第一篇：陜西省人民政府辦公廳關于開展基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”試點工作的指導意見

陜西省人民政府辦公廳關于開展基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”試點工作的指導意見

陜政辦發(fā)〔2009〕55號）

2010年2月1日 省食品藥品監(jiān)督局 【字體：大 中 小】 【 打印本頁 】 【 關閉本

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各市、縣、區(qū)人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機構：

為認真貫徹落實黨的十七大“建設覆蓋城鄉(xiāng)的藥品供應保障體系”精神，積極探索藥品購銷體制改革的有效途徑，加強藥品質量監(jiān)控，規(guī)范醫(yī)療用藥行為，有效解決群眾“看病難、看病貴”問題，省政府決定在寶雞市和榆林市開展基層醫(yī)療機構藥品“統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送”（以下簡稱“三統(tǒng)一”）試點工作。為做好試點工作，現(xiàn)提出如下指導意見：

一、指導思想

以黨的十七大精神為指導，深入貫徹科學發(fā)展觀，認真落實《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)〔2009〕6號）精神，從構建和諧社會的大局出發(fā)，著眼群眾最關心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，將藥品“三統(tǒng)一”工作作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、有效解決“看病難、看病貴”問題的重要舉措，著力推進藥品購銷體制機制創(chuàng)新，建立遏制醫(yī)藥購銷領域不正當競爭的長效機制，切實維護廣大群眾的根本利益。

二、工作措施

按照“政府主導、多方參與、依法監(jiān)督、公平公開、競標競價、合同配送”的基本原則，對基層醫(yī)療機構藥品實行“三統(tǒng)一”，包括制定基層醫(yī)療機構藥品目錄、采購辦法、配送辦法和價格核定辦法等。通過藥品“三統(tǒng)一”，使全省基層醫(yī)療機構的藥品同質同價，確保醫(yī)療用藥的需要和安全，使廣大群眾能夠用上質優(yōu)價廉的藥品。

（一）工作方法。

1.在寶雞市和榆林市鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村醫(yī)療機構和城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構開展藥品“三統(tǒng)一”工作，取得經(jīng)驗后盡快在全省全面推行。

2.省政府出臺指導意見及采購、配送管理辦法（見附件1、2）；市級確定配送機構；縣（區(qū)）負責監(jiān)督藥品配送、藥品質量和藥品價格工作的落實。

3.統(tǒng)一采購按品種選招藥品生產(chǎn)企業(yè)，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品價格。

4.配送企業(yè)通過公開選招，由每個試點市確定2-3家具備資質、有一定規(guī)模、實力較強的經(jīng)營企業(yè)承擔配送任務，確保藥品配送數(shù)量、規(guī)格、劑型等滿足臨床用藥需要。同時，建立配送企業(yè)進入和退出機制。

5.基層醫(yī)療機構可以在中標價格的基礎上，統(tǒng)一加10%的藥事服務費；承擔配送藥品企業(yè)可以在中標價的基礎上，平均加5%的配送服務費。在保證藥品質量和良好服務的前提下，優(yōu)先配送質量優(yōu)、價格低的藥品。村衛(wèi)生室（所）所需藥品實行“鄉(xiāng)村一體化管理”，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代理配送。

（二）工作步驟。

2009年1月-4月為準備和組織階段。成立相關機構，明確職責，組織人員學習調研，起草相關實施意見和管理辦法，協(xié)調試點工作事項。5月-12月為試點實施階段。開展統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送試點工作，并及時做好試點總結，取得經(jīng)驗后在全省推行。

三、保障措施

（一）加強領導，統(tǒng)籌協(xié)調。省政府成立以分管省長為組長，宣傳、發(fā)展改革、財政、監(jiān)察、衛(wèi)生、人力資源和社會保障、工商、藥監(jiān)、法制、物價等相關部門負責同志為成員的省基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作領導小組，負責對全省藥品“三統(tǒng)一”工作的組織領導；領導小組辦公室設在省食品藥品監(jiān)管局。各試點市政府要切實加強對此項工作的領導，建立相應機構，負責轄區(qū)藥品“三統(tǒng)一”工作的組織協(xié)調。

（二）明確職責，分工協(xié)作。實施藥品“三統(tǒng)一”是一項政策性強、涉及面廣的工作，操作要求高、工作難度大，各相關部門要按照工作職責，分工協(xié)作，密切配合。衛(wèi)生行政部門負責制定“三統(tǒng)一”藥品目錄和暫不統(tǒng)一采購藥品目錄，督促醫(yī)療機構做好藥品“三統(tǒng)一”工作的實施；工商部門負責對中標企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機構違反合同的行為和商業(yè)賄賂等不正當競爭的行為進行監(jiān)督查處；藥監(jiān)部門負責藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)資質的認定，組織統(tǒng)一采購和統(tǒng)一配送工作；物價部門負責中標藥品價格的審核備案及執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查；監(jiān)察、糾風部門負責對“三統(tǒng)一”工作全過程的監(jiān)督，對違規(guī)違紀行為進行查處；宣傳部門負責藥品“三統(tǒng)一”的宣傳工作，營造良好輿論氛圍。各試點市按照“誰主管、誰負責”的原則，完善制度措施，創(chuàng)新工作方法，理順工作程序，確保試點工作順利開展。

（三）完善制度，加強監(jiān)管。建立實施藥品“三統(tǒng)一”工作進展情況定期通報制度、醫(yī)療機構和藥品配送企業(yè)的不良記錄公布制度；建立藥品供應企業(yè)、配送企業(yè)的評價退出機制以及藥品統(tǒng)一配送考核評估制度。通過各部門的通力配合，確保藥品“三統(tǒng)一”試點工作順利進行，為下一步在全省推行創(chuàng)造條件。

附件：1．陜西省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購管理辦法（試行）

2．陜西省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送管理辦法（試行）

二○○九年五月五日

附件1：

陜西省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購管理辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購活動，降低藥品價格，保障用藥安全，維護人民群眾身體健康和用藥的合法權益，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本省行政區(qū)域內從事基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構、監(jiān)督管理部門或者個人，必須遵守本辦法。

第三條 藥品統(tǒng)一采購必須公開、公平、公正和誠實守信，堅持質量優(yōu)先、價格合理、保證用藥的原則。

第四條 基層醫(yī)療機構使用《陜西省基層醫(yī)療機構“三統(tǒng)一”藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）中的藥品實行統(tǒng)一采購，有下列情形之一的除外：

（一）因戰(zhàn)爭、自然災害等，需進行緊急采購的；

（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；

（三）國務院、省級人民政府另有規(guī)定的；

（四）《陜西省基層醫(yī)療機構暫不統(tǒng)一采購藥品品種》中規(guī)定的。第二章 組織職責

第五條 省人民政府負責全省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購工作的組織領導。

第六條 監(jiān)察、糾風和財政部門負責對統(tǒng)一采購工作的全程監(jiān)督。監(jiān)察、糾風部門負責對違規(guī)違紀行為進行查處。

第七條 衛(wèi)生部門負責制定《藥品目錄》和《陜西省基層醫(yī)療機構暫不統(tǒng)一采購藥品品種》，負責對醫(yī)療機構實行藥品“三統(tǒng)一”情況的監(jiān)督檢查。

第八條 工商部門負責對中標企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督查處。

第九條 藥監(jiān)部門負責對藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)資質的認定，組織實施統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送工作，對中標藥品質量和配送過程進行監(jiān)督檢查，受理“三統(tǒng)一”藥品質量的投訴、舉報和查處。

第十條 物價部門負責中標藥品價格的審核備案，負責藥品“三統(tǒng)一”價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，受理價格方面的投訴、舉報和查處。

第十一條 統(tǒng)一采購工作采取公開招標的方式進行，統(tǒng)一采購的招標工作由省衛(wèi)生廳藥品招標機構承擔。第三章 招標管理

第十二條 招標工作原則上一次完成。

因中標企業(yè)主動退出或強制退出以及根據(jù)需要進行調整時，采取備案補充的辦法進行。

第十三條 投標企業(yè)必須是合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其投標的藥品必須符合國家藥品質量標準，對所投標的藥品依法承擔產(chǎn)品質量責任。

第十四條 投標企業(yè)應按照藥品名稱、規(guī)格進行分別投標。

投標企業(yè)可以委托代理人進行投標。每個企業(yè)只能委托一個代理人。

第十五條 投標企業(yè)應當遵守誠實信用的原則，所提供的資質等證明材料應當真實、合法，中標后應當按照合同約定履行義務。

第十六條 鼓勵投標企業(yè)申報、使用性質穩(wěn)定、安全可靠的藥品簡易包裝或大包裝，降低藥品生產(chǎn)成本，降低藥品價格。

簡易包裝或大包裝藥品按照處方藥管理，審批程序按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)生產(chǎn)的簡易包裝或大包裝藥品，通過統(tǒng)一采購，只能銷售給選定的藥品配送企業(yè)。

第十七條 衛(wèi)生部門藥品招標機構應嚴格按照程序規(guī)定進行評標。

第十八條 藥監(jiān)部門會同監(jiān)察、糾風、財政、衛(wèi)生、工商、物價等部門根據(jù)評標結果，按照同質取最低、同價取最優(yōu)的原則確定投標企業(yè)的中標品種。同時選擇最接近中標價的同品種進行備案，以備增補。

第十九條 衛(wèi)生部門藥品招標機構應當在定標后10日內，將藥品中標價格及按照本辦法核定的統(tǒng)一配送價格和基層醫(yī)療機構銷售價格報物價部門審核備案后，連同中標企業(yè)名稱向社會公布。投標人對中標結果有異議的，按照有關規(guī)定辦理。

第二十條 公示期滿后，由衛(wèi)生部門藥品招標機構向中標企業(yè)發(fā)出中標通知書。

第二十一條 藥監(jiān)部門、中標企業(yè)、各市確定的藥品配送企業(yè)應在20個工作日內簽訂三方合同。

第二十二條 采購藥品實行統(tǒng)一價格管理，基層醫(yī)療機構在中標價格的基礎上統(tǒng)一加一定比例的藥事服務費，配送企業(yè)在中標價格的基礎上平均加一定比例的配送服務費。物價部門按照上述方法嚴格核定藥品配送價格和基層醫(yī)療機構藥品銷售價格。第四章 監(jiān)督管理

第二十三條 監(jiān)察、糾風、財政、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價等部門，依據(jù)各自職責和本辦法規(guī)定，對藥品“三統(tǒng)一”工作進行監(jiān)督管理。

第二十四條 衛(wèi)生部門對醫(yī)療機構使用中標藥品的情況實施監(jiān)督檢查。

第二十五條 藥監(jiān)部門依法對中標藥品質量進行抽查檢驗，定期公告中標藥品質量抽查檢驗的結果。

第二十六條 物價部門依法對中標藥品的價格進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反價格規(guī)定行為的，應當及時查處。

第二十七條 新聞媒體對經(jīng)查證屬實的中標企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構的違法違規(guī)行為應及時予以曝光。

第二十八條 監(jiān)察、糾風部門會同財政、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價等部門，對投標主體資格的認定、開標、議標、評標、定標和價格核定等活動進行監(jiān)督。

第二十九條 任何單位和個人對違反藥品統(tǒng)一采購的行為，均有權向有關行政主管部門投訴、舉報。

第三十條 對違反藥品統(tǒng)一采購的行為，負有監(jiān)督管理職能的部門應當及時查處，并將查處情況告知投訴、舉報者。

第三十一條 對中標企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構實行誠信鼓勵、失信懲戒公告制度。

第三十二條 中標企業(yè)違反藥品質量管理規(guī)范的，由藥監(jiān)部門依法給予相應查處。給配送企業(yè)和醫(yī)療機構造成損失的，應依法承擔賠償責任。

第三十三條 醫(yī)療機構有下列行為之一的，由衛(wèi)生部門責令改正，對直接責任人和其他責任人員給予行政處分：

（一）擅自采購《藥品目錄》中藥品的；

（二）不按時報送采購藥品計劃的；

（三）故意不報或者少報年度藥品采購計劃的；

（四）按照規(guī)定自行采購藥品后不向衛(wèi)生部門備案的。

第三十四條 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)師故意不使用中標藥品，或者濫用中標藥品、開大處方的，由衛(wèi)生部門參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定給予查處。

第三十五條 基層醫(yī)療機構違反藥品采購、儲存、使用有關規(guī)定的，按照《陜西省醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械管理辦法》有關規(guī)定予以查處。

第三十六條 衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價等部門工作人員在藥品統(tǒng)一采購管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，對直接責任人和其他責任人員依法給予處理。第五章 附則

第三十七條 本辦法所稱基層醫(yī)療機構，是指鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）和城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）。

第三十八條 本辦法自2009年6月5日起施行。

附件2：

陜西省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送管理辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為加強基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送的監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)的配送行為，確保藥品質量，滿足用藥需求，保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本省行政區(qū)域內從事基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構、監(jiān)督管理部門或者個人，必須遵守本辦法。

第三條 統(tǒng)一配送工作必須公開、公平、公正和誠實守信，堅持質量優(yōu)先、價格合理、保證用藥的原則。

第四條 醫(yī)療機構使用《陜西省基層醫(yī)療機構“三統(tǒng)一”藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）中的藥品必須實行統(tǒng)一配送，有下列情形之一的除外：

（一）因戰(zhàn)爭、自然災害等，需進行緊急采購的；

（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；

（三）國務院、省級人民政府另有規(guī)定的；

（四）《陜西省基層醫(yī)療機構暫不統(tǒng)一采購藥品品種》中規(guī)定的。第二章 組織職責

第五條 省人民政府負責全省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送工作的組織領導，負責制定統(tǒng)一配送工作的各項政策、規(guī)定。

第六條 市級人民政府負責藥品統(tǒng)一配送工作的組織實施。

第七條 縣級人民政府負責對藥品配送、藥品質量和藥品價格的監(jiān)督管理。

第八條 監(jiān)察、糾風和財政部門負責對配送企業(yè)公開招聘工作進行監(jiān)督。監(jiān)察、糾風部門負責對違規(guī)違紀行為進行查處。

第九條 衛(wèi)生部門負責對醫(yī)療機構實行藥品“三統(tǒng)一”情況的監(jiān)督檢查。

第十條 工商部門負責對中標企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督查處。

第十一條 藥監(jiān)部門負責藥品配送企業(yè)的資質認定，對藥品質量和配送過程進行監(jiān)督檢查，受理“三統(tǒng)一”藥品質量的投訴、舉報和查處。

第十二條 物價部門負責藥品配送價格及醫(yī)療機構藥品銷售價格的審核備案，負責對價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，受理價格方面的投訴、舉報和查處。

第三章 藥品配送管理

第十三條 市級采取面向全國公開遴選的方式確定2-3家藥品經(jīng)營企業(yè)，承擔轄區(qū)藥品統(tǒng)一配送任務。公開遴選的配送企業(yè)須經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。

公開遴選辦法由藥監(jiān)部門另行制定。

第十四條 配送企業(yè)主動退出、強制退出或根據(jù)需要調整時，按照公開遴選的辦法予以補充，補充配送企業(yè)應經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。

第十五條 衛(wèi)生部門、配送企業(yè)、醫(yī)療機構應在20個工作日內簽定三方合同。

第十六條 各市應以縣為單位，依據(jù)醫(yī)療機構數(shù)量、藥品采購量為基數(shù)，按照“城鄉(xiāng)結合，合理布局”的原則，劃定配送企業(yè)的主、輔配送區(qū)域。

第十七條 配送企業(yè)應符合以下要求：

（一）企業(yè)藥品年銷售總額超過1億元人民幣；

（二）具有與配送藥品相適應的質量管理機構和藥學專業(yè)技術人員；

（三）具有與配送藥品相適應的現(xiàn)代物流設施設備，倉儲面積不小于1500平方米（其中，冷藏庫不小于40立方米）、藥品儲存能力3000個以上品種、配送品種倉儲率達到90%以上；

（四）具有覆蓋轄區(qū)配送范圍的運輸能力，配送車輛不少于15輛；

（五）配送網(wǎng)絡能夠覆蓋配送服務區(qū)內的各級醫(yī)療機構；

（六）具有保證藥品質量的管理制度和記錄；

（七）具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)。

第十八條 配送企業(yè)應建立真實完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購（銷）貨價格、購（銷）貨日期等內容。

第十九條 配送企業(yè)應當合理設置藥品儲備庫，建立快速、安全、便捷的配送服務網(wǎng)絡，滿足醫(yī)療機構的臨床需要。

第二十條 配送企業(yè)應搭建藥品配送互聯(lián)網(wǎng)絡服務信息平臺，隨時溝通與醫(yī)療機構、中標生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品供需信息。

第二十一條 配送企業(yè)應對配送過程中出現(xiàn)的藥品質量問題及投訴舉報，做好記錄、查明原因、分清責任、及時處理，并向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告。

第二十二條 配送企業(yè)不得從中標企業(yè)以外的供貨渠道采購中標藥品，必須嚴格履行三方合同，并在合同約定的時限內向中標企業(yè)結算貨款。

第二十三條 配送企業(yè)不得擅自將中標藥品配送業(yè)務轉讓、委托。中標藥品配送到位率應當達到90%以上，配送到位不超過48小時，保障臨床用藥需求。

第二十四條 配送企業(yè)應建立快速、高效、反應靈敏、靈活多樣的配送機制。

第二十五條 配送企業(yè)應每季度向縣衛(wèi)生、藥監(jiān)部門報告藥品購銷情況等相關信息。

第二十六條 基層醫(yī)療機構以統(tǒng)一配送方式購進的藥品，實行統(tǒng)一價格管理。配送企業(yè)和基層醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行物價部門核定的價格。

第二十七條 醫(yī)療機構不得自行購進《藥品目錄》中的藥品或者以其他方式規(guī)避采購《藥品目錄》中的藥品。本辦法另有規(guī)定的除外。

因突發(fā)傷亡事件或者突發(fā)傳染性疾病，醫(yī)療機構庫存的統(tǒng)一采購藥品不能滿足臨床急需的，醫(yī)療機構可以就近向其他藥品配送企業(yè)或者醫(yī)療機構調劑藥品，但應當在15日內將所調劑使用藥品的名稱、數(shù)量、價格報當?shù)匦l(wèi)生、藥監(jiān)部門備案。

第二十八條 村衛(wèi)生室（所）所需中標藥品實行“鄉(xiāng)村一體化管理”，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代理配送。

第二十九條 醫(yī)療機構大宗藥品采購計劃應在30日前通知配送企業(yè)，并報所在地衛(wèi)生和藥監(jiān)部門。

第三十條 醫(yī)療機構應在貨到60天內支付藥品款項。第四章 監(jiān)督管理

第三十一條 監(jiān)察、糾風部門會同財政、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價等部門依據(jù)各自職責和本辦法規(guī)定，對藥品“三統(tǒng)一”工作進行監(jiān)督管理。

第三十二條 對配送企業(yè)和基層醫(yī)療機構實行誠信鼓勵、失信懲戒公告制度。

第三十三條 藥監(jiān)部門負責建立轄區(qū)內配送企業(yè)的信用檔案，評定信用等級，公示配送企業(yè)的配送情況。

第三十四條 藥監(jiān)部門應及時報告中標藥品及配送企業(yè)違法、違規(guī)的查處情況，并接受上級主管部門指定對違規(guī)配送企業(yè)的查處任務。

第三十五條 配送企業(yè)在執(zhí)行統(tǒng)一配送過程中出現(xiàn)商業(yè)賄賂等違紀違規(guī)問題，由工商部門依照國家有關法律法規(guī)予以查處。

第三十六條 醫(yī)療機構應當將藥品價格和物價部門的監(jiān)督電話在其服務場所的顯著位置公示。

第三十七條 任何單位和個人對“三統(tǒng)一”藥品價格有異議的，可向價格行政主管部門投訴，物價部門應當及時查處回復。

第三十八條 配送企業(yè)、醫(yī)療機構違反價格規(guī)定的，由所在地價格行政主管部門依法查處。

第三十九條 醫(yī)療機構違反藥品采購、儲存、使用有關規(guī)定的，由藥監(jiān)部門按照《陜西省醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械管理辦法》有關規(guī)定予以查處。

第四十條 醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)醫(yī)師故意不使用中標藥品，或者濫用中標藥品、開大處方的，由衛(wèi)生部門參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關規(guī)定予以查處。第五章 附則

第四十一條 本辦法所稱基層醫(yī)療機構，是指鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）和城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）。

第四十二條 本辦法自2009年6月5日起施行。

第二篇：陜西省人民政府辦公廳關于開展縣級公立醫(yī)療機構藥品三統(tǒng)一工作的指導意見

陜西省人民政府辦公廳

關于開展縣級公立醫(yī)療機構藥品三統(tǒng)一工作的指導意見

陜政辦發(fā)〔2012〕83號

各市、縣、區(qū)人民政府，省人民政府各工作部門、各直屬機構：

為進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進縣級公立醫(yī)院綜合改革，經(jīng)省政府同意，自2012年8月起，在全省縣級公立醫(yī)療機構全面啟動實施藥品“三統(tǒng)一”工作?，F(xiàn)提出以下指導意見。

一、指導思想

以科學發(fā)展觀為指導，堅持公立醫(yī)院公益性質、政府主導的方向，落實政府監(jiān)管責任；進一步規(guī)范縣級公立醫(yī)療機構藥品采購、配送、使用、銷售和結算等重點環(huán)節(jié)管理，保證藥品質量安全，促進藥品合理使用；改革以藥補醫(yī)機制，維護廣大人民群眾的健康。

二、主要內容

（一）實施范圍。

在全省縣級公立醫(yī)療機構（包括縣級綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院和婦幼保健院）實行藥品統(tǒng)一采購、統(tǒng)一價格、統(tǒng)一配送。

其他縣級非營利性醫(yī)療機構（包括中西醫(yī)結合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院等）實行統(tǒng)一采購和統(tǒng)一價格。市級以上醫(yī)療機構藥品暫不實行統(tǒng)一配送。

（二）統(tǒng)一采購。

1.縣級公立醫(yī)療機構藥品的遴選必須通過省級藥品集中采購平臺，從縣級及以上醫(yī)療機構集中采購目錄中進行。對于搶救危重病人、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學科研項目等確實需要的目錄外藥品，應按 —1—

照有關規(guī)定實行備案采購。目錄內未中標的藥品，由各縣區(qū)組織制定補充采購目錄，從基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購中標目錄或2008年藥品集中采購中標目錄中遴選，數(shù)量不得超過上實際采購品種的15%，并實行統(tǒng)一配送，零差率銷售。國家實行特殊管理的藥品和中藥材、中藥飲片，仍從原有渠道采購配送。

2.縣級公立醫(yī)療機構應嚴格審核藥品采購發(fā)票，禁止標外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品，不得再次議價。

3.為滿足臨床用藥需求，在“三統(tǒng)一”藥品采購配送正式啟動之前，縣級公立醫(yī)療機構藥品仍按原渠道采購配送，但要從嚴控制藥品采購量，原則上累計庫存量不得超過本單位2個月的臨床使用量。2012年10月1日起均不得采購、使用目錄外藥品，并實行統(tǒng)一配送。

（三）統(tǒng)一價格和結算。

1.縣級公立醫(yī)療機構要按照藥品零加成銷售政策，執(zhí)行統(tǒng)一的藥品零差率銷售價格，其他縣級非營利性醫(yī)療機構逐步實行零差率銷售。藥品價格和物價等部門監(jiān)督電話均要在其服務場所顯著位置公示。

2.縣級公立醫(yī)療機構按現(xiàn)行藥品“三統(tǒng)一”有關規(guī)定執(zhí)行貨款結算，嚴格按照采購合同約定的時限和額度，采取以縣為單位，集中歸集、劃轉支付藥品采購貨款。

（四）統(tǒng)一配送。

1.縣級綜合醫(yī)院的藥品由本行政區(qū)域基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品配送企業(yè)實行統(tǒng)一配送；縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院的藥品配送由各縣（區(qū)）新選定的企業(yè)統(tǒng)一配送。新的配送企業(yè)遴選辦法由省藥品“三統(tǒng)一”辦公室制定，各市、縣依照辦法組織實施。

各縣區(qū)藥品“三統(tǒng)一”辦公室應對配送企業(yè)實行動態(tài)管理。配送企業(yè)動態(tài)管理辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局另行制定。

2.縣級公立醫(yī)療機構的藥品必須實行統(tǒng)一配送。有下列情形之一的除外：

（1）因自然災害等，需進行緊急采購的；

（2）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；

（3）國務院、省級人民政府另有規(guī)定的。

3.全省縣級醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作啟動后，各方要按照規(guī)定的合同范本及時簽訂合同，并嚴格按照合同約定履行職責。

4.因突發(fā)傷亡事件或者突發(fā)公共衛(wèi)生事件不能滿足臨床急需的，可就近從其他配送企業(yè)或者醫(yī)療機構調劑，并應在10日內將所調劑藥品名稱、數(shù)量、價格報當?shù)乜h級藥品“三統(tǒng)一”辦公室備案。

5.鼓勵藥品配送企業(yè)通過兼并、重組等方式進行資源優(yōu)化整合，搞好藥品配送工作的協(xié)調銜接和平穩(wěn)過渡。承擔基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品配送的企業(yè)，在原配送縣區(qū)兼并、聯(lián)合重組1家及以上企業(yè)的，可直接承擔該縣區(qū)中醫(yī)院和婦幼保健院的配送工作。嚴禁配送企業(yè)擅自將藥品配送業(yè)務轉讓、委托。

三、保障措施

實施藥品“三統(tǒng)一”是一項政策性強、涉及面廣的改革性工作，工作難度大、操作要求高。各級領導要高度重視、加強領導，各地各部門要分工協(xié)作、密切配合，確保工作順利推進。

（一）明確職責，分工協(xié)作。

藥品“三統(tǒng)一”辦公室負責工作的組織協(xié)調，制定相關政策、規(guī)定，監(jiān)督各項工作落實；衛(wèi)生行政部門負責對縣級醫(yī)療機構藥品使用情況進行監(jiān)督管理；藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品質量和配送工作進行監(jiān)督管理；財政部門負責經(jīng)費、補償資金的落實，對統(tǒng)一結算進行監(jiān)督管理；工商行政管理部門負責對違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督查處；物價部門負責藥品價格的審核備案，對價格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；監(jiān)察、糾風部門負責對縣級醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作進行全程監(jiān)督，對違規(guī)違紀行為進行查處。

各級政府及相關部門要加強對藥品“三統(tǒng)一”工作的組織領導，依據(jù)職責制定相關配套政策和規(guī)定，督促各項工作落實，確?？h級醫(yī)療機構正常運行。

（二）強化考核，責任追究。

各地各部門應將藥品“三統(tǒng)一”工作納入目標考核內容，建立健全各項工作定期通報制度和考核機制，并與財政補償資金、創(chuàng)優(yōu)評差、等級評定等工作掛鉤。完善藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)的考核評價機制，加強動態(tài)管理，加強對縣級醫(yī)療衛(wèi)生機構藥物使用的檢查指導，定期通報檢查結果。要完善報告制度，對工作中的重大問題應及時報告，加以研究解決。

各地、各部門及其工作人員不履行或不正確履行職責，藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)及醫(yī)療機構違反相關規(guī)定的，依照有關規(guī)定予以嚴肅處理。

（三）加強宣傳，營造氛圍。

要做好宣傳工作，讓縣級公立醫(yī)療機構及廣大醫(yī)務人員充分認識實施藥品“三統(tǒng)一”工作的重大意義和改革面臨的重大機遇，爭取廣大人民群眾和社會各界的理解和支持。要堅持正確的輿論導向，加強輿情監(jiān)測，合理引導，營造良好的輿論氛圍。

陜西省人民政府辦公廳

二○一二年七月二十五日

第三篇：陜西省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送管理辦法

陜西省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送的監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)的配送行為，確保藥品質量，滿足用藥需求，保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，結合我省實際，制定本辦法。

第二條 本省行政區(qū)域內從事基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構、監(jiān)督管理部門或者個人，必須遵守本辦法

第三條 統(tǒng)一配送工作必須公開、公平、公正和誠實守信，堅持質量優(yōu)先、價格合理、保證用藥的原則。

第四條 醫(yī)療機構使用《陜西省基層醫(yī)療機構“三統(tǒng)一”藥品目錄》（以下簡稱《藥品目錄》）中的藥品必須實行統(tǒng)一配送，有下列情形之一的除外：

（一）因戰(zhàn)爭、自然災害等，需進行緊急采購的；

（二）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的；

（三）國務院、省級人民政府另有規(guī)定的；

（四）《陜西省基層醫(yī)療機構暫不統(tǒng)一采購藥品品種》中規(guī)定的。第二章 組織職責

第五條 省人民政府負責全省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一配送工作的組織領導，負責制定統(tǒng)一配送工作的各項政策、規(guī)定。

第六條 市級人民政府負責藥品統(tǒng)一配送工作的組織實施。第七條 縣級人民政府負責對藥品配送、藥品質量和藥品價格的監(jiān)督管理。

第八條 監(jiān)察、糾風和財政部門負責對配送企業(yè)公開招聘工作進行監(jiān)督。監(jiān)察、糾風部門負責對違規(guī)違紀行為進行查處。

第九條 衛(wèi)生部門負責對醫(yī)療機構實行藥品“三統(tǒng)一”情況的監(jiān)督檢查。

第十條 工商部門負責對中標企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機構違反合同的行為以及商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督查處。

第十一條 藥監(jiān)部門負責藥品配送企業(yè)的資質認定，對藥品質量和配送過程進行監(jiān)督檢查，受理“三統(tǒng)一”藥品質量的投訴、舉報和查處。

第十二條 物價部門負責藥品配送價格及醫(yī)療機構藥品銷售價格的審核備案，負責對價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，受理價格方面的投訴、舉報和查處。

第三章 藥品配送管理

第十三條 市級采取面向全國公開遴選的方式確定2-3家藥品經(jīng)營企業(yè)，承擔轄區(qū)藥品統(tǒng)一配送任務。公開遴選的配送企業(yè)須經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。

公開遴選辦法由藥監(jiān)部門另行制定。

第十四條 配送企業(yè)主動退出、強制退出或根據(jù)需要調整時，按照公開遴選的辦法予以補充，補充配送企業(yè)應經(jīng)省藥監(jiān)部門審核備案。

第十五條 衛(wèi)生部門、配送企業(yè)、醫(yī)療機構應在20個工作日內簽定三方合同。第十六條 各市應以縣為單位，依據(jù)醫(yī)療機構數(shù)量、藥品采購量為基數(shù)，按照“城鄉(xiāng)結合，合理布局”的原則，劃定配送企業(yè)的主、輔配送區(qū)域。

第十七條 配送企業(yè)應符合以下要求：

（一）企業(yè)藥品年銷售總額超過1億元人民幣；

（二）具有與配送藥品相適應的質量管理機構和藥學專業(yè)技術人員；

（三）具有與配送藥品相適應的現(xiàn)代物流設施設備，倉儲面積不小于1500平方米（其中，冷藏庫不小于40立方米）、藥品儲存能力3000個以上品種、配送品種倉儲率達到90%以上；

（四）具有覆蓋轄區(qū)配送范圍的運輸能力，配送車輛不少于15輛；

（五）配送網(wǎng)絡能夠覆蓋配送服務區(qū)內的各級醫(yī)療機構；

（六）具有保證藥品質量的管理制度和記錄；

（七）具有提供藥品購銷電子定單、配送信息服務的網(wǎng)絡信息系統(tǒng)。

第十八條 配送企業(yè)應建立真實完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購（銷）貨價格、購（銷）貨日期等內容。

第十九條 配送企業(yè)應當合理設置藥品儲備庫，建立快速、安全、便捷的配送服務網(wǎng)絡，滿足醫(yī)療機構的臨床需要。

第二十條 配送企業(yè)應搭建藥品配送互聯(lián)網(wǎng)絡服務信息平臺，隨時溝通與醫(yī)療機構、中標生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品供需信息。第二十一條 配送企業(yè)應對配送過程中出現(xiàn)的藥品質量問題及投訴舉報，做好記錄、查明原因、分清責任、及時處理，并向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告。

第二十二條 配送企業(yè)不得從中標企業(yè)以外的供貨渠道采購中標藥品，必須嚴格履行三方合同，并在合同約定的時限內向中標企業(yè)結算貨款。

第二十三條 配送企業(yè)不得擅自將中標藥品配送業(yè)務轉讓、委托。中標藥品配送到位率應當達到90%以上，配送到位不超過48小時，保障臨床用藥需求。

第二十四條 配送企業(yè)應建立快速、高效、反應靈敏、靈活多樣的配送機制。

第二十五條 配送企業(yè)應每季度向縣衛(wèi)生、藥監(jiān)部門報告藥品購銷情況等相關信息。

第二十六條 基層醫(yī)療機構以統(tǒng)一配送方式購進的藥品，實行統(tǒng)一價格管理。配送企業(yè)和基層醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行物價部門核定的價格。

第二十七條 醫(yī)療機構不得自行購進《藥品目錄》中的藥品或者以其他方式規(guī)避采購《藥品目錄》中的藥品。本辦法另有規(guī)定的除外。

因突發(fā)傷亡事件或者突發(fā)傳染性疾病，醫(yī)療機構庫存的統(tǒng)一采購藥品不能滿足臨床急需的，醫(yī)療機構可以就近向其他藥品配送企業(yè)或者醫(yī)療機構調劑藥品，但應當在15日內將所調劑使用藥品的名稱、數(shù)量、價格報當?shù)匦l(wèi)生、藥監(jiān)部門備案。

第二十八條 村衛(wèi)生室（所）所需中標藥品實行“鄉(xiāng)村一體化管理”，可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代理配送。第二十九條 醫(yī)療機構大宗藥品采購計劃應在30日前通知配送企業(yè)，并報所在地衛(wèi)生和藥監(jiān)部門。

第三十條 醫(yī)療機構應在貨到60天內支付藥品款項。第四章 監(jiān)督管理

第三十一條 監(jiān)察、糾風部門會同財政、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、物價等部門依據(jù)各自職責和本辦法規(guī)定，對藥品“三統(tǒng)一”工作進行監(jiān)督管理。

第三十二條 對配送企業(yè)和基層醫(yī)療機構實行誠信鼓勵、失信懲戒公告制度。

第三十三條 藥監(jiān)部門負責建立轄區(qū)內配送企業(yè)的信用檔案，評定信用等級，公示配送企業(yè)的配送情況。

第三十四條 藥監(jiān)部門應及時報告中標藥品及配送企業(yè)違法、違規(guī)的查處情況，并接受上級主管部門指定對違規(guī)配送企業(yè)的查處任務。

第三十五條 配送企業(yè)在執(zhí)行統(tǒng)一配送過程中出現(xiàn)商業(yè)賄賂等違紀違規(guī)問題，由工商部門依照國家有關法律法規(guī)予以查處。

第三十六條 醫(yī)療機構應當將藥品價格和物價部門的監(jiān)督電話在其服務場所的顯著位置公示。

第三十七條 任何單位和個人對“三統(tǒng)一”藥品價格有異議的，可向價格行政主管部門投訴，物價部門應當及時查處回復。

第四篇：基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作報告

同心縣河西鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

開展藥品“三統(tǒng)一”工作總結

2011年上半年以來，在縣衛(wèi)生局的正確指導下，我院以科學發(fā)展觀為指導，強化措施，狠抓落實，扎實推進藥品“三統(tǒng)一”工作，保障群眾基本用藥，有效解決群眾“看病難、看病貴”問題，較好完成了前一階段工作任務。現(xiàn)將我院工作開展情況簡要匯報如下：

一、藥品“三統(tǒng)一”工作開展情況

我院醫(yī)療衛(wèi)生服務輻射24個鄉(xiāng)村約5萬人口。衛(wèi)生院轄村衛(wèi)生室24所，為了有效解決群眾“看病難、看病貴”問題，切實推進國家基本藥物制度順利實施，我們按照上級的安排部署，協(xié)調聯(lián)動，全力推進藥品“三統(tǒng)一”工作。

1、加強領導，夯實責任。成立了以院長金勇任組長、副院長周輝任副組長，賀文潔、付金云及轄區(qū)內各村醫(yī)生為成員的藥品“三統(tǒng)一”工作小組，下設辦公室于河西衛(wèi)生院，由賀文潔處理日常工作。

2、加大宣傳力度，營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制，加大對醫(yī)務人員和人民群眾的宣傳引導，累計制作張貼宣傳標語，張貼于交通要道及人口聚集區(qū)，使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度，促進基本藥物的優(yōu)先、合理使用，確保國家基本藥物制度在我鄉(xiāng)穩(wěn)步推進。

3、加強醫(yī)務人員的業(yè)務學習，確保國家基本藥物制度順利實施。各位醫(yī)務工作者高度重視國家基本藥物制度學習的重要性和必要性，我院相關人員參加了縣級國家基本藥物制度培

三、幾點建議

1、加強藥品配送企業(yè)監(jiān)督，確保中標藥品100%采購、儲存、配送。

2、建議由配送企業(yè)直接配送到各村衛(wèi)生室，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院做好協(xié)助管理工作。

3、加大宣傳經(jīng)費投入力度，采取群眾喜聞樂見宣傳培訓形式，擴大宣傳覆蓋面，讓基層各醫(yī)療機構、廣大人民群眾和相關部門切實參與到藥品“三統(tǒng)一”工作中來，共同將這項惠民工程做好做實，讓人民群眾真正得到實惠。

四、2011年工作計劃重點

1、加強督辦協(xié)調工作力度，抓好各項工作的落實。積極做好匯報請示工作，解決好工作中的難點重點問題。加強衛(wèi)生院、各衛(wèi)生室督查督辦，以確保“三統(tǒng)一”工作全面落實。

2、加強基本藥物質量監(jiān)管。繼續(xù)做好“三統(tǒng)一”藥品全覆蓋抽驗工作，認真做好藥品不良反應監(jiān)測工作，確?！叭y(tǒng)一”藥品質量安全。

3、健全藥品“三統(tǒng)一”工作長效監(jiān)管機制，確保藥品“三統(tǒng)一”工作有序推進。

4、加大宣傳工作的力度。采取多種形式，加強對實施基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”工作的宣傳力度，自覺接受群眾監(jiān)督，營造良好的社會輿論氛圍。

河西中心衛(wèi)生院

二0一一年八月二十二日

第五篇：基層醫(yī)療機構藥品“三統(tǒng)一”工作報告[定稿]

東大街道衛(wèi)生院

藥品“三統(tǒng)一”工作總結

2011年以來，在縣衛(wèi)生局的正確指導下，我院以科學發(fā)展觀為指導，強化措施，狠抓落實，扎實推進藥品“三統(tǒng)一”工作，保障群眾基本用藥，有效解決群眾“看病難、看病貴”問題，較好完成了前一階段工作任務。

一、藥品“三統(tǒng)一”工作開展情況

我院醫(yī)療衛(wèi)生服務輻射22個鄉(xiāng)村約3萬人口。衛(wèi)生院轄村衛(wèi)生室22所，為了有效解決群眾“看病難、看病貴”問題，切實推進國家基本藥物制度順利實施，我們按照上級的安排部署，協(xié)調聯(lián)動，全力推進藥品“三統(tǒng)一”工作。

1、加強領導，夯實責任。成立了以院長許偉組長、副院長高偉權副組長，楊艷妮，劉麗亞，徐立延及轄區(qū)內各村醫(yī)生為成員的藥品“三統(tǒng)一”工作小組，2、加大宣傳力度，營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制，加大對醫(yī)務人員和人民群眾的宣傳引導，累計制作張貼宣傳標語，張貼于交通要道及人口聚集區(qū)，使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度，促進基本藥物的優(yōu)先、合理使用，確保國家基本藥物制度在我鄉(xiāng)穩(wěn)步推進。

3、加強醫(yī)務人員的業(yè)務學習，確保國家基本藥物制度順利實施。各位醫(yī)務工作者高度重視國家基本藥物制度學習的重要性和必要性，我院相關人員參加了縣級國家基本藥物制度培訓班，之后又在我院對職工及村醫(yī)進行了培訓，以集中領學方式認真學習了《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床

讓人民群眾真正得到實惠。

東大街道衛(wèi)生院藥品三統(tǒng)一工作計劃 自2010年10月28日起。全縣所有基層醫(yī)療機構統(tǒng)一按規(guī)定配備使用基本藥物，執(zhí)行全省招標的基本藥物目錄品種規(guī)格，停止統(tǒng)一配送渠道以外的基本藥物品種規(guī)格的采購，并實行零差率銷售。對統(tǒng)一配送前各基層醫(yī)療機構庫存仍有全省基本藥物目錄品種規(guī)格的藥品，一律納入零差率銷售，差額部分由財政部門妥善處理。我院就這項工作計劃如下；

1、加強督辦協(xié)調工作力度，抓好各項工作的落實。積極做好匯報請示工作，解決好工作中的難點重點問題。加強衛(wèi)生院、各衛(wèi)生室督查督辦，以確?！叭y(tǒng)一”工作全面落實。

2、加強基本藥物質量監(jiān)管。繼續(xù)做好“三統(tǒng)一”藥品全覆蓋抽驗工作，認真做好藥品不良反應監(jiān)測工作，確保“三統(tǒng)一”藥品質量安全。

3、健全藥品“三統(tǒng)一”工作長效監(jiān)管機制，確保藥品“三統(tǒng)一”工作有序推進。

4、加大宣傳工作的力度。采取多種形式，加強對實施基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”工作的宣傳力度，自覺接受群眾監(jiān)督，營造良好

二0一一