第一篇:贛州市職業(yè)健康檢查程序
贛州市職業(yè)健康檢查程序
一、范圍
適用于接觸粉塵、毒物、物理因素作業(yè)人員的職業(yè)健康檢查,包括上崗前、在崗期間、離崗時(shí)和應(yīng)急的職業(yè)健康檢查。
二、程序
(一)體檢準(zhǔn)備
1、申請(qǐng)檢查單位編好花名冊(cè),包括:姓名、性別、年齡、工種(注明職業(yè)
病危害因素的名稱)。
2、以每個(gè)申請(qǐng)單位進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào),申請(qǐng)檢查項(xiàng)目,申請(qǐng)單包括:?jiǎn)挝?、?/p>
稱、編號(hào)、姓名、性別、年齡、檢查內(nèi)容。
(二)檢查階段
1、受檢者根據(jù)申請(qǐng)檢查項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查,在用人單位無(wú)專人負(fù)責(zé)帶隊(duì)時(shí),要求受檢者貼照片或出示身份證,以查驗(yàn)是否與檢查者相符。、體檢表的各項(xiàng)內(nèi)容及各項(xiàng)檢查結(jié)果用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)客觀、真實(shí)、規(guī)范的描述
或記錄。檢查醫(yī)生簽名,注明檢查日期。
(三)健康評(píng)價(jià)階段
1、主檢醫(yī)生負(fù)責(zé)收集、整理受檢者的所有檢查、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告,根據(jù)接觸
職業(yè)病危害因素接觸史、臨床癥狀、體征、影像、實(shí)驗(yàn)、功能檢查結(jié)果,按照《職業(yè)病診斷國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》綜合分析判斷,作出檢查結(jié)論及處理意見(jiàn)。如對(duì)某項(xiàng)檢查結(jié)果有質(zhì)疑時(shí),要求相應(yīng)的檢查醫(yī)師復(fù)查;當(dāng)主檢醫(yī)師不能對(duì)檢查結(jié)果做出明確診斷時(shí),應(yīng)將資料匯總交門診職業(yè)衛(wèi)生科,由診斷專家小組成員進(jìn)行集體診斷后,再做出檢查結(jié)論和處理意見(jiàn)。、用人單位集體申請(qǐng)?bào)w檢,由主檢醫(yī)師編制《職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告》,主檢醫(yī)生簽名,注明日期。
3、門診職業(yè)衛(wèi)生科全面審核簽名后→打印正本(一式三份)→主檢醫(yī)生簽名→辦公室蓋章→交用人單位二份,科室一份。
4、就業(yè)前體檢和個(gè)人申請(qǐng)職業(yè)性體檢者,主檢醫(yī)生作出檢查結(jié)論及處理意
見(jiàn)并進(jìn)行登記,由科長(zhǎng)審核后辦公室蓋章。
5、應(yīng)急職業(yè)健康檢查同在崗期間職業(yè)健康檢查。
(四)體檢資料的管理
1、用人單位集體體檢,《職業(yè)健康檢查表》交用人單位保存,并建立職業(yè)
健康監(jiān)護(hù)檔案。、勞動(dòng)者個(gè)人申請(qǐng)?bào)w檢者,《職業(yè)健康檢查表》交勞動(dòng)者或用人單位保存。、發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌癥、疑似職業(yè)病病人時(shí),告知用人單位和勞動(dòng)者,并書(shū)面報(bào)告市衛(wèi)生行政部門。職業(yè)禁忌癥由門診職業(yè)衛(wèi)生科出具《建議調(diào)離通知書(shū)》,一份交用人單位,一份交市衛(wèi)生行政部門。
三、質(zhì)量記錄
(一)檢查項(xiàng)目申請(qǐng)單
(二)職業(yè)健康檢查表
(三)放射工作人員健康檢查表
(四)職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告
四、職業(yè)健康檢查服務(wù)機(jī)構(gòu):贛州市疾控中心門診職業(yè)衛(wèi)生科
地址:贛州市章江北大道
聯(lián)系電話:8158715,8158726
五、職業(yè)健康監(jiān)督單位
贛州市衛(wèi)監(jiān)所監(jiān)督二科
聯(lián)系電話:8136431
第二篇:職業(yè)健康檢查程序
職業(yè)健康檢查程序
1.目的
加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作的管理,規(guī)范職業(yè)健康檢查,做出科學(xué)、客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、公正的檢查結(jié)果,保障勞動(dòng)者和用人單位合法權(quán)益,制定本工作程序。
2.范圍
適用于經(jīng)黑龍江省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的接觸粉塵、毒物、物理因素作業(yè)人員的職業(yè)健康檢查,包括上崗前、在崗期間、離崗時(shí)和應(yīng)急的職業(yè)健康檢查。
3.職責(zé)
3.1職業(yè)病防治醫(yī)師受理用人單位或勞動(dòng)者申請(qǐng)的職業(yè)健康檢查。
3.2檢查醫(yī)師按照《職業(yè)健康檢查項(xiàng)目及周期》和《職業(yè)病診斷國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》的要求確定檢查項(xiàng)目,開(kāi)具《檢查項(xiàng)目申請(qǐng)單》。嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行檢查,提供客觀、真實(shí)的檢查結(jié)果,并對(duì)檢查結(jié)果負(fù)責(zé)。
3.3主檢醫(yī)師將各項(xiàng)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、審查,作出檢查結(jié)論及處理意見(jiàn)。
3.4當(dāng)主檢醫(yī)師對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行分析,不能做出明確診斷時(shí),由中心綜合診斷專家小組相關(guān)成員集體討論后,做出檢查結(jié)論。
3.5職業(yè)病防治醫(yī)師將《職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告》、《職業(yè)健康檢查表》或《放射工作人員健康檢查表》送達(dá)勞動(dòng)者的用人單位。
4.程序 4.1體檢準(zhǔn)備
4.1.1申請(qǐng)檢查單位編好花名冊(cè),包括:姓名、性別、年齡、工種(注明職業(yè)病危害因素的名稱)。
4.1.2以每個(gè)申請(qǐng)單位進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào),申請(qǐng)檢查項(xiàng)目,申請(qǐng)單包括:?jiǎn)挝?、名稱、編號(hào)、姓名、性別、年齡、檢查內(nèi)容。
4.2檢查階段
4.2.1受檢者根據(jù)申請(qǐng)檢查項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查,在用人單位無(wú)專人負(fù)責(zé)帶隊(duì)時(shí),要求受檢者貼照片或出示身份證,以查驗(yàn)是否與檢查者相符。4.2.2體檢表的各項(xiàng)內(nèi)容及各項(xiàng)檢查結(jié)果用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)客觀、真實(shí)、規(guī)范的描述或記錄。檢查醫(yī)生簽名,注明檢查日期。
4.3健康評(píng)價(jià)階段
4.3.1主檢醫(yī)生負(fù)責(zé)收集、整理受檢者的所有檢查、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告,根據(jù)接觸職業(yè)病危害因素接觸史、臨床癥狀、體征、影像、實(shí)驗(yàn)、功能檢查結(jié)果,按照《職業(yè)病診斷國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》綜合分析判斷,作出檢查結(jié)論及處理意見(jiàn)。如對(duì)某項(xiàng)檢查結(jié)果有質(zhì)疑時(shí),要求相應(yīng)的檢查醫(yī)師復(fù)查;當(dāng)主檢醫(yī)師不能對(duì)檢查結(jié)果做出明確診斷時(shí),應(yīng)將資料匯總交質(zhì)量管理科,由質(zhì)量管理科組織中心綜合診斷專家小組相關(guān)成員進(jìn)行集體診斷后,再做出檢查結(jié)論和處理意見(jiàn)。
4.3.2用人單位集體申請(qǐng)?bào)w檢,由主檢醫(yī)師編制《職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告》,主檢醫(yī)生簽名,注明日期。
4.3.3質(zhì)量?jī)?nèi)審員、簽發(fā)人對(duì)《職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告》全面審核簽名后→交質(zhì)量管理科審核、打印→主檢醫(yī)生校對(duì)后簽名→質(zhì)量管理科打印正本(一式三份)→主檢醫(yī)生、內(nèi)審員、簽發(fā)人簽名→質(zhì)量管理科蓋章→交用人單位二份,科室一份。
4.3.4就業(yè)前體檢和個(gè)人申請(qǐng)職業(yè)性體檢者,主檢醫(yī)生作出檢查結(jié)論及處理意見(jiàn)并進(jìn)行登記,再交質(zhì)量管理科審核、蓋章。
4.3.5應(yīng)急職業(yè)健康檢查同在崗期間職業(yè)健康檢查。4.4體檢資料的管理
4.4.1用人單位集體體檢,《職業(yè)健康檢查表》交用人單位保存,并建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。
4.4.2勞動(dòng)者個(gè)人申請(qǐng)?bào)w檢者,《職業(yè)健康檢查表》交勞動(dòng)者或用人單位保存。
4.4.3發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌癥、疑似職業(yè)病病人時(shí),告知用人單位和勞動(dòng)者,并書(shū)面報(bào)告市衛(wèi)生行政部門。職業(yè)禁忌癥由質(zhì)量管理科出具《建議調(diào)離通知書(shū)》,一份交用人單位,一份交衛(wèi)生行政部門。
5.相關(guān)文件
5.1《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》 5.2《職業(yè)病診斷國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》 5.3《職業(yè)健康檢查項(xiàng)目及周期》 5.4《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法》 6.質(zhì)量記錄
6.1“檢查項(xiàng)目申請(qǐng)單” 6.2“職業(yè)健康檢查表”
6.3“放射工作人員健康檢查表” 6.4“職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告”
第三篇:職業(yè)健康檢查程序
職業(yè)健康檢查程序
1.目的加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作的管理,規(guī)范職業(yè)健康檢查,做出科學(xué)、客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、公正的檢查結(jié)果,保障勞動(dòng)者和用人單位合法權(quán)益,制定本工作程序。
2.范圍
適用于經(jīng)湖南省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的接觸粉塵、毒物、物理因素作業(yè)人員的職業(yè)健康檢查,包括上崗前、在崗期間、離崗時(shí)和應(yīng)急的職業(yè)健康檢查。
3.職責(zé)
3.1職業(yè)病防治醫(yī)師受理用人單位或勞動(dòng)者申請(qǐng)的職業(yè)健康檢查。
3.2檢查醫(yī)師按照《職業(yè)健康檢查項(xiàng)目及周期》和《職業(yè)病診斷國(guó)家
標(biāo)準(zhǔn)》的要求確定檢查項(xiàng)目,開(kāi)具《檢查項(xiàng)目申請(qǐng)單》。嚴(yán)格按
照操作規(guī)程進(jìn)行檢查,提供客觀、真實(shí)的檢查結(jié)果,并對(duì)檢查結(jié)
果負(fù)責(zé)。
3.3主檢醫(yī)師將各項(xiàng)檢查結(jié)果進(jìn)行匯總、分析、審查,作出檢查結(jié)論
及處理意見(jiàn)。
3.4當(dāng)主檢醫(yī)師對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行分析,不能做出明確診斷時(shí),由中心
綜合診斷專家小組相關(guān)成員集體討論后,做出檢查結(jié)論。
3.5職業(yè)病防治醫(yī)師將《職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告》、《職業(yè)健康檢查
表》或《放射工作人員健康檢查表》送達(dá)勞動(dòng)者的用人單位。
4.程序
4.1體檢準(zhǔn)備
4.1.1 申請(qǐng)檢查單位編好花名冊(cè),包括:姓名、性別、年齡、工種(注
明職業(yè)病危害因素的名稱)。
4.1.2 以每個(gè)申請(qǐng)單位進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào),申請(qǐng)檢查項(xiàng)目,申請(qǐng)單包括:?jiǎn)?/p>
位、名稱、編號(hào)、姓名、性別、年齡、檢查內(nèi)容。
4.2檢查階段
4.2.1 受檢者根據(jù)申請(qǐng)檢查項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查,在用人單位無(wú)專人負(fù)責(zé)帶隊(duì)時(shí),要求受檢者貼照片或出示身份證,以查驗(yàn)是否與檢查者相符。
4.2.2 體檢表的各項(xiàng)內(nèi)容及各項(xiàng)檢查結(jié)果用醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)客觀、真實(shí)、規(guī)范的描述或記錄。檢查醫(yī)生簽名,注明檢查日期。
4.3健康評(píng)價(jià)階段
4.3.1 主檢醫(yī)生負(fù)責(zé)收集、整理受檢者的所有檢查、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告,根
據(jù)接觸職業(yè)病危害因素接觸史、臨床癥狀、體征、影像、實(shí)驗(yàn)、功能檢查結(jié)果,按照《職業(yè)病診斷國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》綜合分析判斷,作出檢查結(jié)論及處理意見(jiàn)。如對(duì)某項(xiàng)檢查結(jié)果有質(zhì)疑時(shí),要求相應(yīng)的檢查醫(yī)師復(fù)查;當(dāng)主檢醫(yī)師不能對(duì)檢查結(jié)果做出明確診斷時(shí),應(yīng)將資料匯總交質(zhì)量管理科,由質(zhì)量管理科組織中心綜合診斷專家小組相關(guān)成員進(jìn)行集體診斷后,再做出檢查結(jié)論和處理意見(jiàn)。
4.3.2 用人單位集體申請(qǐng)?bào)w檢,由主檢醫(yī)師編制《職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)
告》,主檢醫(yī)生簽名,注明日期。
4.3.3 質(zhì)量?jī)?nèi)審員、簽發(fā)人對(duì)《職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告》全面審核簽名
后→交質(zhì)量管理科審核、打印→主檢醫(yī)生校對(duì)后簽名→質(zhì)量管理科打印正本(一式三份)→主檢醫(yī)生、內(nèi)審員、簽發(fā)人簽名→質(zhì)量管理科蓋章→交用人單位二份,科室一份。
4.3.4 就業(yè)前體檢和個(gè)人申請(qǐng)職業(yè)性體檢者,主檢醫(yī)生作出檢查結(jié)論及
處理意見(jiàn)并進(jìn)行登記,再交質(zhì)量管理科審核、蓋章。
4.3.5 應(yīng)急職業(yè)健康檢查同在崗期間職業(yè)健康檢查。
4.4體檢資料的管理
4.4.1 用人單位集體體檢,《職業(yè)健康檢查表》交用人單位保存,并建
立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。
4.4.2 勞動(dòng)者個(gè)人申請(qǐng)?bào)w檢者,《職業(yè)健康檢查表》交勞動(dòng)者或用人單
位保存。
4.4.3 發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌癥、疑似職業(yè)病病人時(shí),告知用人單位和勞動(dòng)者,并書(shū)面報(bào)告市衛(wèi)生行政部門。職業(yè)禁忌癥由質(zhì)量管理科出具《建議調(diào)離
通知書(shū)》,一份交用人單位,一份交衛(wèi)生行政部門。
5.相關(guān)文件
5.1《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》
5.2《職業(yè)病診斷國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》
5.3《職業(yè)健康檢查項(xiàng)目及周期》
5.4《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法》
6.質(zhì)量記錄
6.1“檢查項(xiàng)目申請(qǐng)單”
6.2“職業(yè)健康檢查表”
6.3“放射工作人員健康檢查表”
6.4“職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告”
第四篇:04醫(yī)院職業(yè)健康檢查程序文件解析
文件資料控制程序
一、目的
對(duì)質(zhì)量體系文件和與檢測(cè)工作有關(guān)的技術(shù)文件、資料及外來(lái)法規(guī)文件進(jìn)行控制,保證檢測(cè)工作和各相關(guān)場(chǎng)所使用的文件為有效文件。
二、范圍
適用于石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院職業(yè)病診斷及職業(yè)健康體檢質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料及外來(lái)的有關(guān)檢測(cè)工作的法規(guī)性文件、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等控制。無(wú)論是文本文件還是電子版本文件,都要實(shí)施控制。
三、職責(zé)
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織會(huì)審和批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,批準(zhǔn)技術(shù)文件。
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編制、審核、,修訂,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式;
3、各科室負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件和記錄格式的編制、管理和使用;
4、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、登記和有效版本的控制,并負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審;
5、各科室主任審批相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);
6、資料管理員負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)資料的統(tǒng)一分類登記、發(fā)放及回收處理。
四、工作程序
1、文件的分類(文件按資料按性質(zhì)分為三類):
1.1質(zhì)量體系文件的分類與編寫(xiě),包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)三類。質(zhì)量程序文件代號(hào)為SDYFY/CHX-2012,“SDYFY”表示“石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院”;中間的數(shù)字為序號(hào);最后的數(shù)字為發(fā)行年代號(hào)。
1.2有關(guān)檢測(cè)工作持續(xù)性文件,包括:本院規(guī)定的技術(shù)文件如非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法和正式出版的或上級(jí)下發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范、技術(shù)資料等;
1.3外來(lái)有關(guān)檢測(cè)工作的法規(guī)性文件。
2、文件資料按其管理方式分為受控類和非受控類。受控文件資料加蓋公章和專用章,非受控文件無(wú)此要求。本院質(zhì)量體系文件和技術(shù)文件是受控文件,外來(lái)技術(shù)文件和法規(guī)文件是否受控,分別由醫(yī)務(wù)部確認(rèn)。
3、文件編制與審批
3.1《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》由醫(yī)務(wù)部組織編制、審批,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施;
3.2《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》和技術(shù)質(zhì)量記錄格式由相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組織編制,醫(yī)務(wù)部審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施;
4、質(zhì)量管理體系文件的控制
4.1質(zhì)量管理體系文件的有效狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“受控”、“非受控”;
4.2質(zhì)量體系文件、質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所產(chǎn)生的技術(shù)性文件、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)確認(rèn)的非標(biāo)方法等為“受控”文件;“非受控”文件系指不受修改、版本、回收、分發(fā)范圍等限制或僅供參考的文件;
4.3醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的現(xiàn)行有效和文件受控管理,并加蓋“職業(yè)病”專用章,統(tǒng)一發(fā)放到質(zhì)量管理體系文件實(shí)施相關(guān)科室和個(gè)人,文件領(lǐng)用人應(yīng)在文件受控發(fā)放登記表上簽收;
4.4科室和個(gè)人要做好有效版本的使用和保管,當(dāng)文件丟失或嚴(yán)重?fù)p環(huán)需補(bǔ)領(lǐng)時(shí),填寫(xiě)補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由醫(yī)務(wù)部登記補(bǔ)發(fā);
4.5任何工作人員不得將質(zhì)量體系文件私自外傳和復(fù)??; 4.6對(duì)進(jìn)入本院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)的技術(shù)文件必須進(jìn)行加密;
5、文件的發(fā)放
5.1對(duì)于質(zhì)量管理體系運(yùn)行期重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,由醫(yī)務(wù)部及時(shí)將各種文件發(fā)放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件;
5.2文件的發(fā)放范圍由醫(yī)務(wù)部根據(jù)工作需要確定,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。特殊情況下需向上級(jí)有關(guān)部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)或客戶提供有關(guān)文件時(shí),由院長(zhǎng)批準(zhǔn);
5.3文件發(fā)放時(shí)要注明分發(fā)號(hào)和文件受控狀態(tài),并記錄于《文件受控發(fā)放登記表》,由領(lǐng)用人簽收。
6、文件的修改
6.1根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)作狀況,經(jīng)常對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行修改,以保證有效性。修改或新的內(nèi)容要在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明;
6.2文件修改后,在將修改的文件,按規(guī)定的發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位,并收回所有被修改的作廢文件,對(duì)于非受控文件不作修改;
6.3醫(yī)務(wù)部應(yīng)定期對(duì)文件修改情況進(jìn)行核對(duì),編制文件修改一覽表,防止誤用作廢文件。
7、文件的保存
7.1與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件必須妥善保管,審核時(shí)應(yīng)對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查;
7.2醫(yī)務(wù)部應(yīng)編制各部門的受控文件清單,以便于檢索; 7.3任何人不得在受控文件上亂涂劃改,不準(zhǔn)私自外借或復(fù)制,持有人調(diào)離本院前必須交回受控文件方予辦理調(diào)離手續(xù);
7.4文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修改等形式的記錄由醫(yī)務(wù)部整理歸檔;
7.5原版文件由醫(yī)務(wù)部登記歸檔,并列出受控文件清單,存入磁盤(pán)的文件均有備份,備份也應(yīng)標(biāo)識(shí)歸檔。
8、文件的作廢和銷毀
8.1作廢文件由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)及時(shí)從所有使用場(chǎng)所收回,對(duì)特殊需要保留的任何已作廢文件,都應(yīng)進(jìn)行醒目標(biāo)記防止誤用;
8.2對(duì)要銷毀的作廢文件,由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)銷毀。
9、文件的借閱、復(fù)制
9.1借閱與職業(yè)病體系有關(guān)的文件,應(yīng)向醫(yī)務(wù)部提出申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)務(wù)部主任同意后,辦理借閱手續(xù);
9.2復(fù)制職業(yè)病體系文件須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),由醫(yī)務(wù)部辦理,并登記編號(hào)。0、電子文件的控制
對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的電子文件,應(yīng)及時(shí)備份,嚴(yán)格控制,確保其安全完整。
11、外來(lái)文件的控制
11.1外來(lái)的法規(guī)性文件、國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)確認(rèn)可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn);
11.2外來(lái)文件由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)收集,統(tǒng)一編號(hào),發(fā)放到相關(guān)部門使用,收回文件;
11.3對(duì)外來(lái)文件應(yīng)定期檢索;及時(shí)更換有效版本。
12、文件的評(píng)審
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審,各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改。
13、文件的處理
13.1上級(jí)下發(fā)文件和實(shí)驗(yàn)室外發(fā)文件應(yīng)保存3年;與質(zhì)量體系、組織機(jī)構(gòu)等相關(guān)的文件可作永久保存。
13.2技術(shù)性文件包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、操作規(guī)程、臨時(shí)制定的特殊檢驗(yàn)方法等。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)應(yīng)相關(guān)的檢驗(yàn)方法作為永久性資料保存。有效版本與作廢版本應(yīng)分開(kāi)存放,并有明顯標(biāo)識(shí)。
13.3質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量產(chǎn)品及附件等,應(yīng)作為永久性資料保存、發(fā)放與回收應(yīng)履行登記手續(xù),實(shí)驗(yàn)室工作人員調(diào)離或退休時(shí)需將手冊(cè)收回;手冊(cè)換版后舊版作廢,并按原編號(hào)收回。收回的舊版本手冊(cè)按規(guī)定銷毀。
文件名稱:質(zhì)量管理體系評(píng)審程序
1、目的
為了保證我院質(zhì)量體系的持續(xù)使用性和教育性,并及時(shí)進(jìn)行一切必要的更改與改進(jìn),特編制本程序。
2、適用范圍
本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系管理評(píng)審的內(nèi)容、程序、方法,以確保各項(xiàng)工作持續(xù)不斷地按質(zhì)量體系的要求運(yùn)轉(zhuǎn)。適用于我院的質(zhì)量體系管理評(píng)審。
3、職責(zé) 3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.1.1批準(zhǔn)質(zhì)量體系評(píng)審計(jì)劃和所需資源并組織實(shí)施 3.1.2確定參加評(píng)審的人員
3.1.3批準(zhǔn)通過(guò)評(píng)審的修改與改進(jìn)意見(jiàn) 3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人
3.2.1提出管理評(píng)審的建議和計(jì)劃
3.2.2匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況,實(shí)施有效性評(píng)價(jià)和檢查結(jié)果反饋
3.2.3安排對(duì)各項(xiàng)改進(jìn)措施完成情況的跟蹤。3.3評(píng)審人員
3.3.1按本程序要求,準(zhǔn)備、實(shí)施評(píng)審
3.3.2審定、通過(guò)所建議的內(nèi)容并形成文件負(fù)責(zé)指定糾正措施、計(jì)劃,并組織實(shí)施。
3.4醫(yī)務(wù)部主任
3.4.1具體編制評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審程序和評(píng)審方法 3.4.2負(fù)責(zé)將審定、通過(guò)所建議的內(nèi)容形成文件 3.4.3將管理評(píng)審中形成的文件材料歸檔。
4、工作流程 4.1評(píng)審的主要作用
4.1.1檢查質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況,確保持續(xù)穩(wěn)定地滿足委托人和社會(huì)的期望;
4.1.2發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié),找出改進(jìn)的途徑; 4.1.3評(píng)估質(zhì)量體系因市場(chǎng)環(huán)境的變化而改進(jìn)的內(nèi)容; 4.1.4當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生重大變更后,評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性;
4.1.5向上級(jí)匯報(bào)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況; 4.1.6標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程的更新、檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展; 4.1.8人員素質(zhì)培訓(xùn)情況。4.2評(píng)審的內(nèi)容
評(píng)審內(nèi)容在方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源等方面圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩方面來(lái)展開(kāi),主要有以下五方面內(nèi)容:
4.2.1方針、目標(biāo)是否適宜?需要調(diào)整哪些內(nèi)容以適應(yīng)社會(huì)需求和醫(yī)院的發(fā)展需要?
4.2.2組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否適合協(xié)調(diào)?
4.2.3各項(xiàng)程序制定的是否合理、有效?是否需要增加和修改?
4.2.4各項(xiàng)程序制定是否受控?有沒(méi)有內(nèi)部質(zhì)量控制?
4.2.5資源是否配置得當(dāng)和充分?能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求?
4.3評(píng)審方法
4.3.1策劃準(zhǔn)備
評(píng)審前,進(jìn)行策劃,確定評(píng)審的目的、組織、內(nèi)容、重點(diǎn)、方法、時(shí)間安排及評(píng)審輸入準(zhǔn)備工作要求,并以書(shū)面形式發(fā)給參加評(píng)審的部門和人員。
4.3.2制定實(shí)施計(jì)劃
按策劃的要求收集評(píng)審輸入信息后,進(jìn)行綜合分析整理,列出需評(píng)審的全部議題,形成評(píng)審計(jì)劃,提前發(fā)給與會(huì)人員。4.3.3召開(kāi)評(píng)審會(huì)議
由我院醫(yī)務(wù)部主持召開(kāi)評(píng)審會(huì)議,全體評(píng)審人員參加,先有質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)上次評(píng)審以來(lái)質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況,內(nèi)審的匯總分析報(bào)告,再由與會(huì)人員根據(jù)計(jì)劃內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)討論、評(píng)價(jià)最后由會(huì)議主持人進(jìn)行總結(jié),并形成決議。
4.3.4編制評(píng)審報(bào)告
有指定人員根據(jù)計(jì)劃、會(huì)議記錄、分析報(bào)告等編制評(píng)審報(bào)告,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)會(huì)簽后,由我院醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)頒布。
4.3.5評(píng)審記錄歸檔保存
評(píng)審活動(dòng)結(jié)束后,由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)將有關(guān)記錄進(jìn)行整理,完整歸檔保存。保存的記錄包括:實(shí)施計(jì)劃、各種輸入信息資料、會(huì)議記錄、評(píng)審報(bào)告、驗(yàn)證記錄、報(bào)告分發(fā)清單。保存期5年。
不合格工作控制與糾正、預(yù)防措施程序
1、目的
保證檢驗(yàn)、服務(wù)的質(zhì)量及我院質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,防止不符合證書(shū)/報(bào)告的發(fā)放或使用。
2、范圍
適用于職業(yè)病診斷及職業(yè)健康體檢質(zhì)量管理體系要求和技術(shù)要求的檢測(cè)活動(dòng),及不合格證書(shū)/報(bào)告的控制。
3、職責(zé)
醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)體系和技術(shù)運(yùn)作各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)不符合項(xiàng)目進(jìn)行識(shí)別,并跟蹤處理結(jié)果;
證書(shū)/報(bào)告簽發(fā)人負(fù)責(zé)證書(shū)和報(bào)告的質(zhì)量控制; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)控中存在的問(wèn)題有權(quán)作出處理決定; 科室主任對(duì)存在的問(wèn)題及整改情況,負(fù)有監(jiān)督和驗(yàn)證的責(zé)任。
4、定義
不符合工作:是指管理或技術(shù)活動(dòng)不符合管理體系文件或檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。按其不符合的原因分為三大類,即:
4.1體系性不符合——質(zhì)量手冊(cè)與程序文件上的要求,沒(méi)有按實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求描述或根本沒(méi)有描述;
4.2實(shí)施性不符合——質(zhì)量手冊(cè)與程序文件上所描述的要求,覆蓋了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求,但實(shí)施中沒(méi)有按文件描述去做;
4.3效果性不符合——文件上所描述的完全符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求,實(shí)施中也實(shí)施了,但效果不好。
5、不符合項(xiàng)目的識(shí)別
5.1、檢測(cè)人員按照質(zhì)量管理體系文件要求開(kāi)展檢測(cè)工作,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,應(yīng)及時(shí)報(bào)科室質(zhì)量監(jiān)督員。
5.2、科室質(zhì)量監(jiān)督員(科主任)負(fù)責(zé)對(duì)本科開(kāi)展的各項(xiàng)檢測(cè)工作過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)一般不符合檢測(cè)程序需現(xiàn)場(chǎng)糾正的項(xiàng)目,糾正完畢后,以文字形式報(bào)醫(yī)務(wù)部備案。5.3、醫(yī)務(wù)部通過(guò)對(duì)科室的反映以及職業(yè)病診斷和職業(yè)健康體檢過(guò)程中出現(xiàn)的抱怨等問(wèn)題進(jìn)行分析,提出專項(xiàng)審核建議,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。
5.4、不符合要求的證書(shū)/報(bào)告不準(zhǔn)出醫(yī)院,如果已發(fā)出立即收回,并追究相關(guān)人員的責(zé)任。
5.5、經(jīng)常性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項(xiàng)目和不合格產(chǎn)品,屬質(zhì)量管理體系文件不完善的,則按《文件控制程序》進(jìn)一步修訂完善。
人員培訓(xùn)資格考試管理程序
1、目的
為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,必須對(duì)從事質(zhì)量管理活動(dòng)人員(管理人員、監(jiān)督人員、工作人員)進(jìn)行實(shí)時(shí)培訓(xùn)、考核,保證工作人員符合有關(guān)工作的規(guī)定要求。
2、范圍
適用于本院職業(yè)病診斷及職業(yè)健康體檢活動(dòng)有關(guān)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)以及有關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)、考核等活動(dòng)的控制。
3、職責(zé)
3.1醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員的能力、技能考核及上崗培訓(xùn)、考核;同時(shí)負(fù)責(zé)組織制定培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施、收集培訓(xùn)課件及外部培訓(xùn)的資料、統(tǒng)計(jì)匯總工作;
3.2、醫(yī)務(wù)部對(duì)所有技術(shù)人員的相關(guān)技術(shù)資料及記錄歸檔和保管。4工作程序 4.1、制定培訓(xùn)計(jì)劃
4.1.1各科室根據(jù)工作需求及自身發(fā)展需求,年初寫(xiě)出計(jì)劃報(bào)醫(yī)務(wù)部;醫(yī)務(wù)部依據(jù)各科室提出的培訓(xùn)計(jì)劃,結(jié)合本院發(fā)展的需求,制定出醫(yī)院培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)主管業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)審批。
4.1.2醫(yī)務(wù)部通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、能力比對(duì)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查及人員持證情況分析,提出培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批;
5、組織培訓(xùn) 5.1崗前培訓(xùn)
對(duì)新分配、新調(diào)入及轉(zhuǎn)崗人員由醫(yī)務(wù)部組織崗前培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容為本質(zhì)量管理體系文件、國(guó)家和衛(wèi)生部頒布的法律法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、院規(guī)章制度,擬上崗所需應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)等。培訓(xùn)方式由醫(yī)務(wù)部組織專門人員授課,并負(fù)責(zé)記錄和考核。5.2崗位培訓(xùn)
根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要,所有技術(shù)人員在本著知識(shí)更新、技能提高的原則,對(duì)本專業(yè)的業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)應(yīng)及時(shí)了解,各科室負(fù)責(zé)定期組織技術(shù)交流會(huì)、座談會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程應(yīng)用研討會(huì),互傳互授相關(guān)知識(shí)和技術(shù)。
5.3適時(shí)培訓(xùn)
5.3.1醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)及時(shí)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范的修訂情況,并組織人員參加培訓(xùn); 5.3.2原則上涉及職業(yè)病診斷及職業(yè)健康體檢業(yè)務(wù)的每個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程,應(yīng)盡可能的派出業(yè)務(wù)骨干參加上級(jí)有關(guān)部門組織的學(xué)習(xí)及技術(shù)交流會(huì);
5.3.3參加上級(jí)組織的培訓(xùn)班學(xué)習(xí)人員回院后,有義務(wù)負(fù)責(zé)對(duì)其他從事該項(xiàng)工作人員的培訓(xùn),以科為單位組織學(xué)習(xí),屬公共項(xiàng)目的可在全院專業(yè)技術(shù)人員專題會(huì)上講課;
5.3.4凡送出參加培訓(xùn)的人員培訓(xùn)結(jié)束后,一律到醫(yī)務(wù)部登記,被培訓(xùn)人員需向辦公室提交證明其參加培訓(xùn)達(dá)到預(yù)期效果的證明材料(如考試成績(jī)、結(jié)業(yè)證書(shū)、學(xué)分證書(shū)等)學(xué)習(xí)資料上交辦公室并存檔。
6考核、歸檔
6.1、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室人員參加國(guó)家、省、自治區(qū)主管部門組織的人員取證考核和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)驗(yàn)證等專業(yè)考核;
6.2、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)所有的培訓(xùn)資料和記錄,以及每位技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、資格證書(shū)等,建立個(gè)人技術(shù)檔案。
記錄的管理程序
1、目的
為質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù),達(dá)到可重復(fù)操作,對(duì)記錄檔案進(jìn)行控制,為檢測(cè)工作的改進(jìn)提供依據(jù)。
2、范圍
適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、存檔、借閱、維護(hù)、清理等環(huán)節(jié)。
3、職責(zé)
3.1、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)。
3.2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部審核,管理評(píng)審記錄的保存,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式。
3.3、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制,技術(shù)記錄格式的備案,檢驗(yàn)記錄及報(bào)告副本的管理。
3.4、各相關(guān)科室負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。
3.5、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集和整理,于次年二月底前歸檔保存,檢索查閱,維護(hù)和清理并提出銷毀處置方案,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。
4、程序
4.1、記錄的分類
4.1.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行中形成的記錄為質(zhì)量記錄,主要包括:
4.1.1.1內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄; 4.1.1.2糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄; 4.1.1.3人員培訓(xùn)和考核記錄; 4.1.1.4抱怨處理記錄;
4.1.1.5質(zhì)量管理體系文件控制記錄。
4.1.2檢測(cè)等技術(shù)運(yùn)作形成的記錄為技術(shù)記錄,主要包括 4.1.2.1檢測(cè)原始記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)記錄,實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄; 4.1.2.2實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄; 4.1.2.3計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄;
4.1.2.4儀器設(shè)備檢定、維護(hù)、保養(yǎng)、比對(duì)及運(yùn)行檢查記錄 4.1.2.5證書(shū)/報(bào)告及副本。4.2記錄的收集
4.2.1醫(yī)務(wù)部及相關(guān)科室按各自的職責(zé)范圍,對(duì)已完成的質(zhì)量活動(dòng),按照規(guī)定的記錄格式認(rèn)真記錄并整理收集。
4.2.2檢測(cè)原始記錄應(yīng)完整地記錄標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的信息,包括檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論,確保檢測(cè)過(guò)程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄中還應(yīng)包括檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽名。
4.2.3檢測(cè)原始記錄不得涂改。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃斜線并將正確值填寫(xiě)在右上角。對(duì)所有的改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人簽名或印章。
4.3記錄的編目
應(yīng)按《文件控制程序》要求的方式進(jìn)行。4.4 記錄的保存
記錄的保存,由各相關(guān)部門收集整理和編目后,經(jīng)醫(yī)務(wù)部審核,統(tǒng)一保存在醫(yī)務(wù)部檔案室。職業(yè)病鑒定辦公室的質(zhì)量管理記錄和檢測(cè)技術(shù)記錄保存期為五年,有保存價(jià)值的需延長(zhǎng)保存時(shí)間。
4.5、記錄的管理
4.5.1存放記錄的場(chǎng)所應(yīng)干燥整潔,具有防盜、防火設(shè)施,室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或存放易燃易爆物品。
4.5.2檔案管理人員應(yīng)及時(shí)登記存檔記錄,以方便檢索查閱 4.5.3本單位員工因工作需要借閱記錄必須經(jīng)醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn),復(fù)制記錄必須經(jīng)醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.5.4外來(lái)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入、借閱和復(fù)制記錄,確因需要須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.5.5借閱、復(fù)制記錄應(yīng)辦理登記手續(xù),借閱人不得泄露和轉(zhuǎn)移借閱,不得在記錄上涂改、劃線等,閱后即時(shí)交還管理人員,并辦理注銷手續(xù)。
4.6、記錄的保密
4.6.1記錄應(yīng)存放在指定場(chǎng)所,并采取保密措施。4.6.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場(chǎng)所,不得查閱其他無(wú)關(guān)記錄。
4.7、記錄的銷毀
檔案室保存的記錄如超過(guò)保存期,由記錄管理人員提出銷毀申請(qǐng),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由管理人員執(zhí)行銷毀。
開(kāi)展新的工作項(xiàng)目控制程序
1、目的
為了保證職業(yè)病診斷及職業(yè)健康體檢質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行,利用現(xiàn)有資源和監(jiān)測(cè)能力,對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行更新拓寬,以適應(yīng)五家渠市及農(nóng)六師各企業(yè)單位的要求,特制定本程序。
2、范圍
適用于我院新的檢驗(yàn)室建設(shè)和新工作領(lǐng)域開(kāi)發(fā)的控制及擴(kuò)項(xiàng)前的準(zhǔn)備工作。
3、職責(zé)
3.1、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的人員培訓(xùn)管理。
3.2、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)填報(bào)新項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng),參與儀器設(shè)備的訂購(gòu),設(shè)備到貨時(shí)的驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、建檔。
3.3、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的申請(qǐng)受理,組織評(píng)審、認(rèn)證考核。3.4、醫(yī)務(wù)部制定新項(xiàng)目開(kāi)展計(jì)劃,組織實(shí)施和驗(yàn)證,及運(yùn)行后的管理。
4程序
4.1各科室工作人員每年年初向本科室負(fù)責(zé)人提出新項(xiàng)目申請(qǐng),并填寫(xiě)《新項(xiàng)目申請(qǐng)表》。
4.2、項(xiàng)目評(píng)審
醫(yī)務(wù)部對(duì)新項(xiàng)目進(jìn)行初審,征求科室意見(jiàn),組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行,并填寫(xiě)《新項(xiàng)目申請(qǐng)表》,負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理,對(duì)計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4.3 新項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)或研究
4.4新項(xiàng)目實(shí)行負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制,新項(xiàng)目所在科室負(fù)責(zé)編制新項(xiàng)目檢測(cè)能力分析表、原始記錄和檢測(cè)報(bào)告格式,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.5新增檢測(cè)項(xiàng)目的驗(yàn)收按照標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)必要的檢測(cè)細(xì)則,購(gòu)置、安裝、調(diào)試儀器設(shè)備,并經(jīng)過(guò)檢定,配備必要的環(huán)境設(shè)施
4.6驗(yàn)收內(nèi)容
4.6.1檢測(cè)用質(zhì)量文件是否齊全、規(guī)范,文件控制是否復(fù)核檢測(cè)工作的程序。
4.6.2通過(guò)模擬檢測(cè)樣品考核檢測(cè)人員的技術(shù)水平是否符合要求,立項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室的建成經(jīng)試運(yùn)行一階段,出具檢測(cè)報(bào)告后可報(bào)請(qǐng)驗(yàn)收。
4.6.3通過(guò)校準(zhǔn)、比對(duì)或重復(fù)檢測(cè)的結(jié)果,評(píng)定系統(tǒng)準(zhǔn)確度是否滿足要求。
4.6.4本程序所形成的質(zhì)量文件由醫(yī)務(wù)部收集歸檔。
檢測(cè)報(bào)告管理控制程序
1、目的
對(duì)檢測(cè)報(bào)告的管理實(shí)施有效控制,確保其滿足規(guī)定的要求。
2、范圍
適用于本院對(duì)各科檢測(cè)報(bào)告的管理。
3、職責(zé)
檢測(cè)報(bào)告管理由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)部及有關(guān)科室實(shí)施
4、程序
4.1檢測(cè)報(bào)告的工作流程
4.1.1來(lái)樣進(jìn)入檢驗(yàn)科、被檢測(cè)人員到功能科、放射科后,檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)樣做好驗(yàn)收、編號(hào)、登記及血樣檢查的報(bào)告工作,功能科、放射科工作人員對(duì)被檢測(cè)人員進(jìn)行檢查,并認(rèn)真完善地填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告;
4.1.2檢驗(yàn)人員收到樣品后應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程認(rèn)真負(fù)責(zé)地操作,一絲不茍地做好原始記錄,正確無(wú)誤地運(yùn)算,迅速及時(shí)地報(bào)告,檢驗(yàn)結(jié)束后,應(yīng)將記載過(guò)程和結(jié)果的原始記錄交同科室技術(shù)人員校核。在校核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有差錯(cuò),校核者應(yīng)通知檢驗(yàn)人員按規(guī)范改正、簽名或印章,然后重新校核;
4.1.3各科檢驗(yàn)報(bào)告打印過(guò)程中,出報(bào)告醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé),一絲不茍,遇到字跡不清或疑問(wèn)處,應(yīng)及時(shí)向有關(guān)人員詢問(wèn)清楚,如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重差錯(cuò)應(yīng)及時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人,由科室負(fù)責(zé)人及時(shí)處理,并按規(guī)定手續(xù)改正,然后再打印報(bào)告,報(bào)告中若有分包內(nèi)容時(shí),應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。報(bào)告完成后,由原審核科室負(fù)責(zé)人審核后簽字;
4.2檢驗(yàn)報(bào)告單的發(fā)放
4.2.1 審核簽字后的檢驗(yàn)報(bào)告單交醫(yī)務(wù)部簽收; 4.2.2檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)校對(duì)、審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不合格報(bào)告簽發(fā)生效,質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)合格報(bào)告簽發(fā)生效,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,可以決定暫緩發(fā)出報(bào)告,要求復(fù)查,復(fù)查資料應(yīng)一并歸入同一份檔案內(nèi)。
4.2.3經(jīng)審核并簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告,交醫(yī)務(wù)部,根據(jù)院規(guī)定,體檢報(bào)告在客戶全部完成體檢后一周出具報(bào)告單(體檢人員超過(guò)100人完成體檢后二周出具報(bào)告單);
4.2.4 檢驗(yàn)報(bào)告一式一份,檢驗(yàn)報(bào)告由委托單位按規(guī)定時(shí)間領(lǐng)取后,醫(yī)院不保留底單。
4.3 檢驗(yàn)報(bào)告的保密 以任何形式傳送檢驗(yàn)報(bào)告,要采取適當(dāng)?shù)谋C艽胧?/p>
檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序
1、目的
對(duì)檢測(cè)的有效性進(jìn)行監(jiān)控,確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。
2、范圍
適用于采用統(tǒng)計(jì)等技術(shù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)。
3、職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)控方法的有效性進(jìn)行評(píng)審,批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃;
3.2 醫(yī)務(wù)部是負(fù)責(zé)監(jiān)控的組織,檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)制定比對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃。
3.3 各科室主任負(fù)責(zé)實(shí)施監(jiān)控;
3.4 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)本室比對(duì)驗(yàn)證工作的組織落實(shí)。
4、程序
4.1各科根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)特性,選擇合適的質(zhì)量控制方法,科室負(fù)責(zé)人審核后組織實(shí)施,并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià); 4.2各科在監(jiān)控過(guò)程中發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異常的,應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《檢測(cè)結(jié)果異常情況記錄表》,經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并按《不符合工作控制程序》進(jìn)行處理;
4.3 醫(yī)務(wù)部每年初根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,制定比對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃。對(duì)一些未參加比對(duì)的參數(shù),醫(yī)務(wù)部根據(jù)實(shí)際需要組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是自治區(qū)級(jí)以上法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室。比對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由醫(yī)務(wù)部組織實(shí)施;
4.4 檢測(cè)的有效性實(shí)施監(jiān)控可采用下列方法
4.4.1 定期使用核查標(biāo)準(zhǔn)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制 4.4.2 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證; 4.4.3用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè); 4.4.4對(duì)留樣進(jìn)行再檢測(cè); 4.4.5 實(shí)驗(yàn)中的質(zhì)量控制;
4.5技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)全院的監(jiān)控方法、監(jiān)控計(jì)劃、監(jiān)控結(jié)果以及認(rèn)證比對(duì)驗(yàn)證結(jié)果得有效性進(jìn)行評(píng)審,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取糾正措施。
申訴和投訴處理程序
1、目的
正確處理來(lái)自客戶或其它方面對(duì)本院職業(yè)病診斷及職業(yè)健康體檢工作質(zhì)量不滿意的抱怨,維護(hù)客戶合法權(quán)益和本院服務(wù)信譽(yù)。
2、范圍
適用于委托方或有關(guān)單位對(duì)我院監(jiān)測(cè)工作提出的建議、申訴和投訴的受理、處理答復(fù)和糾正措施過(guò)程。
3、職責(zé) 3.1 醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)申訴和投訴的受理、處理;
3.2 申訴和投訴涉及的責(zé)任人或責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正過(guò)失;相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人指定糾正、預(yù)防措施并組織實(shí)施;
3.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)申訴和投訴的處理、組織由申訴和投訴引起的內(nèi)審。
4、定義
申訴:是客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果得異議。
投訴:是客戶以口頭的形式表達(dá)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)的不滿意和抱怨。
5、工作程序
5.1 申訴和投訴的信息來(lái)源; 5.1.1客戶;
5.1.2 與客戶的直接溝通; 5.1.3 問(wèn)卷與調(diào)查;
5.1.4 來(lái)自消費(fèi)者組織的報(bào)導(dǎo);
5.1.5 媒體的報(bào)導(dǎo); 5.1.6 行業(yè)研究活動(dòng)。5.2 申訴和投訴受理
5.2.1 熱情接待來(lái)人、來(lái)電。盡可能詳細(xì)問(wèn)明情況并填寫(xiě)《申訴和投訴受理記錄表》;
5.2.2 認(rèn)真閱讀材料并妥善保管,如遇異議可與信息來(lái)源處聯(lián)系取證;
5.2.3 根據(jù)記錄和材料填寫(xiě)《申訴和投訴登記表》,對(duì)申訴或投訴的內(nèi)容作出適當(dāng)?shù)拿枋觥?/p>
5.3 調(diào)查分析、確認(rèn)事實(shí)
5.3.1 申訴和投訴是反映服務(wù)質(zhì)量的重要信息之一,受理后應(yīng)及時(shí)和相關(guān)責(zé)任部門及人員聯(lián)系,通過(guò)調(diào)查核實(shí),分析研究,確認(rèn)事實(shí)并在此基礎(chǔ)上作出判斷。
5.3.2 必要時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,組成專項(xiàng)調(diào)查組進(jìn)行調(diào)研、分析評(píng)判。
5.4 申訴和投訴的處理
5.4.1 屬下列情況之一的,按《預(yù)防措施、糾正措施、改進(jìn)控制程序》制定和實(shí)施糾正措施;
a.質(zhì)量體系適應(yīng)性和有效性方面的問(wèn)題; b.檢測(cè)工作質(zhì)量方面的問(wèn)題; c.責(zé)任人職業(yè)道德方面的問(wèn)題;
5.4.2 屬下列情況之一的,按《預(yù)防措施、糾正措施、改進(jìn)控制程序》制定實(shí)施預(yù)防措施;
a.客戶或其它方面的期望、要求; b.通過(guò)調(diào)研印發(fā)的其他潛在的不符合傾向;
5.4.3經(jīng)確認(rèn)不屬于本院責(zé)任的問(wèn)題,通過(guò)與申訴或投訴者溝通解決。
5.4.4 當(dāng)客戶申訴或投訴重大質(zhì)量事故時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人可聯(lián)合決定進(jìn)行附加審核;
5.4.5填寫(xiě)《申訴和投訴處理報(bào)告》。向申訴或投訴者或其它方面通報(bào)處理結(jié)果并征求意見(jiàn);
5.4.6 因本院過(guò)失所造成的客戶損失應(yīng)與其協(xié)商解決,直至客戶滿意。
5.5做好申訴和投訴處理的記錄并保存。
進(jìn)入和使用特殊工作區(qū)域要求的程序
1、目的
對(duì)進(jìn)入和使用特殊工作區(qū)域的人員進(jìn)行控制,保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的人身安全和檢測(cè)工作順利進(jìn)行。
2.范圍
適用于進(jìn)入和使用無(wú)菌室、千級(jí)實(shí)驗(yàn)室、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室、梨花實(shí)驗(yàn)室和計(jì)算機(jī)機(jī)房等特殊工作區(qū)域的人員
3、職責(zé)
3.1 醫(yī)務(wù)部、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)做好對(duì)外來(lái)人員進(jìn)入和使用特出工作區(qū)域的人員進(jìn)行控制、登記工作。
4、程序
4.1 HIV實(shí)驗(yàn)室
4.1.1HIV實(shí)驗(yàn)室需持上崗證的檢驗(yàn)員進(jìn)入;
4.1.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵守《HIV實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)則》 4.1.3 如有外來(lái)人員需經(jīng)該室負(fù)責(zé)人同意方可進(jìn)入; 4.1.4檢驗(yàn)人員做好對(duì)被檢者的保密工作。4.2 無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室及千級(jí)實(shí)驗(yàn)室
4.2.1 檢驗(yàn)員使用無(wú)菌室、千級(jí)室、P2實(shí)驗(yàn)室殺菌半小時(shí)后進(jìn)入;
4.2.2進(jìn)入無(wú)菌室、千級(jí)室、P2實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵守《微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度》。
4.3 理化實(shí)驗(yàn)室
4.3.1 非工作人員不得擅自進(jìn)入;
4.3.2 工作應(yīng)有計(jì)劃,做好必須的準(zhǔn)備,有條不紊的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及地面應(yīng)經(jīng)常保持干燥、清潔;
4.3.3 工作服應(yīng)經(jīng)常洗換,不得在非工作時(shí)穿用,以防有毒物質(zhì)擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、吃東西。
4.3.4 一切用品和工具用畢后、放回原處。4.3.5 離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)切斷水、電源、關(guān)好門窗。
抽樣程序
1、目的
本程序?qū)ξ以撼闃庸ぷ鞯姆椒?、職?zé)和程序?qū)嵭杏行У目刂?,以確保整個(gè)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。
2、適用范圍
本程序適用于我院抽樣工作。
3、人員職責(zé)
醫(yī)務(wù)部主任根據(jù)上級(jí)下達(dá)任務(wù)或委托客戶的要求下達(dá)抽樣工作任務(wù)。職業(yè)健康檢查室負(fù)責(zé)按照標(biāo)準(zhǔn)確定抽樣方案并組織實(shí)施; 抽樣人員嚴(yán)格按抽樣方案執(zhí)行并代表醫(yī)院同客戶簽署“委托檢測(cè)協(xié)議書(shū)”;
樣品室負(fù)責(zé)對(duì)所抽樣品、封樣效果進(jìn)行檢查驗(yàn)收。
4、工作程序
抽樣工作的組織、實(shí)施和要求:
凡需抽樣的產(chǎn)品,由檢測(cè)科室根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、工作計(jì)劃組織專人抽樣,并對(duì)抽樣工作質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。
抽樣必須由本辦公室二人以上接受抽樣培訓(xùn)且考核合格的人員進(jìn)行,攜帶必要的抽樣工具按規(guī)定要求的抽樣方法進(jìn)行。
抽樣人員不準(zhǔn)以任何形式或接口,提前通知受檢單位。進(jìn)入收件單位后,主動(dòng)出示介紹信,先進(jìn)性抽樣,在辦理其他業(yè)務(wù)。抽樣單一式三份,一份留存被抽單位,一份隨樣品裝箱。
封樣辦法
4.2.1封樣用的封條、鉛封等工具的管理,按抽樣單的管理規(guī)定執(zhí)行。
4.2.2樣品抽取后,需企業(yè)送往檢驗(yàn)地點(diǎn)時(shí),應(yīng)以不損壞樣品外觀和性能的方式采取封樣措施。
4.2.3抽取的備用樣品、復(fù)驗(yàn)樣品、或第二樣本,可封存在企業(yè),但企業(yè)必須具備樣品存放條件。
第五篇:集裝箱檢查程序
集裝箱完整性檢查程序
1.目的加強(qiáng)對(duì)貨物運(yùn)輸?shù)陌踩刂?,避免裝貨、運(yùn)輸貨物中丟失、調(diào)包或被不法分子,恐怖組
織利用,特制定程序。
2.適用范圍
適用于所有從事運(yùn)輸?shù)呢泜}(cāng)人員和司機(jī)以及其它相關(guān)工作人員。
3.職責(zé)
由貨倉(cāng)主管安排貨場(chǎng)倉(cāng)工作貨物運(yùn)輸,具體運(yùn)輸工作由司機(jī)人員負(fù)責(zé)。
4.程序
4.1所有車輛由貨倉(cāng)統(tǒng)一管理.貨車必須分區(qū)停泊,對(duì)貨車停車區(qū)域?qū)嵤┍O(jiān)控.貨倉(cāng)內(nèi)
所有的物料的儲(chǔ)存環(huán)境必須由同一門口進(jìn)出的途徑。
4.2有成品個(gè)運(yùn)時(shí),貨倉(cāng)人員必須檢驗(yàn)司機(jī)的運(yùn)輸通知并與船務(wù)部發(fā)出的指令,如
《出貨通知單》《托運(yùn)單》柜紙等,核實(shí)后方能裝載貨物。
4.3所有出口貨物需在安全經(jīng)理或指定的安全代表監(jiān)控下裝車。在此過(guò)程中必須嚴(yán)密
監(jiān)視,經(jīng)反恐負(fù)責(zé)人準(zhǔn)許的人員或物料方可接近貨車,并對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行拍照保存。
4.4所有貨車集裝箱在裝載貨物前后必須接受例行的車箱檢查并清潔干凈。如發(fā)現(xiàn)應(yīng)
向貨倉(cāng)負(fù)責(zé)人提出拒絕給該車箱裝載貨物。
4.5對(duì)出貨到美國(guó)的貨柜,裝好貨柜后必須使用高保封條來(lái)封柜,所有高保封條必須
能滿足或超越現(xiàn)時(shí)PAS ISO17712標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.6裝柜前應(yīng)有檢查貨柜結(jié)構(gòu)完整性的程序,包括檢查門鎖機(jī)械裝置的可靠性,要求
對(duì)所有貨柜執(zhí)行7點(diǎn)檢查:
●前面
●左側(cè)面
●右側(cè)面
●貨柜地面
●頂內(nèi)外面
●門內(nèi)外面
●外面/外底架
4.7裝卸完畢,經(jīng)安全經(jīng)理或安全代表進(jìn)一步檢查確認(rèn)后,對(duì)貨物進(jìn)行拍照,照片中
應(yīng)體現(xiàn)貨箱的日子印,即對(duì)運(yùn)外引內(nèi)聯(lián)車進(jìn)行鉛封,對(duì)貨柜車集裝箱上鎖。
4.8封條封鎖完畢即對(duì)運(yùn)貨車進(jìn)行高清晰度多方位的拍照,照片中必須清晰顯示車牌
和車體、封號(hào)和貼及拍照時(shí)間。
4.9運(yùn)輸途中,由公司人員負(fù)責(zé)跟車報(bào)關(guān),經(jīng)報(bào)關(guān)員檢查封條完整,再用剪鉗剪斷封
條交給海關(guān),加強(qiáng)對(duì)貨物運(yùn)輸?shù)母櫋?/p>
4.10每次出貨,倉(cāng)庫(kù)或外貿(mào)部均要做記錄(指:集裝箱完整檢查登記表),保存好這
些記錄,錄像資料及拍攝照片。