第一篇：首營(yíng)審核所需資料大全

首營(yíng)審核所需資料大全

一、藥品生產(chǎn)企業(yè)

（一）、首營(yíng)企業(yè)審批資料

1、生產(chǎn)企業(yè)許可證（副本）復(fù)印件。

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件。

3、GMP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

4、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

5、法人授權(quán)委托書(shū)（包括委托權(quán)限：區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格）。

6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。

7、銷售人員購(gòu)銷資格證書(shū)復(fù)印件（中、西藥購(gòu)銷員證）

8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

9、稅務(wù)登記證（副本）復(fù)印件（國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表）。

10、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。

11、開(kāi)票資料

（二）、首營(yíng)品種審批資料

1、藥品生產(chǎn)批件或藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、省級(jí)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

4、生物制品須有生物制品批簽發(fā)合格證。

5、藥品最小包裝盒及及說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。

6、物價(jià)批文。

7、藥品包裝及說(shuō)明書(shū)批件。

★首營(yíng)品種在更換包裝、規(guī)格、劑型時(shí)應(yīng)視為首營(yíng)審批?！锸状谓?jīng)營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。

二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

（一）、國(guó)產(chǎn)品種

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證（副本）復(fù)印件。

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件。

3、GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

4、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

5、法人授權(quán)委托書(shū)（包括委托權(quán)限：區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格）。

6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。

7、銷售人員購(gòu)銷資格證書(shū)復(fù)印件（中、西藥購(gòu)銷員證）

8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

9、稅務(wù)登記證（副本）復(fù)印件（國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表）。

10、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。

11、開(kāi)票資料

（二）、進(jìn)口藥品

1、進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證（港、澳、臺(tái)）復(fù)印件

2、生物制品須有生物制品批簽發(fā)合格證。

3、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件，并蓋有經(jīng)營(yíng)公司紅章。

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件上應(yīng)有所銷售醫(yī)療器械的相應(yīng)范圍。

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件上應(yīng)有醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍。

三、保健品生產(chǎn)企業(yè)

（一）、首營(yíng)企業(yè)審批資料

1、衛(wèi)生許可證（副本）復(fù)印件。

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件。

3、GMP或相關(guān)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

4、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

5、法人授權(quán)委托書(shū)（包括委托權(quán)限：區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格）。

6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。

7、銷售人員購(gòu)銷資格證書(shū)復(fù)印件（中、西藥購(gòu)銷員證）

8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

9、稅務(wù)登記證（副本）復(fù)印件（國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表）。

10、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。

11、開(kāi)票資料

（二）、首營(yíng)品種審批資料

1、保健品生產(chǎn)批件。

2、保健品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、保健品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

4、保健品最小包裝盒及及說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。

5、物價(jià)批文。

6、保健品包裝及說(shuō)明書(shū)批件。

★首營(yíng)品種在更換包裝、規(guī)格、劑型時(shí)應(yīng)視為首營(yíng)審批。

★傳真件除供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表可以先傳真再郵寄外，其它內(nèi)容傳真一律視為無(wú)效?！镆陨献C件，國(guó)內(nèi)企業(yè)均應(yīng)加蓋公司紅色公章，外企為公司藍(lán)色公章。

★首營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。

四、保健品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

（一）、國(guó)產(chǎn)品種

1、衛(wèi)生許可證（副本）復(fù)印件。

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件。

3、GSP或相關(guān)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

4、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

4、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

5、法人授權(quán)委托書(shū)（包括委托權(quán)限：區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格）。

6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。

7、銷售人員購(gòu)銷資格證書(shū)復(fù)印件（中、西藥購(gòu)銷員證）

8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

9、稅務(wù)登記證（副本）復(fù)印件（國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表）。

10、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。

11、開(kāi)票資料

（二）、進(jìn)口保健品

1、進(jìn)口保健品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證（港、澳、臺(tái)）復(fù)印件，并蓋有經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管部紅章。

2、進(jìn)口保健品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件，并蓋有經(jīng)營(yíng)公司質(zhì)管部紅章。

★傳真件除供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表可以先傳真再郵寄外，其它內(nèi)容傳真一律視為無(wú)效。

★以上證件，國(guó)內(nèi)企業(yè)均應(yīng)加蓋公司紅色公章，外企為公司藍(lán)色公章。

★首次經(jīng)營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。

五、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

（一）、首營(yíng)企業(yè)審批資料

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（副本）復(fù)印件。

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件。

3、GMP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

4、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

5、法人授權(quán)委托書(shū)（包括委托權(quán)限：區(qū)域、時(shí)間、品種及相應(yīng)規(guī)格）。

6、被委托銷售人員身份證復(fù)印件。

7、銷售人員購(gòu)銷資格證書(shū)復(fù)印件（中、西藥購(gòu)銷員證）

8、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

9、稅務(wù)登記證（副本）復(fù)印件（國(guó)稅、地稅、一般納稅人登記表）。

10、質(zhì)量體系調(diào)查表或合格供貨方檔案。

11、開(kāi)票資料

（二）、首營(yíng)品種審批資料

1、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和醫(yī)療器械注冊(cè)登記表。

2、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

4、醫(yī)療器械最小包裝盒及及說(shuō)明書(shū)實(shí)樣。

5、物價(jià)批文。

6、產(chǎn)品包裝及說(shuō)明書(shū)批件。

7、產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)。

★首營(yíng)品種在更換包裝、規(guī)格、劑型時(shí)應(yīng)視為首營(yíng)審批。

★傳真件除供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表可以先傳真再郵寄外，其它內(nèi)容傳真一律視為無(wú)效?！镆陨献C件，國(guó)內(nèi)企業(yè)均應(yīng)加蓋公司紅色公章，外企為公司藍(lán)色公章。

★首營(yíng)品種一律上網(wǎng)查詢。

補(bǔ)充規(guī)定:

1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》/《藥品生產(chǎn)許可證》/《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上的單位名稱、法定代表人及營(yíng)業(yè)地址必須是一致的，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上的經(jīng)營(yíng)范圍必須包括《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上經(jīng)營(yíng)范圍，相同的內(nèi)容的用語(yǔ)必須是一致的。

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上必須有上一年度的年檢標(biāo)識(shí)。

第二篇：藥品首營(yíng)資料審核制度

基本資料審核制度

一、首營(yíng)商品審核提供材料

⑴藥品注冊(cè)批件；⑸產(chǎn)品資料、包裝盒及最小包裝； ⑵藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（必需含有標(biāo)準(zhǔn)號(hào)碼）；⑹物價(jià)批文；

⑶省級(jí)藥檢報(bào)告（最近一次）；⑺銷售人員法人授權(quán)書(shū)及身份證復(fù)印件。⑷藥品說(shuō)明書(shū)原件；

二、首營(yíng)客戶審核提供材料

1.商業(yè)連鎖公司：

⑴《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（需有年檢章）⑸ GSP證書(shū)；

⑵《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；⑹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件 ⑶《稅務(wù)登記證》復(fù)印件；⑺ 開(kāi)票資料；

⑷《企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件（需有年檢章）；⑻ 入庫(kù)單樣式。

2.商業(yè)零售門店：

⑴《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（需有年檢章）；⑶《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件； ⑵《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；⑷ GSP證書(shū)；

3.醫(yī)院： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

4.診所： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

三、首營(yíng)供應(yīng)商審核提供材料

1.供應(yīng)商生產(chǎn)企業(yè)：

⑴《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（需有年檢章）；⑻ 商品條碼證； ⑵《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；⑼ 商標(biāo)注冊(cè)證； ⑶《稅務(wù)登記證》復(fù)印件；⑽ 開(kāi)票資料；

⑷《企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件（需有年檢章）；⑾ 銷售人員法人授權(quán)書(shū)、上崗資格證及 ⑸ GMP證書(shū)；身份證復(fù)印件； ⑹ 合格供貨方檔案表；⑿ 印模、出庫(kù)單樣式。⑺ 質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)；

2.供應(yīng)商批發(fā)企業(yè)：

⑴《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（需有年檢章）；⑹ 合格供貨方檔案表； ⑵《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；⑺ 質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)； ⑶《稅務(wù)登記證》復(fù)印件；⑻ 印模、出庫(kù)單樣式。⑷《企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件（需有年檢章）；⑼ 開(kāi)票資料。

⑸ GSP證書(shū)⑽ 銷售人員法人授權(quán)書(shū)、上崗資格證

及身份證復(fù)印件；

2012-1-6

集成信息部

第三篇：新版藥品GSP審核首營(yíng)資料目錄

首營(yíng)企業(yè)資料：（以下資料加蓋其公章原印章，不得掃描或影?。?/p>

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（最新年檢）

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；

（四）相關(guān)印章樣式（公章、質(zhì)檢章、發(fā)票專用章、出庫(kù)章等）；

（五）隨貨同行單（票）樣式；（注：隨貨聯(lián)必須有“隨貨同行”四個(gè)字）

（六）開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；（注：全部賬號(hào)都要進(jìn)行備案，未備案賬號(hào)不允許打款）

（七）《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

（八）質(zhì)量保證協(xié)議。（注：有效期不得超過(guò)一年）（質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

1、明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

2、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；

3、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；

4、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

5、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；

6、藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

7、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。）

（九）供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)表

（十）供貨單位銷售人員的合法資格證明材料：

1、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

2、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

首營(yíng)品種資料：（以下資料均須加蓋企業(yè)原印章）

（一）一般藥品

1、藥品生產(chǎn)批件或藥品注冊(cè)證；

2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

3、藥品說(shuō)明書(shū)及包裝備案復(fù)印件；

4、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

5、藥品包裝及說(shuō)明書(shū)實(shí)樣

（二）進(jìn)口藥品（已下資質(zhì)加蓋企業(yè)質(zhì)量專用章原印章）

1、進(jìn)口藥品注冊(cè)證（國(guó)外生產(chǎn)）；

2、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證（港澳臺(tái)生產(chǎn)）

3、購(gòu)進(jìn)批次的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或者進(jìn)口藥品通關(guān)單。

購(gòu)貨單位資質(zhì)目錄：（以下資料均須在有效期內(nèi)，并加蓋企業(yè)原紅色印章）

根據(jù)經(jīng)銷不同品種，需要購(gòu)貨經(jīng)營(yíng)單位資質(zhì)如下： 01、最新?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

02、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件； 03、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件； 04、稅務(wù)登記證 05、最新組織機(jī)構(gòu)代碼證 06、一般納稅人證

07、食品流通許可證或食品衛(wèi)生許可證 08、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍里有一類醫(yī)療器械字樣（或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》也可）09、質(zhì)量保證體系調(diào)查表

10、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（帶法人簽字字樣的）（我公司是供貨方）

11、銷售合同（我公司是供貨方）

12、采購(gòu)員的委托書(shū)原件和身份證明復(fù)印件、職稱證書(shū)和畢業(yè)證書(shū)復(fù)印件

第四篇：審核所需資料

一、建設(shè)單位申請(qǐng)消防設(shè)計(jì)審核應(yīng)當(dāng)提供下列材料：

1、建設(shè)工程消防設(shè)計(jì)審核申報(bào)表（要求：內(nèi)容填寫(xiě)要全面、準(zhǔn)確，加蓋建設(shè)單位印章）；

2、建設(shè)單位的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法身份證明文件（要求：復(fù)印件要與原件核對(duì)，并加蓋原件提供單位印章，提供人要簽字或蓋章，建設(shè)單位合法身份證明文件包括：工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證）；

3、新建、擴(kuò)建工程的建設(shè)工程規(guī)劃許可證明文件（要求：規(guī)劃許可證明文件要提供原件進(jìn)行核對(duì)，復(fù)印件要加蓋原件提供單位印章，提供人要簽字或蓋章）；

4、設(shè)計(jì)單位資質(zhì)證明文件（要求：復(fù)印件要與原件核對(duì)，并加蓋原件提供單位印章，提供人要簽字或蓋章、資質(zhì)必須為建設(shè)部門頒發(fā)，內(nèi)裝飾協(xié)會(huì)頒發(fā)的資質(zhì)一律視為無(wú)效）；

5、消防設(shè)計(jì)文件（包括消防設(shè)計(jì)說(shuō)明、全套藍(lán)圖、電子版光盤(pán)圖紙，要求：消防設(shè)計(jì)說(shuō)明要有設(shè)計(jì)人

員簽名并加蓋設(shè)計(jì)單位印章，藍(lán)圖要加蓋設(shè)計(jì)出圖專用章）。

7、總平面規(guī)劃圖紙(規(guī)劃部門蓋章)

8、內(nèi)部裝修及自動(dòng)消防設(shè)施工程，應(yīng)提供所在建筑工程消防審核、驗(yàn)收意見(jiàn)書(shū)復(fù)印件；（98年以前提供產(chǎn)權(quán)單位出具的證明。）

9、城鄉(xiāng)規(guī)劃主管部門批準(zhǔn)的臨時(shí)性建筑證明文件。

10、專家評(píng)審申報(bào)材料

注：備案的土建和內(nèi)裝修工程必須辦理施工許可證才能予以申報(bào)。申報(bào)資料用透明文件袋裝訂

消防設(shè)計(jì)文件編排順序要求:（A4紙打?。?/p>

1、封面：項(xiàng)目名稱、設(shè)計(jì)單位（蓋章）、日期。

2、扉頁(yè)：設(shè)計(jì)單位法定代表人、技術(shù)總負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人和各專業(yè)負(fù)責(zé)人的姓名，并經(jīng)上述人員簽署或授權(quán)蓋章。

3、設(shè)計(jì)文件目錄。

4、設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)。

銀川市公安消防支隊(duì)：569290

2注：土建工程不需要提供第8、10項(xiàng)內(nèi)容。

內(nèi)裝修工程不需要提供第3、7、9、10項(xiàng)內(nèi)容。

備案未被抽中的工程需要提供審圖中心出示的審查報(bào)告合格書(shū)，不需要提供紙質(zhì)的施工圖紙，需提供電子版的圖紙。

二、同時(shí)必須提交以下資料（執(zhí)法終生負(fù)責(zé)制檔案需提交的資料）：

建設(shè)單位的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法身份證明文件，設(shè)計(jì)單位、施工圖審查機(jī)構(gòu)合法身份證明文件，施工圖審查合格書(shū)。

說(shuō)明：建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、審圖機(jī)構(gòu)的合法身份證明文件包括本單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證、資質(zhì)、法人代表身份證復(fù)印件，設(shè)計(jì)師身份證、設(shè)計(jì)師證明文件、審圖機(jī)構(gòu)相關(guān)審圖人員合法身份證明文件（身份證、資格證）等，以上資料必須加蓋提供單位公章（蓋紅章）。

第五篇：2013建立首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種所需資料（xiexiebang推薦）

各供貨商：

因公司GSP認(rèn)證需要，須做首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審批資料，請(qǐng)各供貨商提供最新如下資料：

一、首營(yíng)企業(yè)

1、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》/《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的（2013年年審）復(fù)印件。

2、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的該企業(yè)GMP/GSP等質(zhì)量管理體系的認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

3、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

4、開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；

5、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

6、加蓋有企業(yè)原印章和有企業(yè)法人代表印章或簽字的企業(yè)法人委托授權(quán)書(shū)原件，委托書(shū)應(yīng)明確被委托人姓名、委托授權(quán)的權(quán)限和有效期限。（不要寫(xiě)日期）

7、首營(yíng)企業(yè)藥品銷售人員的身份證復(fù)印件、購(gòu)銷員上崗證復(fù)印件

8、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)(里面內(nèi)容應(yīng)有供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票)、購(gòu)銷合同（不要寫(xiě)日期）。

二、首營(yíng)品種（首營(yíng)品種：本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。）

1、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件。

2、加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的該企業(yè)GMP的認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

3、加蓋有藥品生產(chǎn)企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)批件及附件，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)的復(fù)印件。

4、藥品包裝（最小包裝）、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的樣板。

5、省、市檢驗(yàn)報(bào)告及首批供貨出廠檢驗(yàn)報(bào)告。

6、國(guó)家的藥品價(jià)格批文復(fù)印件或省級(jí)物價(jià)部門的登記證明資料。

2013-3-15