第一篇：關(guān)于成立縣醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會的

關(guān)于成立縣醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會的通知

各部門、各科室：

為了規(guī)范管理縣醫(yī)院醫(yī)用耗材與化驗試劑的招標采購工作，經(jīng)院務(wù)會研究決定，成立醫(yī)用耗材管理委員會，具體名單如下：

組長：牛剛（院長）

副組長：古尼沙·坎吉（黨支部書記）馬俊生（業(yè)務(wù)副院長）肖剛（業(yè)務(wù)副院長）成員：楊志紅（辦公室主任）

郭應(yīng)澤（總務(wù)科科長）曹萬飛（財務(wù)科科長）

駱璇（檢驗科主任）

柯坪縣人民醫(yī)院

2013年1月10日

第二篇：醫(yī)用耗材管理

醫(yī)用耗材管理

（一）醫(yī)用耗材管理委員會工作職責

1、依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;

2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準入品種；

3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4、醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負責,辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材；

2、試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊以下資質(zhì)；

① 醫(yī)療器械注冊證及登記表

② 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）

③ 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 ④ 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 ⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式 ⑥ 報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）⑦ 小包裝產(chǎn)品

3、將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務(wù)處。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。

4、醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認；

5、一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認是否符合感控規(guī)定；

6、各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費用。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用;

7、試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。(三）醫(yī)用耗材申購制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。

1、限量申請

按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額。科室提交上會討論的醫(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。

2、替代原則 除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準)所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應(yīng)如實說明本科在用同類(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。

3、品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進口各一種?？剖疑暾埿碌暮?材品種時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準新增 品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。

5、不良事件追蹤

在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大;或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使 用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。嚴重傷害是指下列情況之一者:

6、縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。

7、重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以 免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應(yīng)商加強質(zhì)量和服務(wù)意識。

8、定期淘汰原則

已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標準重新申請。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對 新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種:

1、長期使用申請

（1）各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類

（2）科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料 ? 醫(yī)療器械注冊證及登記表

? 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）? 各級經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書

? 各級經(jīng)銷企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)驗許可證 ? 業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、? 小包裝產(chǎn)品

? 出廠報價單（進口產(chǎn)品不需要）? 報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）? 經(jīng)銷商報價單（中標產(chǎn)品需標明中標號）

（3）《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用OA發(fā)送。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份;申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份;簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。

（4）院辦對所提交材料的合法性、合理性進行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標價購進。若有特殊情況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標采購中心進行批復(fù)。

（5）院辦審核通過后，再提交給財務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進行審查。

（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。

（7）新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會人員為院辦成員和申請科室代表。科室代表對所申請耗 材進行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準入。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案;院辦留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。

2、臨時使用申請

（1）符合以下情況之一的視為臨時使用： ? 經(jīng)院辦批準的特殊病人

? 與新裝設(shè)備配套使用的專機專用耗材

? 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品

（2）參照長期使用申請的第2-6條進行。

（3）三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。

（4）臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。

（5）批準的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。

3、擴大使用申請

（1）評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用(部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用)，其它科室若使用則需要完成擴大使用申請。

（2）申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財務(wù)處物價組審核。（4）三個科室在用的耗材，如物價收費項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴大使用。

（五）醫(yī)用耗材價格談判制度

1、價格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關(guān)。

2、需進行價格談判的耗材為以下三種情況之一： ? 醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標品牌 ? 一次性臨時購臵耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標品種

? 在用耗材調(diào)價

3、價格談判組成員:院辦醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀檢辦公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強的耗材，應(yīng)邀請試劑使用科室派代表參加談判。

4、談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽度、產(chǎn)品市場情況和黑龍江省各醫(yī)院進價情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。

5、談判中，院辦需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復(fù)印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。

6、談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認，再經(jīng)過院長審批生效。紀檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。

7、價格談判小組人員不準與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費管理制度

1、醫(yī)用耗材收費管理制度須嚴格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實落實《醫(yī)用耗材申請、審批、價格談判、采購管理辦法。

2、醫(yī)院物價管理辦公室負責醫(yī)用耗材收費信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費依據(jù)，及時準確錄入耗材信息。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進價格，包括新增耗材收費或調(diào)價。

3、新增耗材收費項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認，另附 該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件一份。

4、調(diào)價項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認即可。

5、醫(yī)院物價管理辦公室將調(diào)整項目錄入收費系統(tǒng)后，在《醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單》上填寫收費內(nèi)部編碼，由負責人簽字確認后交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。

6、配合醫(yī)院物價管理辦公室申報醫(yī)療收費項目，提供注冊證、進貨發(fā)票復(fù)印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材采購制度

1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購?？剖抑挥猩暾垯?quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。

2、院辦每周四下午為低值耗材定期采購時間。由庫管員打印科室請領(lǐng)計劃匯總單，并提交給組長審核。組長根據(jù)實際情況適當調(diào)整采購計劃，簽字認可后，再交給采購員訂貨。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進行采購。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認可的請領(lǐng)計劃匯總單一致。

（八）醫(yī)用耗材驗收制度

1、醫(yī)用耗材到貨時必須經(jīng)庫管員驗收合格后方可入庫，查驗項目應(yīng)包括

? 耗材外包裝是否完好無污損。

? 包裝上標識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。? 供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

? 實物信息與出庫單信息是否一致。

? 耗材剩余有效期大于6個月（特批品種除外）。? 低值耗材隨貨無發(fā)票。? 注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗報告。

2、查驗合格，庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認，待問題解決后再次簽字。

3、合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。

4、耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時，庫管員還需查驗包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實物數(shù)量、規(guī)格與標識信息是否一致。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本” 上記錄并簽名，同時通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。

5、部分?？坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗貨操作，并簽收。

（九）醫(yī)用耗材入庫制度

1、低值耗材

（1）采購員收到供應(yīng)商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。

（2）審核發(fā)票信息，包括開票公司名稱、印章、單價、總額、清單等。

（3）核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。（4）入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。

（5）對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。

（6）供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少2年(參考國家藥品監(jiān)督管理局第24 號令 《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。

2、高值耗材

（1）庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。

（2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標識某一件醫(yī)療耗材。

（3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應(yīng)關(guān)系，以便能夠準確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。（4）供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少2年。(十)醫(yī)用耗材儲存管理制度

1、庫房實行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫;無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫;醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。

2、各庫房內(nèi)實行分區(qū)管理，耗材碼放位臵固定，有對應(yīng)標識。

3、庫房內(nèi)設(shè)臵貨架，耗材存放距地面高度20-25厘米，離墻5-10 厘米，距離天花板50 厘米。

4、庫房設(shè)有溫濕度計，每日登記溫濕度。要求室溫在18-24度之間，相對濕度在35-70%之間，必要時應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。

5、無菌耗材庫房每個工作日12點至13點進行紫外線消毒，并記錄;每周四擦拭紫外線燈管，并記錄;紫外線燈管照射累計時間到1000 小時，應(yīng)及時更換新燈 每月一次投放滅鼠滅蟑藥，并記錄。

6、對存儲條件有特殊要求的耗材另行保存。

7、耗材應(yīng)按有效期順序碼放，出庫做到先進先出、近效先出、按批次出庫。

8、庫管員每天在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期報警提示，處理近效期 耗材。對于無法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)及時通知采購員退貨。

9、耗材庫存量不宜過多，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫存。

10、庫房出庫單做到日清日結(jié)。

11、庫房耗材與賬目做到賬物相符。每周不定期抽查常用耗材，及時解決問題;每月最后1 個工作日為定期盤庫日，不得出入庫。

12、各科二級庫存儲醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。

（十一）醫(yī)用耗材出庫制度 低值耗材

1、由庫管員接收科室的《醫(yī)用耗材請領(lǐng)單》，并打印出庫單一式兩份。依照出庫單，從各庫中為請領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對，無誤后在出庫單上簽名，再交給配送員。

2、配送員攜帶出庫單將耗材送至請領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當班護士清點，核對無誤則由收貨人在出庫單上簽字確認，收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請收貨人與醫(yī)學(xué)工程科庫管員聯(lián)系解決。如遇無人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，由請領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。

3、各科室的收貨人在簽收時務(wù)必寫清全姓名，以免在今后因無法核對而造成不必要的麻煩。

4、科室二級庫內(nèi)的轉(zhuǎn)運、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學(xué)工程科配送員工作范圍。

5、庫管員接收配送員交回的由使用科室簽字認可的出庫單，整理好后交給財務(wù)人員。

6、對于部分由供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，庫管員直接做專購出庫，并憑醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。高值耗材

1、庫管員打印出庫單并簽字，將耗材出庫送達相應(yīng)請領(lǐng)科室，請領(lǐng)科室耗材管理員查驗收貨，并在出庫單上簽字確認。

2、在給患者使用一個高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時計費、出庫。院內(nèi)條形碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。

(十二)醫(yī)用耗材退貨制度 低值耗材

1、退貨科室人員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng) 中查出該科該批次耗材的出庫單，再通過該出庫單號進行退庫單錄入，打印出退庫單一式兩份，由庫管員和退貨科室人員雙方簽字確認，各持一份。庫管員將退庫單交給財務(wù)人員，并將退回耗材按規(guī)定存儲入庫。

2、因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫管員及時通知采購員。采購員接到通知后應(yīng)盡快與該耗材供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后，由供應(yīng)商送來退貨發(fā)票和出庫單，采購員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該批次耗材的入庫登記，進行退貨單錄入。經(jīng)庫管員審核無誤后，供應(yīng)商取走退回耗材。高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進入醫(yī)院物資設(shè)備 管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡 快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近2 次請領(lǐng)的或剩余效期小于3 個月的耗材，院辦將不予退庫(特批短效期耗材除外);已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫。

(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1、不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準則的產(chǎn)品。

2、庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌 批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

3、科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

4、院辦接到不合格品報告后應(yīng)進行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向院長報告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施;如屬 偶發(fā)隨機質(zhì)量問題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。(十四)醫(yī)用耗材報損制度

已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時，應(yīng)進行報廢。(十五)醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1、常規(guī)應(yīng)急耗材的儲備采取動態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)臵庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲備，又可有效避免耗材過期 造成浪費。

2、應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。例如:當動用儲備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準既可;當動用超過二分之一儲備時，再經(jīng)過院辦主任批準;當動用全部儲備時，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室 主任批準。

3、凡動用儲備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名、批準人簽名等。

4、醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室;對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡 快配送，并預(yù)估到貨時間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。

5、緊急條件下，如不能及時打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補出庫單，再找使用科室簽名。(十六)醫(yī)用耗材檔案管理制度

1、醫(yī)用耗材經(jīng)審批準入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進行維護，錄入包括生產(chǎn)(或經(jīng)營)企業(yè)執(zhí) 照號、生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關(guān)聯(lián)。

2、檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料: ?

醫(yī)療器械注冊證及登記表復(fù)印件

? 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件（進口產(chǎn)品不需要）

? 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復(fù)印件 ? 各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復(fù)印件 ? 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件

? 業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式

3、實時地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報警提示，及時通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應(yīng)措施;如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先 在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。

4、對于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。

5、注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。

6、低值耗材供應(yīng)商出庫單由采購員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。

7、檔案管理員如有變動，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。

(十七)醫(yī)用耗材結(jié)款制度 低值耗材

1、采購員打印入庫驗收單，并核對與其對應(yīng)的發(fā)票，簽字確認。

2、將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員，符合簽字。

3、再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。

4、交給財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

高值耗材

1、每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16 日至當月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。

2、將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

3、臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對賬盤庫。

4、財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。(十八)培訓(xùn)制度

1、醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對各科室醫(yī)用耗材管理員進行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)，對培訓(xùn)結(jié)果進行評估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、時間、效果、參加人員等。

2、醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

3、新的醫(yī)用耗材使用時，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進行應(yīng)用培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。

臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負責聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進行咨詢、指導(dǎo)和培訓(xùn)，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。

第三篇：醫(yī)院醫(yī)用耗材管理辦法

醫(yī)院醫(yī)用耗材管理辦法

一、總則

（一）為進一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（暫行）、《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2007〕208號）、《貴州省醫(yī)療服務(wù)價格》等國家和省有關(guān)管理規(guī)定，結(jié)合我院實際，制定本辦法。

（二）本辦法所稱醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證或“消”字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑，用于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學(xué)、科研）需要，由國家規(guī)定其范圍的消耗性材料和小型器械。

（三）嚴格醫(yī)用耗材管理規(guī)范，建立健全醫(yī)用耗材管理機制。成立由設(shè)備科、護理部和價格科組成的醫(yī)用耗材管理小組，為業(yè)務(wù)科室提供服務(wù)、指導(dǎo)、監(jiān)督、管理，以保障全院醫(yī)用耗材的正常使用，并向院藥械管理委員會負責。設(shè)備科負責每月匯總院屬各業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材申購、領(lǐng)用總量，為科室成本核算、效益分析、院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；并根據(jù)醫(yī)院相關(guān)醫(yī)用耗材管理規(guī)定對全院醫(yī)用耗材申領(lǐng)、使用情況進行監(jiān)管；護理部根據(jù)國家相關(guān)管理規(guī)定對全院醫(yī)用耗材的安全、合理使用情況進行指導(dǎo)；價格科按照《貴州省醫(yī)療服

第（1）頁，共（11）頁。務(wù)價格管理》的相關(guān)管理規(guī)定，執(zhí)行全院醫(yī)用耗材的加價管理，為業(yè)務(wù)科室提供價格服務(wù)。

各業(yè)務(wù)科室應(yīng)積極配合院醫(yī)用耗材管理小組工作，規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理。

（四）根據(jù)國家醫(yī)用耗材管理規(guī)范，對醫(yī)用耗材實行分類管理。其中，對一次性無菌醫(yī)療用品及其它臨床使用中有其特殊性的三類管理醫(yī)用器械耗材，編制醫(yī)用器械耗材申購、領(lǐng)用表冊，施行全程重點管理。

根據(jù)相關(guān)標準要求，特殊耗材品種包括：⑴介入治療類醫(yī)用材料（如導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動脈鞘、壓力泵等）及心臟起搏器等；⑵ 體內(nèi)植入材料；⑶血液透析器；⑷其他單價在500元以上的一次性使用醫(yī)用耗材。

（五）醫(yī)院采購的醫(yī)用耗材必須是衛(wèi)生部、貴州省集中招標中標的產(chǎn)品，不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)用耗材管理小組應(yīng)當組織專家嚴格論證后，按照醫(yī)用耗材采購規(guī)定進行采購。

（六）嚴格醫(yī)療耗材申購、領(lǐng)用審批程序。醫(yī)院所用醫(yī)療耗材，由設(shè)備科、供應(yīng)室按照有關(guān)管理規(guī)定，負責購置、儲備、管理。非特殊情況，科室不得自行購置醫(yī)用耗材；各業(yè)務(wù)科室，不得私自對外簽訂購買合同，或向廠商承諾購置

第（2）頁，共（11）頁。意向。未經(jīng)正規(guī)程序采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)院一律不予付款，并追究當事者（科室或個人）的相關(guān)違規(guī)責任。

（七）醫(yī)用耗材管理實行專人、專管制度。各業(yè)務(wù)科室應(yīng)明確科室醫(yī)用耗材管理人員一名（名單報院醫(yī)用耗材管理小組登記），負責科室醫(yī)用耗材管理。科室醫(yī)用耗材管理員根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開展情況，制定通用類醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃及特殊耗材、新增醫(yī)用耗材品目申購計劃?？剖耶斣律曩?、領(lǐng)用醫(yī)用耗材總量，根據(jù)本院財務(wù)成本核算管理辦法，列入科室當期成本核算。

（八）醫(yī)用耗材管理，實行計算機網(wǎng)絡(luò)信息化管理。建立貴州省腫瘤醫(yī)院醫(yī)用耗材信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)用耗材管理信息公開，物資購置、使用合理。

（九）醫(yī)用耗材管理，實行庫存基數(shù)定量管理原則。庫存基數(shù)為本科室一周業(yè)務(wù)用量，每周領(lǐng)用數(shù)量以補足基數(shù)為限。各業(yè)務(wù)科室根據(jù)業(yè)務(wù)流量確定耗材存庫基數(shù)，制定領(lǐng)用計劃。

（十）各業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科醫(yī)用耗材申、領(lǐng)總數(shù)、當月耗材核銷總量、庫存數(shù)量，按規(guī)定日期（每月25—28日）執(zhí)行每月清倉盤庫并做好登記記錄。發(fā)生盤盈、盤虧的，應(yīng)及時報院醫(yī)用耗材管理小組查明原因。除組織全院性的清倉

第（3）頁，共（11）頁。查庫外，每年10月份，各業(yè)務(wù)科室自行向庫房對賬，并進行物資的清點，清點結(jié)果，填好盤點表，報設(shè)備科一份。

（十一）各業(yè)務(wù)科室應(yīng)嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材規(guī)范管理。通用類醫(yī)用耗材科室之間不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借、以物換物及自行變價處理。為保障臨床醫(yī)療需求，科室之間轉(zhuǎn)借特殊醫(yī)用耗材導(dǎo)致領(lǐng)用與實際使用情況不符的，科室應(yīng)及時上報醫(yī)用耗材管理小組并說明原因。經(jīng)核查業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材實際使用數(shù)量與領(lǐng)用、申購數(shù)量不符的應(yīng)及時查明原因據(jù)實處理；業(yè)務(wù)科室申領(lǐng)的醫(yī)用耗材流失且無合理去向說明的，處以所流失醫(yī)用耗材總金額五倍的罰款，并追究相關(guān)科室極個人一切責任。

（十二）凡科室及個人違規(guī)購置、使用、倒賣、盜賣醫(yī)用耗材及醫(yī)療垃圾，損害醫(yī)院利益的；凡未按規(guī)定日期執(zhí)行醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃申報，影響科室正常工作開展的；凡不按規(guī)定日期執(zhí)行每月清倉盤庫，經(jīng)核查帳實不符的；凡無正當理由拒絕配合院醫(yī)用耗材管理小組工作給醫(yī)院造成損失的，一經(jīng)查實，由相關(guān)科室及個人承擔一切責任及后果。

二、適用范圍 本辦法適用對象為：

（一）全院所有醫(yī)療業(yè)務(wù)開展科室及個人；

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（二）涉及醫(yī)療器械耗材購置、儲備、使用、回收毀形、管理科室及個人。

三、醫(yī)用器械耗材招標管理

（一）年使用量在100萬元以上的低耗品，須通過邀請招標、競標和議標等程序進行采購；選擇性價比高、質(zhì)量可靠、售后服務(wù)有保障的產(chǎn)品品牌和供貨商中標，并簽定供貨合同和產(chǎn)品質(zhì)量安全保證書。

（二）對中標的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其它邀請招標公司的產(chǎn)品，但價格不得超過同類耗材的中標價或折扣率。

（三）中標有效期為一年，若有效期內(nèi)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或行業(yè)價格調(diào)整，則視情況作出相應(yīng)調(diào)整。

（四）對于單價低、用量少、專業(yè)性強的低值耗材，可以采用競爭性談判、詢價采購等方式采購。

四、醫(yī)療器械耗材申購、審批及領(lǐng)用程序

（一）對于通用類醫(yī)用耗材，設(shè)備科根據(jù)科室領(lǐng)用計劃、庫存和全院實際用量，于每月月初制定醫(yī)用耗材采購計劃，通知供貨商供貨，保證必備庫存，努力實現(xiàn)零庫存。

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（二）對于?？剖褂锰厥庑葬t(yī)用耗材，使用科室須提前15日上報申購計劃，填寫《醫(yī)用耗材申購表》。到貨后一次性領(lǐng)取，計劃申購數(shù)量原則上不超過一個月的業(yè)務(wù)使用量。

（三）對于開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)非計劃內(nèi)臨時增購的特殊性醫(yī)用耗材，使用科室須提前至15—30天向設(shè)備科提出申請，由設(shè)備科逐級報批后執(zhí)行。

（四）對于低值耗材新品種的引進，應(yīng)嚴格控制。凡現(xiàn)庫房有代用品的，原則上不得申購；確因特殊原因需要引進的，由使用科室向設(shè)備科提出書面申請，院醫(yī)用耗材管理小組審核后報請藥械管理委員會批準后購進。

（五）凡通用性強、用量大的一次性無菌醫(yī)用耗材品類，業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科室實際業(yè)務(wù)需求制定月耗材領(lǐng)用計劃，填報《醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃表》于每月月底25號前提交設(shè)備科，每周領(lǐng)用計劃于每周三前報設(shè)備科購置后領(lǐng)用?？剖?guī)齑嫖镔Y定額以一周量為限，長假期間可根據(jù)科室實際業(yè)務(wù)需求增補領(lǐng)用計劃，增補領(lǐng)用原則上不超過一周量。

（六）對于用量少、?？七m用（包括介入、血透、骨科進口高值耗材）或新增的醫(yī)用特殊耗材，由科室根據(jù)實際業(yè)務(wù)需要，填報審購計劃。各業(yè)務(wù)科室申購新增醫(yī)用耗材品類，必須提交書面申請陳述申購理由，經(jīng)科主任及護土長共同簽字后，根據(jù)院醫(yī)用耗材管理審購程序申報審批。

第（6）頁，共（11）頁。新增特殊醫(yī)療耗材申購、審批程序：科室制定申購計劃——填報申購表——設(shè)備科和護理部審核——分管院長簽字——價格科審核——設(shè)備科購置——入庫∕建卡——價格科系統(tǒng)維護，執(zhí)行加價率——價格公示——臨床科室領(lǐng)用——系統(tǒng)計費——價格科復(fù)核。

（七）一般情況下，各科應(yīng)于每月月底（25號前）制定普通醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃。對于臨床使用有其特殊性的醫(yī)用耗材（如體內(nèi)植入性醫(yī)用耗材、介入專科醫(yī)用耗材等），使用科室應(yīng)提前一周向設(shè)備科提交申購表。緊急與特殊情況下，科室可直接向設(shè)備科提出緊急供應(yīng)要求。

（八）確有特殊原因需業(yè)務(wù)科室自購醫(yī)用耗材的，科室醫(yī)用耗材管理人員應(yīng)在三日內(nèi)報醫(yī)用耗材管理小組，陳述自購理由，并按照申購程序完善相關(guān)購置手續(xù)。

（九）手術(shù)使用的特殊醫(yī)用材料領(lǐng)用計劃，由手術(shù)室（通用部分，如特殊縫線等）與相關(guān)科室（專科特殊醫(yī)用耗材）分別編制領(lǐng)用計劃或填報申購表進行申購、領(lǐng)用。

（十）各臨床科室外出參加各類會議，對會議上廠商介紹推廣產(chǎn)品，不得簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。確有臨床業(yè)務(wù)需要的，可將相關(guān)產(chǎn)品資料或樣品帶回單位，按照醫(yī)用耗材新產(chǎn)品申購程序辦理申購。

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（十一）購進一次性無菌醫(yī)療器械，供貨單位應(yīng)出具以下有關(guān)資質(zhì)、證件材料：生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、衛(wèi)生合格證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品生產(chǎn)批號、熱源檢測合格卡、產(chǎn)品有效期、生物檢測合格卡、企業(yè)法人授權(quán)書等有關(guān)證件。

五、入庫

（一）所有低耗品必須首先入庫，非特殊、緊急情況嚴禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。對必須手術(shù)現(xiàn)場才能確定規(guī)格的?？聘咧岛牟模▎蝺r5000元以上包括5000元的），需由手術(shù)醫(yī)生、科室主任共同簽字，注明患者姓名、住院號后由使用科室醫(yī)用耗材管理員負責在三日內(nèi)補辦入、出庫手續(xù)。

（二）庫管人員應(yīng)嚴格執(zhí)行入庫耗材驗收制度，按《入庫驗收單》所要求內(nèi)容認真驗收登記，詳細檢查送貨清單、實物是否與已核批的《醫(yī)用耗材采購計劃申請單》內(nèi)容相符。若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并立即報告設(shè)備科科長處理。

六、出庫

（一）業(yè)務(wù)科室必須確定醫(yī)用耗材的專人申領(lǐng)，專人負責保管，嚴格交接手續(xù)。

（二）急診、搶救醫(yī)用耗材隨需隨領(lǐng)，其它醫(yī)用耗材在規(guī)定發(fā)貨時間內(nèi)領(lǐng)取。

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（三）除?？铺厥忉t(yī)用耗材，業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材的數(shù)量一次不得超過一周業(yè)務(wù)用量。

(四)凡物品出庫，一律由各業(yè)務(wù)科室指定醫(yī)用耗材管理人員辦理領(lǐng)用手續(xù)。如確需他人代領(lǐng)，業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材管理人員應(yīng)出具書面確認證明，并由代領(lǐng)人將情況記錄于領(lǐng)物單備注欄，否則不予出庫。

(五)產(chǎn)品出庫，遵循先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、按批號發(fā)貨的原則。?？漆t(yī)用耗材的發(fā)放，依據(jù)購置計劃嚴格執(zhí)行一次性出庫。

七、醫(yī)療器械耗材發(fā)放領(lǐng)用管理

（一）科主任、護士長為科室醫(yī)用耗材管理的首要責任人。

（二）醫(yī)院所用醫(yī)用耗材，實行計算機信息化管理。設(shè)備科、護理部、價格科制訂醫(yī)用耗材專項信息收集、管理辦法及申購、領(lǐng)用流程。

（三）價格科每月1-2次進入各臨床科室，了解醫(yī)療服務(wù)及醫(yī)用耗材價格執(zhí)行情況，為臨床一線提供服務(wù)。

（四）根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，設(shè)備科、供應(yīng)室對醫(yī)院指定范圍內(nèi)醫(yī)用耗材實行每周四按計劃下發(fā)下送，保障業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材的正常使用。

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（五）庫存物品需外借時，由使用科室提出書面申請遞交設(shè)備科。庫管員應(yīng)嚴格遵守庫存物資相關(guān)管理規(guī)定，未經(jīng)批準不得自行辦理賒欠手續(xù)。

（六）各業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材發(fā)現(xiàn)與領(lǐng)用計劃不相符或醫(yī)用耗材有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時反饋設(shè)備科，并將物品核對后填寫《退物單》退回倉庫（保持原外包裝）。由設(shè)備科負責按照有關(guān)規(guī)定辦理退換手續(xù)，并將有關(guān)情況登記入檔。

八、盤點清庫

每月、季度和年終進行清庫盤點，其成員主要由庫房帳、物管理人員及設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)等組成，根據(jù)盤點結(jié)果，認真填寫《盤點（報廢）情況報告表》，逐級上報。

九、回收毀形處理

（一）對國家規(guī)定強制回收毀形處理的一次性無菌低耗品，嚴格核對出庫、使用、回收數(shù)量，嚴禁流失和重復(fù)使用。

（二）對回收的一次性無菌衛(wèi)生材料由專人統(tǒng)一毀形、保管并造冊登記。

（三）授權(quán)貴陽市具有一次性使用無菌醫(yī)療物品處理資質(zhì)的專業(yè)公司回收處理。

十、附則

（一）本辦法由醫(yī)院藥械管理委員會負責解釋。

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（二）本辦法與此前本院醫(yī)用耗材管理規(guī)定相沖突的，按照本辦法執(zhí)行；國家有明確管理規(guī)定的，從其規(guī)定。

（三）本辦法自文件下發(fā)之日起執(zhí)行。附件:

l.《醫(yī)用耗材新產(chǎn)品購置使用準入制度》 2.《醫(yī)用介入耗材專項管理制度》

3.《一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理規(guī)定》

4.《關(guān)于加強骨科金屬內(nèi)植入材料購置使用的專項管理規(guī)定》

5.《血液透析器購置使用專項管理制度》 6.《醫(yī)用化學(xué)試劑專項管理制度》

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第四篇：醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理制度

醫(yī)院醫(yī)用耗材采購管理制度

醫(yī)院采購辦在醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負責醫(yī)院醫(yī)用耗材的采購工作。采購辦嚴格執(zhí)行醫(yī)院耗材采購流程。高值醫(yī)用耗材的采購管理

1、高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫(yī)用耗材。我院高值醫(yī)用耗材包含衛(wèi)生部規(guī)定的參考目錄內(nèi)耗材（見附表）和500元以上醫(yī)用耗材

2、對于衛(wèi)生部集中招標的高值耗材、植入性材料的選用必須在《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購中標目目錄》內(nèi)選用

3、新的高值醫(yī)用耗材采購，須由采購辦提交醫(yī)院采購領(lǐng)導(dǎo)小組同意審批后、由采購辦詢價采購，并嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械管理制度并履行質(zhì)量驗收手續(xù)。

4、科室根據(jù)實際工作需要高值耗材，向醫(yī)院采購辦提出申請，采購辦根據(jù)相關(guān)規(guī)定及采購流程進行采購管理。二、一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材的采購管理

1、對于衛(wèi)生部集中招標的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材的選用必須在《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材集中采購中標目錄》范圍內(nèi)采購。

2、嚴禁各科室將未經(jīng)報批手續(xù)的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。

3、臨床確需的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，首先由科室提出申請報采購辦，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意并經(jīng)申請審批后，由采購辦詢價采購。

4、使用科室按月消耗量向耗材庫報月領(lǐng)用計劃，耗材庫匯總后報采購辦，采購辦根據(jù)庫存情況和各臨床科室月領(lǐng)用計劃，編制月采購計劃并報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后進行采購。

三、采購辦對醫(yī)用耗材供貨商及產(chǎn)品資質(zhì)，按《醫(yī)療器楲監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定進行審核，查驗《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》、《醫(yī)療器械注冊證》及其附件《醫(yī)療器械注冊登記表》，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書，及銷售人員的身份證件，并將所有相關(guān)證件復(fù)印件存檔備查。

四、所有醫(yī)用耗材全部入庫并按規(guī)定領(lǐng)取使用，不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

五、因自然災(zāi)害、重大疫情、重大事故或緊急搶救，需進行緊急采購的醫(yī)用耗材，可在采購領(lǐng)導(dǎo)小組的指示下，由采購辦緊急調(diào)撥，調(diào)撥后2－5天內(nèi)補齊相關(guān)手續(xù)。

六，訂購的醫(yī)用耗材到貨后，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品交接和驗收入庫手續(xù)。驗收合格入庫的耗材，由采購辦通知申購科室領(lǐng)用、以保證診療活動的順利開展。對于驗收不合格的貨物，采購辦要及時辦理退換貨的事宜。

第五篇：醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會工作制度

醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會工作制度

為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用材料采購、管理中的風險，醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設(shè)備管理委員會更名為醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會，并對原有人員進行調(diào)整，現(xiàn)就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。

（一）性質(zhì)

醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫(yī)院決策機構(gòu)，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由設(shè)備科負責召集，并負責日常工作。

（二）組成

由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、物價醫(yī)?？啤⒇攧?wù)科、護理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設(shè)備科擬定，經(jīng)主管院長同意后，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準后公布。

（三）職責

1、對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購重點、更新?lián)Q代原則等事項進行討論，提出意見。對醫(yī)院技術(shù)裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實施方案提供咨詢。

2、對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，就其合理性和計劃資金及其來源進行論證，確定購置方案，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準。

3、對醫(yī)院現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材目錄”進行論證，提出修正和調(diào)整意見。

4、對各科室上報的在我院未使用過的醫(yī)用高值耗材（未開展的新項目由醫(yī)務(wù)科或護理部組織相關(guān)部門先進行項目可行性論證），就其引進的合理性及成本核算進行論證，確定是否需要引進。

5、對醫(yī)療設(shè)備的維修預(yù)算進行論證。

6、對設(shè)備科在設(shè)備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題，經(jīng)主管院長同意，提交醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會進行討論，提出意見，供院領(lǐng)導(dǎo)決策時參考。

7、對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設(shè)備（非急救科研）的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問題，進行考核，提出處理意見。

8、對本院儀器設(shè)備管理工作中的技術(shù)問題和重大決策，進行評價咨詢。

9、院領(lǐng)導(dǎo)認為需要醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理委員會進行論證的其他事項。

（四）議事規(guī)則

1、醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議，開會前3個工作日，由設(shè)備科征詢各位委員能否到會，確定到會人數(shù)，根據(jù)專家到會情況確定會議時間，并及時通知各位委員。

2、每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。

3、根據(jù)會議的內(nèi)容，可以邀請相關(guān)專家、職能部門負責人參加。

4、設(shè)備科應(yīng)在會前向各位參會者提供會議議程和相關(guān)材料。

5、必要時，經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備科可以召集臨時會議，且不受上述規(guī)定限制，但有表決權(quán)的人數(shù)不得少于7人，臨時會議僅限于論證院領(lǐng)導(dǎo)認為必要的或臨床急需項目。

6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或設(shè)備科具體負責人匯報設(shè)備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的有關(guān)情況，然后由參會委員提問、討論，使用科室負責人離席回避，最后由參會委員進行口頭或書面無記名表決，已超過二分之一的多數(shù)為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領(lǐng)導(dǎo)參考。

（五）工作紀律

1、論證委員所在科室的項目時、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關(guān)系時，該委員需回避。

2、本會委員不得接受相關(guān)商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議信息。

3、本會委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會議的任何人員透漏。

4、對違反紀律的委員，經(jīng)本管理委員會表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關(guān)規(guī)定給予黨紀政紀處分。