第一篇：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定

《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》

衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]320號(hào)2004年10月18日

各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳局、發(fā)展改革委（物價(jià)局）、工商局、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、糾風(fēng)辦：

全國推行藥品集中招標(biāo)采購工作以來，在各級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)和支持下，有關(guān)部門積極配合，明確政策，規(guī)范運(yùn)作，堅(jiān)持公開、公正、公平原則，招標(biāo)范圍不斷擴(kuò)大，招標(biāo)辦法逐步完善。初步改變了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購方式，增加了藥品價(jià)格透明度，提高了優(yōu)質(zhì)藥品的市場占有率，遏制了藥品價(jià)格上漲的勢頭。實(shí)踐證明，實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購是糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的有力措施之一，必須堅(jiān)持下去。

但是，也應(yīng)清醒地看到，藥品集中招標(biāo)采購工作中還存在一些不容忽視的問題。一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂購銷合同不確定藥品采購數(shù)量，存在大量替代藥品規(guī)避招標(biāo)，甚至“中標(biāo)就死”的現(xiàn)象；二是執(zhí)行合同不嚴(yán)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按合同采購藥品、及時(shí)付款，企業(yè)不按合同及時(shí)供藥；三是招標(biāo)程序過于繁瑣，中介機(jī)構(gòu)收費(fèi)過多，增加企業(yè)負(fù)擔(dān)；四是有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按國家有關(guān)規(guī)定確定中標(biāo)藥品臨時(shí)零售價(jià)，未將招標(biāo)降價(jià)的好處大部分讓利于患者；五是監(jiān)督不力，對不執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、中介機(jī)構(gòu)等未進(jìn)行嚴(yán)肅查處。這些問題嚴(yán)重影響了藥品集中招標(biāo)采購工作的效果，社會(huì)對此反映強(qiáng)烈。

為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為，我們在認(rèn)真開展調(diào)查研究，廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上，制訂了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》（以下簡稱《若干規(guī)定》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

《若干規(guī)定》對糾正當(dāng)前藥品集中招標(biāo)采購中存在的問題作了明確規(guī)定。各地要按照《若干規(guī)定》的要求進(jìn)一步完善辦法，規(guī)范管理。要認(rèn)真研究解決目前存在的問題，使藥品集中招標(biāo)采購工作在整頓藥品流通秩序、規(guī)范藥品價(jià)格、糾正醫(yī)藥購銷的不正之風(fēng)、降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)中，發(fā)揮更大的作用。國務(wù)院有關(guān)部門對各地規(guī)范落實(shí)藥品集中招標(biāo)采購的情況，將定期開展檢查和督導(dǎo)。

附件：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定

中華人民共和國衛(wèi)生部

中華人民共和國家發(fā)展改革委

中華人民共和國家工商行政管理總局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局 國務(wù)院糾正行業(yè)不正風(fēng)辦公室

二○○四年九月二十三日 附件：

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的

若干規(guī)定

為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作作出如下規(guī)定：

一、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購活動(dòng)?？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得單獨(dú)組織招標(biāo)采購活動(dòng)。省或市（地）組織的集中招標(biāo)采購活動(dòng)應(yīng)充分考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥特點(diǎn)。鼓勵(lì)市（地）進(jìn)一步聯(lián)合組織集中招標(biāo)采購活動(dòng)或者參加省統(tǒng)一組織的集中招標(biāo)采購活動(dòng)。每一個(gè)集中招標(biāo)采購組織單位每年實(shí)施集中招標(biāo)采購活動(dòng)不得超過兩次，以減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)負(fù)擔(dān)。

二、擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購范圍。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標(biāo)采購。具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用、采購量大、價(jià)格高的藥品全部納入招標(biāo)采購目錄，實(shí)行公開招標(biāo)和集中議價(jià)采購，對其它藥品實(shí)行網(wǎng)上競價(jià)采購。不具備網(wǎng)上交易和監(jiān)管條件的地區(qū)，仍按藥品類別將采購量大、價(jià)格高的藥品納入集中招標(biāo)采購目錄，防止中標(biāo)藥品被其它同類品種替代。按藥品類別編制集中招標(biāo)采購目錄的地區(qū)，對價(jià)格低廉、采購數(shù)量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標(biāo)采購目錄，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門規(guī)定。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購銷合同時(shí)，必須明確采購數(shù)量，并嚴(yán)格執(zhí)行。在合同采購期內(nèi)，實(shí)際采購數(shù)量與合同采購數(shù)量之間允許確定合理的浮動(dòng)幅度。一個(gè)品種有幾家企業(yè)中標(biāo)的，必須在合同中明確向每家中標(biāo)企業(yè)采購藥品的數(shù)量。

四、合理確定中標(biāo)藥品零售價(jià)格，切實(shí)做到讓利于民。中標(biāo)藥品的零售價(jià)格，實(shí)行以中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)順加規(guī)定流通差價(jià)率的作價(jià)方法，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省級(jí)價(jià)格主管部門規(guī)定的作價(jià)辦法自行核定執(zhí)行，并報(bào)價(jià)格主管部門備案。

五、簡化藥品集中招標(biāo)采購程序，減輕投標(biāo)企業(yè)負(fù)擔(dān)。嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部制訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價(jià)文件范本（試行）》對投標(biāo)文件的規(guī)定。不得要求投標(biāo)企業(yè)提交上述規(guī)定以外的證明文件，如榮譽(yù)證書、商標(biāo)注冊證、稅務(wù)登記證、年檢機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)工藝證明、近期省級(jí)三批藥檢報(bào)告等。對投標(biāo)企業(yè)在上一期招標(biāo)中已經(jīng)提交、尚在有效期內(nèi)的資質(zhì)證明文件和資料，不得要求重復(fù)提交；對政府有關(guān)部門的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和藥品價(jià)格信息庫等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)據(jù)和價(jià)格信息，各地在藥品招標(biāo)時(shí)可以直接采用，不得再向企業(yè)索取。原則上不要求投標(biāo)企業(yè)提交樣品。

在不違背有關(guān)法律法規(guī)以及公開、公平、公正和誠實(shí)信用原則的基礎(chǔ)上，各地要按照統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求，積極探索切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)的有效措施。

藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接參加投標(biāo)，以減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，降低藥品投標(biāo)價(jià)格。藥品批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。

六、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購代理機(jī)構(gòu)行為。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)必須在招標(biāo)人授權(quán)范圍內(nèi)辦理集中招標(biāo)采購事宜，不得越權(quán)進(jìn)行資格預(yù)審；不得要求投標(biāo)企業(yè)重復(fù)提供資質(zhì)證明文件；不得對資質(zhì)證明文件進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證；不得利用潛在投標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)信息和其他招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)信息牟取不正當(dāng)利益；不得收取價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)書費(fèi)、代理服務(wù)費(fèi)以外的任何費(fèi)用；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，以確保招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)的中立和公正。

遴選藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)要引進(jìn)競爭機(jī)制，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過公開競爭的方式自主選擇招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。禁止行政機(jī)關(guān)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，禁止招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)以不正當(dāng)方式獲取集中招標(biāo)采購項(xiàng)目的代理權(quán)。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)確保招標(biāo)過程中涉及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、安全性，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

七、嚴(yán)格按照《合同法》規(guī)定，履行中標(biāo)藥品購銷合同。市（地）級(jí)以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品回款時(shí)間從貨到之日起最長不得超過60天，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。對于納入集中招標(biāo)采購目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按藥品購銷合同明確的品種、價(jià)格和供貨渠道采購藥品，不得再同中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度，不得擅自采購非中標(biāo)企業(yè)的藥品。中標(biāo)企業(yè)要保證藥品的及時(shí)配送，不得轉(zhuǎn)讓或者分包藥品購銷合同，不得以任何方式對中標(biāo)藥品進(jìn)行回扣促銷。

八、以劑型為單位進(jìn)行招標(biāo)、投標(biāo)、評(píng)標(biāo)，防止投標(biāo)企業(yè)以奇異規(guī)格規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購。同時(shí)要避免投標(biāo)企業(yè)不合理減少投標(biāo)藥品的規(guī)格而影響臨床用藥。

九、積極發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代流通方式。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)充分利用現(xiàn)代信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，進(jìn)行網(wǎng)上招標(biāo)、投標(biāo)、競價(jià)和交易，實(shí)現(xiàn)藥品采購全過程的信息公開，便于政府和社會(huì)監(jiān)督。

十、加大對藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理力度。實(shí)行糾風(fēng)與價(jià)格、社保、衛(wèi)生、工商、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等部門各司其職、齊抓共管的聯(lián)合監(jiān)督工作機(jī)制。各地應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)，公布投訴電話，及時(shí)受理、依法查處違法違規(guī)行為。各相關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，切實(shí)建立不良記錄登記公布制度。各地糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、督促各相關(guān)部門開展經(jīng)常性的監(jiān)督檢查工作，通過定期開展抽查和互查，發(fā)現(xiàn)問題，并及時(shí)予以糾正和處理。監(jiān)督檢查結(jié)果要及時(shí)上報(bào)，并向社會(huì)通報(bào)有關(guān)情況。

十一、進(jìn)一步強(qiáng)化政府對藥品集中招標(biāo)采購的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府和有關(guān)部門要從立黨為公、執(zhí)政為民的高度，充分認(rèn)識(shí)規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購工作對于糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的重要意義和作用。要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對藥品集中招標(biāo)采購工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)。有關(guān)部門要建立聯(lián)席會(huì)議制度，及時(shí)協(xié)調(diào)、確定藥品集中招標(biāo)采購的具體實(shí)施政策，研究、處理出現(xiàn)的重大問題，對藥品集中招標(biāo)采購工作及時(shí)進(jìn)行督導(dǎo)，確保藥品集中招標(biāo)采購工作的規(guī)范進(jìn)行。

十二、本規(guī)定自下發(fā)之日起實(shí)行。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價(jià)文件范本（試行）》與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。各地區(qū)要按照本規(guī)定的要求，盡快制訂具體實(shí)施辦法，切實(shí)抓好藥品集中招標(biāo)采購工作。

第二篇：關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的

實(shí)施意見

省衛(wèi)生廳 省政府糾風(fēng)辦 省經(jīng)貿(mào)委

省財(cái)政廳 省人力資源和社會(huì)保障廳

省物價(jià)局 省工商局 省食品藥品監(jiān)管局

（二○○九年九月）

為進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中采購工作，實(shí)行統(tǒng)一采購，統(tǒng)一定價(jià)，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，根據(jù)衛(wèi)生部等六部委《關(guān)于印發(fā)<進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見>的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)〈進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見〉有關(guān)問題說明的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕59號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際情況，提出以下實(shí)施意見：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一網(wǎng)上采購

（一）成立省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由省政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長、副組長，省政府辦公廳、衛(wèi)生廳、糾風(fēng)辦、經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政廳、人力資源和社會(huì)保障廳、物價(jià)局、工商局、食品藥品監(jiān)管局等部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)小組成員，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、處理及決定全省藥品集中采購工作中的重大事項(xiàng)。

（二）在省衛(wèi)生廳成立省藥品集中采購管理辦公室，配備若干名工作人員，負(fù)責(zé)藥品集中采購的政策落實(shí)和日常管理工作。

（三）成立省藥品集中采購中心，承擔(dān)藥品集中采購具體事務(wù)性、技術(shù)性、輔助性工作。該中心屬非營利性事業(yè)單位，配備若干名工作人員，日常工作由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)管理。

（四）建立全省統(tǒng)一的非營利性藥品集中采購平臺(tái)，平臺(tái)應(yīng)具備評(píng)審、交易、配送、監(jiān)管、結(jié)算功能，并做到平臺(tái)安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密。由省衛(wèi)生廳會(huì)同省數(shù)字辦提出具體實(shí)施方案。

（五）以省為單位組織開展藥品集中采購工作。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵(lì)其余醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動(dòng)。

（六）藥品集中采購，要做到全過程通過網(wǎng)上實(shí)現(xiàn)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的購銷活動(dòng)必須在采購平臺(tái)上“陽光操作”，切實(shí)做到招標(biāo)公開、價(jià)格公開、采購公開和使用公開。

（七）藥品集中采購周期原則上一年半（18個(gè)月）一次。省藥品集中采購中心應(yīng)做好集中采購周期的銜接工作，以保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常用藥。

二、完善采購目錄，規(guī)范采購行為

（一）完善全省藥品集中采購目錄

根據(jù)國家基本藥物目錄、我省醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、新農(nóng)合用藥目錄、我省醫(yī)藥行業(yè)管理部門提供的本省生產(chǎn)的藥品目錄以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的需采購的藥品目錄等，由省藥品集中采購中心編制全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄，報(bào)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。國家實(shí)行特殊管理的二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、中藥材和中藥飲片、麻醉藥品和一類精神藥品等不納入藥品集中采購目錄。

（二）規(guī)范藥品集中采購方式

1.公開招標(biāo)。除直接掛網(wǎng)和議價(jià)的藥品以外，對3家以上生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一藥品品種可采用公開招標(biāo)的方法確定全省入圍品種。

2.網(wǎng)上競價(jià)。除直接掛網(wǎng)和議價(jià)的藥品以外，對3家以上且已參加過兩輪以上公開招標(biāo)的同一藥品品種可采用網(wǎng)上競價(jià)的方法確定全省入圍品種。

3.集中議價(jià)。除直接掛網(wǎng)的藥品以外，僅有2家以內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種，采取組織相關(guān)專家集中議價(jià)的方法確定入圍品種。

4.直接掛網(wǎng)。直接執(zhí)行政府定價(jià)的藥品品種和日使用劑量金額在3元以下（含3元）的藥品品種；經(jīng)過2輪集中采購、長期使用、安全有效、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品品種，可采用直接掛網(wǎng)。直接掛網(wǎng)的具體品種，由省藥品集中采購中心經(jīng)過篩選后提出，報(bào)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室決定。

每一批藥品集中采購采取的具體方式及入圍率，由省藥品集中采購中心測算后提出，報(bào)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)。

本省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品（含藥品、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑），經(jīng)過企業(yè)及藥品資質(zhì)審查合格的，申報(bào)的價(jià)格不高于同類藥品入圍價(jià)的，經(jīng)過評(píng)審委員會(huì)評(píng)審?fù)ㄟ^后可直接入圍掛網(wǎng)。錯(cuò)過全省集中采購的國家藥監(jiān)部門新批的本省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，繼續(xù)執(zhí)行省政府專題會(huì)議紀(jì)要〔2009〕70號(hào)的有關(guān)規(guī)定。

（三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國務(wù)院《關(guān)于改革和加強(qiáng)醫(yī)藥儲(chǔ)備管理工作的通知》（國發(fā)〔1997〕23號(hào)）和《關(guān)于對省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品和醫(yī)療器械實(shí)行定期周轉(zhuǎn)更新的通知》（閩經(jīng)貿(mào)醫(yī)藥〔2003〕614號(hào)）、《關(guān)于重申省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備實(shí)行定期輪換使用管理的通知》（閩經(jīng)貿(mào)醫(yī)藥〔2006〕781號(hào)）文件要求，確保采購使用國家省級(jí)儲(chǔ)備藥品品種。

三、細(xì)化專家分類，優(yōu)化評(píng)審辦法

（一）建立分類管理的藥品評(píng)審專家?guī)?。由省衛(wèi)生廳根據(jù)藥品集中采購的具體方式、方法，進(jìn)一步做好補(bǔ)充完善熟悉藥品質(zhì)量、價(jià)格的專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類等管理工作。

（二）實(shí)行全省統(tǒng)一評(píng)審，統(tǒng)一入圍的方法。除直接掛網(wǎng)的藥品外，其他藥品在評(píng)審中應(yīng)分專業(yè)、分層次、按比例隨機(jī)抽取相應(yīng)的專家組成評(píng)審委員會(huì)，明確評(píng)審專家職責(zé)，進(jìn)行全封閉式評(píng)標(biāo)議標(biāo)。評(píng)審意見要以藥品療效和安全性為依據(jù)，加大質(zhì)量分權(quán)重。藥品評(píng)審要堅(jiān)持公開、公平、公正和全程監(jiān)督的原則。

在評(píng)審中，要在嚴(yán)格把握藥品質(zhì)量，保證中標(biāo)藥品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下，合理劃分藥品類別，原則上按進(jìn)口（含合資）、國內(nèi)大型、國內(nèi)一般三個(gè)層次生產(chǎn)企業(yè)的藥品來分類，確定一個(gè)合理的比例，有效降低藥品采購價(jià)格。

（三）取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)確標(biāo)環(huán)節(jié)，實(shí)行分片確標(biāo)。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的級(jí)別和數(shù)量以及藥品的分類進(jìn)行確標(biāo)，確標(biāo)單位分三級(jí)甲等、三級(jí)乙等、二級(jí)和一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)四類。三級(jí)甲等、三級(jí)乙等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以省為單位分別確標(biāo)；二級(jí)和一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)今年以單個(gè)或2~3個(gè)設(shè)區(qū)市為單位分別確標(biāo)。每個(gè)確標(biāo)單位按藥品通用名、質(zhì)量層次、劑型各確定1家生產(chǎn)企業(yè)入圍（本省企業(yè)同等條件時(shí)優(yōu)先入圍），由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要直接采購。

（四）為保證及時(shí)、可控，對本省生產(chǎn)的藥品在采購選擇上應(yīng)同等優(yōu)先。

（五）建立藥品集中采購使用過程中的評(píng)價(jià)機(jī)制。對藥品質(zhì)量、臨床療效、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。

四、減少流通環(huán)節(jié)，實(shí)行統(tǒng)一配送

（一）藥品集中采購由藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)有藥品經(jīng)營資質(zhì)的報(bào)關(guān)企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)）直接投標(biāo)。

（二）所有參加投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、參加配送的經(jīng)營企業(yè)須經(jīng)省食品藥品監(jiān)管局確認(rèn)資質(zhì)后，方可視為合格的投標(biāo)人和配送企業(yè)。

（三）中標(biāo)藥品配送到全省參加集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用，包含在中標(biāo)價(jià)格之中。

（四）中標(biāo)藥品由生產(chǎn)企業(yè)直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送，或由中標(biāo)藥品的生產(chǎn)企業(yè)以設(shè)區(qū)市行政區(qū)域（省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)視同一個(gè)行政區(qū)域）為單位（較大的縣、縣級(jí)市在需要時(shí)可另行增加），各委托所在行政區(qū)域有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送，原則上在一個(gè)行政區(qū)域內(nèi)，每一中標(biāo)藥品品種只允許委托一家有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一配送。如被委托企業(yè)無法承擔(dān)配送任務(wù)的，應(yīng)當(dāng)取消該配送企業(yè)的配送資質(zhì)，同時(shí)，由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)提出申請，并經(jīng)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審查批準(zhǔn)，可由該中標(biāo)品種的生產(chǎn)企業(yè)重新委托其它有資質(zhì)的配送企業(yè)配送。

（五）凡屬國家省級(jí)儲(chǔ)備藥品的品種，只能由承擔(dān)該品種國家省級(jí)儲(chǔ)備任務(wù)的企業(yè)配送。

（六）中標(biāo)藥品配送的費(fèi)用控制在中標(biāo)價(jià)的5%～8%（含在中標(biāo)價(jià)內(nèi)）。配送費(fèi)用超過8%的，經(jīng)有關(guān)部門調(diào)查情況屬實(shí)的，省藥品集中采購管理部門取消該藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)的中標(biāo)及配送資格，并將其列入黑名單，取消在我省兩個(gè)輪次的藥品投標(biāo)、配送資格。

五、明確購銷責(zé)任，認(rèn)真履行合同

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品買賣合同，明確品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當(dāng)增減調(diào)整后確定。

（二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品買賣合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，合同周期一般為1年半（18個(gè)月）。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品買賣合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購藥品，不得進(jìn)行標(biāo)外采購（采購非入圍藥品）、違價(jià)采購或從非規(guī)定渠道采購（急、危重病人搶救和特殊用藥及備案采購藥品除外）。對違反本條款規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)查實(shí)后由有關(guān)部門予以通報(bào)批評(píng)。

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款，回款時(shí)間從貨到之日起最長不超過60天，超過60天的承擔(dān)違約責(zé)任。

（五）中標(biāo)品種的配送總責(zé)任由生產(chǎn)該品種的企業(yè)負(fù)責(zé)，接受委托的配送企業(yè)必須承擔(dān)本行政區(qū)域的所有配送任務(wù)；生產(chǎn)企業(yè)委托無藥品配送資質(zhì)的企業(yè)配送藥品的，取消該生產(chǎn)企業(yè)在福建的所有中標(biāo)品種（入圍）資格，并取消2輪次的投標(biāo)資格；受委托的藥品配送企業(yè)只能從委托的生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)中標(biāo)品種，沒有特殊情況，未經(jīng)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)，不得從其他藥品流通企業(yè)（含生產(chǎn)企業(yè)所屬的流通企業(yè)）購進(jìn)，否則，取消該藥品配送企業(yè)兩個(gè)輪次的配送資格。

（六）配送企業(yè)應(yīng)及時(shí)配送藥品，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出購藥計(jì)劃后24小時(shí)內(nèi)送達(dá)。屬疫情、災(zāi)情、突發(fā)性事件和急救及加急供貨的藥品應(yīng)及時(shí)配送；配送企業(yè)不得以任何借口違反合同拒絕配送。對不能及時(shí)供貨的配送企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)書面向上級(jí)有關(guān)部門反映，相關(guān)部門要責(zé)令其改進(jìn)，對三次以上不能及時(shí)供貨的配送企業(yè)，取消配送資格。

（七）藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出方案報(bào)省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組確定）。

（八）積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。

六、規(guī)范合理用藥，強(qiáng)化監(jiān)督檢查

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問題。

（二）強(qiáng)化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評(píng)等制度，堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。

（三）對直接掛網(wǎng)采購和集中采購入圍的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照確定入圍采購價(jià)格順加規(guī)定的差價(jià)率作價(jià)，并以此作為中標(biāo)臨時(shí)最高零售價(jià)格，報(bào)各級(jí)價(jià)格主管部門備案后執(zhí)行。

實(shí)行以省為單位集中采購所形成的價(jià)格，是醫(yī)藥企業(yè)向所有參加藥品集中采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)必須按照藥品購銷合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。

七、強(qiáng)化部門職能，加強(qiáng)部門監(jiān)管

藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門多，各部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度，履行各自職責(zé)。

衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并定期組織相關(guān)部門對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購的全過程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。

物價(jià)管理部門負(fù)責(zé)對收費(fèi)行為、確定入圍采購藥品、確定入圍采購藥品臨時(shí)零售價(jià)格（備案）的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。

藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營配送企業(yè)的投標(biāo)、配送資質(zhì)的認(rèn)定；負(fù)責(zé)制定并實(shí)施《藥品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》、《藥品配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定及管理辦法》和《藥品配送監(jiān)督管理辦法》；負(fù)責(zé)中標(biāo)（入圍）藥品質(zhì)量和配送企業(yè)的監(jiān)管，負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品配送及時(shí)到位。

財(cái)政部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購工作的必要經(jīng)費(fèi)給予妥善安排。

經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)規(guī)范本省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，加強(qiáng)行業(yè)自律，提高生產(chǎn)、配送服務(wù)質(zhì)量。

人力資源和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)將醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集中采購藥品情況納入考核檢查范圍，參與藥品集中采購的相關(guān)工作。

各設(shè)區(qū)市有關(guān)部門要通過采購平臺(tái)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。

第三篇：上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購藥品買賣合同

合同編號(hào)：_____________

買受人(買方)：_____________　簽訂地點(diǎn)：_____________________

出賣人(賣方)：_____________　簽訂時(shí)間：_______年_____月____日

買方自愿購買賣方提供的上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)的藥品，為明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)、《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施辦法》和招投標(biāo)文件的規(guī)定，本著平等協(xié)商的原則，就有關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議：

一、概況

1．?dāng)?shù)量：所需藥品的實(shí)際數(shù)量。買方需要臨時(shí)增加藥品數(shù)量的，須在用藥24小時(shí)前書面提出。

2．價(jià)格：①賣方提交藥品的價(jià)格必須同中標(biāo)成交通知書中確認(rèn)的價(jià)格一致；②買賣雙方在合同約定的交付期限內(nèi)遇政府價(jià)格調(diào)整的，重新協(xié)商并簽訂補(bǔ)充條款。

┌──┬─────────┬───┬───┬───┬───┬───┬──┬───┐

│序號(hào)│標(biāo)的名稱│ 規(guī)格 │ 生產(chǎn) │　商標(biāo)│ 計(jì)量 │ 數(shù)量 │單價(jià)│ 金額 │

│├────┬────┤│ 企業(yè) ││ 單價(jià) ││││

││　通用名│　商品名││││││││

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│││││││││││

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│各計(jì)人民幣金額(大寫)：│

└───────────────────────────────────────┘

(空格如不夠，可另接)

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

賣方交付的藥品必須符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與投標(biāo)時(shí)的承諾相一致；藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的(以藥檢部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn))，買方有權(quán)在其他中標(biāo)的藥品中選擇替代藥品，同時(shí)在3天內(nèi)報(bào)上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購管理辦公室備案。

三、有效期限

1．賣方交付藥品約有效期必須與招投標(biāo)文件中規(guī)定的有效期一致。

2．賣方所提供藥品約有效期不得少于6個(gè)月。

3．特殊品種雙方另行協(xié)商。

四、包裝標(biāo)準(zhǔn)

1．賣方提供的藥品必須按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損地運(yùn)抵指定現(xiàn)場，否則其所造成的一切損失均由賣方負(fù)責(zé)。

2．每一個(gè)包裝箱必須附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量合格證。

3．特殊要求：

五、配送

1．配送由賣方委托的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。每次配送的時(shí)間和數(shù)量以買方的采購計(jì)劃及合同為準(zhǔn)。

2．配送時(shí)必須提供同批號(hào)的藥檢報(bào)告書(進(jìn)口藥品附注冊證)。

六、伴隨服務(wù)

如果賣方對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用的，必須在報(bào)價(jià)時(shí)注明，并作如下約定：____________________________________________________。

七、雙方的義務(wù)

1．賣方應(yīng)按照合同中買方規(guī)定的時(shí)間，配送藥品并提供伴隨服務(wù)。

2．買方在使用成交藥品時(shí)，如遇第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的，其責(zé)任由賣方承擔(dān)。

3．買方應(yīng)購買本合同項(xiàng)下的成交品種。賣方無違約行為的，買方不得以任何理由購買其他品牌的藥品替代本合同成交品種。

4．買方應(yīng)完成本合同的藥品采購量。

5．買方應(yīng)按照合同規(guī)定結(jié)算貨款。指定結(jié)算銀行的買方，不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。

八、履行期限

雙方約定本合同履行期限為________天(不得少于一季)，自_________年 ______月_______日起至________年_______月________日止。

本合同履行期滿前十天，一方當(dāng)事人就續(xù)約一事提出書面異議的，木合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，則本合同自動(dòng)續(xù)約；續(xù)約的新合同中雙方權(quán)利義務(wù)、履行期限等與本合同相同，數(shù)量根據(jù)實(shí)際情況由雙方另行協(xié)商。

九、結(jié)算方式及期限

1．雙方約定通過下列第_____________種方式結(jié)算。

①轉(zhuǎn)帳支票②代記憑證③電匯④匯票⑤其他

2，結(jié)算期限

十、違約責(zé)任

1．賣方未按合同規(guī)定履約(包括質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)等)，買方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

賣方遲延履行的，每延誤1天，違約金為遲交藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價(jià)的10％，一旦達(dá)到違約金的最高限額，買方即可終止本合同。

2．買方未按合同規(guī)定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為_______________________________________。

買方遲延履行的，每延誤1天，違約金為拖延藥品貨款的_____________％，直至履約為止。違約金的最高限額是合同總價(jià)的10％，一旦達(dá)到違約金的最高限額，賣方即可終止本合同。

十一、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決。協(xié)商不能解決的，選定下列第_____________種方式解決(不選定的劃除)

①提交上海仲裁委員會(huì)仲裁。

②依法向人民法院提起訴訟。

十二、合同效力

本合同及補(bǔ)充協(xié)議與招投標(biāo)文件的規(guī)定不一致的，以招投標(biāo)文件的規(guī)定為準(zhǔn)。

十三、附則

1．本合同如有未盡事宜，雙方可通過協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等效力。

2．本合同(包括續(xù)約合同)履行期限均不能超出招標(biāo)周期(即自合同簽訂生效之日始，至下一輪招標(biāo)結(jié)束通知發(fā)布之日止)。

3．本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

買方(蓋章)賣方(蓋章)

地址：地址：

法定代表人：法定代表人：

委托代理人：委托代理人：

電話：電話：

郵編：郵編：

開戶銀行：開戶銀行：

帳號(hào)：帳號(hào)：

日期：________年_______月_______日日期：_______年______月_____日

第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定

【頒布單位】衛(wèi)生部 國家計(jì)委 國家經(jīng)貿(mào)委 國家藥品監(jiān)

管局 國家中醫(yī)藥局

【頒布日期】20000707

【實(shí)施日期】20000707

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定的通知

衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)［2000］232號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳(局)、物價(jià)局(委員會(huì))、經(jīng)貿(mào)委(經(jīng)委)、藥品監(jiān)管局、中醫(yī)(藥)局：

近幾年，一些地方衛(wèi)生部門在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下，從加強(qiáng)管理入手，積 極進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)，在糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)和 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥行為方面做出了有益探索，取得一定成績。藥品集中招 標(biāo)采購工作已經(jīng)引起社會(huì)各界廣泛關(guān)注和重視。但有的地方也出現(xiàn)一些值 得注意的問題。為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作，根據(jù)國務(wù)院辦 公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，我們擬訂了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定》，經(jīng)國務(wù) 院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

一、各地、各有關(guān)部門務(wù)必從全局出發(fā)，通力合作，積極組織推動(dòng)并 認(rèn)真規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作。

二、藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作，要堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，積極引進(jìn)競爭機(jī)制，降低藥品虛高價(jià)格，杜絕假劣藥流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，切實(shí) 減輕患者和社會(huì)的不合理醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

三、各省、自治區(qū)、直轄市要盡快抓好2-3個(gè)藥品集中招標(biāo)采購工作試 點(diǎn)。目前已開展藥品集中招標(biāo)采購的地區(qū)和單位，由省級(jí)主管部門按本通 知有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格審核，符合條件的納入試點(diǎn)范圍，不符合條件的暫停 招標(biāo)活動(dòng)。通過試點(diǎn)對集中采購的招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、中標(biāo)以及中 標(biāo)藥品配送等工作程序和相關(guān)法律責(zé)任進(jìn)行探索。我們也將在抓好河南省、海南省、廈門市和遼寧省省直單位等試點(diǎn)的同時(shí)，總結(jié)各地經(jīng)驗(yàn)，完善 藥品集中招標(biāo)采購的管理規(guī)章。

根據(jù)試點(diǎn)工作的需要，各級(jí)政府及其衛(wèi)生主管部門可以要求醫(yī)療機(jī)構(gòu) 對一定范圍的藥品實(shí)行集中招標(biāo)采購。

四、請各地將試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)和問題及時(shí)反映給我們。

衛(wèi)生部

國家計(jì)委

國家經(jīng)貿(mào)委

國家藥品監(jiān)管局

國家中醫(yī)藥局

二○○○年七月七日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定

一、為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷活動(dòng)，提高藥品采購?fù)该鞫?，遏制藥?流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn) 制度順利實(shí)施，依據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī) 藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》，結(jié) 合藥品采購工作的特點(diǎn)，制定本規(guī)定。

二、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作必須遵守本規(guī)定。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品招標(biāo)采購的行為主體。具有編制招標(biāo)文件和組織 評(píng)標(biāo)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行組織或數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織招標(biāo)采購，也可 委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開展招標(biāo)采購。任何單位和個(gè)人不得以任何方式為醫(yī)療 機(jī)構(gòu)指定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)，不得對招標(biāo)和評(píng)標(biāo)具體活動(dòng)進(jìn)行干預(yù)或施加影響。

四、本規(guī)定所規(guī)范的藥品集中招標(biāo)采購，主要指數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組 織的藥品招標(biāo)采購和共同委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織的藥品招標(biāo)采購。醫(yī)療機(jī) 構(gòu)自行組織的藥品招標(biāo)采購按照本規(guī)定有關(guān)要求實(shí)施。

五、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立、從事藥品集中采購代理業(yè)務(wù)并提 供相關(guān)服務(wù)的社會(huì)中介組織。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)不得直接從事藥品經(jīng)營業(yè) 務(wù)，不得與行政機(jī)關(guān)存在隸屬關(guān)系或其他利益關(guān)系。

藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的管理辦法，由國家藥品監(jiān)管局會(huì)同衛(wèi)生 部另行制定。

六、藥品集中招標(biāo)采購活動(dòng)應(yīng)符合下列要求：

(一)嚴(yán)格遵循公開、公正、公平競爭和誠實(shí)信用的原則；

(二)堅(jiān)持質(zhì)量第一，嚴(yán)格對購入藥品質(zhì)量的控制，依照質(zhì)量價(jià)格比優(yōu) 化的原則確定中標(biāo)藥品；

(三)依法接受社會(huì)監(jiān)督，抵制購銷活動(dòng)中的不正之風(fēng)；

(四)從實(shí)際出發(fā)，因地制宜確定采購形式和采購范圍，確保臨床用藥。不得違法限制或者排斥本地區(qū)、本系統(tǒng)以外的法人或者其他組織參加投 標(biāo)。

七、藥品集中招標(biāo)采購活動(dòng)，一般實(shí)行公開招標(biāo)。不宜實(shí)行公開招標(biāo) 的可采用邀請招標(biāo)、競爭性談判采購、詢價(jià)采購等方式進(jìn)行。具體辦法按 照國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定組織實(shí)施。

八、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(或公費(fèi)醫(yī)療)藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)臨床使用量比較大的藥品，原則上實(shí)行集中招標(biāo)采購。

國家特殊管理的藥品仍按有關(guān)規(guī)定采購供應(yīng)。

九、藥品集中招標(biāo)采購工作一般按照下列程序進(jìn)行。

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)臨床需要和減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)的原則，組織有 關(guān)部門或人員編制本期擬集中采購的藥品品種(規(guī)格)和數(shù)量計(jì)劃，經(jīng)單位 藥事管理機(jī)構(gòu)集體審核后提交藥品招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)(指醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織 的招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)或招標(biāo)代理機(jī)構(gòu))。

(二)藥品招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定組織招標(biāo)活動(dòng)。

1.認(rèn)真匯總各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購計(jì)劃。

2.依法組織專家委員會(huì)審核各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的采購品種、規(guī)格，確認(rèn) 集中采購的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量，并反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.確定采購方式，編制和發(fā)送招標(biāo)采購工作文件。

4.審核藥品供應(yīng)企業(yè)(投標(biāo)人)的合法性及其信譽(yù)和能力，確認(rèn)供應(yīng)企 業(yè)(投標(biāo)人)資格。

5.審核投標(biāo)藥品的批準(zhǔn)文件和近期質(zhì)檢合格證明文件；

6.組織開標(biāo)、評(píng)標(biāo)或談判，確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù) 量、價(jià)格、供應(yīng)(配

送)方式以及其他約定。在評(píng)標(biāo)過程中，前述4、5兩項(xiàng)應(yīng)為首要條件。

7.決標(biāo)或洽談商定后，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與中標(biāo)企業(yè)按招標(biāo)(洽談)結(jié) 果簽訂購銷合同。購銷合同應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定，明確購銷雙方的權(quán) 利和義務(wù)。

8.監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)(或經(jīng)購銷雙方同意由中標(biāo)企業(yè)依法委托的代理機(jī)構(gòu))和有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定和雙方購銷合同做好藥品配送工作。

(三)同品種藥品集中招標(biāo)一年最多不超過2次。

十、藥品集中招標(biāo)采購的中標(biāo)企業(yè)，必須具備國家法律規(guī)定的藥品生 產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資格。招標(biāo)優(yōu)先選擇信譽(yù)好、質(zhì)量管理規(guī)范并具有一定經(jīng)濟(jì)能 力的大中型企業(yè)。招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不得向不具備國家法律規(guī)定資格或有 營私舞弊、銷售假劣藥品等非法經(jīng)營行為的企業(yè)采購藥品。藥品生產(chǎn)經(jīng)營 企業(yè)不得派營銷人員到醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接向醫(yī)生和藥房調(diào)劑人員推銷藥品。藥 品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)生前述非法經(jīng)營行為，取消其投標(biāo)資格，并在一定范圍 內(nèi)予以通報(bào)。

十一、集中招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)組織采購活動(dòng)，可以向投標(biāo)人收取標(biāo)書 成本和向中標(biāo)企業(yè)收取服務(wù)成本費(fèi)用，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)暫由省級(jí)價(jià)格主管部門按 照國家計(jì)委等六部門頒發(fā)的《中介服務(wù)收費(fèi)管理辦法》確定的原則，從低 制定。國務(wù)院價(jià)格主管部門頒布統(tǒng)一規(guī)定后，按統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。

招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要簡化采購程序，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。嚴(yán)禁向企業(yè)索取 不必要的文件和技術(shù)資料。未經(jīng)省級(jí)以上價(jià)格主管部門批準(zhǔn)，不得自立項(xiàng) 目和自定標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)收取或變相收取費(fèi)用。不得要求中標(biāo)藥品進(jìn)行重復(fù)檢 驗(yàn)。

十二、集中招標(biāo)采購活動(dòng)參與各方都要認(rèn)真執(zhí)行國家藥品價(jià)格政策。招標(biāo)單位不得依據(jù)藥品價(jià)格管理形式設(shè)置不同的招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。參與投標(biāo)的藥 品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以占領(lǐng)市場為目的低價(jià)傾銷藥品。購銷雙方必須按照 實(shí)際成交價(jià)格如實(shí)開具發(fā)票，如實(shí)記帳。招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)須按規(guī)定將實(shí) 際成交價(jià)格及時(shí)向價(jià)格主管部門備案。

十三、及時(shí)調(diào)整招標(biāo)采購藥品的零售價(jià)格，讓利于患者。政府定價(jià)藥 品，由價(jià)格主管部門根據(jù)管理權(quán)限，以實(shí)際中標(biāo)價(jià)格為基礎(chǔ)，綜合考慮患 者及招投標(biāo)單位各方利益，及時(shí)調(diào)整公布零售價(jià)格。其中，國家定價(jià)品種

暫委托當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門制定本地區(qū)的臨時(shí)零售價(jià)，并報(bào)國務(wù)院價(jià)格主管 部門。在價(jià)格主管部門調(diào)整零售價(jià)格前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以低于零售價(jià)銷售。市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品，招標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)依據(jù)實(shí)際中標(biāo)價(jià)格相應(yīng)調(diào)整零售價(jià)。

十四、藥品集中招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)積極探索利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)絡(luò) 技術(shù)，提高工作效率，降低藥品流通費(fèi)用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極支持醫(yī)藥流通體制改革，促進(jìn)新型醫(yī)藥批發(fā)配送網(wǎng)絡(luò) 的建設(shè)和發(fā)展。

十五、各級(jí)人民政府衛(wèi)生、價(jià)格、經(jīng)貿(mào)、藥品監(jiān)管、中醫(yī)等主管部門 要加強(qiáng)對藥品采購工作的管理和監(jiān)督，做好相關(guān)政策的協(xié)調(diào)，積極引導(dǎo)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)建立適合當(dāng)?shù)貙?shí)際、廉潔高效的集中招標(biāo)采購組織管理形式。

衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)及其代理活動(dòng)的監(jiān)督。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托范圍內(nèi)進(jìn)行招標(biāo)代理活動(dòng)，遵守 國家規(guī)定的藥品招標(biāo)程序和代理規(guī)范，自覺接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。招 標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在每次實(shí)施藥品招標(biāo)前，應(yīng)將擬招標(biāo)藥品品種、規(guī)格、數(shù)量及 招標(biāo)(采購)方式向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門備案；開標(biāo)、評(píng)標(biāo)實(shí)施前應(yīng)主動(dòng)邀請 衛(wèi)生等有關(guān)部門人員到場監(jiān)督。藥品質(zhì)量控制工作要接受藥品監(jiān)管部門的 監(jiān)督。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要教育藥品購銷、管理和醫(yī)務(wù)人員遵紀(jì) 守法、廉潔奉公，自覺抵制不正之風(fēng)。

嚴(yán)格禁止上述人員利用職務(wù)之便營私舞弊，謀取私利。嚴(yán)格禁止藥品 營銷人員使用不法手段推銷藥品。對違法亂紀(jì)者，依法給予懲處。

十六、各地根據(jù)本規(guī)定制定實(shí)施辦法，并報(bào)衛(wèi)生部備案。

第五篇：Myfchu陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施方案

生命中，不斷地有人離開或進(jìn)入。于是，看見的，看不見的；記住的，遺忘了。生命中，不斷地有得到和失落。于是，看不見的，看見了；遺忘的，記住了。然而，看不見的，是不是就等于不存在？記住的，是不是永遠(yuǎn)不會(huì)消失？

陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作

實(shí)施方案（試行）

為了促進(jìn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購工作持續(xù)、健康、有序發(fā)展，根據(jù)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購辦法（試行）》，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，結(jié)合我省實(shí)際，特制訂本實(shí)施方案。

一、組織實(shí)施

（一）組織形式

藥品集中網(wǎng)上采購工作，由政府主導(dǎo)，以省為單位，全省統(tǒng)一組織、統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一程序、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一掛網(wǎng)采購。

（二）采購單位

全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）、事業(yè)單位等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中網(wǎng)上采購活動(dòng)。

（三）經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作辦公室（以下簡稱廳藥招辦）在陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱省藥招辦）的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)辦理藥品集中網(wǎng)上采購工作具體事務(wù)。

（四）監(jiān)督部門

陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督辦

公室（以下簡稱省藥監(jiān)辦）負(fù)責(zé)全程監(jiān)督藥品集中網(wǎng)上采購工作。

二、工作流程

藥品集中網(wǎng)上采購工作分前期準(zhǔn)備、申報(bào)審核、網(wǎng)上競價(jià)與議價(jià)、掛網(wǎng)采購四個(gè)階段進(jìn)行。

（一）前期準(zhǔn)備

1、建立藥品價(jià)格數(shù)據(jù)庫

在充分調(diào)研、采集藥品價(jià)格相關(guān)信息的基礎(chǔ)上，建立藥品價(jià)格數(shù)據(jù)庫，為合理確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價(jià)奠定基礎(chǔ)。

1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價(jià)數(shù)據(jù)庫：以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的《使用藥品統(tǒng)計(jì)表》為基礎(chǔ)，經(jīng)篩選整理形成。

1.2 本省中標(biāo)數(shù)據(jù)庫：以我省各地市2006年以來分散招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)為依據(jù)匯總形成。

1.3 其他省份中標(biāo)數(shù)據(jù)庫：以四川等省2006年以來全省集中招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)為依據(jù)匯總形成。

1.4 本省社會(huì)藥房零售價(jià)數(shù)據(jù)庫：對本省部分社會(huì)藥房的市場零售價(jià)進(jìn)行調(diào)研，形成網(wǎng)上采購價(jià)參考數(shù)據(jù)庫。

2、編制采購目錄

2.1 集中網(wǎng)上采購藥品范圍

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品，除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品等國家特殊管理的藥品和中藥材、中藥飲片外，均列入集中網(wǎng)上采購范圍。

2.2 采購目錄內(nèi)容

采購文件只公布藥品的名稱。藥品的酸根、鹽基、劑型、規(guī)格等信息，由申報(bào)人根據(jù)相關(guān)證明材料填報(bào)。藥品的名稱以衛(wèi)生部《處方常用通用名目錄》為準(zhǔn)。

2.3 采購目錄編制

2.3.1 由參加藥品集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)《使用藥品統(tǒng)計(jì)表》，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化整理、匯總，剔除集中網(wǎng)上采購范圍以外的藥品，形成基礎(chǔ)目錄。

2.3.2 在基礎(chǔ)目錄公布后7天內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可對基礎(chǔ)目錄中未出現(xiàn)、臨床正在使用或計(jì)劃使用、已經(jīng)上市但未在本省銷售的藥品按臨床已經(jīng)使用和未使用分別提出補(bǔ)充申請。

2.3.3 對補(bǔ)充申請進(jìn)行審核，編制形成基本目錄和增補(bǔ)目錄。

2.3.3.1 基本目錄：包括《陜西省基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》與醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的其他藥品。

2.3.3.2 增補(bǔ)目錄包括已經(jīng)上市但未在本省銷售和使用的藥品。

3、發(fā)布采購公告、采購文件

3.1 采購公告在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站004km.cn或陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)004km.cn和《陜西日報(bào)》上發(fā)布，歡迎其他媒體轉(zhuǎn)載。

3.2 采購文件根據(jù)本方案確定的原則編制，以電子文檔形式在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布，經(jīng)審核合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)憑用戶名及密碼下載。

4、企業(yè)申請報(bào)名 4.1 報(bào)名條件

4.1.1 依法取得有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、GMP或GSP證書（以下簡稱三證）的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)；

4.1.2 具有單獨(dú)履行合同和保障藥品供應(yīng)的能力； 4.1.3近兩年內(nèi)無生產(chǎn)或經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為；

4.1.4 法律法規(guī)規(guī)定的其它限制條件。4.2 報(bào)名方法 4.2.1 申請報(bào)名

符合報(bào)名條件的企業(yè)委托申報(bào)代表，持法人代表授權(quán)書、企業(yè)負(fù)責(zé)人與被授權(quán)人身份證及復(fù)印件、企業(yè)三證副本或加蓋公章的復(fù)印件申請報(bào)名。一個(gè)企業(yè)只能委托一個(gè)申報(bào)代表。

已通過報(bào)名審核，可以參加藥品集中網(wǎng)上采購活動(dòng)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)稱為申報(bào)人。

4.2.2 申報(bào)人用戶名及密碼的領(lǐng)取

憑《申報(bào)人領(lǐng)取密碼函》領(lǐng)取網(wǎng)上用戶名和原始密碼。申報(bào)人須修改原始密碼，自主設(shè)臵新密碼。

4.2.3 報(bào)名公示

報(bào)名截止后，在網(wǎng)上公示參加本次藥品集中網(wǎng)上采購的申報(bào)人名單，接受社會(huì)監(jiān)督和質(zhì)疑。

5、申報(bào)咨詢與培訓(xùn)

廳藥招辦統(tǒng)一組織申報(bào)咨詢、網(wǎng)上競價(jià)培訓(xùn)與答疑。

（二）申報(bào)與審核

1、申報(bào)材料構(gòu)成

1.1 企業(yè)申報(bào)函、法人代表授權(quán)委托書。1.2 生產(chǎn)企業(yè)資料

1.2.1 《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；

1.2.2 企業(yè)基本情況登記表；

1.2.3 上一單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件）； 1.2.4 《網(wǎng)上申報(bào)品種匯總表》； 1.2.5 《供貨承諾函》；

1.2.6 進(jìn)口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明（復(fù)印件）；

1.2.7近兩年以來是否有生產(chǎn)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為的自我聲明；

1.2.8 申報(bào)材料真實(shí)性聲明等其它相關(guān)文件材料。1.3 申報(bào)藥品證明文件

1.3.1 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件），批準(zhǔn)文號(hào)必須為國藥準(zhǔn)字或試字號(hào)；進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》（復(fù)印件）；

1.3.2 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（復(fù)印件）； 1.3.3 產(chǎn)品說明書；

1.3.4 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告（復(fù)印件），進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證明文件；

1.3.5 質(zhì)量層次相關(guān)證明文件（復(fù)印件）：如專利材料、國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)證書、單獨(dú)定價(jià)文件等；

1.3.6 價(jià)格證明文件：屬于政府定價(jià)的藥品，國家發(fā)改委或陜西省物價(jià)局已公布過價(jià)格的，以國家發(fā)改委或陜西省物價(jià)局的最新文件為準(zhǔn)，企業(yè)可說明文件號(hào)，無須提供文件，由廳藥招辦核對確認(rèn)；國家發(fā)改委和陜西省物價(jià)局未正式公布過價(jià)格的，企業(yè)須提供產(chǎn)地（口岸地）省級(jí)物價(jià)部門的定價(jià)文件。屬于市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，以產(chǎn)地物價(jià)部門備案價(jià)格或企業(yè)自行定價(jià)文件以及其他省中標(biāo)價(jià)作參考申報(bào)。

1.3.7 其它相關(guān)文件材料。

1.4 藥品經(jīng)營企業(yè)申報(bào)，還須提供以下材料

1.4.1 《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照等（復(fù)印件）；

1.4.2 上一單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件）； 1.4.3 企業(yè)基本情況登記表；

1.4.4 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書、進(jìn)口藥品一級(jí)代理授權(quán)委托書；

1.4.5 《網(wǎng)上申報(bào)品種匯總表》； 1.4.6 《配送承諾函》；

1.4.7近兩年以來是否有經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為的聲明；

1.4.8 申報(bào)材料真實(shí)性聲明等其它相關(guān)文件材料。

2、申報(bào)要求

2.1 申報(bào)人提交的所有文件材料及往來函電均使用中文。外文資料須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。

2.2 所有申報(bào)資料均需加蓋單位公章，未注明復(fù)印件的資料須提供原件。

2.3 同一廠家、同一通用名、同一劑型的藥品，只能委托1~2個(gè)企業(yè)申報(bào)，分別授權(quán)2個(gè)以上企業(yè)申報(bào)的按作廢處理。

2.4 申報(bào)品種所屬競價(jià)分類按相關(guān)證明文件區(qū)分。無特殊工藝證明的品種，按普通劑型分組；不能提供質(zhì)量層次有效證明的品種按其他通過GMP認(rèn)證的藥品分組。

2.5 對申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容，申報(bào)人須在限定時(shí)間內(nèi)做出書面澄清和補(bǔ)充。

2.6 對采購目錄中藥品名稱與生產(chǎn)批文有差異的藥品，申報(bào)人須在采購文件發(fā)布后7天內(nèi)提出更正申請，廳藥招辦審核后予以更正并在網(wǎng)上公開澄清更正的具體內(nèi)容。酸根、鹽基、劑型差異無需申請更正，網(wǎng)上申報(bào)時(shí)標(biāo)注相關(guān)信息即可。

3、申報(bào)材料提交與產(chǎn)品網(wǎng)上申報(bào)

申報(bào)材料提交時(shí)間和地點(diǎn)以公告為準(zhǔn)，從發(fā)布采購文件至申報(bào)材料提交截止，時(shí)間不少于20天。

申報(bào)人在公告規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對本企業(yè)擬申報(bào)的品種進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

4、申報(bào)材料修改與撤回

申報(bào)人在申報(bào)截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料；在規(guī)定的截止時(shí)間后，不得對其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷申報(bào)。

5、申報(bào)材料審核

5.1 由省藥監(jiān)、物價(jià)、工商等部門會(huì)同廳藥招辦組成資格

審查小組，分工負(fù)責(zé)，對相關(guān)申報(bào)資料的真實(shí)性、合法性、有效性進(jìn)行審查。

5.2 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的有效資質(zhì)證明及藥品的有效證明文件，均以政府相關(guān)部門的正式文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考。信息存在差異時(shí)，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。

5.3 審核合格的申報(bào)資料錄入相關(guān)數(shù)據(jù)庫，作為網(wǎng)上競價(jià)、議價(jià)的依據(jù)。

5.4 申報(bào)人不能提供或提供的有關(guān)證明文件不全者，取消其相應(yīng)藥品的申報(bào)資格。

5.5 審核中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)申報(bào)人提供虛假證明文件的，取消其申報(bào)資格并掛網(wǎng)公示，兩年內(nèi)不接受其申報(bào)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其藥品。

5.6 對審核中未發(fā)現(xiàn)的其他弄虛作假行為，無論在藥品集中網(wǎng)上采購工作的任何階段，一經(jīng)確認(rèn)，立即取消其申報(bào)或掛網(wǎng)資格，交由相關(guān)部門處理。

6、申報(bào)品種競價(jià)分類規(guī)則 6.1 分類次序

以藥品通用名稱為標(biāo)準(zhǔn)，按不同劑型、不同規(guī)格含量、不同質(zhì)量層次依次分類，分組確定網(wǎng)上采購價(jià)，進(jìn)行競價(jià)和議價(jià)。

6.2 劑型分類規(guī)則 6.2.1 注射劑

6.2.1.1 注射劑按普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針、小容量注射液、大容量注射液分類。大于或等于50ml為大容量

競價(jià)組；小于50ml為小容量競價(jià)組。

6.2.1.2 肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同競價(jià)組。既可肌注又可靜注的歸入靜注競價(jià)組。

6.2.1.3 預(yù)充式注射劑和普通注射劑為不同競價(jià)組，僅附帶通用注射溶媒者不做單獨(dú)分類。

6.2.1.4 長鏈、中長鏈脂肪乳為不同競價(jià)組。6.2.1.5 氨基酸注射液按組分不同分為不同競價(jià)組。6.2.1.6 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同競價(jià)組。

6.2.1.7 鹽基不同的注射劑為不同競價(jià)組。

6.2.1.8 有機(jī)酸根和無機(jī)酸根的注射劑為不同競價(jià)組，但有機(jī)酸根和無機(jī)酸根均不再細(xì)化。

6.2.2 普通片：含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。

6.2.3 腸溶片：含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。6.2.4 分散片

6.2.5 緩釋片：含腸溶緩釋片。6.2.6 控釋片

6.2.7 泡騰片:指口服泡騰片。

6.2.8 口內(nèi)片:含口腔含片、崩解片、粘附片、舌下片、潤喉片、咀嚼片、牙周緩釋膜。

6.2.9 膠囊：含軟膠囊。

6.2.10 腸溶膠囊：含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊。

6.2.11 緩釋膠囊 6.2.12 控釋膠囊

6.2.13 顆粒劑：含干糖漿顆粒、泡騰顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑。腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同競價(jià)組;含糖和不含糖分為不同競價(jià)組。

6.2.14 散劑：含粉劑、干粉劑、口服凍干粉劑、口服溶液用粉。

6.2.15 混懸液：含口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑。

6.2.16 口服液體劑：含口服液、合劑、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏。

6.2.17 外用液體劑：含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑。

6.2.18 軟膏劑：含乳膏劑、霜?jiǎng)?、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑。

6.2.19 貼劑：含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、貼膜、外用敷劑、橡皮膏劑。

6.2.20 栓劑：陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同競價(jià)組。6.2.21 陰道片:含陰道泡騰片、陰道膠囊。

6.2.22 氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化吸入劑為不同競價(jià)組。

6.2.23 滴鼻劑 6.2.24 滴眼劑

6.2.25 眼膏劑：含眼用凝膠劑。6.2.26 滴耳劑

6.2.27 丸劑：含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。大蜜丸、蠟丸、滴丸為不同競價(jià)組。

6.2.28 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。

6.2.29 膠劑 6.2.30 植入劑。

6.3 規(guī)格分類：相同劑型按制劑規(guī)格不同分組。6.3.1 注射劑原則上按主藥含量不同分為不同競價(jià)組。6.3.1.1 有藥物含量的大容量注射液，不區(qū)分注射用水、氯化鈉溶液、葡萄糖溶液等溶媒，統(tǒng)一按主藥含量和包裝材料分為不同競價(jià)組；

6.3.1.2 有含量標(biāo)識(shí)的小容量注射液不分容量，按主藥含量分組；只有容量標(biāo)識(shí)的注射液按容量分組；

6.3.1.3 西林瓶裝和安瓿裝注射劑分為不同競價(jià)組； 6.3.1.4 預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同競價(jià)組，特充、筆芯和瓶裝胰島素分為不同競價(jià)組。

6.3.1.5 脂肪乳、造影劑等按濃度不同分為不同競價(jià)組； 6.3.1.6 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液按100ml、250ml、500ml等規(guī)格捆綁分類，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝材料一致。

6.3.2 中成藥制劑如生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量的

按含量不同分為不同競價(jià)組。

6.3.3 其他劑型，依次按不同含量、容量、濃度等分為不同競價(jià)組。

6.4 質(zhì)量層次劃分規(guī)則

根據(jù)國家對藥品審批、定價(jià)等相關(guān)質(zhì)量信息分為三個(gè)層次5個(gè)小類，同時(shí)滿足幾個(gè)質(zhì)量層次條件者，按較高一級(jí)質(zhì)量層次劃分。

6.4.1 第一質(zhì)量層次

包括專利保護(hù)期內(nèi)的化合物與藥物組合物專利藥品、2003年以來獲得國家科委頒發(fā)的科技進(jìn)步獎(jiǎng)的藥品。以國家級(jí)專利證書、獲獎(jiǎng)證書及其與政府定價(jià)相對應(yīng)的藥品價(jià)格文件為依據(jù)。

6.4.1.1 專利指由中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的或由原研制國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予并在國內(nèi)專利部門登記或公證的發(fā)明專利藥品。

6.4.1.2 專利保護(hù)期內(nèi)的化合物專利：指新化合物的發(fā)明專利。在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。

6.4.1.3 專利保護(hù)期內(nèi)藥物組合物專利的藥品: 指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。

6.4.1.4 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。

6.4.1.5 微生物及其代謝物專利是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。

6.4.1.6 無單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)依據(jù)的專利與獲獎(jiǎng)藥品、僅為工藝流程、外觀設(shè)計(jì)或?qū)嵱眯滦图夹g(shù)等專利的藥品、已超過保護(hù)期的專利藥品等不得列入第一質(zhì)量層次。

6.4.2 第二質(zhì)量層次

政府單獨(dú)定價(jià)藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥,以國家發(fā)改委和陜西省物價(jià)局發(fā)布的相關(guān)文件為依據(jù)。

6.4.3 第三質(zhì)量層次

分為獲證GMP、大企業(yè)GMP、其它GMP三類。6.4.3.1 獲證GMP類包括

6.4.3.1.1 歐美認(rèn)證：指獲得美國FDA認(rèn)證或歐盟CE、CGMP認(rèn)證的藥品，以相關(guān)證書為準(zhǔn)；

6.4.3.1.2 工藝專利：指專利保護(hù)期內(nèi)工藝流程、劑型專利的藥品，以專利證書和專利說明書摘要中藥品制造方法專利為依據(jù)；

6.4.3.1.3 中藥保護(hù)：指獲得國家《中藥保護(hù)品種證書》且在保護(hù)期內(nèi)的藥品，以《中藥保護(hù)品種證書》為依據(jù)；

6.4.3.1.4 標(biāo)準(zhǔn)首仿：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位的藥品，以注明起草單位的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明為準(zhǔn)，非藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明須加蓋生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門公章；首仿藥品包括首家接受專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓和首家仿照國外技術(shù)專利生產(chǎn)的藥品，以批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)時(shí)間和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草證明為依據(jù)。

6.4.3.1.5 進(jìn)口藥品：以進(jìn)口藥品注冊證為依據(jù)，結(jié)合SFDA網(wǎng)站公布的進(jìn)口藥品信息確定。

6.4.3.2 大企業(yè)GMP：指上《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》綜合分冊中全年銷售收入排名前100位的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

6.4.3.3 其他GMP類：以上類別以外的其他GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

6.5 其他分類

中成藥以藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的通用名為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。同名異方或同方異名的品種按處方組成不同分為不同競價(jià)組；單方與復(fù)方制劑為不同競價(jià)組，同成分的復(fù)方制劑為同一競價(jià)組。

7、申報(bào)信息確認(rèn)

7.1 申報(bào)人在公告規(guī)定時(shí)間內(nèi)，通過網(wǎng)上平臺(tái)，對本企業(yè)已通過資質(zhì)審核的品種，進(jìn)行產(chǎn)品信息和競價(jià)分類確認(rèn)。

7.2 通過申報(bào)信息確認(rèn)的申報(bào)人方可進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)與競價(jià)。

7.3 申報(bào)人對審核后的產(chǎn)品信息（通用名、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量層次、批準(zhǔn)文號(hào)等）有異議的，向廳藥招辦提出書面更正申請、遞交相應(yīng)的證明材料。

7.4 廳藥招辦對申報(bào)人的更正申請進(jìn)行審核，屬錄入錯(cuò)誤的給予更正，屬按要求提供證明材料的由資格審查小組裁定。

（三）網(wǎng)上競價(jià)與議價(jià)

1、網(wǎng)上報(bào)價(jià)

1.1 已確認(rèn)申報(bào)信息的申報(bào)人必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)對其確認(rèn)的所有申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。

1.2 申報(bào)人所報(bào)價(jià)格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的藥品經(jīng)營企業(yè)可供應(yīng)給所有參加集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的實(shí)際供貨價(jià)。

1.3 報(bào)價(jià)要求

1.3.1 在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下，產(chǎn)品報(bào)價(jià)原則上：

1.3.1.1 不高于近期給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低供貨價(jià)； 1.3.1.2 不高于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品2006年以來在我省和其他省的平均中標(biāo)價(jià)；

1.3.1.3 低于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品在社會(huì)藥房的市場零售價(jià)。

1.3.2 同一生產(chǎn)企業(yè)的不同規(guī)格和包裝的藥品，報(bào)價(jià)須符合差比價(jià)規(guī)則。

1.4 報(bào)價(jià)單位

報(bào)價(jià)單位須與物價(jià)部門批準(zhǔn)的正式文件上的單位一致，統(tǒng)一按人民幣（元）報(bào)價(jià)，保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。

2、報(bào)價(jià)解密與申報(bào)信息公示

2.1 報(bào)價(jià)截止后，申報(bào)人從系統(tǒng)平臺(tái)直接打印紙質(zhì)報(bào)價(jià)表，并密封遞交廳藥招辦封存?zhèn)洳椤?/p>

2.2 申報(bào)人在規(guī)定時(shí)限內(nèi)網(wǎng)上解密，公布報(bào)價(jià)，系統(tǒng)備份報(bào)價(jià)結(jié)果。

2.3 公示申報(bào)信息，解密后申報(bào)人均可查看申報(bào)藥品的報(bào)

價(jià)。

2.4 未報(bào)價(jià)的品種視為放棄申報(bào)；解密不成功的原則上按無效申報(bào)處理。

3、確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價(jià) 3.1 確定網(wǎng)上采購標(biāo)的價(jià)的依據(jù)

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價(jià)、2006年以來我省部分地市分散招標(biāo)和其他省集中招標(biāo)采購的中標(biāo)價(jià)(以下簡稱中標(biāo)價(jià))、我省社會(huì)藥房市場零售價(jià)作為參考，分類分組計(jì)算出代表品的價(jià)格，分別確定集中網(wǎng)上采購申報(bào)藥品的標(biāo)的價(jià)，作為網(wǎng)上采購的最高價(jià)格（以下簡稱網(wǎng)上采購價(jià)）。

3.2 網(wǎng)上采購價(jià)確定辦法 3.2.1 確定代表品

3.2.1.1 代表品劑型原則上按以下順序確定: 口服化學(xué)藥品固體制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液為序;注射劑以小水針劑、普通粉針劑為序;中成藥丸劑以蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸為序;中成藥片劑則以糖衣片、素片、薄膜衣片為序。

3.2.1.2 代表品的規(guī)格原則上選擇同通用名、同劑型、同一質(zhì)量層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)和中標(biāo)價(jià)出現(xiàn)頻率最多的規(guī)格，當(dāng)出現(xiàn)不同規(guī)格實(shí)際采購價(jià)和中標(biāo)價(jià)頻率數(shù)相同時(shí)，以小規(guī)格作為代表品規(guī)格。

3.2.2 確定代表品網(wǎng)上采購價(jià)

把代表品所在競價(jià)組的實(shí)際采購價(jià)和中標(biāo)價(jià)分別由低到高按序排列，分別計(jì)算并參考社會(huì)藥房零售價(jià)，綜合比較確定代

表品的網(wǎng)上采購價(jià)。

3.2.3 確定相應(yīng)劑型和規(guī)格網(wǎng)上采購價(jià)

3.2.3.1 把同競價(jià)組藥品的最小單位實(shí)際采購價(jià)和中標(biāo)價(jià)分別由低到高排列計(jì)算其價(jià)格。

3.2.3.2 以代表品的網(wǎng)上采購價(jià)為標(biāo)準(zhǔn)，按“差比價(jià)規(guī)則”換算出相關(guān)劑型和規(guī)格品種的網(wǎng)上采購價(jià)。

3.2.3.3 綜合比較以上兩種方法計(jì)算出來的價(jià)格，取較低的價(jià)格作為該規(guī)格網(wǎng)上采購價(jià)。

3.2.3.4 有藥物含量的大容量注射液的網(wǎng)上采購價(jià),在同規(guī)格小針劑網(wǎng)上采購價(jià)基礎(chǔ)上按同體積溶液劑加上不同包裝材料的價(jià)格形成。

3.3 網(wǎng)上采購價(jià)補(bǔ)充說明

3.3.1 確定的網(wǎng)上采購價(jià)須符合國家發(fā)改委《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）》(發(fā)改價(jià)格[2005]9號(hào))和《藥品差比價(jià)規(guī)則（試行）有關(guān)問題的通知》(發(fā)改價(jià)格[2005]605號(hào))的有關(guān)規(guī)定（以下統(tǒng)一簡稱“差比價(jià)規(guī)則”）。

3.3.2 如遇政府定價(jià)藥品零售價(jià)格政策性調(diào)整的執(zhí)行時(shí)間在中標(biāo)價(jià)確定時(shí)間之后，調(diào)低價(jià)格的品種其中標(biāo)價(jià)不作為網(wǎng)上采購價(jià)依據(jù)；調(diào)高價(jià)格的品種，其網(wǎng)上采購價(jià)原則上不高于中標(biāo)價(jià)按同比例上調(diào)后的價(jià)格。

3.3.3 無中標(biāo)價(jià)參考的藥品不確定網(wǎng)上采購價(jià)，申報(bào)人報(bào)價(jià)后通過議價(jià)確定是否入圍。

3.3.4 調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥品中的0.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液等,在確定網(wǎng)上采

購價(jià)時(shí)要考慮企業(yè)實(shí)力及配送優(yōu)勢，確保藥品質(zhì)量與配送的及時(shí)性。

4、競價(jià)入圍規(guī)則

4.1 把申報(bào)人的報(bào)價(jià)與確定的網(wǎng)上采購價(jià)進(jìn)行比較, 淘汰高于網(wǎng)上采購價(jià)的申報(bào)品種，低于網(wǎng)上采購價(jià)的品種入圍。

4.2 報(bào)價(jià)與網(wǎng)上采購價(jià)比價(jià)規(guī)則

4.2.1 同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，只能在同一質(zhì)量層次內(nèi)按劑型與規(guī)格進(jìn)行價(jià)格比較，各質(zhì)量層次之間比價(jià)原則上不能倒掛。即：單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥價(jià)格不高于專利獲獎(jiǎng)?lì)愃幤穬r(jià)格；GMP藥品價(jià)格不高于單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥價(jià)格；GMP層次其他類價(jià)格不高于大企業(yè)及獲獎(jiǎng)獲證類藥品價(jià)格。

4.2.2同一通用名、同一劑型、同一含量、不同裝量的藥品，按對應(yīng)的換算比例進(jìn)行價(jià)格比較。

4.2.3 同一生產(chǎn)企業(yè)、同一通用名、同一劑型、不同規(guī)格（含量、裝量、重量等）的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行含量、裝量、重量差比價(jià)，如果小規(guī)格價(jià)格高于或等于大規(guī)格價(jià)格，以大規(guī)格的價(jià)格計(jì)算小規(guī)格的價(jià)格。

4.2.4 專利藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，不同生產(chǎn)企業(yè)的同一通用名、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，在同一質(zhì)量層次內(nèi)參照政府定價(jià)差異幅度進(jìn)行價(jià)格比較。

4.2.5 控釋片、緩釋片、氣霧劑、噴霧劑、栓劑、乳劑、凝膠劑、滴眼劑、滴耳劑等“差比價(jià)規(guī)則”未列劑型在同一質(zhì)量層次下進(jìn)行不同規(guī)格的價(jià)格比較。

4.3 報(bào)價(jià)高于網(wǎng)上采購價(jià)的為無效報(bào)價(jià)，原則上不能掛網(wǎng)。臨床必須又不可替代的品種，由申報(bào)人提供有效的客觀證明，通過專家委員會(huì)議價(jià)和評(píng)審后決定取舍。

4.4 申報(bào)人對核定的網(wǎng)上采購價(jià)有異議、入圍品種中又無相同替代品的，申報(bào)人可提供出廠增值稅發(fā)票或含稅口岸價(jià)發(fā)票及相關(guān)證明材料申請調(diào)整網(wǎng)上采購價(jià),重新報(bào)價(jià)。

5、議價(jià)入圍規(guī)則

符合以下條件的議價(jià)品種，由議價(jià)委員會(huì)專家組聽取申報(bào)人陳述、進(jìn)行價(jià)格談判，投票表決，確定是否入圍。

5.1 未確定網(wǎng)上采購價(jià)的；

5.2 不能用差比價(jià)規(guī)則計(jì)算網(wǎng)上采購價(jià)的； 5.3 同競價(jià)組內(nèi)2個(gè)申報(bào)人報(bào)價(jià)之比兩倍或以上的； 5.4 在已競價(jià)入圍品種中，存在同通用名、但無相同劑型的。

5.5 國家藥品食品監(jiān)督管理局公布的高風(fēng)險(xiǎn)品種； 5.6 其他需要進(jìn)行價(jià)格談判的藥品。

6、邀請競價(jià)目錄的編制與競價(jià)入圍

6.1 對已列入集中網(wǎng)上采購目錄、無企業(yè)申報(bào)的品種，進(jìn)行綜合評(píng)議，形成邀請競價(jià)目錄，公開向所有申報(bào)人發(fā)出競價(jià)邀請。

6.2 邀請競價(jià)目錄主要包括臨床反應(yīng)良好、病人需要不間斷使用的特殊藥品、廉價(jià)普通藥品、罕見病種用藥及臨床用量小、市場短缺的藥品。

6.3 邀請競價(jià)目錄一次性報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)不得超過政府價(jià)格主

管部門最新公布的最高零售價(jià)格。

7、入圍品種公示

7.1 為了確保項(xiàng)目質(zhì)量，對通過競價(jià)、議價(jià)、邀請競價(jià)等流程確定的入圍品種，廳藥招辦須認(rèn)真審核，對不符合比價(jià)規(guī)則的品種，與企業(yè)再次協(xié)商，澄清價(jià)格后提交省藥招辦審定。

7.2 入圍品種網(wǎng)上公示期為7天。

7.3 公示期內(nèi)，廳藥招辦接受各方澄清及申訴、投訴事項(xiàng)。7.4 公示期滿，由領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位與醫(yī)院聯(lián)席會(huì)專家組成仲裁小組，調(diào)查處理澄清、申訴、投訴意見。

（四）掛網(wǎng)采購

1、掛網(wǎng)候選品種確認(rèn)與通知、掛網(wǎng)

1.1 省藥招辦對入圍品種及其澄清、申訴和投訴處理意見進(jìn)行審定，形成《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。

1.2 廳藥招辦向申報(bào)人發(fā)出掛網(wǎng)候選通知書，該申報(bào)人即為陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)企業(yè)（以下簡稱掛網(wǎng)企業(yè)）。

1.3 收取集中網(wǎng)上采購服務(wù)費(fèi)。掛網(wǎng)候選企業(yè)按省物價(jià)局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)繳納集中網(wǎng)上采購服務(wù)費(fèi)。邀請競價(jià)的掛網(wǎng)候選品種由省藥招辦審定,可酌情減免集中網(wǎng)上采購服務(wù)費(fèi)；未掛網(wǎng)候選的申報(bào)品種不收取任何費(fèi)用。

1.4廳藥招辦核定掛網(wǎng)候選品種臨時(shí)零售價(jià)，報(bào)省物價(jià)局審定備案。掛網(wǎng)候選品種零售價(jià)在采購價(jià)的基礎(chǔ)上按順加不超過15%的加價(jià)率作價(jià)，掛網(wǎng)采購價(jià)超過500元的，最高加價(jià)不超過

75元。屬于政府定價(jià)的藥品，核定的零售價(jià)不得超過國家規(guī)定的最高限價(jià)。

1.5 向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放紙質(zhì)和電子版的《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。

1.6 掛網(wǎng)公示《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》（以下簡稱“掛網(wǎng)候選品種”），掛網(wǎng)內(nèi)容包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營（配送）企業(yè)、采購價(jià)、臨時(shí)零售價(jià)等。

1.7 掛網(wǎng)候選品種的采購價(jià)是集中網(wǎng)上采購的最高限價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的結(jié)算價(jià)不得高于此價(jià)格。雙方可根據(jù)其采購量、配送條件等自愿、自主協(xié)商，低于掛網(wǎng)采購價(jià)購進(jìn)和供應(yīng)藥品。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交選擇與藥品采購

2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主選擇、采購和使用“掛網(wǎng)候選品種”，選擇結(jié)果須編制清單，報(bào)廳藥招辦備案。

2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上只能使用“掛網(wǎng)候選品種”中的藥品，不得私自采購其他同類品種。

2.3 為了保證臨床供應(yīng)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須向廳藥招辦申報(bào)，辦理有關(guān)備案或?qū)徟掷m(xù)，方可自主采購和使用下列藥品：

2.3.1 備案已列入邀請競價(jià)目錄且醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用但無掛網(wǎng)品種的藥品；

2.3.2 備案經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用的院內(nèi)制劑；

2.3.3 因緊急情況和特殊診療，必須臨時(shí)使用掛網(wǎng)候選品種清單以外的其他藥品時(shí)，可先采購和應(yīng)急使用，在10天內(nèi)向廳藥招辦備案采購情況。

2.3.4 因開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)需要使用與掛網(wǎng)候選品種通用名或劑型不同的其他藥品時(shí)，須先向廳藥招辦申報(bào)，廳藥招辦按季度召集醫(yī)院聯(lián)席會(huì)議評(píng)議，提交省藥招辦審查批準(zhǔn)，報(bào)省藥監(jiān)辦備案后，方可進(jìn)行采購。

2.4 實(shí)際采購價(jià)低于掛網(wǎng)采購價(jià)時(shí)，以實(shí)際采購價(jià)為基礎(chǔ)，按順加不超過15%差價(jià)率重新確定零售價(jià)，報(bào)廳藥招辦統(tǒng)一到省物價(jià)局備案。

2.5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)付款周期為三個(gè)月。

2.6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期在陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)上公示采購情況，接受社會(huì)監(jiān)督與質(zhì)疑。

3、藥品配送

3.1 掛網(wǎng)企業(yè)必須接受參加集中網(wǎng)上采購的任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成交選擇，不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購量大小、路程遠(yuǎn)近，均須保證其成交品種的供應(yīng)。

3.2 藥品配送企業(yè)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主協(xié)商決定。提倡掛網(wǎng)企業(yè)自主配送其掛網(wǎng)候選品種，如需委托其他企業(yè)配送，由掛網(wǎng)企業(yè)直接委托，醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)。接受委托的配送企業(yè)不得再委托其他企業(yè)配送藥品。

3.3 掛網(wǎng)企業(yè)必須保證其掛網(wǎng)藥品的及時(shí)供應(yīng)，供貨時(shí)間和數(shù)量以醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購計(jì)劃或合同為準(zhǔn)，急救藥品的配送原則上不超過4小時(shí)，一般藥品的配送不超過48小時(shí)，節(jié)假日照常

配送。

3.4 掛網(wǎng)企業(yè)對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證配送企業(yè)按藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸藥品。出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，經(jīng)省藥監(jiān)部門認(rèn)定（以質(zhì)量公報(bào)和藥檢部門的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)），立即取消相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格；有違紀(jì)、違規(guī)或違法行為者由相關(guān)部門查處。

4、掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)管理

藥品集中網(wǎng)上采購周期原則上為一年。在掛網(wǎng)周期內(nèi)，廳藥招辦協(xié)調(diào)有關(guān)部門處理以下事務(wù)：

4.1 接受并定期向省藥招辦報(bào)告以下事項(xiàng): 4.1.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)成交選擇備案；

4.1.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購非“掛網(wǎng)候選品種”備案； 4.1.3 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)新藥采購與掛網(wǎng)申請；

4.1.4 掛網(wǎng)企業(yè)刷新藥品信息申請； 4.1.5 申訴與投訴。4.2 動(dòng)態(tài)管理掛網(wǎng)采購價(jià)：

4.2.1 藥品價(jià)格政策性調(diào)整或市場價(jià)格明顯變化時(shí)，通過調(diào)研、與掛網(wǎng)企業(yè)協(xié)商，調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價(jià)。

4.2.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)低于掛網(wǎng)采購價(jià)達(dá)到一定比例時(shí)，通過市場調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整和刷新掛網(wǎng)采購價(jià)。

4.2.3 根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)降價(jià)與市場價(jià)格變化情況，調(diào)研、協(xié)商、調(diào)整有關(guān)企業(yè)掛網(wǎng)藥品掛網(wǎng)采購價(jià)；

4.2.4 根據(jù)掛網(wǎng)候選品種掛網(wǎng)采購價(jià)變化情況，及時(shí)調(diào)整、備案、刷新臨時(shí)零售價(jià)。

4.3 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)誠信采購，有下列違規(guī)行為的，給予通報(bào)批評(píng)。4.3.1 未按規(guī)定選擇、上報(bào)成交品種的；

4.3.2 在掛網(wǎng)候選品種范圍之外私自采購其他同類品種的;4.3.3 未按規(guī)定辦理備案或?qū)徟掷m(xù)采購使用非掛網(wǎng)品種的;4.3.4 未按規(guī)定在網(wǎng)上公示采購情況的； 4.3.5 其他違約違規(guī)行為。4.4 規(guī)范掛網(wǎng)企業(yè)配送行為。

4.4.1 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，經(jīng)核實(shí)，確因掛網(wǎng)企業(yè)原因造成的，給予掛網(wǎng)警告、列入我省藥品集中網(wǎng)上采購“非誠信交易企業(yè)名單”、取消該品種的掛網(wǎng)資格。

4.4.1.1 不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的;4.4.1.2 提供不符合有效期規(guī)定的藥品； 4.4.1.3 未按要求貯藏和運(yùn)輸藥品的;4.4.1.4 未按規(guī)定交納網(wǎng)上采購服務(wù)費(fèi)的。

4.4.2 掛網(wǎng)企業(yè)有下列行為的，取消所有品種在本周期的掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不得參加藥品集中網(wǎng)上采購活動(dòng)。涉嫌違法的，提請有關(guān)部門予以查處。

4.4.2.1 提供虛假證明文件;4.4.2.2 不供貨或有其他惡意競爭行為的； 4.4.2.3 配送不合格藥品的；

4.4.2.4 供貨價(jià)高于陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)采購價(jià)的；

4.4.2.5 其它違約違規(guī)行為。

三、項(xiàng)目管理

1、堅(jiān)持公開、公平、公正原則

1.1 藥品集中網(wǎng)上采購工作全過程信息公開，接受有關(guān)部門和社會(huì)監(jiān)督。

1.2 采購公告、采購文件、采購目錄、入圍公示、掛網(wǎng)候選品種等公示、公告在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布。

1.3 申請報(bào)名、資質(zhì)審查、申報(bào)信息確認(rèn)、報(bào)價(jià)、議價(jià)、邀請競價(jià)等具體業(yè)務(wù)流程在相關(guān)公告指定的網(wǎng)站上向申報(bào)人公開。

2、項(xiàng)目管理措施

2.1 廳藥招辦在本方案授權(quán)范圍內(nèi)按規(guī)定程序辦理集中網(wǎng)上采購事務(wù)，嚴(yán)格按照程序辦事，并建立相關(guān)保密制度，落實(shí)廉政責(zé)任。

2.2 相關(guān)工作人員在項(xiàng)目進(jìn)行期間不得與相關(guān)服務(wù)對象發(fā)生任何形式的不正當(dāng)接觸或交易行為。

2.3 相關(guān)工作人員必須通過采購文件中公布的電話受理申報(bào)人的咨詢，所有形式的咨詢及答復(fù)必須做出文字記錄，并以文字記錄為正式答復(fù)。

2.4 報(bào)價(jià)解密等重要環(huán)節(jié)要設(shè)立由省藥招辦、省藥監(jiān)辦、廳藥招辦分別掌控的密碼，三方同時(shí)輸入密碼方可啟用程序。

2.5 確定網(wǎng)上采購價(jià)、比價(jià)、議價(jià)等關(guān)鍵流程要封閉現(xiàn)場。2.6 報(bào)價(jià)解密、確定網(wǎng)上采購價(jià)、競價(jià)及議價(jià)入圍、掛網(wǎng)候選等結(jié)果要備份數(shù)據(jù)、刻制光盤，密封備查。

3、不良行為監(jiān)督管理

省藥監(jiān)辦檢查、糾正、通報(bào)和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)的違約、違規(guī)和違法行為。

四、實(shí)施步驟

本次藥品集中網(wǎng)上采購工作，將在本《方案》的指導(dǎo)下，根據(jù)省政府要求的時(shí)限，采取分類競價(jià)、分批掛網(wǎng)的方式，按照上述工作流程的四個(gè)階段分步實(shí)施。前期準(zhǔn)備要求于十月中旬基本完成，申報(bào)審核十一月下旬結(jié)束，分類競價(jià)、確定網(wǎng)上采購價(jià)、議價(jià)十二月下旬完成，力爭基本目錄年內(nèi)分批掛網(wǎng)。

五、其 他

（一）本方案從公布之日起試行，在實(shí)施過程中不斷修訂完善。

（二）本方案由陜西省藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。