第一篇：關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知-(川食藥監(jiān)市〔2012〕20號(hào))

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知

川食藥監(jiān)市〔2012〕20號(hào)

2012-03-06 17:02

各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將《四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》印發(fā)你們。請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，確保集中整治行動(dòng)取得實(shí)效。

特此通知。

附件：四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

二〇一二年三月五日

四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦?2102?41號(hào)）和全國開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議精神，決定從3月開始，在全省范圍內(nèi)開展為期4個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，為了嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品流通秩序，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作職責(zé)

根據(jù)國家局的統(tǒng)一安排，由省局負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)全省藥品流通領(lǐng)域藥品集中整治行動(dòng)，并適時(shí)組織開展全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的檢查、督查工作，市（州）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品集中整治行動(dòng)及轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)藥品集中整治行動(dòng)的組織協(xié)調(diào)工作，縣（區(qū)）局負(fù)責(zé)轄

量。要結(jié)合各地實(shí)際，制定好工作方案，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，確保整治工作取得實(shí)效。

（二）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各地要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。各市（州）開展藥品批發(fā)企業(yè)集中整治要與GSP跟蹤檢查緊密結(jié)合，對(duì)不符合GSP要求的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理；各縣（市、區(qū)）局開展藥品零售企業(yè)的集中整治，要以銷售違法廣告品種較多的藥店作為重點(diǎn)，在檢查中發(fā)現(xiàn)違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的品種，要提請(qǐng)省局撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，或者實(shí)施暫停銷售，同時(shí)也要與GSP跟蹤檢查相結(jié)合，對(duì)違反GSP規(guī)定的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理。

（三）廣泛宣傳，營造氛圍。各地要利用多種形式認(rèn)真宣傳此次整治行動(dòng)的目的意義，向社會(huì)表明嚴(yán)厲打違法違規(guī)行為的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合監(jiān)督檢查。

（四）嚴(yán)格執(zhí)法，務(wù)求實(shí)效。各市州要認(rèn)真落實(shí)國家局、省局的工作部署，扎實(shí)開展集中整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法行為，在確保取得整治工作的成效。對(duì)工作不力，不能發(fā)現(xiàn)問題、處理問題的市州、區(qū)縣，省局要重點(diǎn)督查，必要時(shí)組織飛行檢查，開展有針對(duì)性的突擊檢查，對(duì)在整治行動(dòng)工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，將嚴(yán)肅追究當(dāng)事人的責(zé)任。

省局市場(chǎng)處將組織力量對(duì)各市（州）藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)進(jìn)行專項(xiàng)檢查、督查和評(píng)估。將在全省抽調(diào)經(jīng)驗(yàn)豐富的GSP檢查員，組成4-6個(gè)督查組，分赴各地開展督察，檢查集中整治工作。

聯(lián)系人：潘衍安

聯(lián)系電話028-86785793 郵

箱：pan_123881@sina.com

第二篇：關(guān)于印發(fā)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知

關(guān)于印發(fā)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知

國食藥監(jiān)辦[2012]41號(hào)

2012年2月15日發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

按照國務(wù)院的部署，近年來國家食品藥品監(jiān)管局與衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國家工商總局、中醫(yī)藥局等部門積極配合，聯(lián)合部署，深入開展了藥品安全專項(xiàng)整治、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和假冒偽劣商品行動(dòng)。在此期間，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，采取有力措施，著眼于健全藥品安全責(zé)任體系，致力于健全藥品監(jiān)管長效機(jī)制，大幅提升藥品安全水平，取得了顯著成效。但是，部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)仍存在違法違規(guī)生產(chǎn)、銷售行為，制售假劣藥品刑事案件時(shí)有發(fā)生。當(dāng)前我國藥品安全形勢(shì)不容樂觀，必須切實(shí)加以整治。

為了嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，國家局決定從2012年2月下旬至6月下旬，在全國范圍內(nèi)開展為期四個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)?，F(xiàn)將《全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》印發(fā)你們。請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，確保集中整治行動(dòng)取得實(shí)效。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一二年二月十五日

全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

（一）藥品生產(chǎn)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；

（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的；

（2）中藥材、提取物采購供應(yīng)存在疑點(diǎn)的；

（3）近兩年受過行政處罰的；

（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)存在問題的；

（5）近兩年未進(jìn)行過跟蹤檢查和其他檢查的；

（6）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實(shí)的。

（二）藥品批發(fā)

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；

（3）企業(yè)對(duì)購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。

（三）藥品零售

1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

（4）購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（2）近兩年受過行政處罰的；

（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月底）：全國所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均要對(duì)照上述要求進(jìn)行認(rèn)真自查自糾。藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交所在地的省級(jí)藥品監(jiān)管部門。藥品經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交所在地的市級(jí)藥品監(jiān)管部門。

（二）集中檢查及初步總結(jié)階段（2012年3月初至6月底）：省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月底前上報(bào)國家局。

總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管長效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。各省局要切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立省局一把手牽頭的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力。要結(jié)合實(shí)際，制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，確保整治工作取得實(shí)效。各省局應(yīng)于2012年3月底前將工作計(jì)劃報(bào)國家局。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)建立由安監(jiān)、流通、稽查、法規(guī)、認(rèn)證、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，共同抓好落實(shí)，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題，確保整治工作取得實(shí)效。

建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，要及時(shí)報(bào)告國家局；對(duì)跨省案件，要及時(shí)將查處情況報(bào)告國家局。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，稽查部門應(yīng)及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，各省局要加強(qiáng)督辦，并向國家局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已經(jīng)查證屬實(shí)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對(duì)其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對(duì)生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。

國家局將適時(shí)組織檢查組，對(duì)部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對(duì)工作開展不力的，予以通報(bào)批評(píng)；對(duì)案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對(duì)工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。

第三篇：藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

濰城食藥監(jiān)?2012?15號(hào)

關(guān)于印發(fā)濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中

整治行動(dòng)工作方案的通知

各科室、稽查隊(duì)、相關(guān)單位：

為全面貫徹全國、全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視會(huì)議精神，加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，推進(jìn)全區(qū)藥品市場(chǎng)規(guī)范有序發(fā)展。根據(jù)省市各級(jí)在藥品流通領(lǐng)域開展集中整治的部署，結(jié)合我局“雙百行動(dòng)”實(shí)施方案的安排，現(xiàn)制定濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

二○一二年三月十六日

整治行動(dòng)工作方案

濰城區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動(dòng)，著力解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

1、重點(diǎn)整治內(nèi)容 藥品生產(chǎn)企業(yè)：

（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程中存在偷工減料的行為；

（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備行為；（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。

藥品批發(fā)企業(yè)：

（1）對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格的行為；

（2）“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（3）企業(yè)對(duì)購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致；

（4）無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、私設(shè)倉庫；（5）未經(jīng)許可私自變更經(jīng)營地址及倉庫。藥品零售企業(yè)：

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

（3）購進(jìn)資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

（4）購銷票據(jù)與實(shí)物不符，記錄不真實(shí)。

2、重點(diǎn)企業(yè)

（1）近兩年受過行政處罰的或近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；

（2）未按規(guī)定進(jìn)行GSP認(rèn)證或管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的；

（3）2009年以來新開辦藥品零售連鎖企業(yè)及其門店，城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

（4）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；

（5）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的。3．檢查要點(diǎn)： 藥品批發(fā)環(huán)節(jié)：

（1）購銷藥品票、賬、貨、款相符情況。主要檢查增值稅發(fā)票及所附銷售貨物清單、隨貨同行是否真實(shí)一致；在進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等幾個(gè)環(huán)節(jié)上，檢查增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物是否一致；購銷付款的單位、金額與購銷票據(jù)載明的單位、金額是否相符；付款是否有付到個(gè)人賬戶行為；必要時(shí)可以進(jìn)行延伸檢查；

（2）購銷資質(zhì)審核情況。主要檢查企業(yè)購貨渠道資質(zhì)是否按程序嚴(yán)格審核，是否有效，資質(zhì)與票據(jù)、記錄顯示的名稱是否一致；

（3）企業(yè)庫房使用和管理情況。應(yīng)重點(diǎn)檢查庫房地址、面積是否與批準(zhǔn)的一致，庫存的品種與票、賬是否相符；是否按藥品儲(chǔ)存要求存放；銷售含特殊藥品復(fù)方制劑是否留存運(yùn)輸憑證以及收貨單位確認(rèn)記錄；

（4）企業(yè)從事購銷業(yè)務(wù)人員資格符合性。主要檢查采購和銷售人員勞動(dòng)合同的簽訂情況和保險(xiǎn)、工資的繳納和支付情況是否正常。

藥品零售環(huán)節(jié)：

（1）進(jìn)貨渠道符合情況。主要檢查購貨渠道資質(zhì)是否完整有效；對(duì)購進(jìn)的藥品的價(jià)格明顯低于正常市場(chǎng)價(jià)格的進(jìn)貨渠道重點(diǎn)核查，是否存在從非法渠道采購行為；

（2）藥品銷售管理規(guī)定的執(zhí)行情況，主要檢查檢查必須憑處方銷售的藥品是否憑處方銷售；含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向是否清晰、符合要求；是否存在超方式、超范圍經(jīng)營行為等情況；

（3）藥品采購管理中票、賬、貨符合情況。主要檢查購銷票據(jù)與實(shí)物是否相符，購銷票據(jù)與記錄是否一致以及含特殊藥品復(fù)方制劑是否存在現(xiàn)金付款情況。

三、工作步驟

此次集中整治行動(dòng)，分為宣傳發(fā)動(dòng)、自查自糾、集中檢查三個(gè)階段開展，到今年6月底前結(jié)束。

（一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（3月中旬前完成）。區(qū)局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定具體實(shí)施方案，并進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)、動(dòng)員部署。

（二）企業(yè)自查自糾階段（3月底前完成）。全區(qū)所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要對(duì)照上述要求進(jìn)行認(rèn)真自查自糾。藥品經(jīng)營4

企業(yè)的自查自糾報(bào)告于3月31日前上報(bào)區(qū)局市場(chǎng)科。

（三）集中檢查階段（3月初-5月底完成）。各稽查隊(duì)按照屬地管理的原則負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面檢查，可與企業(yè)自查交叉進(jìn)行，覆蓋面要達(dá)到100%。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確任務(wù)抓好落實(shí)。本次專項(xiàng)行動(dòng)作為今年藥品監(jiān)管的重點(diǎn)工作，要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)，按照“網(wǎng)格化監(jiān)管”分工要求建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，明確具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，對(duì)集中整治行動(dòng)進(jìn)行全面部署，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，確保抓出實(shí)效。

（二）依法辦案，突出重點(diǎn)嚴(yán)肅處理。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對(duì)銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。

（三）加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。要充分利用電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)、報(bào)刊等媒體，及時(shí)宣傳整治成效，曝光一批大案要案。廣泛發(fā)動(dòng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè) 積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)

真開展自查自糾，積極配合監(jiān)督檢查。暢通舉報(bào)渠道，注重發(fā)動(dòng)和借助社會(huì)力量，形成強(qiáng)大聲勢(shì)，不斷擴(kuò)大整治成效。

主題詞：藥品 流通領(lǐng)域 集中整治 通知

報(bào)：濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 2012年3月26日印發(fā)

濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組

為加強(qiáng)對(duì)全區(qū)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究，成立濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局濰城區(qū)分局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。組成人員名單如下：

組 長：王明海 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局局長

副組長：呂永紅 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局副局長

趙 強(qiáng) 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局副局長

湯浩龍 濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局

濰城區(qū)分局稽查大隊(duì)隊(duì)長

成 員：張慧、王婷、高耀東、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在濰城分局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科。呂永紅同志兼任辦公室主任，湯浩龍同志兼任辦公室副主任，張慧、王婷、黃建文、高瑩、韓宗起、李效森同志為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)立藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域和稽查辦案三個(gè)小組，分別由王婷、張慧、湯浩龍任組長。

第四篇：四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知

四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知

川食藥監(jiān)市〔2012〕20號(hào)

2012-03-06 17:02

各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將《四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》印發(fā)你們。請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施，確保集中整治行動(dòng)取得實(shí)效。

特此通知。

附件：四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

二〇一二年三月五日

四川省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2102〕41號(hào)）和全國開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)議精神，決定從3月開始，在全省范圍內(nèi)開展為期4個(gè)月的藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，為了嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范藥品流通秩序，結(jié)合我省實(shí)際，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作職責(zé)

根據(jù)國家局的統(tǒng)一安排，由省局負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)全省藥品流通領(lǐng)域藥品集中整治行動(dòng)，并適時(shí)組織開展全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)的檢查、督查工作，市（州）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)的藥品集中整治行動(dòng)及轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)藥品集中整治行動(dòng)的組織協(xié)調(diào)工作，縣（區(qū)）局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)的藥品集中整治行動(dòng)。

各市（州）局要結(jié)合實(shí)際，制定轄區(qū)內(nèi)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)方案，并于2012年3月15日前上報(bào)省局市場(chǎng)處。

三、工作重點(diǎn)

各市（州）、縣（區(qū)）局在開展全面檢查的同時(shí)，應(yīng)按照國家局和省局的要求，并結(jié)合本地實(shí)際，突出檢查重點(diǎn)，要切實(shí)解決藥品經(jīng)營領(lǐng)域中的突出問題，在檢查中要重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營、出租轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》、“走票”、“過票”行為，或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊、渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷藥品的行為，應(yīng)該移送稽查部門處理的要及時(shí)移送；對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)依法向發(fā)證機(jī)關(guān)提請(qǐng)吊銷藥品經(jīng)營許可證；對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安部門處理并上報(bào)省局；藥品零售企業(yè)的檢查重點(diǎn)為城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店，對(duì)發(fā)現(xiàn)進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)、從非法渠道進(jìn)貨，未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清，購銷資質(zhì)不全，超方式、超范圍經(jīng)營，購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等情況要從重從嚴(yán)查處。

四、工作步驟

集中整治為期4個(gè)月，共分兩個(gè)步驟進(jìn)行：

（一）自查自糾階段（3月1日至31日）：全省所有藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，并形成自查報(bào)告，根據(jù)職責(zé)分工，藥品批發(fā)企業(yè)自查報(bào)告報(bào)所轄的市(州)局,藥品零售企業(yè)自查報(bào)告報(bào)所轄的縣（市、區(qū)）局。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年4月1日至6月30日）：各市（州）藥品監(jiān)管部門組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查結(jié)束后，各市（州）局對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于6月20日前報(bào)省局市場(chǎng)處，總結(jié)報(bào)告內(nèi)容要求翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，以及組織方式、檢查范圍、檢查方式、檢查數(shù)量，所占比例、工作措施、今后工作建議。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各地要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)，高度重視這次全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。各市（州）局要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立一把手為組長的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一調(diào)配監(jiān)管力量。要結(jié)合各地實(shí)際，制定好工作方案，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，確保整治工作取得實(shí)效。

（二）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各地要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。各市（州）開展藥品批發(fā)企業(yè)集中整治要與GSP跟蹤檢查緊密結(jié)合，對(duì)不符合GSP要求的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理；各縣（市、區(qū)）局開展藥品零售企業(yè)的集中整治，要以銷售違法廣告品種較多的藥店作為重點(diǎn)，在檢查中發(fā)現(xiàn)違法廣告情節(jié)嚴(yán)重的品種，要提請(qǐng)省局撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，或者實(shí)施暫停銷售，同時(shí)也要與GSP跟蹤檢查相結(jié)合，對(duì)違反GSP規(guī)定的，要依法依規(guī)進(jìn)行處理。

（三）廣泛宣傳，營造氛圍。各地要利用多種形式認(rèn)真宣傳此次整治行動(dòng)的目的意義，向社會(huì)表明嚴(yán)厲打違法違規(guī)行為的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合監(jiān)督檢查。

（四）嚴(yán)格執(zhí)法，務(wù)求實(shí)效。各市州要認(rèn)真落實(shí)國家局、省局的工作部署，扎實(shí)開展集中整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域的違法行為，在確保取得整治工作的成效。對(duì)工作不力，不能發(fā)現(xiàn)問題、處理問題的市州、區(qū)縣，省局要重點(diǎn)督查，必要時(shí)組織飛行檢查，開展有針對(duì)性的突擊檢查，對(duì)在整治行動(dòng)工作中出現(xiàn)的失職、瀆職行為，將嚴(yán)肅追究當(dāng)事人的責(zé)任。

省局市場(chǎng)處將組織力量對(duì)各市（州）藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)進(jìn)行專項(xiàng)檢查、督查和評(píng)估。將在全省抽調(diào)經(jīng)驗(yàn)豐富的GSP檢查員，組成4-6個(gè)督查組，分赴各地開展督察，檢查集中整治工作。

聯(lián)系人：潘衍安 聯(lián)系電話028-86785793 郵 箱：pan_123881@sina.com

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第五篇：凌海市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

凌海市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案

一、工作目標(biāo)

通過集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。

二、工作重點(diǎn)

（一）藥品批發(fā) 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；

（2）企業(yè)對(duì)購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對(duì)購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物不一致。

（二）藥品零售 1.重點(diǎn)整治內(nèi)容：

（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；

（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。2.重點(diǎn)檢查企業(yè)：

（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。

三、工作步驟

集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為：

（一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案制定之日起至2012年3月底）。轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報(bào)告，應(yīng)于2012年3月底前交凌海市食品藥品監(jiān)督管理局。

（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各監(jiān)督檢查小組要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報(bào)告于2012年6月15日前上報(bào)藥品監(jiān)督科。

總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品經(jīng)營監(jiān)管長效機(jī)制、深化藥品經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。

四、工作要求

（一）高度重視，精心組織。我局對(duì)這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)高度重視，專門召開局長辦公室會(huì)議安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)在藥品監(jiān)督科，聯(lián)系人：么麗敏，聯(lián)系電話8160826），負(fù)責(zé)對(duì)全市集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實(shí)施工作。我局結(jié)合實(shí)際制定詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照管轄區(qū)域劃分成兩個(gè)監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。我局已建立由藥品監(jiān)督、藥品檢驗(yàn)、辦公室等多個(gè)科室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。層層落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高監(jiān)管效能。辦公室法規(guī)部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題，確保整治工作取得實(shí)效。

建立健全案件信息報(bào)告制度。對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時(shí)報(bào)告市局，由市局匯總統(tǒng)一上報(bào)省局。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各監(jiān)督檢查小組要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，辦公室法規(guī)部門將加強(qiáng)督辦，并向市局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動(dòng)藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動(dòng)，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。

（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)已查證屬實(shí)出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法予以查處；對(duì)銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對(duì)涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實(shí)。

凌海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組

組

長：陳阜生

市食品藥品監(jiān)督管理局局長 副組長：宗

東

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長 成員：李

靖

濤

楠

么麗敏

付

建

市食品藥品監(jiān)督管理局副局長 市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任

市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督科科長

市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)科科長