年內(nèi)不準(zhǔn)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人，半年內(nèi)不準(zhǔn)變更地址（特殊情況除外）。

（三）加強(qiáng)法規(guī)宣傳教育，促進(jìn)經(jīng)營(yíng)者守法意識(shí)。一方面需要加強(qiáng)對(duì)藥品從業(yè)人員進(jìn)行定期或不定期的法律法規(guī)知識(shí)、藥物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)以及綜合業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)。全面提高涉藥人員的藥品質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)素質(zhì)、法律意識(shí)和藥學(xué)服務(wù)水平。另一方面需要結(jié)合“誠(chéng)信體系考核”活動(dòng)采取適當(dāng)?shù)摹㈧`活的方式和方法，利用新聞媒體及各類安全用藥知識(shí)宣傳活動(dòng)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。

（四）完善管理制度，狠抓落實(shí)。藥品質(zhì)量管理制度是藥店經(jīng)營(yíng)管理工作的行為準(zhǔn)則，是質(zhì)量負(fù)責(zé)人抓好藥品質(zhì)量的綱領(lǐng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要把它擺到重要的位臵上來并加以完善，切不可流于形式。一是強(qiáng)化藥店管理制度的可行性、時(shí)效性和可操作性。企業(yè)負(fù)責(zé)人要密切關(guān)心國(guó)家的政策變化，包括法律法規(guī)、質(zhì)量信息公告、假劣藥品通知等，注意收集并認(rèn)真分析，并列入管理制度，用于指導(dǎo)藥店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。二是企業(yè)負(fù)責(zé)人要轉(zhuǎn)變觀念，提高認(rèn)識(shí)。企業(yè)負(fù)責(zé)人要把利潤(rùn)和質(zhì)量擺到合適的平衡點(diǎn)，切不可盲目追求高利潤(rùn)，出了事情，得不償失。

（五）提高綜合監(jiān)管能力，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任。監(jiān)管部門要不斷的加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)提高綜合監(jiān)管能力，加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)管，加大懲治力度，對(duì)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，要依法嚴(yán)處，決不姑息遷就。一要對(duì)藥品零售企業(yè)切實(shí)加大日常監(jiān)督檢查力度；二要充分發(fā)揮聘請(qǐng)的藥品協(xié)管員、信息員和社會(huì)力量形成社會(huì)監(jiān)管合力，使藥品監(jiān)管能在農(nóng)村得到延伸，保證藥品市場(chǎng)監(jiān)管不留死角和盲點(diǎn)，規(guī)范藥品市場(chǎng)、保障藥品質(zhì)量；三要落實(shí)相應(yīng)監(jiān)管責(zé)任，防止執(zhí)法人員有法不依，執(zhí)法不嚴(yán)現(xiàn)象產(chǎn)生。

第五篇：農(nóng)機(jī)安全監(jiān)管存在的問題及對(duì)策

農(nóng)機(jī)安全監(jiān)管存在的問題及對(duì)策

農(nóng)機(jī)安全監(jiān)管工作作為安全生產(chǎn)工作的一個(gè)重要組成部分，在農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，起著保駕護(hù)航作用。近幾年，各級(jí)農(nóng)機(jī)部門認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，不斷加大農(nóng)機(jī)安全監(jiān)管力度，有效地促進(jìn)了農(nóng)機(jī)安全生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)六年道路外農(nóng)機(jī)“零事故”。但隨著農(nóng)業(yè)機(jī)械保有量不斷增長(zhǎng)，截止08年底，東營(yíng)市拖拉機(jī)保有量已達(dá)5.1萬臺(tái)，農(nóng)機(jī)分布涉及千家萬戶，給農(nóng)機(jī)監(jiān)管工作帶來了諸多困難，農(nóng)機(jī)安全生產(chǎn)形勢(shì)不容樂觀。為進(jìn)一步降低農(nóng)機(jī)事故，最大限度地保證農(nóng)機(jī)安全生產(chǎn)，更好地為農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)，就要立足改革，分析新情況，理順新思路，尋找新對(duì)策，解決新問題。

一、存在的問題

（一）農(nóng)機(jī)監(jiān)管執(zhí)法手段薄弱。農(nóng)機(jī)執(zhí)法缺少法律依據(jù)，農(nóng)機(jī)監(jiān)管法規(guī)層面存在缺失和不足?！兜缆方煌ò踩ā芳皩?shí)施條例的頒布實(shí)施，為農(nóng)機(jī)監(jiān)管提供了法律依據(jù)，也帶來了很多問題，《道路交通安全法》只規(guī)定了拖拉機(jī)該誰管，卻沒有如何管，怎樣管的實(shí)施細(xì)則；只賦予了農(nóng)機(jī)部門對(duì)拖拉機(jī)實(shí)施牌證管理行政許可權(quán)，卻沒有賦予對(duì)該許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查職權(quán)，監(jiān)管手段嚴(yán)重缺位，路查權(quán)、扣車權(quán)、處罰權(quán)以及事故處理權(quán)的規(guī)定嚴(yán)重不到位。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，基層農(nóng)機(jī)監(jiān)管人員對(duì)《道路交通安全法》實(shí)施后給農(nóng)機(jī)監(jiān)管工作造成的困境的認(rèn)識(shí)相當(dāng)一致，普遍感到無所適從，不干是不作為，干就可能又是亂執(zhí)法。

（二）農(nóng)機(jī)手認(rèn)識(shí)不到位。部分農(nóng)機(jī)手對(duì)農(nóng)機(jī)安全監(jiān)管存在認(rèn)識(shí)上的偏差，認(rèn)為拖拉機(jī)特別是小型拖拉機(jī)是自己的農(nóng)具，主要用于農(nóng)田作業(yè)和生活服務(wù)，很少上公路，操作比較簡(jiǎn)單，技術(shù)容易掌握，一般的技術(shù)維護(hù)和維修問題自己就能解決，不存在安全問題，也就沒有必要到農(nóng)機(jī)部門進(jìn)行知識(shí)培訓(xùn)，沒有必要花錢費(fèi)工夫辦理牌證和檢驗(yàn)，甚至產(chǎn)生抵觸情緒，出現(xiàn)一些法律意識(shí)淡薄的農(nóng)機(jī)手以眾抗法的現(xiàn)象。

（三）農(nóng)機(jī)結(jié)構(gòu)及作業(yè)形式發(fā)生變化，農(nóng)機(jī)手感到負(fù)擔(dān)沉重，削弱了農(nóng)機(jī)手主動(dòng)參與農(nóng)機(jī)管理的積極性。近年來，由于三輪汽車、低速汽車發(fā)展迅猛，拖拉機(jī)尤其是小型拖拉機(jī)自身固有的缺陷等，造成在短途運(yùn)輸市場(chǎng)所占的份額大幅削減，正逐步退出運(yùn)輸市場(chǎng)，經(jīng)營(yíng)拖拉機(jī)的收入迅速降低，而燃油費(fèi)價(jià)格偏高和農(nóng)機(jī)、交通、保險(xiǎn)等有關(guān)部門向農(nóng)機(jī)收取各項(xiàng)費(fèi)用，使農(nóng)機(jī)手感到負(fù)擔(dān)過重，不愿去農(nóng)機(jī)部門辦理牌證手續(xù)。其次，農(nóng)機(jī)部門又沒有拖拉機(jī)強(qiáng)制報(bào)廢的有關(guān)規(guī)定，使用年限過長(zhǎng)，技術(shù)狀態(tài)達(dá)不到安全要求，應(yīng)予強(qiáng)制的拖拉機(jī)缺乏有效的制約機(jī)制，在很大程度上增加了事故隱患。

（四）農(nóng)機(jī)監(jiān)管隊(duì)伍的不適應(yīng)，對(duì)農(nóng)機(jī)監(jiān)管起到了一定影響。主要表現(xiàn)在基層農(nóng)機(jī)監(jiān)管力量不足，縣區(qū)農(nóng)機(jī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)直接肩負(fù)著農(nóng)機(jī)安全培訓(xùn)、考核發(fā)證、技術(shù)檢驗(yàn)、監(jiān)督檢查的重要職責(zé)，但有的縣區(qū)農(nóng)機(jī)監(jiān)管人員偏少，個(gè)別縣區(qū)只有幾個(gè)人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)機(jī)站撤并，更使得監(jiān)管力量薄弱。

（五）農(nóng)機(jī)監(jiān)管裝備落后，困擾著農(nóng)機(jī)監(jiān)管工作向更高層次發(fā)展。裝備建設(shè)是強(qiáng)化行政執(zhí)法工作的基礎(chǔ)，按照國(guó)家《農(nóng)機(jī)監(jiān)理技術(shù)裝備標(biāo)準(zhǔn)》要求，農(nóng)機(jī)監(jiān)管部門應(yīng)配備必要的交通、通訊、檢測(cè)、事故勘察及辦公自動(dòng)化設(shè)備，但個(gè)別農(nóng)機(jī)監(jiān)管部門配備不全，且沒有配置上線檢測(cè)設(shè)備之規(guī)定，檢驗(yàn)人員還沒有擺脫傳統(tǒng)的靠眼看、憑經(jīng)驗(yàn)的做法，在一定程度上制約了農(nóng)機(jī)監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)和農(nóng)機(jī)工作效率的提高。

二、對(duì)策及建議

（一）依法行政，改善農(nóng)機(jī)監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境。要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《道路交通安全法》，行使法律賦予農(nóng)機(jī)部門的職責(zé)，需要進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)機(jī)安全監(jiān)督管理、農(nóng)機(jī)安全檢查、農(nóng)機(jī)事故處理等一系列的配套規(guī)范性文件，爭(zhēng)取盡快推動(dòng)配套法規(guī)的完善，強(qiáng)化農(nóng)機(jī)執(zhí)法手段，建立長(zhǎng)效管理機(jī)制。對(duì)于執(zhí)法環(huán)境的改善，應(yīng)樹立“事在人為”的觀念，緊緊依靠當(dāng)?shù)卣桶踩O(jiān)督主管部門，協(xié)調(diào)好與有關(guān)部門，特別是公安交警的關(guān)系，形成合力，扭轉(zhuǎn)農(nóng)機(jī)執(zhí)法檢查的被動(dòng)局面，改善農(nóng)機(jī)監(jiān)管執(zhí)法環(huán)境。

（二）加大宣傳力度，增強(qiáng)農(nóng)機(jī)手的法制觀念和守法意識(shí)。要把農(nóng)機(jī)監(jiān)管宣傳工作納入重要議程，列入農(nóng)機(jī)目標(biāo)管理范疇，建立規(guī)章制度，實(shí)現(xiàn)宣傳教育經(jīng)常化、制度化、規(guī)范化。對(duì)農(nóng)機(jī)手的宣傳，可采用農(nóng)機(jī)協(xié)會(huì)、合作組織、集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)說教、送教下鄉(xiāng)等方法，不斷提高農(nóng)機(jī)手法制觀念和安全生產(chǎn)觀念，使農(nóng)機(jī)手達(dá)到“要我安全”成為“我要安全”。

（三）把農(nóng)機(jī)手的利益放在第一位，改進(jìn)工作方法和工作作風(fēng)，做好服務(wù)工作。一是拖拉機(jī)駕駛員絕大多數(shù)是農(nóng)民，他們的服務(wù)對(duì)象也是農(nóng)民，從事的職業(yè)賺錢不多，農(nóng)機(jī)等有關(guān)部門要嚴(yán)格按規(guī)定收取牌證核發(fā)等相關(guān)費(fèi)用，嚴(yán)禁搭車收費(fèi)，增加農(nóng)民負(fù)擔(dān)。二是認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)便民措施，深入基層辦理業(yè)務(wù)，減少辦事環(huán)節(jié)、簡(jiǎn)化手續(xù)、方便群眾。三是向上級(jí)部門呼吁盡快制定拖拉機(jī)強(qiáng)制報(bào)廢制度，減少安全生產(chǎn)隱患。對(duì)于農(nóng)機(jī)手缺少更新報(bào)廢資金的實(shí)際，應(yīng)制定拖拉機(jī)更新報(bào)廢補(bǔ)助辦法。

（四）以提高農(nóng)機(jī)執(zhí)法人員素質(zhì)為突破口，抓好各級(jí)農(nóng)機(jī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)。連續(xù)三年的中央1號(hào)文件都提出加強(qiáng)農(nóng)機(jī)安全監(jiān)理工作，這足以說明中央把農(nóng)機(jī)安全列為國(guó)家整個(gè)大安全框架之中，對(duì)我們的工作極為有利。為此，農(nóng)機(jī)部門必須按照市政府關(guān)于“安全生產(chǎn)責(zé)任落實(shí)年”的總體部署，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，建立一支高素質(zhì)的農(nóng)機(jī)監(jiān)管隊(duì)伍，重點(diǎn)落實(shí)“五個(gè)教育”和“一個(gè)機(jī)制”，即法律法規(guī)教育、專業(yè)技術(shù)教育、職業(yè)道德教育、規(guī)范化管理教育、遵紀(jì)守法教育和建立健全監(jiān)督管理約束機(jī)制。加強(qiáng)農(nóng)機(jī)監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)，重點(diǎn)放在縣區(qū)一級(jí)?！兜缆方煌ò踩ā穼?shí)施后，縣區(qū)擔(dān)負(fù)著拖拉機(jī)掛牌、駕駛員發(fā)證、檢驗(yàn)等任務(wù)，要積極爭(zhēng)取各級(jí)政府的支持，把農(nóng)機(jī)安全工作列入社會(huì)總體安全工作的重要內(nèi)容，納入各級(jí)政績(jī)考核崗位目標(biāo)責(zé)任制，績(jī)效掛鉤。

（五）改善監(jiān)管手段，加強(qiáng)裝備建設(shè)。建議加大投資，爭(zhēng)取當(dāng)?shù)卣?cái)政支持，在農(nóng)機(jī)監(jiān)管收費(fèi)返還的基礎(chǔ)上，追加財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)助資金，同時(shí)，千方百計(jì)地節(jié)約經(jīng)費(fèi)，有計(jì)劃的配

備安全技術(shù)檢測(cè)，農(nóng)機(jī)事故勘察處理、在線考試等必備的技術(shù)裝備，逐步形成“基地健全、設(shè)施齊備、手段科學(xué)、執(zhí)法規(guī)范、保障有力”的農(nóng)機(jī)安全監(jiān)管體系。

總之，在當(dāng)前構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)新時(shí)期，農(nóng)機(jī)部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，圍繞安全生產(chǎn)這個(gè)中心，認(rèn)真履行監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化措施，創(chuàng)造性地開展工作，就一定能夠開創(chuàng)農(nóng)機(jī)安全監(jiān)管工作新局面，實(shí)現(xiàn)農(nóng)機(jī)監(jiān)管工作的健康發(fā)展。