第一篇：藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄

藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄

1.員工培訓(xùn)管理制度 2.企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 3.營業(yè)員職責(zé) 4.拆零藥品的管理制度 5.藥品銷售操作規(guī)程 6.處方藥銷售管理制度 7.質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定 8.藥品陳列的管理制度 9.首營企業(yè)和首營品種審核制度 10.驗(yàn)收員職責(zé) 11.藥品銷售的管理制度 12.藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度 13.采購員制度 14.藥品采購操作規(guī)程 15.藥品驗(yàn)收的管理制度 16.質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

17.環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度 18.處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程 19.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理 20.藥品效期的管理制度 21.藥品購進(jìn)的管理制度 22.員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度 23.質(zhì)量信息管理制度 24.質(zhì)量否決權(quán)管理制度

25.國家有專門管理要求藥品銷售操作規(guī)程 26.藥品召回管理制度 27.處方審核、調(diào)配職責(zé)

第二篇：藥品質(zhì)量管理文件目錄

XXXX大藥房質(zhì)量管理文件目錄

1、文件管理制度

2、人員教育培訓(xùn)管理制度

3、各項(xiàng)管理制度檢查考核制度

4、藥品購進(jìn)管理制度

5、藥品驗(yàn)收管理制度

6、藥品陳列管理制度

7、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

8、首營企業(yè)與首營品種審核管理制度

9、藥品銷售管理制度

10、處方調(diào)配管理制度

11、拆零藥品管理制度

12、質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度

13、藥品質(zhì)量信息管理制度

14、不良反應(yīng)報(bào)告制度

15、衛(wèi)生和人員健康管理制度

16、服務(wù)質(zhì)量管理制度

17、不合格藥品管理制度

18、質(zhì)量方針和目錄管理制度

19、文件、資料和記錄管理制度

20、質(zhì)量否決制度

21、質(zhì)量咨詢和質(zhì)量投訴管理制度

22、藥品效期管理制度

23、藥品銷售退回管理制度

24、不合格藥品確認(rèn)、報(bào)損、銷售管理制度

25、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任

26、質(zhì)量管理員崗位責(zé)任

27、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位責(zé)任

28、采購員崗位責(zé)任

29、養(yǎng)護(hù)員崗位責(zé)任

30、營業(yè)員崗位責(zé)任

31、駐店藥師崗位責(zé)任

32、含興奮劑藥品管理制度

33、含麻黃堿藥品管理制度

第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目1

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件目錄

1、藥學(xué)科質(zhì)量管理制度…………………………………………………………

2、首營藥品（材料）首營企業(yè)審核管理制度…………………………………

3、藥品（材料）購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度…………………………………………

4、藥品（材料）儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度…………………………………

5、一次性無菌醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度…………………………………

6、一次性無菌醫(yī)療器械儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度…………………………

7、特殊藥品管理制度……………………………………………………………

8、中藥飲片購進(jìn)與驗(yàn)收管理制度………………………………………………

9、中藥飲片儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度………………………………………

10、處方調(diào)配管理制度…………………………………………………………

11、拆零藥品管理制度…………………………………………………………

12、藥品質(zhì)量問題處理和報(bào)告制度……………………………………………

13、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度……………………………………………………

14、質(zhì)量信息管理制度…………………………………………………………

15、藥品質(zhì)量證明文件收集、管理制度………………………………………

16、近效期藥品管理制度………………………………………………………

17、不合格品管理制度…………………………………………………………

18、環(huán)境與個(gè)人衛(wèi)生管理制度…………………………………………………

19、藥學(xué)科學(xué)習(xí)、培訓(xùn)管理制度………………………………………………

20、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理制度……………………………………………………

21、儀器、設(shè)備管理制度………………………………………………………

22、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度……………………………………

23、藥品會(huì)計(jì)、微機(jī)管理制度…………………………………………………

24、進(jìn)口藥品管理制度…………………………………………………………

第四篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄

目錄

一、質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理體系文件管理制度﹒72、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度﹒103、質(zhì)量記錄管理制度﹒124、特殊管理藥品管理制度﹒155、藥品購進(jìn)管理制度﹒186、藥品驗(yàn)收管理制度﹒207、藥品儲(chǔ)存管理制度﹒228、藥品陳列管理制度﹒249、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度﹒2610、首營企業(yè)和首營品種審核制度2811、藥品銷售管理制度﹒3112、藥品處方調(diào)配管理制度﹒3413、藥品拆零管理制度﹒3614、中藥經(jīng)營管理制度﹒3815、效期藥品管理制度﹒4316、不合格藥品管理制度4517、藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度4818、藥品信息質(zhì)量管理制度﹒5019、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度﹒5220、衛(wèi)生管理制度﹒5521、人員健康管理制度﹒5722、人員教育培訓(xùn)制度﹒5923、服務(wù)質(zhì)量管理制度﹒6124、倉庫管理制度﹒63

二、各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)662、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)﹒683、處方審核人員崗位職責(zé)﹒714、藥品購進(jìn)人員崗位職責(zé)﹒735、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)756、藥品保管崗位職責(zé)﹒777、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)798、營業(yè)員崗位職責(zé)81

三、操作程序

1、質(zhì)量體系文件管理程序﹒832、藥品購進(jìn)程序﹒883、首營企業(yè)審核程序﹒934、首營品種審核程序﹒965、藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序﹒996、藥品養(yǎng)護(hù)程序﹒1047、不合格藥品控制程序1068、藥品拆零銷售程序﹒110

四、質(zhì)量記錄表格

1、文件編制申請(qǐng)批準(zhǔn)表1122、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表1133、文件分發(fā)記錄﹒1144、質(zhì)量信息處理記錄﹒1155、質(zhì)量記錄清單﹒1166、質(zhì)量文件銷毀記錄表1177、文件更改申請(qǐng)﹒1188、文件銷毀申請(qǐng)﹒1199、藥品供貨企業(yè)（供方）一覽表12010、企業(yè)員工一覽表12111、企業(yè)員工履歷表12212、企業(yè)員工個(gè)人培訓(xùn)檔案﹒12313、GSP培訓(xùn)計(jì)劃表﹒12414、企業(yè)培訓(xùn)記錄表12515、健康檢查匯總表12616、首營企業(yè)審批表12717、首營品種審批表12818、藥品購進(jìn)記錄﹒12919、藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄﹒13020、中藥材/中藥飲片驗(yàn)收記錄13121、藥品質(zhì)量復(fù)查通知單13222、不合格藥品報(bào)損審批表﹒13323、不合格藥品登記表﹒13424、報(bào)廢藥品銷毀表13525、近效期藥品催售表﹒13626、溫濕度記錄表﹒13727、企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表13828、設(shè)施設(shè)備使用維修記錄﹒13929、處方調(diào)配銷售記錄﹒14030、處方登記記錄﹒14131、藥品拆零銷售記錄﹒14232、中藥飲片銷售記錄﹒14333、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄﹒14434、藥品拒收?qǐng)?bào)告單14535、銷出藥品退回記錄﹒14636、中藥材/中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄表﹒14737、藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄﹒14838、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄﹒14939、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表15040、顧客健康檔案﹒15141、顧客健康跟蹤檢查表15242、顧客意見及投訴受理表﹒15343、顧客滿意度征詢表﹒154

第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)材料

目錄

1、《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復(fù)印件

2、《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件

3、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；

4、企業(yè)實(shí)施GSP情況的說明

5、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄

6、企業(yè)制定的應(yīng)對(duì)經(jīng)營活動(dòng)中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的管理重點(diǎn)和處置預(yù)案。

7.冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗(yàn)證報(bào)告

8、質(zhì)量管理人員情況表

9、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員的簡歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、技術(shù)職稱證明，執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件

10、企業(yè)倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表

11、企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫平面布局圖和流向圖，并嚴(yán)格標(biāo)明比例

12、企業(yè)上增值稅納稅申報(bào)表

13、申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章