第一篇：XXX人民醫(yī)院醫(yī)療技術管理制度

澄邁縣人民醫(yī)院醫(yī)療技術管理制度 為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理機制，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，結合我院實際，制定《富陽市婦幼保健院醫(yī)療技術臨床應用管理制度》。本制度所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

醫(yī)療技術分為三類：

第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。（我院審批）

第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。（省衛(wèi)生廳審批）

第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術（衛(wèi)生部審批）：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

第二條 醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。開展醫(yī)療技術應當與我院功能任務相適應，具有符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

醫(yī)院負責第一類醫(yī)療技術臨床應用能力審核工作。根據(jù)功能、任務、技術能力，建立手術與高風險診療技術目錄，實施嚴格管理。

醫(yī)院新開展第一類醫(yī)療技術中新技術新項目，應按《醫(yī)療技術準入制度》申報開展，自準予開展之日起1年內(nèi)向醫(yī)療管理部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

第三條 在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，科室負責人應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向醫(yī)療管理職能部門報告：

（一）該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；

（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；

（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患；

（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；

（六）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

醫(yī)療管理職能部門應按規(guī)定進行評估，符合規(guī)定的，方可重新開展。不符合的，應向衛(wèi)生行政部門報告。

第四條醫(yī)療技術人員資質準入管理一、一般第一類醫(yī)療技術

依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)護士資格并在我院注冊的人員可以開展符合執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍，本專業(yè)相關的第一類醫(yī)療技術（手術與高風險診療技術除外）。

二、手術與高風險診療技術按《手術與高風險診療技術分級管理制度》執(zhí)行。

從事醫(yī)學檢驗、檢查診療技術操作的人員資質按行業(yè)標準要求執(zhí)行。

三、醫(yī)療管理職能部門負責為從事診療活動的醫(yī)務人員建立技術檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。授權專業(yè)人員對相關醫(yī)療技術應用能力實行評估。

三、科室嚴格按照規(guī)定對本科室技術人員進行培訓、考核、管理。

第五條 監(jiān)督管理

醫(yī)療管理職能部門負責醫(yī)療技術臨床應用的監(jiān)督管理?？剖页霈F(xiàn)下列情況之一的，醫(yī)療管理職能部門有權終止醫(yī)療技術臨床應用，并視情節(jié)嚴重追究責任：

1.在醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的；

2.不符合相應衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；

3.未通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的；

4.超出登記的診療科目范圍的；

5.醫(yī)療技術與其功能、任務不相適應的；

6.衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。

2010年5月16日

第二篇：人民醫(yī)院醫(yī)療安全管理制度（推薦）

人民醫(yī)院醫(yī)療安全管理制度

1．醫(yī)院建立健全醫(yī)療安全管理機構，各科室行使相應管理職權。

2．醫(yī)院醫(yī)療安全管理組織主要有：醫(yī)療質量管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、藥事委員會、安全委員會等，醫(yī)務部、護理部、共同負責醫(yī)療質量的日常監(jiān)督管理，做好醫(yī)療安全管理工作。不定期的向醫(yī)院領導反饋醫(yī)院醫(yī)療安全的現(xiàn)狀，提供警示作用的醫(yī)療安全信息。

3.醫(yī)院檢驗室必須定期檢查安全制度的執(zhí)行情況，并經(jīng)常進行安全教育。

4.專人保管易燃、易爆和劇毒化學藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學藥品的使用登記制度。

5.普通化學試劑庫設在檢驗科內(nèi)，要專人負責，并建立試劑使用登記制度。

4.各種電器設備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，由專人保管，并建立儀器卡片。

6.上班時檢查科室有無異常，下班前關閉好門窗。有不安全現(xiàn)象應立即報告醫(yī)院負責人。

第三篇：醫(yī)療技術管理制度

九臨院附院字〔2012〕114號

九江學院臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院

醫(yī)療技術管理制度

各科室、各部門：

為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，規(guī)范我院醫(yī)療技術審批、授權及考核流程，建立健全醫(yī)療技術相關管理制度，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》、《江西省手術分級管理規(guī)范（試行）》等文件要求，結合醫(yī)院實際情況，制定我院《醫(yī)療技術管理制度》，請遵照執(zhí)行。

一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和 治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

二、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

三、我院醫(yī)療技術臨床應用管理工作由醫(yī)院醫(yī)務科負責，醫(yī)院醫(yī)學倫理管理委員會負責各類醫(yī)療技術的倫理審核工作。

四、根據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，醫(yī)療技術分 為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)療機構自行制定目錄并嚴格進行管理。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

五、醫(yī)院對醫(yī)療技術實行分類管理。擬新開展的第一類技術由醫(yī)務科審核批準；擬新開展的第二類醫(yī)療技術或第三類醫(yī)療技術，必須在經(jīng)醫(yī)務科、醫(yī)學倫理管理委員會審核后，由醫(yī)務科上報相應的上級衛(wèi)生行政部門審批后方可在我院實施。

六、各科室不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療 技術。

七、各科室在申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交 醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告和醫(yī)學倫理審查報告。

八、對經(jīng)審批后新開展的技術項目，尤其是高風險技術項目，醫(yī)務科要建立醫(yī)療技術管理檔案，實行醫(yī)療技術臨床應用追蹤管理。

九、根據(jù)《江西省醫(yī)療機構臨床各科室手術分級目錄》、江西省手術分級管理規(guī)范》，制定我院《醫(yī)療技術分類目錄》、《手術分級管理規(guī)范》，手術實行分級管理，嚴格限定不同級別醫(yī)師的手術權限，對高風險技術操作實行授權管理。

十、醫(yī)務科應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

十一、醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：

（一）該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；

（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；

（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患；

（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；

（六）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

（院務公開形式：主動公開）

2012年10月17日

九江學院臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院辦公室 2012年10月17日

第四篇：醫(yī)療技術管理制度

醫(yī)療技術管理制度

1.醫(yī)院提供的醫(yī)療技術服務應與其功能、任務和業(yè)務能力相適應，應當是核準的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術，符合國家有關規(guī)定，并且具有相應的專業(yè)技術人員、支持系統(tǒng)，能確保技術應用的安全、有效。

2.建立健全并認真貫徹落實醫(yī)療技術準入、應用、監(jiān)督、評價工作制度，并建立完善醫(yī)療技術風險預警機制與醫(yī)療技術損害處置預案，并組織實施。

3.開展新技術、新業(yè)務要與醫(yī)院的等級、功能任務、核準的診療科目相適應，有嚴格審批程序，有相適應的專業(yè)技術能力、設備與設施，有確保患者安全的方案；當技術力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質量時，應當中止此項技術。按規(guī)定進行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。

4.對新開展的醫(yī)療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術風險，并采取應對措施，以避免醫(yī)療技術風險或將其降到最低限度，建立新開展的醫(yī)療技術檔案，以備查。

5.新技術、新業(yè)務在臨床正式應用后，醫(yī)院應當及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質量考評標準，并列入質量考核范圍內(nèi)。

第五篇：醫(yī)療技術管理制度

xxx醫(yī)院醫(yī)療技術管理制度

為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，結合我院實際，制定本制度。

一、醫(yī)療技術是指醫(yī)院及醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

二、我院開展醫(yī)療技術臨床應用嚴格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療技術管理辦法》的相關規(guī)定。醫(yī)療技術臨床應用遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

三、各科開展醫(yī)療技術應當與各科的功能任務相適應，應具備符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。

四、嚴格遵守醫(yī)療技術臨床應用準人和管理制度，并對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。

五、醫(yī)療技術分為三類： 第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理向題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。

1、心血管疾病介入診療技術（含先天性心臟病介入治療技術、心臟導管消融技術、起搏器植入技術、冠心病介入診療技術）

2、綜合介入診療技術

3、外周血管介入診療技術

4、神經(jīng)血管介入診療技術

5、四級婦科內(nèi)鏡診療技術

6、人工關節(jié)（髖、膝關節(jié)）置換技術

7、人工耳蝸植入技術

8、角膜移植手術

9、血液凈化技術（含血液透析、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、腹膜透析等技術）

10、臨床基因擴增檢驗技術（不含基因芯片診斷技術）

11、三維適形及調強放療技術（含χ刀、γ刀、Cyberknife、TOMO等治療技術）

12、頜面部輪廓整形技術

13、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術

14、我區(qū)首次開展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術目錄）的醫(yī)療技術 第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

六、醫(yī)療技術分三級進行管理。第一類醫(yī)療技術的臨床應用由我院醫(yī)務科統(tǒng)一管理，第二類由自治區(qū)衛(wèi)生廳負責，第三類由衛(wèi)生部負責。(以下涉及第三類醫(yī)療技術管理的內(nèi)容本文暫略)

七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術的臨床應用能力進行審核。第二類醫(yī)療技術臨床應用前需由醫(yī)務科負責向縣、市衛(wèi)計局提出申請，在衛(wèi)生行政部門審核批準后相關科室方可開展該臨床技術。

八、在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應類別醫(yī)療技術臨床應用能力審核通過的基礎上，由醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會組織對手術、麻醉等高風險技術項目操作人員進行資格的許可授權、考評復評及再評估的動態(tài)管理。

（一）資格授權依照以下流程：首先醫(yī)務人員向本科室質量與安全管理小組申報個人的資質能力，科室質量與安全管理小組進行初步考評，考評結果提交醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會進行最終認定，必要時還應同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。

（二）兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術的類別及要求，定期對操作人員的資質能力進行復評，對不符合資質能力要求的人員，取消或降低其相應項目操作資格。

（三）對取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療質量與安全管理委員會將責成科室質量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的考察?？疾炱跐M后，對其進行再評估，考評通過則可恢復其操作資格。

（四）醫(yī)院建立醫(yī)療技術人員資質能力的數(shù)據(jù)庫，并根據(jù)考評、復評、再評估結果實時更新。

九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關制度申報（具體參見《新技術準入及臨床應用管理制度》）。

十、醫(yī)院實行手術準入制，將手術分為四個等級，只允許具有相應等級或以上資格的手術者獨立操作(具體參見《手術分級管理制度》)。

十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術必須符合診療技術規(guī)范，不得將不成熟的技術應用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動的醫(yī)務人員，必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術人員，不允許非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術項目在獨立操作之前必須經(jīng)過培訓，經(jīng)科室質量與安全管理小組考核批準后，才能單獨操作。

十二、臨床開展的醫(yī)療技術(包括手術、有創(chuàng)操作)在開展前，必須按照有關規(guī)定進行術前討論，嚴格控制適應癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術前準備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術前病情評估、術中術后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。

十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術損害的，操作人要立即報告醫(yī)療組長、科主任，在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務科，如需要，醫(yī)務科組織相關科室力量進行全力補救，將損害降到最低程度。

十四、臨床已開展的醫(yī)療技術，當技術力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質量時，經(jīng)醫(yī)療質量與安全管理委員會討論后，醫(yī)院下達中止此項技術開展的指令，有關科室必須服從，不得違反。

十五、醫(yī)務人員在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。

十六、臨床科研項目中使用醫(yī)療技術的，也須按照本制度要求嚴格管理。