第一篇：電容式壓力變送器工作原理分析以及現(xiàn)場故障檢查方法

電容式壓力變送器工作原理分析以及現(xiàn)場故障檢查方法

工作原理

電容式壓力變送器被測介質(zhì)的兩種壓力通入高、低兩個(gè)壓力室，作用在δ元件(即敏感元件)的兩側(cè)隔離膜片上，通過隔離片和元件內(nèi)的填充液傳送到測量膜片兩側(cè)。電容式壓力變送器是由測量膜片與兩側(cè)絕緣片上的電極各組成一個(gè)電容器。當(dāng)兩側(cè)壓力不一致時(shí)，致使測量膜片產(chǎn)生位移，其位移量和壓力差成正比，故兩側(cè)電容量就不等，通過振蕩和解調(diào)環(huán)節(jié)，轉(zhuǎn)換成與壓力成正比的信號(hào)。電容式壓力變送器和電容式絕對(duì)壓力變送器的工作原理和差壓變送器相同，所不同的是低壓室壓力是大氣壓或真空。電容式壓力變送器的A/D轉(zhuǎn)換器將解調(diào)器的電流轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)，其值被微處理器用來判定輸入壓力值。微處理器控制變送器的工作。另外，它進(jìn)行傳感器線性化。重置測量范圍。工程單位換算、阻尼、開方，傳感器微調(diào)等運(yùn)算，以及診斷和數(shù)字通信。

施工現(xiàn)場出現(xiàn)的故障，絕大多數(shù)是由于使用和安裝方法不當(dāng)引起的，歸納起來有幾個(gè)方面。

1．一次元件（孔板、遠(yuǎn)傳測量接頭等）堵塞或安裝形式不對(duì)，取壓點(diǎn)不合理。

2．引壓管泄漏或堵塞，充液管里有殘存氣體或充氣管里有殘存液體，變送器過程法蘭中存有沉積物，形成測量死區(qū)。

3．變送器接線不正確，電源電壓過高或過低，指示表頭與儀表接線端子連接處接觸不良。

4．沒有嚴(yán)格按照技術(shù)要求安裝，安裝方式和現(xiàn)場環(huán)境不符合技術(shù)要求。

以上出現(xiàn)的故障都會(huì)引起變送器輸出不正?；驕y量不準(zhǔn)確，但經(jīng)過細(xì)心檢查，嚴(yán)格按照技術(shù)要求使用和安裝，及時(shí)采取有效措施，問題都可以排除，對(duì)不能處理的故障，應(yīng)將變送器送到實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)廠家做進(jìn)一步檢查。

第二篇：PLC通訊故障檢查方法

PLC通訊故障檢查方法

因?yàn)橥ㄓ嵤荘LC網(wǎng)絡(luò)工作的基礎(chǔ)，而PLC網(wǎng)絡(luò)的主站、各從站的通訊處理器、通訊模塊都有工作正常指示。當(dāng)PLC通訊出現(xiàn)不正常時(shí)，我們就需要進(jìn)行PLC通訊故障檢查維修工作。通常檢查順序以及內(nèi)容如下表：故障現(xiàn)象 單一模塊不通訊

故障原因 接插不好 模塊故障 組態(tài)不對(duì) 通訊處理器松動(dòng)

通訊處理器地扯開關(guān)錯(cuò)

通訊處理器故障 通訊電纜故障

主站不通訊

調(diào)制解調(diào)器故障 通訊處理器故障

通訊正常，但通訊故障燈亮

解決辦法按緊 更換 重新組態(tài)

分支通訊電纜故障 擰緊插接件或更換

從站不通訊 分支通訊電纜故障

擰緊 重新設(shè)置 更換

排除故障、更換 斷電后再啟動(dòng)無效更換

清理后再啟動(dòng)無效更換

插入并按緊

某模塊插入或接觸不良

第三篇：B超機(jī)電源工作原理及故障分析文檔

B超機(jī)電源工作原理及故障分析

前言

B超機(jī)是醫(yī)院中不可缺少的醫(yī)療設(shè)備。由于集復(fù)雜的電子線路、計(jì)算機(jī)軟硬件和測控、超聲發(fā)射和接收、掃描與圖像重建技術(shù)于一體，其電路結(jié)構(gòu)復(fù)雜，控制信號(hào)流程繁鎖，用一般的醫(yī)療設(shè)備維修方法是很難正確判斷出故障所在部位，因此B超機(jī)維修工程師首先要在弄清B超機(jī)的基本工作原理、各部分電路之間和結(jié)構(gòu)相互關(guān)系的基礎(chǔ)上，綜合分析判斷，再加上必要維修經(jīng)驗(yàn)的積累，才能夠做到縮短維修時(shí)間，減少維修步驟，完成B超機(jī)的維修。熟悉B超機(jī)的基本工作原理和結(jié)構(gòu)，對(duì)維修人員來說是非常重要的。否則很難準(zhǔn)確判斷出故障的部位。在沒有判斷清楚故障部位的情況下，輕易拆卸、調(diào)整或更換電路和元件的，會(huì)導(dǎo)致其它故障的發(fā)生，造成更大的損失。

B超機(jī)的電源故障、發(fā)射/接收板和CPU板及其他的故障，在B超機(jī)故障率中分別大約占有70%、20%和10%的比率，這是B超機(jī)的故障排除中不容忽視的問題，所以對(duì)B超機(jī)電源技術(shù)進(jìn)行深入地了解、掌握一些現(xiàn)代電源的工作原理和維修方法，是保證B超機(jī)正常工作和快速修復(fù)的必要手段。

1電源的重要性

對(duì)B超機(jī)進(jìn)行故障檢修時(shí)，無論發(fā)生的是何種故障，必須首先對(duì)電源進(jìn)行檢測，因?yàn)殡娫吹娜魏萎惓６紩?huì)直接影響B(tài)超機(jī)的正常工作，而在判斷故障部位時(shí)，不排除電源故障就無法確認(rèn)故障所在部位。B超機(jī)的電源按功能大致可分為3類

(1)數(shù)字電源：供給數(shù)字電路和數(shù)字掃描變換器（計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)）。其中±5V、±3V、+12V尤其重要。由于電流很大，是常見故障部位。

(2)模擬電源：給接收的超聲脈沖信號(hào)的放大、相位控制、焦點(diǎn)選擇、檢波、視頻放大等電路供電。通常有+5V、±12(15)V等。

(3)脈沖電源：為超聲探頭的發(fā)射電路提供高壓電源。電壓的高低和B超機(jī)的探測深度和分辨率有關(guān)。通常在130V左右。由于電壓高，因此，一般來說設(shè)計(jì)有完善的保護(hù)電路，但是當(dāng)發(fā)射電路產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)舸┕收?，并多次或長時(shí)間開機(jī)后，高壓電源容易被損壞。

3維修中易陷入的誤區(qū)

例1：當(dāng)數(shù)字掃描轉(zhuǎn)換器(DSC)中的+5V數(shù)字電源無輸出時(shí)，就會(huì)在通電開機(jī)時(shí)自檢通不過，鍵盤鎖死故障，現(xiàn)象相同于一般設(shè)備維修中CPU板的故障。如果電源故障不排除，就不要輕易去動(dòng)CPU主板。

例2：當(dāng)發(fā)射/接收(T/R)板的高壓電源和數(shù)個(gè)低壓電源中其中之一不正常時(shí)，也會(huì)顯示出T/R板有故障等，即電源故障被隱藏在有關(guān)功能電路板后面。

例3：當(dāng)數(shù)字電源的電壓飄移且超出芯片的工作電壓范圍時(shí)，系統(tǒng)也會(huì)報(bào)出CPU板等故障。

例4：當(dāng)系統(tǒng)顯示類似“T/R ERR0R SHUT DOWN”，即發(fā)射電路、探頭、脈沖電源故障時(shí)，切忌連續(xù)和長時(shí)間開機(jī)通電，避免擴(kuò)大故障。

4電源的測量與檢查

拆機(jī)后有針對(duì)性的檢查電源電壓。如果某些電壓低于正常值，首先通過拔去或插回某一電路板插接件來判斷故障在哪塊電路板上，這種方法對(duì)檢查一些故障特別是電源過載故障是一種簡單而十分有效的方法。如果拔去某一電路板電源恢復(fù)正常，則證明該電路板有短路，否則是電源有問題。

(1)電路板有電源過載故障檢查方法。

如果檢查出電路板有電源過載故障，可先仔細(xì)觀察元器件表面，察看是否有裂痕、漏液和過電壓過電流痕跡，而后酌情處理。有時(shí)元器件表面看不到痕跡，一塊電路板上焊接有幾百只元器件或IC芯片，這時(shí)候可用本機(jī)電源或者外接穩(wěn)壓電源串接合適阻值的限流電阻，通電后快速觸摸元器件或IC芯片的方法來找出短路元器件或IC芯片。

(2)電源檢查到IC芯片。

有些電路板上有電源保護(hù)元件，當(dāng)保護(hù)元件開路后，工作電壓施加不到IC芯片上，此時(shí)B超機(jī)測量和判斷系統(tǒng)可能會(huì)報(bào)出某些范圍的故障代碼。

(3)某些B超機(jī)的探頭高壓具有檢測電路，只有在插入探頭后才有輸出，未插入探頭而測量電源高壓很可能會(huì)做出錯(cuò)誤的判斷。

(4)在電源維修中，更換元件時(shí)原則上要選用相同的型號(hào)；當(dāng)采用其他型號(hào)取代時(shí)，必須查清有關(guān)參數(shù)，確定符合后才能替換。替換元器件的耐壓、電流參數(shù)盡量選大一些。

(5)無論環(huán)境好壞，電源內(nèi)部都會(huì)累積灰塵。如果灰塵積聚到一定程度，就會(huì)影響器件的散熱。因?yàn)锽超機(jī)是連續(xù)工作的設(shè)備，定期除塵有利于機(jī)器的正常工作。電子線路的可靠性設(shè)計(jì)中有一條重要法則：溫度增加10℃，可靠性要降低一倍。當(dāng)溫度增加時(shí)，高壓器件的絕緣會(huì)降低，元器件的參數(shù)會(huì)發(fā)生變化，引起級(jí)間電路工作點(diǎn)的溫度飄移，輕者造成電壓或電流有波動(dòng)，重者會(huì)使設(shè)備無法工作。因此要極為重視醫(yī)用儀器和設(shè)備的除塵和降溫。

(6)檢修者必須能熟練掌握各種B超機(jī)的操作，能運(yùn)用基本操作，這是維修B超機(jī)的必備條件。

第四篇：檢查和處理電動(dòng)機(jī)故障的方法

檢查和處理電動(dòng)機(jī)故障的方法.txt愛情就像腳上的鞋，只有失去的時(shí)候才知道赤腳走路是什么滋味騙人有風(fēng)險(xiǎn)，說慌要謹(jǐn)慎。不要愛上年紀(jì)小的男人，他會(huì)把你當(dāng)成愛情學(xué)校，一旦學(xué)徒圓滿，便會(huì)義無反顧地離開你。檢查和處理電動(dòng)機(jī)故障的方法

對(duì)電動(dòng)機(jī)的故障處理，各種資料介紹的方法多種多樣。有些是從原理分析，有些是經(jīng)驗(yàn)談。筆者通過幾十年的工作經(jīng)驗(yàn)，從理論與實(shí)際結(jié)合的角度作如下具體分析。

一、電動(dòng)機(jī)不能起動(dòng)

1.電動(dòng)機(jī)不轉(zhuǎn)也沒有聲音。原因是電動(dòng)機(jī)電源或繞組有兩相或三相斷路。首先檢查是否有電源電壓。如三相均無電壓，說明故障在電路；若三相電壓平衡，故障在電動(dòng)機(jī)本身。這時(shí)可測量電動(dòng)機(jī)三相繞組的電阻，找出斷相的繞組。

2.電動(dòng)機(jī)不轉(zhuǎn)，但有“嗡嗡”的響聲。測量電動(dòng)機(jī)接線柱，如三相電壓平衡且為額定值可判為嚴(yán)重過載。

檢查的步驟是，首先去掉負(fù)載，若電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)速與聲音正常，可以判定過載或負(fù)載機(jī)械部分有故障。若仍然不轉(zhuǎn)，可用手轉(zhuǎn)動(dòng)一下電動(dòng)機(jī)軸，如果很緊或轉(zhuǎn)不動(dòng)，則測三相電流，如三相電流平衡，但比額定值大則有可能是電動(dòng)機(jī)的機(jī)械部分被卡住、電動(dòng)機(jī)缺油、軸承銹死或損壞嚴(yán)重、端蓋或油蓋裝得太斜、轉(zhuǎn)子和內(nèi)膛相碰（也叫掃膛）。若用手轉(zhuǎn)動(dòng)電動(dòng)機(jī)軸到某一角度感到比較吃力或聽到周期性的“嚓嚓”聲，可判斷為掃膛。其原因有：（1）軸承內(nèi)外圈之間間隙太大，需更換軸承；（2）軸承室（軸承孔）過大，長期磨損造成內(nèi)孔直徑過大。應(yīng)急措施是電鍍一層金屬或加套，也可在軸承室內(nèi)壁上沖些小點(diǎn)；（3）軸彎曲、端蓋止口磨損。

3.電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)速慢且伴有“嗡嗡”聲，軸振動(dòng)。如測得一相電流為零，另兩相電流大大超過額定電流，說明是兩相運(yùn)轉(zhuǎn)。其原因是電路或電源一相斷路或電動(dòng)機(jī)繞組一相斷路。

小型電動(dòng)機(jī)一相斷路時(shí)可用兆歐表和萬用表或校燈檢查。檢查星形或三角形接法的電動(dòng)機(jī)時(shí)，必須把三相繞組的接頭拆開，分別測量每相是否斷路。中等容量的電動(dòng)機(jī)其繞組大多采用多根導(dǎo)線并繞多支路并聯(lián)，如果斷掉若干根或斷開一條并聯(lián)支路檢查則比較復(fù)雜。常采用三相電流平衡法和電阻法，一般三相電流（或電阻）值相差大于5％以上時(shí)，電流小（或電阻較大）的一相為斷路相。

實(shí)踐證明，電動(dòng)機(jī)斷路故障多發(fā)生在繞組的端部、接頭處或引線處等部位。

二、啟動(dòng)時(shí)熔斷器熔斷或熱繼電器斷開

1.故障檢查步驟。檢查熔絲容量是否合適，如太小可換裝合適后再試。如熔絲繼續(xù)熔斷，檢查傳動(dòng)皮帶是否太緊或所帶負(fù)載是否過大，電路中有無短路處，以及電動(dòng)機(jī)本身是否短路或接地。

2.接地故障檢查方法。用兆歐表測量電動(dòng)機(jī)繞組對(duì)地的絕緣電阻。當(dāng)絕緣電阻低于0.2MΩ時(shí)，說明繞組嚴(yán)重受潮，應(yīng)進(jìn)行烘干處理。如電阻為零或校驗(yàn)燈接近正常亮度說明該相已接地。繞組接地一般發(fā)生在電動(dòng)機(jī)出線處、電源線的進(jìn)線孔或繞組伸出槽口處。對(duì)于后一種情況，如發(fā)現(xiàn)接地故障并不嚴(yán)重，可將竹片或絕緣紙片插人定子鐵心與繞組之間。確認(rèn)不存在接地，方可包扎、涂絕緣漆烘干，檢查合格后繼續(xù)使用。

3.繞組短路故障的檢查方法。利用兆歐表或萬用表在分開連接線處，測量任意兩相間的絕緣電阻。如在0.2Mf以下甚至接近于零，說明是相間短路。分別測量三個(gè)繞組的電流，電流大的相為短路相，也可用短路探測器檢查繞組相間及匝間短路。

4.定子繞組頭尾的判斷方法。在修理和檢查電動(dòng)機(jī)時(shí)，將出線頭拆開忘記作標(biāo)號(hào)或原標(biāo)號(hào)丟失時(shí)需重新判斷電動(dòng)機(jī)定子繞組的頭尾。一般可用切割剩磁檢查法、感應(yīng)檢查法、二極管指示法和變換線頭直接驗(yàn)證法。前幾種方法都需要一定的儀器儀表，并且測量者要有一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。變換線頭直接驗(yàn)證法則較簡單，且安全、可靠、直觀。用萬用表的歐姆擋測出哪兩個(gè)線頭是一相，然后任意標(biāo)明定子繞組的頭尾。按所標(biāo)記號(hào)的三個(gè)頭（或三個(gè)尾）分別接在電路上，把剩下的三個(gè)尾（或三個(gè)頭）接在一起。使電動(dòng)機(jī)在空載狀態(tài)下起動(dòng)。如果起動(dòng)很慢且噪聲很大，說明有一相繞組的頭尾接反。此時(shí)應(yīng)立刻斷電，把其中一相的接頭位置對(duì)調(diào)，再接通電源。如依然如故，說明倒換的這相沒有接反。把這一相的頭尾重新倒過來，按同樣方法依次對(duì)調(diào)其它兩相，直到電動(dòng)機(jī)起動(dòng)聲音正常為止。這種方法簡單，但只宜在允許直接起動(dòng)的中小型電動(dòng)機(jī)上使用。容量較大不允許直接起動(dòng)的電動(dòng)機(jī)不可采用此法。

三、起動(dòng)后低于額定轉(zhuǎn)速

電動(dòng)機(jī)起動(dòng)后有“嗡嗡”聲并有振動(dòng)，應(yīng)檢查定子繞組是否一相斷路。三相電流平衡，有“嗡嗡”聲但不振動(dòng)，應(yīng)檢查三相電壓是否太低。

空載時(shí)電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)速正常，加載后轉(zhuǎn)速降低。首先使電動(dòng)機(jī)空載起動(dòng)，如轉(zhuǎn)速正常，可加輕載；如轉(zhuǎn)速低下來，說明負(fù)載機(jī)械部分有卡住現(xiàn)象；若機(jī)械沒有故障轉(zhuǎn)速未見降低，可使電動(dòng)機(jī)在額定負(fù)載范圍內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)；如電動(dòng)機(jī)轉(zhuǎn)速下降，且出力不足，則證明電動(dòng)機(jī)有故障。一般原因是誤將三角形接法的電動(dòng)機(jī)接成星形或鼠籠轉(zhuǎn)子斷條。

四、電動(dòng)機(jī)振動(dòng)

將電動(dòng)機(jī)和機(jī)械傳動(dòng)部分脫開，再起動(dòng)電動(dòng)機(jī)。如振動(dòng)消除，說明是機(jī)械故障，否則是電動(dòng)機(jī)故障。振動(dòng)產(chǎn)生的原因有機(jī)座不牢、電動(dòng)機(jī)與被驅(qū)動(dòng)的機(jī)械部分不同心、轉(zhuǎn)子不平衡、軸彎曲、皮帶輪軸偏心、鼠籠多處斷條、軸承損壞、電磁系統(tǒng)不平衡、電動(dòng)機(jī)掃膛。

五、電動(dòng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)有噪聲，故障發(fā)生在電動(dòng)機(jī)的機(jī)械部分和電磁部分

區(qū)分的方法是，先運(yùn)行電動(dòng)機(jī)，仔細(xì)聽運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的聲音，然后停電。若不正常聲音消失，說明系電動(dòng)機(jī)電磁部分故障，否則是機(jī)械故障。

1.機(jī)械噪聲。（1）軸承發(fā)出的噪聲。可能是軸承鋼珠破碎，潤滑油太少。檢查方法是，用螺絲刀頭部頂在軸承蓋的外面，耳朵附在柄部，可近到“咕嚕咕?！钡穆曇簦ㄓ煤线m的空心管最好，聽出的聲音極清楚），說明系軸承故障；（2）空氣摩擦產(chǎn)生的噪聲很均勻，不強(qiáng)烈，是正?，F(xiàn)象；（3）電動(dòng)機(jī)掃膛引起的噪聲，為“嚓嚓”聲。新修復(fù)的電動(dòng)機(jī)運(yùn)行時(shí)，如發(fā)現(xiàn)噪聲，可檢查電動(dòng)機(jī)電流是否平衡，轉(zhuǎn)動(dòng)是否靈活，是否達(dá)到額定轉(zhuǎn)速。若無以上問題，可能是定子槽內(nèi)絕緣紙或竹楔突出槽口外，致使轉(zhuǎn)子與某處摩擦。其聲音既尖又高。

2．電磁噪聲。轉(zhuǎn)子和定子配合不好（一般發(fā)生在新電動(dòng)機(jī)，或同型號(hào)電動(dòng)機(jī)互換轉(zhuǎn)子時(shí)產(chǎn)生）。正常情況下，定子長度應(yīng)比轉(zhuǎn)子長度略長一點(diǎn)，噪聲為低沉的嗡聲（或稱空聲）。

3.轉(zhuǎn)子軸向移位。造成電磁噪聲而且空載電流增大，電動(dòng)機(jī)電磁性能降低。

產(chǎn)生原因?yàn)槎ㄗ?、轉(zhuǎn)子槽數(shù)配合不當(dāng)（常發(fā)生在新電動(dòng)機(jī)中）；誤裝了其他電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)子（或應(yīng)急對(duì)換），定、轉(zhuǎn)子間隙不均勻；定、轉(zhuǎn)子不圓，軸有輕微彎曲；電動(dòng)機(jī)繞組缺相，匝間短路，相間短路；過載運(yùn)行都能引起電磁噪聲。

六、電動(dòng)機(jī)溫升過高或繞組燒毀

1.正反轉(zhuǎn)次數(shù)過于頻繁，電動(dòng)機(jī)經(jīng)常工作在起動(dòng)狀態(tài)下。

2.被驅(qū)動(dòng)的機(jī)械卡住、周圍環(huán)境溫度過高（超過40度以上）、皮帶過緊、電磁部分故障、電源電壓過高或過低、電動(dòng)機(jī)氣隙不均勻、鐵心通風(fēng)孔堵塞及風(fēng)扇葉損壞等。

第五篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方法

GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方法

2011年4月·山東

主要內(nèi)容

認(rèn)證概述

? 工作職責(zé) ? 認(rèn)證準(zhǔn)備 ? 現(xiàn)場檢查內(nèi)容 ? 認(rèn)證檢查原則 ?

一、GSP認(rèn)證概述

GSP認(rèn)證概述

藥品認(rèn)證概念

? 現(xiàn)場檢查工作程序 ? 檢查組長職責(zé)

? 檢查組長現(xiàn)場控制要點(diǎn)

? GSP認(rèn)證檢查員應(yīng)具備的能力 ? 接受認(rèn)證企業(yè)的前提條件 ?

藥品認(rèn)證

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程。

GSP認(rèn)證

GSP認(rèn)證 是藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過程。

?

------《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》 ?

GSP現(xiàn)場檢查的目標(biāo)

? 依據(jù)條款找出問題——不符合 根據(jù)問題尋找原因——追根溯源 ? 分析原因確定缺陷——系統(tǒng)漏洞

? 系統(tǒng)漏洞是質(zhì)量保障體系的致命要害 ? 找出系統(tǒng)缺陷才是現(xiàn)場檢查的最終目標(biāo) ?

檢查原則

依法檢查 ? 嚴(yán)格程序 ? 客觀公正 ? 嚴(yán)守紀(jì)律 ? 認(rèn)證有效 ?

檢查組組長職責(zé)

根據(jù)現(xiàn)場檢查方案，組織、協(xié)調(diào)現(xiàn)場檢查工作 ? 負(fù)責(zé)與受檢查企業(yè)交換意見

? 負(fù)責(zé)匯總檢查情況，擬定和宣讀現(xiàn)場檢查報(bào)告 ? 負(fù)責(zé)提交現(xiàn)場檢查報(bào)告及有關(guān)資料 ?

檢查組長現(xiàn)場控制要點(diǎn)

? ? ? ? ? ? ? ? 檢查方案的實(shí)施控制 檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施控制 檢查進(jìn)度的控制

檢查節(jié)奏和氣氛的控制 檢查范圍的控制

不合格項(xiàng)目審定及檢查結(jié)論的控制 檢查紀(jì)律的控制

突發(fā)事件或意外情況的控制

GSP認(rèn)證檢查員應(yīng)具備的能力

? 觀察問題的能力

全面、準(zhǔn)確、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn) ? 分析問題的能力

系統(tǒng)、深入、抓住特征要點(diǎn) ? 判斷問題的能力

客觀、公正、準(zhǔn)確 ? ? 解決問題的能力 把握全局的能力

現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備工作 現(xiàn)場檢查需預(yù)先審閱的資料 ? 企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料 ? 企業(yè)質(zhì)量管理文件

? 企業(yè)主要崗位人員花名冊

（包括姓名、性別、出生日期、工作崗

位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時(shí)間）

? 企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫地理位置示意圖及內(nèi)部平面圖

（標(biāo)明地址、面積及主要設(shè)備）

現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備工作

認(rèn)真閱讀現(xiàn)場檢查方案 ? 熟悉被檢查企業(yè)基本情況 ? 及時(shí)索取有關(guān)資料

? 明確檢查內(nèi)容分工、目標(biāo)及工作量 ? 確定現(xiàn)場檢查具體工作步驟 ? 初步判定企業(yè)管理的薄弱環(huán)節(jié) ?

資料審核的主要內(nèi)容

核實(shí)認(rèn)證方案

? 了解企業(yè)體制、規(guī)模、管理結(jié)構(gòu) ? 了解企業(yè)硬件分布

? 了解企業(yè)管理特點(diǎn)、手段、水平? 提出疑問：

申報(bào)內(nèi)容、管理內(nèi)容 ? 判斷弱項(xiàng)：

管理文件、管理方法 ?

管理文件常見缺陷

? 項(xiàng)目不齊全 內(nèi)容不完整 ? 表述不明確 ? 規(guī)定不合理 ? 責(zé)任不清晰 ?

現(xiàn)場檢查工作程序 首次會(huì)議要點(diǎn)

檢查組長主持

? 規(guī)定人員應(yīng)全部到位、準(zhǔn)時(shí)召開 ? 控制會(huì)議時(shí)間 ? 確認(rèn)方案內(nèi)容 ? 核實(shí)資料疑問

? 基本確定末次會(huì)議時(shí)間 ? 明確企業(yè)協(xié)助內(nèi)容 ?

現(xiàn)場檢查要點(diǎn)

目的明確 ? 任務(wù)清楚 ? 控制進(jìn)度 ? 方法靈活 ? 證據(jù)確鑿 ? 溝通及時(shí) ?

現(xiàn)場檢查應(yīng)注意問題

發(fā)現(xiàn)問題的敏銳性

? 準(zhǔn)確分析是偶然原因還是系統(tǒng)原因 ? 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題不輕易放過，追查到底 ? 注意問題的關(guān)聯(lián)性 ? 運(yùn)用邏輯推理 ?

綜合評(píng)定要點(diǎn) ? ? ? ? ? 全面匯總分析、充分討論 嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、逐條評(píng)判 客觀公正、實(shí)事求是 證據(jù)確鑿、適用準(zhǔn)確 嚴(yán)格保密、觀察員回避

缺陷的確定要點(diǎn)

? ? ? ? ? ? 嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)

緊扣條款內(nèi)容 適用條款準(zhǔn)確 一事不二罰 不得避重就輕 不得為半成品

末次會(huì)議要點(diǎn)

檢查組長主持

? 先通報(bào)、確認(rèn)缺陷項(xiàng)目，再宣讀報(bào)告 ? 完善手續(xù)

? 告知企業(yè)整改要求

? 不正式發(fā)表報(bào)告內(nèi)容之外的個(gè)人觀點(diǎn)或建議 ?

現(xiàn)場檢查的主要內(nèi)容 GSP 查什么

?

？

核查企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性！

1.質(zhì)量管理文件是否建立、健全

2.組織結(jié)構(gòu)是否完善、合理

3.人員配備是否到位

4.硬件設(shè)施是否適宜

5.過程管理是否規(guī)范、可控

6.原始記錄是否可追溯

現(xiàn)場檢查的主要目的

符合性

質(zhì)量管理文件與GSP的符合 現(xiàn)場管理與質(zhì)量管理文件 ? 有效性

質(zhì)量管理體系運(yùn)行的效果 質(zhì)量管理文件實(shí)施的效果 ? 適宜性

質(zhì)量管理體系與預(yù)期的目標(biāo) ?

認(rèn)證檢查的基本原則 認(rèn)證檢查的基本原則

執(zhí)法性原則 依法認(rèn)證 ? 客觀性原則

以事實(shí)為依據(jù)，以GSP標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩 ? 系統(tǒng)性原則

遵循方案、嚴(yán)格程序、規(guī)范操作 ? 獨(dú)立性原則

回避制度、保密制度 ?

現(xiàn)場檢查的主要方法 現(xiàn)場檢查的主要方法

觀

察 ? 提

問 ? 聆

聽 ? 取

證 ? 驗(yàn)

證 ? 記

錄 ?

具體過程環(huán)節(jié)的檢查

? ? ? ? ? ? ? 人

員 設(shè)

備 文

件 商

品 流

程 環(huán)

境 結(jié)

果

走訪面談

看、問、聽

?

少說多聽，不作咨詢、不作裁判、不重復(fù)闡述 ?

不辯論、不表態(tài) ? 向直接責(zé)任者提問 ? 正確提問 ? 禮貌耐心 ?

提問方式

開放式提問 ? 封閉式提問 ? 主題提問 ? 多角度提問 ? 假設(shè)提問 ? 議論式提問 ?

提問要點(diǎn)

觀點(diǎn)鮮明 ? 目標(biāo)明確 ? 簡明清晰 ? 時(shí)機(jī)適當(dāng) ?

聆聽要點(diǎn)

態(tài)度平等、專注真誠 ? 少講多聽，鼓勵(lì)發(fā)言 ? 排除干擾，引入主題 ? 禮貌耐心，及時(shí)反饋 ?

取證的證據(jù)形式

客觀存在的事實(shí)

? 人員對(duì)本職范圍工作的陳述 ? 文件、記錄 ? 藥品實(shí)物 ?

取證的方式

與被檢查人員面談 ? 查閱文件和記錄 ? 現(xiàn)場觀察與核對(duì)

? 與實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果的驗(yàn)證 ? 各類數(shù)據(jù)信息的匯總分析 ?

取證注意事項(xiàng)

避免過多過濫

? 取證方式必須正當(dāng)合法 ? 證據(jù)必須真實(shí)、可信

? 證據(jù)目的明確、一證多用 ? 排除不真實(shí)信息

? 只有經(jīng)過驗(yàn)證的客觀證據(jù)才有效 ?

檢查取證的有效性

? ? 通過合法渠道取證 經(jīng)過驗(yàn)證和企業(yè)確認(rèn) ? ? 是直接責(zé)任人對(duì)其職責(zé)范圍內(nèi)活動(dòng)的陳述 不得道聽途說

記錄取證

? ? ? ? ? 認(rèn)真、及時(shí)記錄

地點(diǎn)、被提問人及崗位、檢查對(duì)象名稱、不符合規(guī)范的事實(shí) 檢查實(shí)物以證實(shí)對(duì)方的“無錯(cuò)”聲明

與被檢查者一同到資料、文件存放地查找

對(duì)不合格的文件、資料、實(shí)物或其他證據(jù)應(yīng)及時(shí)取證（復(fù)印、取樣、暫借原件）

不合格項(xiàng)目確定的原則

? ? ? ? ? ? 以客觀事實(shí)為基礎(chǔ) 以檢查標(biāo)準(zhǔn)為判定依據(jù) 準(zhǔn)確適用條款

對(duì)不合格的原因應(yīng)分析，找出體系問題 與企業(yè)共同確認(rèn)檢查發(fā)現(xiàn)的不合格事實(shí) 應(yīng)充分討論后再確定不合格項(xiàng)目

不合格項(xiàng)目判定注意事項(xiàng)

不得以存在的現(xiàn)象作為結(jié)論 ? 不合格項(xiàng)目應(yīng)具體、明確

? 不得將推理的結(jié)果作為不合格項(xiàng)目 ?

檢查記錄的要求

完整、準(zhǔn)確、真實(shí) ? 清晰、簡明

? 內(nèi)容具體、詳實(shí)

? 現(xiàn)場及時(shí)記錄，避免追記、回憶 ?

現(xiàn)場檢查應(yīng)注意的事項(xiàng)

幾點(diǎn)注意事項(xiàng) ? ? ? ? ? ? ? ? 如果想什么都看，那就什么也看不到 只有明確目標(biāo)，才能更快地找到它 面對(duì)“無錯(cuò)”的聲明，要尋找客觀的證據(jù) 面對(duì)“不合格”的聲明，要相信對(duì)方的話 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要查明原因，深入查證 對(duì)錯(cuò)誤的做法要追查根源

避免孤立地看待問題，應(yīng)繼續(xù)檢查相關(guān)環(huán)節(jié) 對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題要分清是系統(tǒng)缺陷還是偶然缺陷

檢查中常見的幾種現(xiàn)象

? ? ? ? ? ? ? 竭力渲染企業(yè)的“優(yōu)秀”做法，搪塞差的 不接受任何批評(píng)，輕視檢查員意見 盡可能少說話，不回答問題 一問三不知

高談闊論，糾纏問題，拖延時(shí)間 對(duì)問題百般辯解，拒不承認(rèn)

主動(dòng)介紹問題，推卸責(zé)任，引出人際矛盾

講課內(nèi)容僅供參考