第一篇：鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局保健食品核查工作方案

鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局

“雷霆五號(hào)”保健食品文號(hào)核查專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案

為加強(qiáng)保健食品再注冊(cè)管理，做好保健食品再注冊(cè)工作，根據(jù)省、市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求，結(jié)合市食品藥品監(jiān)督管理局“雷霆行動(dòng)”中保健食品文號(hào)核查工作安排，現(xiàn)對(duì)保健食品文號(hào)核查工作安排如下：

一、工作目標(biāo)

通過專項(xiàng)執(zhí)法檢查和強(qiáng)化日常監(jiān)管，摸清保健食品生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)，了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況，掌握保健食品批準(zhǔn)文號(hào)等有關(guān)情況。著力把握監(jiān)管規(guī)律，創(chuàng)新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能，保障經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的利益。

二、核查范圍與時(shí)間安排

（一）核查范圍

取得國(guó)家保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品批準(zhǔn)證書中載明有效期并已申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的國(guó)產(chǎn)保健食品品種，須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

（二）時(shí)間安排1、2012年6月8日，縣局組織學(xué)習(xí)省市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知》精神，組成工作組，明確工作任務(wù)和要求。

2、2012年9月9日—6月14日，工作組通知本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè),了解、掌握本轄區(qū)內(nèi)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品批準(zhǔn)證書中的有效期時(shí)間及情況。

3、2012年6月18日前，將本轄區(qū)內(nèi)自查情況報(bào)縣局，縣局于6月20日前上報(bào)市食品藥監(jiān)督管理局。

三、核查內(nèi)容與程序

按照《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）》和省、市食品藥監(jiān)督管理局《關(guān)于開展保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知》有關(guān)要求，縣局核查組將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

（一）核查內(nèi)容

1、核對(duì)五年內(nèi)是否生產(chǎn)，檢查生產(chǎn)工藝與申報(bào)資料的一致性、生產(chǎn)條件的符合性，必要時(shí)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

2、原料的采購(gòu)憑證，原料供貨方提供的有效原料檢驗(yàn)報(bào)告單或合格證，原料的購(gòu)進(jìn)數(shù)量，生產(chǎn)時(shí)原料的投料量，樣品的抽樣量、批號(hào)等，是否與試驗(yàn)檢驗(yàn)所需要、批號(hào)等相吻合，原料的投料量與申報(bào)資料是否一致。

3、樣品生產(chǎn)線的設(shè)備配置及參數(shù)、運(yùn)行狀態(tài)、使用記錄及樣品的生產(chǎn)記錄等情況與申報(bào)資料是否相匹配。

4、保健食品試制、試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)全過程的時(shí)間銜接點(diǎn)的合理性。例如原料購(gòu)進(jìn)、樣品試驗(yàn)等的時(shí)間差是否合理。

5、核查現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)留樣、受理時(shí)送審樣品與申報(bào)產(chǎn)品的一致性。

6、現(xiàn)場(chǎng)核查需要抽樣檢驗(yàn)的，核查結(jié)速后由核查組送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

（二）核查程序

1、核查組開展核查工作前，應(yīng)當(dāng)提前通知被核查單位處。

2、被檢查單位接到通知后，應(yīng)當(dāng)指派專人協(xié)助核查工作。

3、核查人員可以采取交談、查看現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查閱相關(guān)資料等方式進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；必要時(shí)也可對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、資料進(jìn)行照相或者復(fù)制，并要求被核查單位確認(rèn)。

4、核查組在試制現(xiàn)需要抽樣的，應(yīng)當(dāng)隨機(jī)抽取連續(xù)三個(gè)批號(hào)產(chǎn)品樣品，抽樣數(shù)量應(yīng)為檢驗(yàn)所需要的三倍。抽樣后應(yīng)當(dāng)在樣品外包裝上加貼蓋有抽樣單位公章的封條，并注明樣品明稱、封樣時(shí)期、封樣人及被核查單位簽字。

5、抽樣時(shí)，核查組核查人員應(yīng)當(dāng)填寫《現(xiàn)場(chǎng)樣品抽樣單》，并要求抽樣單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。

6、現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束時(shí)，核查組核查人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查的情況提出初步核查意見并告知核查單位；被核查單位對(duì)初步

核查意見有異議的，可以當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行陳述、申辯并提供相關(guān)資料。核查小組在聽取被核查單位意見后填寫《樣品試制/試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查表》，并交被核查單位簽署意見。

7、縣局在此基礎(chǔ)上提出核查意見，報(bào)送市局食品藥品監(jiān)督管理局。

四、工作要求

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。開展保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作任務(wù)重，政策性強(qiáng)、涉及面廣，各相關(guān)單位要充分認(rèn)識(shí)該項(xiàng)工作的重要意義，切實(shí)完成好核查工作，確保保健食品再注冊(cè)核查工作順利完成。

（二）嚴(yán)守紀(jì)律，規(guī)范程序。要嚴(yán)格遵守政治紀(jì)律，嚴(yán)格按照保健食品再注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作的各項(xiàng)要求開展工作。相關(guān)工作人員要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，積極、認(rèn)真、按時(shí)完成工作任務(wù)。一旦發(fā)現(xiàn)疏于職守或違法違紀(jì)的現(xiàn)象，將依法依紀(jì)對(duì)有關(guān)責(zé)任人員作出嚴(yán)肅處理，并追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

（三）積極配合，認(rèn)真準(zhǔn)備。各保健食品生產(chǎn)企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)到保健食品再注冊(cè)核查工作的重要性，以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度積極配合，對(duì)在保健食品再注冊(cè)核查工作中弄虛做假的。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。各保健食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)再注冊(cè)工作有何意見和建議，請(qǐng)及時(shí)與食品藥品監(jiān)督管理部門溝通。

鄖西縣食品藥品監(jiān)督管理局

2012年6月5日

第二篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試

【發(fā)布單位】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】國(guó)食藥監(jiān)注[2007]11號(hào) 【發(fā)布日期】2007-01-11 【生效日期】2007-01-11 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問題的通知

(國(guó)食藥監(jiān)注[2007]11號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》實(shí)施一年來，在規(guī)范保健食品注冊(cè)申請(qǐng)行為，嚴(yán)格保健食品審評(píng)審批，加強(qiáng)保健食品注冊(cè)管理，確保保健食品安全有效質(zhì)量可控等方面發(fā)揮了積極作用，取得良好成效，但在注冊(cè)工作中也發(fā)現(xiàn)一些問題。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)人民食用安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作的有關(guān)問題通知如下：

一、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)嚴(yán)格按照《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行審查?，F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行）》，逐項(xiàng)進(jìn)行核查，并做出準(zhǔn)確的核查結(jié)論，不得走過場(chǎng)，尤其是對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性要確保核查到位。

（一）樣品試制現(xiàn)場(chǎng)。

1．原料的采購(gòu)憑證，原料供貨方提供的有效原料檢驗(yàn)報(bào)告單或合格證，原料的購(gòu)進(jìn)數(shù)量，生產(chǎn)時(shí)原料的投料量，樣品的生產(chǎn)量、批號(hào)等，是否與試驗(yàn)檢驗(yàn)所需量、批號(hào)等相吻合，原料的投料量與申報(bào)資料是否一致。

2．樣品生產(chǎn)線的設(shè)備配置及參數(shù)、運(yùn)行狀態(tài)、使用記錄及樣品的生產(chǎn)記錄等情況與申報(bào)資料是否相匹配。

3．保健食品試制、試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)全過程的時(shí)間銜接點(diǎn)的合理性。例如原料購(gòu)買、樣品試制、樣品試驗(yàn)等的時(shí)間差是否合理。

4．核查現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)留樣、受理時(shí)送審樣品與申報(bào)產(chǎn)品的一致性。

（二）樣品試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。

1．實(shí)驗(yàn)動(dòng)物購(gòu)買憑證，動(dòng)物房使用合格證，動(dòng)物購(gòu)買時(shí)間、種類、級(jí)別、數(shù)量，動(dòng)物房使用時(shí)間與試驗(yàn)報(bào)告是否一致。動(dòng)物房面積、動(dòng)物籠具是否滿足試驗(yàn)需要。2．試驗(yàn)時(shí)間與儀器使用時(shí)間的合理性；加速穩(wěn)定性試驗(yàn)所需儀器設(shè)備的數(shù)量與試驗(yàn)樣品數(shù)量的合理性；儀器使用記錄應(yīng)包括樣品編號(hào)或樣品名稱，使用日期、儀器狀況等。

3．根據(jù)試驗(yàn)原始記錄，抽查該樣品的試驗(yàn)人員，核對(duì)其從事試驗(yàn)的情況。

4．病理切片的數(shù)量、臟器的種類等是否符合試驗(yàn)要求。

5．如同時(shí)進(jìn)行多個(gè)樣品試驗(yàn)時(shí)，其實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、人員等能否滿足試驗(yàn)需求。

6．如有分包項(xiàng)目，應(yīng)核查是否符合本單位項(xiàng)目分包規(guī)定。

7．人體試食試驗(yàn)：應(yīng)核查受試者知情同意書、倫理委員會(huì)批準(zhǔn)記錄。與醫(yī)院合作的人體試食試驗(yàn)，還應(yīng)核查雙方合作協(xié)議、共同制定的試驗(yàn)方案、蓋有醫(yī)院公章的原始記錄或匯總記錄和試食試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)試食試驗(yàn)過程的監(jiān)督記錄等，必要時(shí)應(yīng)前往醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。此外，在核查工作中，認(rèn)為需要時(shí)還應(yīng)抽查受試者以了解其參加試食試驗(yàn)的情況。

8．除對(duì)保健食品安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成份/標(biāo)志性成份檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查外，必要時(shí)應(yīng)對(duì)興奮劑檢測(cè)的試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。

二、承擔(dān)保健食品試驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)管理，遵守以下規(guī)定：

（一）遵守《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、本單位質(zhì)量管理手冊(cè)以及國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理工作的規(guī)定。

（二）按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）》、國(guó)家有關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)等開展保健食品試驗(yàn)工作，確保試驗(yàn)工作的科學(xué)可靠，并出具真實(shí)規(guī)范的試驗(yàn)報(bào)告，不得出具虛假報(bào)告。

對(duì)于功效成份或標(biāo)志性成份指標(biāo)，應(yīng)按照送檢人提供的方法進(jìn)行檢測(cè)。如送檢人提供的方法為自行研制而未采納《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范（2003年版）》、國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求送檢人書面予以說明，并提供該方法的來源、依據(jù)，方法的研究、驗(yàn)證資料以及包括原理、操作步驟、樣品前處理等內(nèi)容的詳細(xì)方法。如送檢人提供的方法不適合送檢的樣品時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得擅自修改，應(yīng)將有關(guān)情況反饋送檢人，由其進(jìn)行研究并提供方法后，再對(duì)送檢樣品進(jìn)行試驗(yàn)，以確保試驗(yàn)方法與送檢產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法一致。

（三）試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)詳細(xì)明確標(biāo)注引用方法的來源及編號(hào)。當(dāng)存在多個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，必須明確具體引用的方法。此外，報(bào)告中的理化檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)給出具體數(shù)值，當(dāng)檢出值小于方法的檢出限時(shí)，其結(jié)果可標(biāo)注為小于檢出限值，同時(shí)注明該值為方法的檢出限。

（四）試驗(yàn)留樣應(yīng)當(dāng)保存至樣品保質(zhì)期結(jié)束，試驗(yàn)報(bào)告及其原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

（五）如部分項(xiàng)目需要進(jìn)行分包，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本單位質(zhì)量手冊(cè)與程序文件中的規(guī)定，并保存相應(yīng)的記錄。本單位具備能力的檢驗(yàn)項(xiàng)目不得分包。

（六）進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)的，應(yīng)遵守國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的有關(guān)規(guī)定，并保留動(dòng)物購(gòu)買憑證。

（七）所有與試驗(yàn)相關(guān)的記錄均應(yīng)確保能夠溯源，如儀器使用記錄應(yīng)有樣品名稱或樣品編號(hào)、使用時(shí)間、儀器狀況等信息，病理切片應(yīng)保存完整，并有詳細(xì)的樣品名稱或樣品編號(hào)、臟器名稱、切片時(shí)間等詳細(xì)記錄。

（八）保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是人體試食試驗(yàn)的負(fù)責(zé)單位，在進(jìn)行人體試食試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)遵守《保健食品人體試食試驗(yàn)規(guī)程》，制定試驗(yàn)方案等工作文件。需要醫(yī)院配合完成的人體試食試驗(yàn)，雙方應(yīng)簽訂合作協(xié)議，共同制定試驗(yàn)方案，同時(shí)，應(yīng)對(duì)試食試驗(yàn)進(jìn)行全程監(jiān)督并記錄在案。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存蓋有合作醫(yī)院公章的原始記錄或匯總記錄及人體試食試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告，并對(duì)出具的人體試食試驗(yàn)報(bào)告真實(shí)性、規(guī)范性負(fù)總責(zé)。人體試食試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注明試驗(yàn)的脫離率。原始記錄保存在合作醫(yī)院的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求其至少保存5年。此外，有關(guān)受試者的信息記錄中還應(yīng)包括能與其直接聯(lián)系的方式如電話等。

三、承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善操作規(guī)程，建立工作制度，并遵守以下規(guī)定：

（一）遵守《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》、本單位質(zhì)量管理手冊(cè)以及國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理工作的規(guī)定。

（二）依據(jù)申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目和方法開展全項(xiàng)目的樣品檢驗(yàn)和功效成份/標(biāo)志性成份檢測(cè)方法的復(fù)核檢驗(yàn)。在檢驗(yàn)工作中不得更改檢驗(yàn)方法，不得缺項(xiàng)。本單位不具備檢驗(yàn)?zāi)芰π枰M(jìn)行項(xiàng)目分包的，應(yīng)嚴(yán)格按照本單位分包規(guī)定執(zhí)行。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)真實(shí)規(guī)范完整準(zhǔn)確，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)出具，不得出具虛假報(bào)告。

（三）樣品檢驗(yàn)報(bào)告至少應(yīng)包含以下內(nèi)容（報(bào)告的參考格式見附件）：

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱、樣品編號(hào)、樣品名稱、生產(chǎn)單位、送檢單位、樣品批號(hào)、樣品性狀、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、標(biāo)示的保質(zhì)期、保存條件、收樣日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)人簽名、簽發(fā)日期、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽章。

檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)給出具體數(shù)值，當(dāng)檢出值小于方法的檢出限時(shí)，其結(jié)果可標(biāo)注為小于檢出限值，同時(shí)注明該值為方法的檢出限。

（四）復(fù)核檢驗(yàn)應(yīng)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中功效成份/標(biāo)志性成份檢測(cè)方法的科學(xué)性、可行性以及是否適合該產(chǎn)品等進(jìn)行復(fù)核，并在復(fù)核報(bào)告中給出結(jié)論性意見，如有問題，應(yīng)具體說明。

四、國(guó)家局將嚴(yán)格保健食品的注冊(cè)審查，對(duì)發(fā)現(xiàn)存在弄虛作假等嚴(yán)重違規(guī)行為的，依法嚴(yán)厲查處，記入不良記錄，并公布于眾。

請(qǐng)各地將本通知要求轉(zhuǎn)發(fā)至轄區(qū)內(nèi)的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并貫徹落實(shí)。

附件：保健食品樣品檢驗(yàn)報(bào)告參考格式

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○七年一月十一日

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。

第三篇：黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓(xùn)班

2011年09月28日 發(fā)布

為適應(yīng)新職能需要，進(jìn)一步提高保健食品、化妝品安全監(jiān)管能力，加強(qiáng)全省保健食品化妝品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，近日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局在哈爾濱市舉辦保健食品、化妝品監(jiān)管人員培訓(xùn)班，全省各市（地）、縣（市）從事保健食品、化妝品監(jiān)管工作的人員參加了本期培訓(xùn)。

培訓(xùn)班要求：一要充分認(rèn)識(shí)此次培訓(xùn)的重要性，充分認(rèn)識(shí)到培訓(xùn)工作是提高監(jiān)管工作水平和監(jiān)管工作取得長(zhǎng)足進(jìn)展的必然需要。二要在依法行政的前提下，勇于實(shí)踐，敢于創(chuàng)造性地開展綜合監(jiān)管工作。三要從嚴(yán)要求，結(jié)合當(dāng)前保健食品化妝品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)和工作實(shí)際，努力做到用心學(xué)習(xí)、學(xué)以致用。

本次培訓(xùn)一方面注重對(duì)保健食品、化妝品監(jiān)管人員的基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，拓寬專業(yè)領(lǐng)域，夯實(shí)監(jiān)管工作基礎(chǔ)；另一方面注重對(duì)具體監(jiān)管工作實(shí)際及其依據(jù)的法律法規(guī)培訓(xùn)，不僅有保健食品、化妝品如何開展行政監(jiān)督管理等內(nèi)容，還有具體的保健食品的審評(píng)管理與配方審評(píng)和常見違法行為及其法律責(zé)任等內(nèi)容。通過培訓(xùn)，使大家對(duì)保健食品化妝品監(jiān)管法律法規(guī)有了全面的了解，對(duì)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管具體要求有了較為深入的理解，為履行好保健食品化妝品安全監(jiān)管職能打下了基礎(chǔ)

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局開展保健食品專項(xiàng)檢查工作

景東縣食品藥品監(jiān)督管理局

開展保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作

為督促保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人 “第一責(zé)任人”意識(shí)，嚴(yán)厲打擊保健食品經(jīng)營(yíng)中存在的違法違規(guī)行為，不斷規(guī)范保健食品流通市場(chǎng)秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾的健康安全，景東縣食品藥品監(jiān)督管理局從6月中旬開始在轄區(qū)內(nèi)開展保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。重點(diǎn)檢查了保健食品專營(yíng)兼營(yíng)店、各大超市、藥品批發(fā)零售企業(yè)。檢查內(nèi)容包括保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件、索證索票制度執(zhí)行情況、各種記錄臺(tái)賬以及出廠檢驗(yàn)報(bào)告等是否符合要求、產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯、銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)、是否銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品、所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致、是否隨意更改功能、宣稱具有治療作用等。此次保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的目前出動(dòng)執(zhí)法人員86人次，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)104戶，立案查處1戶，扣押盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品2種次，貨值金額3550.00元，目前此案正在辦理中。

（景東縣食品藥品監(jiān)督管理局楊芬）

第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)律作風(fēng)大整治工作方案

食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)律作風(fēng)大整治工作

方案

食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)律作風(fēng)大整治工作方案

為深入貫徹落實(shí)黨的十九大精神和總書記關(guān)于進(jìn)一步糾正?四風(fēng)?、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)的重要批示精神，全面加強(qiáng)紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)，著力整治形式主義、官僚主義，持之以恒糾正?四風(fēng)?，一刻不停歇地把干部作風(fēng)建設(shè)推向深入，根據(jù)中央和省、市、縣委關(guān)于作風(fēng)建設(shè)的新部署新要求，結(jié)合實(shí)際，制定如下方案。

一、總體要求

堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)黨的十九大精神，深入貫徹總書記?糾正‘四風(fēng)’不能止步，作風(fēng)建設(shè)永遠(yuǎn)在路上?的重要指示精神以及中央決策部署和省、市、縣委有關(guān)要求，提高政治站位，樹牢?四個(gè)意識(shí)?，進(jìn)一步加強(qiáng)紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)，營(yíng)造風(fēng)清氣正的良好政治生態(tài)，為確保人民群眾飲食用藥安全，助推實(shí)現(xiàn)全縣科學(xué)發(fā)展、加快發(fā)展、轉(zhuǎn)型發(fā)展，提供堅(jiān)強(qiáng)的紀(jì)律作風(fēng)保障。

二、工作原則

──堅(jiān)持以上率下。領(lǐng)導(dǎo)班子成員要高度重視紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)，帶頭遵守紀(jì)律，遵守作風(fēng)建設(shè)有關(guān)規(guī)定，一級(jí)做給一級(jí)看、一級(jí)帶著一級(jí)干，逐級(jí)傳導(dǎo)壓力、層層抓好落實(shí)，以上率下，形成?頭雁效應(yīng)?。

──堅(jiān)持問題導(dǎo)向。聚焦違反政治紀(jì)律和政治規(guī)矩的行為，聚焦形式主義、官僚主義?十種表現(xiàn)?，聚焦隱形變異?四風(fēng)?問題，既緊盯老問題又關(guān)注新動(dòng)向，舉一反

三、集中施治。

──堅(jiān)持突出重點(diǎn)。圍繞貫徹落實(shí)黨的十九大精神及中央和省、市、縣委重大決策部署，堅(jiān)決反對(duì)?七個(gè)有之?，對(duì)違反黨的紀(jì)律行為以及形式主義、官僚主義等問題按照相關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處置。

──堅(jiān)持標(biāo)本兼治。堅(jiān)持專項(xiàng)治理、制度建設(shè)相統(tǒng)一，既認(rèn)真糾正、從嚴(yán)處置違反黨的紀(jì)律和?四風(fēng)?突出問題，又積極查找紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)方面的制度漏洞，推動(dòng)各科室隊(duì)所履職盡責(zé)、改進(jìn)工作，建立健全紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制。

三、整治重點(diǎn)

（一）整治違反黨的政治紀(jì)律和政治規(guī)矩的問題

1、高度警覺?七個(gè)有之?，堅(jiān)決維護(hù)總書記在黨中央和全黨的核心地位，堅(jiān)決維護(hù)和服從以習(xí)近平同志為核心的黨中央權(quán)威和集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。

2、從嚴(yán)查處和糾正個(gè)人主義、分散主義、自由主義、本位主義、好人主義，堅(jiān)決維護(hù)黨的團(tuán)結(jié)統(tǒng)一。

3、嚴(yán)肅查處違反民主集中制原則，將個(gè)人凌駕于組織之上，獨(dú)斷專行、肆意妄為，搞亂風(fēng)紀(jì)的問題，增強(qiáng)黨內(nèi)政治生活的政治性、時(shí)代性、原則性和戰(zhàn)斗性。

4、堅(jiān)決糾正和查處貫徹中央和省市縣委決策部署態(tài)度不堅(jiān)決、落實(shí)不到位問題，特別是有令不行、有禁不止的問題，確保政令暢通。

（二）整治形式主義、官僚主義?十種表現(xiàn)?

1、查貫徹落實(shí)中央和省、市委重大決策部署表態(tài)多調(diào)門高、行動(dòng)少落實(shí)差的問題，堅(jiān)持有令必行、馬上就辦，狠剎?唯上不唯下、求虛不求實(shí)、圖名不圖事?的不良風(fēng)氣。堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向，把中央和省、市、縣委的重大決策部署和各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。

2、查調(diào)查研究搞形式、走過場(chǎng)的問題，提倡帶著問題、不打招呼，直接深入基層、深入群眾察實(shí)情、摸真情，不造?盆景?不?作秀?、輕車簡(jiǎn)從搞調(diào)研。

3、查服務(wù)群眾?推繞拖?、吃拿卡要、?門好進(jìn)、臉好看、事難辦?的問題，改進(jìn)服務(wù)方式方法，以?最多跑一次?為目標(biāo)，深入推進(jìn)?放管服?改革，簡(jiǎn)化審批手續(xù)，優(yōu)化辦理流程，不斷提升服務(wù)效能。

4、查搞?形象工程??政績(jī)工程?的問題，改進(jìn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)考核辦法，嚴(yán)格項(xiàng)目申報(bào)，科學(xué)全面評(píng)估，嚴(yán)把質(zhì)量效益關(guān)，嚴(yán)禁盲目鋪攤子上項(xiàng)目。

5、查檢查評(píng)比走馬燈的問題，改進(jìn)會(huì)風(fēng)和檢查評(píng)比辦法，堅(jiān)持務(wù)實(shí)高效原則，壓縮會(huì)議規(guī)模時(shí)間，精簡(jiǎn)考核評(píng)比事項(xiàng)，切實(shí)減輕基層負(fù)擔(dān)。

6、查出臺(tái)文件抄襲拼湊的問題，改進(jìn)文風(fēng)，倡導(dǎo)優(yōu)良樸實(shí)的文風(fēng)，結(jié)合實(shí)際，突出特色，反對(duì)照抄照搬，?依葫蘆畫瓢?。

7、查決策部署怕?lián)?dāng)、不表態(tài)，層層往上推責(zé)的問題，改進(jìn)責(zé)任擔(dān)當(dāng)意識(shí)，嚴(yán)禁對(duì)待問題沒有態(tài)度、不置可否，嚴(yán)肅追究失職失責(zé)行為，積極為敢擔(dān)當(dāng)、善作為的干部撐腰鼓勁。

8、查落實(shí)工作不重實(shí)效重包裝，搞?材料出政績(jī)?的問題，改進(jìn)求真務(wù)實(shí)的作風(fēng)，堅(jiān)持以實(shí)際為導(dǎo)向抓工作、促落實(shí)，完善考評(píng)機(jī)制，注重工作實(shí)績(jī)，擠干空心材料的?政績(jī)水分?。

9、查履行職責(zé)熱衷于簽?責(zé)任狀?走形式、將責(zé)任下移的問題，改進(jìn)責(zé)任落實(shí)機(jī)制，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，明確責(zé)任主體，細(xì)化責(zé)任清單，敢于負(fù)責(zé)、勇于問責(zé)、嚴(yán)肅追責(zé)。

10、查對(duì)待身邊不良風(fēng)氣和違規(guī)問題態(tài)度漠然，知情不報(bào)、聽之任之的問題，改進(jìn)?老好人?思想，堅(jiān)決反對(duì)?好人主義?，祛除漠然心態(tài)，堅(jiān)定原則立場(chǎng)，敢于碰硬、敢于攻堅(jiān)。

（三）整治隱形變異?四風(fēng)?問題

1、嚴(yán)禁違規(guī)公款吃喝。嚴(yán)查將公款吃喝轉(zhuǎn)入內(nèi)部食堂、培訓(xùn)中心、農(nóng)家樂、私人會(huì)所或帶有會(huì)所性質(zhì)的內(nèi)部場(chǎng)所的問題；嚴(yán)查將公款吃喝費(fèi)用以會(huì)議費(fèi)、活動(dòng)費(fèi)等名義虛假列支的問題；嚴(yán)查同城公款相互宴請(qǐng)的問題；嚴(yán)查接受管理服務(wù)對(duì)象等可能影響公正執(zhí)行公務(wù)的宴請(qǐng)的問題。

2、嚴(yán)禁違規(guī)公務(wù)接待。嚴(yán)查超陪餐人數(shù)的問題；嚴(yán)查違反公務(wù)接待規(guī)定提供香煙和酒水的問題；嚴(yán)查接受或用公款參與高消費(fèi)娛樂健身活動(dòng)的問題。

3、嚴(yán)禁公款旅游。嚴(yán)查打著單位集體活動(dòng)、職工療養(yǎng)休養(yǎng)等?幌子?搞公款旅游的問題；嚴(yán)查借因公出差、外出學(xué)習(xí)考察培訓(xùn)或因公臨時(shí)出國(guó)（境）之機(jī)公款旅游的問題。

4、嚴(yán)禁違規(guī)配備使用公車。嚴(yán)查違規(guī)長(zhǎng)期接受、借用單位、企業(yè)和個(gè)人車輛的問題；嚴(yán)查公車改革后既領(lǐng)取交通補(bǔ)貼又違規(guī)使用公車或?私車公養(yǎng)?的問題。

5、嚴(yán)禁違規(guī)使用辦公用房。嚴(yán)查超標(biāo)準(zhǔn)裝修辦公用房問題；嚴(yán)查配備豪華辦公家具或與辦公無關(guān)的內(nèi)部設(shè)施的問題；嚴(yán)查借單位內(nèi)部兼職違規(guī)占用一處以上辦公用房問題。

6、嚴(yán)禁違規(guī)發(fā)放津貼補(bǔ)貼和福利。嚴(yán)查私設(shè)?小金庫(kù)?的問題；嚴(yán)查以各種名義違規(guī)發(fā)放津補(bǔ)貼和福利或擅自提高發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)的問題。

7、嚴(yán)禁違規(guī)收送禮品、禮金。嚴(yán)查收送用公款購(gòu)買的禮品問題；嚴(yán)查違規(guī)收受土特產(chǎn)、電子禮品券、購(gòu)物卡的問題；嚴(yán)查以微信紅包、快遞等隱蔽方式收送禮金、禮品的問題。

8、嚴(yán)禁違規(guī)操辦婚喪喜慶事宜。嚴(yán)查超范圍大操大辦的問題；嚴(yán)查收受單位同事和管理服務(wù)對(duì)象禮金等借機(jī)斂財(cái)問題；嚴(yán)查將婚喪喜慶事宜化整為零分批操辦、異地操辦、變換身份操辦或只收禮金不操辦的問題；嚴(yán)查違規(guī)操辦?謝師宴??升學(xué)宴?的問題。

四、工作措施

（一）強(qiáng)化學(xué)習(xí)教育。組織全局人員認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的十九大精神和總書記關(guān)于進(jìn)一步糾正?四風(fēng)?、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)的重要批示精神，領(lǐng)會(huì)精神實(shí)質(zhì)，牢固樹立?四個(gè)意識(shí)?，進(jìn)一步提高政治站位和政治覺悟，持續(xù)深化對(duì)作風(fēng)建設(shè)永遠(yuǎn)在路上的思想認(rèn)識(shí)。結(jié)合開展?不忘初心、牢記使命?主題教育和推進(jìn)?兩學(xué)一做?學(xué)習(xí)教育常態(tài)化制度化，強(qiáng)化理想信念教育和黨的紀(jì)律法規(guī)教育，采取多種形式教育引導(dǎo)黨員干部加強(qiáng)黨性修養(yǎng)和黨性鍛煉，繼承發(fā)揚(yáng)黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風(fēng)，不斷增強(qiáng)糾正?四風(fēng)?的自覺性和堅(jiān)定性。

（二）認(rèn)真自查自糾。把嚴(yán)明政治紀(jì)律和政治規(guī)矩、持之以恒糾正?四風(fēng)?作為管黨治黨的重要政治責(zé)任，立足實(shí)際，對(duì)照?七個(gè)有之?、形式主義、官僚主義?十種表現(xiàn)?和隱形變異?四風(fēng)?問題，認(rèn)真組織黨員干部逐項(xiàng)開展自查，對(duì)作風(fēng)之弊、行為之垢展開立體式排查、全方位掃描，深入查找黨員干部自身存在的問題，建立專項(xiàng)臺(tái)賬，深刻剖析原因，拿出過硬措施，切實(shí)加以整改。

（三）轉(zhuǎn)變方式方法。從源頭上整治違反黨的政治紀(jì)律政治規(guī)矩、形式主義、官僚主義和隱形變異?四風(fēng)?等問題，既要努力發(fā)現(xiàn)、嚴(yán)肅查處，也要切實(shí)推動(dòng)方式方法創(chuàng)新，端正導(dǎo)向、綜合施治。堅(jiān)決杜絕以?開會(huì)才算重視、發(fā)文就算落實(shí)?的工作標(biāo)準(zhǔn)，以此為突破口和切入點(diǎn)，以點(diǎn)帶面，一個(gè)問題一個(gè)問題解決，進(jìn)一步倡導(dǎo)實(shí)干精神，強(qiáng)化正向激勵(lì)，不斷取得紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)新成效。

（四）暢通監(jiān)督渠道。采取簡(jiǎn)便易行有效的方式，征集人大代表、政協(xié)委員、群眾代表、工商企業(yè)界人士對(duì)本部門存在的形式主義、官僚主義等?四風(fēng)?問題的意見建議，匯總梳理，加以整改。及時(shí)關(guān)注新聞媒體反映的各類?四風(fēng)?問題，妥善予以處置。

（五）健全制度機(jī)制。切實(shí)加強(qiáng)調(diào)查研究，廣泛聽取不同意見建議，針對(duì)黨員干部群眾反映較為突出的問題，把上級(jí)要求、群眾期盼、實(shí)際需要、新鮮經(jīng)驗(yàn)結(jié)合起來，健全完善作風(fēng)建設(shè)制度體系，劃清行為規(guī)矩紅線，織密制度籠子，細(xì)化量化執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)制度的實(shí)效性和可操作。

五、工作要求

各科室隊(duì)所要把紀(jì)律作風(fēng)大整治工作作為重要政治任務(wù)，高度重視、擺上日程，把學(xué)習(xí)教育、監(jiān)督檢查、整改提高和制度建設(shè)貫穿整個(gè)活動(dòng)始終，統(tǒng)籌安排、精心組織、有序推進(jìn)，確?；顒?dòng)實(shí)效。

（一）強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。黨組切實(shí)履行主體責(zé)任，將糾正?四風(fēng)?、加強(qiáng)紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)作為全面從嚴(yán)治黨的重要內(nèi)容，發(fā)揮牽頭抓總作用；黨組書記自覺履行第一責(zé)任人職責(zé)，以身作則，率先垂范，對(duì)紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)負(fù)總責(zé)；黨組班子成員認(rèn)真落實(shí)?一崗雙責(zé)?，認(rèn)真抓好分管領(lǐng)域內(nèi)的紀(jì)律作風(fēng)整治工作。紀(jì)檢書記切實(shí)履行監(jiān)督責(zé)任，加大監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)力度，對(duì)整治工作抓得不緊、措施不力、成效不明顯的約談提醒，督促整改。要切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，按照管行業(yè)就要管行風(fēng)的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正本系統(tǒng)本行業(yè)范圍內(nèi)存在的紀(jì)律作風(fēng)突出問題，強(qiáng)化監(jiān)管、健全制度，形成齊抓共管的工作格局。

（二）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。堅(jiān)持糾?四風(fēng)?與樹新風(fēng)并舉，充分發(fā)揮網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等主流媒體輿論宣傳作用，做好正面宣傳引導(dǎo)和反面警示教育。將遵規(guī)守紀(jì)、落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神與單位廉政文化建設(shè)，引導(dǎo)黨員干部知古鑒今、為政以德，力戒形式主義和官僚主義，在潛移默化中矯正黨員干部錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，以小見大、日積月累、化風(fēng)成俗。

（三）強(qiáng)化正面激勵(lì)。旗幟鮮明地為敢于擔(dān)當(dāng)?shù)母刹繐?dān)當(dāng)、為敢于負(fù)責(zé)的干部負(fù)責(zé)，對(duì)埋頭苦干、敢闖敢干、真抓實(shí)干、實(shí)績(jī)突出的干部?jī)?yōu)先提拔使用，將干部紀(jì)律作風(fēng)建設(shè)納入綜合考核，作為干部考核評(píng)價(jià)重要內(nèi)容和選拔任用的重要依據(jù)，充分發(fā)揮考核激勵(lì)效應(yīng)，進(jìn)一步激發(fā)干部干事創(chuàng)業(yè)熱情。