第一篇：中外合資,合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記

㈠受理范圍：符合《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》第二章設(shè)臵條件規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

㈡辦理程序：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審?fù)?，省衛(wèi)生廳醫(yī)政處或中醫(yī)局受理，組織專家組審查申請(qǐng)材料，出具審核意見，報(bào)主管廳長審核，報(bào)衛(wèi)生部審批。

㈢辦理期限：自受理設(shè)臵申請(qǐng)之日起45日內(nèi)。

㈣需要提交的材料目錄：

1、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門設(shè)臵意見（包括根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃對(duì)項(xiàng)目提出的初審意見等，須明確是否符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃）；

2、所在地《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》；

3、籌建單位或籌建負(fù)責(zé)人簽署的正式申請(qǐng)文件；

4、《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》；

5、合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書或項(xiàng)目合作意向書（各方簽字原件），至少應(yīng)包括：

⑴合作外方詳細(xì)背景情況，包括單位名稱、注冊(cè)國家、法定地址、主營內(nèi)容、企業(yè)規(guī)模、商業(yè)信譽(yù)等；

⑵申請(qǐng)?jiān)O(shè)臵醫(yī)院的執(zhí)業(yè)地址；

⑶申請(qǐng)?jiān)O(shè)臵醫(yī)院的名稱、類別、所有制形式、服務(wù)范圍、診療科目（明確到二級(jí)科目）、規(guī)模（病床數(shù)、牙椅數(shù)等）、投資總額、注冊(cè)資金、經(jīng)營期限；

⑷經(jīng)濟(jì)效益分成及風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)分析（資金額度單位是人民幣）；

⑸外匯平衡情況。

6、可行性研究報(bào)告（各方簽字原件），至少應(yīng)包括： ⑴進(jìn)一步明確項(xiàng)目合作雙方基本背景情況；雙方單位法定代表人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證件號(hào)碼；

⑵所在地區(qū)人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r；

⑶所在地區(qū)（目標(biāo)）人群健康狀況及有關(guān)疾病患病率； ⑷所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析； ⑸擬設(shè)醫(yī)院服務(wù)范圍應(yīng)與醫(yī)院名稱、類別相符合； ⑹擬設(shè)醫(yī)院服務(wù)范圍應(yīng)與醫(yī)院名稱．類別相符合；

⑺明確擬設(shè)醫(yī)院的組織結(jié)構(gòu)（科室設(shè)臵）和人員配備； ⑻擬設(shè)醫(yī)院各科室業(yè)務(wù)用房、床位編制、儀器、設(shè)備等方面的配臵情況；

⑼擬設(shè)醫(yī)院服務(wù)方式和時(shí)間；

⑽擬設(shè)醫(yī)院與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

⑾擬設(shè)醫(yī)院的污水污物處理方案；

⑿明確擬設(shè)醫(yī)院投資預(yù)算；

⒀明確投資總額、注冊(cè)資金、資金來源、投資方式（外方擬投入醫(yī)療設(shè)備清單），各項(xiàng)資金額度（單位是人民幣）；

⒁ 明確擬設(shè)醫(yī)院五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析（醫(yī)療服務(wù)收入、支出等）；

7、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖（手術(shù)室、消毒供應(yīng)室平面圖單列）；

8、合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明復(fù)印件；

9、合資、合作雙方法定代表人身份證明復(fù)印件；

10、合資雙方各自的銀行資信證明原件，資信證明應(yīng)能夠滿足擬設(shè)醫(yī)院投資總額要求；

11、涉及國有資產(chǎn)（包括現(xiàn)匯）投入的應(yīng)提交：⑴資產(chǎn)所有者同意投資的批復(fù)文件；

⑵資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

⑶國資辦對(duì)擬投入國有資產(chǎn)（土地）評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件； ⑷如國有房產(chǎn)投入另提供擬設(shè)醫(yī)院土地、房屋使用權(quán)或所有權(quán)證明文件及建筑物平面圖。

12、涉及國有資產(chǎn)租賃的應(yīng)提交：

⑴資產(chǎn)所有者同意租賃的批復(fù)文件；

⑵租賃合同或意向書；

⑶如國有房產(chǎn)租賃另提供擬設(shè)醫(yī)院土地、房屋使用權(quán)或所有權(quán)證明文件及建筑物平面圖。

13、以上涉及外方提供的原件或復(fù)印件（包括8、9、10項(xiàng)）均需同時(shí)提交中文翻譯件并經(jīng)公證處公證。

14、衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)模向省衛(wèi)生

廳或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)申請(qǐng)。其中屬在省衛(wèi)生廳登記注冊(cè)的，按照本通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記程序辦理。

申報(bào)資料填寫要求

1、以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可相關(guān)表格可在山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所網(wǎng)站（http://）“表格下載”中下載。

2、提供的《申請(qǐng)書》和《注冊(cè)書》填寫要求準(zhǔn)確、完整，不得空項(xiàng)，對(duì)同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；

3、除《申請(qǐng)書》和《注冊(cè)書》外，申請(qǐng)人（單位）應(yīng)在申報(bào)材料原件逐頁蓋章，沒有印章的由法定代表人或負(fù)責(zé)人逐頁簽名；

4、使用A4規(guī)格紙張打印；申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得任意涂改；涂改后，應(yīng)加蓋印章或簽字；

5、復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致，須注明“與原件相符”并加蓋印章或簽字；

6、使用中國法定計(jì)量單位和符號(hào)；

7、提供外文資料應(yīng)譯為規(guī)范的中文，將譯文附在相應(yīng)的外文資料后，并經(jīng)公證處公證；

8、提交的證件原件（除需辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)外），均為審查原件，留存復(fù)印件，由申請(qǐng)單位蓋章或個(gè)人在復(fù)印件上簽章；

9、申請(qǐng)人應(yīng)按照以上要求如實(shí)提供資料，并向衛(wèi)生行政部門作出書面承諾（衛(wèi)生行政部門提供樣本），以對(duì)申辦事項(xiàng)和申請(qǐng)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

10、申報(bào)材料一式2份，一份原件，一份復(fù)印件；建議中文用宋體小4號(hào)字，英文為12號(hào)字；

11、提交材料有特殊要求的，按其要求執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政許可申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的將不予受理。

第二篇：0雁塔區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記制度

雁塔區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記制度

一、法律法規(guī)依據(jù)

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第149號(hào)，1994年2月26日頒布，1994年9月1日起實(shí)施）。

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第35號(hào)，1994年8月29日頒布，1994年9月1日起施行）。

（三）上級(jí)衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)范性文件

二、受理范圍

不設(shè)床位或者床位20-99張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體

（一）申請(qǐng)?jiān)O(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體類別

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，有權(quán)在我國設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有：地方各級(jí)人民政府、法人、其他組織、個(gè)人、個(gè)人合伙組織、以及機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位；以及外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、其他組織。

關(guān)于設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》第十四條規(guī)定：“地方各級(jí)人民政府設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)臵人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申 1

請(qǐng)。”

（二）不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵的主體的情況

根據(jù)衛(wèi)生部《實(shí)施細(xì)則》及《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》有關(guān)規(guī)定，有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

1、不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退休或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

4、發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

5、因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

6、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

7、患傳染病、精神病的；

8、國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；

9、執(zhí)業(yè)申請(qǐng)人因健康原因不能堅(jiān)持正常工作的；

10、國家規(guī)定的其他情形。

有前述2、3、4、5、6所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批提交材料

（一）《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》；

（二）設(shè)臵可行性研究報(bào)告

1、申請(qǐng)單位或個(gè)人的名稱及基本情況；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

5、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間、診療科目、科室設(shè)臵、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備；

6、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)臵方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析；

7、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況；

8、申請(qǐng)人的資信證明。

（三）選址報(bào)告

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地的環(huán)境和公共設(shè)施情況；

3、選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位等布局的關(guān)系；

4、占地和建筑面積；選址方位圖和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

（四）其他

1、個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需提交：身份證明、人事關(guān)系檔案托管證明、退休證明或無業(yè)證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等；

2、兩個(gè)以上法人、組織，以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。注：設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所（室），上述第（二）條：第2、3、4、6、7款可簡要闡述。

五、設(shè)置審批

符合條件的，20日內(nèi)發(fā)給《設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，有下情形之一的不予批準(zhǔn)。

（一）擬舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合設(shè)臵規(guī)劃。

（二）申請(qǐng)人資格不符合本條例規(guī)定條件的。

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明。

（四）設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目的與其經(jīng)營性質(zhì)不一致的。

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理，建筑物不符合醫(yī)療衛(wèi)生要求。

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理。

（七）人員、設(shè)備達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

六、執(zhí)業(yè)登記

1、申請(qǐng)人在相應(yīng)期限內(nèi)（診所3個(gè)月門診部6個(gè)月醫(yī)

院18個(gè)月）申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》并提交相關(guān)材料至業(yè)務(wù)科。

2、組織有關(guān)人員進(jìn)行實(shí)地審查、核實(shí)、考核。

3、按照評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，審核合格，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（填報(bào)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書至發(fā)放許可證時(shí)限為45個(gè)工作日）。

4、審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人，并限期整改；限期整改合格的，進(jìn)入合格程序，核發(fā)證照；限期整改不合格的，不予登記。

七、公示

1、對(duì)于新設(shè)臵機(jī)構(gòu)，按照《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》，進(jìn)行為期5日的公示，公示內(nèi)容包括擬設(shè)臵醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床),以及設(shè)臵人和設(shè)臵申請(qǐng)人名稱、符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)臵規(guī)劃》情況等，公示期間接到舉報(bào)或提出異議的,要及時(shí)組織查實(shí),未查實(shí)前不得批準(zhǔn)設(shè)臵。

2、每年校驗(yàn)結(jié)束，要公示校驗(yàn)合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。

第三篇：中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批

一、項(xiàng)目名稱 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立審批

二、事項(xiàng)類別

行政許可

三、設(shè)定依據(jù)

《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》、《衛(wèi)生部醫(yī)政司、對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部外資司關(guān)于貫徹實(shí)施《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法>有關(guān)問題的通知》、《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法實(shí)施條例》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法實(shí)施細(xì)則》。

四、受理?xiàng)l件

1、申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：

（1）能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；

（2）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；

（3）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施等方面的不足。

2、設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（1）必須是獨(dú)立的法人；

（2）投資總額不得低于2000萬元人民幣；

（3）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%；

（4）合資、合作期限不超過20年；（5）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

3、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。申請(qǐng)?jiān)谖覈形鞑康貐^(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第一點(diǎn)及第二點(diǎn)規(guī)定的條件。

五、許可數(shù)量不限

六、辦理程序

申請(qǐng)人→政務(wù)大廳受理→承辦處室審查與決定→政務(wù)大廳送達(dá)申請(qǐng)人

七、辦理期限

法律規(guī)定：申請(qǐng)?jiān)O(shè)立合資企業(yè)的，根據(jù)《合資法》第3條、《合資法實(shí)施條例》第8條，審批機(jī)關(guān)在收到全部規(guī)定文件之日起，三個(gè)月內(nèi)決定批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)；申請(qǐng)?jiān)O(shè)立合作企業(yè)的，根據(jù)《合作法》第5條、《合作法實(shí)施細(xì)則》第7條3款，審批機(jī)關(guān)在收到全部規(guī)定文件之日起，45天內(nèi)決定批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。

承諾時(shí)限 18個(gè)工作日。

八、需要提交的全部材料目錄

1、企業(yè)承辦人的身份證復(fù)印件及委托書;

2、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書。

3、合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告。

4、合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明。

5、國有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。

6、設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見。

7、衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見及批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的書面決定。

8、由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；

9、擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；

10、工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

11、法律、法規(guī)規(guī)定的其它材料。

第四篇：中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法

信息來源：中華人民共和國衛(wèi)生部

發(fā)布時(shí)間：2005-10-22 17:40:29

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中華人民共和國衛(wèi)生部

中華人民共和國對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部 令第11號(hào)

現(xiàn)發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》，自2000年7月1日起施行。

第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 申請(qǐng)?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。

第四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保護(hù)。

第五條 衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

第二章 設(shè)置條件

第六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：

（一）能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；

（二）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；

（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。

第八條 設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）必須是獨(dú)立的法人；

（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；

（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；

（四）合資、合作期限不超過20年；

（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條 合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。

第三章 設(shè)置審批與登記

第十條 設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；

（四）國有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。

設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。

報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

（一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料；

（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；

（三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；

（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。

第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。

第十三條 申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；

（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；

（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；

（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。

外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。

獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。

第十四條 申請(qǐng)?jiān)谖覈形鞑康貐^(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。

第十五條 獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。

第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。

第四章 變更、延期和終止

第十八條 已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。

第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。

第二十條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項(xiàng)目。

第五章 執(zhí)業(yè)

第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、法規(guī)處理。

第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。

第二十六條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督

第三十條 縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。

第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。

第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法律和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。

第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第七章 附則

第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。

第三十五條 申請(qǐng)?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。

第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。

第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。

第三十八條 本規(guī)定自2000年7月1日起實(shí)施。

****年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字[89]第3號(hào)文和一九九七年四月三十日頒布的[1997]外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號(hào)文同時(shí)廢止。

第五篇：中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法

衛(wèi)生部、外經(jīng)貿(mào)部令第11號(hào)

現(xiàn)發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》，自2000年7月1日起施行。

衛(wèi)生部部長張文康外經(jīng)貿(mào)部部長 石廣生二０００年五月十五日

第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中外合資經(jīng)營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經(jīng)營企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國政府主管部門批準(zhǔn)，在中國境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 申請(qǐng)?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。第四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國法律保證。

第五條 衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)／藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

第二章 設(shè)置條件

第六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃

第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。

事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：

（一）能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；

（二）能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；

（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施等方面的不足。

第八條 設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

（一）必須是獨(dú)立的法人；

（二）投資總額不得低于2000萬元人民幣；

（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%；

（四）合資、合作期限不超過20年；

（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條 合資、合作中方以國有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。

第三章 設(shè)置審批與登記

第十條 設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；

（四）國有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。

設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。（審批權(quán)已下放到省級(jí)衛(wèi)生部門）

報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

（一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料；

（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；

（三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營期限等的意見；

（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起４５個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。

第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。

第十三條 申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：

（一）設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；

（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；

（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；

（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。

外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起４５個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的局面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。

獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。

第十四條 申請(qǐng)?jiān)谖覈形鞑康貐^(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。第十五條 獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程

序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。

第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。

第四章 變更、延期和終止

第十八條 已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。

第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期２０年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、使用期限屆滿的９０天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起４５個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。第二十條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、使用項(xiàng)目。

第五章 執(zhí)業(yè)

第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立

第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。

第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關(guān)法律、第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人第二十六條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督

第三十條 縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作法規(guī)處理。民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。

第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)

第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由規(guī)定，接受國家有關(guān)部門的監(jiān)督。

有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第七章 附則

第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸

第三十五條 申請(qǐng)?jiān)谥袊硟?nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。

第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法，投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。

結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。

第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。第三十八條 本規(guī)定自２０００年７月１日起實(shí)施。

****年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔８９〕第３號(hào)文和一九九七年四月三十日頒布的〔１９９７〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第２９２號(hào)文同時(shí)廢止。

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