第一篇：ISO9000質(zhì)量管理體系考試題庫答案

ISO9000質(zhì)量管理體系考試試題庫

試題范圍： 《ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系---基礎(chǔ)和術(shù)語》

《ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系---要求》

一、填空題

1.ISO9001：2000主要由質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn) 五大部分組成。

2.用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力的標(biāo)準(zhǔn)是《ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系—要求》。3.用于組織內(nèi)部業(yè)績改進(jìn)，使顧客及其他相關(guān)方滿意的標(biāo)準(zhǔn)是《ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系---業(yè)績改進(jìn)指南》。

4.質(zhì)量目標(biāo)是指：關(guān)于質(zhì)量的所追求的目的； 家用空調(diào)事業(yè)部質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品目標(biāo)：產(chǎn)品年平均維修率每年遞減10%（相對(duì)）。

5.最高管理者應(yīng)確保在組織的 相關(guān)職能 和 層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括 滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是 可測量 的，并與質(zhì)量方針保持一致。

6.最高管理者應(yīng)以 增強(qiáng)顧客滿意 為目的，確保顧客的需求和期望得以滿足。

7.管理者代表由最高管理者指定。

8.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括的措施： a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c）資源需求。

9.人員能力需求包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。

10.測量和監(jiān)控主要包括顧客滿意、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。

11.糾正措施指 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

12.預(yù)防措施指為 消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

13.ISO是指 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草

案提交各成員團(tuán)體表決,需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

14.質(zhì)量管理體系能夠幫助組織 增進(jìn)顧客滿意。質(zhì)量管理體系方

法鼓勵(lì)組織 分析顧客要求，規(guī)定 相關(guān)的過程，并使其 持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。

15.過程是指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

16.PDCA循環(huán)：P是指 策劃（PLAN），D是指 實(shí)施(DO)，C是指 檢

查(CHECK)，A是指 處置(ACTION)。

17.質(zhì)量的定義是一組固有特性滿足要求的程度。18.顧客滿意是指顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感覺。19.質(zhì)量方針是指 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)

量意圖和質(zhì)量方向。美的的質(zhì)量方針是以“創(chuàng)造一流品質(zhì)，真誠服務(wù)顧客”為制冷事業(yè)本部品質(zhì)理念。致力于成為全球制冷行業(yè)最優(yōu)秀的企業(yè)之一。為此，我們將：建立以顧客為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系，重視源頭預(yù)防和堅(jiān)持科學(xué)的持續(xù)創(chuàng)新與改進(jìn)，1

注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作和全員參與，從而高度滿足客戶需要并增強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。

20.質(zhì)量策劃是指 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

21.質(zhì)量保證是指質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求的信任。

22.質(zhì)量改進(jìn)是指質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

23.組織是指職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。24.顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

25.程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。26.返工是指為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施，返修

是指為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用而對(duì)其所采取的措施。27.讓步是指對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求和產(chǎn)品的許可。28.試驗(yàn)是指按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性。29.概念關(guān)系的三種關(guān)系： 屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)

系。

30.質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與 管理活動(dòng)、資源提

供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 和 測量有關(guān)的過程。

31.當(dāng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。

除非刪減僅限于 本標(biāo)準(zhǔn) 2

26.組織應(yīng)控制的文件是d

a、所有組織批準(zhǔn)發(fā)放的文件b、所有的外來文件 c、與實(shí)施質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件d．a(chǎn)＋b＋c

27.IS09001標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制的形成文件的程序是ba、管理評(píng)審程序b、文件控制程序c、采購控制程序d、培訓(xùn)控制程序 28.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)d

a、依據(jù)質(zhì)量方針制定和評(píng)審b、包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容c、在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解和落實(shí)d、a＋b＋c 29.與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)包括d

a、顧客觀定的要求b、有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的要求c、組織識(shí)別或附加的要求d、a＋b＋c

30.確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或己知的預(yù)期用途的要求而開展的活動(dòng)是d

a、設(shè)計(jì)評(píng)審 b．設(shè)計(jì)驗(yàn)證 c、設(shè)計(jì)確認(rèn) d．設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃

31.過程監(jiān)視和測量的目的是d

a、證實(shí)產(chǎn)品滿足要求b、證實(shí)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 c、證實(shí)過程具備實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力d、a＋b＋C 32.對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在a進(jìn)行 a、做出提供產(chǎn)品的承諾之前b、簽訂合同之后 c、將產(chǎn)品交付給顧客之前d、采購產(chǎn)品之前

三、判斷題

1.所有質(zhì)量體系文件在發(fā)布前需要經(jīng)過批準(zhǔn)。（√）2.管理評(píng)審是對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核的復(fù)審。（×）3.管理者代表的職責(zé)就是副總經(jīng)理的職責(zé)。（×）4.合同評(píng)審工作是在合同簽訂后執(zhí)行。（×）

5.內(nèi)部溝通指上級(jí)與下級(jí)就管理體系的過程及有效性的溝通。（×）

6.當(dāng)文件失效或作廢時(shí)都必須將這些文件從使用場所收回。（×）

7.所有質(zhì)量記錄需要規(guī)定保存期限。（√）

8.對(duì)人員能力的判定主要從教育及經(jīng)驗(yàn)方面考慮。（×）9.采購定單發(fā)放前需要經(jīng)過批準(zhǔn)。（√）

10.對(duì)供方的選擇只要價(jià)格低就可以由采購人員自行決定。（×）

11.采購合同屬于采購文件的一種。（√）

12.采購的產(chǎn)品如果供方已經(jīng)驗(yàn)證合格，公司可以不再重復(fù)進(jìn)行驗(yàn)證。（×）（√）

14.顧客滿意和不滿意的信息主要通過顧客投訴進(jìn)行監(jiān)控。（×）

15.內(nèi)部質(zhì)量審核由各部門經(jīng)理自行完成。（×）16.建立質(zhì)量管理體系首先要識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程。（√）

17.質(zhì)量管理體系所需的過程包括管理、資源和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)。（√）

18.標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序是指：要建立程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。（√）

22.一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)是b13.在有可追溯性要求時(shí)，公司應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。

19.客戶提供的文件一般不需要控制。（×）

20.以顧客為中心，就是要確保滿足顧客的所有要求。（×）21.“文件”與“質(zhì)量手冊”構(gòu)成術(shù)語概念上的從屬關(guān)系。（√）22.過程本身也構(gòu)成系統(tǒng)。（√）

23.實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的組織可根據(jù)自己提供的產(chǎn)品的特點(diǎn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中任何不適用的要求進(jìn)行刪減。（×）

24.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)必須納入組織編制的質(zhì)量手冊。（×）

25.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該是定量可測量的。（√）

26.質(zhì)量管理體系策劃包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。（√）27.顧客財(cái)產(chǎn)就是指由顧客提供給組織，用于生產(chǎn)顧客所需產(chǎn)品的原材料。（×）

28.內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評(píng)審的輸入之一。（√）29.對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制以防止使用或交付不合格品。（√）

30.內(nèi)審員不應(yīng)對(duì)自己承擔(dān)的工作進(jìn)行審核，以確保審核的獨(dú)立性。（×）

四、問答題

1.什么是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？核心標(biāo)準(zhǔn)是哪幾個(gè)？主要作用是什

么？

答：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。核心標(biāo)準(zhǔn)有：（1）ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。（2）ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。（3）ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。（4）ISOI90ll《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。

2.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則及其含義是什么？舉例說明它們在ISO9001

標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)？

答：(1)、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。(2)、領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

(3)、全員參與：各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。

(4)、過程方法：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。

(5)、管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

(6)、持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)(7)、基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。

(8)、與供方互利的關(guān)系：組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

3.實(shí)施ISO9000對(duì)公司有什么意義？您在ISO9000實(shí)施過程中應(yīng)

如何做？

答：實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。ISO9000質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加使顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。在ISO9000實(shí)施過程應(yīng)：a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。

4.您認(rèn)為在公司建立質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)需考慮哪些要求？ 答：建立質(zhì)量方針需考慮：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。建立質(zhì)量目標(biāo)需考慮：質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.您認(rèn)為公司現(xiàn)在管理中主要的問題是什么？是否可以通過實(shí)

施ISO9000進(jìn)行改善？ 答：根據(jù)各崗位自身情況來寫。

6.質(zhì)量管理體系通常包括哪幾種類型的文件？ISO9001中明示要

求編制的程序文件有哪幾處？對(duì)應(yīng)的條款是什么？

答：質(zhì)量管理體系通常包括：

1、質(zhì)量手冊；

2、質(zhì)量計(jì)劃；

3、規(guī)范；

4、指南；

5、形成文件的程序；

6、作業(yè)指導(dǎo)書；

7、表格；

8、記錄。ISO9001中明示要求編制的程序文件以及對(duì)應(yīng)的條款是：《文件控制程序》，對(duì)應(yīng)條款4.2.3文件控制;《記錄控制程序》，對(duì)應(yīng)條款4.2.4記錄控制；《內(nèi)部審核程序》，對(duì)應(yīng)條款8.2.2內(nèi)部審核；《不合格品控制程序》，對(duì)應(yīng)條款8.3不合格品控制；《糾正程序》，對(duì)應(yīng)條款8.5.2糾正措施；《預(yù)防程序》，對(duì)應(yīng)條款8.5.3預(yù)防措施。7.什么是過程方法？為什么說質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)是對(duì)構(gòu)成體系的過程的評(píng)價(jià)？

答：過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系是由眾多相互關(guān)聯(lián)的過程所構(gòu)成，質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)是對(duì)構(gòu)成體系的過程進(jìn)行評(píng)價(jià)，然后綜合回答對(duì)每個(gè)被評(píng)價(jià)過程所提出的基本問題，當(dāng)然也包括過程間的相互關(guān)聯(lián)結(jié)果的問題，確定評(píng)價(jià)的結(jié)果。

8.什么是持續(xù)改進(jìn)？包括哪些活動(dòng)？

答：持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。改進(jìn)活動(dòng)是基本的活動(dòng)，包括：

1、分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；

2、確定改進(jìn)目標(biāo)；

3、尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；

4、評(píng)價(jià)這些解決辦法并做出選擇；

5、實(shí)施選定的解決辦法；

6、測量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)；

7、正式采納更改。

到此為止，僅僅實(shí)現(xiàn)了一個(gè)改進(jìn)過程。從這種意義上來講，它是糾正措施和預(yù)防措施活動(dòng)。

9.什么是產(chǎn)品？四種通用類別的產(chǎn)品是什么？各有何特點(diǎn)？舉

例？

答：產(chǎn)品：過程的結(jié)果。

四種通用類別的產(chǎn)品：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。特點(diǎn)：

服務(wù)：通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。（運(yùn)輸）

軟件：由信息組成。通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。（計(jì)算機(jī)程序、字典）

硬件：通常是有形產(chǎn)品，可以分離，可以定量計(jì)數(shù)。（輪胎）流程性材料：通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。（潤滑油）10.建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括哪些步驟？

答：a.確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；b.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c.確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)；d.確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；e.規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；f.應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；g.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；h.建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

11.質(zhì)量管理體系中使用的文件有哪些類型？并舉例說明 答：

1、質(zhì)量手冊；

2、質(zhì)量計(jì)劃；

3、規(guī)范；

4、指南；

5、形成文件的程序；

6、作業(yè)指導(dǎo)書；

7、表格；

8、記錄。

12.根據(jù)崗位，列出你所看到的不符合ISO9001條款4.2.3文件控

制、4.2.4記錄控制、7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性、8.3不合格品控制四個(gè)要素的現(xiàn)象，并指出不符合原因

答：根據(jù)實(shí)際情況填寫。舉例：一個(gè)返工通知沒有批準(zhǔn)就發(fā)布了，不符合4.2.3文件控制a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。

13.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中確保體系正常運(yùn)行所需的資源包括哪些？并舉

例說明。物流運(yùn)輸屬于那種資源？

答：包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境?；A(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。物流運(yùn)輸屬于基礎(chǔ)設(shè)施資源。14.就本職工作而言，列出主要不符合ISO9001哪些要素，舉例說

明（工作流程、現(xiàn)象、記錄等）答：根據(jù)實(shí)際情況填寫。

五、案例分析題

（一）根據(jù)下述事實(shí)，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最適用的條款，并說明理由：

1.六車間裝配工段在對(duì)批號(hào)為NO.123的60件零件進(jìn)行了焊接工

序以后，遺漏了超聲波檢測，到發(fā)現(xiàn)時(shí)，60件零件全部完成，無法再進(jìn)行超聲波檢測了。

答：不符合8.2.4條款 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。

2.在小型開關(guān)組裝車間有一把編號(hào)為NO.234的力矩扳手，已使

用兩年多了，從未檢查過是否還能把螺絲精確地?cái)Q緊到規(guī)定的力矩。

答：不符合7.6條款 監(jiān)視和測量裝置的控制

3.在生產(chǎn)線上，用作清洗的溶液槽的槽內(nèi)溫度控制每天的記錄中

幾乎都是30C，按作業(yè)指導(dǎo)書其溫度控制范圍為35C—40C之間，操作人員說這一溫度控制并不重要，而且以前也從未因此出現(xiàn)過問題。

答：不符合7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

4.公司對(duì)一供方評(píng)估判定為不合格，結(jié)論為取消此供方，但在采

購部保存的合格供方清單中仍然發(fā)現(xiàn)了這一供方，采購人員解釋說由于這一家供貨價(jià)格比較便宜，所以暫時(shí)沒有取消它。答：不符合7.4.1 采購過程

5.在業(yè)務(wù)部門發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件，但沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)

4。

。

此投訴處理的記錄，業(yè)務(wù)員解釋說，這類問題屬于顧客使用不當(dāng)引起，所以無需處理。答：不符合7.2.3 顧客溝通

6.生產(chǎn)線堆放了二箱產(chǎn)品無任何標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)人員說其中有一箱產(chǎn)

品剛剛判定為不合格，由于工作比較緊張，一般要等臨下班前再交有關(guān)人員處理。答：不符合8.3不合格品控制

7.在成品檢驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)有一批產(chǎn)品判定為不合格，審核員問這批產(chǎn)

品現(xiàn)在何處，檢驗(yàn)人員說這批產(chǎn)品已經(jīng)全部返工，所以未經(jīng)檢驗(yàn)室檢驗(yàn)出廠了。答：不符合8.采購部門在未征得設(shè)計(jì)、質(zhì)量等部門意見的情況下，就從天門

市一家新的分供店—天門橡膠制品廠，以很低的價(jià)格訂購了6—15的橡膠密封環(huán)。答：不符合8.3不合格品控制

9.某化工廠在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí)，針對(duì)不同部門組成審核組，在對(duì)四車間審核時(shí)，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任組員，因?yàn)樗麄儍扇藢?duì)四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。答：不符合8.2.2 內(nèi)部審核

10.某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申

訴說這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的城市已明令禁止使用這種汽車。

答：不符合7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

11.審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子標(biāo)有“需方來件”字樣，倉庫主管解釋說，這是用戶送來的一批特殊電子元器件，指定安裝在為他們生產(chǎn)的產(chǎn)品上。審核員問對(duì)用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證，倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不驗(yàn)證，再說，對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗(yàn)的手段。” 答：不符合7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)

12.機(jī)床廠總裝車間在總裝一批批號(hào)為NO.238的10臺(tái)X62W型銑

床時(shí)，發(fā)現(xiàn)每臺(tái)銑床的主軸箱中兩個(gè)關(guān)鍵齒輪（NO.3，NO.4齒輪）的檢驗(yàn)報(bào)告還未完成。為了搶進(jìn)度，經(jīng)檢驗(yàn)科及質(zhì)量管理辦同意，在作好標(biāo)志及記錄的情況下例外轉(zhuǎn)序，先進(jìn)行總裝配?？傃b完成后，專職成品檢驗(yàn)員就進(jìn)行了成品檢驗(yàn)，且順利通過。此時(shí)，20件齒輪的檢驗(yàn)報(bào)告也出來了，表明性能全部合格。檢驗(yàn)科就簽發(fā)了合格證，并通知銷售科可以發(fā)貨。答：不符合8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

13.審核員同檢驗(yàn)科長到生產(chǎn)辦公室時(shí)，正碰上副廠長很生氣地與

用戶交涉，副廠長對(duì)審核員說：“這位用戶訂貨時(shí)間緊，要求三個(gè)月交貨，機(jī)架要求用Y材料，我們接下任務(wù)后發(fā)現(xiàn)Y材料這三個(gè)月根本買不到，改用了X材料，經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，X材料更好，用戶外行，扯皮?！?答：不符合7.2.3 顧客溝通

14.審核員在審核某工程公司08工程時(shí)，沒有找到編號(hào)為101建

筑物的基礎(chǔ)檢驗(yàn)記錄，而按該公司施工程序，重要基礎(chǔ)澆灌混凝土前應(yīng)作好混凝土檢驗(yàn)記錄。現(xiàn)場檢驗(yàn)員解釋說，這幾天工地檢驗(yàn)任務(wù)特別多，我要跑十幾個(gè)地方，那天我趕到建筑工地，101建筑物基礎(chǔ)已經(jīng)澆好了，而工地施工組長說：“那天混凝土車到了半個(gè)多小時(shí)也找不到檢查員，我們只好先澆灌了，不然混凝土在車內(nèi)時(shí)間太長，會(huì)變質(zhì)的?！?答：不符合8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

15.審核員來到電纜廠的進(jìn)料化驗(yàn)室，發(fā)現(xiàn)有一批從廣平鋁材廠進(jìn)

貨的16的鋁桿的化驗(yàn)單上測得的電阻率大于規(guī)定的電阻率，被判為不合格品，但在“處理”一欄中寫著“工藝試驗(yàn)后再定”，并有副總工程師的簽名。化驗(yàn)員解釋說，一般情況下，電阻率超過規(guī)定要求，我們就判為不合格并退貨，但如果電阻率超過規(guī)定很少，例如在5%以內(nèi)，就與鋁材廠協(xié)商，在本廠內(nèi)做初擠拉工藝試驗(yàn)，初擠拉到10左右如電阻率下降到規(guī)定值以下，就可以作為合格原材料使用。審核員要求看幾份這程返工品的復(fù)測單，化驗(yàn)室找出了三份，上面都有工藝試驗(yàn)記錄和復(fù)測數(shù)據(jù)，在“處理”一欄中副總工程師批示“可以使用”并有簽字，審核員要求出示這種做法的書面程序，化驗(yàn)室主任說，目前還沒有書面程序，但大家都認(rèn)為副總工程師的這種做法很合乎情理，鋁材廠支付了全部工藝試驗(yàn)費(fèi)用，又省得往返運(yùn)輸不合格品。

答：不符合8.3不合格品控制

16.審核員首先來到檢驗(yàn)部辦公室，審核員注意到有一個(gè)箱子，箱

子里裝有8個(gè)相同的零件（代號(hào)為A2513），每個(gè)零件上都貼有“不合格”和“急用”兩種標(biāo)簽。審核員問檢驗(yàn)部經(jīng)理這些零件為什么在這里堆放？檢驗(yàn)部經(jīng)理解釋說，這批零件共16個(gè)，前兩天才到貨，比合同規(guī)定晚了三個(gè)星期，因?yàn)楹贤芗保?jīng)請(qǐng)示總工同意后，8個(gè)零件來不及檢驗(yàn)就送去加工了。檢驗(yàn)部經(jīng)理說按程序規(guī)定，他自己就有權(quán)批準(zhǔn)放行，但為慎重起見，還是請(qǐng)示了總工，所以在其他8年零件上貼有“急用”標(biāo)記，今天上午剛開始檢驗(yàn)就發(fā)現(xiàn)這8個(gè)零件不符合技術(shù)規(guī)范，我們就在這幾個(gè)零件上又貼上不合格標(biāo)簽，以作標(biāo)記，審核員問那8個(gè)已加工零件現(xiàn)在何處？檢驗(yàn)部經(jīng)理說，8個(gè)A2513零件加工后，裝在一批用于出口的成品，并且已經(jīng)發(fā)了貨，審核員問是否知道8個(gè)A2513件裝在哪個(gè)成品上，檢驗(yàn)部經(jīng)理說，由于用的太急，那8個(gè)已加工零件未作任何記號(hào)，現(xiàn)在無法判定發(fā)現(xiàn)那里去了。

答：不符合7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

17.審核員已返回采購部，對(duì)A2513零件的采購情況進(jìn)行了解。采

購部經(jīng)辦人員講，原來的協(xié)作單位因?yàn)樵O(shè)備壞了，生產(chǎn)要停一段時(shí)間，不能滿足貨期要求，只好找新的協(xié)作單位，這家廠新報(bào)價(jià)較低，他們寄來的樣品和工廠說明書宣傳自己產(chǎn)品質(zhì)量也很好。

答：不符合7.4.1 采購過程

18.審核員接著與隨同人員到塑料制品車間，在車間發(fā)現(xiàn)單獨(dú)堆放

著一批產(chǎn)品的塑料外殼。車間主任介紹，這堆外完是要報(bào)廢的，主要原因是由于劃傷和磕碰。審核員在生產(chǎn)線上，又發(fā)現(xiàn)了不少劃傷和磕碰的產(chǎn)品。在車間辦公室，審核員請(qǐng)主任出示產(chǎn)品不合格記錄，車間主任拿出95.8—96.2的不合格記錄，發(fā)現(xiàn)車間每個(gè)月都對(duì)劃作、磕碰率作了統(tǒng)計(jì)，這七個(gè)月分別為27%、29%、32%、24%、25%、27%、29%。審核員問車間主任，為什么不采取措施減少操作呢？主任說，這些多是因搬運(yùn)、存放造成的，當(dāng)95年10月?lián)p傷超過30%，我們非常重視并采取了措施。

11月初我們開了全車間大會(huì)，每個(gè)班組制訂了保證書，增加了責(zé)任心，所以后幾個(gè)月都低于30%，11月份損傷率只有24%，審核員又查閱了車間主任簽署的“糾正措施”內(nèi)容是近期召開大會(huì)采取糾正措施使磕碰率降低為29%以下，糾正期限為95年12月。

答：不符合8.5.2 糾正措施

19.審核員離開了生產(chǎn)車間來到成品庫，外面正下雨。市場部經(jīng)理

在門口等候了。審核員發(fā)現(xiàn)待包裝出廠的產(chǎn)品其外觀比較好。審核員抽查了包裝箱內(nèi)產(chǎn)品合格證，核對(duì)了證書和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的正確性。審核員看到包裝箱是木制的，箱上有：“小心輕放”和“小心雨淋”等字樣和圖案。市場部經(jīng)理說：產(chǎn)品比較嬌氣，所以我們在包裝存放和運(yùn)輸過程中比較注意嚴(yán)格按我們的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。正在這時(shí)審核員看到帶雨蓬的大卡車來接貨，審核員注意到車廂里有不少積水，并問經(jīng)理這卡車是貨主的嗎？經(jīng)理說：不是的，我們?yōu)榱烁孟蛴脩舴?wù)，短途的客戶我們都是用車送貨上門的。審核員問：這車隊(duì)是你們經(jīng)銷部管嗎？經(jīng)理說：前幾年是我們經(jīng)管的，現(xiàn)在廠里把這運(yùn)輸車隊(duì)單獨(dú)成了一個(gè)運(yùn)輸公司，以便向外拓展業(yè)務(wù)。審核員問：運(yùn)輸公司是否納入廠里的質(zhì)量體系中？市場部經(jīng)理說不清楚。審核員問是否與運(yùn)輸公司簽訂了托付承運(yùn)產(chǎn)品的全同與向運(yùn)輸公司提出有關(guān)的質(zhì)量要求?；卮鹫f：我們的要求他們也很清楚，每次送完貨按噸公里算錢就可以了，不需要簽任何合同。

答：不符合4.1 總要求針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

20.最后，審核員在管理者代表陪同下到品質(zhì)部進(jìn)行審核。審核員

先向品質(zhì)部經(jīng)理了解品質(zhì)部的職責(zé)。經(jīng)理告知，品質(zhì)部主要從事質(zhì)量體系的建立和完善，組織內(nèi)審，每兩次審核的間隔期不超過12個(gè)月，審核員詢問了最后一次的內(nèi)審是什么時(shí)候進(jìn)行？經(jīng)理告知是95年的內(nèi)審報(bào)告。審核員問有無內(nèi)審的日程計(jì)劃？經(jīng)理回答有，同時(shí)又出示了95.1.5工廠的檢字9501號(hào)之發(fā)出的審核計(jì)劃，計(jì)劃規(guī)定了審核的日程，審核組的成員。審核員問這些審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)？經(jīng)理講他們是我們廠自己培訓(xùn)的，老師就由我擔(dān)任，我是參加國家注冊審核員的培訓(xùn)并已考試合格。審核員抽查了兩名內(nèi)審員的培訓(xùn)記錄，又問這些內(nèi)審員是否被任命或聘請(qǐng)了，經(jīng)理講，廠檢字9501號(hào)文是由廠長簽發(fā)的，文中已指定了審核成員。我們就不再任命或聘請(qǐng)了。審核員還抽查了內(nèi)審品質(zhì)部的記錄。其中編號(hào)NO031的一個(gè)，嚴(yán)重不合格報(bào)告規(guī)定糾正措施期限已2個(gè)月。應(yīng)于95.2.10糾正。已由設(shè)計(jì)部派內(nèi)審員對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行了驗(yàn)證。

答：不符合8.2.2 內(nèi)部審核

21.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開發(fā)新的培訓(xùn)課

程、該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)擬申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證，在提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊中將7．3上“設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款進(jìn)行了刪減。答：不符合1.2應(yīng)用除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn) 6

第二篇：質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考試題庫

質(zhì)量管理體系培訓(xùn)考試題庫

一、填空題

1、最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的進(jìn)行溝通。

2、基于適當(dāng)?shù)?、、和，從事影響產(chǎn)品年要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。

3、除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。

4、在有要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，并保持記錄。

5、基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；過程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或）。

6、顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和。

7、新版質(zhì)量管理體系文件是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定的。

8、河北大學(xué)后勤集團(tuán)的質(zhì)量方針是：、、、。

9、各崗位人員的工作能力在中規(guī)定。

10、集團(tuán)通過認(rèn)證的服務(wù)提供過程有：大學(xué)餐廳管理，，校園綠化養(yǎng)護(hù)，學(xué)生超市管理。

11、安全管理例會(huì)每月不少于次。

12、安全警示標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)、、。

13、消防安全檢查頻次：崗位巡查檢查每日次，居住性人員密集場所巡查檢查每日白天不少于次，夜間不少于次；部門巡查檢查每周不少于次；項(xiàng)目單位巡查檢查每月不少于次。

14、設(shè)備養(yǎng)護(hù)卡記載、使用時(shí)間、、、管理責(zé)任人的記錄。

二、判斷題

（）

1、理解并滿足顧客需求是留住并增加顧客的不可替代的重要途經(jīng)，而超

越顧客期望則是使顧客滿意的最有效的方式。

（）

2、產(chǎn)品要求與質(zhì)量管理體系要求相輔相成，產(chǎn)品要求是對(duì)質(zhì)量管理體系要求的補(bǔ)充。

（）

3、文件的形成應(yīng)當(dāng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。

（）

4、內(nèi)部審核與自我評(píng)定都是對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的方法，兩者沒有什么區(qū)別。

（）

5、在許多過程的運(yùn)行和結(jié)果中，即使是在明顯的穩(wěn)定條件下，都可以觀察到變異。

（）

6、產(chǎn)品是否滿足顧客的要求并可接受，最終是由顧客所決定的。

（）

7、GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”只適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。

（）

8、顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。

（）

9、質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面打算達(dá)到的程度，因此必須是定量的。（）

10、有缺陷的產(chǎn)品肯定不合格，但不合格的產(chǎn)品未必有缺陷。

（）

11、由于集團(tuán)的服務(wù)過程沒有涉及到顧客財(cái)產(chǎn)，因此，新版質(zhì)量手冊對(duì)“7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)”條款進(jìn)行了刪減。

（）

12、制定質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)遵循SMART原則，即明確、量化、可實(shí)現(xiàn)、結(jié)果導(dǎo)向、時(shí)效性。

（）

13、質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)臨時(shí)性活動(dòng)的策劃，不需要對(duì)其過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。（）

14、消防安全例會(huì)由消防安全責(zé)任人主持，有關(guān)部門、人員參加。（）

15、安全重點(diǎn)部位是指存在人身安全、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)性應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)防護(hù)的場所和部位。

（）

16、各項(xiàng)目單位根據(jù)各自項(xiàng)目特點(diǎn)每年至少自行組織1次安全應(yīng)急演練。（）

17、室外消火栓不應(yīng)埋壓、圈占，距室外消火栓、水泵結(jié)合器1米范圍內(nèi)不得設(shè)置影響其正常使用的障礙物。

（）

18、部門安全檢查頻次：部門檢查每周不少于1次；項(xiàng)目單位檢查每月不少于1次。

三、選擇題

1、GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)中八項(xiàng)管理原則包括（）

a.持續(xù)改進(jìn)、與供方互利關(guān)系、管理職責(zé)、基于事實(shí)的決策方法。

b.持續(xù)改進(jìn)、過程方法、全員參與、領(lǐng)導(dǎo)作用。

c.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、管理的系統(tǒng)方法、資源管理、全員參與。

d.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、過程方法、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、領(lǐng)導(dǎo)作用。

2、對(duì)供方的質(zhì)量體系審核是（）

a.第一方審核b.一個(gè)獨(dú)立組織的審核

c.第二方審核d.A+B+C3、GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中要求的質(zhì)量手冊可以不包括（）

a.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

b.質(zhì)量管理體系范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性

c.為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?/p>

d.質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述

4、產(chǎn)品要求可由()

a.顧客提出b.組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定

c.法規(guī)規(guī)定d.A+B+C5、產(chǎn)品防護(hù)不包括（）

a.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。b.產(chǎn)品交付到預(yù)定地點(diǎn)期間的保護(hù)。c.對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)備的保護(hù)。d.產(chǎn)品包裝。

6、GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款對(duì)監(jiān)視和測量設(shè)備描述正確的是（）a.監(jiān)視和測量設(shè)備是為產(chǎn)品符合性提供證據(jù)的設(shè)備。

b.發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)當(dāng)時(shí)的測量結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。c.必須加貼校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)簽。

d.計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測量時(shí)，必須進(jìn)行再確認(rèn)。

7、設(shè)計(jì)確認(rèn)的目的是（）

a.確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求b.確保輸出滿足輸入要求。

c.確保滿足法律法規(guī)要求。d.確認(rèn)評(píng)審結(jié)果的有效性。

8、給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息是過程的結(jié)果。（）a.設(shè)計(jì)輸出b.設(shè)計(jì)評(píng)審

c.設(shè)計(jì)驗(yàn)證d.設(shè)計(jì)確認(rèn)

9、對(duì)應(yīng)作為供方評(píng)價(jià)（）

a.為組織的測量設(shè)備提供計(jì)量檢定的單位

b.外加工產(chǎn)品零件的提供單位

c.原材料供應(yīng)商

d.包括以上三者

10、對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在____進(jìn)行。（）

a.作出提供產(chǎn)品的承諾之前

b.簽訂合同之后

c.將產(chǎn)品交付給顧客之前

d.采購產(chǎn)品之前

11、集團(tuán)的顧客包括：（）

a.學(xué)校委托方b.在校教職工、學(xué)生

c.幼兒園家長d.a+b+c12、集團(tuán)實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系所需的資源，包括：（）

a.人力資源b.基礎(chǔ)設(shè)施

c.工作環(huán)境d.a+b+c13、當(dāng)人員能力不能達(dá)到崗位任職要求時(shí)，采取培訓(xùn)、調(diào)崗、補(bǔ)充人員或等措施以保證人力資源符合要求。（）

a.加薪b.撤銷該崗位c.外包d.降低標(biāo)準(zhǔn)

14、顧客溝通的內(nèi)容不包括：（）

a.服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)公示b.質(zhì)量管理體系的有效性

c.顧客投訴d.顧客問詢、合同或訂單的處理（包括對(duì)其修改）

15、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證可采取檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)、等方式進(jìn)行。（）a.簽訂合同b.供方提供檢驗(yàn)報(bào)告

c.放行d.都不是

16、重大安全責(zé)任事故是指發(fā)生行業(yè)規(guī)范規(guī)定的死亡人及傷人的安全責(zé)任事故。（）

A1，2B1，4C1，3D2，117、安全設(shè)施設(shè)備、器材每年定期進(jìn)行次檢查測試。（）

A4B3C2D118、疏散門、安全出口不得設(shè)置門檻和其他影響疏散的障礙物，其米范圍內(nèi)

不應(yīng)設(shè)置臺(tái)階。（）

A1.6B1.5C 1.4D 1.319、公司每年至少組織次綜合性消防演練，各項(xiàng)目單位根據(jù)各自項(xiàng)目特點(diǎn)每年至少自行組織次消防演練。（）

A1，2B2，1C2, 2D1，320、設(shè)備安全是指設(shè)備正常運(yùn)行的狀態(tài)和。（）

A 規(guī)格B用途C要求D名稱

四、名詞解釋

1、質(zhì)量

2、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則

3、管理體系

4、簡述“PDCA”方法

5、過程方法

6、安全標(biāo)志

7、安全隱患

8、消防設(shè)施

9、消防疏散通道

10、設(shè)備安全

11、設(shè)備標(biāo)識(shí)

五、簡答題

1、列舉監(jiān)視顧客感受的方法。

2、組織可以利用哪些方法持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？

3、簡答產(chǎn)品的類別，并舉例說明。

4、糾正和糾正措施的區(qū)別？

5、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別？

6、集團(tuán)的質(zhì)量管理體系文件分為哪些層次？

7、對(duì)文件的使用和保管有哪些要求？

8、對(duì)電子記錄的管理有哪些要求？

9、記錄的填寫有哪些要求？

10、簡述集團(tuán)質(zhì)量方針及其含義。

11、公司的內(nèi)部溝通方式是什么，并舉例說明。

12、簡答設(shè)備安全應(yīng)急預(yù)案的實(shí)施程序。

六、論述題

1、論述企業(yè)如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？

2、統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的作用。

3、試論述質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。

4、ISO 9001質(zhì)量管理體系在本項(xiàng)目中如何應(yīng)用。（結(jié)合本職工作崗位，說明ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本崗位工作的相關(guān)要求，展開論述如何落實(shí)ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求）

5、論述易燃易爆化學(xué)物品消防安全管理的基本要求。

6、論述安全管理標(biāo)準(zhǔn)中安全隱患整改的基本要求。

第三篇：質(zhì)量管理體系題庫

填空

1、強(qiáng)制性煙草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為 YC ；推薦性煙草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為YC/T ；煙草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件為 YC/Z。

2.在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型包括為完成活動(dòng)或達(dá)到結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。

3.質(zhì)量方針是指由組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向。

4.管理評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。

5．為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)稱為評(píng)審。

6.“6S”現(xiàn)場管理體系是指：整理、整頓、清掃、清潔、安全、素養(yǎng)。

7.為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施叫糾正，為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施稱糾正措施。

8、監(jiān)視和測量主要包括顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。

9.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)質(zhì)量管理體系的要求主要由質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量、分析和改進(jìn)。

10.國家局杭州會(huì)議上提出通過管理體系建設(shè)要健全企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)體系，主要包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)。

11、國家局《規(guī)范》規(guī)定內(nèi)部審核的主要形式包括綜合性全面審視、滾動(dòng)式內(nèi)審、專項(xiàng)檢查與內(nèi)審相結(jié)合。

12、煙草商業(yè)企業(yè)主要業(yè)務(wù)過程包括：卷煙營銷過程、物流配送過程、專賣管理過程、煙葉生產(chǎn)與經(jīng)營過程等。

13、煙草商業(yè)企業(yè)的外部顧客包括直接顧客零售戶和最終顧客消費(fèi)者，還包括工業(yè)企業(yè)、煙農(nóng)等。同時(shí)，國家、社會(huì)、上級(jí)單位在廣義上也是煙草企業(yè)的外部顧客。

14.卷煙上水平主要包括品牌發(fā)展上水平;原料保障上水平;技術(shù)創(chuàng)新上水平;市場營銷上水平;基礎(chǔ)管理上水平。

15.推動(dòng)基礎(chǔ)管理上水平的四項(xiàng)主要工作是什么全面預(yù)算管理、貫標(biāo)、對(duì)標(biāo)、基層單位創(chuàng)優(yōu)活動(dòng)。

判斷：1.顧客滿意和不滿意的信息主要A顧客B法律法規(guī)C市場調(diào)查通過顧客投訴進(jìn)行監(jiān)控。(×)的結(jié)果

4.外來文件不是企業(yè)自身文件，不 D管理評(píng)審的結(jié)果E以上都是 需要進(jìn)行評(píng)審。（×）

14.內(nèi)部溝通方式可以是（D）5.行業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)是對(duì)原A）質(zhì)量問題診斷 B）內(nèi)部管理報(bào)告有管理方法的全部推倒重來，建立最新C）計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng) D）A+B+C 的、最先進(jìn)的體系。（×）15.管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理8.審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來評(píng)體系持續(xù)的（B）

價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。（×）B 適宜性、充分性和有效性 9.檢查表是指導(dǎo)現(xiàn)場審核的工具，審核16.市級(jí)煙草專賣局（公司）的顧時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按檢查表進(jìn)行不得偏離（×）客包括（D）。

10．組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部A 省級(jí)煙草專賣局（公司）B 消費(fèi)者、審核和管理評(píng)審，不能臨時(shí)策劃。（×）零售C 中煙工業(yè)公司D A+B+C

12、顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有17.“信息及其承載媒介”是（A）的定提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客義A）文件

滿意。（×）

18.以下哪一種不是顧客財(cái)產(chǎn)（C）

15.質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量不包括顧C(jī) 某煙草公司按工業(yè)企業(yè)要求，從客滿意的測量。（×）

工業(yè)企業(yè)指定的煙葉產(chǎn)地購買的原煙

選擇1.ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)不包括：（E）19.關(guān)于顧客滿意的測量和監(jiān)視，E ISO19013《質(zhì)量管理體系文件指南》

哪種說法是正確的？（A）

2.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)A)組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否的關(guān)系是（B）B 相容滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定3.GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)是（C）

獲取和利用這種信息的方法； C等同采用ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的20.顧客滿意的含義是（C）C．顧客推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)自己的要求被滿足的程度的感受

4.質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則ISO9001:200821.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核用以證質(zhì)量管理體系要求的（B）B理論基礎(chǔ)

實(shí)質(zhì)量管理體系（C）

5.系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用C、得到有效實(shí)施與保持的過程，特別是這些過程之間的相互作22.確保不合格不再發(fā)生的措施叫用，稱為（B）B．過程方法 做（B）B糾正措施

6.將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相23.不合格品控制的目的是（C）： 互作用的一組活動(dòng)是:（B）B過程C 防止不合格品的非預(yù)期使用或交付7.GB/T19000-2008標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于八項(xiàng)原24.由組織的相關(guān)方對(duì)組織進(jìn)行的審核則中“全員參與”表達(dá)準(zhǔn)確的是（D）。

是（B）B.第二方審核D、各級(jí)人員都是組織之本，唯有25.組織對(duì)供方的審核是（B）其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益B．第二方審核

發(fā)揮其才干。

簡答

1、質(zhì)量方針是什么？

8.以下“PDCA”的含義正確的是（B）。答：突出服務(wù)、注重效率，以人為本、B 策劃、實(shí)施、檢查、處置 和諧發(fā)展，嚴(yán)格規(guī)范、持續(xù)改進(jìn) 9.質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法是（E）2、2010年質(zhì)量目標(biāo)包括哪些？ A.質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)B.體系答：1）完成全年銷售計(jì)劃100%；2）全審核C.管理評(píng)審D.自我評(píng)定年實(shí)現(xiàn)利稅同比增長15%；3）卷煙市場E.A+B+C+D

凈化率達(dá)到95%以上；4）客戶投訴處理10.質(zhì)量方針是（B）。最高管理者批準(zhǔn)滿意度達(dá)到95%以上；5）質(zhì)量目標(biāo)11.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)(A)A）是可測量的 完成率100%；

12．關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)不正確的理解是：（B）

6）省局安全檢查得分95分以上。B 組織的所有職能和層次上都應(yīng)

3、石家莊煙草專賣局（公司）三級(jí)體建立質(zhì)量目標(biāo)

系文件是什么？答：一級(jí)文件《質(zhì)量手13.產(chǎn)品質(zhì)量要求可來自于(E)

冊》；二級(jí)文件《程序文件》和《制度

匯編》；三級(jí)文件《部門手冊》。

4、國家局體系建設(shè)總要求是什么？

答：以體系建設(shè)為抓手，加強(qiáng)企業(yè)基礎(chǔ)管理，堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，把標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行為規(guī)范，努力做到“三個(gè)突出”，即突出運(yùn)用，突出創(chuàng)新，突出解決企業(yè)管理中存在的問題。

5、ISO9000質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則？ 答：（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；（2）領(lǐng)導(dǎo)作用；（3）全員參與；（4）過程方法；（5）管理的系統(tǒng)方法；（6）持續(xù)改進(jìn)；（7）基于事實(shí)的決策方法；（8）與供方互利的關(guān)系。

6、杭州體系建設(shè)“六有”工作要求？答：人人有職責(zé)、事事有程序、干事有標(biāo)準(zhǔn)、過程有痕跡、績效有考核、改進(jìn)有保障

7、實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向的六大慣行是什么？ 答：明確誰是你的顧客；了解顧客的需要；理解顧客需要與“過程”之間的關(guān)系；建立顧客關(guān)系；建立有效的投訴管理過程；測量顧客滿意度。

8、GB/T19001-2008中的代號(hào)分別表示什么？

答：GB——中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；T——推薦性標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)；19001——標(biāo)準(zhǔn)的序號(hào)；2008——標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布年號(hào)。

9、使文件有效的三句話準(zhǔn)則是什么： 答：你自己能看懂嗎？能讓別人看懂嗎？有用嗎？

10.姜局長在2010年全國煙草工作會(huì)上提出的“532”“461”品牌發(fā)展目標(biāo)？ 答：爭取用五年或更長一段時(shí)間，著力培育2個(gè)年產(chǎn)量在500萬箱、3個(gè)300萬箱、5個(gè)200萬箱以上，定位清晰、風(fēng)格特色突出的知名品牌，并且在國際市場要有所突破。到2015年，培育12個(gè)銷售收入超過400億元的品牌，其中6個(gè)超過600億元、1個(gè)超過1000億元。11.文件執(zhí)行率的含義是什么？文件執(zhí)行率抽查公式是什么？

答：含義為：質(zhì)量體系文件中有效執(zhí)行的文件數(shù)占企業(yè)全部文件的比例，反映的是企業(yè)解決體系兩張皮和形式化的文件有效執(zhí)行程度。

文件執(zhí)行率抽查公式=所抽查文件中按規(guī)定執(zhí)行的事實(shí)項(xiàng)個(gè)數(shù)*100%/所抽查文件的全部事實(shí)項(xiàng)個(gè)。

12、“質(zhì)量管理體系”的定義？答：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

13、國家局《規(guī)范》中對(duì)三級(jí)體系文件關(guān)系的具體要求是什么？

答：質(zhì)量手冊為一級(jí)文件，是體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則和綱領(lǐng)性文件，總體描述管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)，主要反映體系的決策層面。

程序文件為二級(jí)文件，主要反映體系的管理層面。主要描述各類主要管理工作的程序、內(nèi)容和方法，程序文件應(yīng)包括基礎(chǔ)性、涉及面廣、跨職能的管理過程和業(yè)務(wù)過程，應(yīng)根據(jù)過程的重要性、影響力以及過程復(fù)雜程度決定是否需要建立程序文件、以及程序文件的詳略程度。

在程序文件下，以職能部門為單位，依據(jù)其所承擔(dān)的管理職能和業(yè)務(wù)項(xiàng)目，編制三級(jí)文件，用以規(guī)范管理和業(yè)務(wù)執(zhí)行的具體過程，主要反映體系的執(zhí)行層面。

三個(gè)層次的文件間應(yīng)保持協(xié)調(diào)一致，相互呼應(yīng)。質(zhì)量手冊、程序等上層文件應(yīng)準(zhǔn)確、全面地給出必須的下層文件的索引；下層文件的內(nèi)容或相關(guān)要求要滿足上層文件提出的控制要求。管理手冊的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)在程序文件中得到充分、有效的支持和展開，程序文件和部門的主要管理職責(zé)應(yīng)有相應(yīng)的三級(jí)文件細(xì)化和支持。各級(jí)文件之間不能相互抵觸或相互矛盾。

14、本單位、本部門主要職責(zé)是什么？包括哪些主要工作？

營銷中心崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)市區(qū)內(nèi)市場調(diào)研和市場預(yù)測工作；

2、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行市區(qū)客戶拜訪和銷售推介；

3、負(fù)責(zé)市區(qū)內(nèi)卷煙銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及品牌培育工作；

4、負(fù)責(zé)市區(qū)內(nèi)零售客戶服務(wù)管理工作；

5、負(fù)責(zé)專賣店管理工作；

6、負(fù)責(zé)本中心質(zhì)量管理體系的運(yùn)行工作；

7、完成單位領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)有關(guān)部門交辦的其他工作。

15、本單位、本部門在《程序文件》中共有幾項(xiàng)程序，請(qǐng)列舉出來。（市公司各部門回答）

答：四個(gè)程序：1.顧客滿意度監(jiān)視測量控制程序；2.卷煙采購控制程序；3.卷煙品牌管理控制程序；4卷煙需求預(yù)測控制程序。

16、本單位、本部門《部門手冊》中共

10、完成工商協(xié)同營銷工作；

11、了解有多少個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書，請(qǐng)列舉出來。答：消費(fèi)者信息，充實(shí)卷煙消費(fèi)者數(shù)據(jù)庫； 1投訴、咨詢處理工作2營銷崗位培訓(xùn)

12、負(fù)責(zé)本崗位所有文件資料的收集、工作3罰沒煙購銷工作4貨源銜接協(xié)同整理、歸檔，保證不丟失、不遺漏； 工作5零售客戶入網(wǎng)工作6零售客戶信

13、完成上級(jí)交辦的其他工作。息維護(hù)工作7貨源供應(yīng)工作8零售戶月

19、現(xiàn)階段本崗位工作有哪些制度性規(guī)供貨定量審批工作 范要求？（包括行業(yè)內(nèi)上級(jí)、本級(jí)要求

17、本單位、本部門2010年質(zhì)量目標(biāo)以及行業(yè)外要求，列舉制度名稱）是什么？上半年完成情況如何？ 答：河北省煙草公司石家莊市公司緊俏答：市局（公司）2010年質(zhì)量目標(biāo)：1）品牌供應(yīng)管理辦法； 河北省煙草公司完成全年銷售計(jì)劃100%；2）全年實(shí)石家莊市公司禁止搭配銷售卷煙規(guī)現(xiàn)利稅同比增長15%；3）卷煙市場定； 河北省煙草公司石家莊市公司卷凈化率達(dá)到95%以上；4）客戶投訴處理煙貨源供應(yīng)管理辦法； 河北省煙草公滿意度達(dá)到95%以上；5）質(zhì)量目標(biāo)司石家莊市公司卷煙經(jīng)營管理細(xì)完成率100%；6）省局安全檢查得則； 河北省煙草公司石家莊市公司卷分95分以上。煙市場營銷活動(dòng)管理辦法； 河北省煙營銷中心質(zhì)量目標(biāo)及完成情況： 草公司石家莊市公司科學(xué)定量管理辦1完成全年銷售計(jì)劃100%。上半年完成法；河北省煙草公司石家莊市公司客戶19.42萬箱，占全年銷售計(jì)劃36.47萬服務(wù)人員行為禁止性規(guī)定；石家莊市煙箱的53.25%。草專賣局（公司）罰沒卷煙銷售管理辦2全年實(shí)現(xiàn)利稅同比增長15%。上半年法；石家莊市煙草專賣局（公司）四員實(shí)現(xiàn)利稅5.42億元，占全年利稅計(jì)劃聯(lián)動(dòng)管理制度；石家莊市煙草專賣局9.36億元的57.91%；與去年同期實(shí)現(xiàn)（公司）投訴管理制度； 河北省煙草利稅4.42億元相比，增長22.62%。公司石家莊市公司大型經(jīng)營規(guī)?？蛻?客戶投訴處理滿意度達(dá)到95%以上。審批管理辦法；河北省煙草公司石家莊上半年客戶投訴處理滿意度100%。市公司分客戶商定供貨管理辦法.4手機(jī)訂貨戶數(shù)2010年發(fā)展10000戶。上半年手機(jī)訂貨戶數(shù)實(shí)現(xiàn)5142戶，完成半年目標(biāo)。

18、本崗位的崗位職責(zé)有哪些？答：營銷部客戶經(jīng)理崗位職責(zé)：在營銷中心副主任的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)客戶需求和市場特征實(shí)施客戶服務(wù)、市場維護(hù)和品牌培育。

1、負(fù)責(zé)收集、整理、錄入客戶相關(guān)資料；

2、按計(jì)劃拜訪客戶，介紹貨源情況和行業(yè)銷售政策，指導(dǎo)客戶訂貨；

3、及時(shí)、準(zhǔn)確收集市場信息，宣傳公司政策、反饋市場及客戶情況；

4、負(fù)責(zé)所轄客戶的品牌培育工作，提高客戶經(jīng)營能力；

5、負(fù)責(zé)所服務(wù)客戶意見、建議、投訴的匯總、分析、反饋和及時(shí)處理，提高客戶滿意度；

6、及時(shí)、準(zhǔn)確完成客戶經(jīng)營分析、工作日志填寫、周總結(jié)與月總結(jié)工作；

7、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)卷煙需求預(yù)測、社會(huì)庫存調(diào)查、科學(xué)定量工作；

8、負(fù)責(zé)執(zhí)行本科室指定的個(gè)性化差異化策略；

9、依照客戶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)客戶做出的評(píng)價(jià)，引導(dǎo)客戶不斷提高客戶評(píng)價(jià)等級(jí)； 2

第四篇：ISO9001：2008質(zhì)量管理體系考試試卷及答案.

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系考試試題答案

一、判斷題(共 15分,每小題 1分

1、ISO9001質(zhì)量管理體系是使顧客滿意的最低要求。(√

2、沒有抱怨、投訴就表明顧客很滿意。(×

3、改進(jìn)措施不一定存在不符合, 糾正預(yù)防措施針對(duì)不符合。(√

4、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。(×

5、顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。(√

6、顧客可分為內(nèi)部顧客和外部顧客。(√

7、為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前必須得到批準(zhǔn)。(√

8、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不屬于質(zhì)量管理體系文件。(×

9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件標(biāo)識(shí)。(×

10、組織的最高管理者就是指總經(jīng)理。(×

11、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行是組織管理者的責(zé)任, 員工的參與是可有可無的。(×

12、組織建立了質(zhì)量管理體系, 就可以保證提供的產(chǎn)品滿足顧客要求。(×

13、產(chǎn)品要求的變更, 必須做到二個(gè)確保:確保相關(guān)文件更改, 確保相關(guān)人員知道變更要求。(√

14、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn)。(√

15、采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。(√

16、顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。(√

二、填空題(共 40分,每空 1分1、2008版 ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)布時(shí)間是 2008 年 12 月 30 日,明確要 求于 2009年 3月 1日實(shí)施。

2、2008版 ISO9001質(zhì)量管理體系要求由管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析 和改進(jìn)四大過程組成。

3、2008版 ISO9001質(zhì)量管理體系對(duì)過程識(shí)別改為了確定。

4、質(zhì)量管理體系要求對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的能力從四個(gè)方面去衡量:它們分別是教育、培訓(xùn)、技能 和經(jīng)驗(yàn)。

5、質(zhì)量 是指一組固有特性滿足要求的程度。

6、一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出 的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)叫過程。過程的三要素是 指:輸入、輸出 和活動(dòng)。

7、由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向叫質(zhì)量方針。

8、顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受叫顧客滿意。顧客滿意有四大特性:它 們分別是主觀性、層次性、相對(duì)性 和 階段性。

9、“基于事實(shí)的決策方法”是指有效決策建立在數(shù)據(jù) 和 信息分析 的基礎(chǔ)上。

10、過程的結(jié)果叫產(chǎn)品。產(chǎn)品通常包括服務(wù)、軟件、硬件 和 流程性材 料 四種類別。

11、記錄控制應(yīng)按規(guī)定控制記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限 和 處 置。

12、檢驗(yàn)狀態(tài)的目的是防止不合格品非預(yù)期的使用。

13、質(zhì)量管理體系審核的分類有三種形式。通常第一方審核叫 內(nèi)部審核;第二 方審核叫 顧客審核;第三方審核叫 認(rèn)證審核。

三、選擇題(共 10分,每小題 1分1、2008版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和 2000版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一樣,都是采用的是(C 模式。A.質(zhì)量保證 B.過程方法 C.持續(xù)改進(jìn) D.要素

2、ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍是(D。

A.小企業(yè) B.大中型企業(yè) C.制造業(yè) D.所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織

3、質(zhì)量方針是一個(gè)組織的 總的質(zhì)量宗旨和方向,應(yīng)由組織的(B 批準(zhǔn)發(fā)布。A.上級(jí)機(jī)關(guān) B.最高管理者 C.總工程師 D.管理者代表4、2008版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和 2000版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一樣,明確規(guī)定組織應(yīng)建立的形成文件 的程序數(shù)量是(B A.越多越好 B.6個(gè) C.越少越好 D.20個(gè)

5、PDCA 循環(huán)中“ P ”的含義是(C A.實(shí) 施 B.檢 查 C.計(jì) 劃 D.處 置

6、(b 是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。A.文件 B.記錄 C.資料 D.產(chǎn)品規(guī)范

7、管理評(píng)審的輸出包括(D。

A.質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn) B.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) C.資源要求 D.a +b +c

8、本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括:(D。A.質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) B.程序文件 C.作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、設(shè)備操作規(guī)程 D.a +b +c

9、對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)辦法有:(E。

A.函發(fā)供方調(diào)查評(píng)價(jià)表 B.對(duì)新供方買樣品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)再小批量試用 C.到供方的用戶處調(diào)查 D.去審核質(zhì)量管理體系 E.a +b +c+d

10、下列程序文件中,(C 不是 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求必須編制的。

A.內(nèi)部審核程序 B.文件控制程序 C.采購控制程序 D.不合格品控制程序

四、簡答題(共 25分

3、請(qǐng)你簡述一下質(zhì)量管理八項(xiàng)原則?(10分

答:1.以顧客為關(guān)注點(diǎn) 2.領(lǐng)導(dǎo)的作用 3.全員參與 4.過程方法 5.管理的系統(tǒng)方法 6.持續(xù)改進(jìn) 7.基于事實(shí)的決策方法 8.與供方互利的關(guān)系

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系考試試題 姓名:部門:得分:

一、判斷題(共 30分,每小題 2分

1、ISO9001質(zhì)量管理體系是使顧客滿意的最低要求（2、沒有抱怨、投訴就表明顧客很滿意。（3、改進(jìn)措施不一定存在不符合, 糾正預(yù)防措施針對(duì)不符合。（4、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（5、顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。（6、顧客可分為內(nèi)部顧客和外部顧客（7、為使文件是充分與適宜的, 文件發(fā)布前必須得到批準(zhǔn)。（8、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不屬于質(zhì)量管理體系文件（9、文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有 “受控” 文件標(biāo)識(shí)。（10、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行上組織管理者的責(zé)任, 員工的參與是可有可無的。（11、組織建立了質(zhì)量管理體系, 就可以保證提供的產(chǎn)品滿足顧客要求。（12、產(chǎn)品要求的變更,必須做到二個(gè)確保:確保相關(guān)文件更改,確保相關(guān)人員知道變更要求。（13、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn)。（14、采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。（15、顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。（二、填空題(共 40分,每空 1分1、2008版 ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)布時(shí)間是 ,明確要求于 實(shí)施。

2、2008版 ISO9001質(zhì)量管理體系要求由、、和 四大過程組成。

3、2008版 ISO9001質(zhì)量管理體系對(duì)過程識(shí)別改為了。

4、質(zhì)量管理體系要求對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的能力從四個(gè)方面去衡量:它們 分別是、、和。

5、是指一組固有特性滿足要求的程度。

6、一組將輸入轉(zhuǎn)化為 的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)叫。過程的三要素是 指:、和。

7、由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向叫。

8、顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受叫。顧客滿意有四大特性:它們分別 是、、和。

9、“基于事實(shí)的決策方法”是指有效決策建立在 和 的基礎(chǔ)上。

10、過程的結(jié)果叫。產(chǎn)品通常包括、、和 四 種類別。

11、記錄控制應(yīng)按規(guī)定控制記錄的、、、、和。

12、檢驗(yàn)狀態(tài)的目的是。

13、質(zhì)量管理體系審核的分類有三種形式。通常第一方審核叫;第二方審核 叫;第三方審核叫。

三、選擇題(共 20分,每小題 2分1、2008版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和 2000版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一樣,都是采用的是(模式。A.質(zhì)量保證 B.過程方法 C.持續(xù)改進(jìn) D.要素

2、ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍是(。

A.小企業(yè) B.大中型企業(yè) C.制造業(yè) D.所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織

3、質(zhì)量方針是一個(gè)組織的 總的質(zhì)量宗旨和方向,應(yīng)由組織的(批準(zhǔn)發(fā)布。A.上級(jí)機(jī)關(guān) B.最高管理者 C.總工程師 D.管理者代表4、2008版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和 2000版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)一樣, 明確規(guī)定組織建立的形成文件的程序數(shù)量 是(A.越多越好 B.6個(gè) C.越少越好 D.20個(gè)

5、PDCA 循環(huán)中“ P ”的含義是(A.實(shí) 施 B.檢 查 C.計(jì) 劃 D.處 置

6、(是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。A.文件 B.記錄 C.資料 D.產(chǎn)品規(guī)范

7、管理評(píng)審的輸出包括(。

A.質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn) B.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) C.資源要求 D.a +b +c

8、本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括：（A.質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）C.作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、設(shè)備操作規(guī)程

9、對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)辦法有：（A.函發(fā)供方調(diào)查評(píng)價(jià)表 C.到供方的用戶處調(diào)查

10、下列程序文件中，(A.內(nèi)部審核程序）。B.程序文件 D.a＋b＋c）。B.對(duì)新供方買樣品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)再小批量試用 D.去審核質(zhì)量管理體系 E.a＋b＋c+d 不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求必須編制的。C.采購控制程序 D.不合格品控制程序 B.文件控制程序

四、簡答題（共 15 分）

1、請(qǐng)你簡述一下質(zhì)量管理八項(xiàng)原則？（15分）

第五篇：新版GSP題庫及答案03質(zhì)量管理體系文件習(xí)題

新版GSP考試習(xí)題—質(zhì)量管理體系

部門：

姓名：

考試日期：

得分：

一、填空題（每空2分）40分

1、質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容應(yīng)符合 藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定。

2、質(zhì)量管理體系文件需圍繞企業(yè) 和 來建立，覆蓋質(zhì)量管理的所有要求。

3、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合，文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、和 等。

4、文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)按照 操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。

5、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及 和。

6、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中的文字表述應(yīng)、、，文件內(nèi)容不得模棱兩可、含糊不清、前后矛盾。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng) 審核、修訂質(zhì)量管理體系文件。

8、企業(yè)使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在 出現(xiàn)。

9、應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)、考核，并有相關(guān)記錄，確保各崗位能 文件要求。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按經(jīng)營的實(shí)際情況制定有藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程，并涵蓋企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理的各個(gè)。

11、記錄應(yīng)及時(shí)填寫，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng) 并能說明理由，保持原有信息。

12、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照，通過授權(quán)及 后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核。

二、選擇題（每題4分

共20分）

1、質(zhì)量管理文件應(yīng)符合（）等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營需要。

A、經(jīng)營規(guī)模 B、經(jīng)營方式 C、經(jīng)營范圍 D、操作過程 E、控制標(biāo)準(zhǔn)

2、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際，文件包括質(zhì)量管理制度、部門與崗位職責(zé)及（）等。

A、操作規(guī)程 B、檔案 C、報(bào)告 D、記錄 E、憑證

3、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)齊全、層次清晰。文件之間應(yīng)保持內(nèi)在（），不互相矛盾，還應(yīng)包含企業(yè)經(jīng)營的全方位，不能有管理體系文件未覆蓋的管理空白區(qū)。邏輯性、關(guān)聯(lián)性、一致性

A、邏輯性 B、關(guān)聯(lián)性 C、創(chuàng)新性 D、一致性 E、先進(jìn)性

4、質(zhì)量管理記錄應(yīng)體現(xiàn)時(shí)間、邏輯順序性，做到（）。A、真實(shí) B、完整 C、準(zhǔn)確 D、有效 E、可追溯

5、數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行。

A、商品保障中心 B、銷售部 C、倉儲(chǔ)配送部 D、品質(zhì)保障中心 E、信息化部

三、問答題

1、記錄質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？（10分）

2、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合哪些要求？（10分）

3、企業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理制度有哪些內(nèi)容（請(qǐng)列舉10條質(zhì)量管理制度）？（20分）答：

答案

一、填空題（每空2分）40分

1、質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容應(yīng)符合現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定。

2、質(zhì)量管理體系文件需圍繞企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)來建立，覆蓋質(zhì)量管理的所有要求。

3、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際，文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

4、文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。

5、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)。

6、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件中的文字表述應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、易懂，文件內(nèi)容不得模棱兩可、含糊不清、前后矛盾。

7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂質(zhì)量管理體系文件。

8、企業(yè)使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

9、應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)、考核，并有相關(guān)記錄，確保各崗位能正確理解文件要求。

10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按經(jīng)營的實(shí)際情況制定有藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程，并涵蓋企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。

11、記錄應(yīng)及時(shí)填寫，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)簽名并能說明理由，保持原有信息清晰可辨。

12、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核。

三、選擇題（每題4分）

1、質(zhì)量管理文件應(yīng)符合（ABCDE）等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營需要。A、經(jīng)營規(guī)模 B、經(jīng)營方式 C、經(jīng)營范圍 D、操作過程 E、控制標(biāo)準(zhǔn)

2、企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際，文件包括質(zhì)量管理制度、部門與崗位職責(zé)及（ABCDE）等。

A、操作規(guī)程 B、檔案 C、報(bào)告 D、記錄 E、憑證

3、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)齊全、層次清晰。文件之間應(yīng)保持內(nèi)在（ABD），不互相矛盾，還應(yīng)包含企業(yè)經(jīng)營的全方位，不能有管理體系文件未覆蓋的管理空白區(qū)。A、邏輯性 B、關(guān)聯(lián)性 C、創(chuàng)新性 D、一致性 E、先進(jìn)性

4、質(zhì)量管理記錄應(yīng)體現(xiàn)時(shí)間、邏輯順序性，做到（ABCDE）。A、真實(shí) B、完整 C、準(zhǔn)確 D、有效 E、可追溯

5、企業(yè)經(jīng)營數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（D）審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行。

A、商品保障中心 B、銷售部 C、倉儲(chǔ)配送部 D、品質(zhì)保障中心 E、信息化部

三、問答題

1、記錄質(zhì)量管理活動(dòng)是應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？（10分）

答：①記錄應(yīng)及時(shí)填寫，字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)簽名并能說明理由，保持原有信息清晰可辨。

②記錄應(yīng)體現(xiàn)時(shí)間、邏輯順序性，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

③相關(guān)記錄可以采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)當(dāng)中生成的數(shù)據(jù)及記錄，但應(yīng)當(dāng)保證計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)及記錄的真實(shí)完整和可追溯。

2、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合哪些要求？（10分）答：制定的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)以下要求：

①質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容應(yīng)符合現(xiàn)行藥品法律法規(guī)、政策文件的規(guī)定。

②質(zhì)量管理體系文件需圍繞企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)來建立，覆蓋質(zhì)量管理的所有要求。

③質(zhì)量管理文件應(yīng)符合經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、操作過程、控制標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)實(shí)際，滿足實(shí)際經(jīng)營需要。

④質(zhì)量管理體系文件應(yīng)齊全、層次清晰。文件之間應(yīng)保持內(nèi)存邏輯性、關(guān)聯(lián)性、一致性，不互相矛盾，還應(yīng)包含企業(yè)經(jīng)營的全方位，不能有管理體系文件未覆蓋的管理空白區(qū)。

3、企業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理制度有哪些內(nèi)容（請(qǐng)列舉10條質(zhì)量管理制度）？（20分）答：