第一篇：關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理規(guī)定(試行)》的通知

衛(wèi)生部

工業(yè)和信息化部

工 商 總 局文件

質(zhì) 檢 總 局

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕17號(hào)

關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理規(guī)定（試行）》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳（局），工業(yè)和信息化主管部門(mén)，工商局，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局，食品藥品監(jiān)管局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心： 為做好食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、工商總局、質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管局等5部門(mén)聯(lián)合制定了《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二〇一〇年一月二十五日

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)管理規(guī)定（試行）

第一章 總則

第一條 為有效實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，規(guī)范國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》，制定本規(guī)定。

第二條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，是通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)信息，并進(jìn)行綜合分析和及時(shí)通報(bào)的活動(dòng)。

第三條 衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理以及國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化等部門(mén)本著及時(shí)性、代表性、客觀性和準(zhǔn)確性的原則制定、實(shí)施國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

第四條 衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在綜合利用現(xiàn)有監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)能力的基礎(chǔ)上，根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的需要，制定和實(shí)施加強(qiáng)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力的建設(shè)規(guī)劃，建立覆蓋全國(guó)各省、自治區(qū)、直轄市的國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同省級(jí)有關(guān)部門(mén)，根據(jù)國(guó)家和本地區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的需要，制定和實(shí)施本地區(qū)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)規(guī)劃，建立覆蓋各市（地）、縣（區(qū)），并逐步延伸到農(nóng)村的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系。

第二章 監(jiān)測(cè)計(jì)劃的制定

第五條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定與修訂和食品安全監(jiān)督管理等工作的需要制定。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據(jù)食品安全監(jiān)督管理等工作的需要，提出列入國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的建議。建議的內(nèi)容應(yīng)包括食源性疾病、食品污染和食品中有害因素的名稱(chēng)、相關(guān)食品類(lèi)別及檢測(cè)方法、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等。

第六條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的需要，提出制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的建議，于每年6月底前報(bào)送衛(wèi)生部。

衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)于每年9月底以前制定并印發(fā)下年度國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。

在制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)征求行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)以及

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)的意見(jiàn)。

第七條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循優(yōu)先選擇原則，兼顧常規(guī)監(jiān)測(cè)范圍和年度重點(diǎn)，將以下情況作為優(yōu)先監(jiān)測(cè)的內(nèi)容：

（一）健康危害較大、風(fēng)險(xiǎn)程度較高以及污染水平呈上升趨勢(shì)的；

（二）易于對(duì)嬰幼兒、孕產(chǎn)婦、老年人、病人造成健康影響的；

（三）流通范圍廣、消費(fèi)量大的；

（四）以往在國(guó)內(nèi)導(dǎo)致食品安全事故或者受到消費(fèi)者關(guān)注的；

（五）已在國(guó)外導(dǎo)致健康危害并有證據(jù)表明可能在國(guó)內(nèi)存在的。

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)包括食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品。

第八條 制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的同時(shí)應(yīng)制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃實(shí)施指南，供相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。

第九條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)規(guī)定監(jiān)測(cè)的內(nèi)容、任務(wù)分工、工作要求、組織保障措施和考核等內(nèi)容。

第十條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)規(guī)定統(tǒng)一的檢測(cè)方法。

食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)采用的評(píng)判依據(jù)應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)確認(rèn)。

第十一條 衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的有關(guān)疾病信息和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)通報(bào)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息，會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)對(duì)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。

第三章 監(jiān)測(cè)計(jì)劃的實(shí)施

第十二條 承擔(dān)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)確定。

承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和按照規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)的能力，原則上應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定（非常規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目除外）。

第十三條 承擔(dān)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃實(shí)施指南的要求，完成監(jiān)測(cè)計(jì)劃規(guī)定的監(jiān)測(cè)任務(wù)，按時(shí)向衛(wèi)生部等下達(dá)監(jiān)測(cè)任務(wù)的部門(mén)報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、客觀。

第十四條 衛(wèi)生部指定的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)承擔(dān)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)機(jī)構(gòu)獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和匯總分析，向衛(wèi)生部提交數(shù)據(jù)匯總分析報(bào)告。衛(wèi)生部應(yīng)及時(shí)將食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果通報(bào)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理以及國(guó)務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門(mén)。

第十五條 衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理及國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化等部門(mén)制定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制方案并組織實(shí)施。

第十六條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)組織同級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、工業(yè)和信息化等部門(mén)，根據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，結(jié)合本地區(qū)人口特征、主要生產(chǎn)和消費(fèi)食物種類(lèi)、預(yù)期的保護(hù)水平以及經(jīng)費(fèi)支持能力等，制定和實(shí)施本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)將食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案、方案調(diào)整情況報(bào)衛(wèi)生部備案，并向衛(wèi)生部報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案情況、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析結(jié)果通報(bào)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理以及國(guó)務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門(mén)。

第四章 附則

第十七條 本規(guī)定相關(guān)術(shù)語(yǔ)定義如下：

食源性疾病監(jiān)測(cè)：指通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病控制機(jī)構(gòu)對(duì)食源性疾病及其致病因素的報(bào)告、調(diào)查和檢測(cè)等收集的人群食源性疾病發(fā)病信息。

食品污染：指根據(jù)國(guó)際食品安全管理的一般規(guī)則，在食品生產(chǎn)、加工或流通等過(guò)程中因非故意原因進(jìn)入食品的外來(lái)污染物，一般包括金屬污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、超范圍或超劑量使用的食品添加劑、真菌毒素以及致病微生物、寄生蟲(chóng)等。

食品中有害因素：指在食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)等環(huán)節(jié)，除了食品污染以外的其他可能途徑進(jìn)入食品的有害因素，包括自然存在的有害物、違法添加的非食用物質(zhì)以及被作為食品添加劑使用的對(duì)人體健康有害的物質(zhì)。

第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施。

第二篇：衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)》的通知

【發(fā)布單位】衛(wèi)生部

【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕8號(hào) 【發(fā)布日期】2010-01-21 【生效日期】2010-01-21 【失效日期】

【所屬類(lèi)別】國(guó)家法律法規(guī)

【文件來(lái)源】食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局

衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）》的通知

(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕8號(hào))

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳（局），工業(yè)和信息化主管部門(mén)，農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī)、農(nóng)墾、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、漁業(yè)）廳（局、委、辦），商務(wù)主管部門(mén)，工商局，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，食品藥品監(jiān)管局，各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定，衛(wèi)生部會(huì)同工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定了《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二

本內(nèi)容來(lái)源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。

第三篇：《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)》

衛(wèi)生部 工業(yè)和信息化部 農(nóng)業(yè)部 商務(wù)部 工商總局 質(zhì)檢總局 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）》的通知

2010-02-26 10:34 文章來(lái)源：商務(wù)部 市場(chǎng)秩序司

文章類(lèi)型：轉(zhuǎn)載

內(nèi)容分類(lèi)：政策

【發(fā)布單位】衛(wèi)生部 工業(yè)和信息化部 農(nóng)業(yè)部 商務(wù)部 工商總局 質(zhì)檢總局

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局

【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕8號(hào)

【發(fā)布日期】2010-01-21 【實(shí)施日期】2010-01-21

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定，衛(wèi)生部會(huì)同工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定了《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

工業(yè) 和 信息化部

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部

中華人民共和國(guó)商務(wù)部

中華人民共和國(guó)工商總局

中華人民共和國(guó)質(zhì)檢總局

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局

二〇一〇年一月二十一日

-----------------------

食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）

第一條 為規(guī)范食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)依照食品安全法有關(guān)規(guī)定組織的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，成立國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)，并及時(shí)將食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果通報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議，并提供有關(guān)信息和資料。

地方人民政府有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)所在的環(huán)節(jié)協(xié)助國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)收集食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的信息和資料。

第四條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)依據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)章程組建。

衛(wèi)生部確定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理、分析等任務(wù)。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作接受?chē)?guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)的委托和指導(dǎo)。

第五條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、透明和個(gè)案處理的原則進(jìn)行。

第六條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)依據(jù)本規(guī)定及國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)章程獨(dú)立進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正。

任何部門(mén)不得干預(yù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作。

第七條 有下列情形之一的，由衛(wèi)生部審核同意后向國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)：

（一）為制訂或修訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；

（二）通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；

（三）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第十二條要求提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議，并按規(guī)定提出《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū)》（見(jiàn)附表1）；

（四）衛(wèi)生部根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。

第八條 國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)提交《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū)》時(shí)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提供下列信息和資料：

（一）風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源和性質(zhì)；

（二）相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論；

（三）風(fēng)險(xiǎn)涉及范圍；

（四）其他有關(guān)信息和資料。

衛(wèi)生部根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要組織收集有關(guān)信息和資料，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)和縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)協(xié)助收集前款規(guī)定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和資料。

第九條 對(duì)于下列情形之一的，衛(wèi)生部可以做出不予評(píng)估的決定：

（一）通過(guò)現(xiàn)有的監(jiān)督管理措施可以解決的；

（二）通過(guò)檢驗(yàn)和產(chǎn)品安全性評(píng)估可以得出結(jié)論的；

（三）國(guó)際政府組織有明確資料對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了科學(xué)描述且適于我國(guó)膳食暴露模式的。

對(duì)做出不予評(píng)估決定和因缺乏數(shù)據(jù)信息難以做出評(píng)估結(jié)論的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)向有關(guān)方面說(shuō)明原因和依據(jù)；如果國(guó)際組織已有評(píng)估結(jié)論的，應(yīng)一并通報(bào)相關(guān)部門(mén)。

第十條 衛(wèi)生部根據(jù)本規(guī)定第七條的規(guī)定和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)的建議，確定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃和優(yōu)先評(píng)估項(xiàng)目。

第十一條 衛(wèi)生部以《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)》（見(jiàn)附表2）的形式向國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)?！讹L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)》應(yīng)當(dāng)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、需要解決的問(wèn)題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。

第十二條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)估任務(wù)提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施方案，報(bào)衛(wèi)生部備案。

對(duì)于需要進(jìn)一步補(bǔ)充信息的，可向衛(wèi)生部提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議。

第十三條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施方案，遵循危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述的結(jié)構(gòu)化程序開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

第十四條 受委托的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)要求的時(shí)限內(nèi)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理和分析的結(jié)果。

第十五條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)，并及時(shí)將結(jié)果、報(bào)告上報(bào)衛(wèi)生部。

第十六條 發(fā)生下列情形之一的，衛(wèi)生部可以要求國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)立即研究分析，對(duì)需要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的事項(xiàng)，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)立即成立臨時(shí)工作組，制訂應(yīng)急評(píng)估方案。

（一）處理重大食品安全事故需要的；

（二）公眾高度關(guān)注的食品安全問(wèn)題需要盡快解答的；

（三）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評(píng)估建議的；

（四）處理與食品安全相關(guān)的國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端需要的。

第十七條 需要開(kāi)展應(yīng)急評(píng)估時(shí)，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)按照應(yīng)急評(píng)估方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)向衛(wèi)生部提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果報(bào)告。

第十八條 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公布食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本規(guī)定用語(yǔ)定義如下：

危害：指食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)、物理因素或食品存在狀況。

危害識(shí)別：根據(jù)流行病學(xué)、動(dòng)物試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系等科學(xué)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)信息確定人體暴露于某種危害后是否會(huì)對(duì)健康造成不良影響、造成不良影響的可能性，以及可能處于風(fēng)險(xiǎn)之中的人群和范圍。

危害特征描述：對(duì)與危害相關(guān)的不良健康作用進(jìn)行定性或定量描述?？梢岳脛?dòng)物試驗(yàn)、臨床研究以及流行病學(xué)研究確定危害與各種不良健康作用之間的劑量-反應(yīng)關(guān)系、作用機(jī)制等。如果可能，對(duì)于毒性作用有閾值的危害應(yīng)建立人體安全攝入量水平。

暴露評(píng)估：描述危害進(jìn)入人體的途徑，估算不同人群攝入危害的水平。根據(jù)危害在膳食中的水平和人群膳食消費(fèi)量，初步估算危害的膳食總攝入量，同時(shí)考慮其他非膳食進(jìn)入人體的途徑，估算人體總攝入量并與安全攝入量進(jìn)行比較。

風(fēng)險(xiǎn)特征描述：在危害識(shí)別、危害特征描述和暴露評(píng)估的基礎(chǔ)上，綜合分析危害對(duì)人群健康產(chǎn)生不良作用的風(fēng)險(xiǎn)及其程度，同時(shí)應(yīng)當(dāng)描述和解釋風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中的不確定性。

第二十條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定和資格管理規(guī)定由衛(wèi)生部另行制訂。

第二十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋?zhuān)园l(fā)布之日起實(shí)施。

附件：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)

（信息來(lái)源：商務(wù)部 市場(chǎng)秩序司）

第四篇：食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)

關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）》的通知

關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）》的通知

衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕8號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生廳（局），工業(yè)和信息化主管部門(mén)，農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī)、農(nóng)墾、鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)、漁業(yè)）廳（局、委、辦），商務(wù)主管部門(mén)，工商局，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，食品藥品監(jiān)管局，各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定，衛(wèi)生部會(huì)同工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定了《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

二〇一〇年一月二十一日

食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）

第一條 為規(guī)范食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)依照食品安全法有關(guān)規(guī)定組織的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，成立國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)，并及時(shí)將食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果通報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議，并提供有關(guān)信息和資料。

地方人民政府有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)所在的環(huán)節(jié)協(xié)助國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)收集食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的信息和資料。

第四條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)依據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)章程組建。衛(wèi)生部確定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理、分析等任務(wù)。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作接受?chē)?guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)的委托和指導(dǎo)。

第五條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、透明和個(gè)案處理的原則進(jìn)行。

第六條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)依據(jù)本規(guī)定及國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)章程獨(dú)立進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正。

任何部門(mén)不得干預(yù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作。

第七條 有下列情形之一的，由衛(wèi)生部審核同意后向國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)：

（一）為制訂或修訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；

（二）通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；

（三）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第十二條要求提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議，并按規(guī)定提出《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū)》（見(jiàn)附表1）；

（四）衛(wèi)生部根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。

第八條 國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)提交《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū)》時(shí)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提供下列信息和資料：

（一）風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源和性質(zhì)；

（二）相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論；

（三）風(fēng)險(xiǎn)涉及范圍；

（四）其他有關(guān)信息和資料。

衛(wèi)生部根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要組織收集有關(guān)信息和資料，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)和縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)協(xié)助收集前款規(guī)定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和資料。

第九條 對(duì)于下列情形之一的，衛(wèi)生部可以做出不予評(píng)估的決定：

（一）通過(guò)現(xiàn)有的監(jiān)督管理措施可以解決的；

（二）通過(guò)檢驗(yàn)和產(chǎn)品安全性評(píng)估可以得出結(jié)論的；

（三）國(guó)際政府組織有明確資料對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了科學(xué)描述且適于我國(guó)膳食暴露模式的。

對(duì)做出不予評(píng)估決定和因缺乏數(shù)據(jù)信息難以做出評(píng)估結(jié)論的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)向有關(guān)方面說(shuō)明原因和依據(jù)；如果國(guó)際組織已有評(píng)估結(jié)論的，應(yīng)一并通報(bào)相關(guān)部門(mén)。

第十條 衛(wèi)生部根據(jù)本規(guī)定第七條的規(guī)定和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)的建議，確定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃和優(yōu)先評(píng)估項(xiàng)目。

第十一條 衛(wèi)生部以《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)》（見(jiàn)附表2）的形式向國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)?！讹L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)》應(yīng)當(dāng)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、需要解決的問(wèn)題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。第十二條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)估任務(wù)提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施方案，報(bào)衛(wèi)生部備案。對(duì)于需要進(jìn)一步補(bǔ)充信息的，可向衛(wèi)生部提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議。

第十三條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施方案，遵循危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述的結(jié)構(gòu)化程序開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

第十四條 受委托的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)要求的時(shí)限內(nèi)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理和分析的結(jié)果。

第十五條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)，并及時(shí)將結(jié)果、報(bào)告上報(bào)衛(wèi)生部。

第十六條 發(fā)生下列情形之一的，衛(wèi)生部可以要求國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)立即研究分析，對(duì)需要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的事項(xiàng)，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)立即成立臨時(shí)工作組，制訂應(yīng)急評(píng)估方案。

（一）處理重大食品安全事故需要的；

（二）公眾高度關(guān)注的食品安全問(wèn)題需要盡快解答的；

（三）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評(píng)估建議的；

（四）處理與食品安全相關(guān)的國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端需要的。

第十七條 需要開(kāi)展應(yīng)急評(píng)估時(shí)，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)按照應(yīng)急評(píng)估方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)向衛(wèi)生部提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果報(bào)告。

第十八條 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公布食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十九條 本規(guī)定用語(yǔ)定義如下：

危害：指食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)、物理因素或食品存在狀況。

危害識(shí)別：根據(jù)流行病學(xué)、動(dòng)物試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系等科學(xué)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)信息確定人體暴露于某種危害后是否會(huì)對(duì)健康造成不良影響、造成不良影響的可能性，以及可能處于風(fēng)險(xiǎn)之中的人群和范圍。

危害特征描述：對(duì)與危害相關(guān)的不良健康作用進(jìn)行定性或定量描述?？梢岳脛?dòng)物試驗(yàn)、臨床研究以及流行病學(xué)研究確定危害與各種不良健康作用之間的劑量-反應(yīng)關(guān)系、作用機(jī)制等。如果可能，對(duì)于毒性作用有閾值的危害應(yīng)建立人體安全攝入量水平。

暴露評(píng)估：描述危害進(jìn)入人體的途徑，估算不同人群攝入危害的水平。根據(jù)危害在膳食中的水平和人群膳食消費(fèi)量，初步估算危害的膳食總攝入量，同時(shí)考慮其他非膳食進(jìn)入人體的途徑，估算人體總攝入量并與安全攝入量進(jìn)行比較。

風(fēng)險(xiǎn)特征描述：在危害識(shí)別、危害特征描述和暴露評(píng)估的基礎(chǔ)上，綜合分析危害對(duì)人群健康產(chǎn)生不良作用的風(fēng)險(xiǎn)及其程度，同時(shí)應(yīng)當(dāng)描述和解釋風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中的不確定性。

第二十條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定和資格管理規(guī)定由衛(wèi)生部另行制訂。第二十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋?zhuān)园l(fā)布之日起實(shí)施。

附表：1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū) 2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)

附表1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū) 任務(wù)名稱(chēng)

建議單位及地址 聯(lián)系人及 聯(lián)系方式

建議評(píng)估模式* 非應(yīng)急評(píng)估（）應(yīng)急評(píng)估（）風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源和性質(zhì) 風(fēng)險(xiǎn)名稱(chēng)

進(jìn)入食物鏈方式

污染的食物種類(lèi)

在食物中的含量

風(fēng)險(xiǎn)涉及范圍

相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論

已經(jīng)發(fā)生的健康影響

國(guó)內(nèi)外已有的管理措施

其他有關(guān)信息和資料（包括信息來(lái)源、獲得時(shí)間、核實(shí)情況）*建議采用應(yīng)急評(píng)估應(yīng)當(dāng)提供背景情況和理由。建議單位：（簽章）日期：

附表2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū) 任務(wù)名稱(chēng)

項(xiàng)目建議來(lái)源

評(píng)估目的

啟用評(píng)估模式 非應(yīng)急評(píng)估（）應(yīng)急評(píng)估（）需要解決的問(wèn)題 1.2.3.4.5.應(yīng)當(dāng)完成時(shí)間

結(jié)果產(chǎn)出的形式

單位：（簽章）日期：

第五篇：食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)

食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定(試行)衛(wèi)生部 工業(yè)和信息化部 農(nóng)業(yè)部 商務(wù)部 工商總局 質(zhì)檢總局 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）》的通知

【發(fā)布單位】衛(wèi)生部 工業(yè)和信息化部 農(nóng)業(yè)部 商務(wù)部 工商總局 質(zhì)檢總局

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局

【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕8號(hào)

【發(fā)布日期】2010-01-21

【實(shí)施日期】2010-01-21

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定，衛(wèi)生部會(huì)同工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、工商總局、質(zhì)檢總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定了《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部

工業(yè) 和 信息化部

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部

中華人民共和國(guó)商務(wù)部

中華人民共和國(guó)工商總局

中華人民共和國(guó)質(zhì)檢總局

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局

二〇一〇年一月二十一日 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定（試行）

第一條 為規(guī)范食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)依照食品安全法有關(guān)規(guī)定組織的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，成立國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)，并及時(shí)將食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果通報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)按照有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議，并提供有關(guān)信息和資料。

地方人民政府有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)所在的環(huán)節(jié)協(xié)助國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)收集食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有關(guān)的信息和資料。

第四條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)依據(jù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)章程組建。

衛(wèi)生部確定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)承擔(dān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理、分析等任務(wù)。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作接受?chē)?guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)的委托和指導(dǎo)。

第五條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ)，遵循科學(xué)、透明和個(gè)案處理的原則進(jìn)行。

第六條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)依據(jù)本規(guī)定及國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)章程獨(dú)立進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的科學(xué)、客觀和公正。

任何部門(mén)不得干預(yù)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)工作。

第七條 有下列情形之一的，由衛(wèi)生部審核同意后向國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)下達(dá)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)：

（一）為制訂或修訂食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；

（二）通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)或者接到舉報(bào)發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，在組織進(jìn)行檢驗(yàn)后認(rèn)為需要進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的；

（三）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)按照《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》第十二條要求提出食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的建議，并按規(guī)定提出《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū)》（見(jiàn)附表1）；

（四）衛(wèi)生部根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)為需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的其他情形。

第八條 國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)提交《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目建議書(shū)》時(shí)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提供下列信息和資料：

（一）風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源和性質(zhì)；

（二）相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論；

（三）風(fēng)險(xiǎn)涉及范圍；

（四）其他有關(guān)信息和資料。

衛(wèi)生部根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要組織收集有關(guān)信息和資料，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)和縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)協(xié)助收集前款規(guī)定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息和資料。

第九條 對(duì)于下列情形之一的，衛(wèi)生部可以做出不予評(píng)估的決定：

（一）通過(guò)現(xiàn)有的監(jiān)督管理措施可以解決的；

（二）通過(guò)檢驗(yàn)和產(chǎn)品安全性評(píng)估可以得出結(jié)論的；

（三）國(guó)際政府組織有明確資料對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了科學(xué)描述且適于我國(guó)膳食暴露模式的。

對(duì)做出不予評(píng)估決定和因缺乏數(shù)據(jù)信息難以做出評(píng)估結(jié)論的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)向有關(guān)方面說(shuō)明原因和依據(jù)；如果國(guó)際組織已有評(píng)估結(jié)論的，應(yīng)一并通報(bào)相關(guān)部門(mén)。

第十條 衛(wèi)生部根據(jù)本規(guī)定第七條的規(guī)定和國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)的建議，確定國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃和優(yōu)先評(píng)估項(xiàng)目。

第十一條 衛(wèi)生部以《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)》（見(jiàn)附表2）的形式向國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)下達(dá)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)?！讹L(fēng)險(xiǎn)評(píng)估任務(wù)書(shū)》應(yīng)當(dāng)包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、需要解決的問(wèn)題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。

第十二條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)估任務(wù)提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施方案，報(bào)衛(wèi)生部備案。

對(duì)于需要進(jìn)一步補(bǔ)充信息的，可向衛(wèi)生部提出數(shù)據(jù)和信息采集方案的建議。

第十三條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施方案，遵循危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述的結(jié)構(gòu)化程序開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

第十四條 受委托的有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)要求的時(shí)限內(nèi)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息、檢驗(yàn)結(jié)果的收集、處理和分析的結(jié)果。

第十五條 國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果和報(bào)告負(fù)責(zé)，并及時(shí)將結(jié)果、報(bào)告上報(bào)衛(wèi)生部。

第十六條 發(fā)生下列情形之一的，衛(wèi)生部可以要求國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)立即研究分析，對(duì)需要開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的事項(xiàng)，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)立即成立臨時(shí)工作組，制訂應(yīng)急評(píng)估方案。

（一）處理重大食品安全事故需要的；

（二）公眾高度關(guān)注的食品安全問(wèn)題需要盡快解答的；

（三）國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)監(jiān)督管理工作需要并提出應(yīng)急評(píng)估建議的；

（四）處理與食品安全相關(guān)的國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端需要的。

第十七條 需要開(kāi)展應(yīng)急評(píng)估時(shí)，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)按照應(yīng)急評(píng)估方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，及時(shí)向衛(wèi)生部提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果報(bào)告。

第十八條 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公布食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果由國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第十九條 本規(guī)定用語(yǔ)定義如下：

危害：指食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)、物理因素或食品存在狀況。

危害識(shí)別：根據(jù)流行病學(xué)、動(dòng)物試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系等科學(xué)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)信息確定人體暴露于某種危害后是否會(huì)對(duì)健康造成不良影響、造成不良影響的可能性，以及可能處于風(fēng)險(xiǎn)之中的人群和范圍。

危害特征描述：對(duì)與危害相關(guān)的不良健康作用進(jìn)行定性或定量描述?？梢岳脛?dòng)物試驗(yàn)、臨床研究以及流行病學(xué)研究確定危害與各種不良健康作用之間的劑量-反應(yīng)關(guān)系、作用機(jī)制等。如果可能，對(duì)于毒性作用有閾值的危害應(yīng)建立人體安全攝入量水平。

暴露評(píng)估：描述危害進(jìn)入人體的途徑，估算不同人群攝入危害的水平。根據(jù)危害在膳食中的水平和人群膳食消費(fèi)量，初步估算危害的膳食總攝入量，同時(shí)考慮其他非膳食進(jìn)入人體的途徑，估算人體總攝入量并與安全攝入量進(jìn)行比較。

風(fēng)險(xiǎn)特征描述：在危害識(shí)別、危害特征描述和暴露評(píng)估的基礎(chǔ)上，綜合分析危害對(duì)人群健康產(chǎn)生不良作用的風(fēng)險(xiǎn)及其程度，同時(shí)應(yīng)當(dāng)描述和解釋風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中的不確定性。

第二十條 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)機(jī)構(gòu)的認(rèn)定和資格管理規(guī)定由衛(wèi)生部另行制訂。

第二十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋?zhuān)园l(fā)布之日起實(shí)施。