第一篇：信息公開(kāi)申請(qǐng)過(guò)程中所遇到的問(wèn)題

信息公開(kāi)申請(qǐng)過(guò)程中所遇到的問(wèn)題

從8月15日到8月17日，本人開(kāi)始向全國(guó)22個(gè)?。ǔヅ_(tái)灣?。?，5個(gè)自治區(qū)，4個(gè)直轄市政府依申請(qǐng)公開(kāi)“XXX公辦民營(yíng)和公建民營(yíng)社會(huì)福利機(jī)構(gòu)名單及對(duì)公辦民營(yíng)和公建民營(yíng)社會(huì)福利機(jī)構(gòu)的管理辦法”的信息。其中網(wǎng)上在線申請(qǐng)成功17例，電子郵箱投遞申請(qǐng)成功8例，使用傳真提交申請(qǐng)成功4例，只能用郵件投遞的有2例。以下是在此過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：

1.沒(méi)有提供網(wǎng)上在線申請(qǐng)平臺(tái)，但可以通過(guò)電子郵箱申請(qǐng)。這樣的地區(qū)有廣西壯族自治區(qū)、貴州省、遼寧省、青海省、西藏自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)。

2.既沒(méi)有提供網(wǎng)上在線申請(qǐng)平臺(tái)，也沒(méi)有提供或所提供的電子郵箱無(wú)法使用。這樣的地區(qū)有河北省、湖南省、北京市、云南省、四川省、山東省。其中，河北省甚至無(wú)法從網(wǎng)上下載《政府信息公開(kāi)申請(qǐng)表》，而湖南省則還沒(méi)有提供傳真號(hào)碼。其余的四個(gè)地區(qū)是通過(guò)傳真來(lái)遞交政府信息公開(kāi)申請(qǐng)表的。

3.有提供網(wǎng)上在線申請(qǐng)平臺(tái)，卻無(wú)法使用。廣東省的網(wǎng)上信息公開(kāi)系統(tǒng)只準(zhǔn)許廣東省籍戶口的人使用，所以本人不得不通過(guò)電子郵件向其申請(qǐng)。福建省的網(wǎng)上信息公開(kāi)系統(tǒng)出現(xiàn)無(wú)法提交的問(wèn)題，本人也不得不通過(guò)電子郵件提交申請(qǐng)。

4.網(wǎng)上在線申請(qǐng)已提交，卻無(wú)可在線查詢路徑。很多地區(qū)的網(wǎng)上信息公開(kāi)系統(tǒng)，在用戶提交完信息公開(kāi)申請(qǐng)表后，都會(huì)提供一個(gè)查詢號(hào)，以便用戶查詢信息申請(qǐng)的狀況?？墒呛邶埥?、安徽省、江蘇省、湖北省和甘肅省這五個(gè)地區(qū)都出現(xiàn)了這種情況。

補(bǔ)充：河北省已找到申請(qǐng)表，并通過(guò)電子郵件投遞；廣西退信，改用傳真投遞。

第二篇：藥品生產(chǎn)過(guò)程中所遇到問(wèn)題的答問(wèn)（寫(xiě)寫(xiě)幫推薦）

SIA：系統(tǒng)影響性評(píng)估 CCA：部件關(guān)鍵性評(píng)估 CAPA：糾正措施和預(yù)防措施

URS：user requirement specification 用戶需求規(guī)格書(shū) FAT：Factory Acceptance Test SAT：Site Acceptance Test DQ：Design Qualification

設(shè)計(jì)確認(rèn) IQ： Installation Qualification 安裝確認(rèn) OQ：Operation Qualification 操作(運(yùn)行)確認(rèn) PQ： Performance Qualification 性能確認(rèn) SOP： Standard operation procedure 標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、中藥材從進(jìn)廠到出廠，含量檢驗(yàn)幾次？

答：兩次，原藥材一次，成品一次，成品在包裝前檢驗(yàn)。

2、有一個(gè)品種，有一個(gè)包裝規(guī)格是經(jīng)銷商定制的，每次要貨不夠一批，可以分成兩個(gè)包裝規(guī)格嗎？一部份包裝成定制，另一部份做成常規(guī)包裝規(guī)格。答：可以，做好包裝記錄。

3、做原料藥時(shí)用的起始物料有效期怎么確定？購(gòu)買時(shí)廠家標(biāo)準(zhǔn)和報(bào)告里均沒(méi)有體現(xiàn)。

答：可以自己先行制定，然后制定期限進(jìn)行復(fù)檢。

4、公司一注射劑車間要變更為獨(dú)立的企業(yè)法人公司，請(qǐng)問(wèn)，這種情況需要重新認(rèn)證嗎？

答：如果是車間、品種、工藝等沒(méi)有變化，那就需要重新認(rèn)證；如果只是關(guān)鍵人員和組織架構(gòu)發(fā)生變化，那就只做備案和變更就可以了。

5、委托加工委托方提供藥材，并出檢驗(yàn)報(bào)告單，受托方在生產(chǎn)之前是否還需要對(duì)藥材再進(jìn)行檢驗(yàn)？

答：一般不需要，在委托協(xié)議中明確詳細(xì)規(guī)定雙方責(zé)任即可。

6、申請(qǐng)變更延長(zhǎng)制劑的有效期，藥學(xué)研究那塊是否需要做加速？ 答：主要是做長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察試驗(yàn)。

7、企業(yè)可以比藥店執(zhí)行的日期先行執(zhí)行嗎？ 答：可以。

8、請(qǐng)問(wèn)變更包材（原來(lái)是鋁塑包裝，現(xiàn)變更為瓶裝），需要省局還是國(guó)家局批準(zhǔn)？ 答：口服的是批省局批；注射劑是報(bào)國(guó)家批的。

9、生產(chǎn)相關(guān)記錄和檢驗(yàn)記錄應(yīng)該保存多長(zhǎng)時(shí)間？

答：GMP162條產(chǎn)品有效期后一年，對(duì)沒(méi)有有效期的產(chǎn)品確定一個(gè)貯存期。

10、請(qǐng)問(wèn)用薄膜過(guò)濾法做微生物限度檢查時(shí)，是先倒好培養(yǎng)基，然后放濾膜；還是先放濾膜后倒培養(yǎng)基？ 答：先倒好培養(yǎng)基，然后放濾膜。

11、環(huán)評(píng)、能評(píng)等，是否縣級(jí)環(huán)保局就可以做評(píng)審？

答：要看項(xiàng)目重大程度，一般報(bào)告表縣區(qū)級(jí)就受理，重大的省或國(guó)家級(jí)，咨詢當(dāng)?shù)丨h(huán)保局或環(huán)評(píng)單位。

12、純化水送水口需要裝幾根紫外燈，用的低壓還是中壓的？ 答：一根，中壓的370nm。

13、請(qǐng)問(wèn)提取車間也要下發(fā)清場(chǎng)合格證嗎？

答：清場(chǎng)合格證代表清場(chǎng)后清潔衛(wèi)生符合相應(yīng)崗位的要求，每個(gè)生產(chǎn)崗位都要。

14、目前有沒(méi)有國(guó)家強(qiáng)制實(shí)行注冊(cè)批件管理的中藥飲片？ 答：阿膠 冰片 人工牛黃等，而且是批準(zhǔn)文號(hào)管理。

15、凈化系統(tǒng)動(dòng)、靜態(tài)要做三次驗(yàn)證？目的是什么？

答：動(dòng)態(tài)、靜態(tài)各項(xiàng)目都檢測(cè)三次；至少三次才能進(jìn)行分析比較。

16、中藥飲片設(shè)備驗(yàn)證不用中藥材可以不？ 答：不可以。

17、PQ（性能確認(rèn)）、PV（固定批量和參數(shù)）可以同步驗(yàn)證嗎？（對(duì)16追問(wèn)）答：不可以。

18、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證時(shí)，主要設(shè)備需要驗(yàn)證嗎？工藝需要驗(yàn)證嗎？設(shè)備清潔驗(yàn)證需要做嗎？

答：設(shè)備需至少需要完成OQ（運(yùn)行確認(rèn)），不需要進(jìn)行工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證。

19、不進(jìn)行工藝驗(yàn)證的話，我們的工藝規(guī)程是不是也不用制訂了？（對(duì)18追問(wèn)）答：工藝規(guī)程需要有草案。

20、計(jì)量?jī)x器校準(zhǔn)后的結(jié)果怎樣驗(yàn)收認(rèn)可？ 答：需要根據(jù)公司自身需求制定校準(zhǔn)偏差標(biāo)準(zhǔn)，并制定出SOP，然后根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確定，校準(zhǔn)是否合格。校準(zhǔn)偏差標(biāo)準(zhǔn)的制定包含精度、量程等內(nèi)容，結(jié)果確定后出具驗(yàn)收表格，表格可以根據(jù)儀器的ABC級(jí)別按級(jí)別按需求進(jìn)行制定。

21、儀器安裝、調(diào)試、驗(yàn)證等記錄及檔案包括哪些？ 答：設(shè)備應(yīng)有開(kāi)箱驗(yàn)收記錄，安裝調(diào)試記錄和3Q記錄。

22、中成藥有提取和制劑兩部分，在藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，是否需要提取批量與制劑批量必須保持一致？

答：中成藥注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)于提取批量與制劑批量控制是嚴(yán)格根據(jù)你企業(yè)注冊(cè)資料實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的，企業(yè)提取每批投料量、每批成品批量均應(yīng)在注冊(cè)資料中明確規(guī)定。（其他意見(jiàn)：一般一批提取批量對(duì)應(yīng)一批制劑或幾批制劑）。

23、工藝中的輔料量的變更是否為工藝變更？用不用做工藝驗(yàn)證？ 答：如果工藝沒(méi)有變更應(yīng)該屬于處方的變更；需要做工藝驗(yàn)證。

24、微生物限度檢驗(yàn)室和陽(yáng)性菌測(cè)定室的人流和傳遞窗可以共用嗎？ 答：都不可以。

25、非無(wú)菌原料藥生產(chǎn)區(qū)潔凈級(jí)別是要與相對(duì)應(yīng)的制劑生產(chǎn)區(qū)潔凈度級(jí)別一致嗎 ？

答：原料生產(chǎn)區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)制劑時(shí)使用該種物料的潔凈級(jí)別相一致。

26、按照無(wú)菌附錄的規(guī)定，濃配可設(shè)置在D級(jí)潔凈區(qū)，就是說(shuō)相應(yīng)的經(jīng)過(guò)需要濃配工序生產(chǎn)的制劑，它的原料藥就可以在D級(jí)潔凈區(qū)生產(chǎn)嗎？如果配制在C級(jí)區(qū)，原料藥就應(yīng)該在C級(jí)嗎？

答：如果某制劑的濃配在D級(jí)區(qū)，那么在D級(jí)區(qū)使用的這種原料的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別應(yīng)該為D級(jí)；非無(wú)菌制劑的配制肯定不在C級(jí)。

27、原粉的有效期是2年，粉針制劑的有效期若有穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持，可以是3年嗎？

答：可以，制劑的有效期以制劑批件為準(zhǔn)，與原料沒(méi)有關(guān)系，某粉A的有效期2年，用粉A直接分裝的制劑有效期是3年，那么，在粉A快到有效期前，也可以分裝，制劑有效期從分裝的那一天開(kāi)始計(jì)算。

28、口服液經(jīng)滅菌后，靜置一段時(shí)間出現(xiàn)絮狀物，是什么原因造成的？ 答：可能的原因：

1、提?。?/p>

2、提取物的保存；

3、過(guò)濾；

4、配制；

5、輔料；

6、滅菌。

29、藥品、醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)需要參考的法規(guī)有哪些？

答：注冊(cè)管理法、藥品管理法、進(jìn)口藥品注冊(cè)章節(jié)、器械注冊(cè)管理辦法，體外注冊(cè)管理辦法等法規(guī)。

30、對(duì)于藥包材，目前其生產(chǎn)質(zhì)量管理有沒(méi)有法規(guī)呢？ 答：藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥包材注冊(cè)管理辦法等。

31、直接接觸中藥飲片的包材有什么要求？

答：要求是藥包材，一般是藥用塑料袋，特殊的一些藥品除外。

32、工藝驗(yàn)證怎么做？比如涉及到工藝過(guò)程中的溫度、時(shí)間、pH值等變量參數(shù)，是證明按照工藝規(guī)程定的參數(shù)操作，能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品就行？還是設(shè)置不同范圍的溫度、時(shí)間、pH等參數(shù)，證明在什么范圍內(nèi)的參數(shù)來(lái)操作，能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，進(jìn)而指導(dǎo)修訂工藝規(guī)程？

答：按照前者來(lái)做，工藝常規(guī)生產(chǎn)證實(shí)批內(nèi)均

一、批間均

一、工藝參數(shù)可控、質(zhì)量受控就可以，工藝驗(yàn)證不是摸索，而是確認(rèn)。

33、雙管板熱交換器冷卻注射用水可以用飲用水冷卻嗎？ 答：可以。

34、同一制劑車間的不同生產(chǎn)線會(huì)因故分兩次認(rèn)證的嗎？如果有，文件系統(tǒng)需要再重新做一套嗎？還是可以與其他生產(chǎn)線認(rèn)證時(shí)共用一套？比如說(shuō)原來(lái)已經(jīng)通過(guò)硬膠囊劑認(rèn)證，現(xiàn)在還想過(guò)片劑認(rèn)證，那文件還得再另外做一套嗎？ 答：你的文件系統(tǒng)只有一個(gè)，需要增加的只是需要新認(rèn)證的的生產(chǎn)線相關(guān)的文件，主要是設(shè)備、工藝方面的文件，共性管理文件基本不會(huì)有變化。

35、原料藥檢驗(yàn)后剩余的樣品返回車間混入粗品中是否合理？ 答：不可返回，取樣附錄有明確規(guī)定。

36、請(qǐng)問(wèn)麝香草酚上了四部輔料標(biāo)準(zhǔn)，我們以前執(zhí)行的是原料藥部頒標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在應(yīng)執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)？還有丁香油也上了四部輔料標(biāo)準(zhǔn)，我們以前執(zhí)行的是原料注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在應(yīng)執(zhí)行什么標(biāo)準(zhǔn)？

答：兩個(gè)一致，執(zhí)行藥典，有高有低綜合執(zhí)行；對(duì)于藥典與注冊(cè)均有標(biāo)準(zhǔn)的品種，一就高不就低原則，項(xiàng)目統(tǒng)合原則。

37、中藥提取物變更供應(yīng)商需要開(kāi)展哪些工作，象原料藥一樣需省局備案嗎 答：像原料藥一樣做好變更的評(píng)估，同樣需要到省局備案。

38、進(jìn)口藥品注冊(cè)，注冊(cè)檢驗(yàn)樣品，臨床樣品數(shù)量怎么確定？

答：檢驗(yàn)樣品至少是全檢量3倍；臨床要根據(jù)你臨床例數(shù)確定：臨床例數(shù)×療程×120%。

39、請(qǐng)問(wèn)待包裝品如鋁塑板，QA放行標(biāo)準(zhǔn)是什么？需要按取樣規(guī)則進(jìn)行抽樣檢查外觀質(zhì)量，合格后放行嗎？

答：這屬于內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)及檢查，由企業(yè)自已定；一般15-30分鐘抽檢外觀，1-2小時(shí)檢查氣密性，開(kāi)始及結(jié)束時(shí)也需檢查。

40、在做清潔驗(yàn)證時(shí)，多個(gè)產(chǎn)品共線的設(shè)備按什么原則確定目標(biāo)物質(zhì)？

答：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,最難清潔的產(chǎn)品作為殘留物檢測(cè)。

41、進(jìn)入B級(jí)區(qū)的潔凈服，鞋套一般連不連衣服？哪種方式比較好穿又不容易污染？

答：B級(jí)區(qū)是3連體，帽、衣服、褲子；外邊穿個(gè)拖鞋或者板鞋，只要在內(nèi)邊清洗滅菌就行。

42、潔凈區(qū)的防爆區(qū)和非防爆區(qū)之間的正壓防爆門(mén)斗的送風(fēng)是單獨(dú)的風(fēng)機(jī)還是可以直接連接到凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)管中？

答：明確送風(fēng)目的，有防倒灌措施就行，送風(fēng)可以用車間統(tǒng)一送，但是要加一個(gè)獨(dú)立的排風(fēng)/排煙（抽風(fēng)機(jī)）。防爆門(mén)斗獨(dú)立送風(fēng)，這個(gè)屬于“機(jī)械排煙”系統(tǒng)，按消防要求來(lái)設(shè)定，做消防備案的時(shí)候，這個(gè)是要看的，就和消防通道一樣的道理。

43、改變藥品的貯藏條件做穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，至少要留樣多少個(gè)批次？有相關(guān)的法規(guī)要求嗎？變更藥品的貯藏條件，直接報(bào)國(guó)家局？還是先報(bào)省局注冊(cè)處，再報(bào)國(guó)家局？

答：三批；藥監(jiān)局網(wǎng)站有具體要求；先報(bào)省局注冊(cè)處。

44、關(guān)于待包裝產(chǎn)品怎么理解，很多公司理解不一樣，例如：一個(gè)產(chǎn)品工序包括制粒、壓片、鋁塑、外包；有些公司說(shuō)待包裝產(chǎn)品是素片；有些公司認(rèn)為是鋁塑板。請(qǐng)問(wèn)怎么理解？

答：內(nèi)包裝之前的工序；但是對(duì)于無(wú)菌產(chǎn)品比較特殊，如粉針、凍干、輸液等，以完成內(nèi)包裝的產(chǎn)品為待包裝產(chǎn)品。

45、EU對(duì)貯存期和復(fù)驗(yàn)期理解？

答：沒(méi)有有效期的，制定貯存期，貯存期將滿時(shí)復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)后再給一個(gè)貯存期，這是不對(duì)的。以下是EU的理解：

1、有有效期（EU叫貨架期）的按有效期貯存；

2、沒(méi)有有效期的，制定貯存期（根據(jù)以前的數(shù)據(jù)，或做穩(wěn)定性考察）

3、超過(guò)有效期及貯存期的物料均不可再使用。

4、復(fù)驗(yàn)有三種情況：（1）很不穩(wěn)定物料，定期復(fù)驗(yàn)，這個(gè)周期叫做復(fù)驗(yàn)期；（2）較穩(wěn)定物料，在有效期或復(fù)驗(yàn)期滿前三個(gè)月（或6個(gè)月）進(jìn)行復(fù)驗(yàn)；對(duì)于很穩(wěn)定物料，不要復(fù)驗(yàn)。（3）出現(xiàn)特殊情況，可能影響物料質(zhì)量時(shí)，要進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，為偏差的處理提供依據(jù)

46、片劑制顆粒過(guò)篩網(wǎng)能否用尼龍篩網(wǎng)？

答：根據(jù)你的物料及工藝情況，如果制出的顆粒符合要求，是可以用尼龍網(wǎng)的。

47、共用設(shè)備清潔驗(yàn)證時(shí)，以A為目標(biāo)殘留，算出了限度后，是在生產(chǎn)A后清潔驗(yàn)證就行，B生產(chǎn)時(shí)不需要再驗(yàn)證了嗎？

答：三產(chǎn)三批A時(shí)做清潔驗(yàn)證，在計(jì)算限度時(shí)，考慮B的批量。

48、暫時(shí)沒(méi)有生產(chǎn)安排，設(shè)備沒(méi)使用，那對(duì)應(yīng)工藝設(shè)備清潔驗(yàn)證就沒(méi)有做，現(xiàn)在到期了需要怎么做？

答：很簡(jiǎn)單的偏差，就是說(shuō)明在下次生產(chǎn)此產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，也就是推遲再驗(yàn)證時(shí)間。

49、粉針劑產(chǎn)品變更內(nèi)包材（管制瓶）供應(yīng)商，是否需進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)？怎么保證變更前后產(chǎn)品的質(zhì)量？

答：報(bào)備案，不報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，變更材質(zhì)需要報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)；相溶性試驗(yàn)、穩(wěn)定性考察來(lái)怎么保證變更前后產(chǎn)品的質(zhì)量。50、怎么判定材質(zhì)沒(méi)變？

答：用藥包材注冊(cè)證、檢測(cè)報(bào)告證明材質(zhì)沒(méi)變。

51、新建的廠房，竣工后，空調(diào)系統(tǒng)是否一定要第三方(比如藥檢所)來(lái)檢測(cè)合格后才可以做下一步的工作？

答：如果當(dāng)?shù)貨](méi)有特定的規(guī)定，就不需要。

52、GMP動(dòng)態(tài)三批，接到的官方消息是可以銷售還是不可以？ 答：動(dòng)態(tài)驗(yàn)證三批放行了就能銷售，決定權(quán)在企業(yè)。

53、如果產(chǎn)品因?yàn)槟硢?wèn)題被藥監(jiān)局發(fā)文要求停產(chǎn)，那么在恢復(fù)生產(chǎn)之前是否需要得到批準(zhǔn)？如果是，依據(jù)是什么？

答：需要得到批準(zhǔn)；依據(jù)是藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法。

既然發(fā)文通知停產(chǎn)，那就要停產(chǎn)；根據(jù)問(wèn)題，提出整改方案，進(jìn)行整改，形成整改報(bào)告，送市局審核；市局現(xiàn)場(chǎng)檢查，報(bào)省局通過(guò)；試生產(chǎn)，市局再現(xiàn)場(chǎng)檢查，報(bào)省局通過(guò)。不過(guò)各個(gè)地方規(guī)定不一樣，建議咨詢當(dāng)?shù)厥芯帧?/p>

54、細(xì)胞因子和化藥可否共用一個(gè)無(wú)菌檢查室進(jìn)行無(wú)菌檢查？

答：可以；實(shí)驗(yàn)室考慮的是對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，只要這個(gè)操作不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，也不會(huì)對(duì)下一樣品和后續(xù)樣品的檢測(cè)結(jié)果造成影響即可。

55、中國(guó)藥典2015年版即將實(shí)施，只涉及到標(biāo)準(zhǔn)版本變更的怎么備案？ 答：一與你們省局聯(lián)系，各地處理不一致的；二做好內(nèi)部的變更管理。

56、請(qǐng)問(wèn)仿制藥申報(bào)時(shí)，穩(wěn)定性考察加速試驗(yàn)做了6個(gè)月，長(zhǎng)期試驗(yàn)做了12個(gè)月，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的有效期怎樣確定？

答：擬定的有效期在報(bào)產(chǎn)時(shí)再定，一般擬定的有效期2年為多，如定2年的話，穩(wěn)定性考察期限最少要30個(gè)月。

57、糖衣片包衣用的糖漿及滑石粉使用量有變化，屬于工藝變更嗎？有必要做工藝驗(yàn)證？還有，這種情況還需要走補(bǔ)充申請(qǐng)嗎？

答：如果報(bào)備案的工藝?yán)镉猩鲜鰯?shù)據(jù)，那就要；如果沒(méi)有的話，可以不用。

58、中藥前處理包括哪些？

答：藥品GMP證書(shū)認(rèn)證范圍及分類填寫(xiě)細(xì)則上沒(méi)有對(duì)中藥前處理進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，只是對(duì)中藥飲片和中藥提取進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。如下圖所示：

59、關(guān)于委托生產(chǎn)的藥品品種，電子監(jiān)管碼可以由受托方申請(qǐng)賦碼嗎？ 答：委托方才有相應(yīng)品種的端口。

60、有一個(gè)品種，原來(lái)是試行標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)轉(zhuǎn)正后批復(fù)執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)，可是藥典標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)格和我注冊(cè)產(chǎn)品規(guī)格不一樣？怎么處理？ 答：

61、如果一次配液分次凍干的話批記錄配液的批號(hào)怎么寫(xiě)？

答：藥液可以是一個(gè)批號(hào)，不同的凍干機(jī)凍制時(shí)，分別編制一個(gè)批號(hào)；例如：假設(shè)藥液批號(hào)是A20151008，凍干批號(hào)可以編制為：A2015100801、A2015100802等，但是，產(chǎn)品檢驗(yàn)和銷售時(shí)的批號(hào)，必須是亞批號(hào)。它與其他產(chǎn)品亞批號(hào)不一樣，比如壓片，同一臺(tái)混合機(jī)總混的顆粒，由不同的壓片機(jī)壓制，可以不設(shè)置亞批號(hào)，也可設(shè)亞批號(hào)，但銷售批號(hào)就是顆粒批號(hào)。

62、口服非無(wú)菌制劑的內(nèi)包材不能按國(guó)標(biāo)全檢，此缺陷項(xiàng)的后果程度怎樣？ 答：不需要企業(yè)自己全檢。如塑瓶、PVC等。但每批按內(nèi)控檢，每送第三方全檢，并向供應(yīng)商索取全檢報(bào)告。

63、做培養(yǎng)箱等設(shè)備的溫度分布驗(yàn)證時(shí)需要找最差點(diǎn)嗎？都怎么定義最差點(diǎn)？ 答：不需要，培養(yǎng)箱是要看溫度是否分布均勻，不是找最差點(diǎn)。

第三篇：基站信息輸入遇到問(wèn)題

基站信息輸入遇到的問(wèn)題

1基站技術(shù)信息管理

1.1基站等級(jí)

北京聯(lián)通基站等級(jí)分為四個(gè)等級(jí)：VIP A類站 B類站

C類站 系統(tǒng)給出的選擇里面沒(méi)有 1.2基站時(shí)間

不詳，無(wú)從查起 1.3所屬工期

不詳，無(wú)從查起 1.4施工單位

不詳無(wú)從查起 1.5經(jīng)緯度

聯(lián)通所給表格，個(gè)別基站不準(zhǔn)確，大部分基站給出兩個(gè)經(jīng)緯度，不能確定哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的 1.6海拔高度

不詳，沒(méi)有工具具體測(cè)量 1.7供電聯(lián)系人，供電所屬區(qū)域

不詳，無(wú)從查起 2G主設(shè)備

2.1 羅列站編號(hào)

不詳，無(wú)從查起

2.2 占用DDF架2M端口

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 2.3是否帶直放站

不了解，無(wú)從查起

2.4邏輯載頻配置，物理載頻配置

不了解，無(wú)從查起 2.5 2G BBUB版本

不了解，無(wú)從查起 2.6 2G RRU

2G類型，無(wú)具體選項(xiàng)，整個(gè)表格無(wú)法錄入 2.7 上下行光纜類型

不了解，不知如何選擇 2.8 2G BTS

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 3 3G主設(shè)備

3.1 占用DDF架2M端口

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì)

3.2 邏輯載頻配置，物理載頻配置

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 3.3 3G GPS天線

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì)

3.4 3G BBU 版本，使用光口數(shù)量

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 3.5 3G RRU 3.5.1 3G頻段

不了解無(wú)法統(tǒng)計(jì)

3.5.2 3G類型

無(wú)具體選項(xiàng)，無(wú)法錄入，整個(gè)表格不能正常錄入

3.5.3 上行連接光口

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì)

3.5.4 上下行光纜類型

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 3.6 3G單板信息

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 安全系統(tǒng)設(shè)備管理

4.1 滅火器管理

絕大部分基站內(nèi)無(wú)滅火器，有滅火器也由于標(biāo)簽脫落無(wú)法統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)信息 4.2 溫濕度計(jì)信息

絕大部分基站無(wú)此設(shè)備 4.3 照明燈管理

無(wú)標(biāo)識(shí)，由于安裝在房頂，統(tǒng)計(jì)不變，未曾統(tǒng)計(jì) 4.4 應(yīng)急燈管理

未曾統(tǒng)計(jì) 電源系統(tǒng)設(shè)備管理

5.1蓄電池信息：?jiǎn)误w標(biāo)稱電壓 單體標(biāo)稱均充電壓 單體浮充電壓

不了解，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 5.2 穩(wěn)壓設(shè)備信息

基站無(wú)穩(wěn)壓設(shè)備，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 5.3交流配電箱信息：型號(hào)

無(wú)標(biāo)簽，無(wú)法統(tǒng)計(jì)

5.4 其他設(shè)備未曾統(tǒng)計(jì)無(wú)法錄入

傳輸系統(tǒng)設(shè)備管理

未曾統(tǒng)計(jì)，無(wú)法錄入

空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備管理

7.1空調(diào)管理：類型 制冷量 制熱量

未曾統(tǒng)計(jì)無(wú)法錄入，整個(gè)表格不能錄入 7.2 節(jié)能設(shè)備管理

基站無(wú)節(jié)能設(shè)備，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 7.3 加熱設(shè)備管理

基站無(wú)節(jié)能設(shè)備，無(wú)法統(tǒng)計(jì) 監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備管理

不了解，未曾統(tǒng)計(jì) 接地設(shè)備管理

未曾統(tǒng)計(jì)，無(wú)法錄入 天饋系統(tǒng)設(shè)備管理

未曾統(tǒng)計(jì)，無(wú)法錄入 基站電池管理

11.1 電池電導(dǎo)內(nèi)阻 電池充放電月度信息 電池在線放電測(cè)試

未作操作，無(wú)法錄入 基站耗材使用記錄

未作統(tǒng)計(jì)，無(wú)法錄入

第四篇：政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)參考文本

政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)參考文本

一、“予以公開(kāi)”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您（或貴單位、貴公司等，下同）提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

根據(jù)您的申請(qǐng)，以信函郵寄的方式（或其他方式）向您提供該政府信息。該政府信息屬于主動(dòng)公開(kāi)的范圍，也可到我單位網(wǎng)站（網(wǎng)址：××××）查閱。

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

二、“不予公開(kāi)”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

您申請(qǐng)公開(kāi)的政府信息屬于××××信息，決定不予公開(kāi)。理由如下（備選項(xiàng)）：

（一）危及安全和涉密的政府信息

1.《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法實(shí)施條例》第五條規(guī)定：“機(jī)關(guān)、單位……不得將涉及國(guó)家秘密的信息公開(kāi)?！?/p>

2.《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》第八條規(guī)定：“行政機(jī)關(guān)公開(kāi)政府信息，不得危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定。”

3.《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》第十四條規(guī)定：“行政機(jī)關(guān)不得公開(kāi)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的政府信息?！蔽覇挝挥凇痢痢痢聊辍痢猎隆痢寥胀ㄟ^(guò)電話××××（或以其他方式）與權(quán)利人聯(lián)系，權(quán)利人不同意公開(kāi)涉及其本人（或機(jī)構(gòu)）的商業(yè)秘密（個(gè)人隱私）。

4.《湖南省實(shí)施〈中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例〉辦法》第五條規(guī)定：“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況、重大傳染病疫情、重大動(dòng)物疫情、重要地理信息數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)信息等政府信息的公開(kāi)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定?！备鶕?jù)××××規(guī)定，不予公開(kāi)。

（二）過(guò)程性信息和內(nèi)部管理信息

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于做好政府信息依申請(qǐng)公開(kāi)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕5號(hào)）規(guī)定：“行政機(jī)關(guān)在日常工作中制作或者獲取的內(nèi)部管理信息以及處于討論、研究或者審查中的過(guò)程性信息，一般不屬于《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》所指應(yīng)公開(kāi)的政府信息。”

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

三、“部分公開(kāi)”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

根據(jù)您的申請(qǐng)，以信函郵寄的方式（或其他方式）向您提供該政府信息中的××××部分信息。這部分信息屬于主動(dòng)公開(kāi)范圍，也可到我單位網(wǎng)站（網(wǎng)址：××××）查閱。

您申請(qǐng)公開(kāi)的該政府信息中的××××部分信息屬于××××信息，決定不予公開(kāi)。理由如下（備選項(xiàng)）：

（一）危及安全和涉密的政府信息

1.《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法實(shí)施條例》第五條規(guī)定：“機(jī)關(guān)、單位……不得將涉及國(guó)家秘密的信息公開(kāi)。”

2.《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》第八條規(guī)定：“行政機(jī)關(guān)公開(kāi)政府信息，不得危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定?！?/p>

3.《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》第十四條規(guī)定：“行政機(jī)關(guān)不得公開(kāi)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的政府信息。”本機(jī)關(guān)于××××年××月××日通過(guò)電話××××（或以其他方式）與權(quán)利人聯(lián)系，權(quán)利人不同意公開(kāi)涉及其本人（機(jī)構(gòu)）的商業(yè)秘密（個(gè)人隱私）。

（二）過(guò)程性信息和內(nèi)部管理信息

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于做好政府信息依申請(qǐng)公開(kāi)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕5號(hào)）規(guī)定：“行政機(jī)關(guān)在日常工作中制作或者獲取的內(nèi)部管理信息以及處于討論、研究或者審查中的過(guò)程性信息，一般不屬于《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》所指應(yīng)公開(kāi)的政府信息?！?/p>

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

四、“一事一申請(qǐng)”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

您申請(qǐng)公開(kāi)的政府信息不是我單位現(xiàn)有的信息，且涉及大范圍提供資料數(shù)據(jù)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于做好政府信息依申請(qǐng)公開(kāi)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕5號(hào)）關(guān)于“行政機(jī)關(guān)一般不承擔(dān)為申請(qǐng)人匯總、加工或重新制作政府信息，以及向其他行政機(jī)關(guān)和公民、法人或者其他組織搜集信息的義務(wù)”的規(guī)定，請(qǐng)您通過(guò)政府網(wǎng)站、政府公報(bào)、部門(mén)統(tǒng)計(jì)年鑒、相關(guān)公開(kāi)出版物和檔案館、圖書(shū)館信息查閱點(diǎn)等主動(dòng)公開(kāi)渠道獲取相關(guān)信息，或按照“一事一申請(qǐng)”的方式，向相關(guān)行政機(jī)關(guān)分別提出公開(kāi)申請(qǐng)。

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

五、“查閱行政執(zhí)法案卷材料”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

您申請(qǐng)公開(kāi)的信息屬于行政執(zhí)法案卷材料，請(qǐng)按照相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定查閱（注：列明具體行政執(zhí)法案卷適用的具體法律、法規(guī)規(guī)定）。

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

六、“與申請(qǐng)人無(wú)關(guān)”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

您提出政府信息公開(kāi)申請(qǐng)時(shí)，未能合理說(shuō)明申請(qǐng)獲取該政府信息系根據(jù)自身生產(chǎn)、生活、科研等特殊需要（或理由不充分），根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于施行〈中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例〉若干問(wèn)題的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2008〕36號(hào)）關(guān)于“行政機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)公開(kāi)與本人生產(chǎn)、生活、科研等特殊需要無(wú)關(guān)的政府信息，可以不予提供”的規(guī)定，請(qǐng)進(jìn)一步提供申請(qǐng)公開(kāi)的政府信息與您的生產(chǎn)、生活、科研等特殊需要直接相關(guān)的證明材料。

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

七、“重復(fù)申請(qǐng)”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

您已于××××年××月××日提出過(guò)同樣內(nèi)容的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)，我單位已于××××年××月××日以××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)進(jìn)行答復(fù)，且郵件系統(tǒng)（或其他系統(tǒng)）顯示您已于××××年××月××日收到我單位答復(fù)。請(qǐng)您不要提出重復(fù)申請(qǐng)。

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

八、“內(nèi)容不明確”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

因您申請(qǐng)公開(kāi)的政府信息內(nèi)容不明確，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》第二十一條關(guān)于“申請(qǐng)內(nèi)容不明確的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人作出更改、補(bǔ)充”的規(guī)定，請(qǐng)您對(duì)申請(qǐng)公開(kāi)的政府信息內(nèi)容進(jìn)一步明確。

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

九、“非本機(jī)關(guān)制作或保存”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

您申請(qǐng)公開(kāi)的政府信息不是由我單位制作或保存，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》第十七條關(guān)于“行政機(jī)關(guān)制作的政府信息，由制作該政府信息的行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)公開(kāi)；行政機(jī)關(guān)從公民、法人或者其他組織獲取的政府信息，由保存該政府信息的行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)公開(kāi)”的規(guī)定，請(qǐng)您向制作或保存該政府信息的單位申請(qǐng)公開(kāi)（注：對(duì)能夠確定該政府信息的公開(kāi)機(jī)關(guān)的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人該行政機(jī)關(guān)的名稱、聯(lián)系方式）。

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

十、“信息不存在”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

經(jīng)查詢，您申請(qǐng)公開(kāi)的政府信息不存在（注：提供查無(wú)此信息的證明，或?qū)Σ樵冞^(guò)程進(jìn)行說(shuō)明）。

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

十一、“不屬于政府信息”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的事項(xiàng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》第二條關(guān)于“本條例所稱政府信息，是指行政機(jī)關(guān)在履行職責(zé)過(guò)程中制作或者獲取的，以一定形式記錄、保存的信息”的規(guī)定，您以政府信息公開(kāi)申請(qǐng)形式提出的事項(xiàng)，不屬于政府信息，請(qǐng)您按以下方式辦理（備選項(xiàng)）：

（一）您提出的事項(xiàng)屬于非政府信息（如個(gè)人信息等），不適用《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》所述政府信息公開(kāi)，請(qǐng)您通過(guò)其他合法途徑獲取相關(guān)信息。

（二）您提出的事項(xiàng)屬于信訪事項(xiàng)，請(qǐng)您按照《中華人民共和國(guó)信訪條例》有關(guān)規(guī)定辦理。

如您不服本答復(fù)，可以在收到本答復(fù)書(shū)之日起60日內(nèi)向××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的上級(jí)主管部門(mén)）或××××（被申請(qǐng)公開(kāi)單位的同級(jí)人民政府）申請(qǐng)行政復(fù)議；或者6個(gè)月內(nèi)依法向人民法院提起行政訴訟。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

十二、“延期答復(fù)”的情形

××××（單位）政府信息公開(kāi)申請(qǐng)答復(fù)書(shū)

××（單位文號(hào)簡(jiǎn)稱）公復(fù)〔××××〕××號(hào)

×××：

我單位于××××年××月××日收到您提出的政府信息公開(kāi)申請(qǐng)。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

因您申請(qǐng)公開(kāi)的政府信息涉及第三方權(quán)益（或可能涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私等其他情形），根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》第二十四條經(jīng)報(bào)我單位分管政府信息公開(kāi)的負(fù)責(zé)人同意，需延長(zhǎng)答復(fù)期限（注：延長(zhǎng)答復(fù)的期限最長(zhǎng)不得超過(guò)15個(gè)工作日，亦即不得超過(guò)自收件之日起30個(gè)工作日），我單位將在××××年××月××日前給予能否公開(kāi)的答復(fù)。

（紙質(zhì)答復(fù)加蓋行政公章）

××××年××月××日

第五篇：申請(qǐng)過(guò)程（模版）

一，準(zhǔn)備注冊(cè)資料

需要在當(dāng)?shù)刭Q(mào)促會(huì)網(wǎng)站下載“申請(qǐng)中華人民共和國(guó)出口貨物原產(chǎn)地證明書(shū)注冊(cè)登記表” 和”原產(chǎn)地證手簽員授權(quán)書(shū)”

各兩份，填寫(xiě)，蓋章．手簽員就是具體跑這個(gè)事情的人,還有營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件一份

二，去貿(mào)促會(huì)注冊(cè)

到了把資料交上，會(huì)告訴你一個(gè)注冊(cè)號(hào)，給一份操作說(shuō)明.三、在貿(mào)促會(huì)注冊(cè)成功后，根據(jù)貿(mào)促會(huì)提供的注冊(cè)號(hào)碼，登陸(NND，沒(méi)辦法輸入網(wǎng)址),網(wǎng)上申請(qǐng)帳號(hào)和密碼.有了帳號(hào)和密碼后，企業(yè)就可以上網(wǎng)制作產(chǎn)地，但需特別注意的是新企業(yè)制作產(chǎn)地證前需要對(duì)手簽員資料進(jìn)行編輯，在編輯時(shí)請(qǐng)先錄入企業(yè)法人代表的名字，新注冊(cè)企業(yè)的手簽人員由法人代表兼任。如其他人員想成為手簽員，需經(jīng)貿(mào)促會(huì)登記備案，經(jīng)貿(mào)促會(huì)培訓(xùn)合格，由貿(mào)促會(huì)向其頒發(fā)手簽員證后，方可成為本單位的手簽員。

四、申請(qǐng)單位最遲于貨物報(bào)關(guān)出運(yùn)前三天向貿(mào)促會(huì)申請(qǐng)辦理一般原產(chǎn)地證，并嚴(yán)格按簽證機(jī)構(gòu)要求，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地填制一般原產(chǎn)地證書(shū)。

五、網(wǎng)上一般原產(chǎn)地證書(shū)填制完畢，發(fā)送至貿(mào)促會(huì)，企業(yè)收到已審核同意回執(zhí)后，方可前來(lái)貿(mào)促會(huì)辦理簽證手續(xù)。

六、簽發(fā)一般原產(chǎn)地證書(shū)，企業(yè)需提供下列材料：

1、出口貨物的商業(yè)發(fā)票一份；

2、申請(qǐng)書(shū)（實(shí)行網(wǎng)上簽發(fā)的單位不需要）；

七、產(chǎn)地證書(shū)的更改、重發(fā)及后發(fā)

1、申請(qǐng)單位要求更改或補(bǔ)充已簽發(fā)原產(chǎn)地證書(shū)內(nèi)容，必須申明更改理由和提供依據(jù)，經(jīng)貿(mào)促會(huì)審查符合要求后，重新辦理申請(qǐng)手續(xù)，收回原發(fā)的原產(chǎn)地證書(shū)，換發(fā)新證；

2、如已簽發(fā)的證書(shū)遺失或損毀，從簽發(fā)之日起半年內(nèi)，申請(qǐng)單位必須向貿(mào)促會(huì)書(shū)面申請(qǐng)理由和提供依據(jù)，經(jīng)貿(mào)促會(huì)審查同意后重新辦理申請(qǐng)手續(xù)；

3、特殊情況下（例如并非申請(qǐng)單位過(guò)失），企業(yè)在貨物出運(yùn)后申請(qǐng)后發(fā)，應(yīng)向貿(mào)促會(huì)提供下列材料：

（1）解釋遲交申請(qǐng)的函件；

（2）該原產(chǎn)地證書(shū)所對(duì)應(yīng)的商業(yè)票副本及其提單復(fù)印件一份。

因?yàn)橐粋€(gè)錄證系統(tǒng)就要幾千多，如果量不多建議給代理辦理

希望對(duì)你有所幫助