第一篇：沿河縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

沿河土家族自治縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備

管理制度

隨著醫(yī)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《貴州省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理要求，我院特制定此醫(yī)療設(shè)備管理制度，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳運(yùn)行狀態(tài)。設(shè)備科職責(zé)

設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度

四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

1、設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。

２、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專家和申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與； ３、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)每季度組織一次；

４、凡價(jià)值人民幣10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)；

５、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：

①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； ②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況； ③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求； ④人員和場(chǎng)地基本條件論證；

⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。６、設(shè)備科負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。

實(shí)行專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)、參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

1、任何醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。

2.采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)《海關(guān)法》和《進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》、有《進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證》、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：

院長(zhǎng)、分管副院長(zhǎng)、行風(fēng)辦公室負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)科科長(zhǎng)、設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室主要責(zé)任人。

4、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：

20萬(wàn)元以上大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購(gòu)中心代理采購(gòu)； 臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；

臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；

本著公開(kāi)、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。

5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理辦法對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。

6、大額維修零配件采購(gòu)：由使用科室根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫(xiě)《配件申購(gòu)表》，設(shè)備科附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，分管院長(zhǎng)進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)院長(zhǎng)審批，方可安排采購(gòu)。

三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

1、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、使用科室代表、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科和財(cái)務(wù)科固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。

2、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備科科長(zhǎng)，財(cái)務(wù)科固定資產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由使用科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備科參加驗(yàn)收人員和供貨商交貨人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

5、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)后，歸檔保存在設(shè)備科。

6、設(shè)備科根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理中的積極作用。

１、全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)，并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)量管理工作。

２、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。

３、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。

４、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。

５、凡涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細(xì)的操作規(guī)程。

６、涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者，需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

７、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。８、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：

1．一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2．二級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備科配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

3．三級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備科邀請(qǐng)專業(yè)人員對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

（二）設(shè)備維修管理

1．后勤總務(wù)科負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

2．負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。

3．后勤總務(wù)科應(yīng)盡可能采取自己修理的方式完成，盡量減少維修費(fèi)用的支出（除故障特別復(fù)雜外）。

4．維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，設(shè)備科應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。

5．維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，后勤總務(wù)科應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。并及時(shí)召開(kāi)問(wèn)題討論會(huì)，群策群力解決問(wèn)題。6．對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，以便及時(shí)更快更好的向設(shè)備銷售方提出意見(jiàn)。7．維修人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。8．維修人員應(yīng)經(jīng)常與設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。9．維修人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。10．維修人員應(yīng)及時(shí)了解設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）大型醫(yī)療設(shè)備檔案的管理

1．嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。

2．設(shè)備檔案集中存放后勤總務(wù)科，嚴(yán)防檔案丟失。3．后勤總務(wù)科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)儀器檔案進(jìn)行審核。

4．使用科室保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行運(yùn)行登記，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。

（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

1．后勤總務(wù)科負(fù)責(zé)人應(yīng)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

2、設(shè)備科要定期召開(kāi)“設(shè)備維修技術(shù)討論會(huì)”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)。互相學(xué)習(xí)，提高技能。4．設(shè)備科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取使用科室的意見(jiàn)和建議。

5．設(shè)備維修人員下修或保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結(jié)論。6．醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向后勤總務(wù)科報(bào)告，尤其是隨時(shí)待用搶救的設(shè)備。

7．后勤總務(wù)對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等設(shè)備）的定期巡檢，要有使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。

8．后勤總務(wù)科執(zhí)行自行完成的高額維修獎(jiǎng)勵(lì)制度。

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備科，由設(shè)備科辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，原使用科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。２．資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向設(shè)備科提出書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人在財(cái)務(wù)科共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

３．資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科必須根據(jù)醫(yī)療器械分管院長(zhǎng)的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并報(bào)財(cái)務(wù)科確認(rèn)及進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬務(wù)并更。

七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

設(shè)備科協(xié)同財(cái)務(wù)科完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作

１．報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，使用科室負(fù)責(zé)人要認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交設(shè)備科。２．報(bào)廢設(shè)備鑒定：設(shè)備科應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。

３．報(bào)廢申請(qǐng)審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，醫(yī)療設(shè)備分管院長(zhǎng)批準(zhǔn), 方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。４．報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，財(cái)務(wù)科固定資產(chǎn)管理人員要與財(cái)務(wù)科科長(zhǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備科應(yīng)在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。５．固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單與財(cái)務(wù)科進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

6、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)

備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定 的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保 證接地設(shè)施良好。

3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后 才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作 人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操 作機(jī)器設(shè)備。

6、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維 修人員到場(chǎng)檢修。

九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

國(guó)家規(guī)定的工作以外時(shí)間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）后勤總務(wù)科實(shí)行全天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知后勤總務(wù)科值班人員。

（2）對(duì)于國(guó)家規(guī)定的假期期間，后勤總務(wù)科應(yīng)將《值班表》送達(dá)醫(yī)院辦公室。值班人員在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。（3）值班人員如遇到無(wú)法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與后勤總務(wù)科負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給出解決方案。

第二篇：昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。為加強(qiáng)昌江縣人民醫(yī)院設(shè)備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，制定《昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度》如下：

一、組織機(jī)構(gòu)：

成立“昌江縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)”

主任：廖云（院長(zhǎng)）

副主任：陳福壽（副院長(zhǎng)）黃堅(jiān)強(qiáng)（設(shè)備科主任）

成員：王正榮黎明堯符青多張振玖黎 婷湯富強(qiáng)符發(fā)標(biāo)張 范李英麗王林明吳云

二、工作職責(zé)

1、委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理的監(jiān)督工作，組織制動(dòng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理相關(guān)制度，根據(jù)醫(yī)療器械分類風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則，建立全院醫(yī)療器械臨床使用安全控制監(jiān)督評(píng)價(jià)體系。

2、工作小組負(fù)責(zé)指導(dǎo)全院醫(yī)療器械臨床使用安全管理和監(jiān)督工作；建立醫(yī)療器械臨床使用的日常管理制度、檢測(cè)制度和應(yīng)急預(yù)案；定期對(duì)全院醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行考核和評(píng)估。

三、管理辦法

1、醫(yī)療設(shè)備管理委員負(fù)責(zé)全院醫(yī)療器械的采購(gòu)工作。醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)應(yīng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，定期向全院有關(guān)科室通報(bào)醫(yī)療器械采購(gòu)和使用情況，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求，合法、安全、有效。不得使用無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者按照國(guó)家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)或者使用按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2、醫(yī)療器械的安裝應(yīng)由生產(chǎn)廠家或者其授權(quán)的具備現(xiàn)骨干服務(wù)資質(zhì)的單位或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械保障部門實(shí)施。特種設(shè)備的安裝、

第三篇：安徽省六安市人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

安徽省六安市人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《安徽省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。設(shè)備處職責(zé)

設(shè)備處是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。

醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度

四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

1、設(shè)備處負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。

２、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與； ３、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)每季度組織一次；

４、凡價(jià)值人民幣10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)；

５、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：

①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； ②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況； ③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求； ④人員和場(chǎng)地基本條件論證；

⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

６、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

1、任何醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>>的生產(chǎn)企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證>>的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。2.采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)<<海關(guān)法>>和<<進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)>>、有<<進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證>>、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：

院長(zhǎng)、主管副院長(zhǎng)、紀(jì)檢負(fù)責(zé)人、經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。

4、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：

大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購(gòu)中心代理采購(gòu)； 臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；

臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；

本著公開(kāi)、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。

5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。

6、大額維修零配件采購(gòu)：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫(xiě)《配件申購(gòu)表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)審批后，方可安排采購(gòu)。

三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

1、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。

2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

5、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理 中的積極作用。

１、全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé)，并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院的計(jì)量管理工作。

２、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。

３、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。

４、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。

５、凡涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細(xì)的操作規(guī)程。

６、涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

７、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。８、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：

1．一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2．二級(jí)保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。3．三級(jí)保養(yǎng)：主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

（二）設(shè)備維修管理

1．設(shè)備工程部實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

2．負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。

3．維修責(zé)任工程師對(duì)所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。

4．維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，主管工程師應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。

5．維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，責(zé)任工程師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)召開(kāi)問(wèn)題討論會(huì)，群策群力解決問(wèn)題。

6．對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。7．維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。8．維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

9．維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。

10．維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

1．嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。

2．工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。

3．工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。4．對(duì)最終用戶保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。

（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

1．工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開(kāi)“設(shè)備維修技術(shù)討論會(huì)”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)?；ハ鄬W(xué)習(xí)，提高技能。4．工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取最終用戶部門的意見(jiàn)和建議。5．工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結(jié)論。

6．醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報(bào)，尤其是待用搶救設(shè)備。

7．對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。

8．工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎(jiǎng)勵(lì)制度。

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。２．資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向設(shè)備處提出書(shū)面申請(qǐng)，設(shè)備處審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

３．資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。

七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

設(shè)備處協(xié)同財(cái)務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作

１．報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交設(shè)備處；

２．報(bào)廢設(shè)備鑒定：工程部主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。３．報(bào)廢申請(qǐng)審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備處負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn), 方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。

４．報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。

５．固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備處將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

6、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)

備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定 的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保 證接地設(shè)施良好。

3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后 才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作 人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操 作機(jī)器設(shè)備。

6、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維 修人員到場(chǎng)檢修。

九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

國(guó)家規(guī)定的工作以外時(shí)間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）工程部實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知值班工程師。

（2）對(duì)于國(guó)家規(guī)定的假期期間，工程部應(yīng)將《值班表》送達(dá)院辦公室。值班工程師在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。（3）值班工程師如遇到無(wú)法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。

第四篇：醫(yī)療設(shè)備管理制度

南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

設(shè)備科職責(zé)

設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。

醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度

四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證制度

1、設(shè)備處負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前綜合論證工作。

２、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由相關(guān)專家參加，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與；

３、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)每季度組織一次；

４、凡價(jià)值人民幣10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置，必須進(jìn)行購(gòu)前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購(gòu)申報(bào)；

５、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：

①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；

②市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；

③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；

④人員和場(chǎng)地基本條件論證；

⑤效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

６、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。

實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。

二、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度

1、任何醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)必須嚴(yán)格按<<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>>的規(guī)定,從取得<<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>>的生產(chǎn)企業(yè)、取得<<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證>>的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。

2.采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)<<海關(guān)法>>和<<進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)>>、有<<進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證>>、有報(bào)關(guān)證明和完整的商檢報(bào)告(免檢產(chǎn)品除外)。

3.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員組成：

院長(zhǎng)、主管副院長(zhǎng)、紀(jì)檢負(fù)責(zé)人、經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。

4、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)方式：

大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購(gòu)中心代理采購(gòu)；

臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價(jià)、比價(jià)采購(gòu)；

臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場(chǎng)招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購(gòu)；

本著公開(kāi)、公平、公正的原則，采購(gòu)技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品。

5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對(duì)甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級(jí)衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購(gòu)。

6、大額維修零配件采購(gòu)：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫(xiě)《配件申購(gòu)表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說(shuō)明，設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)審批后，方可安排采購(gòu)。

三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

1、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。

2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)逐件開(kāi)箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購(gòu)合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

5、對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

四、醫(yī)用計(jì)量器具及壓力容器管理制度

根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及有關(guān)計(jì)量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計(jì)量管理工作，健全計(jì)量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計(jì)量工作在醫(yī)院管理

中的積極作用。

１、全院的計(jì)量管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé)，并配有專職計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院的計(jì)量管理工作。

２、各使用科室配備專職計(jì)量管理員（由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任），組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作。

３、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計(jì)量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。

４、根據(jù)計(jì)量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號(hào)，做到帳物相符。

５、凡涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)制定詳細(xì)的操作規(guī)程。

６、涉及國(guó)家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

７、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計(jì)量器具、壓力容器的維護(hù)工作。

８、對(duì)列入強(qiáng)檢不合格的計(jì)量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）：

1．一級(jí)保養(yǎng)：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2．二級(jí)保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

3．三級(jí)保養(yǎng)：主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

（二）設(shè)備維修管理

1．設(shè)備工程部實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

2．負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來(lái)源、使用記錄。

3．維修責(zé)任工程師對(duì)所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。

4．維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購(gòu)困難，主管工程師應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備使用科室，以便及時(shí)采取應(yīng)急措施。

5．維修中遇到難以判斷或一時(shí)無(wú)法解決的問(wèn)題，責(zé)任工程師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)召開(kāi)問(wèn)題討論會(huì)，群策群力解決問(wèn)題。

6．對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。

7．維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)。

8．維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

9．維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修方法。

10．維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

1．嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報(bào)廢鑒定文件歸檔制度。

2．工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的方法。嚴(yán)防檔案丟失。

3．工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。

4．對(duì)最終用戶保存的使用手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。

（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

1．工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對(duì)各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開(kāi)“設(shè)備維修技術(shù)討論會(huì)”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)?；ハ鄬W(xué)習(xí)，提高技能。

4．工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對(duì)全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽(tīng)取最終用戶部門的意見(jiàn)和建議。

5．工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫(xiě)明工作過(guò)程及維修結(jié)論。

6．醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時(shí)向工程部報(bào)，尤其是待用搶救設(shè)備。

7．對(duì)搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。

8．工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎(jiǎng)勵(lì)制度。

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報(bào)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

２．資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向設(shè)備處提出書(shū)面申請(qǐng)，設(shè)備處審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

３．資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財(cái)務(wù)處確認(rèn)。

七、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度

設(shè)備處協(xié)同財(cái)務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢工作

１．報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交設(shè)備處；

２．報(bào)廢設(shè)備鑒定：工程部主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見(jiàn)。

３．報(bào)廢申請(qǐng)審批：《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備處負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),方可按程序辦理報(bào)廢申報(bào)手續(xù)。

４．報(bào)廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報(bào)廢物資處理需與財(cái)務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》上注明。如無(wú)利用價(jià)值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。

５．固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備處將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財(cái)務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

6、對(duì)不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報(bào)廢。

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)

備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保

證接地設(shè)施良好。

3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后

才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作

人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應(yīng)嚴(yán)格按開(kāi)關(guān)機(jī)程序開(kāi)、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

作機(jī)器設(shè)備。

6、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維

修人員到場(chǎng)檢修。

九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

國(guó)家規(guī)定的工作以外時(shí)間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）工程部實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過(guò)院總值班通知值班工程師。

（2）對(duì)于國(guó)家規(guī)定的假期期間，工程部應(yīng)將《值班表》送達(dá)院辦公室。值班工程師在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。

（3）值班工程師如遇到無(wú)法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。

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第五篇：醫(yī)療設(shè)備管理制度范文

下河清衛(wèi)生院

醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購(gòu)、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

2、各科室每年所需增添儀器，填寫(xiě)醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請(qǐng)購(gòu)科室要提出申請(qǐng)，由院委會(huì)議或職工會(huì)議批準(zhǔn)，統(tǒng)一采購(gòu)，各科室不得自行購(gòu)買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)室須見(jiàn)到院長(zhǎng)簽署意見(jiàn)后，方可付款報(bào)銷。

3、大型精密國(guó)產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗(yàn)收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。

4、財(cái)務(wù)室必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對(duì)。

5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)置申請(qǐng)書(shū)、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財(cái)務(wù)室歸檔保存。財(cái)務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。

8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；

限于我院目前沒(méi)有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對(duì)外聯(lián)系解決。

9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。

10、加強(qiáng)儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。

11、凡上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。