第一篇：企業(yè)藥品質(zhì)量管理目錄

企業(yè)藥品質(zhì)量管理目錄

1、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

2、藥品價(jià)格管理制度

3、藥品驗(yàn)收管理制度

4、處方及銷售管理制度

5、質(zhì)量信息管理制度

6、人員健康狀況管理制度

7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

8、近效期藥品管理制度

9、拆零藥品管理制度

10、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

11、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度

12、陳列藥品管理制度

13、衛(wèi)生管理制度

14、安全保衛(wèi)管理制度

15、管理制度

第二篇：藥品質(zhì)量管理文件目錄

XXXX大藥房質(zhì)量管理文件目錄

1、文件管理制度

2、人員教育培訓(xùn)管理制度

3、各項(xiàng)管理制度檢查考核制度

4、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

5、藥品驗(yàn)收管理制度

6、藥品陳列管理制度

7、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

8、首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度

9、藥品銷售管理制度

10、處方調(diào)配管理制度

11、拆零藥品管理制度

12、質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

13、藥品質(zhì)量信息管理制度

14、不良反應(yīng)報(bào)告制度

15、衛(wèi)生和人員健康管理制度

16、服務(wù)質(zhì)量管理制度

17、不合格藥品管理制度

18、質(zhì)量方針和目錄管理制度

19、文件、資料和記錄管理制度

20、質(zhì)量否決制度

21、質(zhì)量咨詢和質(zhì)量投訴管理制度

22、藥品效期管理制度

23、藥品銷售退回管理制度

24、不合格藥品確認(rèn)、報(bào)損、銷售管理制度

25、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任

26、質(zhì)量管理員崗位責(zé)任

27、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位責(zé)任

28、采購(gòu)員崗位責(zé)任

29、養(yǎng)護(hù)員崗位責(zé)任

30、營(yíng)業(yè)員崗位責(zé)任

31、駐店藥師崗位責(zé)任

32、含興奮劑藥品管理制度

33、含麻黃堿藥品管理制度

第三篇：藥品質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄

藥品質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄

一、質(zhì)量管理制度 管理職責(zé)

1.質(zhì)量否決管理制度 2.質(zhì)量信息管理制度

3.藥品質(zhì)量事故報(bào)告處理管理制度 4.安全衛(wèi)生和人員健康管理制度 5.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查制度 6.藥品監(jiān)督文件的管理制度 人員與培訓(xùn)

7.職工健康檢查管理制度 8.安全教育管理制度 設(shè)施與設(shè)備

9.設(shè)備儀器及計(jì)量器具管理制度 進(jìn)貨與驗(yàn)收

10.首營(yíng)企業(yè)審核管理制度

11.首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理制度 12.藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 13.藥品驗(yàn)收管理制度 14.特殊管理藥品管理制度 15.危險(xiǎn)藥品管理制度

16.中藥飲片（中藥材）購(gòu)進(jìn)管理制度17.中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理制度 18.藥品購(gòu)進(jìn)退回管理制度 19.不合格藥品管理制度 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

20.藥品儲(chǔ)存管理制度 21.近效期藥品管理制度 22.藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

23.中藥飲片（中藥材）儲(chǔ)存管理制度銷售

24.藥品銷售管理制度 25.藥品陳列管理制度

26.中藥飲片銷售與處方調(diào)劑管理制度27.中藥飲片裝斗操作管理制度 28.藥品質(zhì)量投訴管理制度

29.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度 30.藥品宣傳與廣告管理制度 31.店堂衛(wèi)生管理制度 32.服務(wù)質(zhì)量管理制度 33.藥品拆零管理制度

崗位人員質(zhì)量責(zé)任 1．

總經(jīng)理職責(zé)

2．業(yè)務(wù)副總經(jīng)理職責(zé) 3．

財(cái)務(wù)副總經(jīng)理職責(zé) 4．

進(jìn)貨組人員職責(zé)

5．藥品銷售組人員職責(zé) 6．

倉(cāng)庫(kù)保管員職責(zé) 7．

質(zhì)量管理員職責(zé) 8．

藥品驗(yàn)收員職責(zé) 9．

藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé) 10．

財(cái)務(wù)部人員職責(zé) 11．

行政組職責(zé) 工作程序

1.質(zhì)量管理文件編制程序 2.藥品購(gòu)進(jìn)程序

3.藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序

4.不合格藥品的確認(rèn)和處理程序 5.藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序 6.藥品銷售退貨程序 7.報(bào)損藥品銷毀程序

記錄

管理職責(zé)

1．信息傳遞反饋單

2．藥品質(zhì)量信息反饋單 3．

藥品質(zhì)量事故報(bào)告單 4．

質(zhì)量事故處理記錄

5．質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核與檢查記錄

6．限期整頓通知單 7．

藥品質(zhì)量檔案表 人員與培訓(xùn)

8．人員健康檔案記錄 9．

藥店培訓(xùn)教育記錄 10．

人員培訓(xùn)教育記錄 11．

上崗證 設(shè)施與設(shè)備

12．養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄 13．

計(jì)量器具管理臺(tái)帳

14．設(shè)備儀器及計(jì)量器具校驗(yàn)情況表 進(jìn)貨與驗(yàn)收

15．首營(yíng)企業(yè)審批表

16．首次經(jīng)營(yíng)品種審批表 17．

藥品購(gòu)進(jìn)記錄 18．

藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄

19．中藥飲片（中藥材）購(gòu)進(jìn)記錄 20．

中藥飲片（中藥材）質(zhì)量驗(yàn)收記錄 21．

特殊管理藥品驗(yàn)收記錄 22．

藥品拒收通知單

23．藥品質(zhì)量復(fù)驗(yàn)結(jié)果及處理意見(jiàn)通知單

24．購(gòu)進(jìn)退回藥品記錄 25．

不合格藥品報(bào)損審批表 26．

不合格藥品登記表 27．

不合格藥品銷毀記錄 28．

不合格藥品情況匯總表 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

29．藥品養(yǎng)護(hù)檔案表

30．中飲片（中藥材）養(yǎng)護(hù)記錄 31．

藥品停售通知單 32．

近效期藥品催銷表 33．

庫(kù)房溫濕度記錄表

34．庫(kù)存藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄 銷售

35．陳列商品檢查表

36．飲片裝斗前質(zhì)量復(fù)核表 37．

藥品拆零銷售記錄

38．客戶質(zhì)量投訴調(diào)查處理記錄 39．

客戶質(zhì)量投訴與不良反應(yīng)登記表

第四篇：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

（一）質(zhì)量管理制度目錄

1、質(zhì)量體系文件管理制度

2、質(zhì)量管理制度檢查考核制度

3、質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審的制度

4、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

5、藥品檢查驗(yàn)收管理制度

6、藥品儲(chǔ)存的管理制度

7、藥品陳列的管理制度

8、藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度

9、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度

10、銷售管理制度

11、藥品處方管理制度

12、藥品拆零管理制度

13、特殊管理藥品的管理制度

14、藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度

15、質(zhì)量信息管理制度

16、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度管理制度

17、衛(wèi)生管理制度

18、人員健康管理制度

19、人員教育培訓(xùn)制度

20、服務(wù)質(zhì)量管理制度

21、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度

22、不合格藥品的管理制度

（二）崗位管理標(biāo)準(zhǔn)目錄

1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

2、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

3、藥品購(gòu)進(jìn)人員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

4、質(zhì)量管理崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

5、藥品驗(yàn)收員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

6、藥品保管崗位質(zhì)量職責(zé)

7、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

8、營(yíng)業(yè)員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

（三）操作程序目錄

1、質(zhì)量體系文件管理程序

2、質(zhì)量體系內(nèi)部評(píng)審程序

3、藥品購(gòu)進(jìn)程序

4、首營(yíng)企業(yè)審核程序

5、首營(yíng)品種審核程序

6、藥品驗(yàn)收程序

7、藥品養(yǎng)護(hù)程序

8、不合格藥品管理程序

9、拆零藥品程序

（四）質(zhì)量管理記錄表格目錄

1、文件編制申請(qǐng)及批準(zhǔn)表

2、全員名冊(cè)

3、員工教育培訓(xùn)情況記錄

4、員工健康情況登記表

5、企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表

6、首營(yíng)企業(yè)審批表

7、首營(yíng)品種審批表

8、藥品購(gòu)進(jìn)記錄

9、藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄

10、不合格藥品報(bào)損審批表

11、不合格藥品登記表

12、報(bào)廢藥品銷毀表

13、近效期藥品催售表

14、溫濕度記錄表

15、養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備使用維修記錄

16、處方調(diào)配記錄

17、處方登記記錄

18、藥品拆零銷售登記表

19、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表

20、顧客意見(jiàn)及投訴受理登記表

21、服務(wù)質(zhì)量滿意征詢表

第五篇：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)

（衛(wèi)生部令第79號(hào)）

目錄

第一章總則（P1）

第二章質(zhì)量管理（P1-3）

第三章機(jī)構(gòu)與人員（P3-6）

第四章廠房與設(shè)施（P6-9）

第五章設(shè)備（P9-11）

第六章物料與產(chǎn)品（P11-14）

第七章確認(rèn)與驗(yàn)證（P14-15）

第八章文件管理（P15-20）

第九章生產(chǎn)管理（P20-23）

第十章質(zhì)量控制與質(zhì)量保證（P23-32）第十一章委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)（P32-33）第十二章產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回（P33-34）第十三章 自檢（P34-35）

第十四章 附則（P35-38）