第一篇：藥品養(yǎng)護記錄

藥品養(yǎng)護記錄

1、特殊管理藥品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽類制劑、蛋白同化制劑等國家藥監(jiān)局規(guī)定的必須嚴加保管的藥品。

2、貴重藥品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的藥品

3、對于存儲時間較長和效期較近藥品（有效期在半年以內的品種）品種應該列入重點養(yǎng)護品種。（并且還要填催銷表催銷）

4、發(fā)現(xiàn)質量問題的藥品和國家藥監(jiān)局通報的藥品品種的前后批次的藥品，一定要列入重點養(yǎng)護品種。

5、其他的藥品根據(jù)影響藥物穩(wěn)定性的因素和實際存儲條件決定，藥品存儲條件要求越苛刻的品種，越需要重點養(yǎng)護。如對濕度、溫度和光線敏感的品種，在特定時間也應該列入重點養(yǎng)護的品種，比如：易吸潮的品種在梅雨高溫季節(jié)也應該列入重點養(yǎng)護。

以上是重點養(yǎng)護藥品品種確定表的確定理由，至于你們公司有哪些品種需要重點養(yǎng)護，就要根據(jù)公司現(xiàn)有的藥品品種來填寫了。

如果有中藥材的話，中藥材應單獨有 重點養(yǎng)護藥品品種確定表。

確定理由當然是：貴重藥材、毒性藥材、麻醉藥材、易生蟲、霉變、走油、吸潮的藥材等等。中藥材重點養(yǎng)護藥品品種就是上述藥材分類中的品種了。

第二篇：藥品養(yǎng)護規(guī)范

藥品養(yǎng)護規(guī)范

目的：

為了加強對在庫藥品的儲存養(yǎng)護管理，保證在庫藥品質量符合規(guī)定要求，特制定本工作程序。

范圍：

本制度適用于對在庫藥品的養(yǎng)護檢查全過程。

責任：

1． 養(yǎng)護員負責在庫藥品的養(yǎng)護工作。2． 保管員協(xié)助養(yǎng)護員做好養(yǎng)護工作。

程序：

1.指導保管儲存

1.1 指導保管員嚴格按藥品的性能和儲存要求對藥品進行合理存放,保證在庫商品的分類準確,按批次堆垛規(guī)范。

1.2 每天檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管員做好庫房溫濕度監(jiān)測和管理。

1.3 溫濕度監(jiān)測的時間和頻次：一天兩次，上午為9：00—10：00，下午為2：00

—3：00。

1.4如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍,應及時采取調控措施,2小時后再次觀察,并予以記錄。

2.對庫存藥品實行定期質量檢查：

2.1 養(yǎng)護員對庫存藥品每月檢查1/3品種，一季度循環(huán)檢查在庫所有品種。檢查的內容包括：檢查日期、品名（通用名）、規(guī)格、單位、庫存數(shù)量、生產廠商、批號、有效期、質量狀況等，并按規(guī)定做好《庫存藥品養(yǎng)護記錄》。

2.2養(yǎng)護員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質的藥品、已出現(xiàn)質量

問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品、近效期藥品作為重點養(yǎng)護品種，應每月檢查一次，建立《重點藥品養(yǎng)護檔案》。

2.3 對國產藥品六個月、進口藥品九個月內按月填寫《近效期藥品催銷表》，倉儲部做好《近效期藥品催銷牌》。2.4 養(yǎng)護檢查過程中，發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應填寫《藥品質量復查通知單》轉質管部進行復查處理。3.對庫存藥品采取適當養(yǎng)護措施

3.1 依據(jù)季節(jié)氣候的變化，按藥品性能對溫濕度的特殊要求，利用倉庫現(xiàn)有條件和設備，采取通風、降溫、除濕等一系列養(yǎng)護方法，調控溫濕度，預防藥品發(fā)生質量變異。

4.養(yǎng)護員負責養(yǎng)護儀器設備的使用、維護，應認真填寫《養(yǎng)護設備使用記錄》。

4.1 養(yǎng)護儀器設備主要包括：空調、溫濕度計、除濕機、排風扇和冰箱。4.2 養(yǎng)護設備的使用由養(yǎng)護員根據(jù)庫內溫濕度的情況進行開啟和關閉。4.3 空調、除濕機每次使用前后都應檢查是否正常，并按規(guī)定作出《養(yǎng)護設備使用記錄》。

4.4 溫濕度計一般宜懸掛在不靠倉庫門窗而空氣又能相對流通的地方，不宜懸掛在墻角處，并要避免日光直射，其高度以與人的視線平行為準。5.藥品養(yǎng)護工作的協(xié)調、檢查與指導

5.1 養(yǎng)護員根據(jù)質管部發(fā)出的《商品停售通知單》所列商品，營業(yè)返庫后，及時督促保管員撤離原庫，藥品移至不合格品庫，酌情處理。

5.2 結合質量責任制、目標考核質管部每季應對各庫的藥品養(yǎng)護工作進行檢查、指導、督促，發(fā)現(xiàn)問題及時提出糾正和整改措施，并與獎懲掛鉤。

第三篇：藥品養(yǎng)護知識

一、藥品養(yǎng)護的目的根據(jù)藥品的儲存特性要求，采取科學、合理、經濟的手段和方法，通過控制調節(jié)藥品的儲存條件，對藥品儲存質量進行定期檢查，達到有效防止藥品質量變異、確保儲存藥品質量的目的。

二、養(yǎng)護原則

嚴按要求、手段科學、控制條件、定期檢查、防止質變。

三、養(yǎng)護工作主要內容

在質量管理人員的指導下，制定藥品養(yǎng)護工作計劃，確定重點養(yǎng)護品種，檢查控制在庫藥品的儲存條件，定期檢查藥品質量，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。

四、基本要求

1、按月填報“近效期藥品催銷表”。

1）、本企業(yè)規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品。

2）、在計算機系統(tǒng)管理軟件中設置藥品近效期自動報警程序，對所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，按月匯總、生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質量管理部、采購部、銷售部部。

3）、在庫內應懸掛黃色近效期藥品提示牌，養(yǎng)護員負責在近效期藥品提示牌。

2、定期檢查儲存條件有庫存藥品質量。

? 片劑：檢查有無變色、斑點、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。

一般壓制片：檢查有無變色、松片、發(fā)霉等現(xiàn)象。

包衣片（糖衣片、腸溶片、薄膜衣片）：檢查有無包衣褪色、結晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮（衣）、霉變等現(xiàn)象。

含糖片（口含片等）：檢查有無溶化粘連及變形等現(xiàn)象。

? 膠囊劑：檢查有無漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結等項。

硬膠囊：檢查有無碎裂、漏粉、粘結、粘瓶、霉變等現(xiàn)象，內容物應無吸潮、變色、結塊、霉變等異常現(xiàn)象，有色膠囊應檢查有無變色現(xiàn)象。

軟膠囊：檢查有無漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。

裝有生藥等營養(yǎng)性物質的膠囊：注意是否有霉變、生蟲現(xiàn)象。

? 顆粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、軟化、結塊、霉變、包裝封口是否嚴密及有無破裂。

塊狀沖劑：檢查有無潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。

顆粒劑：檢查有無吸潮、結塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現(xiàn)象。

散劑：檢查有無變色、潮解、風化、霉變、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。

? 丸劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、霉爛、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項。必要時抽樣做水分等項檢驗。

水丸、糊丸：檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象。

水蜜丸、蜜丸：檢查有無霉變、粘連、硬化、皺皮、異味等現(xiàn)象。

包衣丸：檢查有無脫殼、裉色、掉皮等現(xiàn)象。

? 口服溶液劑：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察藥液的澄明度，含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀，不得有變色、霉變等現(xiàn)象。

? 糖漿劑：觀察澄明度，不得有沉淀、結晶析出等現(xiàn)象，但不得有異臭、發(fā)酵、產氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象，且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。

? 軟膏劑：觀察其色澤、膏體的細膩度，不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。

栓劑：檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。?

? 橡膠膏劑：檢查有無透油（背）、色澤、異物、老化失粘等現(xiàn)象。

? 滴眼劑：檢查有無色澤、觀察澄明度，不得有漏液、霉變、結晶等現(xiàn)象。

3、定期匯總分析、上報藥品養(yǎng)護質量信息。

4、管理驗收儀器設備，建立藥品養(yǎng)護檔案。

? 定義：藥品的有效期指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能保持其質量的期限。

五、重點養(yǎng)護品種

主營品種、首營品種、質量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發(fā)生過質量問題、藥監(jiān)局重點監(jiān)控品種。[具體品種按制定及調整，實行動態(tài)管理，重點養(yǎng)護品種確定后，報質管部審核后實施。]

六、養(yǎng)護具體措施

1、藥品養(yǎng)護按照三、三、四的原則進行循環(huán)檢查。循環(huán)檢查按季度進行，一般購進藥 入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。

遇到汛期、雨季、高溫、嚴寒等特殊情況，應增加突擊性的養(yǎng)護檢查。

? 檢查順序：按每個貨架順時針檢查。

? 主要檢查內容：藥品包裝情況、外觀性狀，對易變質藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它檢查的藥品，應按規(guī)定的程序和要求進行有效的管理。

2、檢查色標和藥品儲存是否符合規(guī)定，確保本企業(yè)的倉儲條件、養(yǎng)護設施檢測儀器發(fā)揮應有作用。每天上、下午各一次記錄各庫房溫濕度。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。

? 本企業(yè)色標管理；藥品質量狀態(tài)控制管理：A綠色：合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)；B黃色：待驗區(qū)、退貨區(qū)；C紅色：不合格區(qū)。

? 搬運和堆垛要求：A怕壓藥品嚴控高度，防止包裝箱擠壓變形。傾斜角小于15度。B與門、防火栓、電器裝置等保持一定距離，以利于檢查、搬運和消防。C質輕者放于中心，可盡量堆高。D按品種、批號集中堆放，不同品種或同品種不同批號藥品一般不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)事故。

? 分類儲存管理：按藥品的溫濕度要求存于相應的庫中：

? 總的分類原則：藥品與非藥品、內用藥與外用藥應分開存放；易串味的藥品等應與其他藥品分庫存放，性質相互影響藥品應分區(qū)儲存；品名或外包裝容易混淆的品種，應分區(qū)或隔垛存放。

? 溫濕度要求：陰涼庫溫度不超過20℃，冷庫溫度為 2～10℃；各庫房相對濕度應保持在45～75％之間。B特殊要求的藥品：蠟丸應置于陰涼干燥處，揮發(fā)性藥品或易吸潮藥品的散劑應密封貯藏，粉針劑注意防潮，軟膏劑、乳劑注意防凍，危險藥品一般控制在20℃以下。? 影響藥品質量的因素：

1、光、紫外線。

2、空氣：空氣中的氧氣、二氧化碳。

3、濕度。

4、溫度。

5、微生物和昆蟲。另外，某些藥品因其性質或效價不穩(wěn)，即便是在符合規(guī)定的條件下貯存，時間過久也會變質。如抗生素，細胞色素C等。

? 不同性質藥品的保管；

易受光線影響的藥品：凡遇光易引起變化的藥物，如銀鹽、雙氧水等，見光易氧化分解，必須保存在密閉的避光容器中，如采用棕色玻璃瓶包裝。

易受潮濕影響的藥品：此類藥物受潮后易變質或發(fā)霉，如復方甘草片、氯化鈣和酵母片等，可裝入玻璃瓶內用軟木塞塞緊，蠟封瓶口，外加螺旋蓋蓋緊。對易揮發(fā)的藥品，應密封后置

于陰涼干燥處。

應控制藥庫的濕度，使其保持在45-75%。庫內濕度過大時，應安裝排風扇。除應排風設備外，在晴朗干燥的天氣應開門窗通風；在下霧下雨時應緊密門窗。

? 受溫度影響的藥品：受熱后易變質的藥物，如胰島素、腎上腺素和各種生物制劑等，應置于低溫處保存。冷庫溫度調置2~8C。

2、檢查衛(wèi)生狀況是否符合規(guī)定：

A所存放藥品無鼠咬、蟲蛀、吸潮、發(fā)霉現(xiàn)象。

B工作場所干凈衛(wèi)生，無積灰、積水及其他雜物。

C每周應對門窗、滅火器及藥品表面作一次清潔處理（嚴禁用濕抹布）。

D對庫房檢查時，發(fā)現(xiàn)問題及時向主管和相應部門匯報。

3、檢查設施設備是否符合規(guī)定。

（1）藥品與地面之間有效隔離的設備。底墊、貨架與地面距離＞10 cm

（2）通風及避免陽光直射和排水的設備，拆零庫區(qū)為密閉、遮光。

（3）有效調控和監(jiān)測溫濕度的設備：溫濕度檢測儀、空調、排風扇運行是否否正常。

（4）防蟲、防鼠設備：滅蠅燈、檔鼠板、紗窗。

（5）符合儲存作業(yè)要求的照明設備，照明燈應有燈罩、電線管不得裸露。

（6）儲存零貨藥品的設備。貨架是否按照規(guī)定擺放。

6、建立相關藥品養(yǎng)護檔案。

?藥品養(yǎng)護檔案：是在一定的經營周期內，對藥品儲存質量的穩(wěn)定性進行連

續(xù)與監(jiān)控，總結養(yǎng)護經驗，改進養(yǎng)護方法，積累技術資料的管理手段。?本公司相關養(yǎng)護表格：《庫存藥品養(yǎng)護檢查記錄》、《重點養(yǎng)護藥品品種

確定表》、《養(yǎng)護設備使用記錄》、《養(yǎng)護設備檢修維護記錄》、《庫房溫濕度記錄表》、《針劑澄明度檢查記錄表》、《藥品質量復查報告單》。

7、建立并完善設施設備檔案。

?包括設施、設備的產品合格證，產品說明書，使用說明書，購貨發(fā)票，計

量器具的校驗合格證明，設施設備的養(yǎng)護、維修記錄。

第四篇：2014藥品養(yǎng)護計劃

2014養(yǎng)護計劃

一、藥品養(yǎng)護目的根據(jù)藥品的儲存特性要求，采取科學、合理、經濟的手段和方法，通過控制調節(jié)藥品的儲存條件，對藥品儲存質量進行定期檢查，達到有效防止藥品質量變質、確保儲存藥品質量的目的。

二、養(yǎng)護原則

嚴按要求、手段科學、控制條件、定期檢查、防止質變。

三、養(yǎng)護工作主要內容

在質量管理人員的指導下，制定藥品養(yǎng)護工作計劃，確定重點養(yǎng)護品種，檢查控制在庫藥品的儲存條件，定期檢查藥品質量，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。

四、基本要求

1、按月填報“近效期藥品催銷表”，上報采購部、主管經理。

2、在計算機系統(tǒng)管理軟件中設置藥品近效期自動報警程序，對所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，按月匯總、生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞給質量管理部、采購部、銷售部。

3、在庫內懸掛近效期藥品提示牌，保管員負責放置近效期 1

藥品提示牌。

4、定期檢查藥品儲存條件及在庫藥品質量。

5、按季度定期匯總分析、上報藥品養(yǎng)護質量信息。

6、建立藥品養(yǎng)護檔案。

7、確定重點養(yǎng)護品種（包括首營品種、質量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發(fā)生過質量問題、藥監(jiān)局重點監(jiān)控品種）。具體品種按制定及調整，實行動態(tài)管理。

五、養(yǎng)護具體措施

1、藥品養(yǎng)護按照“三、三、四”的原則進行循環(huán)檢查，每季度為一個循環(huán)周期。養(yǎng)護員每季度對入庫3個月后庫存要的外觀、包裝等質量狀況進行一次循環(huán)檢查，并建立養(yǎng)護記錄；每月對儲存條件、監(jiān)管有特殊要求、有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護，并建立養(yǎng)護檔案。

2、檢查色標和藥品儲存是否符合規(guī)定。

3、對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行監(jiān)控，對進行數(shù)據(jù)記錄，每日備份好數(shù)據(jù)，以備查詢。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。

4、檢查衛(wèi)生狀況是否符合規(guī)定，工作場所保持干凈衛(wèi)生，無積灰、無積水、無鼠害、無蟲及其他雜物

5、養(yǎng)護設施設備定期檢查，保證正常運轉，并做好檢查、使用記錄。

6、每月檢查防蟲、防鼠、防火及消防設施設備并記錄。

7、每天檢查火警、冷庫報警裝置及照明設備并記錄。質量養(yǎng)護組2014-1-10

第五篇：2014藥品養(yǎng)護計劃

同分醫(yī)藥有限公司

2014養(yǎng)護計劃

一、藥品養(yǎng)護目的根據(jù)藥品的儲存特性要求，采取科學、合理、經濟的手段和方法，通過控制調節(jié)藥品的儲存條件，對藥品儲存質量進行定期檢查，達到有效防止藥品質量變質、確保儲存藥品質量的目的。

二、養(yǎng)護原則

嚴按要求、手段科學、控制條件、定期檢查、防止質變。

三、養(yǎng)護工作主要內容

在質量管理人員的指導下，制定藥品養(yǎng)護工作計劃，確定重點養(yǎng)護品種，檢查控制在庫藥品的儲存條件，定期檢查藥品質量，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。

四、基本要求

1、對近效期藥品填報“近效期藥品催銷表”，上報質量管理部、采購部、銷售部。

2、在計算機系統(tǒng)管理軟件中設置藥品近效期自動報警程序，對所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，按月匯總、生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質量管理部、采購部、銷售部。

3、定期檢查藥品儲存條件及在庫藥品質量。

4、按季度定期匯總分析、上報藥品養(yǎng)護質量信息。

5、建立藥品養(yǎng)護檔案。

6、確定重點養(yǎng)護品種（包括主營品種、首營品種、質量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發(fā)生過質量問題、藥監(jiān)局重點監(jiān)控品種）。具體品種按制定及調整，實行動態(tài)管理，重點養(yǎng)護品種確定后，報質管部審核后實施。

五、養(yǎng)護具體措施

1、藥品養(yǎng)護按照“三三四”的原則進行循環(huán)檢查，每季度為一個循環(huán)周期。養(yǎng)護員每季度對入庫3個月后庫存要的外觀、包裝等質量狀況進行一次循環(huán)檢查，并建立養(yǎng)護記錄；每月對主營品種、首營品種、質量性狀不穩(wěn)定的品種、有 1

特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期發(fā)生過質量問題、藥監(jiān)局重點監(jiān)控品種進行重點養(yǎng)護，并建立養(yǎng)護檔案。

2、檢查色標和藥品儲存是否符合規(guī)定。

3、庫房的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄，要每日備份，以備查詢。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調控措施，并予以記錄。

4、檢查衛(wèi)生狀況是否符合規(guī)定，工作場所保持干凈衛(wèi)生，無積灰、無積水、無鼠害、無蟲及其他雜物。

5、養(yǎng)護設施設備定期檢查，保證正常運轉，并做好檢查、使用記錄。

6、每日及每月對冷庫進行維護并記錄。

儲運部

2014-1-13

質管部審批：