第一篇：【法規(guī)】中外合資、合作醫(yī)療機構管理辦法

中外合資、合作醫(yī)療機構管理辦法

（修訂征求意見稿）

第一章 總則

第一條為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構的管理，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構是指外國醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下簡稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下簡稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫(yī)療機構。

第三條申請在中國境內設立中外合資、合作醫(yī)療機構，適用本辦法。

第四條中外合資、合作醫(yī)療機構的經營性質可以為營利性或非營利性。

第五條中外合資、合作醫(yī)療機構必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。

第六條衛(wèi)生部和商務部在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫(yī)療機構管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥管理部門)和商務部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

第二章 設置條件

第七條中外合資、合作醫(yī)療機構的設置與發(fā)展必須符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》。

第八條申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人，并具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗。

第九條設立的中外合資、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件：

（一）必須是獨立的法人；

（二）投資總額不得低于1億元人民幣；

在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構的，可適當降低投資總額，但不得低于5000萬元人民幣；

（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；

（四）合資、合作期限不超過30年；

（五）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他材料。

第十條合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按照國有資產評估管理有關規(guī)定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。

合資、合作中方為非營利性醫(yī)療機構的，不得舉辦營利性中外合資、合作醫(yī)療機構。

第三章 設置審批與登記

第十一條設置中外合資、合作醫(yī)療機構，應當向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

（一）設置醫(yī)療機構申請書；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告；

（三）醫(yī)療機構選址報告、建筑設計平面圖以及土地使用、規(guī)劃建設等方面的證明材料；

（四）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；

（五）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。

上述材料中，合資、合作外方提供的材料應當為本國語言或英語及中文兩種文本，并經所在國公證認證以及中國駐申請人國籍所在國使（領）館的認證。

省級衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起20個工作日內，對申請人提交的材料進行審核，并根據區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出審核意見，作出批準或者不予批準的書面決定。

第十二條申請設置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構（含中外合資、合作中西醫(yī)結合醫(yī)療機構和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機構）的，按照本辦法第十一條要求，報省級中醫(yī)藥管理部門審核。省級中醫(yī)藥管理部門應當自受理之日起20個工作日內審核完畢，轉報省級衛(wèi)生行政部門審批。

第十三條申請人在獲得省級衛(wèi)生行政部門設置許可后，按照有關法律、法規(guī)向省級商務部門提出申請，并提交以下材料：

（一）設置申請申報材料及批準文件；

（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同、章程；

（三）擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；

（四）法律、法規(guī)或規(guī)章規(guī)定的其他材料。

省級商務部門應當自受理申請之日起20個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定；予以批準的，頒發(fā)《外商投資企業(yè)批準證書》。申請人應當自收到《外商投資企業(yè)批準證書》之日起20個工作日內，憑此證書，按照規(guī)定到工商行政管理部門或民政部門辦理注冊登記手續(xù)。

設立非營利性醫(yī)療機構的，申請人應當自收到《外商投資企業(yè)批準證書》之日起20個工作日內，通過商務部外資投資審批管理系統(tǒng)網絡填寫《外商投資非營利性醫(yī)療機構備案表》。

第十四條獲準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當按照《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

第十五條符合國家外商投資項目管理規(guī)定的中外合資、合作醫(yī)療機構建設項目，應當按照規(guī)定辦理核準手續(xù)。

第十六條中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成，并符合國家相關規(guī)定。

第十七條中外合資、合作醫(yī)療機構的校驗，按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第十八條申請人通過并購設置中外合資、合作醫(yī)療機構的，應當按照新設置中外合資、合作醫(yī)療機構進行申請。

第十九條中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構。

第四章 變更、延期和終止

第二十條已設立的中外合資、合作醫(yī)療機構變更設置人、機構規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應當按照本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經原審批機關批準后辦理相應的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地省級商務部門批準。

第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機構合資、合作期滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前向省級衛(wèi)生行政部門和商務部門提出延期申請。省級衛(wèi)生行政部門和商務部門自接到申請之日起20個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。

第二十二條經批準設置的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當在審批機關規(guī)定的期限內辦理完有關登記注冊手續(xù)；逾期不能完成的，應當于有效期滿前30天向省級衛(wèi)生行政部門和商務部門提出延期登記注冊申請。省級衛(wèi)生行政部門和商務部門自接到申請之日起20個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。未申請延期且逾期未能完成登記注冊的，該批準自動失效。

第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機構合資、合作期滿或者終止的，應當保護患者合法權益，妥善安置職工，并按照有關規(guī)定進行資產處置。合資、合作終止的，還應當按照規(guī)定辦理《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。

第五章 執(zhí)業(yè)

第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。

第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機構應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》中關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十六條中外合資、合作醫(yī)療機構必須執(zhí)行醫(yī)療技術準入規(guī)范和臨床診療技術規(guī)范，遵守新技術、新設備及大型醫(yī)用設備臨床應用的有關規(guī)定。

第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療損害爭議的，依照國家有關法律、法規(guī)處理。

鼓勵中外合資、合作醫(yī)療機構通過參加商業(yè)保險等方式，保護醫(yī)患雙方合法權益。

第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機構聘請外籍醫(yī)師、護士等，按照國家有關規(guī)定辦理。

第二十九條發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生行政部門的調遣。

第三十條中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)布本機構醫(yī)療廣告，應當遵守《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》等有關規(guī)定。

第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機構的醫(yī)療服務價格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機構的稅收政策按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督管理

第三十三條縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機構的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。

第三十四條中外合資、合作醫(yī)療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定，接受國家有關部門的監(jiān)督。

第三十五條中外合資、合作醫(yī)療機構違反國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構，縣級以上衛(wèi)生行政部門和商務部門可依據相關法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。

第三十六條地方衛(wèi)生行政部門和地方商務部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準中外合資、合作醫(yī)療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。

中外各方未經省級衛(wèi)生行政部門和省級商務部門批準，成立中外合資、合作醫(yī)療機構并開展醫(yī)療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫(yī)，按照《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及有關規(guī)定進行處罰。

第七章 附則

第三十七條香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)的投資者在內地，臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機構的，參照本辦法及國家相關規(guī)定執(zhí)行。

第三十八條中外合資、合作醫(yī)療機構中的合資雙方股權比例要求根據實際情況適時調整，并逐步放開外資獨資醫(yī)院的設置。

第三十九條本辦法自2012年××月××日起施行，《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》同時廢止。

第四十條本辦法由衛(wèi)生部和商務部負責解釋。

第二篇：中外合資、合作醫(yī)療機構管理辦法

中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法

信息來源：中華人民共和國衛(wèi)生部

發(fā)布時間：2005-10-22 17:40:29

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中華人民共和國衛(wèi)生部

中華人民共和國對外貿易經濟合作部 令第11號

現(xiàn)發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》，自2000年7月1日起施行。

第一章 總則

第一條 為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構的管理，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構是指外國醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫(yī)療機構。

第三條 申請在中國境內設立中外合資、合作醫(yī)療機構，適用本辦法。

第四條 中外合資、合作醫(yī)療機構必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。

第五條 衛(wèi)生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫(yī)療機構管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

第二章 設置條件

第六條 中外合資、合作醫(yī)療機構設置與發(fā)展必須符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》。

第七條 申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：

（一）能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經驗、管理模式和服務模式；

（二）能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備；

（三）可以補充或改善當地在醫(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施方面的不足。

第八條 設立的中外合資、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件：

（一）必須是獨立的法人；

（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；

（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；

（四）合資、合作期限不超過20年；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條 合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規(guī)定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。

第三章 設置審批與登記

第十條 設置中外合資、合作醫(yī)療機構，應先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

（一）設置醫(yī)療機構申請書；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告；

（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；

（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。

設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。

報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

（一）申請人設置申請材料；

（二）設置地設區(qū)的市級人民政府批準發(fā)布實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構是否符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見；

（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫(yī)療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見；

（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。

第十二條 申請設置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構（含中外合資、合作中西醫(yī)結合醫(yī)療機構和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉報衛(wèi)生部審批。

第十三條 申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后，按照有關法律、法規(guī)向外經貿部提出申請，并提交以下材料：

（一）設置申請申報材料及批準文件；

（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同、章程；

（三）擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；

（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；

（五）法律、法規(guī)和外經貿部規(guī)定的其它材料。

外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。

獲得批準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應自收到外經貿部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。

第十四條 申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構或申請設置的中外合資、合作醫(yī)療機構所提供的醫(yī)療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。

第十五條 獲準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

省級衛(wèi)生行政部門根據中外合資、合作醫(yī)療機構的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請。

第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機構命名應當遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構。

第四章 變更、延期和終止

第十八條 已設立的中外合資、合作醫(yī)療機構變更機構規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。

第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛(wèi)生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。

第二十條 經批準設置的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當在審批機關規(guī)定的期限內辦理完有關登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。

第五章 執(zhí)業(yè)

第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。

第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機構必須執(zhí)行醫(yī)療技術準入規(guī)范和臨床診療技術規(guī)范，遵守新技術、新設備及大型醫(yī)用設備臨床應用的有關規(guī)定。

第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關法律、法規(guī)處理。

第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機構聘請外籍醫(yī)師、護士，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規(guī)定辦理。

第二十六條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生行政部門的調遣。

第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)布本機構醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。

第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機構的醫(yī)療收費價格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構的稅收政策按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督

第三十條 縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。

第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關規(guī)定，接受國家有關部門的監(jiān)督。

第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構違反國家有關法律、法律和規(guī)章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經貿部門可依據相關法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。

第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準中外合資、合作醫(yī)療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。

中外各方未經衛(wèi)生部和外貿部批準，成立中外合資、合作醫(yī)療機構并開展醫(yī)療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及有關規(guī)定進行處罰。

第七章 附則

第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機構的，參照本辦法執(zhí)行。

第三十五條 申請在中國境內設立外商獨資醫(yī)療機構的，不予以批準。

第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經行政部門可依據本辦法，結合本地實際制訂具體規(guī)定。

第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經貿部負責解釋。

第三十八條 本規(guī)定自2000年7月1日起實施。

****年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字[89]第3號文和一九九七年四月三十日頒布的[1997]外經貿發(fā)第292號文同時廢止。

第三篇：中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法

中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法

衛(wèi)生部、外經貿部令第11號

現(xiàn)發(fā)布《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》，自2000年7月1日起施行。

衛(wèi)生部部長張文康外經貿部部長 石廣生二０００年五月十五日

第一章 總則

第一條 為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫(yī)療機構的管理，促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法》、《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機構是指外國醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內（香港、澳門及臺灣地區(qū)除外，下同）與中國的醫(yī)療機構、公司、企業(yè)和其他經濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫(yī)療機構。

第三條 申請在中國境內設立中外合資、合作醫(yī)療機構，適用本辦法。第四條 中外合資、合作醫(yī)療機構必須遵守國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保證。

第五條 衛(wèi)生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫(yī)療機構管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)／藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域內中外合資、合作醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

第二章 設置條件

第六條 中外合資、合作醫(yī)療機構的設置與發(fā)展必須符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃

第七條 申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》。

事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：

（一）能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經驗、管理模式和服務模式；

（二）能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備；

（三）可以補充或改善當地在醫(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施等方面的不足。

第八條 設立的中外合資、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件：

（一）必須是獨立的法人；

（二）投資總額不得低于2000萬元人民幣；

（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%；

（四）合資、合作期限不超過20年；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

第九條 合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規(guī)定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。

第三章 設置審批與登記

第十條 設置中外合資、合作醫(yī)療機構，應先向所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交以下材料：

（一）設置醫(yī)療機構申請書；

（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告；

（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；

（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。

設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃提出初審意見，并與申請材料、當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃一起報所在地省級衛(wèi)生行政部門審核。

第十一條 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料及設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審意見進行審核后報衛(wèi)生部審批。（審批權已下放到省級衛(wèi)生部門）

報請審批，需由省級衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：

（一）申請人設置申請材料；

（二）設置地設區(qū)的市級人民政府批準發(fā)布實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構是否符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見；

（三）省級衛(wèi)生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫(yī)療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見；

（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。

衛(wèi)生部應當自受理之日起４５個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。

第十二條 申請設置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機構（含中外合資、合作中西醫(yī)結合醫(yī)療機構和中外合資、合作民族醫(yī)療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級衛(wèi)生行政部門審核，報國家中醫(yī)藥管理局審核后轉報衛(wèi)生部審批。

第十三條 申請人在獲得衛(wèi)生部設置許可后，按照有關法律、法規(guī)向外經貿部提出申請，并提交以下材料：

（一）設置申請申報材料及批準文件；

（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同、章程；

（三）擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；

（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；

（五）法律、法規(guī)和外經貿部規(guī)定的其它材料。

外經貿部應當自受理申請之日起４５個工作日內，作出批準或者不批準的局面決定；予以批準的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準證書》。

獲得批準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應自收到外經貿部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續(xù)。

第十四條 申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構或申請設置的中外合資、合作醫(yī)療機構所提供的醫(yī)療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。第十五條 獲準設立的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程

序和要求，向所在地省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

省級衛(wèi)生行政部門根據中外合資、合作醫(yī)療機構的類別和規(guī)模，確定省級衛(wèi)生行政部門或設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記申請。

第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機構命名應當遵循衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例實施細則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。

第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構不得設置分支機構。

第四章 變更、延期和終止

第十八條 已設立的中外合資、合作醫(yī)療機構變更機構規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續(xù)。

中外合資、合作醫(yī)療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。

第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構合資、合作期２０年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、使用期限屆滿的９０天前申請延期。延期申請經省級衛(wèi)生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛(wèi)生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起４５個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。第二十條 經批準設置的中外合資、合作醫(yī)療機構，應當在審批機關規(guī)定的期限內辦理完有關登記注冊手續(xù)；逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、使用項目。

第五章 執(zhí)業(yè)

第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立

第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構應當執(zhí)行《醫(yī)療機構管理條例》和核算，獨立承擔民事責任。

《醫(yī)療機構管理條例實施細則》關于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的規(guī)定。

第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機構必須執(zhí)行醫(yī)療技術準入規(guī)范和臨床診療技術規(guī)范，遵守新技術、新設備及大型醫(yī)用設備臨床應用的有關規(guī)定。

第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，依照國家有關法律、第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機構聘請外籍醫(yī)師、護士，按照《中華人第二十六條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機構發(fā)布本機構醫(yī)療廣告，按照《中華人第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機構的醫(yī)療收費價格按照國家有關規(guī)定執(zhí)第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機構的稅收政策按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督

第三十條 縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內中外合資、合作法規(guī)處理。民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規(guī)定辦理。資、合作醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員要服從衛(wèi)生行政部門的調遣。民共和國廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。行。

醫(yī)療機構的日常監(jiān)督管理工作。

中外合資、合作醫(yī)療機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次，《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的校驗由醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關辦理。

第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機構應當按照國家對外商投資企業(yè)的有關

第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機構違反國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章，由規(guī)定，接受國家有關部門的監(jiān)督。

有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機構，縣級以上衛(wèi)生行政部門和外經貿部門可依據相關法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經貿行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準中外合資、合作醫(yī)療機構的設置和變更的，依法追究有關負責人的責任。

中外各方未經衛(wèi)生部和外經貿部批準，成立中外合資、合作醫(yī)療機構并開展醫(yī)療活動或以合同方式經營診療項目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》及有關規(guī)定進行處罰。

第七章 附則

第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的投資者在大陸

第三十五條 申請在中國境內設立外商獨資醫(yī)療機構的，不予以批準。

第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經貿行政部門可依據本辦法，投資舉辦合資、合作醫(yī)療機構的，參照本辦法執(zhí)行。

結合本地實際制訂具體規(guī)定。

第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經貿部負責解釋。第三十八條 本規(guī)定自２０００年７月１日起實施。

****年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔８９〕第３號文和一九九七年四月三十日頒布的〔１９９７〕外經貿發(fā)第２９２號文同時廢止。

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第四篇：中外合資合作醫(yī)療機構設立審批

中外合資、合作醫(yī)療機構設立審批

一、項目名稱 中外合資、合作醫(yī)療機構設立審批

二、事項類別

行政許可

三、設定依據

《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》、《衛(wèi)生部醫(yī)政司、對外貿易經濟合作部外資司關于貫徹實施《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法>有關問題的通知》、《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合資經營企業(yè)法實施條例》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法》、《中華人民共和國中外合作經營企業(yè)法實施細則》。

四、受理條件

1、申請設立中外合資、合作醫(yī)療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：

（1）能夠提供國際先進的醫(yī)療機構管理經驗、管理模式和服務模式；

（2）能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備；

（3）可以補充或改善當地在醫(yī)療服務能力、醫(yī)療技術、資金和醫(yī)療設施等方面的不足。

2、設立的中外合資、合作醫(yī)療機構應當符合以下條件：

（1）必須是獨立的法人；

（2）投資總額不得低于2000萬元人民幣；

（3）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機構中所占的股權比例或權益不得低于30%；

（4）合資、合作期限不超過20年；（5）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。

3、中外合資、合作醫(yī)療機構的設置與發(fā)展必須符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機構基本標準》。申請在我國中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設置中外合資、合作醫(yī)療機構或申請設置的中外合資、合作醫(yī)療機構所提供的醫(yī)療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第一點及第二點規(guī)定的條件。

五、許可數量不限

六、辦理程序

申請人→政務大廳受理→承辦處室審查與決定→政務大廳送達申請人

七、辦理期限

法律規(guī)定：申請設立合資企業(yè)的，根據《合資法》第3條、《合資法實施條例》第8條，審批機關在收到全部規(guī)定文件之日起，三個月內決定批準或不批準；申請設立合作企業(yè)的，根據《合作法》第5條、《合作法實施細則》第7條3款，審批機關在收到全部規(guī)定文件之日起，45天內決定批準或不批準。

承諾時限 18個工作日。

八、需要提交的全部材料目錄

1、企業(yè)承辦人的身份證復印件及委托書;

2、設置醫(yī)療機構申請書。

3、合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機構設置可行性研究報告。

4、合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明。

5、國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。

6、設置地設區(qū)的市級人民政府批準發(fā)布實施的《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》及設置地設區(qū)的市級和省級衛(wèi)生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構是否符合當地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃的審核意見。

7、衛(wèi)生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫(yī)療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫(yī)療機構的名稱、選址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見及批準醫(yī)療機構設置的書面決定。

8、由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機構的合同、章程；

9、擬設立中外合資、合作醫(yī)療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；

10、工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；

11、法律、法規(guī)規(guī)定的其它材料。

第五篇：中外合資,合作醫(yī)療機構設置審批和執(zhí)業(yè)登記

中外合資、合作醫(yī)療機構設置審批和執(zhí)業(yè)登記

㈠受理范圍：符合《中外合資、合作醫(yī)療機構管理暫行辦法》第二章設臵條件規(guī)定的醫(yī)療機構。

㈡辦理程序：經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門初審同意，省衛(wèi)生廳醫(yī)政處或中醫(yī)局受理，組織專家組審查申請材料，出具審核意見，報主管廳長審核，報衛(wèi)生部審批。

㈢辦理期限：自受理設臵申請之日起45日內。

㈣需要提交的材料目錄：

1、所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門設臵意見（包括根據區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構設臵規(guī)劃對項目提出的初審意見等，須明確是否符合當地醫(yī)療機構設臵規(guī)劃）；

2、所在地《醫(yī)療機構設臵規(guī)劃》；

3、籌建單位或籌建負責人簽署的正式申請文件；

4、《設臵醫(yī)療機構申請書》；

5、合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書或項目合作意向書（各方簽字原件），至少應包括：

⑴合作外方詳細背景情況，包括單位名稱、注冊國家、法定地址、主營內容、企業(yè)規(guī)模、商業(yè)信譽等；

⑵申請設臵醫(yī)院的執(zhí)業(yè)地址；

⑶申請設臵醫(yī)院的名稱、類別、所有制形式、服務范圍、診療科目（明確到二級科目）、規(guī)模（病床數、牙椅數等）、投資總額、注冊資金、經營期限；

⑷經濟效益分成及風險承擔分析（資金額度單位是人民幣）；

⑸外匯平衡情況。

6、可行性研究報告（各方簽字原件），至少應包括： ⑴進一步明確項目合作雙方基本背景情況；雙方單位法定代表人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證件號碼；

⑵所在地區(qū)人口、經濟和社會發(fā)展狀況；

⑶所在地區(qū)（目標）人群健康狀況及有關疾病患病率； ⑷所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析； ⑸擬設醫(yī)院服務范圍應與醫(yī)院名稱、類別相符合； ⑹擬設醫(yī)院服務范圍應與醫(yī)院名稱．類別相符合；

⑺明確擬設醫(yī)院的組織結構（科室設臵）和人員配備； ⑻擬設醫(yī)院各科室業(yè)務用房、床位編制、儀器、設備等方面的配臵情況；

⑼擬設醫(yī)院服務方式和時間；

⑽擬設醫(yī)院與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關系和影響；

⑾擬設醫(yī)院的污水污物處理方案；

⑿明確擬設醫(yī)院投資預算；

⒀明確投資總額、注冊資金、資金來源、投資方式（外方擬投入醫(yī)療設備清單），各項資金額度（單位是人民幣）；

⒁ 明確擬設醫(yī)院五年內的成本效益預測分析（醫(yī)療服務收入、支出等）；

7、選址報告和建筑設計平面圖（手術室、消毒供應室平面圖單列）；

8、合資、合作雙方各自的注冊登記證明復印件；

9、合資、合作雙方法定代表人身份證明復印件；

10、合資雙方各自的銀行資信證明原件，資信證明應能夠滿足擬設醫(yī)院投資總額要求；

11、涉及國有資產（包括現(xiàn)匯）投入的應提交：⑴資產所有者同意投資的批復文件；

⑵資產評估報告；

⑶國資辦對擬投入國有資產（土地）評估報告確認文件； ⑷如國有房產投入另提供擬設醫(yī)院土地、房屋使用權或所有權證明文件及建筑物平面圖。

12、涉及國有資產租賃的應提交：

⑴資產所有者同意租賃的批復文件；

⑵租賃合同或意向書；

⑶如國有房產租賃另提供擬設醫(yī)院土地、房屋使用權或所有權證明文件及建筑物平面圖。

13、以上涉及外方提供的原件或復印件（包括8、9、10項）均需同時提交中文翻譯件并經公證處公證。

14、衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

獲準設立的中外合資合作醫(yī)療機構按照規(guī)模向省衛(wèi)生

廳或設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出執(zhí)業(yè)登記注冊申請。其中屬在省衛(wèi)生廳登記注冊的，按照本通知醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記程序辦理。

申報資料填寫要求

1、以上醫(yī)療機構行政許可相關表格可在山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所網站（http://）“表格下載”中下載。

2、提供的《申請書》和《注冊書》填寫要求準確、完整，不得空項，對同一項目的填寫應當一致；

3、除《申請書》和《注冊書》外，申請人（單位）應在申報材料原件逐頁蓋章，沒有印章的由法定代表人或負責人逐頁簽名；

4、使用A4規(guī)格紙張打印；申報內容應完整、清楚，不得任意涂改；涂改后，應加蓋印章或簽字；

5、復印件應當清晰并與原件一致，須注明“與原件相符”并加蓋印章或簽字；

6、使用中國法定計量單位和符號；

7、提供外文資料應譯為規(guī)范的中文，將譯文附在相應的外文資料后，并經公證處公證；

8、提交的證件原件（除需辦理執(zhí)業(yè)注冊外），均為審查原件，留存復印件，由申請單位蓋章或個人在復印件上簽章；

9、申請人應按照以上要求如實提供資料，并向衛(wèi)生行政部門作出書面承諾（衛(wèi)生行政部門提供樣本），以對申辦事項和申請資料的真實性負責。

10、申報材料一式2份，一份原件，一份復印件；建議中文用宋體小4號字，英文為12號字；

11、提交材料有特殊要求的，按其要求執(zhí)行。

醫(yī)療機構行政許可申請材料不齊全或不符合法定形式的將不予受理。