第一篇：關(guān)于開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知

關(guān)于開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知

國食藥監(jiān)辦〔2009〕28號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨(dú)特手段，正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來，隨著我國藥品研制和生產(chǎn)技術(shù)水平的提高，已上市中藥注射劑存在的一些問題日益受到重視，相應(yīng)技術(shù)要求有了較大提高。為進(jìn)一步提高中藥注射劑安全性和質(zhì)量可控性，國家局決定在全國范圍內(nèi)開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作?，F(xiàn)將《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。工作中如有問題，請(qǐng)及時(shí)向國家局反饋。

附件 ：中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作方案

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○九年一月十三日

附件：

中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作方案

根據(jù)《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條規(guī)定,國家局制定中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作方案。

一、工作原則和目標(biāo)

按照“全面評(píng)價(jià)、分步實(shí)施、客觀公正、確保安全”的原則，全面開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作，通過開展中藥注射劑生產(chǎn)工藝和處方核查、全面排查分析評(píng)價(jià)、有關(guān)評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)和再注冊(cè)等工作，進(jìn)一步規(guī)范中藥注射劑的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，消除中藥注射劑安全隱患，確保公眾用藥安全。

二、工作任務(wù)

目前,中藥注射劑存在著安全風(fēng)險(xiǎn)，主要體現(xiàn)在基礎(chǔ)研究不充分、藥用物質(zhì)基礎(chǔ)不明確、生產(chǎn)工藝比較簡(jiǎn)單、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控性較差，以及藥品說明書對(duì)合理用藥指導(dǎo)不足、使用環(huán)節(jié)存在不合理用藥等。應(yīng)結(jié)合轄區(qū)內(nèi)中藥注射劑藥品生產(chǎn)的實(shí)際情況，深入具體地對(duì)每個(gè)品種、每個(gè)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查，找出存在的安全隱患；對(duì)中藥注射劑的生產(chǎn)工藝和處方核查工作中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等問題認(rèn)真研究解決。國家局組織開展再評(píng)價(jià)工作，對(duì)中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)效益進(jìn)行綜合分析和再評(píng)價(jià)，研究制定改進(jìn)措施，由各?。▍^(qū)、市）局監(jiān)督落實(shí)；加快中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作進(jìn)程，切實(shí)提高對(duì)藥品質(zhì)量的控制水平；加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和分析、反饋工作，指導(dǎo)企業(yè)修訂好中藥注射劑說明書，促進(jìn)臨床合理用藥；加強(qiáng)中藥注射劑市場(chǎng)抽驗(yàn)工作。

三、工作措施

（一）加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)工藝處方核查和監(jiān)督檢查工作

1.各省（區(qū)、市）局在做好注射劑生產(chǎn)工藝和處方核查工作總結(jié)的基礎(chǔ)上，要對(duì)每個(gè)品種按批準(zhǔn)文號(hào)逐一建立完整監(jiān)管檔案，首先要完成中藥注射劑的品種監(jiān)管檔案。內(nèi)容應(yīng)包括：品種注冊(cè)及變更的證明文件，申報(bào)注冊(cè)和變更并獲得批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和處方，現(xiàn)行完整生產(chǎn)工藝和處方，關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、藥材基原與采收加工要求，原料藥、提取物、藥材、輔料、直接接觸藥品的包材供應(yīng)商情況，實(shí)際執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和標(biāo)簽，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，委托（生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)）情況；歷次生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況，質(zhì)量抽驗(yàn)情況；核查工作情況，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及核查結(jié)論，存在問題及處理結(jié)果。對(duì)已核查品種的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及核查結(jié)論、處理意見等，應(yīng)有相關(guān)工作部門人員及局領(lǐng)導(dǎo)的簽字。因停產(chǎn)未進(jìn)行核查的品種，也應(yīng)建立基本信息檔案。

2.對(duì)于核查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書來源或評(píng)估等問題，各?。▍^(qū)、市）局應(yīng)組織相關(guān)部門，按照國家局《注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案》的要求，認(rèn)真研究并制定統(tǒng)一的解決措施，該補(bǔ)充申請(qǐng)的應(yīng)當(dāng)要求限期提交補(bǔ)充申請(qǐng)，該停產(chǎn)的應(yīng)當(dāng)責(zé)令停產(chǎn)。相關(guān)結(jié)論及處理措施應(yīng)一并存入檔案。

3.各?。▍^(qū)、市）局應(yīng)在已經(jīng)開展處方工藝核查的基礎(chǔ)上，對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，逐一排查以下重點(diǎn)環(huán)節(jié)是否存在隱患：原輔料來源與質(zhì)量控制、提取過程及提取物處置、滅菌工藝與灌封、生產(chǎn)過程微生物控制、質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝標(biāo)簽管理、市場(chǎng)退換貨原因及處理、返工管理等，不僅要檢查企業(yè)管理制度與操作規(guī)程是否符合規(guī)定，而且要檢查企業(yè)的工作落實(shí)情況。

4.國家局對(duì)生產(chǎn)工藝和處方核查情況進(jìn)行督查，重點(diǎn)是核查工作質(zhì)量、檔案建立情況等，并對(duì)中藥注射劑重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

（二）加強(qiáng)中藥注射劑再注冊(cè)管理

各?。▍^(qū)、市）局依法組織藥品再注冊(cè)工作。應(yīng)將生產(chǎn)工藝和處方核查工作以及風(fēng)險(xiǎn)排查的情況作為再注冊(cè)的依據(jù)。對(duì)企業(yè)申報(bào)的各項(xiàng)資料進(jìn)行嚴(yán)格審查，重點(diǎn)是對(duì)處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書中存在問題的審查和評(píng)估，必要時(shí)可進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開展相關(guān)研究工作，加深對(duì)藥物特性的認(rèn)識(shí)；嚴(yán)格控制藥材質(zhì)量，研究改進(jìn)提取和制劑工藝及相應(yīng)的質(zhì)量控制方法；主動(dòng)收集、分析、研究不良反應(yīng)/事件信息，及時(shí)修改說明書和標(biāo)簽，增加安全性信息，加強(qiáng)對(duì)臨床合理用藥的指導(dǎo)作用。

（三）組織開展再評(píng)價(jià)工作

1.國家局組織對(duì)中藥注射劑品種開展再評(píng)價(jià)工作。以《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》為主要依據(jù)，結(jié)合生產(chǎn)工藝和處方核查、藥品抽驗(yàn)和不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)情況，圍繞中藥注射劑安全性問題，從處方的合理性、工藝的科學(xué)性、質(zhì)量的可控性、標(biāo)簽說明書的規(guī)范性等方面，對(duì)中藥注射劑風(fēng)險(xiǎn)效益進(jìn)行綜合分析，按照風(fēng)險(xiǎn)程度分類，分步推進(jìn)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作。

2.國家局將根據(jù)中藥注射劑綜合分析、再評(píng)價(jià)的結(jié)論及相關(guān)意見，研究制定改進(jìn)工作措施并組織各省局監(jiān)督落實(shí)。該補(bǔ)充研究的，布置補(bǔ)充研究；該修改說明書的，修改說明書；該完善標(biāo)準(zhǔn)的，完善標(biāo)準(zhǔn)；該統(tǒng)一生產(chǎn)工藝路線的，統(tǒng)一工藝路線；該撤銷標(biāo)準(zhǔn)的，堅(jiān)決予以撤銷。凡處方不合理、工藝不科學(xué)、不良反應(yīng)發(fā)生嚴(yán)重的品種，國家局將依法采取堅(jiān)決措施。

（四）加快藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作步伐

國家局加快組織實(shí)施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，首先完成中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)提高工作，增加安全性檢測(cè)項(xiàng)目，提高對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制水平，盡快審定標(biāo)準(zhǔn)并發(fā)布實(shí)施。

（五）加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)

1.各?。▍^(qū)、市）局要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，要對(duì)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行檢查。在對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查中，應(yīng)將企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開展情況作為檢查重點(diǎn)，檢查督促企業(yè)建立相關(guān)制度并組織落實(shí)。

2.加強(qiáng)各級(jí)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告監(jiān)測(cè)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化報(bào)告的收集整理、綜合分析、科學(xué)判斷，對(duì)已收到的中藥注射劑不良反應(yīng)（事件）數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，提出分析評(píng)價(jià)報(bào)告。對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行詳細(xì)分析，判定藥物關(guān)聯(lián)性，為再評(píng)價(jià)提供依據(jù)。

3.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度建設(shè)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)重病例報(bào)告補(bǔ)充報(bào)告制度和死亡病例報(bào)告調(diào)查制度，強(qiáng)化各級(jí)報(bào)告單位對(duì)于嚴(yán)重病例和死亡病例報(bào)告信息的追蹤、調(diào)查等機(jī)制。

4.國家局定期或不定期發(fā)布中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息通報(bào)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理。

5.國家局主動(dòng)發(fā)布信息，積極引導(dǎo)輿論。建設(shè)“中國藥品安全網(wǎng)”，及時(shí)發(fā)布用藥安全警示，增進(jìn)醫(yī)護(hù)人員、藥劑人員和公眾對(duì)合理使用中藥注射劑的認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步提高藥品使用風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，使全社會(huì)正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)，增強(qiáng)科學(xué)用藥、合理用藥意識(shí)。把中藥注射劑安全使用知識(shí)作為“安全用藥健康相伴”主題宣傳月的主要內(nèi)容。組織專家通過廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體宣傳藥品不良反應(yīng)及用藥安全知識(shí)。

（六）加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和藥品抽驗(yàn)工作

1.開展中藥注射劑評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作。國家局負(fù)責(zé)制定抽驗(yàn)方案，確定抽驗(yàn)品種和抽樣方式，并組織開展針對(duì)性的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作，重點(diǎn)分析影響藥品內(nèi)在質(zhì)量安全性的問題。地市級(jí)以上藥檢所根據(jù)國家局的統(tǒng)一部署，按照《藥品質(zhì)量分析報(bào)告指導(dǎo)原則》要求全面開展中

藥注射劑檢驗(yàn)。中檢所組織有條件的省級(jí)所對(duì)重點(diǎn)品種開展檢驗(yàn)，并負(fù)責(zé)匯總分析各地抽驗(yàn)結(jié)果，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在安全隱患的品種提出處理建議。對(duì)檢驗(yàn)不合格的藥品，嚴(yán)格依法進(jìn)行查處。

2.排查中藥注射劑流通環(huán)節(jié)安全隱患。各省局要進(jìn)一步對(duì)中藥注射劑儲(chǔ)存、運(yùn)輸、保管以及破損回收等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，對(duì)企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸、保管、返工、銷毀等管理制度和落實(shí)情況進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)真排查安全隱患。

3.落實(shí)中藥注射劑的電子監(jiān)管措施。各?。▍^(qū)、市）局要督促轄區(qū)內(nèi)中藥注射劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)認(rèn)真落實(shí)中藥注射劑電子監(jiān)管工作要求，將生產(chǎn)出廠和上市流通的中藥注射劑全部納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對(duì)藥品流向?qū)嵤﹦?dòng)態(tài)監(jiān)控。

四、工作要求

（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)

各省（區(qū)、市）局要按照深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的要求，站在確保人民群眾用藥安全的高度，從藥品安全監(jiān)管的主體責(zé)任出發(fā)，正確處理藥品質(zhì)量安全與地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)系，充分認(rèn)識(shí)開展中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作的重要性、緊迫性和復(fù)雜性，進(jìn)一步增強(qiáng)使命感、責(zé)任感和緊迫感，全力以赴，確保轄區(qū)內(nèi)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)全面覆蓋，不走過場(chǎng)，真正解決問題，切實(shí)降低風(fēng)險(xiǎn)。

（二）精心組織，落實(shí)責(zé)任

此項(xiàng)工作涉及中藥注射劑研制、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)，國家局、省級(jí)局和企業(yè)要各負(fù)其責(zé)，藥品注冊(cè)、安監(jiān)、稽查、藥品審評(píng)、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等部門和單位要根據(jù)分工同時(shí)開展工作，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合，形成合力，確保工作相互銜接，有序推進(jìn)。各省（區(qū)、市）局要成立領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)責(zé)任，集中力量，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實(shí)際情況，制定有針對(duì)性、可操作的具體實(shí)施方案，確保工作取得實(shí)效。要?jiǎng)訂T藥品生產(chǎn)企業(yè)積極主動(dòng)開展相關(guān)研究工作，組織企業(yè)積極配合再評(píng)價(jià)工作，對(duì)所生產(chǎn)的品種主動(dòng)開展深入研究，從根本上提高藥品安全性。

（三）積累經(jīng)驗(yàn)，完善監(jiān)管

各?。▍^(qū)、市）局作為轄區(qū)內(nèi)注射劑企業(yè)的監(jiān)管責(zé)任主體，要在開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的同時(shí)，舉一反三，將再評(píng)價(jià)工作延伸其他注射劑品種，全面加強(qiáng)對(duì)注射劑生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和各項(xiàng)措施，建立和完善藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管長效機(jī)制。

第二篇：中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)

中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)

由于成分復(fù)雜、物質(zhì)基礎(chǔ)研究不清楚、臨床存在普遍不合理用藥等因素，中藥注射劑不良反應(yīng)/事件時(shí)有發(fā)生，給中藥注射劑帶來了很多新的挑戰(zhàn)，甚至被逐步淡化到輔助治療領(lǐng)域。在此背景下，用現(xiàn)代手段研究清楚，合理用藥、降低不良反應(yīng)，降低臨床風(fēng)險(xiǎn)，自主開展上市后安全性再評(píng)價(jià)工作，是中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。

不良反應(yīng)頻發(fā)呼喚再評(píng)價(jià)

日前發(fā)布的2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，2013年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.1萬例次，其中嚴(yán)重報(bào)告占5.6%。與2012年相比，中藥注射劑報(bào)告數(shù)量增長17.0%，高于總體報(bào)告增長率；嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長22.3%，與總體嚴(yán)重報(bào)告增長率基本持平。

從臨床表現(xiàn)來看，中藥注射劑的不良反應(yīng)常累及多器官、多組織、多系統(tǒng)。主要表現(xiàn)為：過敏反應(yīng)，如突發(fā)心慌、胸悶、呼吸困難、皮疹、皮膚瘙癢等；發(fā)熱，以中度及高熱為主；消化道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、黃疸等；血液系統(tǒng)損害，如出血、溶血性貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、過敏性紫癜等。

心血管系統(tǒng)損害，如心律失常、心絞痛、心肌損傷、血壓驟升或驟降；頭痛、頭暈等中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)；腰背劇痛、肌肉震顫及關(guān)節(jié)腫脹疼痛等運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)反應(yīng)；還有急性腎衰竭、急性肺水腫、靜脈炎等。

不良反應(yīng)/事件的頻頻發(fā)生，令中藥注射劑的發(fā)展遭遇了巨大的挑戰(zhàn)，甚至逐漸由急重癥治療不可或缺的產(chǎn)品被逐步淡化到輔助治療領(lǐng)域。而究其根源，這一現(xiàn)象的出現(xiàn)，與其物質(zhì)成分復(fù)雜、物質(zhì)基礎(chǔ)研究不清楚、臨床存在普遍不合理用藥等關(guān)系密切。眾所周知，中藥注射劑藥味數(shù)越多，研究難度越大，工藝越復(fù)雜，影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素也越多。此外，中藥注射劑普遍基礎(chǔ)研究薄弱，有效成分往往不明確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控性較差，這給中藥注射劑研究與質(zhì)量控制增加了很大的難度。

與此同時(shí)，中藥注射劑說明書表述不規(guī)范、描述過于簡(jiǎn)單或含糊不清的情況非常普遍，如用法用量太泛、配伍禁忌不明等。而這，也是造成臨床不合理用藥、不良反應(yīng)/事件時(shí)有發(fā)生的主要原因之一。

有相關(guān)研究機(jī)構(gòu)對(duì)71份中藥注射劑說明書進(jìn)行調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析，根據(jù)CFDA發(fā)布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及《中藥、天然藥物處方藥說明書格式》對(duì)于中藥制劑藥品說明書的要求，23項(xiàng)規(guī)定項(xiàng)目中，重點(diǎn)參考項(xiàng)目最低標(biāo)注率為0。

其中，不良反應(yīng)、緊急、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老人用藥、藥物相互作用、藥動(dòng)學(xué)、藥物過量等項(xiàng)目平均標(biāo)注率低于37%。

除此以外，中藥注射劑還存在諸多不規(guī)范之處，如藥材品種來源混亂、原藥材加工炮制不規(guī)范、藥味成分復(fù)雜、制劑工藝不規(guī)范（比如加入穩(wěn)定劑、助溶劑等添加劑）、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善、使用操作不當(dāng)及個(gè)體差異等。如上所言，諸多負(fù)面因素的共同影響導(dǎo)致了中藥注射劑不良反應(yīng)/事件的高發(fā)。

然而，中藥注射劑是中醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的成果，也是中醫(yī)文化的組成部分，有廣泛的群眾基礎(chǔ)，療效確切，因此在基層醫(yī)療市場(chǎng)很受歡迎。并且，由于具備療效確切、起效快等特點(diǎn)，主要應(yīng)用于心腦血管疾病、腫瘤和病毒感染等重癥患者，臨床使用較廣泛。在此背景下，中藥注射劑開展安全性再評(píng)價(jià)研究已經(jīng)成為行業(yè)的共識(shí)。

安全性再評(píng)價(jià)須找準(zhǔn)焦點(diǎn) 其實(shí)，近年來我國針對(duì)中藥注射劑，已經(jīng)制定和發(fā)布了一系列政策和技術(shù)要求，給行業(yè)帶來了一次次革命。并且，目前國內(nèi)許多中藥注射劑大企業(yè)、大品種都已經(jīng)陸續(xù)主動(dòng)開展相關(guān)安全性再評(píng)價(jià)研究工作，并取得了一定階段性成果，給行業(yè)帶來了很多積極的影響。

具體而言，依目前整個(gè)行業(yè)的情況來看，中藥注射劑開展和啟動(dòng)安全性再評(píng)價(jià)研究工作的主體依然是大企業(yè)、大集團(tuán)、大品種，其中獨(dú)家品種或銷售上億的大品種依然是安全性再評(píng)價(jià)研究的主要推動(dòng)力。其所采用的模式是由大企業(yè)自主開展、利用行業(yè)學(xué)術(shù)組織、邀請(qǐng)大院士大專家參與頂層設(shè)計(jì)模式，實(shí)現(xiàn)大品種培育與發(fā)展目標(biāo)。這類模式的優(yōu)點(diǎn)是靶點(diǎn)明確，利于企業(yè)宣傳和品種的做大做強(qiáng)。

相較之下，小企業(yè)、小品種，尤其是多家生產(chǎn)的品種，往往進(jìn)展緩慢或無進(jìn)展。這是由于，小企業(yè)研究實(shí)力不強(qiáng)，能力不夠，因而多數(shù)對(duì)此持觀望態(tài)度。對(duì)此，筆者以為，一方面，中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，各企業(yè)工藝標(biāo)準(zhǔn)相差甚遠(yuǎn)，同一品種有8個(gè)主要生產(chǎn)企業(yè)、7個(gè)生產(chǎn)工藝的現(xiàn)象亦曾出現(xiàn)過，企業(yè)間的利益博弈不可謂不激烈。

在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)中難免有企業(yè)受到“傷害”，甚至有企業(yè)被迫退出；另一方面，中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作投入較大，且面臨不少困難。因此，基于共贏齊發(fā)展的目標(biāo)，中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)可以利用一些安全性評(píng)價(jià)研究平臺(tái)謀求合作，形成合力，共同提高，共同發(fā)展。而目前，這一方法也確實(shí)為越來越多的同品種企業(yè)所采用。

與此同時(shí)，中藥注射劑在開展安全性再評(píng)價(jià)研究的過程中，對(duì)于以下幾個(gè)焦點(diǎn)問題，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎處理好：在臨床不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，具體實(shí)施監(jiān)測(cè)主體是誰；倫理審核及知情同意書的簽訂操作上，是否需要先告知患者，簽訂知情同意書后再進(jìn)行監(jiān)測(cè)；不良反應(yīng)發(fā)生后，血樣采集樣本如何快速監(jiān)測(cè)；冷鏈運(yùn)輸問題如何解決等等。

而根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)來看，部分中藥注射劑涉及的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)告數(shù)量比例較大，提示基層使用此類藥品可能存在較高風(fēng)險(xiǎn)。因此，應(yīng)注意提高醫(yī)生的用藥水平和患者對(duì)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)知，控制基層風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

專家們亦一致認(rèn)為，加強(qiáng)基層醫(yī)生合理用藥培訓(xùn)，發(fā)布中藥注射劑使用規(guī)范，避免出現(xiàn)不合理用藥造成不良反應(yīng)，在中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作中非常重要。

除此以外，值得一提的是，雖然目前中藥注射劑是中成藥不良反應(yīng)的主體，但是，這些報(bào)告中只涉及例數(shù)，并沒有給出發(fā)生率。因此，監(jiān)管部門在通報(bào)的同時(shí)，也應(yīng)該找到分母，計(jì)算發(fā)生率。唯有如此，才能與其他類型的藥品進(jìn)行橫向與縱向比較，讓社會(huì)正確認(rèn)識(shí)中藥注射劑不良反應(yīng)/事件現(xiàn)狀。另外，加強(qiáng)培訓(xùn)，對(duì)不良反應(yīng)和不良事件認(rèn)識(shí)清楚，正確判斷，也是其中的工作重點(diǎn)。

第三篇：安全性評(píng)價(jià)工作

關(guān)于電力安全性評(píng)價(jià)工作

一、安全性評(píng)價(jià)概述

安全性評(píng)價(jià)也稱危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)，西方國家也叫風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)。安全性評(píng)價(jià)的定義是：綜合運(yùn)用安全性系統(tǒng)工程的方法對(duì)系統(tǒng)的安全性進(jìn)行度量和預(yù)測(cè)，通過對(duì)系統(tǒng)的危險(xiǎn)性進(jìn)行定性和定量分析，確認(rèn)系統(tǒng)發(fā)生危險(xiǎn)的可能性及其嚴(yán)重程度，提出必要的措施，以尋求最低的事故率、最小的事故損失和最優(yōu)的安全投資效益。安全性評(píng)價(jià)是安全管理工作以“預(yù)防為主”的具體表現(xiàn)，也是安全管理現(xiàn)代化的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

二、開展發(fā)、供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)的必要性

“安全第一，預(yù)防為主”是電力系統(tǒng)一貫堅(jiān)持的正確方針，時(shí)至今日從總體上看，我們發(fā)、供電企業(yè)預(yù)見事故的水平和超前控制事故的能力仍不盡人意。主要表現(xiàn)在：不少單位事故發(fā)生前，似乎“平安無事”，事故發(fā)生后卻暴露了很多存在已久并且完全有可能提前發(fā)現(xiàn)和消除的隱患。有些單位雖然事故前，感到安全生產(chǎn)如履薄冰，但究竟哪些地方最易爆發(fā)事故，爆發(fā)什么事故，卻心中無數(shù)。開展發(fā)、供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)，就是從這個(gè)客觀實(shí)際出發(fā)提出的課題，目的就是想通過安全性評(píng)價(jià)，提高企業(yè)對(duì)事故的預(yù)見性和超前控制事故的能力，是反事故工作的客觀需要。

（一）電業(yè)生產(chǎn)事故的認(rèn)定、調(diào)查、分析和統(tǒng)計(jì)同安全性評(píng)價(jià)的區(qū)別

發(fā)供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)的著眼點(diǎn)是安全基礎(chǔ)，反過來說就是危險(xiǎn)因素。它不是圍繞已經(jīng)發(fā)生的事故進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，而是對(duì)“系統(tǒng)”現(xiàn)存的有可能導(dǎo)致特大、重大事故和惡性頻發(fā)事故的危險(xiǎn)因素及其嚴(yán)重程度進(jìn)行辨識(shí)和評(píng)價(jià)，因此它可以具體、全面地反映基層企業(yè)安全生產(chǎn)的薄弱環(huán)節(jié)，從而提高企業(yè)對(duì)事故的預(yù)見性和超前控制事故的能力。安全性評(píng)價(jià)是安全生產(chǎn)上改善微觀管理的一個(gè)重要手段。

（二）安全大檢查和安全性評(píng)價(jià)的區(qū)別

安全大檢查也是一項(xiàng)反事故例行工作，不可否認(rèn)它對(duì)于提前發(fā)現(xiàn)缺陷和隱患具有重要作用。但是一般來說它是一項(xiàng)群眾性的活動(dòng)，涉及專業(yè)深度是有限的。

它的檢查項(xiàng)目機(jī)動(dòng)性較大，根據(jù)事故形勢(shì)、季節(jié)特點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)意圖、時(shí)間安排等在很大的范圍內(nèi)變化，這種變化雖然是客觀實(shí)際需要，但是檢查項(xiàng)目的系統(tǒng)性、完整性同安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目相比，差距很大。以安全大檢查項(xiàng)目對(duì)企業(yè)的安全基礎(chǔ)進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，是不可能的。更主要的區(qū)別在于安全大檢查對(duì)檢查項(xiàng)目的重要性，發(fā)現(xiàn)問題的嚴(yán)重性都不進(jìn)行“量化”結(jié)果。

（三）安全、文明生產(chǎn)達(dá)標(biāo)工作同安全性評(píng)價(jià)的區(qū)別和聯(lián)系

安全、文明生產(chǎn)達(dá)標(biāo)工作是促進(jìn)發(fā)、供電企業(yè)“眼睛向內(nèi)、挖掘潛力、加強(qiáng)管理、提高雙效”的有效途徑之一。安全文明生產(chǎn)達(dá)標(biāo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是發(fā)、供電企業(yè)在安全、經(jīng)濟(jì)、文明生產(chǎn)三個(gè)方面的考核標(biāo)準(zhǔn)。

在考核指標(biāo)中，雖然有一部分涉及到考核安全基礎(chǔ)，但一般是從整體、宏觀的角度立項(xiàng)的。因此安全、文明生產(chǎn)達(dá)標(biāo)，是對(duì)企業(yè)安全、經(jīng)濟(jì)、文明生產(chǎn)整體水平的考核，而不是對(duì)安全基礎(chǔ)的全面評(píng)價(jià)。原電力部陸延昌副部長在全國電力企業(yè)達(dá)標(biāo)暨創(chuàng)一流工作會(huì)議上曾明確指出：“安全是達(dá)標(biāo)的基本功，企業(yè)苦練內(nèi)功應(yīng)該以打好安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)為重點(diǎn)。” 他又強(qiáng)調(diào)：“不能以為企業(yè)達(dá)標(biāo)，安全就有了可靠的保障，不要以為有了一個(gè)安全的長記錄，客觀存在的不安全隱患就自然消滅了?！闭\然，夯實(shí)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)對(duì)未達(dá)標(biāo)的企業(yè)固然重要，對(duì)已達(dá)標(biāo)的企業(yè)也同樣重要。為了夯實(shí)基礎(chǔ)，首先要搞清楚基礎(chǔ)中哪里存在薄弱環(huán)節(jié)，開展安全性評(píng)價(jià)恰恰是解決這個(gè)問題的一個(gè)較好、較現(xiàn)實(shí)的途徑。

綜上所述，可以看出安全性評(píng)價(jià)和現(xiàn)有的幾項(xiàng)聯(lián)系緊密的工作，并不重復(fù)，也不抵觸，它們之間是相輔相成的對(duì)安全工作具有很好的促進(jìn)作用。

三、發(fā)、供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)的特點(diǎn)大體可歸納如下：

（一）發(fā)、供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)是對(duì)運(yùn)用中的“系統(tǒng)”進(jìn)行的評(píng)價(jià)

它評(píng)價(jià)的是現(xiàn)存在變化中的危險(xiǎn)因素，不論是由于主觀原因還是客觀原因形成，只要是查評(píng)時(shí)仍然存在的也就是說對(duì)今后“系統(tǒng)”安全仍有影響的危險(xiǎn)因素，都要列入評(píng)價(jià)范圍。至于“系統(tǒng)過去存在，查評(píng)時(shí)已不復(fù)存在的危險(xiǎn)因素，就不屬查評(píng)之列了。例如：對(duì)查評(píng)前發(fā)生的事故，原因已查明，對(duì)策已落實(shí)，隱患已消除的，不論是特大、重大事故都不再評(píng)價(jià)，只是對(duì)一些惡性頻發(fā)事故，原因未查明或?qū)Σ呶绰鋵?shí)的才進(jìn)行評(píng)價(jià)。嚴(yán)重違反規(guī)章制度造成的惡性誤操作事故，考慮到改變執(zhí)行規(guī)程的狀況需要有一段時(shí)間，作為特例，予以評(píng)價(jià)。

（二）評(píng)價(jià)的目的是防止特大和重大電力生產(chǎn)事故、大幅度減少事故的發(fā)生

確定這一評(píng)價(jià)目的，是為了在安全評(píng)價(jià)中突出當(dāng)前反事故工作的重點(diǎn)。當(dāng)然，抓重點(diǎn)也要適當(dāng)?shù)乜紤]到一般情況。但重點(diǎn)一定要突出，不能輕重不分，緩急無序。特大、重大惡性頻發(fā)事故控制住了，基本上穩(wěn)定了安全生產(chǎn)的局面，就為全面控制事故創(chuàng)造了條件。

（三）評(píng)價(jià)服務(wù)的對(duì)象主要是基層、部門和班組、全員

（四）評(píng)價(jià)的著眼點(diǎn)是安全基礎(chǔ)而不是事故概率

安全性評(píng)價(jià)在不同的程度上，可以起“事故預(yù)測(cè)”的作用，但它不像“事故預(yù)測(cè)技術(shù)”那樣必須求取事故發(fā)生概率。我們?cè)谇懊嬉呀?jīng)講了事故和安全基礎(chǔ)的關(guān)系，說明安全基礎(chǔ)牢固程度是反映企業(yè)安全生產(chǎn)水平的主要潛在因素，也是預(yù)見企業(yè)今后事故發(fā)生趨勢(shì)的主要依據(jù)。

因此，發(fā)供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)的著眼點(diǎn)在于分析和評(píng)價(jià)企業(yè)的安全基礎(chǔ)，并且通過“量化”方法，使企業(yè)各個(gè)方面、各個(gè)專業(yè)的安全基礎(chǔ)牢固程度得以具體體現(xiàn)，向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層提供本企業(yè)哪些方面、哪些專業(yè)安全基礎(chǔ)比較薄弱、薄弱到什么程度，哪些特、重大事故和惡性頻發(fā)事故危險(xiǎn)性比較大，存在主要問題和隱患是什么，以及需要采取哪些措施，科學(xué)地對(duì)安全生產(chǎn)工作的計(jì)劃安排進(jìn)行決策。

（五）評(píng)價(jià)的方法屬于評(píng)分法

由于評(píng)價(jià)對(duì)象是一個(gè)企業(yè)，并不是評(píng)價(jià)特定的個(gè)別事故，從科學(xué)性和實(shí)用性結(jié)合考慮，評(píng)價(jià)采用的是“評(píng)分法”,即對(duì)評(píng)價(jià)項(xiàng)目的重要程度和安全基礎(chǔ)牢固程度的“數(shù)量”概念，這種數(shù)量概念雖然建立在模糊判斷的基礎(chǔ)上，但不脫離客觀實(shí)際，有較高的實(shí)用價(jià)值和科學(xué)性。

（六）評(píng)價(jià)內(nèi)容含概人身和設(shè)備安全兩個(gè)方面

一般安全性評(píng)價(jià)都是基本上圍繞人身安全問題設(shè)置的查評(píng)項(xiàng)目，即使包含一些設(shè)備安全問題也僅限于同人身安全有關(guān)的部分?？紤]到電力工業(yè)的特點(diǎn)，安全性問題一貫包含設(shè)備安全和人身安全這兩部分。電力設(shè)備的安全問題不僅很多都和人身安全有關(guān)，而且也關(guān)系到千家萬戶、關(guān)系到整個(gè)社會(huì)，同樣具有非常重要的意義。

四、開展發(fā)、供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)的程序、操作要點(diǎn)

（一）開展安全性評(píng)價(jià)的程序，昨天蔡處長已作了詳細(xì)的介紹，在這里就不再重復(fù)了。我主要介紹一下安全性評(píng)價(jià)的操作要點(diǎn)，主要采用的查證方法有以下七個(gè)方面：

1、現(xiàn)場(chǎng)檢查。即對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備系統(tǒng)、安全設(shè)施等進(jìn)行表面觀察。例如：查評(píng)充油電氣設(shè)備是否漏油，主控制室電纜夾層的電纜孔洞是否封堵嚴(yán)密以及設(shè)備安全標(biāo)志是否齊全等。

2、查閱、分析資料。包括查閱分析各種有關(guān)記錄、試驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)報(bào)告、設(shè)備臺(tái)帳、圖紙、規(guī)程制度以及管理文檔等。

3、現(xiàn)場(chǎng)考問。主要是查證生產(chǎn)一線人員是否掌握應(yīng)該掌握的技術(shù)、安全知識(shí)。

4、實(shí)物檢查或?qū)嵨锍闃訖z查。這種方法一般用于查評(píng)危險(xiǎn)作業(yè)用的安全用具、手持電動(dòng)工具、起重工機(jī)具以及安全帽、安全帶等等。車間、班組自查，尤其是班組自查應(yīng)采用全數(shù)查評(píng)，即對(duì)全部實(shí)物進(jìn)行檢查。上級(jí)組織的安全專家查評(píng)組通?？刹捎脤?shí)物抽樣檢查。

5、儀表指示觀測(cè)和分析。這是通過檢查各種參數(shù)查評(píng)設(shè)備運(yùn)行工況的主要方法。但是，有些不正常運(yùn)行的工況是隨機(jī)現(xiàn)象，查評(píng)時(shí)不一定能發(fā)現(xiàn)。

6、調(diào)查和詢問。有許多危險(xiǎn)因素，既不能直觀，資料上也反映不充分，特別時(shí)查評(píng)控制措施的落實(shí)情況和控制措施的有效性，往往遇到這種情況，就需要在現(xiàn)場(chǎng)或到科室進(jìn)行調(diào)查和詢問，并在調(diào)查、詢問中核實(shí)情況。

7、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或測(cè)試。這只能在有條件下進(jìn)行，即不會(huì)對(duì)人身及設(shè)備造成威脅的情況下進(jìn)行。如：試啟動(dòng)、試投備用設(shè)備都應(yīng)按規(guī)定經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，由運(yùn)行人員進(jìn)行。

五、安全性評(píng)價(jià)的現(xiàn)實(shí)意義

從近年來一些電廠、供電企業(yè)的實(shí)踐結(jié)果看，凡事根據(jù)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真整改的，都取得程度不同的良好效果，證明安全性評(píng)價(jià)對(duì)于提高安全水平具有重要作用，主要表現(xiàn)在：

（一）評(píng)價(jià)可以使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)具體掌握本企業(yè)內(nèi)部各方面、各系統(tǒng)安全基礎(chǔ)強(qiáng)弱的程度，看到了“量化”后的差距。有些達(dá)標(biāo)單位，危險(xiǎn)因素仍然不少，有的部門、有的專業(yè)得分率只有60％～70％，說明這些方面的安全基礎(chǔ)仍是相當(dāng)薄弱的。有的長期保持安全無事故記錄單位的領(lǐng)導(dǎo)，通過評(píng)價(jià)深有感觸地說：我的一個(gè)最大收獲是克服了自我感覺良好的傾向。

（二）推動(dòng)了各級(jí)反措和各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)。由于評(píng)價(jià)項(xiàng)目把重點(diǎn)反措和規(guī)章制度等有關(guān)規(guī)定的落實(shí)情況變成了查評(píng)的內(nèi)容，并查出了很多問題，從而促進(jìn)了這些問題的解決，并克服了對(duì)習(xí)慣性違章相安無事的麻痹思想。

（三）有利于對(duì)存在問題嚴(yán)重程度的確認(rèn)。由于安全性評(píng)價(jià)對(duì)存在危險(xiǎn)因素的嚴(yán)重程度進(jìn)行了量化，暴露出許多過去已發(fā)現(xiàn)的，但對(duì)它的嚴(yán)重程度估計(jì)不足的情況。通過量化，問題明朗，從而有利于弄清是非，使對(duì)危險(xiǎn)性嚴(yán)重程度的不同看法統(tǒng)一到正確的認(rèn)識(shí)上來。

（四）有利于強(qiáng)化企業(yè)安全生產(chǎn)的各項(xiàng)管理工作。發(fā)、供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)，管理工作是切人點(diǎn)和落腳點(diǎn)。盡管人、物、環(huán)境、管理四項(xiàng)因素都要查，但重點(diǎn)在管理。評(píng)價(jià)中涉及的管理工作較多，諸如：運(yùn)行管理、設(shè)備管理、技術(shù)監(jiān)督、培訓(xùn)管理等等，對(duì)于與上述各項(xiàng)管理有關(guān)的評(píng)價(jià)項(xiàng)目的查評(píng)，客觀上起了監(jiān)督落實(shí)的作用，對(duì)推行安全管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化也十分有利。

（五）安全性評(píng)價(jià)是一個(gè)熟悉設(shè)備、熟悉反措、熟悉有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)制度的自我培訓(xùn)過程。事實(shí)證明：查證依據(jù)所涉及的國家標(biāo)準(zhǔn)、反事故措施和各項(xiàng)規(guī)章制度，有不少班組人員是不熟悉的，因此，要通過查評(píng)，就要學(xué)習(xí)、掌握查評(píng)依據(jù)，這實(shí)際上是一個(gè)自我培訓(xùn)和提高的過程。

二、開展安全性評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)

通過這幾年安全性評(píng)價(jià)工作在我局的深入開展，我們認(rèn)為，要切實(shí)做好該項(xiàng)工作并使之具有成效，關(guān)鍵要做好以下幾方面的工作。

1、各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)重視安全性評(píng)價(jià)工作。首先，局領(lǐng)帶及有關(guān)職能部門重視安全性評(píng)價(jià)工作。一方面對(duì)所屬發(fā)供電企業(yè)明確提出了開展此項(xiàng)工作的要求，并給予評(píng)價(jià)工作具體的指導(dǎo)和支持，如通過專家到各單位講課培訓(xùn)以及隨同專家組參與其他企業(yè)的評(píng)價(jià)工作的形式和方法，對(duì)各單位進(jìn)行了宣傳和培訓(xùn)。另一方面，我局重視基層單位評(píng)價(jià)的結(jié)果，對(duì)各單位存在的問題從資金、技術(shù)、人員等方面給予支持，并檢查和督促各單位進(jìn)行整改。

其次，被評(píng)價(jià)單位的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)重視安全性評(píng)價(jià)工作。各單位成立的評(píng)價(jià)工作小組均由廠（局）級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部，如主管生產(chǎn)的廠（局）長負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)。這樣做，不僅表明了領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此項(xiàng)工作的重視和支持，而且使安全性評(píng)價(jià)工作具有更強(qiáng)的號(hào)召力和群眾參與性。這是因?yàn)榘踩栽u(píng)價(jià)是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程，涉及全廠（局）各方面的工作，如設(shè)備管理、運(yùn)行管理、技術(shù)監(jiān)督、教育培訓(xùn)、防火防汛等，而且需要全部生產(chǎn)管理干部和廣大職工積極參與配合，由個(gè)別部門（如安監(jiān)部門）負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)是無法勝任的。因此，必須得到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的重視和支持。

2.認(rèn)真做好自查自評(píng)工作。安全性評(píng)價(jià)是基層單位自覺運(yùn)用的現(xiàn)代管理方法，是對(duì)本單位的安全基礎(chǔ)進(jìn)行自我診斷的有效手段，做好自查自評(píng)是保證評(píng)價(jià)取得實(shí)效的關(guān)鍵步驟。發(fā)供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容和項(xiàng)目就是按企業(yè)自我全面查評(píng)的范圍設(shè)置的。

3、查評(píng)組人員具備必要的素質(zhì)：

（1）敢于堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，嚴(yán)肅認(rèn)真，不講情面；

（2）熟悉本專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)情況；

（3）熟悉同本專業(yè)有關(guān)的部和省局頒發(fā)的安全生產(chǎn)規(guī)程、規(guī)定，反事故技術(shù)措施和安全生產(chǎn)規(guī)程（標(biāo)準(zhǔn)）制度，特別是安全性評(píng)價(jià)查評(píng)依據(jù)的具體內(nèi)容；

（4）掌握安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)思想和具體方法，并具有較好的綜合分析能力；

（5）能勝任繁重的查評(píng)工作，有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力。

之所以需要這些素質(zhì)，主要因?yàn)椋喊踩栽u(píng)價(jià)的“評(píng)價(jià)項(xiàng)目”比較具體，在查評(píng)過程中，需綜合運(yùn)用提問、座談、現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱大量技術(shù)資料、檔案、圖紙等安全系統(tǒng)工程方法，對(duì)系統(tǒng)的安全性進(jìn)行度量和預(yù)測(cè)，對(duì)系統(tǒng)的危險(xiǎn)性進(jìn)行定性和定量分析，并把評(píng)價(jià)意見及時(shí)反饋到被評(píng)單位，提出建議和整改方法。

貴州電網(wǎng)公司安全性評(píng)價(jià)專家組主要由以下人員構(gòu)成：貴州電網(wǎng)公司安全專家組全體專家，安全監(jiān)察部、生產(chǎn)技術(shù)部、電力工會(huì)、調(diào)度中心、設(shè)計(jì)院、中試所等部門和單位的專工或技術(shù)人員組成。經(jīng)過多年的實(shí)踐證明，這是一支能勝任安全性評(píng)價(jià)工作的隊(duì)伍。

4、切實(shí)抓好評(píng)價(jià)后的整改工作。我局組織專家組對(duì)基層單位的安全性評(píng)價(jià)工作結(jié)束后，并不代表該項(xiàng)工作的結(jié)束，更重要的是抓好評(píng)價(jià)后的整改工作，這樣才能使安全性評(píng)價(jià)取得實(shí)效，才能實(shí)現(xiàn)安全性評(píng)價(jià)的最終目的，即超前發(fā)現(xiàn)和消除導(dǎo)致事故的隱患，夯實(shí)安全基礎(chǔ)，提高安全生產(chǎn)水平。有些經(jīng)過安全性評(píng)價(jià)的單位由于狠抓措施落實(shí)，安全生產(chǎn)效果是很突出的；相反，有的單位整改措施落實(shí)不到位，安全性評(píng)價(jià)效果就很難體現(xiàn)出來。因此，安全性評(píng)價(jià)后，各被評(píng)單位必須根據(jù)查評(píng)后公司下發(fā)的安全性評(píng)價(jià)總結(jié)報(bào)告，結(jié)合專家組提出的建議和整改方法，針對(duì)存在問題制訂出切實(shí)可行的整改計(jì)劃，對(duì)于需要公司幫助解決的問題應(yīng)列入本單位的“兩措”及大修、更改計(jì)劃中，及時(shí)上報(bào)公司有關(guān)職能部門。

5、安全性評(píng)價(jià)“貴在真實(shí)”。安全性評(píng)價(jià)是運(yùn)用系統(tǒng)工程的方法進(jìn)行自我診斷的手段，是掌握本企業(yè)事故發(fā)展趨勢(shì)和客觀規(guī)律，提高反事故工作的預(yù)見性、超前控制事故的一個(gè)重要途徑。安全性評(píng)價(jià)“貴在真實(shí)”，失去了真實(shí)就失去了它的全部?jī)r(jià)值，必須實(shí)事求是，評(píng)價(jià)就是“求是”的過程。就象醫(yī)生對(duì)病人進(jìn)行看病診斷一樣，必須保證其結(jié)果的正確性和真實(shí)性，有了真實(shí)正確的結(jié)果，才能對(duì)癥下藥，擬定相應(yīng)的整改措施，逐步消除事故隱患。

三、安全性評(píng)價(jià)還要不斷完善

安全性評(píng)價(jià)作為現(xiàn)代安全管理辦法的作用是明顯的，但隨著電力系統(tǒng)的不斷發(fā)展，新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)定的出臺(tái)，結(jié)合我局實(shí)際情況，安全性評(píng)價(jià)工作從內(nèi)容、項(xiàng)目和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)等方面看還存在需要進(jìn)一步改進(jìn)、完善的問題。

1、各發(fā)供電單位在對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的掌握和理解、基層領(lǐng)導(dǎo)的重視程度、自查自評(píng)是否認(rèn)真細(xì)致、整改計(jì)劃的落實(shí)等方面，還存在著差異。有的單位開展較認(rèn)真，對(duì)評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的問題積極整改，安全生產(chǎn)卓有成效；而有的單位整改措施抓得不及時(shí)，安全性評(píng)價(jià)的效果就很難體現(xiàn)出來。

2、安全性評(píng)價(jià)對(duì)查評(píng)企業(yè)人員素質(zhì)和人的不安全行為方面，在項(xiàng)目設(shè)置上內(nèi)容較少，辦法不多。有些事故的發(fā)生完全是工作人員責(zé)任心不強(qiáng)、缺乏敬業(yè)精神造成的。除完善安全責(zé)任制和各項(xiàng)規(guī)章制度外，還要加強(qiáng)對(duì)人員敬業(yè)精神的教育培養(yǎng)，全面提高人員的素質(zhì)。

3、安全性評(píng)價(jià)需要補(bǔ)充新的內(nèi)容?！栋l(fā)供電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)》一書主要是針對(duì)華北電網(wǎng)的情況編制的，對(duì)國內(nèi)已有的直流輸電等內(nèi)容就沒有列入，對(duì)需要使用的單位就要根據(jù)具體情況補(bǔ)充。還有一些項(xiàng)目隨著認(rèn)識(shí)的深化感到力度還要加強(qiáng)，如城市電網(wǎng)部分等。

4、安全性評(píng)價(jià)的“量化”部分，雖然對(duì)其科學(xué)性比較重視，爭(zhēng)取最大可能地排除主觀隨意性，但在標(biāo)準(zhǔn)分確定方面還要進(jìn)一步完善。

5、安全性評(píng)價(jià)在評(píng)分尺度的掌握上存在差異。盡管標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的，但在貴州電力系統(tǒng)內(nèi)，由于各發(fā)電單位，特別是各供電單位從人員、設(shè)備、資金、管理等各方面客觀上存在較大差異，因此造成在評(píng)分尺度的掌握上也存在差異。

安全性評(píng)價(jià)在我局乃至全國電力系統(tǒng)都是一門新興的、科學(xué)的現(xiàn)代安全管理方法，它真正體現(xiàn)了“安全第一、預(yù)防為主”的方針，重在“預(yù)防為主”上下功夫，把安全關(guān)口前移，對(duì)事故進(jìn)行超前控制，不斷夯實(shí)安全基礎(chǔ)，使安全生產(chǎn)處于“可控、在控”狀態(tài)，最終為電網(wǎng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)

第四篇：安全性評(píng)價(jià)工作管理辦法

安全性評(píng)價(jià)工作管理辦法 范圍

本辦法規(guī)定了中國國電集團(tuán)公司直屬、全資、控股火力發(fā)電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)的職責(zé)、管理內(nèi)容與要求、檢查與考核等。

本辦法適用于中國國電集團(tuán)公司直屬、全資、控股火力發(fā)電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)管理工作引用標(biāo)準(zhǔn)及參考文件

GB/T1.1-2000 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

GB/T15498-1995 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系 管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和要求 GB/T800-2001 電力行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制規(guī)則 DL/T600-2001 電力標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定

中國國電集團(tuán)公司 《安全性評(píng)價(jià)工作管理辦法》 職責(zé)

3.1 安監(jiān)部門負(fù)責(zé)安全管理、勞動(dòng)安全和作業(yè)環(huán)境的查評(píng)工作，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)配合及問題的整改。

3.2 生產(chǎn)技術(shù)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的查評(píng)工作，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)配合和查評(píng)和發(fā)現(xiàn)問題的整改。管理內(nèi)容與要求

4.1 總則 4.1.1 為了規(guī)范電力生產(chǎn)安全性評(píng)價(jià)工作，確保發(fā)電企業(yè)安全、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行，依據(jù)中國國電集團(tuán)公司所頒布的有關(guān)法規(guī)、導(dǎo)則、規(guī)程、制度、措施等，制定本辦法。

4.1.2 堅(jiān)持“安全第一，預(yù)防為主”的方針，針對(duì)發(fā)電企業(yè)安全管理、勞動(dòng)安全和作業(yè)環(huán)境以及生產(chǎn)設(shè)備三個(gè)方面可能引發(fā)的危險(xiǎn)因素，用危險(xiǎn)評(píng)估的方法進(jìn)行查評(píng)診斷，摸清企業(yè)自身的安全基礎(chǔ)，掌握客觀存在的危險(xiǎn)因素及嚴(yán)重程度，采取積極的預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的預(yù)控、可控、在控，減少和消滅事故。

4.1.3 以危險(xiǎn)源辨識(shí)評(píng)價(jià)為選擇點(diǎn)，主要以以下評(píng)價(jià)因素為重點(diǎn)考慮： 1）生產(chǎn)設(shè)備是否符合安全條件； 2）生產(chǎn)工器具是否符合安全條件； 3）人員技術(shù)素質(zhì)是否達(dá)到安全要求； 4）勞動(dòng)作業(yè)環(huán)境是否符合安全條件； 5）規(guī)章制度建立、健全、執(zhí)行情況； 6）生產(chǎn)設(shè)備、工機(jī)具管理水平； 7）反事故措施落實(shí)情況；

8）重大自然災(zāi)害抗災(zāi)、減災(zāi)預(yù)防/糾正措施落實(shí)情況。

4.1.4 按照《中國國電集團(tuán)公司安全性評(píng)價(jià)工作管理辦法》進(jìn)行企業(yè)的安全性評(píng)價(jià)工作，應(yīng)突出：

1）突出安全性評(píng)價(jià)客觀性、全面性，分析和掌握安全生產(chǎn)中存在的問題； 2）突出安全性評(píng)價(jià)動(dòng)態(tài)性、閉環(huán)性，對(duì)評(píng)價(jià)過程循環(huán)推進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)； 3）突出安全性評(píng)價(jià)日?；?、過程化，建立長效的安全生產(chǎn)管理機(jī)制；

4）突出安全性評(píng)價(jià)人性化、基層化，將防范、控制措施落實(shí)到安全生產(chǎn)管理中； 5）突出安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化、制度化，逐步推行國際標(biāo)準(zhǔn)管理體系。4.2 安全性評(píng)價(jià)方法

4.2.1 安全性評(píng)價(jià)嚴(yán)格按照查評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)進(jìn)行查評(píng)，各種查證方法配合使用：現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱和分析資料、現(xiàn)場(chǎng)考問、實(shí)物檢查、抽樣檢查、儀表指示觀測(cè)和分析、調(diào)查和詢問、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、測(cè)試等，對(duì)評(píng)價(jià)項(xiàng)目做出全面、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。

4.2.2 查證資料以評(píng)分為主，現(xiàn)場(chǎng)檢查運(yùn)行設(shè)備及其系統(tǒng)的實(shí)際情況，進(jìn)行必要的核對(duì)工作。4.2.3 查評(píng)程序：企業(yè)自評(píng)價(jià)1年為一個(gè)周期，專家評(píng)價(jià)3～5年為一個(gè)周期。4.2.3.1 企業(yè)自查評(píng)程序：

1）成立查評(píng)組：由生產(chǎn)廠長（總工程師）為組長，按專業(yè)分小組，負(fù)責(zé)具體查評(píng)工作； 2）宣傳培訓(xùn)干部職工：明確評(píng)價(jià)的目的、必要性、指導(dǎo)思想和具體開展方法，為企業(yè)正確、順利開展安全性評(píng)價(jià)創(chuàng)造條件；

3）層層分解評(píng)價(jià)項(xiàng)目：落實(shí)責(zé)任制，部門、班組將評(píng)價(jià)項(xiàng)目層層分解，明確各自應(yīng)查評(píng)的項(xiàng)目、依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)和方法；

4）部門、班組自查：發(fā)現(xiàn)問題登記在“安全性評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)問題及整改措施”表中，部門匯總后上報(bào)。部門、班組自查一般不打分；

5）專業(yè)組查評(píng)：專業(yè)查評(píng)組在部門、班組查評(píng)的基礎(chǔ)上查評(píng)各專業(yè)的安全隱患，提出專業(yè)查評(píng)小結(jié)和安全性評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)的主要問題、整改建議及分項(xiàng)結(jié)果；

6）整理查評(píng)結(jié)果，提出自查報(bào)告：安全性評(píng)價(jià)自查報(bào)告應(yīng)包括：自查總結(jié)，安全性評(píng)價(jià)總分表，評(píng)價(jià)結(jié)果明細(xì)表，專業(yè)小結(jié)，安全性評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)的主要問題、整改意見及分項(xiàng)結(jié)果。4.2.3.2 專家查評(píng)程序：

1）專家評(píng)價(jià)由完成自評(píng)價(jià)的企業(yè)向集團(tuán)公司提出申請(qǐng)，集團(tuán)公司組織專家或委托中介機(jī)構(gòu)實(shí)施；

2）安評(píng)專家組到達(dá)后，召開由自查專業(yè)組成員和技術(shù)骨干參加的查評(píng)首次會(huì)議，匯報(bào)自查情況、主要問題和整改建議；

3）專家組通過一段時(shí)間的現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問、檢查、核實(shí)、與廠領(lǐng)導(dǎo)和專業(yè)管理人員交換意見，完成專家查評(píng)工作；

4）查評(píng)工作結(jié)束后專家組應(yīng)向集團(tuán)公司和被評(píng)價(jià)企業(yè)提交書面評(píng)價(jià)報(bào)告。4.2.3.3 整改程序：

1）安全性評(píng)價(jià)后，應(yīng)立即根據(jù)安評(píng)報(bào)告組織有關(guān)部門制定整改計(jì)劃，明確整改內(nèi)容、整改措施、整改完成時(shí)限、工作負(fù)責(zé)人和驗(yàn)收人；

2）部門整改計(jì)劃由部門負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)，廠整改計(jì)劃由主管領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)，并上報(bào)集團(tuán)公司；

3）應(yīng)定期檢查和督促各部門整改計(jì)劃完成情況，對(duì)未完成和整改效果不好的部門應(yīng)進(jìn)行考核；

4）在整改中期和年末，對(duì)安評(píng)整改計(jì)劃完成情況進(jìn)行總結(jié)，及時(shí)提出意見和建議，對(duì)未完成整改的項(xiàng)目和已完成的重點(diǎn)整改項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，必要時(shí)修改整改計(jì)劃，實(shí)行閉環(huán)管理； 5）安評(píng)整改計(jì)劃和總結(jié)上報(bào)集團(tuán)公司。4.2.3.4 復(fù)查程序：

1）自查評(píng)的復(fù)查在查評(píng)的當(dāng)年進(jìn)行；專家復(fù)查應(yīng)在評(píng)價(jià)后一年，一般由查評(píng)的專家進(jìn)行復(fù)查；

2）復(fù)查前，要同評(píng)價(jià)時(shí)一樣做好準(zhǔn)備和動(dòng)員工作，向?qū)＜医M提供整改情況總結(jié)，總結(jié)應(yīng)包括：

完成整改率：完成整改項(xiàng)目數(shù)/應(yīng)整改項(xiàng)目數(shù)×100%，部分整改率：部分整改項(xiàng)目數(shù)/應(yīng)整改項(xiàng)目數(shù)×100%，綜合整改率：（完成整改項(xiàng)目數(shù)+部分整改項(xiàng)目數(shù)）/應(yīng)整改項(xiàng)目數(shù)×100%，未整改率：未整改項(xiàng)目數(shù)/應(yīng)整改項(xiàng)目數(shù)×100%，對(duì)完成整改率、部分整改率和未整改率要分一般項(xiàng)目和重點(diǎn)項(xiàng)目； 3）專家現(xiàn)場(chǎng)查評(píng)程序與初評(píng)相同，時(shí)間和專家人數(shù)可少于初評(píng)； 4）復(fù)查完成以后提出正式的復(fù)查報(bào)告。

4.2.4 安全性評(píng)價(jià)查評(píng)流程：參照中國國電集團(tuán)公司下發(fā)的《安全性評(píng)價(jià)工作管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.3 安全性評(píng)價(jià)評(píng)分方法：

4.3.1 《發(fā)電企業(yè)安全性評(píng)價(jià)》按安全管理、勞動(dòng)安全與作業(yè)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備三部分進(jìn)行評(píng)分。

4.3.2 評(píng)價(jià)計(jì)分按照集團(tuán)公司下發(fā)的有關(guān)計(jì)分規(guī)定執(zhí)行。4.3.3 查評(píng)項(xiàng)目中的扣分無特別注明外扣完為止。

4.3.4 用相對(duì)得分率來衡量被評(píng)價(jià)系統(tǒng)的安全性：相對(duì)得分率=（實(shí)得分/應(yīng)得分）×100%。檢查與考核

5.1 本辦法的執(zhí)行情況由安監(jiān)部門負(fù)責(zé)檢查與考核。5.2 依據(jù)本辦法和企業(yè)經(jīng)濟(jì)責(zé)任制相關(guān)規(guī)定進(jìn)行考核。

第五篇：安全性評(píng)價(jià)工作管理辦法

**供電分公司 安全性評(píng)價(jià)工作管理辦法

第一章

總

則

第一條 為規(guī)范和促進(jìn)我公司安全性評(píng)價(jià)工作的實(shí)施，確保通過安全性評(píng)價(jià)工作開展能科學(xué)、客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地反映公司安全生產(chǎn)水平，促進(jìn)安全性評(píng)價(jià)在農(nóng)電生產(chǎn)安全管理中發(fā)揮更為直接、有效的作用，實(shí)現(xiàn)安全性評(píng)價(jià)的全過程動(dòng)態(tài)管理，特制定本管理辦法。

第二條 公司屬各部門、站所應(yīng)按照本辦法，結(jié)合各自生產(chǎn)管理特點(diǎn)和安全生產(chǎn)實(shí)際，適當(dāng)調(diào)整、補(bǔ)充評(píng)價(jià)項(xiàng)目、評(píng)價(jià)內(nèi)容和評(píng)價(jià)依據(jù)，實(shí)施安全性評(píng)價(jià)。

第三條 公司安全性評(píng)價(jià)針對(duì)站、所生產(chǎn)設(shè)備、勞動(dòng)安全和作業(yè)環(huán)境以及安全管理三個(gè)方面可能引發(fā)安全事故的危險(xiǎn)因素，采用危險(xiǎn)評(píng)估的方法進(jìn)行查評(píng)、診斷。第四條 安全性評(píng)價(jià)應(yīng)堅(jiān)持“以人為本、突出管理、貴在真實(shí)、重在整改”的原則，達(dá)到提高人員素質(zhì)，強(qiáng)化公司安全基礎(chǔ)，提高安全管理水平，提高設(shè)備健康水平，達(dá)到超前控制,防范事故的目的。

第二章 基本程序及要求

第五條 安全性評(píng)價(jià)應(yīng)采用自評(píng)價(jià)和的方式進(jìn)行，按照自我查評(píng)、整改、復(fù)查程序進(jìn)行，即評(píng)價(jià)、分析、評(píng)估、整改程序。

第六條 各站、所應(yīng)不斷提高對(duì)實(shí)行安全性評(píng)價(jià)動(dòng)態(tài)管理重要性的認(rèn)識(shí)，把安全性評(píng)價(jià)動(dòng)態(tài)管理與站、所行之有效的日常管理制度相結(jié)合，與安全生產(chǎn)大檢查相結(jié)合，與現(xiàn)代安全管理手段相結(jié)合，使之成為日常安全生產(chǎn)管理工作中的重要組成部分，逐步建立基于風(fēng)險(xiǎn)管理的安全生產(chǎn)長效管理機(jī)制。

第七條 各站、所應(yīng)將安全性評(píng)價(jià)納入制度化、常態(tài)化、規(guī)范化管理，循環(huán)漸進(jìn)地推動(dòng)安全性評(píng)價(jià)的不斷深入和完善。公司安全性評(píng)價(jià)以1年為一周期，按照“評(píng)價(jià)、分析、評(píng)估、整改”的過程循環(huán)實(shí)施安全性評(píng)價(jià)。然后在此基礎(chǔ)上進(jìn)行新一輪的循環(huán)，實(shí)現(xiàn)安全性評(píng)價(jià)工作的持續(xù)改進(jìn)，動(dòng)態(tài)管理。

第八條 各站、所應(yīng)根據(jù)本辦法，逐級(jí)查評(píng)。鼓勵(lì)各級(jí)人員特別是基層站所人員，通過安全性評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)安全生產(chǎn)中存在問題，并提出相應(yīng)整改措施，使安全性評(píng)價(jià)工作通過員工的自覺行動(dòng)深入到公司安全生產(chǎn)管理之中。

第九條 各站、所應(yīng)積極應(yīng)用安全性評(píng)價(jià)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，提高安全性評(píng)價(jià)工作的質(zhì)量和效率。

第三章 自 評(píng) 價(jià)

第十條 自評(píng)價(jià)是安全性評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)，是關(guān)系到安全性評(píng)價(jià)能否取得成功的關(guān)鍵。自評(píng)價(jià)工作應(yīng)堅(jiān)持自我約束、自我發(fā)現(xiàn)、自我糾正、自我完善、自我發(fā)展的指導(dǎo)思想，自覺運(yùn)用安全性評(píng)價(jià)這一有效手段，不斷提高公司安全生產(chǎn)水平。

第十一條 公司在實(shí)施每一輪安全性評(píng)價(jià)前，應(yīng)成立安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)導(dǎo)小組，做好安全性評(píng)價(jià)的宣傳和動(dòng)員工作，逐級(jí)開展安全性評(píng)價(jià)工作培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家對(duì)自評(píng)價(jià)工作進(jìn)行指導(dǎo)咨詢，組織本公司有關(guān)人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)并掌握安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法。

第十二條 在實(shí)施每一輪安全性評(píng)價(jià)過程中，應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)所列評(píng)價(jià)項(xiàng)目和評(píng)價(jià)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充，將上一輪評(píng)價(jià)完成后發(fā)現(xiàn)的重大問題及提出的整改措施、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)沒有覆蓋到的項(xiàng)目、新增或改造的生產(chǎn)設(shè)備、反事故措施、規(guī)程和規(guī)定等納入本輪評(píng)價(jià)內(nèi)容。

第十三條 公司安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織編制適合本公司生產(chǎn)實(shí)際的自評(píng)價(jià)操作計(jì)劃書，明確評(píng)價(jià)項(xiàng)目、評(píng)價(jià)內(nèi)

第十九條 安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)導(dǎo)小組、工作組，要承擔(dān)起查評(píng)缺陷隱患整改工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、方案和資金決策、計(jì)劃組織、布置落實(shí)、檢查指導(dǎo)、問題研討等責(zé)任。主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，職能部門重點(diǎn)抓，站所具體實(shí)施，全面落實(shí)查評(píng)缺陷隱患的整改工作。

第二十條 公司領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)定期或不定期主持召開查評(píng)缺陷、隱患整改工作會(huì)議，及時(shí)協(xié)調(diào)和解決查評(píng)缺陷、隱患整改過程中發(fā)現(xiàn)的傾向性問題、需要多個(gè)部門共同解決的問題，落實(shí)重點(diǎn)缺陷、隱患的整改。

第二十一條 根據(jù)安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)存在的問題要“舉一反三”進(jìn)行梳理、對(duì)照排查，便于進(jìn)行缺陷、隱患的整改。具體方法是：將安全性評(píng)價(jià)中查出的缺陷、隱患，按專業(yè)、單位層層分解至安監(jiān)部和站所，站所應(yīng)根據(jù)安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照、梳理，把每條缺陷、隱患的性質(zhì)、情況和部位弄清，落實(shí)到具體的設(shè)備。并“舉一反三”進(jìn)行排查，不漏過同類缺陷、隱患。各站所將排查出的缺陷、隱患匯總后，填寫缺陷、隱患點(diǎn)位表和整改建議，經(jīng)安監(jiān)部審核、匯總上報(bào)。公司各專業(yè)組寫出問題整改計(jì)劃表，匯編為公司整改計(jì)劃書，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審核通過，重大問題報(bào)市公司，并報(bào)省公司備案。整改計(jì)劃書應(yīng)對(duì)整改內(nèi)容、責(zé)任部門、責(zé)任人、整改期限等項(xiàng)目給予落實(shí)。

第二十二條 制定整改計(jì)劃，要按照專家查評(píng)意見，依據(jù)缺陷隱患的性質(zhì)，分類別按輕、重、緩、急，精心組織統(tǒng)籌安排，逐級(jí)落實(shí)“六定”工作，即定整改措施，定控制方案，定整改資金，定整改時(shí)間，定整改責(zé)任人，定整改督辦人。計(jì)劃下達(dá)安監(jiān)部、所，再逐級(jí)分解到站所和個(gè)人。

第五章 整改的實(shí)施

第二十三條 缺陷、隱患的整改，應(yīng)明確“誰主管，誰負(fù)責(zé)”原則。生產(chǎn)設(shè)備部分由分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭，生產(chǎn)技術(shù)部門負(fù)責(zé),各相關(guān)部門配合；勞動(dòng)安全和作業(yè)環(huán)境及安全管理部分由各單位第一責(zé)任人牽頭，生技部門及安監(jiān)部門負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門配合。

第二十四條 專業(yè)組負(fù)責(zé)對(duì)各單位缺陷、隱患整改工作進(jìn)行督查，并將督查情況上報(bào)安全性評(píng)價(jià)整改工作組進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。要定期通報(bào)各單位缺陷隱患整改情況，每月跟蹤考核，促使每個(gè)部門、站所都能做到各司其職，各負(fù)其責(zé)。

第二十五條 公司可根據(jù)整改情況，每月在生產(chǎn)例會(huì)上公布整改情況和進(jìn)度。每季度將本公司的缺陷隱患整改情況、進(jìn)度及存在的問題進(jìn)行通報(bào)。

第二十六條 公司每月安全生產(chǎn)分析會(huì)、安全監(jiān)督例會(huì)上，要把安全性評(píng)價(jià)工作作為會(huì)議的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行討論與研

7第三十三條

評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)包括以下基本內(nèi)容：

（一）站、所的基本概況及總體評(píng)價(jià)；

（二）存在的主要問題及整改建議。

（三）需要進(jìn)一步研究、解決的問題。第三十四條

評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)包括以下附件：

（一）各專業(yè)組評(píng)價(jià)報(bào)告；

（二）安全性評(píng)價(jià)檢查情況記錄；

（三）重大問題及其整改建議表；

（四）安全性評(píng)價(jià)結(jié)果明細(xì)表。