第一篇：藥品監(jiān)督稽查工作的自我總結(jié)

2012年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設(shè)，堅(jiān)持依法行政，稽查工作取得了較好的成績(jī)，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)秩序。今天，借此機(jī)會(huì)，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一個(gè)自我總結(jié)：

一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確保稽查工作順利開展

整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強(qiáng)稽查崗位人員。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵(lì)措施，充分調(diào)動(dòng)了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟(jì)待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境

一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。

二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對(duì)制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識(shí)，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平

一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績(jī)的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來”相結(jié)合的方式，首先由局長(zhǎng)葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請(qǐng)其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn);其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會(huì)和國(guó)家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班；再次是稽查人員堅(jiān)持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)，進(jìn)行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)結(jié)合《中國(guó)藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的問題；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對(duì)執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評(píng)議的學(xué)習(xí)和討論提出具體要求，對(duì)用語、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。同時(shí)指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實(shí)體兩個(gè)方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準(zhǔn)確、精練，書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評(píng)和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對(duì)案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。

四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實(shí)現(xiàn)稽查工作的四個(gè)轉(zhuǎn)變

一是實(shí)現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合，集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說明書等多項(xiàng)檢查，尤其是對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件126件（占案件總數(shù)的59.7%），較往年有大輻度提高，假劣藥械的罰款占為25.8萬元（占總罰沒款的65%）。

二是實(shí)現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的兩個(gè)重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負(fù)責(zé)收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)檢查相結(jié)合，把藥品抽驗(yàn)工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是建立假劣藥械展示柜，針對(duì)市場(chǎng)上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國(guó)藥典》逐一進(jìn)行對(duì)照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。全年完成抽檢任務(wù)109批次，不合格37批次，命中率為33.9%，查獲30余個(gè)品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。

三是實(shí)現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點(diǎn)，帶動(dòng)藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場(chǎng)不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場(chǎng)，對(duì)此我們努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標(biāo)準(zhǔn)，加大了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動(dòng)整個(gè)藥械市場(chǎng)的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。

四是實(shí)現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本，我們?cè)诿恳粋€(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對(duì)方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效，做到專項(xiàng)整治活動(dòng)提出一項(xiàng)任務(wù)，實(shí)施一項(xiàng)檢查，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。我局提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識(shí)，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對(duì)人都主動(dòng)履行了行政處罰。

在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績(jī)，但與兄弟單位相比還有相當(dāng)差距。因此，在新的一年我們要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績(jī)。

第二篇：藥品監(jiān)督稽查的自我總結(jié)

2012年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度,狠抓制度建設(shè)，堅(jiān)持依法行政，稽查工作取得了較好的成績(jī)，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)秩序。今天，借此機(jī)會(huì)，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一個(gè)自我總結(jié)：

一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確?；楣ぷ黜樌_展

整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序,是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命,是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此,局黨組高度重視稽查工作,始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放,堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心,在人員十分緊張的情況下,首先配強(qiáng)稽查崗位人員。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵(lì)措施，充分調(diào)動(dòng)了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟(jì)待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境

一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。

二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對(duì)制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識(shí)，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。

三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平

一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績(jī)的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來”相結(jié)合的方式，首先由局長(zhǎng)葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請(qǐng)其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn);其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會(huì)和國(guó)家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班；再次是稽查人員堅(jiān)持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)，進(jìn)行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。

二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)結(jié)合《中國(guó)藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的問題；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。

第三篇：河北省藥品監(jiān)督稽查工作暫行辦法

河北省藥品監(jiān)督稽查工作暫行辦法

第一章總則

第一條為強(qiáng)化依法行政，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝 用材料和容器等稽查(以下簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)稽查”)工作管理，規(guī)范 藥品稽查工作行為，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下 簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《器械管理?xiàng)l例》)、《河北省藥品監(jiān)督行政 處罰程序規(guī)定實(shí)施辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，結(jié)合我 省稽查工作實(shí)際制定本辦法。

第二條我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守本 辦法。

第三條藥品稽查機(jī)構(gòu)必須依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)藥 品、醫(yī)療器械、藥品包裝用材料和容器(以下簡(jiǎn)稱藥包材)等生 產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用情況實(shí)施稽查，對(duì)違法違規(guī)案件進(jìn)行查處。

第四條藥品稽查機(jī)構(gòu)在辦案過程中，需要相關(guān)業(yè)務(wù)職能機(jī) 構(gòu)協(xié)助的，業(yè)務(wù)職能機(jī)構(gòu)應(yīng)予以支持和配合。

第五條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)建立案件查處激勵(lì)機(jī)制。

第六條藥品稽查機(jī)構(gòu)在實(shí)施稽查工作時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械和藥包材法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳。

第二章稽查職責(zé)與管轄

第七條各級(jí)藥品稽查機(jī)構(gòu)主要職能是：

(一)承擔(dān)上級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)下達(dá)或交辦的對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過程中違法違規(guī)行為的查處工作；

(二)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品違法違規(guī)案件舉報(bào)的受理和查處工作；

(三)配合、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)有關(guān)業(yè)務(wù)職能機(jī)構(gòu)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查。

第八條全省藥品稽查工作分為省、市、縣(區(qū))三級(jí)管理。省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)：指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān) 督、管理全省稽查工作；組織或督辦查處全省重大、復(fù)雜的案件； 國(guó)家藥品質(zhì)量公告和醫(yī)療器械質(zhì)量公告中涉及的不合格藥品、醫(yī) 療器械和藥包材案件；國(guó)家局交辦或外省(市、區(qū))移送的以及 省局直接受理的公民、法人和其他組織舉報(bào)的案件；跨兩個(gè)市以 上轄區(qū)需省局查處的案件；省藥品檢驗(yàn)所和省醫(yī)療器械與藥品包，裝材料檢驗(yàn)所抽檢的(國(guó)家、省抽驗(yàn)計(jì)劃)不合格藥品、醫(yī)療器 械、藥包材案件；市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為案情重大、復(fù)雜，報(bào)請(qǐng)省局處理的案件；其他需由省局查辦的案件；發(fā)布本省藥品 質(zhì)量公告。

市食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)：省藥品質(zhì)量公告 中涉及轄區(qū)內(nèi)的不合格藥品、醫(yī)療器械、藥包材的案件；省食品 藥品監(jiān)督管理局交辦的案件；直接受理的公民、法人和其他組織 舉報(bào)的案件，以及其他部門轉(zhuǎn)來的案件；市藥檢機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)不合格 產(chǎn)品涉及轄區(qū)內(nèi)且市局認(rèn)為需直接查處的案件；縣(區(qū))級(jí)藥品

監(jiān)督管理局認(rèn)為案情重大、復(fù)雜，報(bào)請(qǐng)市食品藥品監(jiān)督管理局處理的案件；市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)為需直接查處的案件?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)：市食品藥品監(jiān)

督管理局交辦的案件；直接受理轄區(qū)內(nèi)公民、法人和其他組織舉 報(bào)的案件；其他行政執(zhí)法部門轉(zhuǎn)來的案件；日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的案件。

下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本機(jī)構(gòu)處理的，可以報(bào)請(qǐng)上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)查處，上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)認(rèn)為下一級(jí)藥品稽查機(jī)構(gòu)不宜查處其管轄范圍內(nèi)的案件的，可以決定自行查處或指定其他下級(jí)藥品稽查機(jī)構(gòu)查處。

第九條兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對(duì)管轄

有爭(zhēng)議的，報(bào)請(qǐng)其共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)指定管轄。

兩個(gè)或兩個(gè)以上食藥監(jiān)局稽查機(jī)構(gòu)都有管轄權(quán)的違法案件，由最先受理的食藥監(jiān)局稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)查處。

第十條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對(duì)于不屬于藥品監(jiān)督行政處罰管轄范圍的案件應(yīng)及時(shí)移送有關(guān)部門。對(duì)于有關(guān)部門要求協(xié)查的案件，應(yīng)予積極配合。

第十一條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)查處的藥品、醫(yī)療器械和藥包材案件不屬于自己管轄，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)移送給有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)，并抄送上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)。

受移送地的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送地的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)，同時(shí)抄送上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)。

受移送地的食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)指定管轄，不得再自行移送。

上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)在接到管轄爭(zhēng)議或 者報(bào)請(qǐng)指定管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)做出指定管轄 決定。

第十二條下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)接受 上一級(jí)藥品稽查機(jī)構(gòu)的檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行《河北省藥 品醫(yī)療器械監(jiān)督案件報(bào)告制度》。

第十三條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)之間應(yīng)密 切配合、互通信息，及時(shí)通報(bào)相關(guān)的或有影響的案件。

第十四條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對(duì)上級(jí)交 辦的或者其他部門要求協(xié)查的案件，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先安排查處，并在要 求期限內(nèi)上報(bào)查處結(jié)果。如在規(guī)定期限內(nèi)無法完成的，應(yīng)向上級(jí) 藥品稽查機(jī)構(gòu)或要求協(xié)查的部門說明情況，否則，上級(jí)食品藥品 監(jiān)督管理局將予以通報(bào)，并追究相關(guān)負(fù)責(zé)人責(zé)任。

第十五條對(duì)辦理案件過程中如發(fā)現(xiàn)有觸犯《中華人民共和國(guó)刑法》的案件，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送司法部門，同時(shí)將已調(diào)查取證的材料一并移送(應(yīng)保留其復(fù)印件)。已查明違反藥品、醫(yī)療器械等有關(guān)法規(guī)規(guī)定行為的，應(yīng)按有關(guān)法規(guī)規(guī)定依法給予行政處罰，并將處罰結(jié)果抄送司法部門。

第三章案件受理

第十六條食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)受理案件主要來源：

(一)在藥品、醫(yī)療器械、藥包材監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

(二)藥品、醫(yī)療器械、藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽檢發(fā)現(xiàn)的；

(三)公民、法人及其他組織舉報(bào)的；

(四)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)交辦的、下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

第十七條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)鼓勵(lì)公民、法人及其他組織對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥包材等違法違規(guī)行為的舉報(bào)與投訴。對(duì)舉報(bào)有功人員按照《河北省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》予以獎(jiǎng)勵(lì)。

第十八條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《河北省藥品稽查部門受理藥品醫(yī)療器械舉報(bào)工作管理暫行辦法》受理舉報(bào)投訴案件。

第十九條各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)對(duì)受理的案件，要按規(guī)定時(shí)間及時(shí)進(jìn)行查處，并按規(guī)定期限進(jìn)行反饋。在 查辦案件過程中，如發(fā)現(xiàn)涉及其他轄區(qū)的案件，應(yīng)將涉案材料及 時(shí)移交，不得拖延或不移交。

第四章處罰執(zhí)行與結(jié)案

第二十條行政處罰應(yīng)有法定依據(jù)，對(duì)于法律、法規(guī)和規(guī)章 沒有規(guī)定的不予處罰。

第二十一條行政處罰必須遵循公平、公正、公開的原則。設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，其處罰的幅度必須 與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)。第二十二條藥品稽查部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫《行 政處罰事先告知書》，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù) 以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

藥品稽查部門必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場(chǎng)填 寫《陳述申辯筆錄》，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核 成立的，應(yīng)當(dāng)采納。藥品稽查部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。行政處罰決定應(yīng)按法定程序辦理。藥品稽查部門作出行政處 罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》，并在7日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。第二十三條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服，可申請(qǐng)行政復(fù)議 或者提起行政訴訟，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或者行政 訴訟期間裁定停止執(zhí)行的除外。行政復(fù)議程序按照《中華人民共 和國(guó)行政復(fù)議法》和《河北省藥品監(jiān)督行政復(fù)議實(shí)施辦法》規(guī)定 進(jìn)行。

第二十四條行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，承辦人應(yīng)當(dāng)填

寫《行政處罰結(jié)案報(bào)告》。并將有關(guān)案件材料按規(guī)定進(jìn)行整理裝訂，加蓋承辦人印章，歸檔保存。

第五章監(jiān)督抽樣

第二十五條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)組織藥品監(jiān)督抽樣，省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具體實(shí)施。

第二十六條監(jiān)督抽樣工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品抽樣指導(dǎo)原則》，遵循公正性、合法性、代表性、針對(duì)性、科學(xué)性、規(guī)范性原則。

監(jiān)督抽樣人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，業(yè)務(wù)嫻熟。

第二十七條監(jiān)督抽樣時(shí)，應(yīng)認(rèn)真檢查抽樣場(chǎng)所的環(huán)境、設(shè)

施是否符合儲(chǔ)藏要求，并在“抽驗(yàn)記錄及憑證”上加以標(biāo)注。應(yīng)查看被抽樣單位提供抽樣品種的相關(guān)資料，并索取相關(guān)資料復(fù)印件，經(jīng)核對(duì)無誤后，由被抽樣單位負(fù)責(zé)人簽字，注明“與原件相符”字樣并加蓋被抽樣單位公章。

藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)抽取的樣品，應(yīng)附隨樣品檢驗(yàn)的“抽樣證明及憑證聯(lián)”或能證明樣品來源的相關(guān)證明，并及時(shí)安排送檢。第二十八條各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門藥品稽

查機(jī)構(gòu)送檢的品種，應(yīng)優(yōu)先安排，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告書形成后3日內(nèi)送交同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品稽查機(jī)構(gòu)。第二十九條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)發(fā)布河北省藥品質(zhì)量公告。

第六章行為規(guī)范

第三十條藥品稽查人員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章等，掌握藥品稽查工作的相關(guān)專業(yè)知識(shí)。第三十一條藥品稽查人員必須經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)

同省政府法制部門培訓(xùn)、考核合格后，取得行政執(zhí)法證件，方可從事藥品稽查工作。

第三十二條藥品稽查人員在執(zhí)行稽查任務(wù)時(shí)，須有2名以

上執(zhí)法人員參加并要出示有效執(zhí)法證件。對(duì)被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

第三十三條藥品稽查人員的具體行政行為，必須是以法律、法規(guī)和規(guī)章為依據(jù)，合法實(shí)施的組織行為。

第三十四條藥品稽查人員應(yīng)嚴(yán)格遵守《河北省藥品監(jiān)督管理部門稽查人員工作守則》。

第七章考核獎(jiǎng)懲

第三十五條省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)會(huì)同有關(guān)部門負(fù)責(zé)對(duì)各市藥品稽查工作的考核。市藥品稽查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)所管轄的縣(區(qū))級(jí)藥監(jiān)稽查工作的考核。

第三十六條全省藥監(jiān)稽查工作考核的具體內(nèi)容和實(shí)施辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查機(jī)構(gòu)制定。

根據(jù)考核結(jié)果，每年由省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品稽查工作優(yōu)異的機(jī)構(gòu)和人員予以表彰，并列入所在藥品監(jiān)督管理部門年終考評(píng)內(nèi)容。

對(duì)考核不合格的藥品稽查機(jī)構(gòu)，應(yīng)限期改進(jìn)；對(duì)考核不合格 的人員，且情節(jié)較重的，應(yīng)報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局按有關(guān)規(guī)定 取消行政執(zhí)法資格，收回行政執(zhí)法證件。

第三十七條藥品稽查人員行政執(zhí)法出現(xiàn)過錯(cuò)的，按《河北 省藥品監(jiān)督管理部門稽查工作錯(cuò)案和執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究實(shí)施辦 法》追究責(zé)任。

第八章附則

第三十八條本辦法由河北省食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊(duì) 負(fù)責(zé)解釋。

第三十九條本辦法自發(fā)布之日起施行。

第四篇：如何加強(qiáng)藥品稽查工作之我見

如何加強(qiáng)藥品稽查工作之我見

食品藥品監(jiān)督管理局杜海平

藥品稽查工作是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔(dān)著依法打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械，維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務(wù)，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容之一，也是藥品監(jiān)管依法行政的一扇窗口。如何加強(qiáng)藥品稽查工作是各級(jí)藥監(jiān)局工作的重中之重。下面談?wù)勛约簩?duì)如何加強(qiáng)藥品稽查工作的一些感受。

一、處理好三種關(guān)系。

（一）查處和教育的關(guān)系。教育與處罰相結(jié)合，是藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應(yīng)始終遵循的原則。我們既要嚴(yán)格依法辦事，嚴(yán)肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為，嚴(yán)懲違法犯罪分子，又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況，準(zhǔn)確把握好執(zhí)法的尺度。對(duì)制售假劣藥械、嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的，必須堅(jiān)決予以狠狠打擊；而對(duì)由于管理不嚴(yán)、經(jīng)營(yíng)不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題，要積極幫助他們落實(shí)整改措施，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。要堅(jiān)決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯(cuò)誤傾向。在處理具體案件時(shí)要依法、講理、有情，做到查處一個(gè)案件，教育一個(gè)單位，規(guī)范一種行為，影響一片相對(duì)人。

（二）打擊與預(yù)防的關(guān)系。要堅(jiān)持打防結(jié)合，標(biāo)本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預(yù)防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進(jìn)的兩個(gè)方面，只有堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊以治標(biāo)，嚴(yán)肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果，推動(dòng)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序走向深入。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，加強(qiáng)藥品監(jiān)督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢(shì)下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)的新特點(diǎn)、新規(guī)律，拿出有效的監(jiān)管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關(guān)系?；楣ぷ髅嫦蛏鐣?huì)，既代表藥品監(jiān)管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對(duì)人民負(fù)責(zé)、對(duì)政府負(fù)責(zé)、對(duì)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的精神，牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關(guān)系。要堅(jiān)持依法行政，秉公執(zhí)法，杜絕辦人情案、關(guān)系案、部門和個(gè)人利益案。要堅(jiān)持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護(hù)主義和部門保護(hù)主義。要堅(jiān)持執(zhí)法的統(tǒng)一性，力爭(zhēng)做到同一性質(zhì)的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

二、提高三種能力。

（一）提高熟練運(yùn)用法律法規(guī)的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實(shí)際問題多，因此，熟練掌握法律法規(guī)是前提，正確運(yùn)用是基礎(chǔ)。要求稽查人員能夠做到理論與實(shí)際相結(jié)合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）、提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法，就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權(quán)和程序，以人為本，尊重相對(duì)人的意愿表示，給予其柔性的人文關(guān)懷，尊重其人格、維護(hù)其權(quán)利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實(shí)現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢(shì)下，要求藥品稽查工作要轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索新的監(jiān)管方式，真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針，提高監(jiān)管效能，提升藥監(jiān)形象，在執(zhí)法過程中做到“公平、公正、公開、合情、合理、合法”，讓當(dāng)事人心甘情愿的接受處罰。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，把平時(shí)通過媒體和網(wǎng)絡(luò)收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如：生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、易仿冒的品種等，“貯存“到

自己的大腦，做到檢查時(shí)學(xué)有所用；通過現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應(yīng)“貯存”到大腦，這兩個(gè)“貯存”能力會(huì)達(dá)到事半功倍的效果。

三、做好三個(gè)創(chuàng)新

（一）稽查方法創(chuàng)新。要改變坐等上門，遍查普罰的監(jiān)管方法，做到主動(dòng)出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術(shù)為支撐，搜索案源，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，鎖定目標(biāo)，減少監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效率；充分發(fā)揮藥品技術(shù)支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強(qiáng)與“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中所聘任的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、村級(jí)信息員的溝通；注重發(fā)揮群眾對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管的巨大群體作用；公開藥品監(jiān)督舉報(bào)信箱和電話，設(shè)點(diǎn)布面，構(gòu)建立體藥品監(jiān)管模式；要充分利用報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機(jī)制制度創(chuàng)新。我們要實(shí)事求是地結(jié)合本地藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際，根據(jù)當(dāng)前新形勢(shì)下監(jiān)管工作的需要，研究和探索有效的監(jiān)督管理機(jī)制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動(dòng)”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式，就是稽查工作機(jī)制創(chuàng)新的具體實(shí)踐。除了系統(tǒng)內(nèi)建立協(xié)作機(jī)制外，我們還要繼續(xù)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機(jī)制，形成辦案合力，以達(dá)到事半功倍的效果，這也是稽查工作機(jī)制創(chuàng)新的一個(gè)努力方向。

（三）管理模式創(chuàng)新。近年，省藥監(jiān)局建立了藥品稽查信息系統(tǒng)，對(duì)稽查工作實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時(shí)間的運(yùn)行，已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性，對(duì)假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用，我們應(yīng)該重視這項(xiàng)工作，尤其是對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告書的計(jì)算機(jī)輸入和查處假劣藥品信息的上報(bào)，要有專人負(fù)責(zé)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。另外，在績(jī)效考核、獎(jiǎng)懲激勵(lì)等管理模式創(chuàng)新方面也要進(jìn)行有益的探索，力爭(zhēng)將稽查執(zhí)法任務(wù)、責(zé)任落實(shí)到每個(gè)人頭上，對(duì)做出突出貢獻(xiàn)的有功人員和單位，要給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，充分調(diào)動(dòng)稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。

第五篇：如何加強(qiáng)藥品稽查工作之我見

藥品稽查工作是一項(xiàng)政策性強(qiáng)、涉及面廣、難度較大的綜合性工作，承擔(dān)著打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械，維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，保障人民用藥安全有效的重要任務(wù)，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容之一，如何加強(qiáng)藥品稽查工作是各級(jí)藥監(jiān)局工作的重中之重。下面談?wù)勛约簩?duì)如何加強(qiáng)藥品稽查工作的一些感受。

一、處理好三種關(guān)系。

（一）查處和幫促的關(guān)系?！耙员O(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合”的藥監(jiān)工作方針，是各級(jí)藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應(yīng)始終遵循的工作方針。我們既要嚴(yán)格依法辦事，嚴(yán)肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為，嚴(yán)懲違法犯罪分子，又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況，準(zhǔn)確把握好執(zhí)法的尺度。對(duì)制售假劣藥械、嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的，必須堅(jiān)決予以狠狠打擊；而對(duì)由于管理不嚴(yán)、經(jīng)營(yíng)不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題，要堅(jiān)持教育與處罰相結(jié)合的原則，積極幫助他們落實(shí)整改措施，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。要堅(jiān)決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯(cuò)誤傾向。在處理具體案件時(shí)要依法、講理、有情，做到查處一個(gè)案件，教育一個(gè)單位，規(guī)范一種行為，影響一片相對(duì)人。

（二）打擊與預(yù)防的關(guān)系。要堅(jiān)持打防結(jié)合，標(biāo)本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預(yù)防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進(jìn)的兩個(gè)方面，只有堅(jiān)持嚴(yán)厲打擊以治標(biāo)，嚴(yán)肅查處制假售假違法犯罪案件，才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本，從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤，才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果，推動(dòng)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序走向深入。原創(chuàng)文秘材料，盡在網(wǎng)絡(luò)絡(luò).com網(wǎng)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，加強(qiáng)藥品監(jiān)督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要著力研究分析新形勢(shì)下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)的新特點(diǎn)、新規(guī)律，拿出有效的監(jiān)管辦法，做到防范在前。

（三）局部和整體的關(guān)系?；楣ぷ髅嫦蛏鐣?huì)，既代表藥品監(jiān)管部門的整體形象，也代表政府的形象，我們要本著對(duì)人民負(fù)責(zé)、對(duì)政府負(fù)責(zé)、對(duì)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的精神，牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念，正確處理好局部和全局的關(guān)系。要堅(jiān)持依法行政，秉公執(zhí)法，杜絕辦人情案、關(guān)系案、部門和個(gè)人利益案。要堅(jiān)持公開、公平、公正的原則處理案件，排除地方保護(hù)主義和部門保護(hù)主義。要堅(jiān)持執(zhí)法的統(tǒng)一性，力爭(zhēng)做到同一性質(zhì)的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

二、提高三種能力。

（一）提高熟練運(yùn)用法律法規(guī)的能力。一線稽查人員外出檢查頻次高，接觸的實(shí)際問題多，因此，熟練掌握法律法規(guī)是前提，正確運(yùn)用是基礎(chǔ)。要求稽查人員能夠做到理論與實(shí)際相結(jié)合，按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

（二）、提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法，就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權(quán)和程序，以人為本，尊重相對(duì)人的意愿表示，給予其柔性的人文關(guān)懷，尊重其人格、維護(hù)其權(quán)利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺遵守法律，從而實(shí)現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢(shì)下，要求藥品稽查工作要轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索新的監(jiān)管方式，真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針，提高監(jiān)管效能。

（三）提高敏銳力和過目不忘的能力。平時(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，把平時(shí)通過媒體和網(wǎng)絡(luò)收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如：生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、易訪冒的品種等，“貯存“到自已的大腦，做到時(shí)檢查時(shí)學(xué)有所用；通過現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應(yīng)“貯存”到大腦，這兩個(gè)“貯存”能力會(huì)達(dá)到事半功倍的效果。

三、做好三個(gè)創(chuàng)新

（一）稽查方法創(chuàng)新。要改變坐等上門，遍查普罰的監(jiān)管方法，做到主動(dòng)出擊，有的放矢，緊追不放，一查到底；要善于利用科技信息技術(shù)為支撐，搜索案源，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，鎖定目標(biāo)，減少監(jiān)管成本，提升監(jiān)管效率；充分發(fā)揮藥品技術(shù)支撐的作用，加大藥品抽檢力度，提高陽性抽檢率；加強(qiáng)與“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中所聘任的藥品社會(huì)監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村級(jí)信息員的溝通；注重發(fā)揮群眾對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)管的巨大群體作用；公開藥品監(jiān)督舉報(bào)信箱和電話，設(shè)點(diǎn)布面形局，構(gòu)建立體藥品監(jiān)管模式；要充分利用報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體信息查處假劣藥品。

（二）工作機(jī)制制度創(chuàng)新。我們要實(shí)事求是地結(jié)合本地藥品監(jiān)督管理工作的實(shí)際，根據(jù)當(dāng)前新形勢(shì)下監(jiān)管工作的需要，研究和探索有效的監(jiān)督管理機(jī)制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動(dòng)”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式，就是稽查工作機(jī)制創(chuàng)新的具體實(shí)踐。除了系統(tǒng)內(nèi)建立協(xié)作機(jī)制外，我們還要繼續(xù)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機(jī)制，形成辦案合力，以達(dá)到事半功倍的效果，這也是稽查工作機(jī)制創(chuàng)新的一個(gè)努力方向。

（三）管理模式創(chuàng)新。去年，省局建立了藥品稽查信息系統(tǒng)，對(duì)稽查工作實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時(shí)間的運(yùn)行，已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性，對(duì)假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用，我們應(yīng)該重視這項(xiàng)工作，尤其是對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告書的計(jì)算機(jī)輸入和查處假劣藥品信息的上報(bào)，要有專人負(fù)責(zé)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。另外，在績(jī)效考核、獎(jiǎng)懲激勵(lì)等管理模式創(chuàng)新方面也要進(jìn)行有益的探索，力爭(zhēng)將稽查執(zhí)法任務(wù)、責(zé)任落實(shí)到每個(gè)人頭上，對(duì)做出突出貢獻(xiàn)的有功人員和單位，要給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，充分調(diào)動(dòng)稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。