第一篇：藥事管理委員會職責

藥事管理委員會工作職責

(一)認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

(二)(三)確定本機構用藥目錄和處方手冊； 審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

(四)建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；

(五)定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現問題及時糾正；

(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。

第二篇：藥事管理委員會職責

藥事管理委員會職責

1、認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》。按照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。

2、指導和監(jiān)督藥品質量管理，杜絕假劣藥品進入醫(yī)院，處理涉及藥品質量的嚴重事件。

3、制定醫(yī)院合理用藥指導原則，對全院臨床科室合理用藥進行指導，確保用藥安全、有效。

4、確定本院用藥目錄和處方手冊。

5、審核全院擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等。

6、建立新藥引進評審制度，制定本院新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；審核購入新藥的申請及用藥計劃。

7、定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。

8、定期組織全院藥品使用和管理情況的檢查，包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、貴重藥品、需要冷藏藥品及效期藥品等，發(fā)現問題及時糾正。

9、組織藥學教育、培訓，提高臨床科室合理用藥水平。

第三篇：藥事管理委員會職責

藥事管理委員會職責

一、宣傳藥事法律法規(guī)，并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。

二、指導和監(jiān)督全院合理用藥和科學管理，確保用藥安全。

三、審定本院用藥計劃。

四、制（修）定本院基本用藥目錄和處方手冊。

五、組織評價新老藥物的臨床療效與不良反應，提出淘汰品種意見。

六、定期組織檢查全院藥品，重點檢查麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品的管理和使用情況。

七、及時研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題。

八、藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負責。

藥劑科職責

一、在院長的領導下，負責醫(yī)院藥劑管理工作。

二、貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

三、起草或修訂醫(yī)院藥品管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。

四、負責首營企業(yè)和新增藥品的審核。

五、根據本院醫(yī)療、科研需要，按照《基本用藥目錄》，決定購進藥品品種及渠道。

六、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。

七、指導和監(jiān)督藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護和調配等工作。

八、負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督

九、負責收集、分析、報告新的藥品不良反應情況。

十、開展本院藥劑人員藥學知識和相關法律的教育或培訓，建立培訓檔案。

十一、指導、監(jiān)督本院藥劑人員的技術工作，保證藥學技術業(yè)務工作質量。

藥房藥劑工作人員職責

一、在藥劑科主任領導下，負責處方調配工作。

二、嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，及時準確調配處方。對處方所列藥物不得擅自更改或代用。

三、認真審核處方，重點審查藥品名稱、用藥劑量、用藥方法、藥物的配伍變化和合理用藥。如有違反規(guī)定濫用藥品，有配伍禁忌、涂改及不合理用藥的處方，藥劑人員有權拒絕調配。情節(jié)嚴重者應報告醫(yī)院領導及行政部門檢查處理。

四、仔細核對處方，包括藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。

五、負責發(fā)藥，并祥細交待服藥方法，注意事項和答復詢問等。

六、收集患者投訴、藥品質量事故及不良反應，并及時整理上報給藥劑科主任。

七、遵守國家藥品管理法律、法規(guī)，遵守職業(yè)道德，忠于職守，對自己的工作質量負責，佩帶標明姓名、職稱的胸卡上崗，禮貌用語。

八、作好藥房環(huán)境衛(wèi)生工作，保持有關設備、設施和藥柜清潔衛(wèi)生。

九、參加藥學知識的教育培訓和考核。

十、負責藥房藥品的陣列和的養(yǎng)護，嚴格按分類原則陳列藥品，做好溫濕度記錄。

藥品進貨管理制度

一、本制度適用于藥品進貨的管理。

二、采購員：按照醫(yī)院用藥計劃和藥品質量要求采購藥品。藥劑科主任：監(jiān)督該程序的執(zhí)行。

三、內容

1、在采購時嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》、《進口藥品管理辦法》、《GSP》等有關法規(guī)的要求，確保購進藥品的質量和使用安全有效。

2、采購藥品必須以質量為前提，從具合法證照的供貨單位進貨。

3、采購藥品應根據臨床醫(yī)療需要，以需定購。

4、進口藥品的采購，必須嚴格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購進藥品的質量。保證所簽訂合同的供應商已經過合法資格的審核，并確定其為合格供應商。

（1）索取和審核蓋有該單位紅色印章的證照復印件。（2）要索取蓋有該單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》復印件，核對品名和生產國家、廠商。

（3）簽訂合同時注明有關質量條款，并對該單位質量保證體系予以了解和確認。

（4）進口藥品驗收應按《進口藥品管理辦法》的有關規(guī)定進行。

（5）未加蓋供貨單位質量檢驗或管理機構紅色印章的《進口藥品注冊證》或（〈醫(yī)藥產品注冊證〉）和《進口藥品檢驗報告書》的進口藥品不予驗收入庫。

（6）對從質量信譽保證尚不能確定的供貨單位采購進口藥品、以及對所附的檢驗報告有疑問時，應將對方提供的口岸檢驗報告書及復印件送到省、市藥檢所，或自行與口岸藥檢所聯系，經復核無誤后，方可購進、銷售。

（7）進口藥品必須用中文標明產品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內銷售代理商名稱和地址。

5、非進口藥品的進貨程序（1）進貨前的審核制度：

A、具法定資格的合法企業(yè)生產或經營的藥品及質量信譽（證照齊全、供貨質量好且穩(wěn)定、價格合理、重合用、守信譽、售前、售后服務好）。

B、審核所購藥品的合法性和質量可靠性，具有法定的質量標準，有法定的批準文號和生產批號。

C、審核與公司進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，驗證其合法資格。

D、簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協議書。E、包裝和標識符合有關法定標準和儲運要求，以確保產品在運輸過程中的質量。

（2）首營藥品采購時，須依照《首營藥品管理制度》進行。（3）購銷合同簽訂、審批嚴格按照《進貨合同管理制度》，填寫首營企業(yè)審批表，并經藥劑科主任和藥事委員會審批。（4）采購數量應按照采購計劃單上的數量及標準購買，保證藥品定點、按期、定量、優(yōu)價采購。

（5）驗收由質量驗收員進行，執(zhí)行《驗收管理制度》。（6）經查驗為不合格的藥品，報質量負責人確認或報損。（7）采購時嚴格執(zhí)行購貨合同中質量條款的有關內容。

6、購進藥品時必須要有合法票據，作到票帳物相符，購進記錄和驗收記錄合二為一，同時由微機員輸入電腦。其內容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產企業(yè)、供貨單位、購進數量、購貨日期、批號等。

7、購進特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關管理規(guī)定進行。

8、藥品采購相關人員不得在采購過程中向對方索取和收受賄賂，不得為個人利益進行交易。

中藥飲片購、銷、存管理制度

一、本制度適用于中藥飲片的購入、貯存和銷售的管理。

二、中藥采購員：負責嚴格遵照本管理制度采購中藥飲片。驗收員：負責按法定質量標準及鑒定方法驗收中藥飲片。藥庫保管員、養(yǎng)護員：負責按本制度貯存、養(yǎng)護中藥飲片。藥劑人員：負責按本制度調配中藥飲片。

三、內容：

1、為加強中藥飲片管理，體現中藥治病特色，發(fā)揚祖國傳統醫(yī)藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、中藥藥片采購

（1）應向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。（2）所購中藥飲片應有包裝，包裝上除應有品名、規(guī)格、產地、產品批號、生產企業(yè)、生產日期外，實施文號管理中的中藥飲片還應有批準文號。

（3）購進進口中藥應有加蓋供貨單位原印章的《進口藥材批件》、《進口藥品通關單》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

（4）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

3、中藥配方

（1）中藥配方人員應思想集中，嚴格按處方要求配藥，售藥。

（2）配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。

（3）不合格藥品的處理按不合格處理制度執(zhí)行。嚴禁不合格藥品上架。

（4）對處方所列藥品不得擅自更改，有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更改或重新簽字，方可調配。

（5）嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

（6）嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。

（7）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者。（8）應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向患者交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。（9）配方藥劑人員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向患者講清情況。

（10）每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢整理配方場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物。

（11）代客煎藥、打粉、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價格規(guī)定收費。

（12）加工員接到代客加工藥料后，嚴格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質保量完成任務，加工完畢即將處方、發(fā)票、成品、定單一并送交發(fā)藥處，以利患者取藥。（13）中藥飲片來藥加工的場所、工具、人員應符合有關衛(wèi)生條件。

（14）違反上述規(guī)定，配錯方、發(fā)錯藥者，按有關規(guī)定依據情節(jié)輕重，處以經濟、行政、刑事處罰。

4、中藥飲片質量管理

（1）中藥飲片質量檢查必須貫穿在門后飲片使用全過程中，任何與飲片流通有關的人員必須嚴格執(zhí)行。（2）中藥飲片進貨時，必須驗收其品名、產地、數量、規(guī)格、質量，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現有質量不合格現象或貨單不符的不得接收應退回供貨單位。

（3）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據中藥飲片的性質進行烘烤、翻曬等養(yǎng)護措施。出現質量問題，立即采取補救措施。

（4）中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。

（5）嚴把飲片使用質量關，過篩后裝斗，不得混裝，錯裝，及時清理格斗，患者返回的質量信息要及時解決。（6）中藥飲片配方場所及加工間每天一清掃，每周一大掃，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。

（7）如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)兩次檢查中發(fā)現質量不合格的中藥飲片，將在季度質量考核中處罰。

一次性無菌醫(yī)療器械使用管理制度

一、使用一次性無菌醫(yī)療器械應從具有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》且有生產、經營一次性使用無菌醫(yī)療器械范圍的企業(yè)購進，不得從非法渠道購進。

二、從醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)采購無菌器械時，應驗明銷售人員出具的下列證明：加蓋本企業(yè)紅章的《醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的復印件及產品合格證；加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章的或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；銷售人員的身份證復印件；生產企業(yè)的銷售人員在我市藥品監(jiān)督管理局登記的“河南省一次性使用無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售人員登記表”。

三、采購無菌醫(yī)療器械應按照要求做好質量驗收，并做好記錄。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

四、不得使用無《醫(yī)療器械產品注冊證》、無產品合格證、包裝破損、標只不清、過期、失效或者淘汰的無菌醫(yī)療器械。

五、對發(fā)現的不合格的無菌器械，應立即停止使用、封閉，并及時報告所在地的藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。六、一次性無菌器械使用后必須及時銷毀，不得重復使用，并做好銷毀記錄。毀型后的無菌醫(yī)療器械消毒無害化處理后應集中保管，定期交給有回收資格的部門回收，并索取回收憑證。

第四篇：藥事管理委員會工作制度及職責

藥事管理委員會工作制度及職責

（一）組成藥事管理委員會由院長或業(yè)務副院長（任主任委員）、藥學科主任（任副主任委員）和各有關臨床科室主任或有經驗的醫(yī)、藥、護理人員（任委員）組成。

（二）職責

1、積極宣傳和認真貫徹執(zhí)行藥品管理的有關法律法規(guī)。

2、根據《國家基本藥物》、《國家醫(yī)療保險用藥》和《OTC藥品》等相關目錄，定期修訂本院《基本用藥目錄》（每年一次）藥品品種范圍。

3、審定新藥新制劑的選用，淘汰療效差、不良反應嚴重的藥品和制劑，由藥劑科提名，報藥事管理委員會審批。

4、審議和監(jiān)督本院用藥計劃，藥品預算及其執(zhí)行情況。

5、檢查病區(qū)藥品管理消耗情況以及藥劑科質量情況。

6、對醫(yī)護、藥劑人員用藥合理性進行考核。

7、及時研究處理藥療事故、嚴重用藥差錯及其他醫(yī)療用藥的重大問題。

（三）工作內容和方式

1、定期或不定期組織臨床藥師查閱病歷、醫(yī)囑處方，檢查合理用藥情況；進行處方和病歷用藥分析，不斷提高醫(yī)師臨床用藥水平。

2、定期檢查藥品管理情況，特別是麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品的使用、保管和消耗情況。及時糾正和處理濫用成癮、積壓變質等違反制度和管理不善的情況。

3、建立藥物不良反應登記制度，按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定定期向國家不良反應中心提交報告。

4、根據醫(yī)院實際情況，確定本院的基本用藥目錄。根據應用情況，每年修訂一次。

5、組織醫(yī)院藥學學術活動，如舉辦藥學進展、新藥介紹、藥物評價、藥品法律法規(guī)等講座，與醫(yī)護人員進行交流。

第五篇：醫(yī)院藥事管理委員會職責

醫(yī)院藥事管理委員會職責

1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等有關法律、法規(guī)，并據此組織制訂本院有關藥事管理工作的規(guī)章制度，同時負責監(jiān)督實施。經常檢查《藥品管理法》的執(zhí)行情況，對違反事件要及時糾正，嚴肅處理。

2、根據《國家基本藥物》、《國家醫(yī)療保險用藥》和《OTC藥品》等相關目錄，結合各科用藥申請，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種，及時研究、調整本院“基本用藥目錄”和處方手冊；審定藥品預算、決算及其執(zhí)行情況；分析本院近期藥品使用情況及存在的問題，研究本院藥事管理方面其他工作，指導管理用藥。

3、審定本院用藥計劃，即擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等；審查藥品采購渠道，監(jiān)督藥品供應質量，決定特殊緊缺藥品的分配使用方案。積極開展中西藥物制劑的開發(fā)。

4、建立新藥引進評審制度，制定醫(yī)院新藥引進規(guī)則，根據臨床需要要求供方提供有效證照、藥品價格單、GMP認證證書等，并填寫登記表，經藥事管理委員會評審同意后方能引進。

5、定期組織檢查各科藥品使用、管理情況，對本院所用藥物尤其是新引進品種進行臨床療效與安全性評價，提出淘汰藥品品種意見。

6、建立健全藥品不良反應檢測報告制度，參與病例討論、檢查病歷、分析處方等工作。臨床醫(yī)師定期深入臨床，指導監(jiān)督臨床各科合理用藥，分析藥物不良反應，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥，評價藥品療效，淘汰療效不明確的藥品，并及時上報。

7、定期組織檢查各科毒、麻、精神及放射性等特殊藥品的使用和管理情況，檢查病區(qū)藥品管理消耗情況以及藥劑科藥劑質量情況，發(fā)現問題及時糾正。對違法者，要嚴肅處理，并及時上報。

8、對醫(yī)護、藥劑人員用藥合理性進行考核。及時研究處理藥療事故、嚴重用藥差錯及其他醫(yī)療用藥的重大問題。

9、監(jiān)督銷毀過期失效、變質、淘汰藥品和超過保存期的處方。

10、組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本院臨床各科室合理用藥。