第一篇：臨床監(jiān)查員專業(yè)術語、縮略語中英對照表（精選）

臨床監(jiān)查員專業(yè)術語、縮略語中英對照表

縮略語 英文全稱中文全稱 ADEAdverse Drug Event藥物不良事件 ADRAdverse Drug Reaction藥物不良反應 AEAdverse Event不良事件 AIAssistant Investigator助理研究者 BMIBody Mass Index體質指數(shù) CICo-investigator合作研究者 COICoordinating Investigator協(xié)調研究者

CRA Clinical Research Associate臨床監(jiān)查員（臨床監(jiān)察員）CRCClinical Research Coordinator臨床研究協(xié)調者 CRFCase Report Form病歷報告表

CROContract Research Organization合同研究組織 CSA Clinical Study Application臨床研究申請 CTA Clinical Trial Application臨床試驗申請 CTXClinical Trial Exemption臨床試驗免責 CTPClinical Trial Protocol臨床試驗方案 CTRClinical Trial Report臨床試驗報告 DSMB Data Safety and monitoring Board 數(shù)據(jù)安全及監(jiān)控委員會

EDCElectronic Data Capture電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) EDPElectronic Data Processing電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng) FDAFood and Drug Administration美國食品與藥品管理局 FRFinal Report總結報告

GCP Good Clinical Practice藥物臨床試驗質量管理規(guī)范 GLPGood Laboratory Practice 藥物非臨床試驗質量管理規(guī)范 GMP Good Manufacturing Practice藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 IBInvestigator’s Brochure研究者手冊 ICInformed Consent知情同意 ICFInformed Consent Form知情同意書

ICHInternational Conference on Harmonization國際協(xié)調會議 IDMIndependent Data Monitoring獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察 IDMCIndependent Data Monitoring Committee 獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會

IECIndependent Ethics Committee獨立倫理委員會

INDInvestigational New Drug新藥臨床研究 IRBInstitutional Review Board機構審查委員會 IVDIn Vitro Diagnostic體外診斷

IVRSInteractive Voice Response System 互動語音應答系統(tǒng) MAMarketing Approval/Authorization 上市許可證 MCAMedicines Control Agency英國藥品監(jiān)督局 MHWMinistry of Health and Welfare日本衛(wèi)生福利部 NDANew Drug Application新藥申請 NECNew Drug Entity新化學實體

NIHNational Institutes of Health國家衛(wèi)生研究所（美國）PIPrincipal Investigator主要研究者 PLProduct License產(chǎn)品許可證

PMAPre-market Approval(Application)上市前許可（申請）PSIStatisticians in the Pharmaceutical Industry制藥業(yè)統(tǒng)計學家協(xié)會

QAQuality Assurance質量保證 QCQuality Control質量控制 RARegulatory Authorities監(jiān)督管理部門 SASite Assessment現(xiàn)場評估 SAESerious Adverse Event嚴重不良事件 SAPStatistical Analysis Plan統(tǒng)計分析計劃 SARSerious Adverse Reaction嚴重不良反應 SDSource Data/Document原始數(shù)據(jù)/文件 SDSubject Diary受試者日記

SFDAState Food and Drug Administration 國家食品藥品監(jiān)督管理局

SDVSource Data Verification原始數(shù)據(jù)核準 SELSubject Enrollment Log受試者入選表 SISub-investigator助理研究者 SISponsor-Investigator申辦研究者 SICSubject Identification Code受試者識別代碼 SOPStandard Operating Procedure標準操作規(guī)程 SPLStudy Personnel List研究人員名單 SSLSubject Screening Log受試者篩選表

T&RTest and Reference Product受試和參比試劑 UAEUnexpected Adverse Event預料外不良事件 WHOWorld Health Organization世界衛(wèi)生組織 WHO-ICDRAWHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO國際藥品管理當局會議

Active Control陽性對照、活性對照Audit稽查Audit Report稽查報告Auditor稽查員Blank Control空白對照Blinding/masking盲法/設盲Case History病歷Clinical study臨床研究Clinical Trial臨床試驗Clinical Trial Report臨床試驗報告Compliance依從性Coordinating Committee協(xié)調委員會Cross-over Study交叉研究Double Blinding雙盲Endpoint Criteria/measurement終點指標Essential Documentation必需文件Exclusion Criteria排除標準Inclusion Criteria入選表準Information Gathering信息收集Initial Meeting啟動會議Inspection檢察/視察Institution Inspection機構檢察Investigational Product試驗藥物Investigator研究者

Monitor監(jiān)查員（監(jiān)察員）Monitoring監(jiān)查（監(jiān)察）Monitoring Plan監(jiān)查計劃（監(jiān)察計劃）Monitoring Report監(jiān)查報告（監(jiān)察報告）

Multi-center Trial多中心試驗Non-clinical Study非臨床研究Original Medical Record原始醫(yī)療記錄Outcome Assessment結果評價Patient File病人檔案Patient History病歷Placebo安慰劑Placebo Control安慰劑對照Preclinical Study臨床前研究Protocol試驗方案Protocol Amendments修正案Randomization隨機Reference Product參比制劑Sample Size樣本量、樣本大小Seriousness嚴重性Severity嚴重程度Single Blinding單盲Sponsor申辦者Study Audit研究稽查Subject受試者

Subject Enrollment受試者入選Subject Enrollment Log受試者入選表Subject Identification Code List受試者識別代碼表 Subject Recruitment受試者招募Study Site研究中心Subject Screening Log受試者篩選表System Audit系統(tǒng)稽查Test Product受試制劑Trial Initial Meeting試驗啟動會議Trial Master File試驗總檔案Trial Objective試驗目的Triple Blinding三盲Wash-out洗脫Wash-out Period洗脫期

第二篇：臨床監(jiān)查員[小編推薦]

CRA概念

CRA（全稱Clinical Research Associate）藥品研究注冊單位的代表-監(jiān)察員，即臨床監(jiān)察員。主要負責臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進行監(jiān)查并填寫相關資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關法律法規(guī)和公司的利益。CRA的職責

（一）在試驗前確認試驗承擔單位已具有適當?shù)臈l件，包括人員配備與培訓情況，實驗室設備齊全、運轉良好，具備各種與試驗有關的檢查條件，估計有足夠數(shù)量的受試者，參與研究人員熟悉試驗方案中的要求（當然要做耐心的方案培訓）；

（二）在試驗過程中監(jiān)查研究者對試驗方案的執(zhí)行情況，確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書，了解受試者的入選率及試驗的進展狀況，確認入選的受試者合格；協(xié)助協(xié)調各臨床單位順利入組。

（三）確認所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致。所有錯誤或遺漏均已改正或注明，經(jīng)研究者簽名并注明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪、檢查遺漏等均應確認并記錄。核實入選受試者的退出與失訪已在病例報告表中予以說明；

（四）確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規(guī)定時間內作出報告并記錄在案；

（五）核實試驗用藥品按照有關法規(guī)進行供應、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應的記錄；

（六）協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)和結果；

（七）應清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查，以及是否對錯誤、遺漏作出糾正；

（八）每次訪視后作一書面報告遞送申辦者，報告應述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。

定義：

臨床監(jiān)察員(Clinical Research Associate，CRA)是由藥品研究注冊人任命的，主要負責與臨床研究承擔單位的聯(lián)系工作，其任務是保證臨床試驗嚴格遵循以批準的實驗方案，并及時報告和監(jiān)查試驗的進行情況和審核數(shù)據(jù)，確保臨床研究報告真實、客觀。在《藥品臨床試驗管理規(guī)范（GCP）》中還明確規(guī)定,為確保監(jiān)查員工作的規(guī)范化，必須

制定詳細的標準操作規(guī)程(Standard Operating Procedure－SOP)，以確保整個試驗研究是在監(jiān)查員監(jiān)督下按臨床方案進行。

CRO（Contract Research Organization）, 合同研究組織。出現(xiàn)于上世紀80年代，一種學術性或商業(yè)性的科學機構。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委托必須作出書面規(guī)定，其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床研究經(jīng)驗的臨床研究隊伍，并能降低整個制藥企業(yè)的管理費用。

簡而言之，CRA是指sponsor透過CRO等方式雇用的從事監(jiān)督、監(jiān)測、協(xié)助和管理臨床試驗的工作者，介于受試者與研究員之間。職責是確保臨床試驗有序進行。

CRA自己的理解和定義：

首先，作為一個準備應聘臨床監(jiān)察員這個職位的畢業(yè)生，最基本的要明白，這個職位是干什么的。

我先說自己的看法，我的理解，監(jiān)察員的工作，廣義的來說，是從事臨床試驗組織工作的一個行業(yè)，也就是說，從一個項目，從拿到國家的臨床批件開始，到整理出臨床試驗所必須的資料上交給注冊部門，這中間的所有環(huán)節(jié)，都是一個監(jiān)察員所需要涉及的，包括基地和研究者的篩選，費用的調研，方案草案的制定，試驗具體的實施過程中所牽涉的一系列問題，試驗結果材料的整理，等等，有的可能還包括和銷售部門一起組織總結會的召開等；而這中間，有一部分是屬于總經(jīng)理的事情，有一部分是屬于項目經(jīng)理的事情，但是，雖說一個新的監(jiān)察員不會被直接安排負責整個項目，但是并不代表著工作的時候完全不會涉及，因為有的老板會讓你幫助他們做其中的一些具體的工作，比如說在篩選基地的時候，很有可能讓你以私人的身份去打電話到那些目的醫(yī)院的檢驗科

去了解檢查項目的收費情況，從而在費用談判的時候不至于太被動，也可能會讓你翻譯一些相關的國外文獻以制定研究方案和研究者手冊等。

而狹義上的臨床監(jiān)察員的工作一般是負責上面所說的那些環(huán)節(jié)中間的一部分，而其中最核心的是去醫(yī)院檢查項目的執(zhí)行情況，包括資料的完整性，內容真實性，時間的邏輯性，醫(yī)生的合作性等，發(fā)現(xiàn)試驗中所存在的各種不同的問題，包括壞的問題比如不良反應、好的問題比如新的適應癥等。

這其中，你未來所做的事情最大的差別的原因可能是你所在的單位不同而引起的，一般來說，大的公司分工比較明確，做的事情比較專一，小的公司分工較為模糊，所涉及的面更寬。

可以說，上面所說的這個問題可能是一個應屆生應聘監(jiān)察員這個職位的時候，所被問到的最多的一個問題，一般的面試人員都是先讓你做一個自我介紹，然后就讓你談一下對這個職位的理解，去年我找工作的時候，幾乎每一次都會被問到這個問題。

那么，第二個問題接著就來了，對于這個職位的性質，我們是怎么理解的。

和前面的那個問題不一樣，前面說的是做什么，屬于有規(guī)定答案的東西；現(xiàn)在問的是對于職位個人的看法，完全是個人感想，每個人都有自己不同的理解。

這個問題很難回到，包括到了現(xiàn)在，我加入這個行業(yè)已經(jīng)好幾個月了，都不敢說假如再次面試的話，我的回答能夠讓對方感到滿意。

我對這個問題的理解是：這是一個處在銷售人員類似的身份地位，卻非要去做有著管理人員職責的工作不可的職業(yè)，用一句文藝理論上常用的話說就是“戴著鐐銬跳舞”。

像前面所說的那些工作，其實，什么制定方案、什么整理材料等都是比較簡單的事情，在這個行業(yè)中間最難的是如何和那些醫(yī)院的醫(yī)生們打交道。

眾所周知，醫(yī)院的醫(yī)生們都是牛氣哄哄的人物，而我們所合作的往往都是在某個領域內有一定權威的專家們，屬于牛人中的牛人們，他們對于我們來說是得罪不起也絕對不敢得罪的家伙；但是，我們的另外一頭，是藥監(jiān)局，屬于國家機關，那更是說一不二的地方，所以，我們的任務就是，讓我們不敢得罪的醫(yī)生們，按照我們不敢得罪的藥監(jiān)局的要求，完成臨床試驗。

于是，這個行業(yè)是一個很考驗人的能力的行業(yè)，我們對于醫(yī)生采用各種辦法，使盡渾身解數(shù)，包括好言好語請求，拿著國家局的牌子嚇唬，使用經(jīng)濟方法刺激，哭喪著臉苦苦哀求等等。總之就是想方設法的讓他們能夠按照要求國家局的要求，不出任何差錯或者盡量減少差錯的把這個試驗給做下來。

這中間可能還要考慮到公司的經(jīng)濟支出，注冊和銷售部門的特殊要求等等，總之來說是多頭受氣，一切的問題自己想辦法解決

這就是我對這個職位的理解！

CRA的薪水不是想象的天堂，賺的絕對是血汗錢。

在大的藥企或CRO，工作非常辛苦，而且強度很大，壓力也很大；盡管出差多數(shù)是出去一兩天，不占用周末和假期，但是timeline壓得根本沒時間出去，每天都是酒店和醫(yī)院兩頭跑。絕對會感覺對得起你拿的那些薪水。

CRO 新人：薪水在5000左右（稅前）。大型藥企多數(shù)有年底Bonus，新人可拿到7000～9000（稅前）；

有3年或以上經(jīng)驗的CRA，去了大型外資藥企，平均的薪水：10000（稅前）；待升到Senior CRA通常正規(guī)的CRO：6000～8000（稅前）。藥企的高級CRA也差不多會多2000左右，但是藥企中很多CRA同時管項目，可以是CRA也可能SCRA，資深的CRA，可達到：10000～12000（稅前）；

到項目經(jīng)理即Project Manager（在藥企沒有這個Title），在CRO通?？赡苄枰胄?年到3年，在藥企很可能需要3～5年，薪水都差不多，大約：12000～15000（稅前）；

再上升到臨床研究經(jīng)理即CRM及高級CRM，CRO里大約15000~18000（稅前），大型藥企分工比較細，會細分到事務、培訓、產(chǎn)品安全、產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品醫(yī)生或醫(yī)學總監(jiān)等崗位，薪水跟工作量以及公司本身都有些關系。特別指出的是：項目經(jīng)理之后有一些公司除了Salary就會有項目提成，年底也會有額外的Bonus，還會有相當不錯的Well-Being，除了Social Benefit還有各自企業(yè)不通的Welfare Plan。

甲天下：

如今在中國醫(yī)生的就業(yè)前景和環(huán)境不容樂觀，加上國內CRA人才大多沒有醫(yī)藥背景，很多藥企辛辛苦苦培養(yǎng)了一個CRA又被其他廠家挖走，所以面臨的缺口相當大。故CRA是一個不錯的選擇，第一批進入該領域的人必將得到意想不到的回報。很多藥廠和CRO公司都需要踏實穩(wěn)定責任心強、扎實的醫(yī)學知識，除此之外，要處理好與研究者的關系處理以及被研究者的隨訪工作協(xié)，調好各方之間的關系，有一定的藥學背景CRA,對于醫(yī)生和護士來說，他們具有有豐富的臨床經(jīng)驗和醫(yī)學背景，很多醫(yī)生/護士對于GCP的認識較深入，比較受歡迎。

freshair626站友：

CRA前景：CRA 是個熱門的職業(yè)；國內的起步比較晚，中國的人口數(shù)量多，SFDA的標準有改變，外企重視中國的市場等，所以有比較大的發(fā)展前景。在外資藥企內做3－5年就算是資深的CRA； 一般在CRO 公司（正規(guī)的，做多國多中心試驗）做了3年都是資深的CRA。

CRA發(fā)展的空間和曲線： 國外的不少CRA會在同一家公司一直做到退休，而國內相對就非常少了，然而有一點跟醫(yī)生很相似，就是也有一條很固定的職業(yè)發(fā)展軌跡，是個很講究專業(yè)的行業(yè)，需要不斷提升自己在該領域的業(yè)務技能與常識，此外對臨床前沿的東西也最好隨時可以拿起，這樣跟那些知名教授主任討論項目的時候他們才會尊重CRA，也會非常配合保質保量地完成項目。

一般的發(fā)展模式是：Junior CRA－Senior CRA－[Project Leader(PL)、Project Manager(PM)]－Associate manager－Associate director-Clinical Research Manager-Medical Department Manager；如果往BD（Business Development)或Trainer方

向發(fā)展也可以，如今很多的PM在管理項目的時候就會參與到BD的工作中去，但還是要根據(jù)不同公司的職責劃分來定。

由于國內跟國外臨床試驗管理和監(jiān)督方面還有相當大的差距，所以如今入行CRA會經(jīng)常感到許多醫(yī)生還缺乏基本素質，往往大城市三甲醫(yī)院從事較多國際多中心臨床試驗的教授和主任在這些方面做得已經(jīng)很不錯了，可以看到他們會準時在辦公室等候CRA，把事先電話里確定下來的文件準備好給CRA看，如果有任何問題會給予耐心的解釋甚至會經(jīng)過CRA指正后謙和地分析并商榷解決方法；然而，還存在不少醫(yī)生被以往不良氛圍影響下養(yǎng)成了某種慣性思維方式，或在巨大的生活和工作壓力之下，不理解臨床試驗的真實目的及意義，對GCP也知之甚少，這樣在接觸中就要求CRA懂得如何去解決這些人為因素造成的阻礙，把不良因素降低到最低限度。具備比較完善的SOP的一些外資CRO或藥企醫(yī)學部通常還是有比較濃郁的學術氛圍，可以在從事CRA的經(jīng)歷中獲得在醫(yī)院永遠無法獲取的人生閱歷。

mackinley站友：

要從兩方面來看CRA的職業(yè)前景

1）國外公司非?？粗睾团囵B(yǎng)這方面的人員，有大量的工作需要他們去做，現(xiàn)在是明顯求大于供，尤其是有經(jīng)驗，懂外語，非常敬業(yè)的CRA是需缺人力資源，做臨床試驗不可能完全用CRO外包，沒有足夠的公司自己的CRA，許多臨床是無法按時保質保量完成任務的

2）國內藥廠過去只做仿制藥，不需要做很嚴格的臨床試驗，在臨床的人力物力投入是很有限的，現(xiàn)在不同了，要創(chuàng)新，要爭取政府支持，需要不斷研制新產(chǎn)品，做臨床試驗就不能象以往那么隨便應付了。

臨床試驗是藥廠投入最多的部門，前期的研究帶有很大風險，做得不好會被公司削減或干脆從外部買技術，再開發(fā)產(chǎn)品，CRA的工作必不可少，CRA做得好，還有上升空間，尤其在目前做銷售的日子普遍不好過，對改行做CRA的人也是機會，國外對這方面的重視，至少給我們許多機會學習和提高，今后這方面的機會還會不斷增加。

jinwsapa站友：

做CRA的前景比較看好：

1，國外藥廠開始大舉進軍國內新藥臨床試驗，在全球性、區(qū)域性和地方性臨床試驗都有龐大計劃

2，國內藥廠也開始重視新藥和臨床研究，規(guī)范化操作需要許多專業(yè)人士

3，數(shù)百家國內外CRO公司正在擴張和招徠生意，需要有經(jīng)驗人士加盟

4，目前國內有經(jīng)驗的，熟悉國內外操作規(guī)程的CRA很少，稀缺資源成為各公司追捧對象

5，從事臨床試驗，雖然辛苦，出差多，但待遇較好，尤其是大公司比較重視，也希望有穩(wěn)定的團隊，工作比較穩(wěn)定，事業(yè)發(fā)展空間還是挺大的，建議各位醫(yī)學、護理、藥學和醫(yī)院管理的專業(yè)人士能看到這方面的前景，趁勢進入大藥廠。

dongyu250541站友：

我認為做CRA還是很有發(fā)展前途的，國外對CRA的要求很高，要有醫(yī)學和藥學相關背景，國內對這方面的要求較小，甚至沒有醫(yī)學背景的人也都來做。我國的臨床研究

起步較晚，各項制度還不是很健全。但藥品監(jiān)管部門對臨床研究越來越重視，也在不斷完善各項法規(guī)，我相信再過幾年中國的臨床研究會相對規(guī)范很多。

enviva站友：

好像現(xiàn)在國內的CRO公司挺多的，拉上幾個人就成立CRO 公司了。這種公司注冊起來容易，但做好，做出好的臨床試驗難，并且也要看創(chuàng)業(yè)者愿不愿意去做完美的臨床試驗。日本公司沒有人性，很會榨取剩余價值，你會覺得很沒尊嚴的。如果美國公司是昆泰，日本公司是EPS，那么都不錯。

中國cra現(xiàn)狀實際上就是體制、法制不健全的問題。臨床中責任太多的是用道德支撐的，太虛無縹緲。歐美人就比中國人道德嗎？不見得。但為什么國外的CRA日子好過呢？因為人家體制法制健全！所以中國要想改變臨床現(xiàn)狀必須健全一系列體制和法制問題。只有這樣臨床才能健康發(fā)展。前一陣北京漫天的沙塵，難道大家不知道破壞環(huán)境不好嗎？那為什么還會變成這樣？就是因為沒有環(huán)境相關的法規(guī)，對那些破環(huán)環(huán)境的人和事沒有任何辦法，只能任由其發(fā)展。

薪水問題：我覺得討論臨床檢察員的薪水跟所在公司的性質、規(guī)模以及個人的能力、素質等都有關系，而且還跟所在的地域有關。

性別問題：和性別關系不大，看你個人是否能適應經(jīng)常出差。另外這項工作也包含相當?shù)募夹g成分，另外與人的溝通能力也很重要；不是單調乏味的辦公室工作，也不是跑路員。有一定的挑戰(zhàn)性，動靜結合，適合開朗靈活誠懇的人，個人認為，更適合女孩子。

臨床監(jiān)查員必須是多面手

第一，CRA無論在藥企的醫(yī)學部還是CRO的操作部都是參與到項目的每個環(huán)節(jié)，在項目形成雛形的時候像個策劃，制定方案的時候像個研究生，翻譯方案和知情同意書的時候是個翻譯，查閱文獻修改方案通過律師考核的過程像個督查，成本核算規(guī)劃預算的時候像個會計，選醫(yī)院選醫(yī)生的時候像個獵頭，進入醫(yī)院考察接觸教授主任的時候像在做課題，遞交倫理的時候如同個秘書，組織研究者會議的時候像做市場和大型會議的組織人員，培訓醫(yī)院醫(yī)生啟動項目的時候像個培訓專員，招募受試者的時候又如同一個銷售，然而核對數(shù)據(jù)清點材料和藥品的時候又好像個公務員，監(jiān)查的過程要非常細致如同個苛刻的審計或生物統(tǒng)計，發(fā)生嚴重不良事件時又像個臨床醫(yī)生，在跟蹤不良事件報告的過程中如同個安全專員，結束項目總結報告整理材料的時候又像個文員，總之親力親為什么都要做；跟各種各樣的人打交道，交際能力要沒有問題。

第二，CRA 要負責的事務會非常繁瑣并要求極度嚴謹，你會感到幾近吹毛求疵的程度，毫不亞于臨床對病例書寫的規(guī)范要求。很多人做了CRA 后，感覺很有種挫折感，經(jīng)常會出紕漏，但又不一定是故意的，只是事情太多應付不過來。認真的工作態(tài)度就可能輕而易舉地處理好這些難題。

第三，CRA會經(jīng)常出差，很多人用“累”來形容自己的工作。如果負責的Site（醫(yī)院）多一些，一年中很可能有三分之二的時間在外面，因此要合理安排好工作與生活，畢竟出差時間只是一兩天，不影響任何休息日，即便不得以影響了也會調休。但出差時更要工作細致，一旦有紕漏會增加成本。此外需要清醒的頭腦去處理很多突發(fā)事件，尤其在外地，Site的管理遠沒有在本地城市的醫(yī)院容易，時間都是按照小時計算好的，如果效率低或者不仔細就容易給自己添麻煩。

第四，CRA要求溝通能力強：這是基本要求，也是面試官會著重考查的地方。你必須在面試的極短的時間內表現(xiàn)出這一點，并讓面試官信服。對應上面硬件條件中的內部

推薦，如果你能獲得內部推薦，就是一個很好的例子可以證明你有比較強的溝通交流能力。

個人認為，以找工作為目的的知識儲備，不需要太高深，一是學生的條件不允許，因為最后一年本科生面臨著實習、研究生面臨著寫論文答辯，這些學校的事情同樣重要；第二是沒有必要，面試的時候一般不會直接問你太高深的問題，頂多都是入門級別的罷了。

在這兒，我分為三個方面說一下我覺得比較重要的知識。

第一個方面：英語

英語分為“聽、說、讀、寫”四個方面，其中“寫”這個方面我認為是我們職業(yè)中間相對來說最不重要的一個，因為我們很少需要用英語撰寫材料；而相對的，讀這個方面是最重要的，因為我們很可能會做到三類新藥，也就是在國外已經(jīng)上市的藥物，這個時候，那些國外的文獻對于我們撰寫方案和手冊來說都是最最重要的東西，所以，閱讀能力或者說英譯漢的翻譯能力是很重要的。

而“聽”和“說”這兩個方面，可能會因為你從面試的公司不同而不同，這兩個方面不是你工作中所需要的，卻是你在公司生存所需要的，也就是說，假如你在一個中國的公司，公司內部都是中國人都說中國話的話，那么這兩個方面就不重要；而假如你到了一個外企，上司和老板都是直接用英語交流的話，你不會說英語那基本上是無法工作的。

不過話又說回來了，英語能力，是一個長期積累的過程，不是一朝一夕所能夠提高上去的，所以，這個方面，能夠做些準備最好，實在做不來，那也沒有什么辦法，雖然說進入外企的待遇會比中國的公司要好很多。

第二個方面：統(tǒng)計和實驗設計

統(tǒng)計方面，我認為，最重要的不是對于結果的分析，而是試驗的設計。因為一個臨床試驗，他們最后出的統(tǒng)計報告，都是由比較權威的，專門的統(tǒng)計人員所進行的，所以，你對于結果分析方面，只要簡單的知道一些東西，也就是他們出的統(tǒng)計報告可以看懂就可以了；而相對的，試驗設計時候所需要的統(tǒng)計知識才是我們所應該掌握的。

第三個方面：法規(guī)的掌握

GCP，這個是我們所從事臨床試驗的最高指導原則，對于每個行業(yè)內的人員來說，都必須盡可能地了解，我對于了解GCP尺度的把握是，你要絕對知道你目前所做的事情是不是違反GCP的。

GCP有兩個，一個是我們國家藥監(jiān)局的，另外一個是IGH-GCP，國際上的。對于前者，你必須做到前面所說的要求，而對于后者，如果你的活動限于國內的話，那么只需要簡單的了解就可以了，當然，最好還是弄清楚他和國內的規(guī)定之間的區(qū)別。

GCP的規(guī)定都是原則性的東西，雖說是根本性的規(guī)定，但是具體操作性不太強，而藥品注冊管理辦法則不一樣，他是我們工作的最重要的依據(jù)之一。

第一天——去南方一個小城市（周一）：

6AM，起床，從小到大沒有在外買過早飯的我，盛了冰箱里每周燉的粗糧粥一碗放入微波爐轉兩分鐘，一邊洗澡梳洗穿衣，完畢后吃飯，最后檢查下頭一天（周日）晚整理的行李，通常是迷你拉桿箱（相當兩個電腦包大小）一個，另外手提電腦包一個，最重要的是身份證和手機。

7AM，出門打車到浦東國際機場。通常我習慣提前三小時出門，到機場可以比起飛早兩小時，這樣心態(tài)比較穩(wěn)。

8AM，我會在咖啡館喝點東西，上海的機場不如深圳的，可以不消費就上網(wǎng)，主要公司會在清晨有大量新的EMAIL要接收，如果等到了外地再看，也許會錯過最佳處理時機。

10AM，登機后起飛。

12AM~1PM到達，打車去往賓館Check in，洗澡，換身得體的衣服，通常在路上我習慣悠閑裝，到site盡管不至于職業(yè)套裝，可也不能吊帶裙，對吧 由于我負責的中心多數(shù)在南方，因此每次約時間研究者的查房肯定是在11AM前，下午他們會午睡到2點甚至3點以后。

2PM，打車去醫(yī)院。跟幾個熟悉的醫(yī)生在聊天中了解下最近的整體狀態(tài)，科室主要關注問題，以便于跟研究者溝通時有個對其心理狀況的整體把握。然后發(fā)信息給負責資料和藥品管理的研究者，找到ISF。

2:30PM~5:30PM，主要研究者讓我在他辦公室干活，時不時他會被叫到其他科室會診之類，他還會很客氣地跟我打招呼，幫忙倒了水，告訴我醫(yī)護人員專用洗手間在哪里，讓護士長照應著，還跟我說如果監(jiān)查完資料，可以隨便用他的電腦，見我手機沒電還給我充電（感動）

5:30PM~11:30PM，事先特地跟主研溝通好選擇他三值班的日子去訪視，就是感到南方的醫(yī)院下午時間太短，壓根不夠用，因此陪著主任值班順便干活的感覺是很好的，畢竟自己做過醫(yī)生，對于加班對于醫(yī)院有種說不出的親切感。在安靜的環(huán)境里，跟主研逐條過了下午三個多小時的監(jiān)查內容：

1.對于所有入組的受試者是否符合正確嚴謹?shù)睾炇鹆酥橥鈺?/p>

2.對于所有入組的受試者是否符合入排選標準，包括每次訪視中是否有變化； 3.整個訪視是否符合方案（最終由倫理通過的補充修訂稿版本）的試驗流程；

4.每次訪視在原始記錄上的藥品使用劑量，使用方法； 5.入組篩選表的記錄是否符合標準；

6.藥品置放管理，以及收取、分發(fā)、回收、破損、過期、銷毀、記錄、儲存、溫度等是否及時記錄，相應管理人員的簽名以及日期是否合理，并跟受試者用藥記錄是否核對得上；

7.CRF完成情況，包括SDV，CRF修改是否符合要求，原始數(shù)據(jù)有無邏輯問題，實驗室正常數(shù)值的單位換算是否標準（很多醫(yī)院使用的單位，跟CRF上的不一致，要求研究者仔細換算）；

8.中心由主要研究者授權的醫(yī)生有無增加，增加的是否符合要求，不得加入非正式編制研究生，如果有也必須由授權醫(yī)生負責簽名承擔責任，并有主要研究者通過倫理委員會的文件聲明留檔；

9.試驗要求的設備是否有需要完善的，有無影響試驗的人力財力物力困難； 10.實驗室資質證明是否過期，正常值范圍是否有所更替（多半體現(xiàn)在單位變化，或者由試劑更換引起的一些細微改變，或者有的項目需要送外院檢查），如果需要就必須由主要研究者安排跟實驗室主任溝通，第二天需要簽署聲明，并更新文件遞交倫理委員會和公司負責人，取得送外院檢查費用是Pass through到醫(yī)院還是公司；

11.試驗相關材料，包括原始數(shù)據(jù)（病史記錄冊、實驗室報告、受試者日記卡）、CRF、ICF、ISF、研究者手冊、補充卡片、流程指導、等等，存放是否得當完好；

12.不良事件和嚴重不良事件的記錄以及報告，是否在倫理備案，是否符合上報的時間和流程要求，尤其是死亡病例，是否在符合幾個關鍵時間點（24小時，7個工作日，15個工作日）；

13.ISF中所有必要文件的簽署和進一步澄清完善：可以將以往所有的表格逐一跟主要研究者條條過濾，主研會有一些不耐煩，但是合情合理不慍不火的態(tài)度是可以贏得尊重甚至是贊賞的。

14.試驗設備的保護，試驗設備有無需要增加，中心和研究者有無技術方面和其他客觀 的支持需求；

15.已經(jīng)出組受試者數(shù)據(jù)送到DM后反饋收到的DCF有無得以妥善保管并加以注釋和重視，研究者是如何回答Query的。通常研究者會把這一塊提前問及，因為可能在訪視前DM已經(jīng)傳真了很多DCF，但是監(jiān)查員不能顧此失彼，可以安慰研究者說：“這個不是太大的問題，您盡可以放心，先讓我逐一把一些情況跟您反饋并解釋清楚后，那些問題自然會得到迅速解決的?！?/p>

以上內容當然必須無論是在醫(yī)院的文件夾還是在后期的RMV報告以及最好當場可以寫下來請研究者確認的follow up letter中逐條反應出來，這樣花去的6小時絕對是值得的！

1AM，回到賓館，洗澡休息，那天我收發(fā)了大量郵件，在瀏覽的同時也把本次訪視報告寫完了，并附加FOLLOW-UP LETTER，準備在第二天上飛機前去醫(yī)院請主要研究者簽名認可，并放入ISF；另外要去實驗室找主任，如果時間太趕，準備把事情托付給主要研究者，同時要在實驗室給當班負責人留條，這樣雙保險通?？梢园咽虑樽龅轿?。

2AM，看一會夜間新聞，翻一下雜志，洗漱完畢后準備休息。

第二天（周二）——離開南方小城市，準備去往西南另一個小城市：

5AM，起床，洗澡，帶少量物品去醫(yī)院，行李太多，容易出紕漏，而且要跑科室和實驗室不方便。想好這個中心有太多事情沒做完，而班機盡管是全價可以改簽，可是timeline不允許太過拖沓。好在賓館早餐卷上寫的是7點開始，6點已經(jīng)有不少點心出爐，并有我必不可少的牛奶，足夠啦！

7AM，到達醫(yī)院，看主研也已經(jīng)上班。以前自己做醫(yī)生的時候也是7點就到辦公室了，不由感到很敬佩。在外等候。不過那天是主研出夜班，也可以理解。

7:30AM，主要研究者聽完交班趕緊出來問我有什么急事，趕緊把FOLLOW-UP LETTER遞上，逐一認可并FILL到ISF。然后主研很細心地幫我撥通了實驗室主任的電話，果然不在辦公室，然而主見我一大清早就去，就幫忙又要了實驗室主任的手機（再一次的感動?。?/p>

8AM，順利的遇到實驗室主任，把事情解決后，給主要研究者電話，表示衷心感激之情！他祝我一路平安，說要查房了，并表示會重視我貼在檢查內容里的所有小紙條（TIP），并會跟所有參與醫(yī)生過濾我總結的FOLLOW-UP LETTER，該主任是第一次參與臨床試驗，其嚴謹態(tài)度實在令人敬重！簡短幾句在電話里匆匆道別。

9AM，回賓館Check out，然后打車去機場。

10AM，準備飛往另外一個城市，順便打開筆記本，老規(guī)矩，收郵件，通常這個時間公司會有大量各部門的重要郵件。

12AM，登機后起飛。

1PM~2PM到達，打車去往賓館Check in，洗澡，依然換身衣服，把原來換下的泡浴缸用沐浴露粗略搓洗浸泡。

3PM，打車去醫(yī)院。這家醫(yī)院進展不順利，跟主要研究者和主要負責入組的醫(yī)生討論了些問題，然后記錄下來。

3:30PM~5:30PM，點藥中發(fā)現(xiàn)很多藥品的批號和外包裝上的標簽沒有按照要求貼到收集整理單上。跟負責醫(yī)生反映，并記錄下來，然后當著該醫(yī)生的面，跟主要研究者說：“藥品的管理是很繁瑣的，所以XX醫(yī)生已經(jīng)很辛苦了，很多事情是我們起初沒有跟醫(yī)生溝通并解釋好，然而藥品的管理同時也是非常重要的，能得到兩位醫(yī)生的重視，我們感到非常放心！”這樣溝通一下，比各別地反映得體，而且容易被人接受。人是做事的

核心嘛！所以在不違背原則的基礎之上，必須有擅于溝通，這在剛開始工作時，我也幾度被醫(yī)生投訴，如今多半要站在他人立場多考慮，殊途同歸，把試驗做好，不違規(guī)造作，必要的公關并非見不得人，相反很必要，也是為人處世的一種態(tài)度和坦蕩，清者自清。此外的工作跟之前的醫(yī)院大同小異。同樣跟主要研究者表示需要加班，研究者表示很理解，并問需要不需要幫忙買晚餐。我通常到醫(yī)院很少跟醫(yī)生一起吃飯，晚飯多為入住后賓館提供的免費水果，隨身帶一個，晚上少吃一些對健康有利啊。

5:30PM~11:30PM，依然在中班交接護士到來前，跟值班醫(yī)生以及參與試驗的一個二值班主治醫(yī)生過濾一下所有的監(jiān)查內容。并將事先已經(jīng)寫好的follow-up letter給他看，醫(yī)院沒有打印機，準備到賓館打印出來，老套路，第二天FILL到醫(yī)院ISF，然后進入下家醫(yī)院訪視。

1AM，回到賓館，洗澡休息，下一家醫(yī)院在同一個城市，因此就不用太緊張，于是就用晚上的時間把進來所有項目的進度進行總結匯報。

通常包括了：SIV REPORT, RMV REPORT, FOLLOW-UP LETTER, SAE REPORT, SAFTE MAILING, NEWSLETTER, CONTACT REPORT, 等等，林林總總加起來，盡管只有兩個項目，但是中心比較多，18個。因此以上報告和一些重要郵件的回復，還有包括公司行政管理方面必須填寫的報告，如財務那里的報表，人事那里的工作時匯報，項目管理的總結報告，進度分析的excel統(tǒng)計分析等?；瞬簧俚臅r間。沒精神看新聞了。

3AM，洗漱完畢后準備休息，設置了MORNING CALL，預防第二天睡過頭。CRA的工作有時候是連軸轉的。也許一周要出差四天，跑三個城市，處理無數(shù)瑣碎的事

第三天（周三）——同一個城市另外一家醫(yī)院：

8AM，起床，盡管設置了MORNING CALL，但是渾身酸痛，起不來

8:30AM，洗澡，洗漱，換衣服，馬馬虎虎去餐廳就吃了碟蔬菜和水果，喝了我必不可少的牛奶，趕緊打車去醫(yī)院。后面要換城市，所以一早就Check out。晚上的飛機。

9AM~5PM，做完了所有必須的事情，包括之前兩天的工作，相對比較的順利，除了差一點找不到ISF，把研究者和我都急出一身汗。

6PM，打車到機場，收郵件，寫報告。

8PM，登機并起飛。

10PM到達，打車去往賓館Check in，洗澡，繼續(xù)整理報告，大致差不多就睡覺了。接下去是要去一個城市的醫(yī)院啟動。

當然之前泡的衣服早就過洗干凈并曬起來了，否則衣服壞了是小事，接下來沒衣服換就麻煩了，還得花錢買新的，盡管小城市消費低，只是CRA不是個高薪職業(yè)，得省著點過日子。

第四天（周四）——去華中一個城市的醫(yī)院啟動一個項目：

我習慣把啟動會放在周四，因此多數(shù)醫(yī)生到接近周后期會有時間騰出來開會，目的就是盡量讓所有參與試驗的醫(yī)生能全體參加，而且可以有充分的時間給我整理必要文件，說明解釋清楚一些必要的注意事項，把GCP的重中之重加以emphasize，并結合本試驗，將終點highlight在slides里面，當然很多材料在去醫(yī)院前我在辦公室已經(jīng)都準備并快遞到了，去醫(yī)院前要跟接收材料人再次確認物品是否完好收到。以便于及時跟快遞公司聯(lián)系（遇到過丟失事件，最終可以得到賠償）

啟動會要點：

先插一些次要的問題：時間按照公司的規(guī)則走，自己可以根據(jù)醫(yī)院情況適當調整。至于是否請客，公司原則上是不允許的，也沒有額外的費用批準。但是通常我選的中心必定有認識的同學和老師，花點自己的銀子吃個便飯并非不可以，當然多數(shù)情況下研究者并不是很重視這個。有一回甚至我訂了飯店，他們反而要求改為麥當勞或肯德基就行了??只用了200多RMB，很感動，可能跟和科室研究者有些熟有關吧，都拿我當自己人呢。

以上絕非啟動會要點哈

1.人員方面：授權表的完善，ISF中訪視表要重視，每次訪視都要填。培訓記錄表。包括SIV的簽到也是很重要的。每個研究者的CV，有的試驗只要求主要研究者CV，等等。

2.物品方面：除了藥品的清點，這是最為重要的，因為涉及到管理人員，還有日后如何分發(fā)、回收、銷毀，以及相關的儲存條件，都要記錄下來。其他試驗物資回執(zhí)，包括所有物品材料的清點，認可，以及日后的保管。

3.再次整理中心試驗文件夾：并要跟參與試驗的研究者闡明其重要性，前面的方案、知情同意樣本、CRF樣本都可以過得很快，包括倫理批件，藥品注冊批文和進口注冊證，實驗室資質證明，正常值范圍，都是可以一帶而過，讓研究者知道有這些內容在，而且前面的INDEX盡管是英文的，但是通過說明，多數(shù)研究者會明白的。但是后面的入組記錄表，篩選表，隨機編碼表，藥品管理清點表，不良事件嚴重不良事件表必須有專人負責填寫，藥品安全信件收集，等等。ISF是一本看似廢話連篇，其實萬象包攬的試驗骨架，是研究者在臨床試驗中得以順利、精準、嚴格操作的依賴文本。

通常SIV時越嚴格要求，甚至可以讓研究者有些望而卻步，后期的工作就越好做。而且必要時的協(xié)助會得到研究者由衷的感激，當然是在不違背原則的基礎之上！如果SIV開始就縱容很多不良習性，那么后期就等著自己嘗苦果吧。

一般啟動會本身耗時不長，但是對于這些文件，和操作性的指導花雙倍于presentation的時間都是值得的！

公司是規(guī)定了準備時間多少小時，執(zhí)行啟動多少小時，隨后匯報又是多少小時，其實靈活變通對于CRA很重要！

通常8AM~11AM可以在醫(yī)院做一些準備工作的同時，進行觀察和熟悉，一般三甲醫(yī)院除了醫(yī)生辦公室會有給實習生專用的一個辦公室，在那里多數(shù)是一些埋頭苦干的實習生和研究生，通過跟他們聊天，往往可以得到意外的收獲！對于今后工作的展開有百利而無一害，當然，不要太多嘴，涉及人際關系的問題決口不問，而且要懂得裝糊涂。畢竟我在醫(yī)院呆過，有些越界的問題會讓自己落入無底深淵！沒必要！CRA做人確實很重要，在做事第一的基礎上要懂得尊重別人是保護自己的基石和為人處世的基線。

主要參與試驗的醫(yī)生通常在上午會查房，而這個時間段是解除倫理以及實驗室負責人的最佳時機，所以可以跟主要研究者打一下招呼，然后去這些機構把一些必要的事情交代完，把必須回收的比如遞交倫理的回執(zhí)、今后需要倫理協(xié)助的事宜，以及實驗室需要更新的資質證明逐一交代并落實到文件那就最好了！No documentation NO action!相關的文件多數(shù)公司有SOP，但是多半保管在研究者辦公室，所以需要跟這些部門老師說清楚，當然很多文件也是保管在倫理辦公室的。如今多數(shù)大醫(yī)院的倫理委員會同時兼著臨床試驗藥理基地的身份，絕對需要多溝通，不僅對本試驗有利，對日后開展新項目打下良好基礎。

中午可以跟實習醫(yī)生一起休息一下，如果離賓館近就回去休息。我通常是找醫(yī)院的熟人一起吃飯聊天。或者他會給我一個地方上網(wǎng)，或者不上網(wǎng)也能用上電源，整理文件，寫報告等。

2PM~5PM，我用一小時來演示slides足夠了，通常半小時也行，除非研究者問題比較多或者實驗室以及管理藥品、CRF填寫是不同于以往的。那么需要花費些時間，但是準備充分的話，所有預計的問題可以通過書面材料闡述清楚。剩下的時間就用來簽署必要文件，說明一些重要表格，并落實到負責研究者身上，當著主要研究者的面，并可結合授權表，跟負責醫(yī)生說明他負責內容的重要性，說白了，就是拿主研壓人，當然溝通的時候千萬不能給醫(yī)生太大壓力，否則今后就沒好果子吃了。

6PM，打車回賓館，趕緊寫報告，然后早些休息，第二天要回公司正常上班。

一般是要留一天給自己定下個禮拜的行程，否則占用周末就太對不起自己啦。不過也不排除會遇到意外情況，時間排的緊就必須跟公司提出占用了個人時間。如周六早上回家，完全是有理由申請半天調休的。

周五一早7點多飛機，直接下飛機到公司9點準時上班，安排得比較緊張，但還比較合理的。

第五天（周五）——自然就跟平時上班一樣，直接到辦公室干活啦

但是一周以來的報告，和上級回復的內容都要逐一check，發(fā)現(xiàn)自己沒有發(fā)現(xiàn)的問題。

如果出現(xiàn)在醫(yī)院遺漏的事情，那么盡量不能額外增加訪視次數(shù)，想辦法變通并符合原則地解決（比如，我曾讓接下來另外一個項目的同事去同一中心時幫忙接受下傳真，并跟研究者溝通，畢竟同事之間的幫助是相互的。）

第六和第七天為雙休日，但是第七天下午就去機場了

第七天~第十三天（周日到第二周的周六，回家剛好過周日的仲秋）

同樣的一周在接下來一周里變數(shù)更多。因為有個外地的研究者會議安排的周六，而且需要我們組織并進行匯報。因此下一個禮拜的行程就更為緊張，周日晚就要飛一個城市，好在那個城市有三個中心，但是病例比較多，SDV和點藥都用了大量時間，三個中心在同一城市節(jié)約了路上的時間，可基本上也是緊鑼密鼓，身邊無一例外帶著賓館送的純凈水一杯，水果一兩個，在中心一泡就是一整天到夜深，SDV在上午醫(yī)生查房，辦公室人少的時候做，到下午醫(yī)生午睡后可以進行溝通，而點藥多半是醫(yī)生下班后自己獨自清點，人少噪音少，清點不會出差錯，反而是我最喜歡的方式，但是數(shù)以百計受試者藥品，除了清點外還要回收封箱，做標記，ISF內要記錄清晰，一旦除了差錯就完蛋了，我基本上每次去都是抱著在醫(yī)院干通宵的心態(tài)??

這周剛好是仲秋前，南方的空氣已經(jīng)很清新了，但我還是干得滿頭大汗，最后三個中心總共清點藥品超過600（500多+100多+20多）例不同破盲的藥盒封箱后（7+1+1）箱1000多小盒，SDV完成??有些累的不記得了??

周日到周四，共住了四晚，三個白天幾乎不說一句話地干活，最多在ISF和CRF上貼小紙條，研究者也忙的沒蹤影。最后一天把三個中心要給主要研究者確認的FOLLLOW-UP LETTER，已經(jīng)更新的通訊稿逐一歸檔，并確定他們周末參會的人員、性別（好安排房間）、ID、聯(lián)系手機、航班號，并回賓館發(fā)郵件，最后讓電子客票發(fā)確認信息到每個乘客手機，我再給主研電話確認，以便于避免醫(yī)生會出現(xiàn)太多變故，耽誤行程。

周四去另外一個城市又是啟動會，而且倫理非常難纏，至今沒有給予GCP標準的人員名單，如果不是公司特批，堅決不想去啟動。

周五飛研究者會議城市，然后布置會場，準備材料，當晚是公司內部會議，其他同事比我先到，趕緊準備，因為要做很多總結匯報。

周六是針對研究者的一整天會議，我們就負責席間跟研究者溝通。

吃飯的時候跟不同城市不同醫(yī)院的醫(yī)生逐一攀談（像一個人的婚禮一樣）通常吃飯時很少談到試驗等公事，會讓各位研究者多吃些，料一些他們關心的話題，席間談笑風生，當然跟主研可以適當說一些他們最關注的利益分配問題，會得到主研最為現(xiàn)實的認同，他會覺得你不是一個穿著學術皇帝新裝還要擺譜的白癡，反而會從學術角度尊重你，前提是要再三強調遵守原則是雙贏的基礎！并在執(zhí)行中表現(xiàn)出一絲不茍的嚴謹態(tài)度，我認為這就是CRA區(qū)別于市場營銷人員最根本也是最專業(yè)的素養(yǎng)。

跟多數(shù)與會研究者可以很隨意地介紹下當?shù)氐拿麆倬包c和特產(chǎn)，也可以聊一些很輕松的話題，拉近彼此的距離。甚至安排一些同事可以在會后空閑時陪同。

總之研究者會議，開會時嚴肅，會后多半是溝通感情。給他們的感覺是，勞逸結合的基礎上不失不同于銷售市場推廣的隨性，表現(xiàn)出臨床試驗監(jiān)查人員的綜合素質。

周六結束會議后飛機返回，然后就是仲秋了??

第三篇：監(jiān)查員工作指南

建立完善的臨床監(jiān)查員制度及標準操作規(guī)程

新頒布的《藥品注冊管理辦法》和《藥品臨床試驗管理規(guī)范（GCP）》對臨床研究的監(jiān)查進行了明確規(guī)定，臨床檢查的目的就是為了確保用受試者的權益，試驗記錄、報告數(shù)據(jù)的準確、完整無誤，并保證臨床試驗嚴格遵循批準的文件和試驗方案，符合國家有關臨床研究的管理規(guī)范和有關法規(guī)。監(jiān)查員（monitor）是由藥品研究注冊人任命的，主要負責與臨床研究承擔單位的聯(lián)系工作，其任務是保證臨床試驗嚴格遵循以批準的實驗方案，并及時報告和監(jiān)查試驗的進行情況和審核數(shù)據(jù)，確保臨床研究報告真實、客觀。在《GCP》中還明確規(guī)定,為確保監(jiān)查員工作的規(guī)范化，必須制定詳細的標準操作規(guī)程(Standard Operating Procedure－SOP)，以確保整個試驗研究是在監(jiān)查員監(jiān)督下按臨床方案進行。監(jiān)查員的標準操作規(guī)程制定 1.1監(jiān)查員的任命和確定

擔任監(jiān)查員的人員除具有醫(yī)學、藥學或相關學科學歷，必須經(jīng)過主管藥政部門進行一定專業(yè)培訓，并對工作具有嚴格認真負責的精神，必須熟悉掌握臨床試驗的有關法規(guī)和試驗用藥的全部研究工作及有關信息。對于一個研究項目，監(jiān)查員的數(shù)量要根據(jù)臨床研究的難度和臨床承擔單位的多少和分布區(qū)域來確定。監(jiān)查員之間的工作要做到統(tǒng)一協(xié)調，分工明確。臨床監(jiān)查員的任命、變動和具體工作職責，藥品研究注冊單位要以書面文件的形式通知臨床研究單位。1.2臨床試驗研究的監(jiān)查

臨床試驗研究監(jiān)查的標準操作規(guī)程應包括：試驗前的監(jiān)查、試驗過程的監(jiān)查、試驗結束的監(jiān)查這三個階段。每個階段的工作職責和工作內容是不相同的。1.2.1臨床前的監(jiān)查

新藥研究注冊單位主要是根據(jù)所試驗藥品的應用范圍和研究內容,選擇國家認定的臨床研究基地,并對所有參與的臨床單位整體情況進行詳細了解(單位簡介、臨床研究資格的認定材料、以往所承擔完成的研究課題情況),并對承擔所要研究的藥品的有關實際研究能力進行確認,其中包括臨床單位項目研究機構的組成和參與研究人員的專業(yè)情況、以及有關實驗室檢驗條件、儀器設備狀況、受試者來源保障情況進行考查。還應對所確定的研究單位對試驗方案和各種記錄表格進行討論、修改和定稿,并對試驗所必要的培訓過程與效果進行監(jiān)查，并以記錄報告的形式進行存檔管理。1.2.2臨床過程的監(jiān)查

臨床過程的監(jiān)查是從臨床單位確認后，按已批準的臨床試驗方案全面啟動臨床研究開始，到完成全部試驗病例的研究工作，準備進行實驗報告整理的過程進行有計劃的監(jiān)查并詳細記錄工作，是臨床研究監(jiān)查工作的關鍵。1.2.2.1監(jiān)查的安排與頻率

根據(jù)臨床方案、臨床單位的分布、實驗的難度和進度，合理安排對每個臨床試驗部門的監(jiān)查頻率和進行時間，如試驗周期短的盡量做到每周一次。周期長的、觀察療程長的試驗可一個月至少一次。為了提高監(jiān)查效率和效果，應提前將臨床監(jiān)查計劃提前書面通知臨床單位，并做到每次監(jiān)查都與試驗負責人進行預約，以減少不必要的時間浪費。1.2.2.2監(jiān)查的內容

每次監(jiān)查的過程監(jiān)查員都要遵循；計劃準備－P、執(zhí)行－D、跟蹤檢查－C、總結報告－A四個工作步驟進行。1)計劃準備階段－P 2 對試驗的相關資料進一步了解，包括：臨床試驗方案、擬定的研究人員手冊、有關最新試驗研究情況和各臨床單位的反饋信息及國內外有關試驗藥品相關文獻報道。

2 認真遵循試驗進度計劃，復核已完成的監(jiān)查報告，了解完成情況和存在的問題。

2 與臨床研究負責人和研究者預約聯(lián)系，了解最新研進行情況和需要解決的特殊問題。明確現(xiàn)場監(jiān)查日期。2 根據(jù)標準操作規(guī)程的具體要求，將所要監(jiān)查的內容以細化列表的形式形成監(jiān)查記錄表。

2 將詳細監(jiān)查計劃上報主管領導及有關人員審定，確保各臨床單位工作統(tǒng)一，試驗和檢驗方法及指標相同，監(jiān)查標準一致。2 起草提供給臨床單位說明監(jiān)查工作的內容和安排的文件，與監(jiān)查有關的文件、表格、報告書和必要的物品及工具。2）執(zhí)行階段－D

監(jiān)查員到臨床單位后開展工作前先向臨床試驗總負責人（也稱：協(xié)調研究者-Coordinating Investigator）或項目負責人（也稱：研究者－Investigator）出示有關此次監(jiān)查工作的證明性文件。并請求積極協(xié)助配合。

2 如果參與試驗的研究人員比較多，最好以會議的形式說明此次檢查的目的和安排，并了解進展的情況，出現(xiàn)過的問題及解決情況，討論

目前存在的問題，必要時進行集中培訓。

2 檢查臨床研究單位檔案管理制度情況，主要監(jiān)查與試驗有關的文件分類，以及研究人員手冊、倫理委員會和法規(guī)審批文件內容是否齊備。2 檢查入選病例知情同意書簽名、入選時間等基本情況,并對照方案檢查病例入選、剔除、分組情況是否符合要求。

2 將原始實驗記錄與病例報告書（Case Report From-CRF）進行認真核對，內容主要包括數(shù)據(jù)和記錄的合理、準確、完整、規(guī)范的程度，檢驗項目是否完善以及異常結果、指標處理的過程。

2 檢查試驗藥品保存和記錄等管理情況。主要核對實驗藥品供應、儲存、發(fā)放、使用及回收數(shù)量，以及藥品設盲分組執(zhí)行情況。2 檢查試驗觀察病例中止、流失記錄情況，和已完成的病例記錄的完整、連續(xù)情況。

2 檢查研究人員的實際參與試驗情況，及時報告有無人員變動、試驗檢驗設施和儀器有無變動。

2 發(fā)現(xiàn)違反臨床試驗方案和有關法規(guī)的行為應及時糾正，參與制定整改措施，并監(jiān)督實施。對產(chǎn)生嚴重后果的違規(guī)行為應及時報告。2 發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件（Adverse Event）要及時組織分析原因，向主管藥政部門報告，2 認真填寫檢查記錄表，并請有關研究負責人審核簽字。

2 召集有關研究人員總結檢查的結果和情況，著重強調檢查出的不足和改進措施，預約和詢問下次監(jiān)查的時間和要供應的試驗所需物品，以及對試驗的其他特殊要求。3）跟蹤檢查階段－C

對檢查出的試驗項目執(zhí)行過程中的嚴重不足和違反方案和法規(guī)的行為，現(xiàn)場監(jiān)查工作進行完后，必須按改進措施隨時進行督查，并認真進行記錄，確保臨床試驗質量。4）總結報告階段－A 2 根據(jù)監(jiān)查記錄表和跟蹤檢查記錄完成檢查報告，上報主管領導審閱。

2 召集研究有關部門和人員匯報臨床檢查情況、匯總討論各臨床單位需要解決的問題，修改制定統(tǒng)一計劃。2 對存在嚴重的問題需要與有關科研部門、專家或主管藥政部門咨詢、商討解決的辦法。2 計劃下次檢查安排和內容，并做好監(jiān)查的各項準備 1.2.3試驗結束的監(jiān)查

各臨床單位完成試驗方案所規(guī)定的計劃任務，進行完臨床過程最后監(jiān)查后，各臨床單位進入臨床報告整理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計階段。

2 召集有關臨床單位的項目負責人，匯總有關臨床試驗情況，討論存在的問題，講解并統(tǒng)一臨床報告書撰寫形式、數(shù)據(jù)統(tǒng)計計算方法等關鍵技術性問題。

分別核實各臨床單位藥品發(fā)放、使用情況，認真核對藥品交接記錄，符合方案規(guī)定用藥要求數(shù)量后，核對并回收剩余藥品，并填寫交接記錄，妥善保管。

認真檢查臨床總結報告所入選的病例數(shù)據(jù)，并與病例報告書核對。對未入選的病例研究人員提出的詳細說明，確認其合理性。對異常數(shù)據(jù)要認真核實，不得隨意改動和刪除。確保數(shù)據(jù)的真實性。

檢查臨床研究單位保管該項目臨床原始資料資料整理的規(guī)范性，完整性。并確保前照《GCP》的有關規(guī)定，保存至臨床研究終止五年，到期后未經(jīng)雙方書面同意、核準，不得銷毀。

另外，在整個臨床研究過程中，要積極配合國家及省藥品主管部門和藥品研究注冊人對臨床研究的各項工作的監(jiān)查。

總之，藥品研究注冊人對臨床試驗的監(jiān)查是我國藥品有關法律的規(guī)定，也是國際有關藥品臨床試驗的準則所要求的內容,對我國藥品研究與國際接軌，中國醫(yī)藥向世界發(fā)展都具有深遠意義。監(jiān)督臨床試驗、確保試驗質量是每個藥品臨床監(jiān)查員的職責。臨床試驗的監(jiān)查工作始終應嚴格遵照國家的有關法規(guī)，采用最現(xiàn)代化的技術手段和管理辦法，使之成為臨床試驗研究的重要組成部分，為提高藥品臨床研究的水平，確保藥品安全、有效、可控，發(fā)揮其應有的作用。

第四篇：ae中英對照表

混合模式 ← Blending Mode Normal 正常 Dissolve溶解

Dancing Dissolve動態(tài)溶解 Daiken變暗 Multiply正片疊底 Linear Burn線性加深 Color Burn顏色加深

Classic Color Burn典型顏色加深 Add加 Lighten變亮 Screen屏幕

Linear Dodge線性減淡 Color Dodge顏色減淡

Classic Color Dodge典型顏色減淡 Overlay 疊加 Soft Light柔光 Hard Light 強光 Linear Light 線性光 Vivid light 艷光 Pin Light 點光 Hard Mix強烈混合 Difference 差值

Classic Difference典型差值 Exclusion 排除 Hue 色相合成 Saturation飽和度 Color 顏色 Luminosity 亮度 Stencil Alpha模版 Stencil Luma 亮度模版 Silhouette Alpha輪廓 Silhouette Luma 亮度輪廓 Alpha Add Alpha 添加 Luminescent Premul冷光

三維通道 ←3D Channel 3D Chaccel Extract → 提取三維通道 Depth Matte → 深度蒙版

Depth of Field → 場深度（景深）ExtractoR → 提取器 Fog 3D → 霧化 3D ID Matte →ID 蒙版

Identifier → 標識符

音頻

←Audio

Backwards → 倒播

Bass & Treble → 低音和高音 Delay → 延遲

Flange & Chorus → 變調 & 和聲 High-Low Pass → 高通 / 低通 Modulator → 調制器 Parametric EQ →EQ 參數(shù) Reverb → 混響

Stereo Mixer → 立體聲混合 Tone → 音質

模糊與銳化 ←

Blur & SharpenBilateral Blur → 雙向模糊

Box Blur → 盒狀模糊

CC Radial Blur →CC 放射狀模糊

CC Radial Fast Blur →Ccy 放射狀快速模糊 CC Vector Blur →CC 矢量模糊 Channel Blur → 通道模糊 Compound Blur → 復合模糊 Directional Blur → 方向模糊 Fast Blur → 快速模糊 Gaussian Blur → 高斯模糊 Lens Blur → 鏡頭模糊 Radial Blur → 徑向模糊

Reduce Interlace Flicker →降低隔行掃描閃爍Sharpen → 銳化 Smart Blur → 智能銳化 Unsharp Mask → 非銳化遮罩

通道

←Channel

Alpha Levels →Alpha 色階 Arithmetic → 運算 Blend → 混合 Calculations → 計算 CC Composite →CC 合成操作 Channel Combiner → 通道組合 Compound Arithmetic → 復合運算 Invert → 反相 Minimax → 擴亮擴暗

Remove Color Matting → 移除蒙版顏色Set Channels → 設置通道 Set Matte → 設置蒙版 Shift Channels →轉換通道 Solid Composite →實色合成

顏色校正 ←Color Correction

Auto Color →自動顏色 Auto Contrast →自動對比度 Auto Levels →自動色階

Brightness & Contrast →亮度和對比度 Broadcast Contrast →廣播級顏色 CC Color Offset →色彩偏移 CC Toner →CC調色 Channel Color →更改顏色 Change to Color →轉換顏色 Channel Mixer →通道混合 Color Balance →色彩平衡

Color Balance(HLS)→色彩平衡(HLS)Color Link →色彩鏈接 Color Stabilizer →色彩平衡器 Colorama →彩色光 Curves →曲線 Equallize →色彩均化 Exposure →曝光

Gamma/Pedestal/Gain →伽瑪/基色/增益 Hue/Saturation →色相/飽和度 Levels Color →分色 Levels →色階

Levels(Individual Controls)→獨立色階控制Photo Filter →照片濾鏡 PS Arbitrary Map →PS 任意貼圖 Shadow/Highlight →陰影/高光 Tint →淺色調 Tritone →三色調

扭曲 ←Distort

Bezier Warp →貝塞爾彎曲 Bulge →凹凸鏡（膨脹）CC Bend It →CC彎曲 CC Bender CC →彎曲器

CC Blobbylize CC →CC融化濺落點 CC Flo Motion →CC兩點扭曲 CC Griddler →CC網(wǎng)格變形

CC Lens →CC透鏡 CC Page Turn →CC卷頁 CC Power Pin →CC動力角點 CC Rripple Pulse →CC漣漪擴散 CC Slant →CC傾斜 C C Smear → C C涂抹 C C Split → C C 分割 C C Split2 → C C 分割 2 C C Tile r →平鋪 Corner Pin → 邊角定位 Displacement Map → 置換 Liquify → 液化 Magnify → 放大 Mesh Warp → 網(wǎng)格變形 Mirror → 鏡像 Offset → 位移

Optics Compensation → 光學補償 Polar Coordinates → 極坐標 Puppet → 木偶 Ripple → 波紋 Reshape → 形變 Smear → 涂抹 Spherize → 球面化 Transform → 變換

Turbulent Displace → 劇烈置換 Twirl → 扭轉 Warp → 彎曲

Wave

Warp → 波形彎曲

表達式控制

←Expression Controls

Angle Control → 角度控制 Checkbox Control → 復選框控制 Color Control → 色彩控制 Layer Control → 圖層控制 Point Control → 點控制 Slider Control → 滑桿控制

生成← Generate

4-Color Gradient → 四色漸變Advanced Lightning → 高級閃電 Audio Spectrun → 音頻頻譜 Audio Waveform → 音頻波形 Beam → 光束

C C Glue Gun → C C

噴膠槍

C C Light Burst 2.5 → C C突發(fā)光 2.5 C C Light Rays → C C 光線 C C Light Sweep → C C掃光 Cell Pattern → 蜂巢圖案 Checkerboard → 棋盤 Circle → 圓 Ellipse → 橢圓

Eyedropper Fill → 吸色管填充 Fill → 填充 Fractal → 分形 Grid → 網(wǎng)格

Lens Flare → 鏡頭光暈 Paint Bucket → 油漆桶 Radio Waves → 電波 Ramp → 漸變 Scribble → 涂鴉 Stroke → 描邊 Vegas → 勾畫 Write-on → 書寫

鍵控

← Keying CC Simple Wire Removal

→ CC簡單金屬移除

Color Difference Key → 色彩差異鍵 Color Key → 色彩鍵 Color Range → 色彩范圍 Difference Matte → 差異蒙版 Extrace → 提取（抽出）

Inner/ Outer Key → 內部 / 外部鍵 Keylight（1.2）

→ Keylight（1.2）Linear Color Key → 線性色彩鍵 Luma Key → 亮度鍵

Spill Suppressor → 溢色抑制

蒙版 ← Matte

Matte Choker → 蒙版抑制 Simple Choker → 簡單抑制

噪波與顆?！?Noise & Grain

Add Grain → 添加顆粒 Dust & Scratches→ 灰塵與刮痕 Fractal Noise → 分形噪波 Match Grain → 匹配顆粒

Median → 中值 Noise → 噪波

Noise Alpha → Alpha 噪波 Noise H L S → H L S 噪波

Noise H L S Auto → 自動 H L S 噪波 Remove Grain → 移除顆粒 Turbulent Noise → 紊亂雜波

舊版本← Obsolete

Basic 3 D → 基本 3 D Basic Text → 基本文字 Lightning → 閃電 Path Text → 路徑文字

繪圖← Paint

Paint → 繪圖

Vector Paint → 失量繪圖

透視← Perspective D Glasses →3 D 眼睛 Bevel Alpha → 斜面 Alpha Bevel Edges → 斜角邊 C C Cylinder → C C 圓柱體 C C Sphere → C C 球體 C C Spotlight → C C聚光燈 Drop Shadow → 陰影 Radial Shadow → 放射陰影

模擬仿真← Simulation

Card Dance → 卡片舞蹈 Caustics → 焦散

C C Ball Action → C C 滾珠操作 C C Bubbles → C C 吹泡泡 C C Drizzle → C C 細雨滴 C C Hair → C C 毛發(fā)

C C Mr.Mercury → C C 水銀滴落 C C Particle Systems I I

→ C C 粒子仿真系統(tǒng) I I

C C Particle World → C C 粒子仿真世界C C Pixel Polly → C C像素多邊形 C C Rain → C C 下雨

C C Scatterize → C C 散射效果 C C Sonw → C C 下雪

C C Star Burst → C C星爆

Foam → 泡沫

Particle Playground → 粒子運動 Shatter → 碎片

Wave World → 水波世界

風格化

← Stylize

Brush Strokes → 筆觸 Cartoon → 卡通

C C Burn Film → C C膠片燒灼 C C Glass → C C玻璃 C C Kaleida → 萬花筒

C C Mr.Smoothie → C C形狀顏色映射 C C Repe Tile → C C重復平鋪 C C Threshold → C C 閾值

C C Threshold R G B → C C R G B 閾值 Color Emboss → 彩色浮雕 Emboss → 浮雕 Find Edges → 查找邊緣 Glow 輝光 Mosaic → 馬賽克 Motion Tile → 動態(tài)平鋪 Posterize → 招貼畫 Roughen Edges → 粗糙邊緣 Scatter → 散射 Strobe Light → 閃光燈 Texturize → 材質紋理 Threshold → 閾值

文字

← Text

Numbers → 編號 Timecode → 時間碼

時間

← Time

C C Force Motion Blur → C C 強制動態(tài)模糊C C Time Blend → C C時間融合

C C Time Blend F X → C C時間融合 F X C C Wide Time → C C 寬泛時間 Echo →拖尾

Posterize Time →抽幀 Time Difference →時間差 Time Displacement →時間置換 Timewarp →時間扭曲

過渡

← Transition

Block Dissolve → 快溶解 Card Wipe →卡片擦除

C C Glass Wipe → C C玻璃狀擦除 C C Grid Wipe → C C網(wǎng)格擦除 C C Image Wipe → C C圖像擦除 C C Jaws → C C海魚

C C Light Wipe → C C照明燈擦除 C C Radial Scale Wipe → C C徑向縮放擦除C C Scale Wipe → C C拉伸式縮放 C C Twister → C C龍卷風 Gradient Wipe →漸變擦除 Tris Wipe →形狀劃變 Linear Wipe →線性擦除 Radial Wipe →徑向擦除 Venetian Blinds → 百葉窗

實用工具

← Utility

Cineon Converter → Cineon 轉換

Color Profile Converter → 色彩方案轉換 Grow Bounds → 范圍擴散 H D R Compander → H D R壓縮 H D R Hightlight Co mpression

→ H D R高光壓縮

Synthetic Aperture

S A Color Finesse 2

第五篇：中英職稱對照表

廣告行業(yè)可能是世界上最會發(fā)明頭銜的行業(yè)了, 許多新人, 經(jīng)常迷失在一大串縮寫的頭銜中.AAD [Associated Art Director] – 副美術指導

AAD [Associated Account Director] – 副客戶總監(jiān) AAE [Associate Account Executive] – 助理客戶執(zhí)行

ACD [Associated Creative Director] – 副(助理)創(chuàng)意總監(jiān)

AD [Art Director] – 美術指導(在創(chuàng)作部可以獨擋一面執(zhí)行美術指導工作的美術監(jiān)督)與CW一起討論并執(zhí)行所負責品牌的創(chuàng)意構想及形成;著重從畫面方面的發(fā)想創(chuàng)意, 并負責或監(jiān)督其具體執(zhí)行;與CW一起共同確定創(chuàng)意的畫面與文字的設計編排;負責執(zhí)行并指導電視腳本、字幕、平面稿、色稿、攝影、插畫、完稿、印刷之標色、印刷成品、制作物等其它美術元素之形成及其美術質量;創(chuàng)意構思需與CW討論后呈報CGH/CD討論并形成共識;對設計人員及FA進行美術指導及品質控制;與CW一起共同承擔對最終作品的責任, 簽認所有交付完成的作品 AD [Account Director] – 客戶服務總監(jiān)、業(yè)務指導

AE [Account Executive] – 客戶執(zhí)行、客戶服務、客戶主任

預算執(zhí)行者, 負責廣告代理商和廣告主之間的一切有關業(yè)務, 觀念, 預算, 廣告表現(xiàn)之聯(lián)系.AM [Account Manager] – 客戶經(jīng)理

AP [Account Planner] – 客戶企劃(分 策略企劃 和 業(yè)務企劃 兩種)ASM [Area Sale Manager] – 大區(qū)銷售經(jīng)理

BD [Business Development] – 業(yè)務拓展 BD [Business Director] – 業(yè)務總監(jiān) BDE [Business Executive] – 業(yè)務執(zhí)行

BDD [Business Development Director] – 業(yè)務拓展總監(jiān)、業(yè)務總監(jiān) CD [Creative Director] – 創(chuàng)意總監(jiān)、創(chuàng)意指導

(CD的前身, 不是撰稿人(Copy Base)便是美術設計(Art Base), 因為積累了豐富的經(jīng)驗, 并有優(yōu)異的創(chuàng)作成績而成為督導)保證并監(jiān)督創(chuàng)意部的作品質量;帶領并指導重要品牌的創(chuàng)意構思及執(zhí)行;協(xié)助客戶部及策劃人員發(fā)展并完成策略;與公司管理層共同經(jīng)營公司業(yè)務, 沖擊更高創(chuàng)意水準;負責對創(chuàng)意制作部成員的專業(yè)培訓和指導;協(xié)調創(chuàng)意制作部與其它部門之間的工作關系.CCO [Chief Creative Officer ] 首席創(chuàng)意官 CEO [Chief Executive Officer] 首席執(zhí)行官 CGH [Creative Group Head] – 創(chuàng)意組長

CIO [Chief Innovation Officer] 首席創(chuàng)新官 CW [Copywriter] – 撰稿人、文案 [Chair Man] – 總裁

[Copy Director] – 文案指導

[Creative Partner] 創(chuàng)意合伙人, 算是個較新的叫法

DCS [Director of Client Service] – 客戶主管

DECD [Deputy Executive Creative Director] 代理執(zhí)行創(chuàng)意總監(jiān) [Designer] – 設計師 [Director] – 總監(jiān)

ECD [Executive Creative Director] – 執(zhí)行創(chuàng)意總監(jiān)

FA [Finish Artist] – 完稿、畫師

FAGH [Finish Artist Group Head] – 完稿組長

[Flash Developer] – Flash 開發(fā)制作員(存在于互動代理公司的創(chuàng)意部)GAD [Group Account Director] – 客戶群總監(jiān) GCD [Group Creative Director] – 創(chuàng)意群總監(jiān)

GECD [Group Executive Creative Director] – 集團執(zhí)行創(chuàng)意總監(jiān) GH [Group Head] – 創(chuàng)意組長 GM [General Manager] – 總經(jīng)理

GMD [General Managing Director] – 總經(jīng)理

[Interactive Designer] – 交互設計師(個人理解為 Flash Developer, Web Designer, UE 等的綜合體, 偏重于Flash Motion或Flash Coding這塊, 存在于Interactive/Digital Agency, 也存在于IT公司)MD [Media Director] – 媒體指導、媒介部經(jīng)理 MD [Managing Director] – 董事總經(jīng)理、總經(jīng)理 MP [Media Planner] – 媒介策劃 [Planning Director] – 企劃指導 [Planning Supervisor] – 企劃總監(jiān) [Research Supervisor] – 調查總監(jiān)

SAD [Senior Art Director] – 高級美術指導

SAE [Senior Account Executive] – 資深客戶執(zhí)行 SCD [Senior Creative Director] – 資深創(chuàng)意總監(jiān) SCW [Senior CopyWriter] – 高級文案 [Senior Designer] – 資深設計

[Senior Interactive Designer] – 資深交互設計師 [Senior Web Designer] – 資深網(wǎng)頁設計師 [Strategy Director] – 策略總監(jiān)

[Traffic Control Specialist(簡稱Traffic)] – 制管人員 [Traffic Coordinator] –平面制作統(tǒng)籌

VP [Vice President] – 副總裁

[Visualizer] – 插圖家、插畫師、繪圖員、視覺設計 [Visualizer Group Head] – 視覺設計組長

對 Studio Manager 和各創(chuàng)意小組負責;帶領組員著重在視覺化方面執(zhí)行創(chuàng)意構思并為其加分;在AD指導下, 執(zhí)行并監(jiān)督所負責品牌的 below the line 的創(chuàng)意構思及形式, 包括色稿、監(jiān)督攝影、插畫、完稿、印刷之標色、印刷成品等其它美術元素之形成及其美術質量;幫助執(zhí)行所負責品牌的 above the line 的美術設計及色稿;每一個創(chuàng)意工作需與創(chuàng)意小組進行討論并取得共識后方能自行交付完成;協(xié)調本組與其它小組的工作分配與安排;對完稿人員提供協(xié)助和指導;檢查并簽認菲林、打樣、制作完成物的質量.[Web Designer] – 網(wǎng)頁設計師(存在于Interactive Agency)一般來說: A = Account 客戶, = Art 美術, = Associate 助理 B = Business 業(yè)務

C = Chief 首席, = Creative 創(chuàng)意, = Copy 文

D = Director 總監(jiān)/指導, = Development 拓展/開發(fā) E = Executive 執(zhí)行 F = Finish 完成

G = Group 組/群 = General 總 H = Head 頭頭

M = Manage 經(jīng)理, = Media 媒體

P = President 總裁, Planner 策劃, Production 制作 S = Sr = Senior = 資深

V = Vice 副, = Visualizer 視覺

您當前的位置：首頁>教學流程>名片設計 名片中常用的職稱中英文翻譯對照（原創(chuàng)）

名片中常用的職稱中英文翻譯對照（原創(chuàng)）

名片排版中經(jīng)常使用到的100個職稱、職務、頭銜名稱的英文翻譯。（本人多年積累整理，提供給名片同行免費使用，請抄襲者自重）董事長 Board Chairman 總經(jīng)理 General Manager 副總經(jīng)理 Vice General Manager 總經(jīng)理秘書 Secretary 總經(jīng)理助理 General Manager's Assistant 市場營銷部經(jīng)理 Manager of Marketing Department 銷售部經(jīng)理 Sales Manager 餐飲部經(jīng)理 Food and Bererage Manager 客房部經(jīng)理 Housekeeper 康樂部經(jīng)理 Recreation Dept Manager 財務部經(jīng)理 Financial Controller 人事部經(jīng)理 Personnel Manager 工程部經(jīng)理 Chief Engineer 保安部經(jīng)理 Chief Security Officer 辦公室主任 Director of Executive Office 大堂副理 Asst Manager 物資經(jīng)理 Logistic & Purchasing Dept.Manager 會計 Accountant 銷售工程師 Sales Engineer 生產(chǎn)經(jīng)理 Production Dept.Manager 銷售工程師 Sales Engineer 工會主席 Labour Union chairman 操作工 Operator 庫管員 Warehouse Keeper 技術工程師 Technicial Engineer 銷售一部經(jīng)理 Sales Dept.Manager 接待員 Receiptionalist 配料員 Operator 保潔員 Purifier 人事經(jīng)理助理 HR Assistant 炊事員 Canteen Worker 會計 Accountant 質保經(jīng)理 QC Dept.Manager 機械師 Machinist 工程主管 Facilities Supervisor 采購員 Buyer 車間班長 Group Leader 叉車司機 Driver 機修工 Operator 采購主管 Purchase Manage 綜合管理部 Colligation and Management Dep 財務部部長 Finance Dep.Minister 市場部部長助理 Market Dep.Minister's assistant 生產(chǎn)部部長助理 Produce Dep.Ministarls assistant 研發(fā)工程師 Develop Engineer 業(yè)務主辦 Operation Direct 計劃員 Programmer 更夫 Bellman 技術服務部經(jīng)理 Technical Service Dept.Manager 物資內勤 Secretary 技術服務工程師 Technician Service Engineer 銷售二部經(jīng)理 Sales Dept.Manager 車間主管 Production Supervisor 內勤 Secretary 出納 Cashier 檢驗員 hecker 市場部經(jīng)理 Marketing Dept.Manager 區(qū)域銷售經(jīng)理 Regional Sales Manager IT工程師 IT Engineer 研磨工 Operator 司機 Driver 清掃工 Purifier 人力資源部經(jīng)理 Human Resources Manager 文員 Clerk 財務經(jīng)理 Finance Dept.Manager 技術發(fā)展部經(jīng)理 Technical Development Dept.Manager 電工 Electrician 送貨員 Deliveryman 擠壓工 Operator

行政經(jīng)理 Administrative Dep.Manager 運輸協(xié)調員 Traffic Coordinator 副總工程師 ViceChief Engineer

Colligation and Management Dep.Minister

Network Manage

Colligation and Management Dep.General Affair

Market Dep.Minister

Market Dep.Item Manager

Quantity Engineer

Engineer

Dispatcher

Secretary

Board

Chairman

General Manager

Vice General Manager

Secretary

General Manager's Assistant

Manager of Marketing Department

Sales Manager

Food and Bererage Manager

Housekeeper

Recreation Dept Manager

Financial Controller

人事部經(jīng)理

Personnel Manager 工程部經(jīng)理

Chief Engineer 保安部經(jīng)理

Chief Security Officer 辦公室主任

Director of Executive Office 大堂副理

Asst Manager 物資經(jīng)理

Logistic & Purchasing Dept.Manager 會計

Accountant 銷售工程師

Sales Engineer 生產(chǎn)經(jīng)理

Production Dept.Manager 銷售工程師

工會主席

操作工

庫管員

技術工程師

銷售一部經(jīng)理

接待員

配料員

保潔員

人事經(jīng)理助理

炊事員

會計

質保經(jīng)理

機械師

工程主管

采購員

車間班長

叉車司機

機修工

采購主管

綜合管理部

財務部部長

市場部部長助理

生產(chǎn)部部長助理

研發(fā)工程師

業(yè)務主辦

計劃員

更夫

技術服務部經(jīng)理

物資內勤

技術服務工程師

銷售二部經(jīng)理

車間主管

內勤

出納

Sales Engineer

Labour Union chairman

Operator

Warehouse Keeper Technicial Engineer Sales Dept.Manager

Receiptionalist

Operator

Purifier HR Assistant

Canteen Worker

Accountant

QC Dept.Manager

Machinist

Facilities Supervisor

Buyer

Group Leader

Driver

Operator

Purchase Manage

Colligation and Management Dep

Finance Dep.Minister

Market Dep.Minister's assistant Produce Dep.Ministarls assistant

Develop Engineer

Operation Direct

Programmer

Bellman

Technical Service Dept.Manager

Secretary

Technician Service Engineer Sales Dept.Manager

Production Supervisor

Secretary

Cashier

檢驗員

hecker 市場部經(jīng)理

Marketing Dept.Manager 區(qū)域銷售經(jīng)理

Regional Sales Manager IT工程師

IT Engineer 研磨工

Operator 司機

Driver 清掃工

Purifier 人力資源部經(jīng)理

Human Resources Manager 文員

Clerk 財務經(jīng)理

Finance Dept.Manager 技術發(fā)展部經(jīng)理

Technical Development Dept.Manager 電工

Electrician 送貨員

Deliveryman 擠壓工

Operator

行政經(jīng)理

Administrative Dep.Manager 運輸協(xié)調員

Traffic Coordinator 副總工程師

Vice-Chief Engineer 綜合管理部部長

Colligation and Management Dep.Minister 網(wǎng)絡主管

Network Manage 綜合管理部總務

Colligation and Management Dep.General Affair 市場部部長

Market Dep.Minister 市場部項目總理

Market Dep.Item Manager 質保部

Quantity Engineer 工藝員

Engineer 調度員

Dispatcher 秘書

Secretary 另：

摘要：無論是在你出國前準備各種材料、辦理各種手續(xù)，還是在您來到異國需要求職或申請入學，您肯定要經(jīng)常用到一些職位、職業(yè)的名稱。找找看，您現(xiàn)在的職位英文怎么說？您想從事的國外職業(yè)的中文名稱又是什么？

Accounting Assistant 會計助理

Accounting Clerk 記帳員

Accounting Manager 會計部經(jīng)理

Accounting Stall 會計部職員

Accounting Supervisor 會計主管

Administration Manager 行政經(jīng)理

Administration Staff 行政人員

Administrative Assistant 行政助理

Administrative Clerk 行政辦事員

Advertising Staff 廣告工作人員

Airlines Sales Representative 航空公司定座員

Airlines Staff 航空公司職員

Application Engineer 應用工程師

Assistant Manager 副經(jīng)理

Bond Analyst 證券分析員 Bond Trader 證券交易員 Business Controller 業(yè)務主任 Business Manager 業(yè)務經(jīng)理 Buyer 采購員 Cashier 出納員

Chemical Engineer 化學工程師 Civil Engineer 土木工程師

Clerk/Receptionist 職員／接待員

Clerk Typist & Secretary 文書打字兼秘書

Computer Data Input Operator 計算機資料輸入員 Computer Engineer 計算機工程師

Computer Processing Operator 計算機處理操作員 Computer System Manager 計算機系統(tǒng)部經(jīng)理 Copywriter 廣告文字撰稿人

Deputy General Manager 副總經(jīng)理

Economic Research Assistant 經(jīng)濟研究助理 Electrical Engineer 電氣工程師 Engineering Technician 工程技術員 English Instructor/Teacher 英語教師 Export Sales Manager 外銷部經(jīng)理 Export Sales Staff 外銷部職員 Financial Controller 財務主任 Financial Reporter 財務報告人

F.X.(Foreign Exchange)Clerk 外匯部職員 F.X.Settlement Clerk 外匯部核算員 Fund Manager 財務經(jīng)理 General Auditor 審計長

General Manager/President 總經(jīng)理

General Manager Assistant 總經(jīng)理助理

General Manager‘s Secretary 總經(jīng)理秘書

Hardware Engineer（計算機）硬件工程師 Import Liaison Staff 進口聯(lián)絡員 Import Manager 進口部經(jīng)理

Insurance Actuary 保險公司理賠員 International Sales Staff 國際銷售員 Interpreter 口語翻譯 Legal Adviser 法律顧問 Line Supervisor 生產(chǎn)線主管

Maintenance Engineer 維修工程師 Management Consultant 管理顧問 Manager 經(jīng)理

Manager for Public Relations 公關部經(jīng)理

Manufacturing Engineer 制造工程師 Manufacturing Worker 生產(chǎn)員工 Market Analyst 市場分析員

Market Development Manager 市場開發(fā)部經(jīng)理 Marketing Manager 市場銷售部經(jīng)理 Marketing Staff 市場銷售員 Marketing Assistant 銷售助理 Marketing Executive 銷售主管

Marketing Representative 銷售代表

Marketing Representative Manager 市場調研部經(jīng)理 Mechanical Engineer 機械工程師 Mining Engineer 采礦工程師 Music Teacher 音樂教師 Naval Architect 造船工程師 Office Assistant 辦公室助理 Office Clerk 職員

Operational Manager 業(yè)務經(jīng)理 Package Designer 包裝設計師

Passenger Reservation Staff 乘客票位預訂員 Personnel Clerk 人事部職員 Personnel Manager 人事部經(jīng)理 Plant/Factory Manager 廠長 Postal Clerk 郵政人員

Private Secretary 私人秘書

Product Manager 生產(chǎn)部經(jīng)理 Production Engineer 產(chǎn)品工程師 Professional Staff 專業(yè)人員 Programmer 電腦程序設計師

Project Staff（項目）策劃人員 Promotional Manager 推銷部經(jīng)理 Proof-reader 校對員

Purchasing Agent 采購（進貨）員

Quality Control Engineer 質量管理工程師 Real Estate Staff 房地產(chǎn)職員

Recruitment Coordinator 招聘協(xié)調人

Regional Manger 地區(qū)經(jīng)理

Research & Development Engineer 研究開發(fā)工程師 Restaurant Manager 飯店經(jīng)理

Sales and Planning Staff 銷售計劃員 Sales Assistant 銷售助理 Sales Clerk 店員、售貨員 Sales Coordinator 銷售協(xié)調人 Sales Engineer 銷售工程師

Sales Executive 銷售主管

Sales Manager 銷售部經(jīng)理

Salesperson 銷售員

Seller Representative 銷售代表 Sales Supervisor 銷售監(jiān)管 School Registrar 學校注冊主任 Secretarial Assistant 秘書助理 Secretary 秘書

Securities Custody Clerk 保安人員 Security Officer 安全人員 Senior Accountant 高級會計

Senior Consultant/Adviser 高級顧問 Senior Employee 高級雇員 Senior Secretary 高級秘書 Service Manager 服務部經(jīng)理

Simultaneous Interpreter 同聲傳譯員

Software Engineer（計算機）軟件工程師 Supervisor 監(jiān)管員

Systems Adviser 系統(tǒng)顧問 Systems Engineer 系統(tǒng)工程師 Systems Operator 系統(tǒng)操作員 Technical Editor 技術編輯 Technical Translator 技術翻譯 Technical Worker 技術工人

Telecommunication Executive 電訊（電信）員 Telephonist/Operator 電話接線員、話務員 Tourist Guide 導游

Trade Finance Executive 貿易財務主管 Trainee Manager 培訓部經(jīng)理 Translation Checker 翻譯核對員 Translator 翻譯員

Trust Banking Executive 銀行高級職員 Typist 打字員

Word Processing Operator 文字處理操作員