第一篇：申請變更藥品經(jīng)營許可證需要提交的申請材料目錄

申請變更藥品經(jīng)營許可證需要提交的申請材料目錄

一、申請材料目錄

(一)、變更經(jīng)營范圍、注冊（倉庫）地址

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》（一式兩份）；

2、變更申請報告（法定代表人簽字或單位蓋章）；

3、擬變更注冊（倉庫）地址的地理位置圖、平面圖；同時提供房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同復(fù)印件；

4、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；

5、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明（法人代表簽字或單位蓋章）。

(二)變更企業(yè)法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》（一式兩份）。

2、變更申請報告（法定代表人簽字或單位蓋章）；

3、擬申請變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證明、簡歷、職稱證明復(fù)印件；

4、擬申請變更的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的文字申明（聲明人需簽字）；

5、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件。

6、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明（法人代表簽字或單位蓋章）。

(三)變更企業(yè)名稱

1、《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更審批表》（一式兩份）；

2、工商部門企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件；

3、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件；

4、企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明（法人代表簽字或單位蓋章）。

二、資料要求

1、所提供的資料應(yīng)為A4紙規(guī)格；

2、《藥品經(jīng)營企業(yè)變更申請審批表》為二份，其它資料均為一

份。

第二篇：藥品經(jīng)營許可證變更需要材料

《藥品經(jīng)營許可證》變更申報材料

一、變更企業(yè)名稱（單體藥店除外）

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

4、加蓋企業(yè)原印章的工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件，或與原營業(yè)執(zhí)照工商注冊號相同的現(xiàn)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

5、變更聲明。

二、變更企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人（單體藥店除外）

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、任命文件（紅頭文件）；

4、企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人簡歷；

5、資格審查表；

6、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

7、變更聲明。

三、變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、任命文件（紅頭文件）；

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員簡歷；

5、資格審查表；

6、無兼職證明；

7、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

8、變更聲明。

四、變更注冊地址

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、地理位置圖；

4、營業(yè)場所功能布局平面圖；

5、《企業(yè)經(jīng)營場所設(shè)施、設(shè)備情況表》；

6、加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；

7、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

8、變更聲明。

五、變更倉庫地址、增加倉庫

1、變更申請（紅頭文件）；

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表；

3、地理位置圖；

4、倉庫功能布局平面圖；

5、加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；

6、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

7、變更聲明。

六、增加經(jīng)營范圍

1、變更申請（紅頭文件）

2、藥品經(jīng)營許可登記事項變更申請表

3、與增加的經(jīng)營范圍相適應(yīng)的技術(shù)人員《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》、《企業(yè)驗收養(yǎng)護(hù)人員情況表》和《企業(yè)經(jīng)營場所設(shè)施、設(shè)備情況表》；

4、以上人員簡歷、資格審查表、無兼職證明、任命文件；

5、地理位置圖；

6、營業(yè)場所或倉庫功能布局平面圖；

7、加蓋企業(yè)原印章的房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同（自建房只提供房產(chǎn)證復(fù)印件）；

8、加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

9、變更聲明。

注：分支機(jī)構(gòu)的變更由其法人單位申請，需分別提供法人單位和分支機(jī)構(gòu)的加蓋企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

第三篇：申請《食品經(jīng)營許可證》變更應(yīng)提交材料

申請《食品經(jīng)營許可證》變更應(yīng)提交材料

1、《食品經(jīng)營許可證》變更申請書；

2、營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件的其復(fù)印件（學(xué)校、幼兒園等組織需辦園許可證、民辦非企業(yè)法人證書復(fù)印件）（核對原件）；

3、許可證正本、副本；

4、變更事項相關(guān)材料；

變更名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）的，應(yīng)當(dāng)提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（核對原件）； 變更經(jīng)營場所（含以貯存場所作為經(jīng)營場所）的，應(yīng)當(dāng)注銷原許可證，重新申請辦理；外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)分別向管轄地許可機(jī)關(guān)和倉庫所在地許可機(jī)關(guān)備案并承諾符合食品貯存條件； 備注

1、變更名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）及門牌號發(fā)生變更可現(xiàn)場辦結(jié)，承諾時限為0個工作日。

2、以上材料應(yīng)用A4紙打印并加蓋企業(yè)公章；提供復(fù)印件的應(yīng)加蓋企業(yè)公章，個體工商戶由負(fù)責(zé)人簽字。

第四篇：《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請資料目錄

附件4：

《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請資料目錄

1、企業(yè)申請報告；

2、原《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

3、企業(yè)名稱變更預(yù)核登記核準(zhǔn)通知書；

4、登記事項變更后新核發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

5、當(dāng)?shù)卣蛴嘘P(guān)職能部門改制批復(fù)，國有資產(chǎn)評估報告及評估結(jié)果確認(rèn)文件；

6、外經(jīng)委批復(fù)、外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書；

7、董事會決議和產(chǎn)權(quán)（股權(quán)）轉(zhuǎn)讓協(xié)議書；

8、法定代表人任命書或公司董事會決議、簡歷及身份證復(fù)印件；

9、企業(yè)負(fù)責(zé)人任命書或公司董事會決議、簡歷及身份證復(fù)印件；

10、與新增劑型或品種相關(guān)的已有車間的《藥品GMP證書》復(fù)印件；

11、新增劑型或品種所在生產(chǎn)車間概況和平面圖；

12、《新藥批準(zhǔn)證書》復(fù)印件或臨床批件復(fù)印件；

13、《藥品注冊證》復(fù)印件；

14、《藥品進(jìn)口注冊證》復(fù)印件；

15、申報產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程或分包裝工藝流程；

16、地址變更證明文件；

17、搬遷后企業(yè)周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖；生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送、回、排風(fēng)平面布置圖；工藝設(shè)備平面布置圖；生產(chǎn)劑型及品種一覽表；主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表（包括設(shè)備名稱、型號、制造廠、安裝地點、驗證結(jié)果）；空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗證概況；生產(chǎn)和檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況一覽表（包括名稱、型號、生產(chǎn)廠、校驗單位、校驗時間、校驗周期）；

18、搬遷后企業(yè)或新增車間的環(huán)保和消防部門驗收意見，潔凈室監(jiān)測報告；

19、市藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場檢查報告；

20、其他材料。

說明：企業(yè)應(yīng)根據(jù)變更項目選定申請資料。

一、變更企業(yè)名稱：應(yīng)提交上述第1、2、3項資料。

二、變更注冊地址：應(yīng)提交上述第1、2、4項資料。

三、變更企業(yè)類型：

1、有限責(zé)任公司：應(yīng)提交上述第1、2、4、7項資料。

2、國有企業(yè)改制：應(yīng)提交上述第1、2、4、5、7項資料。

3、涉及外資的：應(yīng)提交上述第1、2、4、6、7項資料。

四、變更法定代表人：應(yīng)提交上述第1、2、4、8項資料。

五、變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：應(yīng)提交上述第1、2、9項資料。

六、變更生產(chǎn)范圍：

1、在原有車間內(nèi)新增劑型或新增原料藥品種的，應(yīng)提交上述第1、2、10、11、12、15、19項資料。

2、在新建生產(chǎn)車間內(nèi)新增劑型的，應(yīng)提交上述第1、2、11、12、15、18、19項資料。

3、在原有車間新增進(jìn)口分包裝生產(chǎn)范圍的，應(yīng)提交上述第1、2、10、11、14、15、19項資料。

4、變更劑型名稱或原料藥名稱的，應(yīng)提交上述第1、2、10、11、13、15、19項資料。

七、變更生產(chǎn)地址：

1、屬于路名變更或區(qū)劃調(diào)整需要變更生產(chǎn)地址名稱的，應(yīng)提交上述第1、2、16項資料。

2、屬于搬遷改造的，應(yīng)提交上述第1、2、17、18、19項資料。

第五篇：申請《食品經(jīng)營許可證》需要提交的材料

申請《食品經(jīng)營許可證》需要提交的材料

（一）《食品銷售類經(jīng)營許可申請書》；

（二）《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；

（三）法定代表人（負(fù)責(zé)人）、食品安全管理人員的身份證明復(fù)印件；

（四）經(jīng)營場所方位（周邊環(huán)境）圖、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營平面布局流程圖（標(biāo)注主要設(shè)施設(shè)備）；電腦制圖

（五）外設(shè)倉庫的情況（地址、方位圖、面積、設(shè)施設(shè)備、貯存條件）；電腦制圖

（六）食品安全管理制度文本；

（七）直接接觸食品的工具、容器和包裝材料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的承諾書；

（八）其他資料：

1、利用自動售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點，經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。

2、申請銷售散裝熟食的，提交與掛鉤生產(chǎn)單位的合作協(xié)議及生產(chǎn)單位的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

委托代理人委托書以及委托代理人或者指定的代表人身份證復(fù)印件。

服務(wù)咨詢電話：*** 地址：高新區(qū)方億科技園4樓

注：

1、請攜帶所有與食品銷售相關(guān)人員的健康證原件。

2、所有復(fù)印件應(yīng)當(dāng)在復(fù)印件上注明與原件一致,并由申請人或者指定代表（委托代理人）簽字（蓋章）。

3、提交材料時把材料按以上順序排好。

4、請認(rèn)真閱讀申請書上的敬告要求。