第一篇:藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)
藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)講義
養(yǎng)護(hù)目的:規(guī)范藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)全程操作,保證藥品的在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量,避免報(bào)毀損失,杜絕失效變質(zhì)的藥品流入市場(chǎng)。
藥品養(yǎng)護(hù)的方法:
藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)儲(chǔ)存藥品的流動(dòng)情況,制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
52質(zhì)量管理員確認(rèn)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,報(bào)質(zhì)管部審批后,由藥品養(yǎng)護(hù)員制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品目錄,確認(rèn)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品應(yīng)包括:
2.1主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、易變質(zhì)的品種; 2.2對(duì)儲(chǔ)存條件由特殊要求的品種; 2.3各級(jí)藥檢部門(mén)重點(diǎn)抽查的品種; 2.4近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種; 2.5超過(guò)生產(chǎn)日期兩年以上的品種; 2.6近效期不足6個(gè)月的品種。儲(chǔ)存藥品每三個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期,在一個(gè)循環(huán)周期內(nèi),在庫(kù)的藥品均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;一般第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月檢查一次。在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中,應(yīng)依據(jù)儲(chǔ)存藥品的外觀質(zhì)量變化情況,抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查。養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容:
2.1 檢查儲(chǔ)存藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況。2.2檢查庫(kù)房溫濕度,每日上午10:00-10:30、下午15:00-15:30定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度條件進(jìn)行觀察,并記錄。
2.3檢查庫(kù)房是否滿足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等要求,并填寫(xiě)庫(kù)房巡檢記錄。
2.4 檢查養(yǎng)護(hù)用設(shè)備、儀器等是否運(yùn)行良好。3 藥品養(yǎng)護(hù)記錄:
3.1 養(yǎng)護(hù)檢查工作應(yīng)有記錄,包括養(yǎng)護(hù)檢查記錄、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄以及養(yǎng)護(hù)儀器的檢查、維修、保養(yǎng)、檢定記錄。
3.2 藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、藥品通用名稱、商品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、檢查人員等。養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理:
4.1 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌于貨位上,并填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”報(bào)告質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。
4.2溫濕度檢查發(fā)現(xiàn)有高于或低于規(guī)定值趨勢(shì)時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、除濕、降溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控并記錄。
4.3 藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每月填報(bào)效期藥品催售表,報(bào)質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部。5藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期及長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量信息。
藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé):
1嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度及其操作程序,在質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
2依據(jù)企業(yè)《藥品儲(chǔ)存管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定,指導(dǎo)保管員,正確分庫(kù)(區(qū))、分類、合理存放藥品,實(shí)行色標(biāo)管理,糾正藥品存放中的違規(guī)行為。堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況,季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定藥品養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。依據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,依據(jù)藥品的特性,采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列和儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)和管理工作,每日上、下午二次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。
7養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并及時(shí)通知質(zhì)量管理員復(fù)查。根據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求,及時(shí)采取相應(yīng)措施。定期對(duì)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù),確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。
9負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作,保證公司所用計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。主要考核指標(biāo):
1在庫(kù)藥品按規(guī)定的要求儲(chǔ)存(檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題)。2在庫(kù)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果(在庫(kù)藥品發(fā)生問(wèn)題次數(shù))。3藥品養(yǎng)護(hù)記錄和檔案的規(guī)范性(規(guī)范與全面)。
4設(shè)備、儀器、計(jì)量器具等的管理情況(性能狀況、檔案)。主要權(quán)力:
1發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品有權(quán)停止銷售。
2有權(quán)對(duì)不按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件規(guī)定的操作進(jìn)行糾正和指導(dǎo)。藥品保管員質(zhì)量職責(zé) 1 嚴(yán)格執(zhí)行與本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理制度和工作程序,做好藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論和按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫(kù)手續(xù),正確合理分庫(kù)、分類存放藥品,實(shí)行色標(biāo)管理。嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,正確搬運(yùn)和堆垛藥品,做到不錯(cuò)放、亂擺與倒置。做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施,保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。做好效期藥品管理工作,近效期藥品按月填寫(xiě)《近效期藥品催售表》。6 嚴(yán)格按近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫(kù)記錄,并做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。負(fù)責(zé)藥品保管,按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨相符,及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員檢驗(yàn)處理。依據(jù)處理意見(jiàn),及時(shí)處理。負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。做好倉(cāng)庫(kù)及庫(kù)存藥品的清理衛(wèi)生工作,經(jīng)常保持庫(kù)區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。
直接責(zé)任:
1對(duì)藥品入庫(kù)、儲(chǔ)存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。
2對(duì)藥品的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)數(shù)量的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3對(duì)入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)藥品的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。4對(duì)在庫(kù)藥品的合理儲(chǔ)存條件負(fù)責(zé)。主要權(quán)利:
1對(duì)白條提貨有權(quán)拒絕發(fā)貨。主要考核指標(biāo):
1在庫(kù)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性100 %。2在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件差錯(cuò)率0 %。3在庫(kù)藥品帳貨相符準(zhǔn)確率100 %
第二篇:藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn),取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度檢測(cè)和調(diào)控工作(藥房各類庫(kù)房的溫濕度要求為:常溫0-30℃,陰涼庫(kù)10-20℃,冷庫(kù)2-10℃,相對(duì)濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各檢測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲(chǔ)存普通品種藥品的庫(kù)房按照陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對(duì)濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見(jiàn)光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲(chǔ)存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
2016年10月16日
第三篇:藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度
藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度
一、為加強(qiáng)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)檢查,確保儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量,管理安全及
藥品的正常運(yùn)轉(zhuǎn),根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理實(shí)施條例》、《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》制定此制度。
二、藥庫(kù)應(yīng)與生活區(qū)域分開(kāi),做到環(huán)境整潔、無(wú)污染物。有防蟲(chóng)、防
鼠、防霉變的設(shè)備。有避光、通風(fēng)、除濕設(shè)備。
三、藥庫(kù)必須根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求設(shè)立常溫、陰涼和冷藏庫(kù),儲(chǔ)存藥
品的設(shè)施與地面、墻、頂、散熱器之間、藥品堆垛之間有一定的間距。其中藥品與屋頂(房梁)的間距不得小于30厘米,與外墻、地面的間距不得小于10厘米。
四、藥庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))以黃
底白字標(biāo)明,并設(shè)有退貨登記本;合格藥品庫(kù)(區(qū))、有中藥飲片配方的零貨稱取庫(kù)(區(qū))以綠底白字標(biāo)明;不合格藥品庫(kù)(區(qū))以紅底白字標(biāo)明,并設(shè)有不合格藥品登記本。
五、按照藥品的儲(chǔ)藏條件儲(chǔ)存藥品,保證藥品質(zhì)量。
六、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)做好藥庫(kù)的溫度、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。溫度、濕度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并做好記錄。每天上午九時(shí)和下午三時(shí)各記錄溫濕度一次,分別記錄調(diào)節(jié)前和調(diào)節(jié)后的溫濕度。儲(chǔ)存藥品的冷庫(kù)(柜)溫度應(yīng)當(dāng)保持在2-10℃,每天要堅(jiān)持查看,并記錄;陰涼庫(kù)溫度不應(yīng)超過(guò)20℃;常溫庫(kù)溫度應(yīng)當(dāng)保持在10-30℃;藥庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)保持在45-75℃。
七、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按品種、批號(hào)分類堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與
外用藥應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品等應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存、分類存放;過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))。
麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管,專帳記錄。
八、每月對(duì)藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)。
九、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)立即上報(bào),確認(rèn)有問(wèn)題時(shí),將藥品放入不合格區(qū),并進(jìn)行記錄。
十、對(duì)半年以內(nèi)的近效期藥品和易霉變、易潮解的藥品,應(yīng)當(dāng)視情況
縮短檢查周期,對(duì)近效期藥品要及時(shí)使用。
十一、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人匯報(bào)并及時(shí)處理。
第四篇:新版藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核相關(guān)知識(shí)
藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核相關(guān)常識(shí)
一、藥品驗(yàn)收及驗(yàn)收時(shí)抽樣
(一)、驗(yàn)收時(shí)限:一般藥品在24小時(shí)之內(nèi)驗(yàn)收,特殊藥品在2小時(shí)之內(nèi)驗(yàn)收;冷鏈藥品必須在冷庫(kù)內(nèi)驗(yàn)收。
(二)、驗(yàn)收內(nèi)容;對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明或文件逐一進(jìn)行檢查。藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)該有:藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等,標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)該有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件。
(三)抽樣數(shù)量
1、抽樣件數(shù)
A、不足2件,逐件檢查。
B、50件以下抽2件。
C、50件以上,每增加20件,增加抽樣1件,不足20件按20件計(jì)。
2、抽取最小包裝數(shù)
從整件中從上、中、下不同位置隨即抽取。
(四)藥品電子監(jiān)管碼入庫(kù)掃描操作
二、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)
(一)色標(biāo)管理
A、黃色:帶驗(yàn)品、退貨藥品庫(kù)(區(qū))
B、綠色:合格品庫(kù)(區(qū))
C、紅色:不合格品庫(kù)(區(qū))
(二)儲(chǔ)存條件
A、常溫庫(kù):0-30℃
B、陰涼庫(kù):小于或等于20℃
C、冷庫(kù)溫度:2-10℃
D、正常相對(duì)濕度:35%-75%
(三)分類儲(chǔ)存
A、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放;
B、一般藥與殺蟲(chóng)滅菌藥、性能相互影響的藥品分庫(kù)存放;
D、中藥材。中藥飲片應(yīng)按照不同品種的性質(zhì)要求,分別設(shè)置儲(chǔ)存專庫(kù); E、危險(xiǎn)品應(yīng)設(shè)置專庫(kù)存放;
F、不合格藥品單獨(dú)存放。
三、出庫(kù)復(fù)核
(一)復(fù)核內(nèi)容:購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、銷售日期等內(nèi)容。
(二)不準(zhǔn)出庫(kù)的藥品:
A、過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰藥品;
B、內(nèi)包裝破損的藥品不得整理出庫(kù);
C、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
D、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量部門(mén)明確在狀況的品種;
E、有退貨通知或藥監(jiān)部門(mén)通知暫停銷售的品種;
(三)藥品電子監(jiān)管碼出庫(kù)掃描操作
第五篇:藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)規(guī)定(最終版)
藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度
藥品的儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)經(jīng)常性工作,對(duì)藥品安全儲(chǔ)存,保證藥品質(zhì)量具有重要作用。為做好藥品的儲(chǔ)存及養(yǎng)護(hù)工作,藥學(xué)部制定以下規(guī)定。
一、配備符合藥品儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備。
1.藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔、無(wú)污染源,墻壁、地面光滑整潔,符合藥品儲(chǔ)存和使用安全要求;
2.藥品與地面、墻、屋頂(房梁)、散熱器之間,藥品堆垛之間保持一定間距或者相應(yīng)隔離的措施;
3.配備溫、濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)設(shè)備; 4.符合安全用電要求的照明設(shè)備;
5.配備防塵、防潮、防霉、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染、避光、通風(fēng)等設(shè)施設(shè)備; 6.藥品分裝設(shè)施設(shè)備符合衛(wèi)生學(xué)要求;
7.中藥飲片儲(chǔ)存、配方和臨方炮制設(shè)備滿足實(shí)際需要;
8.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的保管設(shè)施設(shè)備滿足管理規(guī)定要求;
9.配備滿足處方調(diào)配要求或者擺藥需要的設(shè)施設(shè)備。
10.每季度對(duì)藥品儲(chǔ)存設(shè)備及測(cè)量?jī)x器進(jìn)行檢查,并按要求定期送設(shè)備科進(jìn)行維護(hù)和校正,確保其正常運(yùn)行,做好檢查記錄。
二、調(diào)配藥品的計(jì)量器具,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法定期檢定,調(diào)配藥品必須做到計(jì)量準(zhǔn)確。
三、藥品必須按照藥品說(shuō)明書(shū)【貯藏】項(xiàng)下的要求保存。
藥品貯存條件的釋義按2010版《中華人民共和國(guó)藥典》及有關(guān)藥品質(zhì)量管理文件具體規(guī)定如下。
1.遮光:系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明,半透明容器;
2.密閉:系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;
3.密封:系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;
4.熔封或嚴(yán)閉:系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;
5.陰涼處:系指不超過(guò)20℃;
6.涼暗處:系指避光并不超過(guò)20℃; 7.冷處:系指2~10℃; 8.常溫:系指10~30℃;
9.相對(duì)濕度:應(yīng)保持在45~75%之間。
四、藥庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))以黃底白字標(biāo)明;合格藥品庫(kù)(區(qū))以綠底白字標(biāo)明;不合格藥品庫(kù)(區(qū))以紅底白字標(biāo)明。
五、藥品應(yīng)當(dāng)按品種、規(guī)格、劑型或者用途分類儲(chǔ)存、擺放,標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰。
同時(shí)應(yīng)符合下列要求:
內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分類存放,有特殊氣味的藥品、中藥飲片以及危險(xiǎn)品與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放。
六、藥品的帳卡編制:根據(jù)已定的藥品在庫(kù)分類定位和編號(hào)順序,對(duì)各不同規(guī)格品種的藥品各制作一張藥品庫(kù)存卡片,設(shè)立一份藥品庫(kù)存明細(xì)帳。內(nèi)容包括品名、規(guī)格、日期、摘要、購(gòu)入、支出、結(jié)存、經(jīng)手人等內(nèi)容。
七、麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或者專柜存放,雙人雙鎖保管,專用處方,專帳記錄,做到帳物相符。麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜存放,建立專用賬冊(cè),實(shí)行專人管理。
八、各組應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并做好記錄。
1.每天定期檢查、記錄藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所的溫濕度,當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)立即報(bào)告組長(zhǎng),并及時(shí)采取通風(fēng)、升溫、降溫、增濕或除濕等有效的調(diào)控措施,使之恢復(fù)到規(guī)定溫濕度范圍內(nèi),并予以記錄。若出現(xiàn)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量的問(wèn)題或發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常,應(yīng)立即報(bào)告藥學(xué)部主任,懸掛明顯標(biāo)識(shí)暫停發(fā)出,盡快通知質(zhì)量管理部門(mén)及時(shí)采取措施處理。
2.每月定期檢查藥品質(zhì)量,對(duì)近效期、易變質(zhì)的藥品應(yīng)視實(shí)際情況縮短檢查周期。3.對(duì)易變質(zhì)的藥品、近效期的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、首次購(gòu)進(jìn)藥品等列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,做好檢查記錄。
九、科室每季度定期組織人員對(duì)各倉(cāng)庫(kù),藥房的溫濕度、藥品擺放、清潔和防火、防潮、防腐、防污染、防蟲(chóng)防鼠等工作進(jìn)行科內(nèi)巡查,集中反饋存在問(wèn)題,并督促整改措施的落實(shí)。
十、不得使用過(guò)期、失效、淘汰、變質(zhì)或者受污染的藥品。對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的程序和記錄。
十一、在藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品或者國(guó)家、省藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求暫停使用的藥品,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,妥善保存并及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
十二、對(duì)已被藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)的假藥、劣藥,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,由其依法處理。不得擅自作退貨、換貨或者銷毀處理。
十三、對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。