第一篇：縣藥監(jiān)局“醫(yī)療器械萬村行”活動實施方案

文章標(biāo)題：縣藥監(jiān)局“醫(yī)療器械萬村行”活動實施方案

為加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證農(nóng)民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)市局《關(guān)于開展“醫(yī)療器械萬村行”活動的通知》（##食藥監(jiān)械〔2006〕38號）要求，結(jié)合我縣實際，經(jīng)縣局研究,決定在全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和廣大農(nóng)村開展“醫(yī)療器械萬村行”活動。為此，特制定本方案。

一、活動目的加強對基層醫(yī)療器械的監(jiān)管，掌握農(nóng)村醫(yī)療器械市場流通狀況和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的配備狀況和使用管理情況，嚴(yán)厲打擊各種坑農(nóng)害農(nóng)行為，確保廣大農(nóng)民群眾用械安全有效。

二、實施步驟

本次活動分為三個階段：

（一）5月底之前為動員部署階段制定我縣開展該活動的實施方案，召開全縣醫(yī)療器械經(jīng)營單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療器械使用單位負(fù)責(zé)人會議，進行動員和部署，提高廣大參與單位的認(rèn)識和自覺性。

（二）5月份至10月份為組織實施階段按照實施方案和活動內(nèi)容，廣泛開展活動。

1、開展執(zhí)法監(jiān)督檢查。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的采購、使用、管理情況進行全面檢查；對全縣醫(yī)療器械經(jīng)營單位的醫(yī)療器械采購、儲存養(yǎng)護、管理等方面進行全面監(jiān)督檢查。加強對農(nóng)村醫(yī)療器械市場的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、從非法渠道采購和經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的行為，凈化農(nóng)村醫(yī)療器械市場。

2、健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用。依托農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，健全職責(zé)，增加藥品協(xié)管員、信息員的醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)，明確賦予協(xié)管員、信息員“協(xié)助縣食品藥品監(jiān)管局檢查、指導(dǎo)農(nóng)村衛(wèi)生室按照有關(guān)規(guī)定購進、保管和使用醫(yī)療器械”的新職責(zé)，進一步健全縣、鄉(xiāng)、村三級醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，真正實現(xiàn)一網(wǎng)多用，共享資源。

3、開展法規(guī)宣傳培訓(xùn)。結(jié)合醫(yī)療器械誠信單位、使用管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動，利用會議、報紙、電視、互聯(lián)網(wǎng)、宣傳單等形式，開展宣傳活動，大力宣傳醫(yī)療器械法規(guī)和國家有關(guān)政策規(guī)定，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員的法律意識、用械意識、誠信意識。同時，對醫(yī)療器械從業(yè)人員進行一次集中培訓(xùn)，全面提高從業(yè)人員的專業(yè)水平，提高依法管械的自覺性。

（三）11月底之前為總結(jié)分析階段縣局根據(jù)活動開展情況、調(diào)查統(tǒng)計的數(shù)據(jù)進行全面歸納分析，形成調(diào)研報告。各單位也要對農(nóng)村醫(yī)療器械市場流通狀況、農(nóng)村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的使用管理情況等進行調(diào)查、統(tǒng)計、分析，從中發(fā)現(xiàn)問題，提出解決問題的辦法，制定解決問題的措施。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

“醫(yī)療器械萬村行”活動是今年市局為加強基層醫(yī)療器械監(jiān)管而提出的一項重要舉措，縣局對此項活動非常重視，并進行了專題研究和部署，成立了以局長任組長，分管局長任副組長，監(jiān)管科、辦公室、稽查科負(fù)責(zé)人等為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)管科，監(jiān)管科長兼任辦公室主任，專門負(fù)責(zé)此項工作的開展。各單位也要提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，成立相應(yīng)的組織，明確辦事人員，認(rèn)認(rèn)真真地把這一活動抓緊抓好，抓出成效。

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第二篇：肅北藥監(jiān)局四項活動實施方案

肅北縣食品藥品監(jiān)督管理局 創(chuàng)先爭優(yōu)四項活動實施方案

為深入貫徹落實黨的十七大和十七屆四中全會精神，進一步鞏固和拓展學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動成果，充分發(fā)揮食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基層黨組織戰(zhàn)斗堡壘和先鋒模范作用，努力實現(xiàn)服務(wù)地方經(jīng)濟上水平、履行監(jiān)管職能上臺階、樹立良好機關(guān)形象爭位次的目標(biāo)，根據(jù)市局和縣委縣政府要求，經(jīng)局黨組研究決定，在全局范圍內(nèi)開展“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動。

一、指導(dǎo)思想

堅持以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和精神為指導(dǎo)，以“筑牢堅強堡壘、打造先鋒隊伍、確保公眾飲食用藥安全”為主題，按照“工作爭先、服務(wù)爭先、業(yè)績爭先”和“學(xué)習(xí)優(yōu)、作風(fēng)優(yōu)、素質(zhì)優(yōu)”的要求，堅持以“爭先創(chuàng)優(yōu)”活動統(tǒng)攬工作全局，把“爭先創(chuàng)優(yōu)”活動與轉(zhuǎn)變作風(fēng)、提高效率相結(jié)合，與提高素質(zhì)、推動創(chuàng)新相結(jié)合，以“建一流班子，帶一流隊伍，創(chuàng)一流業(yè)績”為目標(biāo)，努力實現(xiàn)“推動科學(xué)發(fā)展、促進社會和諧、服務(wù)人民群眾、加強組織建設(shè)”的總體要求，不斷提高工作效率和服務(wù)水平，推動自身建設(shè)和業(yè)務(wù)工作，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展作貢獻

二、主要措施

要通過四項活動開展，使創(chuàng)先爭優(yōu)工作取得實實在在的效果：

（一）認(rèn)真開展“先進基層黨組織”創(chuàng)建活動。一是要做到領(lǐng)導(dǎo)班子好，能深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，認(rèn)真貫徹落實黨的方針政策，開拓創(chuàng)新，求真務(wù)實，勤政廉政，有較強的凝聚力和戰(zhàn)斗力；二是黨員隊伍好，黨員素質(zhì)優(yōu)良，有較強的黨員意識，能夠充分發(fā)揮先鋒模范作用；三是工作機制好，規(guī)章制度完善，管理措施到位，工作運行順暢有序；四是工作業(yè)績好，各項工作成績顯著，圍繞中心服務(wù)大局事跡突出；五是群眾反映好，黨組織在群眾中有較高的威性，黨員在群眾中有良好的形象，黨群干群關(guān)系密切。

（二）開展?fàn)幾觥皟?yōu)秀共產(chǎn)黨員”活動。力求做到“五帶頭”：一是帶頭學(xué)習(xí)提高，認(rèn)真學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，自覺堅定理想信念，積極參與建“六型機關(guān)”活動；認(rèn)真學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)知識，成為食品藥品監(jiān)管工作行家和崗位能手；二是帶頭爭創(chuàng)佳績，具有強烈的事業(yè)心和責(zé)任感，埋頭苦干，開拓創(chuàng)新，無私奉獻，在本職崗位上做出顯著成績；三是帶頭服務(wù)群眾，牢記黨的宗旨，心系人民群眾，自覺增強責(zé)任意識和服務(wù)意識，積極幫助群眾解決實際困難，自覺維護群眾正當(dāng)權(quán)益；四是帶頭遵守紀(jì)律，自覺遵守黨的紀(jì)律，模范遵守國家法律法規(guī)；五是帶頭弘揚正氣，自覺踐行社會核心價值體系，發(fā)揚社會主義新風(fēng)尚，敢于向不良風(fēng)氣、違紀(jì)違法行為作斗爭。

（三）通過“黨性教育”創(chuàng)先爭優(yōu)。要認(rèn)真開展“講黨性、重品行、作表率”活動，采取學(xué)習(xí)黨章、重溫入黨誓詞、講黨課等各種形式，對黨員進行一次普遍的黨性教育，增強黨員意識，強化黨員干部“我的工作我負(fù)責(zé)”的責(zé)任意識，“我的崗位我示范”的帶頭意識、“我的領(lǐng)域我領(lǐng)先”的先鋒意識和“我是黨員我付出”的奉獻意識。要集中一周時間，組織黨員進行一次黨性分析，在職黨員應(yīng)撰寫黨性分析報告，并組織群眾對黨員進行評議

（四）“聯(lián)系服務(wù)群眾”創(chuàng)先爭優(yōu)。繼續(xù)深化“三問三為”、“支部擴大會”、“城鄉(xiāng)互聯(lián)、結(jié)對共建”活動。局領(lǐng)導(dǎo)要結(jié)合分管工作掛鉤聯(lián)系1個藥品經(jīng)營企業(yè)，結(jié)對聯(lián)系1-2名困難群眾，幫助基層和群眾解決實際問題。要不斷豐富黨員聯(lián)系服務(wù)群眾的載體，不斷提高黨員服務(wù)群眾的水平。

（五）“深化作風(fēng)建設(shè)”創(chuàng)先爭優(yōu)。以服務(wù)企業(yè)、服務(wù)基層、服務(wù)群眾為抓手，大力倡導(dǎo)服務(wù)之風(fēng)，強化服務(wù)意識，完善服務(wù)機制，把握服務(wù)重點，進一步完善首問責(zé)任制、限時辦結(jié)制和服務(wù)承諾制，繼續(xù)開展陽光行政、行風(fēng)評議、公開承諾等工作，切實解決干部作風(fēng)方面存在的突出問題。

（六）開展黨員干部革命傳統(tǒng)教育活動。通過革命傳統(tǒng)教育，使全局人員的思想得到升華，革命先烈的艱苦奮斗精神激勵著我們勤奮工作，時刻提醒我們應(yīng)嚴(yán)格要求自己，更加激發(fā)我們對祖國的熱愛、對工作的激情。要牢記那些為民族解放和國家建設(shè)獻出鮮血和生命的革命先烈們，要珍惜今天來之不易的幸福生活，時刻不忘用毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想武裝頭腦，要以一個共產(chǎn)黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，自覺抵制不良思潮的影響，按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，加強自身政治修養(yǎng)、提高業(yè)務(wù)能力，為全縣經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展貢獻自己的力量。

三、活動要求

（一）堅定理想信念。要以“理想遠(yuǎn)大、黨性堅定、堅韌頑強、百折不撓”為標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真解決黨員在思想、組織、作風(fēng)以及工作方面存在的突出問題，堅定建設(shè)中國特色社會主義的理想信念，提高堅持黨的基本理論、基本路線、基本綱領(lǐng)的自覺性；做到“平時能看出來，關(guān)鍵時刻能站出來，生死關(guān)頭能豁出來”。堅持立黨為公、執(zhí)政為民的根本要求，竭盡全力多辦事、辦實事、辦好事，做群眾的貼心人。

（二）不斷加強學(xué)習(xí)。把學(xué)習(xí)和教育貫穿于四項活動和工作的全過程，培養(yǎng)和形成只有學(xué)習(xí)才能生存、才能進步，以學(xué)習(xí)為榮、不學(xué)習(xí)為恥的風(fēng)氣；堅持理論聯(lián)系實際的學(xué)風(fēng)，始終在實踐中學(xué)習(xí)，在困難中鍛煉，把學(xué)習(xí)、研究、創(chuàng)新結(jié)合起來，做建設(shè)“學(xué)習(xí)型機關(guān)”的表率，按照科學(xué)發(fā)展觀要求不斷提高駕馭市場經(jīng)濟的能力、發(fā)展食品藥品監(jiān)管事業(yè)的能力、建設(shè)社會主義先進文化的能力、構(gòu)建社會主義和諧社會的能力，提高和增強實踐“三個代表”重要思想的本領(lǐng)。

（三）努力勤奮工作。要以對群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，增強熱愛食品藥品監(jiān)管事業(yè)的責(zé)任感和工作激情，站在推進我局“超常規(guī)、跨越式”發(fā)展的前列，把工作的主要精力放在貫徹落實十七屆四中全會會議精神上來，自加壓力、負(fù)重前行、奮發(fā)有為，在每個崗位上都力求做出開拓性、創(chuàng)新性的貢獻，做出一流業(yè)績。

（四）堅守黨的紀(jì)律。要培養(yǎng)和樹立堅強的黨性原則，服從紀(jì)律，顧全大局，服從組織召喚；堅持嚴(yán)格要求自己，從嚴(yán)要求家屬子女和身邊工作人員，決不利用手中權(quán)力為自己和他人謀取私利；在工作中堅持原則、作風(fēng)正派、心胸豁達，維護黨的團結(jié)。認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的理論和政策，自覺運用馬克思主義人生觀、價值觀，維護好、執(zhí)行好黨的紀(jì)律。

（五）爭做典型引路。要自覺抵制歪風(fēng)邪氣，清正廉潔、勤奮為官，求真務(wù)實、公道正派，謙虛待人、從不自滿。筑起拒腐防變的牢固思想防線，自重、自省、自警、自勵，努力做到“為民、務(wù)實、清廉”，保持共產(chǎn)黨員的先進性、純潔性，以實際行動切實增強黨員干部特別是領(lǐng)導(dǎo)干部的先鋒模范作用和帶頭示范作用，增強黨組織在新時期的感召力和凝聚力，團結(jié)和帶領(lǐng)廣大干部群眾，為促進我縣改革、發(fā)展、穩(wěn)定，為實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會的宏偉目標(biāo)而不懈奮斗。

（六）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。切實加強對爭先創(chuàng)優(yōu)活動的領(lǐng)導(dǎo)，局成立以局長額爾登圖同志為組長，黨員干部為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)爭先創(chuàng)優(yōu)工作。一把爭先創(chuàng)優(yōu)活動與整個先進性教育活動緊密結(jié)合起來，做到相互促進，避免出現(xiàn)“兩層皮”。二加強督促檢查，確保爭先創(chuàng)優(yōu)不搞形式、不走過場，取得預(yù)期效果。三加大宣傳力度，及時發(fā)現(xiàn)、推廣、宣傳爭先創(chuàng)優(yōu)活動中的典型，形成良好的輿論態(tài)勢和氛圍。四積極探索爭先創(chuàng)優(yōu)活動的好辦法，把爭先創(chuàng)優(yōu)活動引向深入。

二○一○年八月二十日

第三篇：2007年藥監(jiān)局醫(yī)療器械科工作述職

在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省局醫(yī)療器械處的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省局器械工作會議精神，按照省局的工作要求及市局整體工作部署，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，迅速召開了二oo七全市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議，印發(fā)了《2007年**市醫(yī)療器械監(jiān)督管理專項工作要點》，針對市局醫(yī)療器械科和各分局分別制定了《2007年醫(yī)療器械目標(biāo)管

理考核項目》，在具體監(jiān)管工作中，狠抓落實，切實做到了工作有計劃、完成有目標(biāo)、成效有考核，能夠樹立科學(xué)監(jiān)管理念，開拓創(chuàng)新，依法行政，較好地完成了2007年醫(yī)療器械監(jiān)管工作目標(biāo)任務(wù)。

根據(jù)醫(yī)療器械科主要工作職責(zé)，現(xiàn)就醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況匯報如下：

一、醫(yī)療器械監(jiān)管的突破與創(chuàng)新。在2007年，始終把“拓寬醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路”作為做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作出發(fā)點，把“創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式”作為重要的落腳點，在現(xiàn)有醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章的框架內(nèi)，學(xué)好、用好、精深貫徹好有關(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管的規(guī)定，提高醫(yī)療器械監(jiān)管的效能。第一在醫(yī)療器械市場監(jiān)管方面：我們對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉實施細(xì)則》進行了深度貫徹，開展了較有特色的監(jiān)管工作，主要概括為“日常檢查推行了醫(yī)療器械監(jiān)管日志制度；現(xiàn)場核查健全了企業(yè)電子檔案；日常監(jiān)管評定明確了基層分局擔(dān)責(zé)運行機制”。第二在醫(yī)療器械不良事件報告方面：我們認(rèn)為這是醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，在目前國家局沒有出臺具體管理規(guī)章規(guī)定的情況下，面對出現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件要高度重視，通過對涉械單位和個人的引導(dǎo)、輔導(dǎo)、啟發(fā)式地積極上報可疑醫(yī)療器械不良事件報告，做到了報告數(shù)量和質(zhì)量位列全省前列。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)受理核查工作。第一做好開辦咨詢服務(wù)。第二做好了修訂后細(xì)則的宣貫工作。第三認(rèn)真受理，嚴(yán)格核查。無論是新修訂細(xì)則實施前還是后，我們都認(rèn)真按照權(quán)限，切實依照受理程序和時限進行受理，在現(xiàn)場核查中一絲不茍，嚴(yán)格進行檢查核對，切實履行自己工作職責(zé)。共受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申報材料25家，其中，新開辦13家，到期換證2家，變更8家，注銷2家。

三、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作。第一是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作。對3家生產(chǎn)企業(yè)的5個一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了重新注冊。第二是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊清理整頓工作。對2003年7個“醫(yī)用脫脂紗布口罩”進行了清理，作出了2007年4月30期滿自行終止，不再重新注冊的處理。治理整頓結(jié)束后，我們進行了認(rèn)真地了總結(jié)，并將總結(jié)材料上報省局。

四、完成產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作

根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)2007年醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的通知》（魯食藥監(jiān)械[2007]119號）的要求，結(jié)合**市生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實際，為使抽樣工作安排有均衡性、針對性和代表性，對下達給**市局的抽樣計劃進行了分配，研究確定了被抽樣單位，編制《2007年**市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗分配表》，制定抽樣工作程序。我局于2007年8月30日開始，對涉及的8類抽樣產(chǎn)品、19家單位進行了監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽樣。

五、完成醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。進一步加強市、區(qū)兩級醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，落實監(jiān)測人員，完善制度，不斷提高監(jiān)測水平，規(guī)范我市醫(yī)療器械廣告的發(fā)布秩序，嚴(yán)厲打擊違法醫(yī)療器械廣告，凈化醫(yī)療器械市場，切實防止不法醫(yī)療器械廣告對我市人民使用醫(yī)療器械的誤導(dǎo)。2007年共對6家報紙、5家電視臺，監(jiān)測頻次為1500余次，監(jiān)測到違法廣告2次。

六、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。根據(jù)省局《關(guān)于認(rèn)真做好2007全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用評級工作的通知》（魯食藥監(jiān)械[2007]55號）要求，為規(guī)范我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營行為，加強自律，不斷提高質(zhì)量管理水平，結(jié)合**市具體情況，堅持“抓重點產(chǎn)品、重點企業(yè)，兼顧一般企業(yè)”的原則，制定了《**市2007醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃》和《**市2007醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評級計劃》，下發(fā)區(qū)（市）分局執(zhí)行，并列為目標(biāo)考核內(nèi)容。共對5家生產(chǎn)企業(yè)，進行了40余人次的日常監(jiān)督檢查，上半年日常監(jiān)管評定結(jié)果是1家a級，1家b級，1家c級，有1家企業(yè)由于停產(chǎn)未進行評級，1家生產(chǎn)企業(yè)退出醫(yī)療器械生產(chǎn)。

七、專項檢查工作。加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作同時，強化對重點產(chǎn)品和突發(fā)事件的專項檢查，2007年開展的專項檢查有：第一對舉報輸液器內(nèi)含異物產(chǎn)品專項查處工作。第二血糖監(jiān)控錯誤的安全性警告的專項檢查。第三人工心肺體外循環(huán)管道專項檢查。第四開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序工作。第五開展二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊清查整頓工作。第六開展骨接合用無源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場專項檢查。在行政執(zhí)法方面，全市2007年共出動醫(yī)療器械監(jiān)督檢查人員5349人次，檢

查生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療單位2140家，查處各類案件56件，沒收違法生產(chǎn)、銷售、采購的醫(yī)療器械9箱，責(zé)令整改單位265家。

另外，2008年工作思路：

2008年按照省局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點及市局的工作部署，全方位做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作，打算在以下幾個方面開展工作：

（一）制定對各區(qū)（市）局2008年

度醫(yī)療器械目標(biāo)管理計劃，對各區(qū)（市）局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行綜合調(diào)度。

（二）加強科室建設(shè)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，學(xué)以致用，提高依法行政的水平，確保日常監(jiān)管行政管理工作制度化、程序化、規(guī)范化。

（三）完成2008年下達的醫(yī)療器械抽檢抽樣工作計劃。做到按時、按量、規(guī)范完成抽樣及送樣工作。

（四）做好醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。選擇監(jiān)測的重點，有效開展監(jiān)測，確有成效。

（五）做好使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。搞好監(jiān)測人員培訓(xùn)，完善報告機制和預(yù)警機制，確保醫(yī)療器械安全，使不良事件能夠早期發(fā)現(xiàn)、有效應(yīng)對、及時處置。力爭在不良事件的收集和上報方面走在全省的前列。

（六）采取切實的措施，加強對生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作。開展日常監(jiān)督評級和信用考核評級，組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系運行情況進行現(xiàn)場檢查。

（七）開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動，積極推進這項工作，使更多經(jīng)營企業(yè)達到示范店的水平。

（八）加強醫(yī)療器械類體外診斷試劑經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，認(rèn)真執(zhí)行好《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）開辦申請程序》，嚴(yán)格貫徹好《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標(biāo)準(zhǔn)》，使體外診斷試劑市場秩序規(guī)范，經(jīng)營資格合法，經(jīng)營產(chǎn)品安全有效。

（九）針對醫(yī)療器械的熱點產(chǎn)品、熱點問題，篩選與人民群眾密切相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，開展一系列專項檢查活動，達到舉一反三，全面治理的效果。

（十）做好醫(yī)療器械監(jiān)管的信息化工作。在市局網(wǎng)站平臺，及時發(fā)布注冊、開辦、注銷信息，對違法廣告、不良事件發(fā)生的產(chǎn)品、質(zhì)量抽檢情況等信息及時轉(zhuǎn)發(fā)，做到監(jiān)管信息共享，發(fā)揮監(jiān)管信息系統(tǒng)的作用。

（十一）加強黨風(fēng)廉政建設(shè)，保持清正廉潔，加強道德修養(yǎng)，嚴(yán)格自律，自覺抵制各種誘惑，做到警鐘常鳴。

（十二）完成市局下達的工作計劃和其他工作任務(wù)。

第四篇：藥監(jiān)局關(guān)于開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動的實施方案

藥監(jiān)局關(guān)于開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動的實施方案

根據(jù)《中共**縣委關(guān)于在全縣基層黨組織和黨員中深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動的實施意見》（*發(fā)?2010?7號）精神，結(jié)合我局實際，現(xiàn)就開展創(chuàng)建先進基層黨組織、爭當(dāng)優(yōu)秀共產(chǎn)黨員活動（以下簡稱“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動），制定如下實施方案。

一、指導(dǎo)思想和總體要求

認(rèn)真貫徹落實黨的十七大和十七屆三中、四中全會精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，按照縣委“科學(xué)發(fā)展、富民強縣”的總要求，突出“科學(xué)監(jiān)管、行為規(guī)范、敬業(yè)奉獻、服務(wù)發(fā)展”這個主題，以“建設(shè)堅強堡壘、樹立先鋒形象，確保食品藥品安全，促進全縣經(jīng)濟發(fā)展”為實踐載體，立足實際，改革創(chuàng)新，求真務(wù)實，統(tǒng)籌推進，充分發(fā)揮黨組織的戰(zhàn)斗堡壘作用和共產(chǎn)黨員的先鋒模范作用，在推動科學(xué)發(fā)展、促進社會和諧、服務(wù)人民群眾、加強基層組織實踐中建功立業(yè)。

深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，關(guān)鍵就是要把握好“推動科學(xué)發(fā)展、促進社會和諧、服務(wù)人民群眾、加強黨的組織”這個總體要求。

（一）推動科學(xué)發(fā)展。擴大深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動成果，努力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，圍繞縣委、縣政府工作重心，立足本職工作，發(fā)揮自身優(yōu)勢，努力為全縣實施“工業(yè)跨越年”、促進食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造寬松有利的市場環(huán)境和公平公正的政務(wù)環(huán)境。同時，結(jié)合監(jiān)管工作實際，狠抓招商引資。加強對藥品企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)，促進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)健康快速發(fā)展，為縣域經(jīng)濟又好又快發(fā)展貢獻應(yīng)有的力量。

（二）促進社會和諧。立足于強基固本，發(fā)揮基層黨組織維護穩(wěn)定第一道防線作用，主動排查矛盾糾紛，做好化解工作；發(fā)揮黨員在維護穩(wěn)定中的作用，及時了解職工思想動態(tài)，理順情緒，凝聚人心。強化食品藥品監(jiān)管，加強食品藥品安全風(fēng)險預(yù)測，防止食品藥品安全事故發(fā)生。

（三）服務(wù)人民群眾。通過散發(fā)宣傳單、設(shè)立宣傳欄、開通政務(wù)網(wǎng)站、開展科學(xué)飲食合理用藥咨詢、印發(fā)《科學(xué)飲食用藥信息參考》等多種途徑，廣泛開展食品藥品法律法規(guī)宣傳活動，普及科學(xué)飲食合理用藥常識，增強社會公眾食品藥品安全意識，提高自我保護能力。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，強化藥品監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全。

（四）加強黨的組織。以建設(shè)堅強堡壘為目標(biāo)，優(yōu)化組織設(shè)臵，擴大組織覆蓋，加強學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè)。開展黨員設(shè)崗定責(zé)、承諾踐諾等活動，推進“四民主一考核”規(guī)范運行，加強黨組織規(guī)范化建設(shè)，進一步促進機關(guān)黨建工作的經(jīng)常化、制度化和規(guī)范化。

二、目標(biāo)任務(wù)

創(chuàng)先爭優(yōu)活動，以創(chuàng)建“五個好”先進基層黨組織、爭當(dāng)“五個帶頭”優(yōu)秀共產(chǎn)黨員為主要內(nèi)容。

“先進基層黨組織”的標(biāo)準(zhǔn)是：學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè)成效明顯，出色完成黨章規(guī)定的基本任務(wù)，努力做到“五個好”。

1、領(lǐng)導(dǎo)班子好。能認(rèn)真貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，注重加強黨組織自身建設(shè)，貫徹執(zhí)行黨的民主集中制，班子健全團結(jié)；認(rèn)真落實黨建工作責(zé)任制，領(lǐng)導(dǎo)班子帶頭發(fā)揮表率作用；思想解放，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新，依法辦事，清正廉潔，得到黨員和群眾的擁護。

2、黨員隊伍好。嚴(yán)格黨內(nèi)組織生活，加強對黨員的管理和監(jiān)督，黨員整體素質(zhì)較高，先鋒模范作用突出；黨員教育內(nèi)容充實，形式多樣，注重創(chuàng)新，力求實效；按黨章和“三辦法一制度”，堅持經(jīng)常性地、有計劃地發(fā)展黨員，措施得力，成效明顯。

3、工作機制好。緊緊圍繞科學(xué)發(fā)展觀和本單位實際，切實履行黨組織職責(zé)；注重加強制度建設(shè)，結(jié)合實際積極建立健全本單位科學(xué)發(fā)展的長效機制；黨內(nèi)制度完善，民主氛圍好，落實措施得力，黨建工作成績突出。

4、工作業(yè)績好。積極宣傳和貫徹執(zhí)行黨的路線方針政策；思想政治工作深入細(xì)致，形成積極向上的良好氛圍；能夠做到黨建工作與食品藥品監(jiān)管工作統(tǒng)籌兼顧，有機結(jié)合，相互促進，高質(zhì)量地完成食品藥品監(jiān)管各項任務(wù)，在推動食品醫(yī)藥企業(yè)科學(xué)發(fā)展中成效明顯。

5、群眾反映好。尊重群眾，愛護群眾，誠心誠意為群眾辦實事；工作措施符合群眾意愿，工作作風(fēng)和工作實績得到群眾滿意，黨群干群關(guān)系密切，黨組織得到群眾擁護。

優(yōu)秀共產(chǎn)黨員的標(biāo)準(zhǔn)是：模范履行黨章規(guī)定的義務(wù)，努力做到“五帶頭”。

1、帶頭學(xué)習(xí)提高。深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀，自覺堅定理想信念;認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和科學(xué)文化知識，成為本職工作的行家里手。

2、帶頭爭創(chuàng)佳績。進一步解放思想，密切聯(lián)系實際，以創(chuàng)新的意識、創(chuàng)新的精神、創(chuàng)新的思路開展工作，有強烈的事業(yè)心和責(zé)任感，愛崗敬業(yè)、埋頭苦干，開拓進取、樂于奉獻，在本職崗位上做出顯著成績。

3、帶頭服務(wù)群眾。堅持立黨為公、執(zhí)政為民，具有強烈的宗旨意識和服務(wù)意識；關(guān)心群眾，尊重群眾，向群眾學(xué)習(xí)，積極為群眾解難題、辦實事;對群眾態(tài)度熱情、文明服務(wù)，主動接受群眾監(jiān)督。堅持深入基層、深入群眾，下功夫搞好調(diào)查研究，為科學(xué)決策提供參考。

4、帶頭遵紀(jì)守法。對黨忠誠，遵紀(jì)守法，維護穩(wěn)定，堅決同不良風(fēng)氣、違紀(jì)違法行為做斗爭；模范執(zhí)行黨組織的各項決議，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，自覺遵守本單位的規(guī)章制度。

5、帶頭弘揚正氣。增強大局意識，改進工作作風(fēng)，自覺做到不圖虛名，力戒浮躁，把心思凝聚到干事業(yè)上，把精力集中到辦實事上，把功夫下到抓落實上，把本領(lǐng)用在促發(fā)展上。樹立正確的榮辱觀，遵守社會公德、職業(yè)道德和家庭美德，敢于同不良風(fēng)氣、違紀(jì)違法行為作斗爭。

三、實踐載體

本次創(chuàng)先爭優(yōu)活動的實踐載體是“建設(shè)堅強堡壘、樹立先鋒形象，確保食品藥品安全，促進全縣經(jīng)濟發(fā)展”。“建設(shè)堅強堡壘、樹立先鋒形象”，就是帶頭解放思想，搶抓機遇，攻堅克難，在促進經(jīng)濟發(fā)展、維護社會和諧的實踐中創(chuàng)建“五個好”先進基層黨組織、爭做“五個帶頭”黨員模范。“確保食品藥品安全”，就是把保障公眾飲食用藥安全作為食品藥品監(jiān)管工作的根本出發(fā)點和落腳點，立足自身職責(zé)，大力整治規(guī)范食品藥品市場秩序?！按龠M全縣經(jīng)濟發(fā)展”，就是通過開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，打造廉潔、高效、為民、務(wù)實的干部隊伍，不斷提高工作效率和水平，提高服務(wù)食品醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的能力，同時，加大招商引資力度，為促進實現(xiàn)“五個打造”的工作目標(biāo)作出應(yīng)有的貢獻。

圍繞活動主題和實踐載體，深入開展“四爭”主題實踐活動。一是爭當(dāng)科學(xué)發(fā)展的新標(biāo)兵。繼續(xù)搞好“五個比拼，爭創(chuàng)一流”，以領(lǐng)導(dǎo)帶學(xué)、入戶送學(xué)、專題促學(xué)等有效方式，提高科學(xué)發(fā)展本領(lǐng)，努力在思想解放、項目建設(shè)、效能提升、維穩(wěn)整治、爭先進位中發(fā)揮表率作用。二是爭當(dāng)輻射帶動的先行者。通過設(shè)立黨員模范示范崗，發(fā)揮優(yōu)秀黨員的模范示范作用，帶動全局黨員干部工作作風(fēng)的進一步提升。三是爭當(dāng)自覺履職的好黨員。通過定期分析評議黨支部、黨員公開服務(wù)承諾和黨員“設(shè)崗定責(zé)”等活動開展，不斷激發(fā)黨員干部帶頭履職的自覺性。四是爭創(chuàng)功能齊全的新陣地。結(jié)合創(chuàng)建工作，加強黨組織陣地建設(shè)，配套完善基礎(chǔ)設(shè)施，努力建設(shè)規(guī)范化黨組織。

要把創(chuàng)先爭優(yōu)活動與干部作風(fēng)建設(shè)年活動有機結(jié)合起來，深入開展“講黨性、重品行、作表率”活動，以“建學(xué)習(xí)型組織、作服務(wù)型標(biāo)兵”為載體，通過建立健全黨組織定期學(xué)習(xí)、城鄉(xiāng)黨組織結(jié)對共建制度，設(shè)立黨員先鋒崗、黨員示范窗口，引導(dǎo)黨員做轉(zhuǎn)變作風(fēng)、提升效能、服務(wù)基層、服務(wù)群眾的表率，建設(shè)為民、高效、務(wù)實、清廉機關(guān)。

四、方法步驟

創(chuàng)先爭優(yōu)活動分兩個階段進行。第一階段，從2010 年4月開始，著重圍繞迎接建黨90周年開展活動，興起創(chuàng)先爭優(yōu)的熱潮。第二階段，從2011年7月開始，著重圍繞迎接黨的十八大開展活動，引導(dǎo)基層黨組織和廣大黨員以昂揚向上的精神風(fēng)貌，更加出色的工作業(yè)績，向黨的十八大獻禮。具體時間安排：

(一)動員部署階段(2010年4月底—6月底)。在組建機構(gòu)、深入調(diào)研、做好準(zhǔn)備工作的基礎(chǔ)上，結(jié)合實際制定具體的實施方案，召開會議作出安排部署。

(二)承諾踐諾階段(2010年7月—2011年6月底)。黨員要對照“五帶頭”提出參加活動的具體打算，采取適當(dāng)方式向群眾承諾，接受監(jiān)督。承諾內(nèi)容緊扣活動主題，緊密聯(lián)系實際，抓住群眾最關(guān)心的熱點難點問題，從發(fā)揮共產(chǎn)黨員先鋒模范作用上做出承諾，并圍繞承諾的內(nèi)容，落實具體工作措施，創(chuàng)造性開展工作，確保按期完成目標(biāo)任務(wù)，實現(xiàn)諾言。局黨組將通過定期召開調(diào)度會、督促檢查等形式，對照承諾事項逐項檢查，并通報情況，展示踐諾成果。(三)群眾評議和整改提升階段(2011年7月—2011年12月底)。吸收群眾參與，廣泛聽取群眾意見，真誠接受群眾監(jiān)督和評價，把群眾滿意作為衡量學(xué)習(xí)實踐活動成效的重要標(biāo)準(zhǔn)。每年至少組織一次。評議情況要逐級、逐人反饋，并在一定范圍內(nèi)公開。在此基礎(chǔ)上，組織引導(dǎo)干部職工對照先進典型，對照工作標(biāo)準(zhǔn)，對照群眾評議意見，查找自身差距，全面整改落實，使處于先進的當(dāng)好標(biāo)桿、中間狀態(tài)的規(guī)范提高、相對后進的改變面貌。

(四)總結(jié)表彰階段(2012年1月—黨的十八大召開前)。注重工作實績和社會公認(rèn)度，廣泛聽取群眾意見。及時做好階段總結(jié)，并采取適當(dāng)方式通報活動情況。2012年“七一”前后，對開展創(chuàng)先爭優(yōu)的情況進行總的總結(jié)表彰。

五、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，務(wù)求實效。成立深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)對創(chuàng)先爭優(yōu)活動的宏觀指導(dǎo)和協(xié)調(diào)督查。要講成本、重實效，防止鋪張浪費，杜絕形式主義，以求真務(wù)實的作風(fēng)推動活動深入開展。

（二）廣泛宣傳，營造氛圍。充分發(fā)揮報刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等平臺作用，采取群眾喜聞樂見的形式，大力宣傳中央和省、市、縣委關(guān)于開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動的重要意義、總體要求、實踐載體、方法步驟，在主要新聞媒體開設(shè)專欄，及時宣傳報道好經(jīng)驗、好做法和先進典型，為深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動營造良好氛圍。

（三）統(tǒng)籌兼顧，確保時效。各科室、全體黨員要把創(chuàng)先爭優(yōu)活動當(dāng)作推動工作的重要機遇和強大動力，與當(dāng)前工作結(jié)合起來，妥善處理工學(xué)矛盾，保證全體黨員積極投入到創(chuàng)先爭優(yōu)活動中。以活動推動食品藥品監(jiān)管工作的開展，以工作的實際成果衡量和檢驗活動的成效，真正做到創(chuàng)先爭優(yōu)活動與當(dāng)前工作“兩手抓、兩不誤、兩促進”。

第五篇：縣藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械誠信建設(shè)活動方案

文章標(biāo)題：縣藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械誠信建設(shè)活動方案

一、指導(dǎo)思想找文章到xiexiebang.com更多原創(chuàng)-(http://004km.cn/)

以“三個代表”重要思想和黨的十六大、十六屆五中全會精神為指導(dǎo)，堅持科

學(xué)發(fā)展觀，按照建立和完善社會主義市場經(jīng)濟體制的要求，充分發(fā)揮醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能，圍繞“以規(guī)范促發(fā)展”的總體思路，要求全縣醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位按照國家的法律法規(guī)、規(guī)章制度和職業(yè)道德規(guī)范，進行自我管理，自我約束，自我規(guī)范，切實增強管理相對人的守法誠信意識，推動全縣醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位管理逐步走上制度化、規(guī)范化的軌道，引導(dǎo)全縣醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)健康發(fā)展，促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的醫(yī)療器械市場環(huán)境，確保人民群眾用械安全有效。

二、活動原則

這次創(chuàng)建活動主要突出“三個原則”：一是自愿公平原則。只要符合評選條件的單位，都可以提出申請，評選過程公開透明，參評單位不用繳納任何費用；二是評審從嚴(yán)原則。嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進行檢查驗收，按比例和分?jǐn)?shù)進行篩選，嚴(yán)格把關(guān)，保證質(zhì)量；三是社會性和群眾性相結(jié)合原則。評選活動以藥監(jiān)部門引導(dǎo)為主，調(diào)動各單位的積極性，形成經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和社會群眾共同參與的評選機制，增強參評單位的信譽度。

三、評選標(biāo)準(zhǔn)

此次活動的驗收考核標(biāo)準(zhǔn)由臨沂市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定，醫(yī)療器械經(jīng)營單位申請創(chuàng)建“誠信單位”執(zhí)行《##市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信單位評選標(biāo)準(zhǔn)》，醫(yī)療器械使用單位申請創(chuàng)建“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”執(zhí)行《##市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位驗收標(biāo)準(zhǔn)》。

四、實施方法和步驟

醫(yī)療器械誠信建設(shè)活動在全縣醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位中開展，分為“誠信單位”創(chuàng)建和“使用管理規(guī)范化單位”創(chuàng)建兩種。

1、2006年5月31日前為宣傳發(fā)動階段，召開醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位負(fù)責(zé)人會議，安排部署開展全縣醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的誠信建設(shè)工作。

2、2006年9月30日前為創(chuàng)建階段，醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位按照標(biāo)準(zhǔn)自查整改，開展創(chuàng)建活動。

3、2006年10月至31日前為自查申請階段，各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對照驗收考核標(biāo)準(zhǔn)進行自查整改，向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，縣食品藥品監(jiān)督管理局組織現(xiàn)場驗收，并將檢查結(jié)果匯總后報市食品藥品監(jiān)督管理局。

4、2006年11月30日前為評選階段，縣局對初審合格的單位推薦到市局，市局組織人員集中對申請創(chuàng)建單位進行現(xiàn)場檢查和抽查，并將結(jié)果在市局網(wǎng)站予以公示。

6、2006年12月份為總結(jié)表彰階段，市局召開會議，對達到標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位分別授予“全市醫(yī)療器械行業(yè)誠信建設(shè)先進單位”和“市級醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”稱號。

五、有關(guān)要求

1、為切實加強對這項工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣局成立了醫(yī)療器械誠信建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管局長任組長，藥品監(jiān)管科、辦公室、稽查科負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)管科。各單位也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，并結(jié)合自身實際，制定創(chuàng)建規(guī)劃，明確人員，落實責(zé)任，確定時間進度，保證創(chuàng)建工作按計劃、有步驟地進行。

2、加強制度建設(shè)，進一步建立健全醫(yī)療器械經(jīng)營、使用方面的各項管理制度，各項制度內(nèi)容完整、具有可操作性。

3、加強軟件建設(shè)，醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理的各項軟件記錄應(yīng)詳細(xì)、完整，具有可追溯性。

4、加強硬件建設(shè)，醫(yī)療器械的儲存設(shè)施、設(shè)備齊全，庫房整潔，地面平整，縣級以上醫(yī)院必須達到專庫，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院要分區(qū)、分類存放，標(biāo)識清楚，各類設(shè)施、設(shè)備齊全并保持完好。

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