第一篇：沿河縣人民醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

沿河土家族自治縣人民醫(yī)院醫(yī)療設備

管理制度

隨著醫(yī)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《貴州省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療設備的管理要求，我院特制定此醫(yī)療設備管理制度，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳運行狀態(tài)。設備科職責

設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門，在院長的領導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程，負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。醫(yī)療設備管理制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

二、醫(yī)療設備采購管理制度

三、醫(yī)療設備安裝驗收制度

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

八、醫(yī)療設備安全管理制度

九、醫(yī)療設備應急保障制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

1、設備科負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

２、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家和申報科室負責人參與； ３、醫(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；

４、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；

５、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由； ②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況； ③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； ④人員和場地基本條件論證；

⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。６、設備科負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。

實行專業(yè)技術人員負責、參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫(yī)療設備采購管理制度

1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的生產企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經營許可證》的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。

2.采購進口醫(yī)療設備要依據《海關法》和《進口產品注冊標準》、有《進口產品注冊證》、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。

3.醫(yī)療設備采購人員組成：

院長、分管副院長、行風辦公室負責人、財務科科長、設備科負責人、使用科室主要責任人。

4、醫(yī)療設備采購方式：

20萬元以上大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購； 臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫(yī)療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產品。

5、按照醫(yī)療設備的管理辦法對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由使用科室根據設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，設備科附加故障情況技術說明，分管院長進行確認后上報院長審批，方可安排采購。

三、醫(yī)療設備驗收制度

1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室代表、醫(yī)院分管領導、設備科和財務科固定資產管理人員共同在場。

2、醫(yī)院分管領導和設備科科長，財務科固定資產負責人應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設備驗收文件需現(xiàn)場由使用科室負責人、設備科參加驗收人員和供貨商交貨人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認后，歸檔保存在設備科。

6、設備科根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產確認手續(xù)。

7、未經驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

根據《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。

１、全院的計量管理工作由設備科負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院醫(yī)療儀器設備的計量管理工作。

２、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。

３、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

４、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

５、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

６、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者，需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

７、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。８、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1．一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

2．二級保養(yǎng)：設備科配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

3．三級保養(yǎng)：設備科邀請專業(yè)人員對設備定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1．后勤總務科負責日常維修力量的調配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。

2．負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。

3．后勤總務科應盡可能采取自己修理的方式完成，盡量減少維修費用的支出（除故障特別復雜外）。

4．維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，設備科應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

5．維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，后勤總務科應及時向上級領導匯報。并及時召開問題討論會，群策群力解決問題。6．對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員應及時向設備科報告，以便及時更快更好的向設備銷售方提出意見。7．維修人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。8．維修人員應經常與設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。9．維修人員應經常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。10．維修人員應及時了解設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）大型醫(yī)療設備檔案的管理

1．嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2．設備檔案集中存放后勤總務科，嚴防檔案丟失。3．后勤總務科負責人應定期對儀器檔案進行審核。

4．使用科室保存的使用手冊應嚴格進行運行登記，確保儀器設備正常運行。

（四）保養(yǎng)及維修質量控制

1．后勤總務科負責人應針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。

2、設備科要定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?；ハ鄬W習，提高技能。4．設備科負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取使用科室的意見和建議。

5．設備維修人員下修或保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。6．醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向后勤總務科報告，尤其是隨時待用搶救的設備。

7．后勤總務對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等設備）的定期巡檢，要有使用科室負責人簽字確認。

8．后勤總務科執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

醫(yī)療設備固定資產使用科室財產保管設專人負責，醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知設備科，由設備科辦理相關手續(xù)，并報財務科確認。如未辦理固定資產管理移交手續(xù)而導致的后果，原使用科室負責人承擔相應責任。

１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。２．資產轉科：醫(yī)療器械固定資產因臨床業(yè)務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備科提出書面申請，經設備科審核，醫(yī)療設備主管院長批準,由雙方財產保管人在財務科共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。

３．資產出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備科必須根據醫(yī)療器械分管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續(xù)并報財務科確認及進行醫(yī)療器械固定資產賬務并更。

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

設備科協(xié)同財務科完成醫(yī)療設備報廢工作

１．報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產，使用科室負責人要認真填寫《醫(yī)療設備報廢申請單》，并提交設備科。２．報廢設備鑒定：設備科應本著嚴謹的科學態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備給出實事求是的技術鑒定意見。

３．報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經設備科負責人審核，醫(yī)療設備分管院長批準, 方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。４．報廢物資處理：經批準報廢的醫(yī)療設備固定資產，財務科固定資產管理人員要與財務科科長進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備科應在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。５．固定資產帳目變更：設備科將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑固定資產報廢申請單與財務科進行醫(yī)療器械固定資產帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。

八、醫(yī)療設備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設

備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定 的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保 證接地設施良好。

3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求

4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后 才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作 人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操 作機器設備。

6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。通知設備維 修人員到場檢修。

九、醫(yī)療設備維修應急保障制度

國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）后勤總務科實行全天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知后勤總務科值班人員。

（2）對于國家規(guī)定的假期期間，后勤總務科應將《值班表》送達醫(yī)院辦公室。值班人員在接到報修電話后要及時作出響應。（3）值班人員如遇到無法排除故障情況，應及時與后勤總務科負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給出解決方案。

第二篇：昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

醫(yī)療設備臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療設備產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。為加強昌江縣人民醫(yī)院設備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療設備臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，制定《昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度》如下：

一、組織機構：

成立“昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設備管理委員會”

主任：廖云（院長）

副主任：陳福壽（副院長）黃堅強（設備科主任）

成員：王正榮黎明堯符青多張振玖黎 婷湯富強符發(fā)標張 范李英麗王林明吳云

二、工作職責

1、委員會負責全院醫(yī)療設備臨床使用安全管理的監(jiān)督工作，組織制動醫(yī)療器械臨床使用安全管理相關制度，根據醫(yī)療器械分類風險分級原則，建立全院醫(yī)療器械臨床使用安全控制監(jiān)督評價體系。

2、工作小組負責指導全院醫(yī)療器械臨床使用安全管理和監(jiān)督工作；建立醫(yī)療器械臨床使用的日常管理制度、檢測制度和應急預案；定期對全院醫(yī)療器械使用安全情況進行考核和評估。

三、管理辦法

1、醫(yī)療設備管理委員負責全院醫(yī)療器械的采購工作。醫(yī)療設備管理委員會應建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度，定期向全院有關科室通報醫(yī)療器械采購和使用情況，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求，合法、安全、有效。不得使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術上淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械新產品的臨床試驗或者使用按照相關規(guī)定執(zhí)行。

2、醫(yī)療器械的安裝應由生產廠家或者其授權的具備現(xiàn)骨干服務資質的單位或者由醫(yī)療機構醫(yī)療器械保障部門實施。特種設備的安裝、

第三篇：安徽省六安市人民醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

安徽省六安市人民醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《安徽省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。設備處職責

設備處是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。

醫(yī)療設備管理制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

二、醫(yī)療設備采購管理制度

三、醫(yī)療設備安裝驗收制度

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

八、醫(yī)療設備安全管理制度

九、醫(yī)療設備應急保障制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

1、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

２、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與； ３、醫(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；

４、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；

５、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由； ②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況； ③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求； ④人員和場地基本條件論證；

⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。

６、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫(yī)療設備采購管理制度

1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證>>的生產企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經營許可證>>的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。2.采購進口醫(yī)療設備要依據<<海關法>>和<<進口產品注冊標準>>、有<<進口產品注冊證>>、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。

3.醫(yī)療設備采購人員組成：

院長、主管副院長、紀檢負責人、經濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。

4、醫(yī)療設備采購方式：

大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購； 臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫(yī)療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產品。

5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫(yī)療設備驗收制度

1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設備處固定資產管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

6、設備處根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產確認手續(xù)。

7、未經驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

根據《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理 中的積極作用。

１、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

２、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。

３、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

４、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

５、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

６、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

７、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。８、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1．一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

2．二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。3．三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1．設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。

2．負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。

3．維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。

4．維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

5．維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6．對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。7．維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。8．維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。

9．維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10．維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術圖紙及檔案的管理

1．嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2．工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

3．工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。4．對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

（四）保養(yǎng)及維修質量控制

1．工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?；ハ鄬W習，提高技能。4．工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。5．工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。

6．醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。

7．對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

8．工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

醫(yī)療設備固定資產使用科室財產保管設專人負責，醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續(xù)，并報財務處確認。如未辦理固定資產管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。

１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。２．資產轉科：醫(yī)療器械固定資產因臨床業(yè)務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫(yī)療設備主管院長批準,由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。

３．資產出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續(xù)并經財務處確認。

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

設備處協(xié)同財務處完成醫(yī)療設備報廢工作

１．報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備處；

２．報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹的科學態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。３．報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經設備處負責人審核，設備主管院長批準, 方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

４．報廢物資處理：經批準報廢的醫(yī)療設備固定資產，報廢物資處理需與財務處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。

５．固定資產帳目變更：設備處將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。

八、醫(yī)療設備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設

備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定 的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保 證接地設施良好。

3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求

4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后 才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作 人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操 作機器設備。

6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。通知設備維 修人員到場檢修。

九、醫(yī)療設備維修應急保障制度

國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。

（2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。

第四篇：醫(yī)療設備管理制度

南苑社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療設備管理制度

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。

設備科職責

設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。

醫(yī)療設備管理制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

二、醫(yī)療設備采購管理制度

三、醫(yī)療設備安裝驗收制度

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

八、醫(yī)療設備安全管理制度

九、醫(yī)療設備應急保障制度

一、醫(yī)療設備購前論證制度

1、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。

２、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；

３、醫(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；

４、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；

５、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：

①應用論證：重點說明學科、臨床應用必需理由；

②市場論證：重點描述所申購設備的市場應用狀況；

③配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；

④人員和場地基本條件論證；

⑤效益論證：社會效益和經濟效益等。

６、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。

實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。

二、醫(yī)療設備采購管理制度

1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證>>的生產企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經營許可證>>的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。

2.采購進口醫(yī)療設備要依據<<海關法>>和<<進口產品注冊標準>>、有<<進口產品注冊證>>、有報關證明和完整的商檢報告(免檢產品除外)。

3.醫(yī)療設備采購人員組成：

院長、主管副院長、紀檢負責人、經濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。

4、醫(yī)療設備采購方式：

大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購；

臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫(yī)療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產品。

5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫(yī)療設備驗收制度

1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設備處固定資產管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。

4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。

5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。

6、設備處根據驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產確認手續(xù)。

7、未經驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

根據《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理

中的積極作用。

１、全院的計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

２、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網絡，共同承擔全院的計量管理工作。

３、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

４、根據計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

５、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

６、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

７、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。

８、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度

（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1．一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

2．二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

3．三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。

（二）設備維修管理

1．設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。

2．負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。

3．維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。

4．維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

5．維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6．對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。

7．維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。

8．維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。

9．維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10．維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術圖紙及檔案的管理

1．嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2．工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。

3．工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

4．對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。

（四）保養(yǎng)及維修質量控制

1．工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補。互相學習，提高技能。

4．工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

5．工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。

6．醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。

7．對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

8．工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫(yī)療設備調撥管理制度

醫(yī)療設備固定資產使用科室財產保管設專人負責，醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續(xù)，并報財務處確認。如未辦理固定資產管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。

１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。

２．資產轉科：醫(yī)療器械固定資產因臨床業(yè)務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫(yī)療設備主管院長批準,由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。

３．資產出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續(xù)并經財務處確認。

七、醫(yī)療設備報廢管理制度

設備處協(xié)同財務處完成醫(yī)療設備報廢工作

１．報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備處；

２．報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹的科學態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。

３．報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經設備處負責人審核，設備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

４．報廢物資處理：經批準報廢的醫(yī)療設備固定資產，報廢物資處理需與財務處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。

５．固定資產帳目變更：設備處將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。

八、醫(yī)療設備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設

備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保

證接地設施良好。

3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求

4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后

才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作

人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

作機器設備。

6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。通知設備維

修人員到場檢修。

九、醫(yī)療設備維修應急保障制度

國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。

（2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。

（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據具體情況在最短時間內給與支持。

—

END

—

第五篇：醫(yī)療設備管理制度范文

下河清衛(wèi)生院

醫(yī)療設備（儀器）管理制度

1、全院醫(yī)療儀器設備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設施，均由院辦室統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調配、保管、維修等工作。

2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領導審批。大型醫(yī)療設備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務室須見到院長簽署意見后，方可付款報銷。

3、大型精密國產設備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領用手續(xù)。

4、財務室必須建立建全儀器財產帳卡制度，并定期核對。

5、領用科室必須建立設備檔案，檔案內容應包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術資料、保養(yǎng)維修記錄等。

6、所有設備的技術資料，由財務室歸檔保存。財務室可向使用科室及維修人員提供復印件。

7、各科室儀器設備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。

8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知院辦室及院領導。凡急救、急需儀器，立即派技術人員下科室檢修；

限于我院目前沒有維修技術力量，設備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。

9、應充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應如實上報院辦室，轉呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報者追究責任。

10、加強儀器設備使用率，各科室應予支持。

11、凡上級調配給我院的儀器設備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。