第一篇：吳湞同志在全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議上的講話（本站推薦）

吳湞同志在全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議上的講話

為了切實(shí)開(kāi)展好藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng),國(guó)家局決定召開(kāi)這次會(huì)議,進(jìn)行動(dòng)員部署。國(guó)家局黨組對(duì)這次會(huì)議高度重視，尹力局長(zhǎng)親自出席會(huì)議，并作重要講話，對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行深入的動(dòng)員，我們要深刻學(xué)習(xí)、認(rèn)真領(lǐng)會(huì)、抓好落實(shí)。關(guān)于開(kāi)展這次集中整治行動(dòng),在國(guó)家局召開(kāi)的全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議和全國(guó)食品藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議上，已經(jīng)作了一些相應(yīng)的安排。會(huì)前，集中整治行動(dòng)工作方案已印發(fā)給大家。按照會(huì)議安排，下面我就如何實(shí)施方案、抓好集中整治行動(dòng)講幾點(diǎn)意見(jiàn)。

一、集中整治行動(dòng)的工作重點(diǎn)

開(kāi)展這次行動(dòng)是在幾年來(lái)藥品專項(xiàng)整治工作基礎(chǔ)上，針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域仍然存在的一些突出問(wèn)題，國(guó)家局決定采取的一項(xiàng)重要舉措。所謂集中整治，就是要求我們集中力量，集中一段時(shí)間，集中解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的最突出、最緊迫的問(wèn)題。應(yīng)該肯定，通過(guò)多年的工作，特別是近幾年的專項(xiàng)整治，藥品市場(chǎng)秩序有了很大好轉(zhuǎn)。但也應(yīng)該看到一些深層次問(wèn)題并沒(méi)有根本解決，這些問(wèn)題在新的形勢(shì)下已經(jīng)開(kāi)始顯現(xiàn)并表現(xiàn)得十分突出。概括地說(shuō)，就是一些藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在著制售假劣藥品違法行為，以及在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的違規(guī)行為給制售假藥犯罪活動(dòng)提供可能和方便。解決這些問(wèn)題是我們開(kāi)展這次集中行動(dòng)的目標(biāo)，也是我們這次整治工作的重點(diǎn)。

近年來(lái)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常劇烈，個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)特別是經(jīng)營(yíng)困難的企業(yè)，為了爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額，大肆降低成本，偷工減料，以次充好，甚至以化工原料代替原料藥用于制劑生產(chǎn)，惡意競(jìng)爭(zhēng)，破壞正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，帶來(lái)嚴(yán)重的藥品安全隱患。國(guó)家局和部分省局在監(jiān)督檢查中已經(jīng)查出一些企業(yè)的違規(guī)違法行為，正在立案調(diào)查之中，這些案例提醒我們，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問(wèn)題和安全風(fēng)險(xiǎn)仍然存在，在個(gè)別企業(yè)還比較嚴(yán)重，務(wù)必引起高度重視。還有一些企業(yè)，誠(chéng)信守法意識(shí)淡薄，雖然受到過(guò)行政處罰，但屢教不改，屢整屢犯。有的企業(yè)質(zhì)量意識(shí)差，風(fēng)險(xiǎn)控制能力薄弱，藥品質(zhì)量抽驗(yàn)屢屢出現(xiàn)不合格產(chǎn)品，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多，不思改進(jìn)或無(wú)能力改進(jìn)。還有的企業(yè)雖向藥監(jiān)部門(mén)聲稱已停產(chǎn)，已經(jīng)沒(méi)有正常的生產(chǎn)活動(dòng)，卻非法接受委托加工，甚至為犯罪分子加工假藥，淪為制售假藥的黑窩點(diǎn)。前不久，華北某省查處了若干起此類案件。在藥品流通環(huán)節(jié),一些中小型批發(fā)企業(yè)正常的藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)已經(jīng)難以開(kāi)展,而又沒(méi)有及時(shí)淘汰退出,轉(zhuǎn)而依靠“掛靠”、“走票”等出租證照行為收取傭金來(lái)維持。有的甚至鋌而走險(xiǎn)，與犯罪分子勾結(jié)，致使假藥進(jìn)入正常渠道。最近東北某地查獲了一起掛靠某公司的名義獲取合法資格和增值稅發(fā)票，將從非法渠道購(gòu)買的假藥賣給某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的案件。此案正在查處中，犯罪嫌疑人已經(jīng)被拘留，正在按法律程序追究其刑事責(zé)任，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》也將依法吊銷。一些藥品零售企業(yè)，來(lái)源不查清，去向不把關(guān)。有的甚至明知有問(wèn)題，圖便宜而購(gòu)進(jìn)，圖利益而售出，造成危害和流弊。像一個(gè)零售藥店一次性向一個(gè)人售出400盒含麻黃堿復(fù)方制劑。作為藥品經(jīng)營(yíng)者難道看不出其中的流弊嗎！近來(lái)我們查出的一些案件，充分說(shuō)明了當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域不僅存在著突出的問(wèn)題，有的還比較嚴(yán)重，不僅是個(gè)別現(xiàn)象，可能具有一定的代表性。對(duì)于諸如此類的問(wèn)題，人民群眾深惡痛絕，社會(huì)各界極不滿意，強(qiáng)烈要求我們嚴(yán)厲查處，堅(jiān)決打擊。

這次集中整治，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查以下三個(gè)方面的問(wèn)題：一是企業(yè)不嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，生產(chǎn)中可能存在偷工減料的行為；二是企業(yè)擅自接受其他企業(yè)或個(gè)人委托加工藥品或出租廠房設(shè)備供其他企業(yè)或個(gè)人生產(chǎn)藥品的行為；三是原料來(lái)源不明，不可溯源或以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

在藥品流通環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治藥品批發(fā)企業(yè)“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為。要將曾經(jīng)涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的企業(yè)、購(gòu)銷票據(jù)管理存在過(guò)嚴(yán)重問(wèn)題的企業(yè)、涉及違法違規(guī)行為被投訴舉報(bào)的企業(yè)，以及管理基礎(chǔ)薄弱且經(jīng)常違反GSP規(guī)定的企業(yè)作為集中整治的重點(diǎn)。對(duì)藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，對(duì)銷售去向不按要求嚴(yán)格管理的行為。特別要對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店加大檢查力度。要通過(guò)此次集中整治工作，切實(shí)解決經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中購(gòu)銷資質(zhì)審查不嚴(yán)、購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全、購(gòu)銷票據(jù)實(shí)物不符、藥品流向不清等突出問(wèn)題。

二、集中整治行動(dòng)的工作安排

（一）有計(jì)劃、有步驟開(kāi)展集中整治。這次整治分為兩個(gè)階段。首先是宣傳教育、企業(yè)自查自糾階段。第二階段是監(jiān)管部門(mén)集中檢查階段和初步總結(jié)階段。階段的劃分是相對(duì)的，沒(méi)有絕對(duì)的界限。關(guān)鍵要把檢查貫穿整治的始終，從現(xiàn)在開(kāi)始就可以部署檢查工作。希望各地按要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，突出重點(diǎn)，有計(jì)劃按步驟抓好各項(xiàng)工作。

這次集中整治之所以要求企業(yè)自查自糾，主動(dòng)報(bào)告，目的是為了教育企業(yè)，落實(shí)企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任。要在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，根據(jù)我們?nèi)粘１O(jiān)管所掌握的情況，制定具體的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)問(wèn)題，提高工作的針對(duì)性。對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)報(bào)告并主動(dòng)糾正的，根據(jù)情節(jié)，可以從寬處理。要高度重視企業(yè)職工和公眾對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的舉報(bào)線索，各地藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于實(shí)名舉報(bào)和有具體違法違規(guī)線索的舉報(bào)，要認(rèn)真查實(shí)。凡監(jiān)管部門(mén)和監(jiān)管人員對(duì)這類舉報(bào)隱匿不報(bào)，壓案不查的，一經(jīng)查實(shí)要追究其包庇縱容的責(zé)任。

（二）精心組織監(jiān)督檢查。集中整治能否取得預(yù)期成果，關(guān)鍵在于能否通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)并查實(shí)存在的問(wèn)題，能否對(duì)制假售假的違法企業(yè)給予嚴(yán)厲的處理，能否追究制假售假者的法律責(zé)任。因此，現(xiàn)場(chǎng)檢查是集中整治的核心，查處違法案件、追究違法者責(zé)任是集中整治的關(guān)鍵。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要根據(jù)職責(zé)和分工，切實(shí)組織好對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查工作。國(guó)家局的意見(jiàn)是，省局要組織協(xié)調(diào)全省的集中整治行動(dòng)，重點(diǎn)抓生產(chǎn)企業(yè)的檢查；市局在配合完成省局檢查工作的同時(shí)，重點(diǎn)抓藥品批發(fā)企業(yè)的檢查；零售藥店的檢查以縣局為主。各地可以根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)層級(jí)分工進(jìn)行合理安排，總的要求是：要做到統(tǒng)一組織，分工協(xié)作，行動(dòng)一致。分工是相對(duì)的，分工不能分家，分工更不是分責(zé)。省局要負(fù)總責(zé)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起組織領(lǐng)導(dǎo)職能。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要加大檢查力度，發(fā)現(xiàn)可疑線索，要一查到底，堅(jiān)決查實(shí)，決不放過(guò)。在查實(shí)問(wèn)題的基礎(chǔ)上，分清性質(zhì)，區(qū)別情況，依法依規(guī)，堅(jiān)決處理到位。不允許案件沒(méi)有查清就草率結(jié)案。更不允許籠而統(tǒng)之地講查無(wú)問(wèn)題。

對(duì)案件的查處要堅(jiān)持依法行政，按照法定程序，一件一件的作出處理。有不少假劣藥品案件都是跨區(qū)、跨省，各省之間要密切配合，互相支持，重大案件報(bào)國(guó)家局協(xié)調(diào)組織，決不允許任何地方推諉不辦，不予支持。在集中整治期間，國(guó)家局將組織檢查組，對(duì)各地集中整治工作情況進(jìn)行檢查和督查。對(duì)工作開(kāi)展不力的，要通報(bào)批評(píng)；對(duì)重點(diǎn)案件加強(qiáng)督辦，對(duì)查處工作不到位的，要責(zé)令改正；對(duì)工作中玩忽職守、對(duì)違法犯罪行為包庇縱容的人員，要追究其行政或法律責(zé)任。

（三）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，保證行動(dòng)一致。這次集中整治行動(dòng)時(shí)間短、任務(wù)重。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，一把手要親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)各負(fù)其責(zé)，統(tǒng)一調(diào)配人力，形成集中優(yōu)勢(shì)。要結(jié)合各地實(shí)際，制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。各省局要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)集中整治工作的統(tǒng)一指揮和組織協(xié)調(diào)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的大案要案，可以全省調(diào)集力量，需要國(guó)家局支持的國(guó)家局也會(huì)給予堅(jiān)決的支持。要加大檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索要堅(jiān)決查實(shí)。這里要特別強(qiáng)調(diào)，要注意檢查和辦案的銜接，切實(shí)避免檢查與辦案兩張皮現(xiàn)象。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違法行為，在采集有效證據(jù)后及時(shí)地轉(zhuǎn)換為稽查辦案，我們每一個(gè)檢查員都要具備稽查辦案的能力，否則就不是一個(gè)稱職的檢查員。要加強(qiáng)案件辦理工作，提高辦案效率，加大對(duì)違法違規(guī)行為的懲治力度。對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，稽查部門(mén)應(yīng)及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。案件查處工作要依法進(jìn)行，不受集中整治時(shí)間的限制。對(duì)在集中整治行動(dòng)結(jié)束后仍在處理的案件，不得有絲毫松懈，避免虎頭蛇尾，草率收兵。發(fā)現(xiàn)的重大案件要及時(shí)向國(guó)家局報(bào)告案情。這里還要強(qiáng)調(diào)案件移送公安機(jī)關(guān)的問(wèn)題，凡是有證據(jù)證明構(gòu)成犯罪的要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理，不允許以罰代刑，對(duì)移送公安機(jī)關(guān)的案件不要一送了之，仍要完成對(duì)違法證據(jù)的采集，對(duì)涉案企業(yè)依法進(jìn)行行政處罰，不允許以刑代罰。凡是移送的案件必須追蹤進(jìn)度，報(bào)告結(jié)果。對(duì)移送有困難的要向當(dāng)?shù)卣畧?bào)告，主動(dòng)爭(zhēng)取支持。移送公安機(jī)關(guān)處理的案件，各省局必須向國(guó)家局報(bào)告案情；接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，也要及時(shí)報(bào)告國(guó)家局。要做好輿論宣傳工作，營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍，讓社會(huì)和公眾理解并支持我們打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心，提高監(jiān)管部門(mén)的社會(huì)公信力，對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)起到必要的警戒和教育作用。

（四）堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，確保整治效果。這次集中整治行動(dòng)要充分體現(xiàn)“嚴(yán)”字，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不允許姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律按照情節(jié)嚴(yán)重依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

這里要澄清幾點(diǎn)認(rèn)識(shí)：

一是嚴(yán)格監(jiān)管不會(huì)影響企業(yè)的正常生產(chǎn)。規(guī)范的企業(yè)不怕嚴(yán)，越嚴(yán)對(duì)規(guī)范的企業(yè)越有利，而害怕嚴(yán)的恰恰是不規(guī)范企業(yè)、有劣跡的企業(yè)，有違規(guī)行為的企業(yè)，通過(guò)嚴(yán)格監(jiān)管可以達(dá)到扶優(yōu)扶強(qiáng)的目的。

二是嚴(yán)厲查處不會(huì)影響產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展?，F(xiàn)在仍然有人認(rèn)為，監(jiān)管會(huì)影響地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、會(huì)影響地方招商引資，把監(jiān)管與發(fā)展對(duì)立起來(lái)，這是不正確的?，F(xiàn)在藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域有一些不健康的因素存在，有一些突出的、比較嚴(yán)重的問(wèn)題，反過(guò)來(lái)正說(shuō)明我們的監(jiān)管、執(zhí)法嚴(yán)得還不夠，嚴(yán)得不公，使遵紀(jì)守法的企業(yè)沒(méi)有得到應(yīng)有的保護(hù)，使行為不規(guī)范的企業(yè)有生存空間，使違法違規(guī)者沒(méi)有得到應(yīng)有的處罰。因此，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，我們的監(jiān)管應(yīng)該再嚴(yán)格一些。

三是各級(jí)監(jiān)管人員特別是市、縣一級(jí)在監(jiān)管最前線的同志要大膽監(jiān)管、嚴(yán)格執(zhí)法，要有嚴(yán)得起來(lái)的本領(lǐng)，要有剛正不阿的骨氣，要有敢于碰硬，敢于得罪人的勇氣，這樣才能樹(shù)起我們監(jiān)管系統(tǒng)的昂揚(yáng)銳氣，浩然正氣和良好形象。

同志們，開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)是今年的一項(xiàng)重點(diǎn)工作。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和廣大監(jiān)管工作者要以高度的責(zé)任感和使命感，認(rèn)真做好工作，確保集中整治行動(dòng)取得預(yù)期目標(biāo)。同時(shí)要以集中整治行動(dòng)的實(shí)際效果，促進(jìn)藥品安全監(jiān)管其他各項(xiàng)工作的順利推進(jìn)，為實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，為確保人民群眾用藥安全，作出新的更大的貢獻(xiàn)。

第二篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案

礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案

為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、檢查范圍

全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。

三、工作重點(diǎn)

（一）重點(diǎn)整治內(nèi)容

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

（1）未取得藥品生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)藥品的行為；（2）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，擅自配制制劑的行為。

2、批發(fā)環(huán)節(jié)

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致；

（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況；（5）企業(yè)在藥監(jiān)部門(mén)核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存和銷售藥品；

（6）陰涼、冷藏藥品儲(chǔ)存條件不符合要求的。

3、零售環(huán)節(jié)

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

（4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

（二）重點(diǎn)檢查企業(yè)

（1）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品GSP行為的。

四、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，分四個(gè)階段進(jìn)行：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（2012年3月底前）

我局組織召開(kāi)動(dòng)員會(huì)，對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行安排部署，對(duì)企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。

（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年4月10日前）全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要對(duì)照整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問(wèn)題，及時(shí)整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。

（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對(duì)照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況，確定重點(diǎn)檢查企業(yè)名單，檢查企業(yè)數(shù)，檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%，并組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。

五、工作要求與措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)相關(guān)責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)整治行動(dòng)組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立陽(yáng)泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組：

組 長(zhǎng)：xxx 成 員： xxxxxxxx 信息員： xxxxxxxxxx 領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動(dòng)的組織，協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動(dòng)的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動(dòng)的具體事宜，包括行動(dòng)信息收集，匯總，上報(bào)等工作。

（二）提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識(shí)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹(shù)立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國(guó)家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項(xiàng)重要任務(wù)納入日程，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（三）加強(qiáng)自律，積極整改。強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)，各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)自律，嚴(yán)格對(duì)照企業(yè)自查表，要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過(guò)，發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過(guò)，整改措施不到位不放過(guò)。

（四）重拳出擊，嚴(yán)厲懲處。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，將按規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。

（五）廣泛宣傳發(fā)動(dòng)，營(yíng)造輿論氛圍。整治期間，要充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時(shí)曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報(bào)投訴平臺(tái)的作用，廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會(huì)輿論氛圍。

第三篇：凌海市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

凌海市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

一、工作目標(biāo)

通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

（一）藥品批發(fā) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致。

（二）藥品零售 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；（4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案制定之日起至2012年3月底）。轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交凌海市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門(mén)的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各監(jiān)督檢查小組要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月15日前上報(bào)藥品監(jiān)督科。

總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見(jiàn)等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。我局對(duì)這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)高度重視，專門(mén)召開(kāi)局長(zhǎng)辦公室會(huì)議安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)在藥品監(jiān)督科，聯(lián)系人：么麗敏，聯(lián)系電話8160826），負(fù)責(zé)對(duì)全市集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。我局結(jié)合實(shí)際制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照管轄區(qū)域劃分成兩個(gè)監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。我局已建立由藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)、辦公室等多個(gè)科室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。辦公室法規(guī)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。

建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時(shí)報(bào)告市局，由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各監(jiān)督檢查小組要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，辦公室法規(guī)部門(mén)將加強(qiáng)督辦，并向市局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門(mén)打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法予以查處；對(duì)銷售假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門(mén)核實(shí)。

凌海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組

組

長(zhǎng)：陳阜生

市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 副組長(zhǎng)：宗

東

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) 成員：李

靖

濤

楠

么麗敏

付

建

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng) 市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任

市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督科科長(zhǎng)

市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)科科長(zhǎng)

第四篇：關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的自查報(bào)告范文

關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的

自查報(bào)告

根據(jù)《瑞安市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》的規(guī)定，本企業(yè)對(duì)照《藥品零售企業(yè)集中整治行動(dòng)工作自查表》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、進(jìn)貨渠道

企業(yè)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)制定了“藥品購(gòu)進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購(gòu)進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求，質(zhì)量管理部會(huì)同業(yè)務(wù)部門(mén)在每年年底對(duì)全年藥品進(jìn)貨和合同執(zhí)行情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，建立合格供貨方檔案。經(jīng)查所有藥品進(jìn)貨渠道合法。

二、銷售處方藥、含特殊藥品制劑

企業(yè)嚴(yán)格遵守有關(guān)藥品法律、法規(guī)和規(guī)章依法銷售藥品，并制定了“門(mén)店藥品銷售管理制度”，經(jīng)查一年來(lái)各門(mén)店嚴(yán)格按照“處方藥與非處方藥管理制度”，認(rèn)真審方、調(diào)配和銷售，做好處方登記和處方留存，并做好記錄。含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向清楚并登記保存。

三、購(gòu)方資質(zhì)檔案

企業(yè)對(duì)進(jìn)貨管理制定了“藥品購(gòu)進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度”。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須填寫(xiě)申請(qǐng)表，提供符合要求的資質(zhì)證明資料，報(bào)質(zhì)量管理部審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可進(jìn)貨。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種檔案保管。經(jīng)查一年來(lái)購(gòu)方資質(zhì)證明資料真實(shí)、合法、有效，沒(méi)有存在超方式超范圍經(jīng)營(yíng)情況。

四、購(gòu)銷票據(jù)

本企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨款相符。配送門(mén)店均有配發(fā)復(fù)核、運(yùn)輸交接、門(mén)店簽收等配送傳遞票據(jù)。門(mén)店銷售藥品時(shí)，均開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查一年來(lái)經(jīng)營(yíng)所有藥品的購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物相符。

五、購(gòu)銷票據(jù)和記錄

企業(yè)經(jīng)查一年來(lái)經(jīng)營(yíng)所有藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、配送出庫(kù)、門(mén)店銷售、庫(kù)存實(shí)物記錄真實(shí)，與原始票據(jù)、藥品流向相符。

六、藥師在職在崗

門(mén)店按規(guī)定配備具有專業(yè)技術(shù)職稱的藥師（含中藥師），經(jīng)查均在職在崗。

七、藥械廣告

各門(mén)店張貼的藥械廣告均已索取經(jīng)省藥監(jiān)局和工商部門(mén)審核批準(zhǔn)的批文存檔備查。不存在發(fā)布或經(jīng)營(yíng)虛假藥械廣告品種情況。

以上即為本企業(yè)的自查基本情況，我們將繼續(xù)對(duì)照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!

第五篇：遼寧藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

遼寧省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

一、工作目標(biāo)

通過(guò)集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

（一）藥品生產(chǎn) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問(wèn)題，或生產(chǎn)過(guò)程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購(gòu)買質(zhì)量無(wú)法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）外購(gòu)原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材（中藥飲片）、提取物采購(gòu)供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；（3）近兩年受過(guò)行政處罰的；（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的；

（5）委托生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的；（6）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實(shí)的。

（二）藥品批發(fā) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來(lái)源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；（4）購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過(guò)行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月底）。全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。各市藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門(mén)的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各市食品藥品監(jiān)督管理局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月15日前上報(bào)省局。

總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書(shū)以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見(jiàn)等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要高度重視這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保整治工作取得實(shí)效。按照國(guó)家局要求，省局已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（組成人員詳見(jiàn)附件），負(fù)責(zé)對(duì)全省集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。各市局也要成立由一把手牽頭的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并結(jié)合實(shí)際詳細(xì)制定工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。各市局要建立由注冊(cè)、安監(jiān)、市場(chǎng)、稽查、法規(guī)、監(jiān)察、檢驗(yàn)等部門(mén)共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問(wèn)題，確保整治工作取得實(shí)效。

建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時(shí)報(bào)告省局，由省局匯總統(tǒng)一上報(bào)國(guó)家局。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各市局要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，省局將加強(qiáng)督辦，并向國(guó)家局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門(mén)打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營(yíng)假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購(gòu)銷假藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律予以公開(kāi)曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門(mén)核實(shí)。

省局將適時(shí)對(duì)部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對(duì)工作開(kāi)展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。