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      中藥廠車間質(zhì)量監(jiān)控點

      時間:2019-05-13 18:27:53下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《中藥廠車間質(zhì)量監(jiān)控點》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《中藥廠車間質(zhì)量監(jiān)控點》。

      第一篇:中藥廠車間質(zhì)量監(jiān)控點

      車間質(zhì)量監(jiān)控點

      1.前處理車間:

      1.1領(lǐng)料:結(jié)存品種、數(shù)量、批號;新領(lǐng)品種、數(shù)量、批號、日期;按品種或批次集中存放;標志標識(物料、衛(wèi)生);記錄;每品種每件檢查。

      1.2稱量:先進先用(結(jié)存先用)、零頭先用、包裝破損先用;計量器具校準(零位、水平、穩(wěn)定)、計量器具精度檢查;數(shù)據(jù)復核(即時復核、追溯復核)、標識(標明用途)、損耗、清場、記錄

      1.3洗潤:潤制時間、效果;清洗效果;雜物挑選、集中存放;離地離物間距;洗潤方法(搶洗、沖洗、淋洗、淘洗、水潤、黃酒潤等),蒸制用輔料、處理方式及相關(guān)事項、蒸制時的每鍋料重量、蒸制起止時間、蒸制品檢查,標簽標識(物料、廠房、設備、衛(wèi)生、用途:如供××用)、移交時間;清場、記錄。

      1.4切制:品種、批號、數(shù)量、切制要求(片、段、絲、塊)、雜物挑選(尤其是金屬異物)、切制質(zhì)量檢查(大小、長短、形態(tài)、雜物)、物料定置、標識(應標明用途及批次),標志、清場清潔、記錄

      1.5干燥:待干燥品種、批號、數(shù)量,干燥溫度要求(60℃、80℃、日曬等)、上00料厚度、干燥溫度設置、(帶式干燥)運行速度檢查、實際溫度、干燥方式(電熱、蒸汽)、干燥效果及質(zhì)量(如烘箱左右、上下位置、進出風位置干燥效果不一樣)、干燥起止時間、水份測定;收料袋的潔凈程度、密封效果、捆扎方式、收料量(含包件)、物料平衡或收率,物料標簽(品名、數(shù)量、批號、日期、復驗期、狀態(tài)、人員)、標識(設備、廠房、衛(wèi)生)、入庫時間、清場清潔、記錄

      1.6炒制:待炒制品種、批號、數(shù)量,輔料名稱、數(shù)量(需預處理的輔料應按規(guī)定處理,如熬制姜汁、蜜制麩皮等),火候(文火、大火、武火或炒制溫度)、每鍋料數(shù)量、主輔料配比、炒藥機運行速度檢查、實際炒制溫度、每鍋炒制時間、炒制效果(每鍋檢查,應顏色均一)、水份測定;攤涼措施(自然冷卻、強制吹風等,防起火)篩選機目數(shù)、篩選效果、收料袋的潔凈程度、密封效果、捆扎方式、收料量(含包件數(shù)),物料標簽(品名、數(shù)量、批號、日期、復驗期、狀態(tài)、人員)、標識(設備、廠房、衛(wèi)生)、入庫時間、入庫數(shù)量、物料平衡或收率、清潔清場、記錄

      1.7中間站:接收、養(yǎng)護、結(jié)存、發(fā)放四個環(huán)節(jié)。接收與發(fā)放、結(jié)存時均應注意品名、批號、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)、包裝質(zhì)量、標簽標識內(nèi)容檢查、有效隔離措施、明顯標識,日常檢查(混淆、短缺、掉簽、生蟲、吸潮、霉變,實物與臺賬等),對車間退回的物料在接收時應及時檢查品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、人員、質(zhì)量狀態(tài)、包裝狀態(tài)、實物與標簽應進行對比檢查,防止差錯;滅鼠防蟲措施完好性檢查、溫濕度檢查。發(fā)料復核(與原進庫數(shù)量、包件數(shù)對比)、發(fā)料時,應先核對配核料單、復核標簽和實物,最后物料出庫集中存放,再次清點無誤后移交,臺賬、記錄

      要求:各工序生產(chǎn)前后應進行全部檢查,重點檢查物料及其標識、設備廠房的運行狀態(tài)、衛(wèi)生標識、藥材干燥溫度、炒制溫度及炒制效果、防混淆措施。

      2.提取車間

      2.1領(lǐng)料:生產(chǎn)配核料單、領(lǐng)料物料的名稱、批號、數(shù)量(含重量、件數(shù))、復驗期、有效期;酒精、白酒領(lǐng)用時的酒精度數(shù)、批號、數(shù)量、儲存罐號(酒精、白酒領(lǐng)用或轉(zhuǎn)移前,應核實進出管道流向、閥門開關(guān)情況、罐內(nèi)結(jié)存物料情況)。標志標識、記錄

      2.2投料:品種核對(品種、批號、重量、包件數(shù)),設備編號,投料先后順序;揮發(fā)油的數(shù)量、顏色、質(zhì)量;溶劑濃度(應另行記錄需配制的溶劑配制過程)、數(shù)量(水表起止碼);罐體密封狀態(tài)、生產(chǎn)狀態(tài)標志,清潔清場、記錄

      2.3回流提?。浩贩N、批號、設備編號,浸泡時間、提取加熱起止時間、料液溫度、回流起止時間、回流量;濃縮真空度變化范圍;過濾布清潔度、目數(shù)、完好性;清膏量、顏色、數(shù)量、溶化性、含量、鑒別等檢查,異常情況,生產(chǎn)狀態(tài)標志,物料標簽(注意標簽顏色)、暫存罐的罐號、清潔狀態(tài)、轉(zhuǎn)料管道確認、狀態(tài)標識,收膏桶的清潔程度、完好性;薄膜袋清潔度、存放地點。扎口方式、進庫時間、進庫數(shù)量,取樣檢驗、收率、記錄

      2.4浸漬、滲漉:藥材品種、批號、數(shù)量(含包件數(shù))、藥材性狀(如片、塊、粗粉等)、浸漬周期(起止時間);溶劑濃度(應另行記錄需配制的溶劑配制過程)、溶劑用量;浸泡次數(shù),每次收集浸泡液量、浸泡液儲存容器;出料起止時間、出料量、浸泡液性狀、藥渣處理方式(煎煮時注意加水量、煎煮時間、溫度、煎液量、性狀;出渣時檢查其浸泡或煎煮效果);滲漉起止時間、加液濃度(應另行記錄配制溶劑過程)及用量、每次加入時間、滲漉速度、滲漉液量及顏色、藥渣處理、滲漉液收集管道、儲存容器、狀態(tài)標志。記錄

      2.5醇沉:待醇沉清膏批號、品種、清膏量、清膏相對密度、加入乙醇的濃度及其來源(回收或酒精庫)、加料管道的確認、加入乙醇的量、醇沉前物料溫度、攪拌時間、靜置起止時間、冷卻水開關(guān)時間、醇沉效果、上清液量、醇沉后藥渣處理(稀釋回收、廢棄等)、狀態(tài)標志、罐號罐次,記錄

      2.6靜置:罐號罐次、進出管道(進口、出口、三通)、罐內(nèi)清潔、罐內(nèi)物料(品種、批號、時間、質(zhì)量)狀態(tài)標志、靜置起止時間、靜置起止溫度、冷卻水開關(guān)時間、冷卻水進出溫度,靜置效果,出料時間、出料管道復核,記錄

      2.6刮板濃縮:品種、批次,進料量、真空度變化范圍、溫度范圍、冷卻水開關(guān)時間、濃縮起止時間、回收液轉(zhuǎn)移管道確認、清膏相對密度、過濾布清潔度、目數(shù)、完好性;清膏量、顏色、數(shù)量、溶化性、含量、鑒別等,清膏數(shù)量(含包件數(shù))、生產(chǎn)狀態(tài)標志,物料標簽(注意標簽顏色)、收膏桶的清潔程度、完好性;薄膜袋清潔度、存放地點。扎口方式、進庫時間、進庫數(shù)量,記錄

      2.7噴霧干燥:待干燥物料名稱、批號、數(shù)量、批量、存放時間,儲液罐號、液位、清膏質(zhì)量,干燥起止日期及時間、料液溫度、蒸汽壓力、干燥室溫度、干燥室壓力、噴霧狀態(tài)、出風溫度、冷卻柜冷卻水開關(guān)時間、收粉速度、細粉干濕狀態(tài)、混合前細粉數(shù)量、混合起止時間、混合后細粉數(shù)量(包件數(shù))、取樣、包裝質(zhì)量、標簽標識、入庫時間、入庫數(shù)量、清潔清場。記錄跟蹤

      2.8微波干燥:清膏品種、批號、數(shù)量、相對密度,固態(tài)輔料品種、批號、數(shù)量、混合比例、每盤加料重量,微波功率、溫度、運轉(zhuǎn)速度、干燥狀態(tài)、每次干燥時間、出料溫度、收料量(包件數(shù))、堆碼狀態(tài)、標簽標識、清潔清場,記錄

      2.9粉碎:生產(chǎn)配核料單、接收物料的品種、批號、數(shù)量、包件數(shù)、標簽標識、質(zhì)量狀態(tài),篩網(wǎng)規(guī)格,除鐵措施、除鐵效果,除塵器安裝、除塵效果,細粉狀態(tài)(檢查篩網(wǎng)是否破損),除塵機內(nèi)尾粉質(zhì)量和數(shù)量,標簽、標識,清潔清場,記錄

      2.10混合:待混合物料名稱、批號,混合機清潔狀態(tài),混合開始時間、運行速度、出料時間、出料量(含包件數(shù))、標簽標識、包裝方式(雙層薄膜袋/薄膜袋+編織袋/薄膜袋+布袋等)、扎口檢查,入庫時間、入庫數(shù)量、取樣、清潔清場,記錄

      2.11乙醇回收:回收前儲存罐號、數(shù)量、濃度、來源,回收塔清潔狀態(tài),回收塔進出管道確認,冷卻水運行確認,回收起止時間、回收的乙醇濃度、溫度、速度、數(shù)量、儲存罐號,狀態(tài)標志,最后稀乙醇量、濃度,清潔清場、記錄

      2.12儲存:(冷庫、細粉庫)接收時間、品種、數(shù)量(含包件數(shù))、標簽標識、物料狀態(tài)(是否滅菌等)、間距、冷庫運行溫度、每天檢查冷庫內(nèi)庫存物料的質(zhì)量狀態(tài)(每批最低抽樣兩至三桶,循環(huán)檢查)、細粉庫存放的物料應檢查是否吸潮、發(fā)霉、生蟲、鼠咬,發(fā)料復核(與原進庫數(shù)量、包件數(shù)對比)、發(fā)料時,應先核對配核料單、復核標簽,然后出庫集中存放,再次清點無誤后移交,臺賬、記錄

      3.液體制劑車間(液體制劑、酒劑、外用、艾嬰康、艾陰潔)

      3.1領(lǐng)料:生產(chǎn)配核料單、批量、結(jié)存品種(含回料)、數(shù)量、批號;新領(lǐng)品種、數(shù)量、批號、日期;集中存放、固液分開;拋射劑品種檢查和復核、容器有效期復核,標志標識;每品種每件檢查,臺賬、記錄; 3.2稱量、計量:先進先用(結(jié)存先用)、零頭先用;計量器具合格標識;計量器具校準(零位、水平、穩(wěn)定)、計量器具精度檢查;計量結(jié)果復核(每物料計量前數(shù)量、使用數(shù)量、結(jié)存數(shù)量、批號)、標識(標明用途)、損耗、清場、記錄跟蹤

      3.3配料:配料順序(罐次、鍋次),罐、鍋清潔狀態(tài)檢查、原輔料名稱、批號、數(shù)量;溶劑品類、濃度、數(shù)量、溫度、加入起止時間、加熱起止時間、攪拌速度、攪拌(或循環(huán))時間、冷卻起止時間、取樣檢驗、記錄。

      3.2過濾:管道檢查、復核,過濾器名稱、濾材材料、規(guī)格、完好性、用量、更換時間,是否消毒、消毒液名稱、濃度、消毒時間,過濾起止時間、過濾效果、過濾次數(shù)、濾液儲存罐號、標志標識、濾材后續(xù)處理、記錄

      3.3灌裝:配核料單,包材品類、批號、數(shù)量(含包件數(shù),應結(jié)存先用,零頭先用、破損不用)、質(zhì)量(有無破損、臟污、異物等),(酒劑)洗瓶質(zhì)量,瓶重、蓋重、中間品質(zhì)量檢驗結(jié)果(性狀、密度、粘度、PH值、溶化性、含量、鑒別、濃度等)、灌裝設備清潔時間、潔凈狀態(tài)、管道狀態(tài),壓縮空氣檢查,拋射劑檢查,灌裝速度、灌裝時料溫、灌裝穩(wěn)定性、裝量檢查,鋁箔封口機溫度設置、功率、封口(軋蓋)質(zhì)量檢查、泄漏檢查(含艾陰潔漏氣檢查)、不良品處理,余料處理,結(jié)存包材的密封、數(shù)量,收率或物料平衡,清潔、清場、消毒、記錄

      3.4貼標:配核料單、卷標名稱、批號、數(shù)量(含原結(jié)存物料清點)、(剩余)卷標密封狀態(tài)、“三期”檢查、字模更換記錄、貼標時物料溫度、貼標質(zhì)量檢查、不合格品存放、處理,廢棄標簽數(shù)量、使用數(shù)量、產(chǎn)品數(shù)量(含容器數(shù)),防混淆差錯措施,異常情況,物料平衡,清理、清潔,記錄

      3.5噴碼:現(xiàn)場檢查復核,配核料單復核,包材名稱、批號、數(shù)量(含原結(jié)存物料清點),(剩余)包材密封狀態(tài)、“三期”檢查、字模更換記錄、噴碼質(zhì)量檢查,不合格品存放、處理,已噴碼包材轉(zhuǎn)移儲存、標志標識、異常情況、物料平衡,清潔清場、記錄

      3.6外包:配核料單、品種、批號、批量、,小盒、中盒、說明書、外箱、變更單、合格證、(大、?。┓饪诤?、墊片、量杯、藥勺使用情況、廢棄情況、結(jié)存情況,每天每人應進行上下午最低各兩次以上的抽檢(新進人員尤其應重點抽檢),包材返工情況、異常情況、不合格品處理、取樣送檢、入庫數(shù)量、電子監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)和上報、物料平衡、收率

      4.固體制劑車間(丸劑、固體制劑)

      4.1領(lǐng)料:生產(chǎn)配核料單,結(jié)存品種(含回料)、數(shù)量、批號;新領(lǐng)品種名稱、數(shù)量、批號、質(zhì)量;集中存放、固液分開;標志標識;每品種每件檢查,臺賬、記錄;

      4.2稱量、計量:先進先用(結(jié)存先用)、零頭先用;計量器具合格標識;計量器具校準(零位、水平、穩(wěn)定)、計量器具精度檢查;計量結(jié)果復核(每物料計量前數(shù)量、使用數(shù)量、結(jié)存數(shù)量、批號)、標識(標明用途)、損耗、清場、記錄

      4.3煎煮、過濾:清膏(蜂蜜)煎煮鍋次、每鍋清膏(蜂蜜)數(shù)量、加水量、沸騰起止時間、過濾方式、濾材材料、規(guī)格、完好性,是否消毒、消毒液名稱、濃度、消毒時間,過濾起止時間、過濾效果、過濾后清膏量、標志標識、濾材后續(xù)處理,粘合劑品類、濃度、數(shù)量、溫度,清潔清場、記錄

      4.4煉藥:細粉量、輔料量、蜂蜜(蜜水或水)量、煉藥起止時間、煉藥質(zhì)量(干濕、軟硬、冷熱等)狀態(tài)標識、清場、記錄

      4.5制丸:制丸設備編號、潤滑劑及其濃度,蓋面細粉、模具規(guī)格、制丸速度、制丸質(zhì)量(大小、顏色、圓整),拋光速度、拋光效果、濕選效果、狀態(tài)標志、清場清潔、模具管理、記錄。(要求每臺設備都要檢查)

      4.6干燥:微波干燥溫度、功率、運行速度,螺旋干燥溫度、振動頻率,烘箱干燥溫度、加料量、換盤時間、進料起止時間、干燥效果(水分、完整性),狀態(tài)標識、包裝容器潔凈度檢查、干丸數(shù)量(包件數(shù))、標簽,清潔、清場(丸劑的干燥設備中清場檢查尤其重要,防止存有其它品種的丸子)、記錄

      4.7選丸:品種、批號、選前數(shù)量、選丸起止時間、選丸效果(大小均勻、無粘丸、異形丸、裂丸等)成丸數(shù)量(包件數(shù))、不合格丸數(shù)量、標簽,進站時間,清潔清場、記錄。

      4.8制粒:配料順序,廠房、設備狀態(tài),原輔料(含回料)加入量、清膏或粘合劑加入量、搖擺制粒時篩網(wǎng)規(guī)格、完好性檢查;沸騰床干燥時的物料溫度、除鐵措施完好性、有效性檢查;一步制粒時的噴漿速度、壓縮空氣壓力、進風溫度、干燥溫度、每鍋生產(chǎn)起止時間、沸騰狀態(tài);整粒機上下篩網(wǎng)規(guī)格、完好性檢查、顆粒檢查(性狀、水分、粒度、溶化性);顆粒數(shù)量(含包件數(shù))、尾料數(shù)量(含包件數(shù))、標簽標識,收率或物料平衡率,轉(zhuǎn)入中間站時間,取樣檢驗、清潔、清場,記錄

      4.9混合:混合機潔凈狀態(tài)檢查,混合前顆粒名稱、批號、數(shù)量,揮發(fā)油批號、數(shù)量、質(zhì)量,其它輔料加入數(shù)量、批號,混合起止時間,混合后顆粒數(shù)量(含包件數(shù))、質(zhì)量狀態(tài)(如顏色、粒度分布等)、包裝方式(如桶裝、袋裝)、密封情況,進站時間,標簽標識、碼放間距,取樣檢驗、清潔清場、記錄。

      4.10壓片:領(lǐng)取的顆粒品種、批號、數(shù)量(含包件),壓片機編號、潔凈狀態(tài)、沖模規(guī)格、沖模形態(tài)(平、深、淺等),轉(zhuǎn)速、理論片重、實壓片重、平均片重、片重差異、光潔度、硬度、崩解時限、脆碎度、每天最低上下午各兩次進行片重、平均片重、硬度、片重差異檢查;合格片數(shù)量、不合格數(shù)量、合格片進站時間、不合格品處理、包裝方式、密封情況、標簽標識、清潔清場、記錄

      4.11填充:空心膠囊數(shù)量、批號、質(zhì)量情況;填充模具、填充速度、理論重量、實填重量、平均重量、重量差異、光潔度、崩解時限、每天最低上下午各兩次進行重量、平均重量、重量差異檢查;合格膠囊數(shù)量、不合格數(shù)量、合格品進站時間、不合格品處理、包裝方式、密封情況、標簽標識、清潔清場、記錄

      4.12包衣:待包衣品種、批號、數(shù)量、平均片重;包衣鍋潔凈檢查、噴槍檢查,包衣粉品種、批號、顏色、數(shù)量、性質(zhì)(腸溶、胃溶、水溶、醇溶等)檢查,每鍋包衣液配制時的包衣粉量、溶劑品類、用量、濃度,配制成的包衣液含固量,每鍋素片量、包衣起止時間、包衣質(zhì)量(片面顏色分布情況、磨損程度)、平均增重量、崩解時限、包裝方式、密封情況、標簽標識、進站時間、清潔清場、記錄(含包衣液配制記錄)

      4.13中間站:存放品種、批號、數(shù)量、狀態(tài)(已內(nèi)包、待包衣、待內(nèi)包等);回料存放檢查,碼放質(zhì)量檢查、間距檢查(含離地離墻距離)、破損檢查、臺賬檢查、溫濕度檢查、標簽標識檢查。衛(wèi)生檢查。

      4.14內(nèi)包裝:配核料單、包材品類、批號、數(shù)量(含包件數(shù),應結(jié)存先用,零頭先用)、質(zhì)量(有無破損、臟污、異物等),內(nèi)包設備名稱、潔凈狀態(tài)、運行標識,(片、膠囊)模具檢查,(顆粒劑)裝量差異檢查(每人每天上下午最低應各檢查二次,新進人員應重點檢查)、(顆粒、片、膠囊)換品種、批次前設備上結(jié)存包裝材料檢查,批號及有效期檢查、字模更換記錄,(丸)瓶重、蓋重,中間品質(zhì)量檢驗結(jié)果(重量差異、平均重量、凈重)、壓縮空氣檢查、裝量校準、包裝速度、包裝穩(wěn)定性、(丸劑)封口機溫度設置、功率、密封檢查(含丸劑封口)、不良品處理,余料處理,結(jié)存包材的密封、數(shù)量、標簽標識,收率或物料平衡,已內(nèi)包品進站時間、碼放后防差錯和混淆措施(如密封、間距、隔離、覆蓋、標識等)、清潔清場、消毒、記錄

      4.15貼標:配核料單、卷標名稱、批號、數(shù)量(含原結(jié)存物料清點)、(剩余)卷標密封狀態(tài)、“三期”檢查、字模更換記錄、貼標質(zhì)量檢查、不合格品存放、處理,廢棄標簽數(shù)量、使用數(shù)量,產(chǎn)品數(shù)量(含包件數(shù)),異常情況,物料平衡,清理、清潔,記錄

      4.16噴碼:現(xiàn)場檢查復核、配核料單復核、包材名稱、批號、數(shù)量(含原結(jié)存物料清點)、包材(含剩余)密封狀態(tài)、“三期”檢查、字模更換記錄、噴碼內(nèi)容及質(zhì)量檢查,不合格品存放、處理,已噴碼包材轉(zhuǎn)移儲存,標志標識,異常情況,物料平衡,清潔清場、記錄

      4.17裝袋、封口(固體):待使用中間品名稱、數(shù)量、批號,中袋名稱、數(shù)量、噴碼內(nèi)容、每天每人檢查不得低于兩次(袋內(nèi)藥品數(shù)量、品種,新進人員應增加抽檢頻次)、剩余中袋數(shù)量、處理結(jié)果;封口溫度、封口質(zhì)量。

      4.18外包:配核料單、品種、批號、批量、,小盒、中盒、說明書、外箱、變更單、合格證、(大、小)封口簽,廢料情況、結(jié)存情況,每天每人應進行上下午最低各兩次以上的抽檢(新進人員應重點抽檢),包材返工情況、異常情況、不合格品處理、取樣送檢、入庫數(shù)量、電子監(jiān)管碼關(guān)聯(lián)和上報、物料平衡、收率

      2014-11-07

      第二篇:中藥廠觀后感

      常雙延 10級 藥劑 2010215014 《探訪中醫(yī)藥之謎 》觀后感

      看了探訪中藥之謎僅僅二十多分鐘的短片,我們展開了一場深刻的討論,使我原本腦中的對中藥的了解有了新的認識,受益頗深。

      中藥在我國已有幾千年的歷史,是老祖宗留下來的醫(yī)藥學財富。一提到中藥,我們便想到了家里熬的湯藥,一些看似野草,樹皮,昆蟲之類的,在一起煮。病人服下后便好了,中藥為什么能如此神奇呢?西方人為何很難接受中醫(yī)呢?

      在我國古代,很多藥材都是民間使用的,人們最初也不知道某中草藥的藥效,就像神農(nóng)嘗百草一樣,慢慢的積累一些藥方。人們條件簡陋,生病了也只能身邊有什么就拿來解決問題,在古代人們身邊多是野生動植物了,人們只能拿它們作為研究對象,就好像腿上割傷了,自然拿把土敷在傷口上一樣。中醫(yī)的藥效和藥方,在外行看來就是最簡單的因果關(guān)系。

      中醫(yī)藥方采用君臣佐使的概念來描述一個藥方中各種藥所起的作用大小,所以我個人認為中醫(yī)的用藥和藥理就是最樸素的世界觀和辯證法。中醫(yī)的認識理論不僅僅局限于自身,以及自身和周邊的關(guān)系,還把自身和自然宇宙相聯(lián)系,尋求某中平衡關(guān)系,追求人與自然界的和諧統(tǒng)一,世界是個大宇宙人類是個小宇宙。例如中醫(yī)理論的 “金木水火土”。這種看問題的的方法,是一種聯(lián)系和發(fā)展的高明眼光。

      片中講述王喜軍校長等人研究六味地黃丸的有效成分,以大鼠為研究對象,小鼠服用六味地黃丸后一定時間后取其血樣,進行色譜,波普分析發(fā)現(xiàn)十種峰形,如果單獨一地黃為藥則只出現(xiàn)一號峰,但是去掉地黃的其他五味藥為研究藥物,責任出現(xiàn)了一號峰只不過峰較弱,這是什么原因?可能是服用其他五味藥后產(chǎn)生的代謝物?將茯苓單獨使用波普中幾乎沒有峰,可是去掉它,其峰形都相應減弱,所以中醫(yī)將其定義為使藥,是有原因的。茯苓可能是起到藥引子的作用。

      我們習慣想到研究中藥的方法是將其一各組分的結(jié)構(gòu)藥效研究出來,最終的出一個結(jié)論,目的是什么??我覺得這種研究方法,必然會將中藥西藥化,我們研究中藥就是為了讓西方人世界人都認可嗎?所以我們將中藥復方拆分開來研究出分子式?這是西藥的研究方法。片中講述的很好,研究中藥講究的是配伍,我們可以將中藥復方中的有效成分都提取出來,再將有效成分進行結(jié)構(gòu)分析,利用化學合成方法批量生產(chǎn)藥物。

      王喜軍校長說了用逆向思維解決問題,我們也不防采用這種方法對研究六味地黃丸有效成分。從小小鼠的排泄物即代謝物入手,將其尿液中的藥物及其代謝成分提取出來進行研究,反推之其有效成分。我們研究中藥一是將中醫(yī)藥發(fā)揚光大,將中醫(yī)藥受益于全人類。中藥資源目前在我國比較短缺,比如冬蟲夕夏草等,物以稀為貴,所以有些中藥很昂貴,普通老百姓怎么能“享用”得起。如何將中藥資源豐富化生產(chǎn)化國際化,從一定程度上解決老百姓看病難的問題呢?這是我們中醫(yī)藥人士的責任了,這需要我們掌握更多科學知識。

      有人說中藥是經(jīng)驗,也有其合理之處。可是你們西方人看不起我們中醫(yī)藥,你們怎么沒有這么好的寶貴經(jīng)驗呢?你們沒有藥房藥廠時

      是怎么治病呢?中藥似乎不糾結(jié)于一個個藥的結(jié)構(gòu)分子,中藥是來自自然的集合。是千百年來人們對人體進行試驗的反復總結(jié)經(jīng)驗,經(jīng)驗就沒有科學道理了嗎?我認為是不對的,萬事萬物都有它的規(guī)律等待我們不斷的探索與發(fā)現(xiàn),我們遇見了了解了使用了總結(jié)了,變成了中醫(yī)藥。他們不了解我們中醫(yī)藥,便排斥。這是他們的不對,我們中藥在大多數(shù)人眼里都認為服藥后副作用小,而西藥副作用大。為什么呢?因為人是自然創(chuàng)造的,中藥也來自自然。自然是相通的。

      但是我們不能死守幾千年死守老祖宗的遺訓,那么自己對病理藥理幾乎沒有什么突破,比如經(jīng)絡是怎樣產(chǎn)生的?陰陽五行相生相克,在生理學物理分子化學是如何體現(xiàn)的?利用現(xiàn)代研究手段將中藥最有效成分制成不同劑型,將所謂經(jīng)驗之談,轉(zhuǎn)化為具有科學依據(jù)的藥物,為世界所公認。

      身為中醫(yī)藥大學的學生,我們更有著責任去傳承創(chuàng)新我們的中醫(yī)藥,學習科學知識,研究中藥理論,將中藥研究與世界接軌。讓世界了解中藥,認可中藥,讓中藥受益于全人類。篇二:參觀工廠觀后感 2014年7月8日,一個難忘的日子。難忘的是,我完成了我的第一次企業(yè)參觀;難忘的是,我完成了交給自己的學習任務--學習企業(yè)文化;

      隨隊進入福田瓷業(yè)有限公司,感覺很舒服。雖然工廠在做二期的建設,但是整個工廠的環(huán)境還是能給人帶來清新干凈的感覺,跟隨大隊進入待客大廳,工作人員很客氣,很親切,這就是我的第一感受。簡單休息過后,福田董事長親自帶隊,帶領(lǐng)我們參觀福田企業(yè),跟隨大隊的腳步,映入第一眼的是新工的培訓,對于福田的新工培訓,只有兩個字能形容,震撼!新工在炎炎烈日之下軍訓,一個一個宣誓對企業(yè)的忠誠,讓我深刻的感覺到這家公司不僅注重技術(shù)研發(fā),產(chǎn)品生產(chǎn),還很注重員工素質(zhì)的培養(yǎng)。一支受過訓練的隊伍和沒有受過訓練的隊伍在本質(zhì)上是有區(qū)別的。(隨后的成型車間參觀員工的高素質(zhì)證實了這一點)在參觀企業(yè)二期的規(guī)劃時,福田董事長給我們描述著二期的建設規(guī)劃,聽著福田董事長自信以及堅定的陳述,內(nèi)心竟無緣無故的被他所說的話帶動著,幻想著二期規(guī)劃的場地。

      之后隨著大隊一起前往參觀生產(chǎn)線,車間的環(huán)境也令我感到驚嘆,成型車間的地面居然在工作的過程中也能一塵不染,更震撼的是在我們經(jīng)過成型車間時,員工竟停下手頭的活,主動的給我們問好,在車間里,我們會時不時的看到一些溫馨的標語,如“今天工作不安全,明天生活無保障”;“請保持車間整潔,還你我舒適環(huán)境”......在參觀過程中,和一位工人阿姨閑聊了兩句,從她親切的話語中,不難發(fā)現(xiàn),在這里工作,挺舒服的。從走廊往車間里看,很多工人都是笑著干活的,給人感覺工作很自在,沒有壓力?!边@不就證明了,讓員工舒服的工作,他們才會更加投入?!翱茖W管理,高效服務,不斷創(chuàng)新,持續(xù)發(fā)展”,“勤,誠,學,勇,和”“追求卓越,挑戰(zhàn)極限”這是福田企業(yè)在用實際向我們展示他們自己的企業(yè)文化。我想,正是因為這良好的企業(yè)文化造就企業(yè)的成功。

      一個人該如何定位,為自己做一個科學現(xiàn)實的職業(yè)規(guī)劃,不就是很好的指導嗎?一個人的精力是有限的,我們不可能什么都做。我們應該把自己有限的,最好的精力投入到自己最鐘情的事情中去。要讓自己開心的工作。

      最后,我們參觀了福田企業(yè)的展廳,產(chǎn)品的種類,產(chǎn)品的多元化設計都是我們現(xiàn)在所欠缺的。在福田學習福田的企業(yè)文化,又何嘗不是一個在學習做人做事的過程?從福田的參觀中,能看到一般企業(yè)與大企業(yè)的本質(zhì)差別:

      1、在普通的企業(yè)里,勤奮是一種美德;在優(yōu)秀的企業(yè)里,勤奮是一種習慣。優(yōu)秀企業(yè)的業(yè)務員最初是被迫勤奮,后來卻是習慣性勤奮。

      2、真正的業(yè)務高手在差的企業(yè),但是這種高手的經(jīng)驗通常無法復制。

      3、優(yōu)秀的企業(yè)不是只有高手才能成功,而是一定要保證平凡人也能成功。

      4、優(yōu)秀的企業(yè)有一套紙上作業(yè)系統(tǒng),白紙黑字把每天的事記得一清二楚,想耍點小把戲并不容易。

      5、有效的監(jiān)督和管理是迫使平凡者成功不可忽視的手段。因此,優(yōu)秀企業(yè)制定規(guī)章制度時秉承“有限責任”原則,而不是“用人不疑,疑人不用”的放縱管理。

      6、在普通企業(yè)里,每個人都在摸著石頭過河,因此大多數(shù)人掉到了河里,因此普通企業(yè)的教訓比經(jīng)驗多;在優(yōu)秀企業(yè),絕不讓普通人摸著石頭過河,這是少數(shù)優(yōu)秀者的工作,而一旦摸過河,就把過河的經(jīng)驗做成標準,其他人按標準套路過河,因此優(yōu)秀企業(yè)的標準多。

      7、普通企業(yè)的經(jīng)驗與教訓屬于個人,優(yōu)秀企業(yè)的經(jīng)驗教訓屬于企業(yè)的財富。

      8、企業(yè)是管理人員成功的平臺,跳水選手如果沒有10跳臺或3米跳板,縱有一身本事也難以跳出高難動作。

      9、讓平凡者成功,首先要解決認識問題,其次需要有相應的管理手段和工具。

      10、團隊里沒有真正的平凡者,與其抱怨部下的平凡,不如多問問自己是不是平凡的領(lǐng)導者。

      11、“末位淘汰”對大家并不陌生,但必須有清晰、透明的標準和考核機制才能發(fā)揮基本作用。

      12、一旦員工落入末位空間,應立即淘汰,否則等于是給其他員工一個信號:干不好也沒怎么

      樣,為什么還要拼呢?

      13、加班是無能,處罰是最低級的管理手段,建立制度的目的就是為了不要制度。

      14、激勵必須員工表現(xiàn)直接掛鉤并具體表現(xiàn)在薪酬上,直接關(guān)系員工在公司的個人發(fā)展。

      15、關(guān)鍵要讓員工清楚,為達到目標,他們必須具備的基本技能和崗位職責能力是什么。以上是福田企業(yè)參觀的感想,對于中陶,除了對產(chǎn)品展廳環(huán)境設計以及產(chǎn)品的價格上有比較深的印象,車間的參觀感觸并不深,當然一個企業(yè)能把泥巴賣成金子的價格,必然有它企業(yè)的可取之處,只是我并沒有深刻的去體會罷了。

      感謝公司給我一次這樣的學習機會,福田企業(yè)的能有這樣的企業(yè)文化,跟它所屬的地域及老板的思維有較大的影響因素,現(xiàn)實擺在這里,浪迪的現(xiàn)狀未能達到客觀要求,根據(jù)浪迪公司的總體發(fā)展目標,為把“浪迪瓷業(yè)”真正打造成河南陶瓷屆的標桿企業(yè),共享產(chǎn)業(yè)分工與轉(zhuǎn)移的豐碩成果,實現(xiàn)公司跳躍式發(fā)展,必須制定和實施了一系列企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,人是企業(yè)最關(guān)鍵、最活躍的因素,是企業(yè)競爭力的創(chuàng)造者和維護者。富有朝氣和創(chuàng)造性的人力資源是發(fā)揮其他資源最大效用的基礎(chǔ),也是最大限度利用其他資源的有效途徑,實施有效的人才戰(zhàn)略是企業(yè)不斷發(fā)展壯大的根本保證。因此,我們將實施“以人為本”的完善的人才使用、管理、激勵機制與措施,讓更多、更好的人才愿意來、留得住,與企業(yè)共同成長。我會根據(jù)現(xiàn)有的實際情況,從我做起,堅持打造一個高效能的團隊,以小的團隊精神影響浪迪企業(yè)文化的核心,團隊精神是現(xiàn)代企業(yè)最具生命力、親和力和凝聚力的“作用因子”,對企業(yè)的生存發(fā)展及良好人際關(guān)系的形成有著極其重要的作用。它貫穿于企業(yè)的各項管理工作中,只有加強企業(yè)團隊精神的培育和建設,企業(yè)的潛在創(chuàng)造力才能發(fā)揮,企業(yè)的整體目標才能順利地實現(xiàn)。對一個企業(yè)來說,團隊精神就是依靠企業(yè)文化建設,形成共同的價值觀、道德觀和行為準則,用以凝聚人心,激勵士氣的一種企業(yè)精神,立足于企業(yè)本身,建立“敬業(yè)、守信、奉獻、創(chuàng)新”的團隊精神,“以人為本”,為員工營造良好的工作氛圍,對企業(yè)的長足發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。篇三:參觀藥品批發(fā)企業(yè)觀后感

      藥品批發(fā)企業(yè)實習報告 10級醫(yī)藥貿(mào)易系一班 金璐 2012年11月26日 11月26號下午,為了讓我們了解藥品營銷行業(yè),幫助我們增長經(jīng)驗,并讓我們能夠親身體驗及感受藥品行業(yè),開闊我們的視野,豐富我們的知識,掌握專業(yè)的具體內(nèi)容。初老師帶領(lǐng)下我們系參觀了大連一家藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)。這是我第一次接觸與專業(yè)有關(guān)的單位,認識到了許多課本上學不到的知識。在此之前,我一直將醫(yī)藥代表作為未來主要的工作目標,不知道在藥品營銷方面還有不同的位置,簡單的意識到藥品在零售前是藥店或醫(yī)院出售,醫(yī)院和藥店是直接從藥廠購進。今天意識到,其實藥品流通需要很多環(huán)節(jié),藥品經(jīng)生產(chǎn)后,會有部分產(chǎn)品經(jīng)過批發(fā)商購進,再轉(zhuǎn)售到醫(yī)藥或藥店等。此外,國家對藥品經(jīng)營有嚴格的質(zhì)量管理,是我們學習的一門重要課程。通過這次參觀,對其中一些條目有了深刻的了解。根據(jù)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經(jīng)營規(guī)模設置相應的倉庫,其面積大型企業(yè)不應低于1500平方米,中型企業(yè)不應低于1000平方米,小型企業(yè)不應低于500平方米。我們參觀的批發(fā)企業(yè)正是大型企業(yè),占地超過1500平方米,同時,該批發(fā)企業(yè)完全符合經(jīng)營藥品批發(fā)的儲存要求,設置了不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。我們參觀了不同的倉庫,由于該企業(yè)主要批發(fā)注射液,所以陰涼庫和常溫庫占地面積較大。另外,我發(fā)現(xiàn)企業(yè)對堆垛的規(guī)范也做得很好,完全符合我們平時書本上學到的,貨垛安排:“五距”指墻距、柱距、頂距、垛距,即貨垛不能依靠柱,不能與屋頂或照明設備相連。垛與墻的間距一般不小于0.5米。垛與柱的間距一般不小于0.3米。貨垛上方及四周與照明燈之間的安全距離,必須嚴格保持在0.5米以上。貨垛間距為1米左右。庫區(qū)地面平整,無積水和雜草,無污染源。企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應能堅持原則、有實踐經(jīng)驗,可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。企業(yè)藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業(yè)場所有頂棚。企業(yè)應建立以主要負責人為首,包括進貨、銷售、儲運等業(yè)務部門負責人和企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導組織。企業(yè)應設置專門的質(zhì)量管理機構(gòu),機構(gòu)下設質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責藥品的驗收。企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)應負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。企業(yè)制定的制度應包括質(zhì)量方針和目標管理;質(zhì)量體系的審核;質(zhì)量責任;質(zhì)量否決的規(guī)定;質(zhì)量信息管理;首營企業(yè)和首營品種的審核;質(zhì)量驗收的管理;倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理;有關(guān)記錄和憑證的管理;特殊管理藥品的管理;有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;藥品不良反應報告的規(guī)定;衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定等內(nèi)容。庫房內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫應有保持藥品與地面之間有一定距離的設備。倉庫應有避光、通風的設備。倉庫應有檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備。倉庫應有符合安全用電要求的照明設備。驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。驗收抽取的樣品應具有代表性。在庫藥品均應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。倉庫應劃分待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所,經(jīng)營中藥飲片還應 劃分零貨稱取專庫(區(qū))。以上各庫(區(qū))均應設有明顯標志。搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。藥(轉(zhuǎn)載于:中藥廠觀后感)品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。藥品垛堆應留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。藥品出庫應“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨等都與與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理要求完全一致。

      負責接待我們的負責人自豪的說她們的整個倉庫完全按照gsp標準建造并實施規(guī)定,同時《藥品經(jīng)營許可證》等資料手續(xù)齊全。這只是該家倉庫的一部分,更大的倉房還在規(guī)劃中,不僅比我們參觀的這個倉庫大,而且設施更加完善。這次我們參觀的藥品批發(fā)倉庫存放的大多數(shù)為注射液,在老師的要求下,負責人熱心的向我們展示了新品注射液,軟袋比過去的瓶裝更安全運輸,另外這種注射液擁有兩個接口,分別為加藥口和注射口,避免在加藥時導致注射液污染的情況??梢钥闯鑫覈鴊mp日趨國際化的改變,我國對藥品gmp要求在逐步提高。在負責人的介紹下我們先后參觀了常溫庫、陰涼庫和冷藏庫,這些都是按照gsp標準安排擺放。負責人還耐心的為我們解答心中的疑惑。老師詢問是否批發(fā)企業(yè)也會需要我們專業(yè)的學生,負責人說她希望我們未來就業(yè)可以選擇這一層面,因為我們比其他學習營銷的同學更加了解藥品等方面的知識。在負責人的引導下,我們對gsp有了不同于課本上知識的學習,覺得在現(xiàn)場學習更容易記得住,感謝老師給我們這次體驗的機會。同時通過這次實踐也看到了企業(yè)文化的體現(xiàn)和高素質(zhì)人才在不同領(lǐng)域的發(fā)展,也提示我們要更加努力學好專業(yè)知識,才能有能力勝任未來的工作。這次參觀實習讓我對醫(yī)藥貿(mào)易有了更多的理解,隨著我國gmp逐步國際統(tǒng)一,龐大的中國醫(yī)藥市場將吸引外國公司的不斷投資,中國將成為全球主要的原料藥及制劑生產(chǎn)基地,藥品的進出口增加,競爭更加劇烈。同時國民經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展,人民生活水平不斷提高,社會的老齡化和農(nóng)村醫(yī)藥市場的逐步擴大,我們對新的藥物及心的治療方法不斷擴大。我們未來職業(yè)充滿著機會與挑戰(zhàn)。我國醫(yī)藥行業(yè)任重而道遠。篇四:中藥能走多遠—抗瘧記觀后感

      中藥能走多遠——抗瘧記觀后感 上世紀末一場席卷全國的抗瘧藥青蒿素的研究**激勵鼓舞中多少中醫(yī)人,然而一個問題也隨之而來中藥能走多遠,離國際化的路到底有多遠?

      作為中藥專業(yè)的學生,這次觀看抗瘧記可以說是感觸頗深。無論是對在天目山藥用植物學實踐中所采集過的標本黃花蒿的熟悉,還是中藥在國際上的發(fā)展對于我來說都是值得我深深思考的。

      而影片或者說這次歷史事件本身帶給我的震撼是無可比擬的。20世紀60年代瘧疾大肆流行,瘧原蟲對王牌抗瘧藥氯喹產(chǎn)生抗藥性,惡性瘧成為世界性棘手難題。中藥青蒿為菊科草本植物黃花蒿的干燥地上部分 青蒿素 結(jié)構(gòu)式是我國發(fā)現(xiàn)的第一個植物化學藥品,也是中國唯一被世界衛(wèi)生組織認可的按合成藥研究標準開發(fā)的中藥。青蒿素類抗瘧藥物的發(fā)現(xiàn)是全球抗瘧藥物發(fā)展史上繼奎寧之后的又一里程碑,它是在科研計劃組織下,全國多部門、多學科盡心協(xié)作、相互配合取得的重大成果,是繼承發(fā)揚我國傳統(tǒng)醫(yī)藥寶庫的成功范例。但可惜的是由于我國早期沒有知識產(chǎn)權(quán)保護意識,上世紀70年代末,青蒿素剛剛研制成功,便將核心技術(shù)公諸國內(nèi)外。青蒿素雖然研制成功了,但它畢竟只是初級產(chǎn)品,距離現(xiàn)代藥品的標準還有很大的距離。國外各大制藥公司根據(jù)青蒿素的研究成果和技術(shù),不惜投巨資從事青蒿素的深層研究,并迅速占領(lǐng)了國際抗瘧藥品市場。但是誰也不能否認青蒿素的成功是人類醫(yī)療史上的一個里程碑,沒有“523”項目的系統(tǒng)工程,世界的抗瘧藥很可能還會在含氮雜環(huán)化合物中摸索。

      青蒿素的成功無疑激勵著很多中醫(yī)中藥研究工作者,開發(fā)了中藥進軍國際市場的道路。中藥也能有確定的有效成分,有明確的化學式和提取方式。證明了中藥不只是復方—這一中國人才信任的方式走進中國人民的生活,也能有單一確定的化學成分走進國際人民的生活。青蒿素的成果是里程碑,是全中國醫(yī)藥工作者智慧的結(jié)晶,是一面后人高舉的旗幟。那么青蒿素過后呢?留給我們的是思考。思考為什么青蒿素最終的結(jié)果只能是盡管我國在青蒿素研究上打了漂亮的一仗,在國際科研中遙遙領(lǐng)先,但在國際市場上卻一敗涂地,尷尬地淪為外國制藥公司的原料生產(chǎn)地。由于經(jīng)濟及其他原因,該項科研成果只在國內(nèi)申請了專利,而國外的專利權(quán)則賣給了瑞士諾華公司。大范圍的國際專利申請和新藥注冊的是諾華,我國制藥企業(yè)只能充當原料生產(chǎn)者的角色,制劑最終還是由諾華設在中國的工廠生產(chǎn);中國制藥業(yè)還是沒有實現(xiàn)用自己的創(chuàng)新藥在國際市場賺大錢的夢想,獲取的還是微薄的原料加工費。印象深刻的是國際組織對于中國藥廠的幾度檢查均不合格,那句你根本不知道這兩個燒杯哪個是用過的哪個是干凈的場景還有中藥不停尋求國際認可的場景一直盤旋在我的腦海中。中藥是不是藥?中藥在國際市場上能走多遠?

      曾聽過一個關(guān)于中藥在英國市場影響力及發(fā)展前景的講座。講座中提到中藥在國際上的地位仍是在西方主流市場,中國的中藥尚未獲得“名分”,只是以保健食品或另類療法的身份出現(xiàn),而并非真正意義上的藥品。在國際市場上,中成藥只占3%~5%的產(chǎn)值,而且大都處在低端市場。

      而近幾年來,中藥在國際上的發(fā)展前景也趨向樂觀,目前,一些國家將中藥納入到傳統(tǒng)藥或植物藥進行管理,在制定標準與管理政策方面與我國開

      展多方面的合作。中國醫(yī)藥保健品進出口商會、中國中醫(yī)科學院與英國藥典委員會合作,在2012年將完成20多個中草藥的藥品專論起草與復核工作。我國藥典委員會與美國藥典委員會合作,于2010年已完成了22個中藥飲片美國藥典專論的起草。歐盟、法國也已完成部分中藥飲片專論。

      面對光明的前景中藥的發(fā)展也面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)中藥的缺點是,物質(zhì)基礎(chǔ)不明確、在分子和細胞水平上的作用機理不清、藥物生產(chǎn)的質(zhì)量不能很好的控制等等。這些原因限制了中藥的發(fā)展,影響了中醫(yī)藥在世界的普及推廣。而且相對于現(xiàn)代化學藥,目前傳統(tǒng)藥在國際市場顯然處在一個混沌的恢復與發(fā)展時期,傳統(tǒng)藥沒有統(tǒng)一的全球傳統(tǒng)醫(yī)學理論,沒有統(tǒng)一的全球傳統(tǒng)藥標準,各國也沒有統(tǒng)一的海關(guān)編碼,沒有統(tǒng)一的統(tǒng)計口徑,沒有統(tǒng)一的管理模式,產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品界定模糊,發(fā)展魚龍混雜。在一些國家,納入傳統(tǒng)醫(yī)藥管理的甚至還有巫醫(yī)、巫術(shù)等。中醫(yī)藥進入國際市場,如不進入現(xiàn)代醫(yī)學管理體系,就有可能進入亂象環(huán)生的所謂“傳統(tǒng)醫(yī)學”的叢林地帶。重溫青蒿的研究歷史,我們要在此基礎(chǔ)上對其藥理、化學成分、生物合成、類似物合成等方面進行充分挖掘、開發(fā),為傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化開發(fā)提供指導性的典范作用,提高中藥在世界上的地位,從而使傳統(tǒng)中藥走向產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化,充分發(fā)揮其經(jīng)濟效益和社會效益。

      明明是我國幾千年來的傳統(tǒng)瑰寶卻給日韓等符合國際標準的“洋中藥”搶占了國際市場。中藥國際化必須要轉(zhuǎn)換思維,首先要走出國門、和國際接軌,并走向規(guī)范、高端。同時中藥國際化更呼喚科技創(chuàng)新。作為新一代的愛國中醫(yī)青年不得不思考,自己能為中藥國際化做些什么,為保護我們國家的知識瑰寶做些什么?!拔覀円皇肿ブ嗅t(yī)藥的保存和繼承,一手抓中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究?!薄虾V嗅t(yī)藥大學校長、中科院院士陳凱先在多個場合提出,一手抓中醫(yī)藥的保存和繼承,一手抓中醫(yī)藥的現(xiàn)代化研究。我認為繼承傳統(tǒng)中醫(yī)文化,學好理論知識,開拓思路,打破傳統(tǒng)中藥的思維方式,勇于創(chuàng)新,為中藥在國際道路上走的更遠做出自己的貢獻。2010431008 陳軼倩篇五:觀后感

      體員工要樹立“隱患就是事故”的安全理念,高度重視排查隱患工作,及時完成隱患治理,將事故消滅在萌芽狀態(tài)。

      2、嚴格遵守操作規(guī)程,樹立“違反操作規(guī)程就是違章”的觀念,做遵章守紀員工。事故前幾個月,由于工廠電源緊張,為了解決這一矛盾,總管和美國聯(lián)碳總部商議后,違反操作規(guī)程關(guān)閉了設計用來冷卻異氰酸甲酯以防止化學反應的冷卻裝置,其中冷卻劑氟里昂被抽出,用到工廠其它地方;一位受過訓練,但不了解工廠操作規(guī)程的工人,奉一新工頭命令,沖洗一根和貯罐連接、但沒有完全和罐內(nèi)密封的管道,這是規(guī)章所禁止的;對罐中mic是應有限制,泄漏的貯罐中mic的量嚴重超標。操作規(guī)程是根據(jù)設備工藝特性制定的一套安全操作要求和流程,違反操作規(guī)程會對工藝生產(chǎn)和設備安全帶來隱形危害,甚至給人的生命帶來威脅,建立和切實執(zhí)行工藝系統(tǒng)的操作制度,嚴肅對待工藝系統(tǒng)操作和維修程序。健全安全管理規(guī)程,并嚴格執(zhí)行。提高操作人員技術(shù)素質(zhì),杜絕誤操作和違章作業(yè)。嚴格交接班制度,記錄齊全,明確責任,獎罰分明。我們要樹立“違反操作規(guī)程就是違章”的觀念,做遵章守紀員工,確保工藝生產(chǎn)和設備運行安全。

      3、加強全員培訓,提高員工技能,增強安全意識,防范事故發(fā)生。由于工廠資金缺乏,管理人員認為賺錢比安全重要,對工人的培訓逐漸減少,尤其在發(fā)生銷售赤字以來,失去了許多熟練工人。事故發(fā)生時,僅有20名操作工熟悉整個mic工廠;廠里主要依賴于工人的眼睛是否流淚來覺察是否泄漏。加強對操作

      人員和維修人員的培訓和管理,堅持持證上崗,不獲得安全作業(yè)證者不得上崗。幫助員工了解工藝系統(tǒng)中存在的危害、相關(guān)的控制措施以及工廠的各項安全管理制度。加強對事故和未遂事故的根源分析和學習,經(jīng)驗表明,后果輕微的事故和未遂事故是重大事故的 前兆,需要重視工廠所發(fā)生的哪怕是不起眼的小事故,仔細分析和消除它們的根源,做到“四不放過”。加強應急預案培訓和演練,提高職工應對突發(fā)事故的應急處置能力。強化安全教育和健康教育,提高職工的自我保護意識和普及事故中的自救、互救知識??傊?,對于化工危險行業(yè)來說,安全歷來是工作的重中之重。“安全第一,預防為主,綜合治理”一直是華煤集團安全生產(chǎn)強化管理的重要原則和永恒的主題。許多安全事故的發(fā)生,并不在于制度的缺失,而是在于責任意識的淡薄,在于管理安全工作的不到位,將責任落實工作作為安全工作的重點,預防事故的發(fā)生是安全工作的目的。

      第三篇:中藥廠實習報告

      中藥廠實習報告范文

      一藥業(yè)企業(yè)概況;

      始建于年,通化藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠。廠區(qū)座落在風景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下—省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設施齊全、儀器先進的質(zhì)量檢驗中心。

      其中專業(yè)技術(shù)人員128人,公司現(xiàn)有員工560人。具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

      相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務經(jīng)營理念:集中所有資源。

      二實習任務

      然后被調(diào)換到化驗室,剛剛開始是生產(chǎn)車間。主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

      三實習內(nèi)容

      1.制備硅膠板。將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布,曬干,105%活化30分鐘,備用。

      2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限。電子天平等。

      3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克。置于稱量瓶中,105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%.4.微生物限度檢察

      1對所有器具進行消毒。將吸管,平皿用牛皮紙包好,165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。

      2制備供試樣氯化鈉-蛋白胨緩沖液。取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。

      3做實驗之前。應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。

      4含動物組織的藥材。應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細菌培養(yǎng)箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。

      5學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器。以及純化水的測定。

      中藥廠實習報告

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      第四篇:中藥廠實習報告專題

      一藥業(yè)企業(yè)概況;

      始建于年,通化藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠。廠區(qū)座落在風景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下—省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設施齊全、儀器先進的質(zhì)量檢驗中心。

      其中專業(yè)技術(shù)人員128人,公司現(xiàn)有員工560人。具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

      相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務經(jīng)營理念:集中所有資源。

      二實習任務

      然后被調(diào)換到化驗室,剛剛開始是生產(chǎn)車間。主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

      三實習內(nèi)容

      1.制備硅膠板。將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布,曬干,105%活化30分鐘,備用。

      2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限。電子天平等。

      3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克。置于稱量瓶中,105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%.4.微生物限度檢察

      1對所有器具進行消毒。將吸管,平皿用牛皮紙包好,165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。

      2制備供試樣pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液。取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。

      3做實驗之前。應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。

      4含動物組織的藥材。應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細菌培養(yǎng)箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。

      5學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器。以及純化水的測定。

      第五篇:中藥廠實習報告

      藥品廠實習是藥劑學專業(yè)本科生在學校階段變知識為技能的必備課程,是將課本上所學習的理論知識與實際相結(jié)合的最直觀的教學階段,關(guān)于藥廠實習報告如何寫。下面是小編為大家整理的藥廠實習報告3000字,希望對大家有所幫助。

      一、藥業(yè)企業(yè)概況;

      始建于20XX年,通化藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,廠區(qū)座落在風景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下—省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設施齊全、儀器先進的質(zhì)量檢驗中心。

      其中專業(yè)技術(shù)人員128人,公司現(xiàn)有員工560人。具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

      相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務經(jīng)營理念:集中所有資源。

      二、實習任務

      然后被調(diào)換到化驗室,剛剛開始是生產(chǎn)車間。主要學習如何鑒別藥品,檢驗藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。

      三、實習內(nèi)容

      1.制備硅膠板。將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進行涂布,曬干,105%活化30分鐘,備用。

      2.使用崩解儀測定藥品的崩解時限。電子天平等。

      3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克。置于稱量瓶中,105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%.4.微生物限度檢察

      1對所有器具進行消毒。將吸管,平皿用牛皮紙包好,165攝氏度,高溫滅菌4小時,取出,備用。

      2制備供試樣ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液。取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當配置完成后,將其放入滅菌器中,進行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。

      3做實驗之前。應用蘇爾消毒液對操作臺進行消毒,通風,紫外滅菌用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進菌檢室,進行實驗,操作時要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。

      4含動物組織的藥材。應做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細菌培養(yǎng)箱中,18至24小時,取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。

      5學習如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器。以及純化水的測定。

      四、實習感悟

      充分的運用了學校中所學習的知識,此實習期間,提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無論是技能上,還是經(jīng)驗上都遠遠遜色于他認為,書本上的知識固然重要,但學校應該讓學生多接觸一些實踐,這樣,實習時才能給公司留下很好的印象,這樣,長白山職業(yè)技術(shù)學院才能更好的發(fā)展起來。

      例如,但此次實習也是有許多不足之處。學生在學校時的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實習不能徹底的將我改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。

      五、實習建議

      學校應和公司領(lǐng)導談談?chuàng)Q崗就業(yè)實習,對于學校的師弟師妹要實習時。這樣我相信,學生會學到更多的知識,會更好的融入這個社會。

      建議各位一定要挑選適合自己的崗位,剛剛進入實習單位。例如,有的同學在學校,中藥材驗證的好,或者化驗學的不錯,那就應該選擇去化驗室,有的喜歡顯微鑒別,就應該學理化,口才比較不錯的就應該嘗試一下營銷專業(yè),想要歷練的同學,自然要去車間走一遭,真的讓人受益匪淺。此次實習,此便圓滿結(jié)束了感謝學校然我有了這次實習的平臺,感謝學校讓我懂得了工作的艱辛,讓我從學生過渡到職員。

      會再接再厲,今后。為我長白山職業(yè)技術(shù)學院爭光,最后,祝學弟學妹即將的實習能夠順利。

      藥廠實習報告3000字篇二

      實習單位:XXX制藥有限公司

      實習時間:20XX年7月18號至20XX年8月6號

      實習目的:把學校所學的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應用,同時對自己今后走入社會如何運用自己所學的專業(yè)知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛煉和提高。

      實習內(nèi)容:為了增進自己對專業(yè)知識更深的了解和認識,以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結(jié)合,這次實習我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學習藥檢的理論知識,并和A師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習,在A師傅及同事的指導和幫助下,把學校所學的知識和藥檢的知識充分的結(jié)合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習使我受益匪淺。

      20XX年7月18號,我和同學來到XXX有限公司,開始了我們的實習生活,一開始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底里對實習生活還是充滿了憧憬和好奇,但后來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多余的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團結(jié)一致的同事們無微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在XXX有限公司有一種在家的感覺!讓我對XXX有限公司有了很深的興趣。

      上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些XXX有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。KXXX有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng)----K昭陽區(qū),占地60畝,交通便利,環(huán)境幽雅,其前身為昭通唯一制藥企業(yè)云南昭通制藥廠,在2003年進行國營企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司,現(xiàn)在的公司是2007年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導致長期處于虧本狀態(tài),后經(jīng)轉(zhuǎn)手在兩年后便把債務全部還清,目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài),在整個公司里,你感覺不到雇主和雇傭工人的關(guān)系,能看到的是全體員工一條心,齊心協(xié)力把公司的明天建設的更好。對于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說點。這也讓我深刻意識到一個企業(yè)必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業(yè)也只是時間問題。企業(yè)如此,我們?nèi)擞趾螄L不是呢。KXXX有限公司,現(xiàn)有主要產(chǎn)品為:

      復方天麻顆粒,復方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復方巖白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過,在這里和A師傅一起進行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這里做的實驗(藥檢)。

      實習中所用的儀器

      全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等

      天麻浸膏的水分測定:

      實習的第三天,我就在A師傅的帶領(lǐng)下來到理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi),將烘箱溫度調(diào)至105攝氏度進行烘制,烘制時間為一小時,后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內(nèi),冷卻30min,稱重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi),稱重并作好標記,記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設為105攝氏度。取出瓶子并撕去標簽,在分析天平上稱重即可,并記錄數(shù)據(jù),并按以下公式計算:

      水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}

      銀翹顆粒的定性檢測:

      取5片該藥品剝?nèi)ヌ且?清除滑石粉)研細,稱量(成品),再取與其相對應半成品(與其質(zhì)量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放于展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開,平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點現(xiàn)象,即可!結(jié)果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特征斑點。

      酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調(diào)pH=3.7):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數(shù)按氯苯那敏峰計算,應不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。

      由以上實驗測出我們廠生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。

      對不同地方生產(chǎn)的巖陀進行含量鑒定:

      對不同地方生產(chǎn)的巖陀進行含量鑒定就是對其進行高效液相色譜,根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量,流動相的配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml于25ml的容量瓶內(nèi)加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi),出峰時間設置為10min。最終記錄結(jié)果,便可算出含量。崩解時限檢查

      適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進行崩解時限檢查。

      片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系,為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項目。儀器與用具

      崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液

      人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作

      將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動崩解儀進行檢查。片劑

      口服普通片按上法各片均應在15分鐘內(nèi)全部崩解。

      薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,各片均應在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片

      先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進行檢查,各片均應在1小時內(nèi)全部崩解。

      含片除另有規(guī)定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定

      舌下片除另有規(guī)定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定??扇芷碛幸?guī)定外,水溫為15℃~25℃,按4.1項下方法檢查6片,各片均應在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應另取6片復試,均應符合規(guī)定。膠囊劑

      硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),各粒均應在30分鐘內(nèi)全部崩解。

      軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應加檔板),或改在人工胃液中進行檢查,各粒均應在1小時內(nèi)全部崩解。

      測定結(jié)果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規(guī)定的時限內(nèi)全部崩解(溶散),如有少量不能通過篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者,可作符合規(guī)定。

      初試結(jié)果,到規(guī)定時限后如有1片不能完全崩解(溶散),應另取6片復試,各片在規(guī)定時限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。

      初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規(guī)定。

      腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時,如發(fā)現(xiàn)裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規(guī)定。

      腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規(guī)定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應另取6片(粒)復試,均應符合規(guī)定。

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