第一篇：內(nèi)審核員試卷

ISO9001：2008QMS內(nèi)審核員試卷

姓名：得分：

1、選擇題 301、產(chǎn)品要求可由

A）顧客提出B）組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定C）法規(guī)規(guī)定 工協(xié)作D）A+B+C2、術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括的設(shè)計和開發(fā)

A）產(chǎn)品B）過程C）體系D）A+B+C3、質(zhì)量手冊中可不包括

A）質(zhì)量方針目標 B）程序或引用C）過程順序和相互關(guān)系D）刪除細節(jié)與合理性說明

4、根據(jù)標準，下面哪些記錄是要求保存的A）管理評審記錄B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄

C）顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客并記錄D）A+B+C5、以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態(tài)

A）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表D）安裝輪胎用的力矩扳手

6、質(zhì)量管理體系文件包括

A）標準要求的程序B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件C）外來文件

D）A+BE）A+C7、管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的A）適宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C8、質(zhì)量計劃是（）的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件

A）針對特定產(chǎn)品、合同或項目B）為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

C）提高產(chǎn)品質(zhì)量D）為使質(zhì)量管理體系能有效運行

9、ISO9000標準與其他管理標準

A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容

10、質(zhì)量手冊一般（）為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。

A）只包含B）應(yīng)包含或引用C）只涉及D）不應(yīng)包含

11、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求

A）僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)階段B）僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析階段

C）取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求D）A+C12、文件在質(zhì)量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）

A）審核員進行文件審查B）確?？勺匪菪訡）評價體系的有效性D）B+C13、管理評審是（）的職責(zé)

A）最高管理者B）管理者代表C）質(zhì)量管理部門D）各級管理者

14、一種電視機產(chǎn)品的以下質(zhì)量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？

A）價格B）清晰度C）色彩鮮明度D）音響保真度

15、設(shè)計開發(fā)評審的目的是

A）確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求B）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力

C）識別任何問題并提出必要的措施D）B+C16、受審核方在末次會議前已對審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告

（）

A）可以撤消B）不能撤消C）是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定D）是否可以撤消由認證機構(gòu)決定

17、質(zhì)量目標應(yīng)

A）是可測量的B）是量化的C）是已達到的D）B+C18、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨B）要求顧客填寫意見表

C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受D）A+C19、設(shè)計輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規(guī)要求C）適用時以前類似設(shè)計的信息D）A+B+C20、標準7.5.5中的搬運是指

A）制成品交付給顧客間的運輸B）從原材料進廠到制成品交付到預(yù)定地點之間各階段產(chǎn)品的搬運C）供方講原材料送到組織的運輸D）A+B+C21、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動

A）目的是使產(chǎn)品能按期交付B）目的是保護產(chǎn)品交付前不受損壞C）只適用于最終產(chǎn)品

D）B+C22、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做

A）預(yù)防措施B）糾正措施C）不合格控制D）持續(xù)改進

23、ISO9001最高管理者的職責(zé)是

A）確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標指定B）進行管理評審C）確保資源的獲得D）A+B+C24、顧客要求可以是

A）電話要貨B）書目定單C）任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求D）A+B +C25、產(chǎn)品防護包括（）

A）標識B)搬運、貯存 C）包裝、保護D）A+B+C26、組織對顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為（）

A）對產(chǎn)品符合要求的一種測量B）對質(zhì)量管理體系符合認證標準的一種測量

C）對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量D）A+B+C27、產(chǎn)品要求的評審記錄（）

A）評審的過程B）評審的結(jié)果C）跟蹤的措施D）B+C28、組織應(yīng)定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標準要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求

C）得到有效實施和保持D）A+C+B29、ISO9001標準（）

A）規(guī)定了通用產(chǎn)品要求 B）適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域 C）用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力D）A+BE）B+C30、“增強滿足要求的能力”是指

A）質(zhì)量改進 B）持續(xù)改進C）質(zhì)量保證D）質(zhì)量控制

二、判斷題20分

1、內(nèi)部審核可用于管理評審及其他內(nèi)部目的。（V）

2、顧客對組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（X）

3、ISO9001：2008標準中8.2.3條“過程的監(jiān)視和測量”中的“過程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過

程，而不只是“第7章”“產(chǎn)品實現(xiàn)過程”。（V）

4、讓步使用是對不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。（V）

5、持續(xù)改進涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進。（V）

6、末次會議意味著一次現(xiàn)場審核的結(jié)束。（V）

7、管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（V）

8、組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，必須在所有規(guī)定活動均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服

務(wù)。（X）

9、組織應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程，并實施控制。（V）

10、組織只需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過程進行測量和監(jiān)控。（X）

11、應(yīng)記錄設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及跟蹤措施。（V）

12、糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進的措施之一。（V）

13、產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。（V）

14、組織對用于測量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進行確認。（X）

15、產(chǎn)品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。（X）

16、文件初審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認。（X）

17、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（X）

18、管理評審就是質(zhì)量管理體系的評審。（V）

19、在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求。（V）

20、所有測量裝置必須由授權(quán)機構(gòu)定期進行校準。（X）

三、判標題20分

1、賓館為了驗證其“緊急情況處理預(yù)案”的可行性，舉行了一次“停水、停電、失火”情況的演習(xí)。適用

于這一情形的條款是：7.5.22、車間主任對已完成操作培訓(xùn)且考試合格的12位學(xué)徒工進行了一次實際操作考核。適用于這已情景的條款是6.2.23、公司在對三峽工程投標時前，對招標書進行了一次評審。適用于這一情景的條款是：7.2.24、維修部主任向廠長匯報說：從最近5個月的統(tǒng)計數(shù)字看，產(chǎn)品維修量急劇上升，反映出產(chǎn)品質(zhì)量

很不穩(wěn)定。特別是溫控器（外購件）損壞率很高，有必要對供方進行檢查。適用于這一情景的條款是：

7.4.15、賓館餐飲部把一個“四川餐廳”外包給一個個體戶經(jīng)營。但餐飲部只要求該個體戶遵守物業(yè)管理條

例及按時交納承包金額，而未對餐飲提供過程加以監(jiān)控。適用于這一情景的條款是

4.16、將培訓(xùn)看成是提高員工能力的唯一措施。適用于這一情景的條款是：

6.2.27、在設(shè)計評審中提出設(shè)計更改。適用于這一情景的條款是：

7.3.48、庫房中保管條件達不到要求。適用于這一情景的條款是：

7.5.59、由于采購要求不明確而導(dǎo)致采購的產(chǎn)品未滿足產(chǎn)品要求。適用于這一情景的條款是：

7.4.210、檢驗記錄表明，近辦個月以來軸徑的尺寸普遍偏高，但尚未超出公差限。適用于這一情景的條款

是：

8.5.3

四、問答題30分

1、簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。

糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是：

活動時機 目的 對象 結(jié)果

糾正 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。

糾正措施 不合格發(fā)生后 消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格

防止不合格的再發(fā)生

預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格

防止不合格的發(fā)生

糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標準要求的六項內(nèi)容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評價?確定了應(yīng)制定糾正措施的項目？（4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程和結(jié)果記錄，并保存?(6)是否對糾正措施實施的有效性進行了評審?

預(yù)防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2）程序文件是否規(guī)定了標準要求的四項內(nèi)容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進行了實施?(6)實施的過程和結(jié)果是否進行了記錄,并保存?(7)

是否對其預(yù)防措施的有效性進行了評審?

2、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計時要注意什么問題？抽樣方法的優(yōu)點和采用抽樣方

法的后果（局限性）是什么？

由于審核是在有限的時間并在有限的資源條件下進行的。這決定了審核是基于抽樣的過程。所以體系

審核需采用抽樣的方法。

抽樣方案設(shè)計時應(yīng)注意：不同性質(zhì)的場所，職能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險源，過程之間不能進行抽樣審核。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先對審核的項目或問題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針對所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進行查證。

抽樣方法的優(yōu)點：節(jié)約時間成本等。

抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。

3、在ISO9000標準中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進”原則？請列出2-3個條款并說明。

8。5。1持續(xù)改進：要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

8。4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。”

4、舉例說明八項質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現(xiàn)。5。1管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。

5。2以顧客為關(guān)注焦點：要求“最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。

5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識”。

5。6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關(guān)的過程：要求組織識確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”，以及

與“顧客溝通”。

7。5。4顧客財產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)”。

8。2。1顧客滿意：要求“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

8。4數(shù)據(jù)分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

5、依據(jù)GB/T19001-2000標準，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程？

8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實施、報

告和記錄過程及其職責(zé)？（2)組織是否進行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和

方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結(jié)果進行了驗證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）

第二篇：三體系內(nèi)審核員試卷

ISO9001:2008版內(nèi)審員培訓(xùn)考核

部門： 姓名： 成績：

1、中華人民共和國國家標準ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求是由誰在什么時候發(fā)布的，并要求在什么時候?qū)嵤?/p>

2、3、ISO9001:2000版總提出，組織通過顧客滿意度測量來作為質(zhì)量管理寫出ISO9001:2008版4.1總要求總對過程控制的要求有那些變化？

體系業(yè)績的一種測量，在ISO9001:2008版中除了顧客滿意度測量之外，還有什么其他來源？

4、5、ISO9001:2008版在培訓(xùn)方面有那些新要求？

ISO9001:2008條款7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認，作了哪些說明，結(jié)合本公司實際情況，我們有哪些與7.5.2條款有關(guān)，怎么做才符合要求？

第三篇：注冊審核員考試試卷

QMS國家注冊審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題（附答案）

考試題型：

選擇題：10分，其中：1分/題×10題 判斷題：10分，其中：1分/題×10題 填空題：5分，其中：1分/題×5題

問答題：45分，其中：5分/題×03題 15分/題×2題 案例分析題：30分.其中：6分/題×5題

一、選擇題

1、產(chǎn)品要求可由

A）顧客提出 B）組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C）法規(guī)規(guī)定 D）A+B+C

2、術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括 的設(shè)計和開發(fā) A）產(chǎn)品 B）過程 C）體系 D）A+B+C

3、質(zhì)量手冊中可不包括

A）質(zhì)量方針目標 B）程序或引用 C）過程順序和相互關(guān)系 D）刪除細節(jié)與合理性說明

4、質(zhì)量管理體系的評價方法是

A）產(chǎn)品審核 B）過程審核 C）體系審核 D）A+B+C

5、根據(jù)標準，下面哪些記錄是要求保存的

A）管理評審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄

C）顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C

6、以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態(tài)

A）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手

7、質(zhì)量管理體系文件包括

A）標準要求的程序 B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件 C）外來文件 D）A+B E）A+C

8、管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C

9、ISO9000族標準是指

A）ISO編制的所有質(zhì)量管理體系標準 B）ISO/TC176技術(shù)委員會編制的所有標準 C）ISO9000至ISO9004全部標準 D）A+B+C

10、質(zhì)量計劃是（）的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件 A）針對特定產(chǎn)品、合同或項目 B）為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 C）提高產(chǎn)品質(zhì)量 D）為使質(zhì)量管理體系能有效運行

11、ISO9000標準與其他管理標準

A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 12、2000版的核心標準不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013

13、質(zhì)量手冊一般（）為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。A）只包含 B）應(yīng)包含或引用 C）只涉及 D）不應(yīng)包含

14、審核陪同人員的作用是

A）負責(zé)聯(lián)絡(luò) B）審核路線引導(dǎo) C）審核證據(jù)的證實 D）A+B+C 15、2000版標準的特點是

A）滿足相關(guān)方利益 B）滿足顧客利益 C）持續(xù)改進 D）A+B+C

16、采用2000版9001和9004時，哪種方式收益最大

A）單獨使用 B）收益者推動 C）管理者推動 D）兩個標準一起用

17、組織可以刪減質(zhì)量管理體系要求

A）僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)階段 B）僅限于產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析階段 C）取決于產(chǎn)品的性質(zhì)和法規(guī)的要求 D）A+C

18、文件在質(zhì)量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（）A）審核員進行文件審查 B）確?？勺匪菪?C）評價體系的有效性 D）B+C

19、管理評審是（）的職責(zé)

A）最高管理者 B）管理者代表 C）質(zhì)量管理部門 D）各級管理者 20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認的目的是

A）對不合格報告中各欄內(nèi)容的正確性進行復(fù)核 B）對不合格事實進行確認 C）對不合格性質(zhì)（嚴重程度）進行確認 D）A+B+C

21、第三方質(zhì)量管理體系審核的目的是

A）發(fā)現(xiàn)盡可能多的不符合項 B）建立互利的供方關(guān)系

C）證實組織的質(zhì)量管理體系符合已確定準則的要求 D）評估產(chǎn)品質(zhì)量的符合性

22、“文件”和質(zhì)量手冊等體系文件的關(guān)系是

A）屬種關(guān)系 B）關(guān)聯(lián)關(guān)系 C）從屬關(guān)系 D）沒有關(guān)系

23、審核方案是

A）一組方針、程序和要求 B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項審核的廣度和界限 D）對一項審核的活動及安排的說明

24、一種電視機產(chǎn)品的以下質(zhì)量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？ A）價格 B）清晰度 C）色彩鮮明度 D）音響保真度

25、設(shè)計開發(fā)評審的目的是

A）確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求 B）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 C）識別任何問題并提出必要的措施 D）B+C

26、受審核方在末次會議前已對審核組發(fā)現(xiàn)的不合格項采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告（）A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由審核委托方?jīng)Q定 D）是否可以撤消由認證機構(gòu)決定

27、需要實施確認的過程是

A）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程 B）產(chǎn)品在使用后或服務(wù)在交付后，問題才顯現(xiàn)的過程 C）量大面廣，使用人力很多的過程 D）A+B

28、由兩個認證機構(gòu)各派出一個審核組（每組內(nèi)有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對組織的質(zhì)量和環(huán)境管理體系同時進行審核，這種情況下的審核可稱之為

A）一體化審核 B）聯(lián)合審核 C）聯(lián)合的一體化審核或一體化的聯(lián)合審核 D）完整審核

29、質(zhì)量目標應(yīng)

A）是可測量的 B）是量化的 C）是已達到的 D）B+C 30、顧客滿意的含義是

A）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表 C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C

31、設(shè)計輸入包括

A）功能和性能要求 B）適用的法律法規(guī)要求 C）適用時以前類似設(shè)計的信息 D）A+B+C

32、標準7.5.5中的搬運是指

A）制成品交付給顧客間的運輸 B）從原材料進廠到制成品交付到預(yù)定地點之間各階段產(chǎn)品的搬運 C）供方講原材料送到組織的運輸 D）A+B+C

33、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動

A）目的是使產(chǎn)品能按期交付 B）目的是保護產(chǎn)品交付前不受損壞 C）只適用于最終產(chǎn)品 D）B+C

34、ISO9001：2000標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可以通過滿足（）而達到顧客滿意 A）顧客要求 B）相關(guān)方要求 C）適用的法規(guī)要求 D）A+C

35、八項質(zhì)量管理原則是“ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求”標準是 A）附加條件 B）理論基礎(chǔ) C）中心思想 D）延伸

36、質(zhì)量管理體系可以

A）幫助組織實現(xiàn)顧客滿足的目標 B）適用于所以行業(yè)與領(lǐng)域，向組織和顧客提供信任 C）提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性 D）A+B+C

37、審核發(fā)現(xiàn)是指

A）審核中觀察到的事實 B）審核中事實與審核依據(jù)比較的結(jié)果 C）審核的不合格項 D）審核中的觀察項

38、確保不合格不再發(fā)生的措施叫做

A）預(yù)防措施 B）糾正措施 C）不合格控制 D）持續(xù)改進

39、中國認證人員與培訓(xùn)機構(gòu)國家認可委員會的英文縮寫是 A）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP 40、ISO9001標準的目的是

A）證實滿足顧客要求的能力 B）證實滿足法律法規(guī)要求的能力 C）持續(xù)的使顧客滿意 D）以上全部

41、ISO9001最高管理者的職責(zé)是

A）確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標指定 B）進行管理評審 C）確保資源的獲得 D）A+B+C

42、ISO9001溝通是指

A）組織內(nèi)部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C

43、顧客要求可以是

A）電話要貨 B）書目定單 C）任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D）A+B

44、組織對供方的審核是

A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）以上都不是

45、一次審核的結(jié)束是指

A）末次會議 B）批準及分發(fā)審核報告 C）關(guān)閉不合格項 D）復(fù)評

46、內(nèi)部溝通方式可以是

A）質(zhì)量問題診斷 B）內(nèi)部管理報告 C）計算機聯(lián)網(wǎng) D）A+B+C

47、質(zhì)量管理體系文件詳略程序取決于

A）組織規(guī)模 B）員工能力 C）過程復(fù)雜程度 D）A+B+C

48、不合格品控制的目的是

A）達到顧客滿意 B）減少質(zhì)量損失 C）防止不合格品的非預(yù)期使用 D）A+B+C 49、2000版ISO9001標準名稱中不用“質(zhì)量保證”一詞，意味著

A）不要求質(zhì)量保證 B）與ISO9004標準的要求一致了 C）其含義除了要求質(zhì)量保證還旨在增強顧客滿意 D）以上全不是 50、認證中的初審是指

A）現(xiàn)場審核前的初訪 B）預(yù)審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是

51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（）并使其滿足要求的本領(lǐng) A）持續(xù)改進 B）實現(xiàn)顧客要求 C）實現(xiàn)產(chǎn)品 D）A+B+C

52、產(chǎn)品防護包括（）

A）標識

B)搬運、貯存 C）包裝、保護

D）A+B+C

53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監(jiān)控是作為（）

A）對產(chǎn)品符合要求的一種測量

B）對質(zhì)量管理體系符合認證標準的一種測量 C）對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量

D）A+B+C

54、產(chǎn)品要求的評審記錄（）

A）評審的過程

B）評審的結(jié)果

C）跟蹤的措施

D）B+C

55、組織應(yīng)定期進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否（）

A）符合ISO9001標準要求 B）符合計劃的安排以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求 C）得到有效實施和保持

D）A+C+D

56、ISO9001標準（）

A）規(guī)定了通用產(chǎn)品要求 B）適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域 C）用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力A+B

E）B+C

57、“增強滿足要求的能力”是指

A）質(zhì)量改進 B）持續(xù)改進

C）質(zhì)量保證

D）質(zhì)量控制

58、質(zhì)量管理體系文件可包括（）

A）質(zhì)量手冊

B）ISO9001標準所要求的程序文件

C）確保過程有效運行和得控制所要求的文件

D）A+B+C

59、評價質(zhì)量管理體系時，提出的基本問題可包括（）A）過程是否予以識別和適當(dāng)表達

B）職責(zé)是否予以分配 C）程序是否被實施和保持

D)A+B+C

D）60、ISO9004：2000標準是（）

A）質(zhì)量管理體系要求

B）質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 C）質(zhì)量管理體系的基本原理和術(shù)語 D）ISO9001的實施指南 61、ISO9004：2000標準關(guān)于評價質(zhì)量管理體系的方法有（）A）內(nèi)審 B）自我評定 C）管理評審 D）A+B+C 62、“信息及其承載媒體”使（）的定義 A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據(jù) 63、2000版標準的供應(yīng)鏈使用的術(shù)語是

A）供方——組織——顧客 B）分供方——供方或組織——顧客 C）分承包方——供方——顧客 D）分承包方——組織——顧客 64、內(nèi)部審核包括

A）內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 B）內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量審核 C）內(nèi)部過程質(zhì)量審核 D）以上全部

65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（）A）經(jīng)證實的個人素質(zhì)和應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) B）領(lǐng)導(dǎo)、管理全部審核工作和審核組的能力 C）與受審核方、審核委托方溝通的能力 D）編制檢查表和不合格報告的能力

66、當(dāng)?shù)谌秸J證審核出現(xiàn)嚴重不合格項時，審核組長可以（）A）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/（服務(wù)）活動 B）拒絕繼續(xù)進行現(xiàn)場審核

C）宣布取消末次會議 D）以上各項都不對

67、承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員能力的應(yīng)從（）來判斷 A）技能和經(jīng)驗 B）培訓(xùn) C）教育 D）以上全部 68、審核證據(jù)是指（）

A）將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果 B）與審核有關(guān)的記錄

C）與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息 D）A+C 69、系統(tǒng)地識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（）A）管理的系統(tǒng)方法 B）過程方法 C）產(chǎn)品實現(xiàn)方法 D）系統(tǒng)法 70、在審核中沒有發(fā)現(xiàn)不合格項時，審核組長應(yīng)（）A）調(diào)整審核范圍 B）擴大抽樣

C）作出“質(zhì)量管理體系不存在不合格項”地結(jié)論 D）以上都不對 71、“國際審核員和培訓(xùn)認證協(xié)會”的英文縮寫是（）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA 72、以下那種文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方（）A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C 73、以下哪種情景描述的是審核證據(jù)（）

A）陪同人員說供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品 B）供應(yīng)科長承認從非合格供方采購產(chǎn)品 C）在合格供方名錄種找不到供應(yīng)商A，所以審核員認為供應(yīng)科從非合格供方采購產(chǎn)品 D）以上都不是 74、審核結(jié)束是指（）

A）末次會議結(jié)束 B）監(jiān)督檢查后 C）對糾正措施驗證后 D）向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞蟾?75、GB/T19001-2000標準7.5.5種“搬運”指

A）將成品交付給顧客的運輸 B）供方將原材料送至組織的運輸 C）從原材料進廠到成品交付到預(yù)定地點各階段產(chǎn)品的搬運 D）以上都是 76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標準，下列那個說法是對的 A）組織因委托供方進行設(shè)計開發(fā)，因此將7.3條款刪減 B）組織沒有設(shè)計開發(fā)部門，所以將7.3條款刪減 C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產(chǎn)品性能 D）以上都不對

77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設(shè)計和開發(fā)”指

A）過程的設(shè)計開發(fā) B）體系的設(shè)計開發(fā) C）產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā) D）A+B+C 78、以下哪一項不能作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)

A）質(zhì)量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標準及相關(guān)法律法規(guī) D）T19004標準

二、判斷題

1、認證證書持有者不愿再保持認證資格時，認證證書即告撤消。（）

2、內(nèi)部審核可用于管理評審及其他內(nèi)部目的。（）

3、自我評定是對質(zhì)量管理體系進行評價的方法之一。（）

4、ISO9001與9004是協(xié)調(diào)一致的一對標準，它們在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。（）

5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。（）

6、“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實習(xí)審核員不是級別審核員。（）

7、顧客對組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（）

8、ISO9001：2000標準中8.2.3條“過程的監(jiān)視和測量”中的“過程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7章”“產(chǎn)品實現(xiàn)過程”。（）

9、讓步使用是對不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。（）

10、質(zhì)管辦主任因為是中層干部，所以不能擔(dān)任管理者代表。（）

11、采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。（）

12、統(tǒng)計技術(shù)適用于所有組織。（）

13、ISO9001標準有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要求。（）

14、ISO9004標準可作為ISO9001標準的應(yīng)用指南。（）

15、質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計劃。（）

16、末次會議意味著一次現(xiàn)場審核的結(jié)束。（）

17、如果在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權(quán)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（）

18、審核組長必須由一名高級審核員擔(dān)任。（）

19、認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。（）20、產(chǎn)品認證和體系認證都是“第三方”行為。（）

21、管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（）

22、組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，必須在所有規(guī)定活動均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（）

23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（）

24、ISO9001和9004標準評價質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評審。（）

25、組織應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程，并實施控制。（）

26、組織只需對滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過程進行測量和監(jiān)控。（）

27、應(yīng)記錄設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及跟蹤措施。（）

28、糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進的措施之一。（）

29、產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。（）

30、組織對用于測量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進行確認。（）

31、審核計劃經(jīng)受審核方事先確認后，雙方均不能更改。（）

32、審核員必須去現(xiàn)場驗證才能確保不合格項糾正措施的有效性。（）

33、初訪是必需的，只有進行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（）

34、產(chǎn)品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。（）

35、文件初審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認。（）

36、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（）

37、管理評審就是質(zhì)量管理體系的評審。（）

38、在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求。（）

39、所有測量裝置必須由授權(quán)機構(gòu)定期進行校準。（）

40、審核組是根據(jù)不合格項的多少來評價受審核方的質(zhì)量管理體系的。（）

41、注冊審核員應(yīng)同時接受CNAT和聘用機構(gòu)的監(jiān)督。（）

42、實習(xí)審核員應(yīng)同時可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。（）

43、第三方審核就是指質(zhì)量認證。（）

44、審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。（）

45、在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（）

46、審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項線索時應(yīng)擴大抽樣。（）

47、審核計劃應(yīng)征得受審核方同意。（）

48、“審核”定義中“審核準則”是指審核所依據(jù)的標準。（）

49、持續(xù)改進涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進。（）50、現(xiàn)場審核中的各種會議均應(yīng)由審核組長主持。（）

四、問答題

1、請闡明審核組進入現(xiàn)場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。

2、設(shè)計和開發(fā)的更改主要要求有哪些？

3、記錄的主要作用示什么？

4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。

5、簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。

6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。

7、為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？

8、什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計時要注意什么問題？ 抽樣方法的優(yōu)點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？

10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格?！边@位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個方面的確鑿證據(jù)，才能使這項不合格成立？

11、在審核員的行為規(guī)范中，做為一個審核員，哪些是不應(yīng)該做的？

12、首次會議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

13、在ISO9000標準中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進”原則？請列出2-3個條款并說明。

14、末次會議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？

15、舉例說明八項質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現(xiàn)。

16、在第一天現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項文件上的不符合，第二天綜合部長說：“我們已修改了不符合的文件，請審核組把這項不符合刪掉?！弊鳛閷徍私M長應(yīng)如何處理？為什么？

17、依據(jù)GB/T19001-2000標準，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程？

18、依據(jù)GB/T19001-2000標準，應(yīng)如何審核“管理審核”過程？

19、查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個不同專業(yè)在2001年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？

20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及其實現(xiàn)情況，還了解了傳達和貫徹質(zhì)量。

21、文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？

22、舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說ISO9001：2000標準與ISO9004：2000為協(xié)調(diào)一對的標準？

24、什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點？舉例說明有形和無形產(chǎn)品？

25、簡述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？

26、統(tǒng)計技術(shù)的作用？

27、資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述ISO9001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標識”、“監(jiān)視和測量狀態(tài)標識”、“唯一可追溯性標識”它們之間的區(qū)別？某工廠沒有可追溯性標識就將7.5.3標識和可追溯性這個過程刪減了，對不對？為什么？

五、案例分析題

1、車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%。審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%道0.35%上下，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大?！?/p>

2、涉及開發(fā)程序（QP-04）規(guī)定每個項目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設(shè)計計劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設(shè)計簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是外銷合同，產(chǎn)品是引進技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外圖紙就可以了，因要做內(nèi)審所以我們補了一個設(shè)計計劃。

3、在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規(guī)程》，審核員注意到該檢驗規(guī)程第4.2.2條規(guī)定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規(guī)定的批量大小隨機抽樣?！睂徍藛T又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規(guī)定了“501-10000”的抽樣數(shù)，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗員如何抽樣？”質(zhì)檢部經(jīng)理說：“檢驗員會根據(jù)經(jīng)驗減少或加大成品檢驗的抽樣數(shù)，我們的檢驗員都有經(jīng)驗，還從來沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況?！?/p>

4、審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？

5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員。”銷售部經(jīng)理解釋：“因為銷售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?/p>

6、技術(shù)部跟蹤文件控制的實施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標準工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒有本公司的確認章。

7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規(guī)定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見?！?/p>

8、在家用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

9、審核員在檢查已投入批量生產(chǎn)的SB-311產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程，發(fā)現(xiàn)《設(shè)計評審報》的結(jié)論中產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產(chǎn)品的《使用說明書》，發(fā)現(xiàn)說明書上寫明產(chǎn)品使用的環(huán)境溫度為0-260℃。

10、裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設(shè)備。國內(nèi)只此一臺，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。

11、某培訓(xùn)機構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開發(fā)新的培訓(xùn)課程。該培訓(xùn)機構(gòu)擬申請ISO9001認證，在提交給認證機構(gòu)的質(zhì)量手冊中將7.3“設(shè)計和開發(fā)”條款進行了刪減。

12、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經(jīng)發(fā)放到有關(guān)部門使用，?公司管理文件匯編?只是我們部門存檔用的，換不換沒關(guān)系?！?/p>

13、某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時沒時間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這各問題等你們審核質(zhì)保部時再問，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長比我清楚?！?/p>

14、某廠的質(zhì)量管理體系文件中既無管理評審程序又無內(nèi)審程序。

15、再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無記錄可查。審核員問如何對培訓(xùn)的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓(xùn)了，有效性很難評價，但我們相信他們?！?/p>

16、再銷售部審核時，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評價記錄，銷售部負責(zé)人解釋說：“我們的產(chǎn)品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進行評審?！?/p>

17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度時多少？

18、某摩托車設(shè)計任務(wù)書中規(guī)定時速應(yīng)達到90公里/小時，經(jīng)測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設(shè)計通過簽定。

19、審核員再采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，采購部部長說：“利新公司是老關(guān)系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了?！?/p>

20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產(chǎn)剩余的零件，以備缺件時隨時補上。”審核員問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數(shù)量時，再進行檢驗也來得及?！?/p>

21、某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產(chǎn)品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。

22、裝配車間里放著標有“長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調(diào)器上的，審核員問現(xiàn)場的質(zhì)檢員這些壓縮機是否已經(jīng)進行了檢驗，質(zhì)檢員說這是顧客提供的配件，質(zhì)量由顧客負責(zé)，我們也就沒必要進行檢驗了。

23、某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。

24、某工廠加工一批工件，按要求進行100%檢驗，發(fā)現(xiàn)有兩個工件不合格，決定返回加工車間進行返工，返工后直接送到裝配車間進行組裝。

25、審核員查某批工件的檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)該批工件有一項指標補符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準記錄，檢驗員這項不合格的指標不會影響產(chǎn)品的主要性能是可以使用的，沒必要經(jīng)過批準。

26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內(nèi)審的情況。

27、審核制造部門，部門主管說產(chǎn)品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產(chǎn)品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉(zhuǎn)箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數(shù)量都由顧客規(guī)定，箱子也是顧客做的，但不屬于產(chǎn)品的一部分，對照ISO9001：2000有無不合格，為什么？

28、審核員在對一家化妝品廠做文審時，見到手冊中將設(shè)計開發(fā)的質(zhì)量管理要求刪減了，理由是產(chǎn)品是引進的不需要設(shè)計開發(fā)，針對這種情況，審核員應(yīng)該做些什么？該廠的手冊有否不合格，為什么？ 答案供參考

一選擇題 二判斷題 三填空題 五案例分析題

1。D 1?！?1。7。5。2 1。8。4 5。D 5。× 5。4。1 5。7。2。3 7。D 7?！?7。7。3。4 7。8。2。1 9。B 9?！?9。7。4。2 9。7.3.3

11。B 11?！?11。6。2。2 11。1。2

13。B 13?！?13。6。3 13。5。5。2 15。D 15?！?15。4。2。3 15。6。2。2 17。D 17。× 17。7。5。3 17。8.2.3 19。A 19?！?19。7。1 19。7。4。1 21。C 21?！?21。7。5。4 24。A 24。× 24。8。3 29。A 29。√ 37。B 37?！?45。B 45?！? 55。D 68。C

2。D 2。√ 2。6。2。2 2。7.3.1 4。C 4?！?4。7。4。1 4。8。2。2 6。C 6。√ 6。6。2。2 6。4。2。3 8。D 8?！?8。7。5。5 8。7。5。5 10。A 10?！?10。8。5。3 10。7。6 12。D 12?！?12。7。2。3 12。4。2。3 14。D 14?！?14。8。2。4 14。4。2。1 16。D 16?！?16。7。6 16。7。2。2 18。D 18。× 18。7。2。3 18。7。3。6 20。D 20?！?20。7。2。1 20。7。5。3

23。B 23?！?23。7。5。5 26。B 26?！?26。5。5。3

34。D 34?！?/p>

35。B 35?！?/p>

36。D 36?！?44。B 44。×

53。C 66。D

54。D67。D

3。A 3。√ 3。7。2。2 3。7。1（C）

22。A 22?！?22。7。5。4 25。D 25。√ 25。8。3

32。B 32。× 40。D 40?！?48。C 48?！?/p>

60。B 73。B 27。D 27?！?27。有不合格。未對顧客財產(chǎn)進行識別。

30。C 30?！?38。B 38。√ 46。D 46?！?/p>

57。A 70。D 31。D 31?！?39。C 39?！?47。D 47。√ 58。D 71。D

28。C 28?！?28?！禝SO：2000標準理解文件編寫案例實施指南》。39頁

33。B 33?！?41。D 41?！?49。C 49?！?61。D 74。D

42。D 42?！獭?43。C 43?！?50。C 50?！? 51。C

63。A 76。D

64。D 77。D

52。D 65。A 78。D 56。E 69。B 59。D 72。B

62。A 75。C 四 問答題參考答案（答案未必標準答案，僅供參考）

01.答：審核組一般在審核前一晚進駐受審核單位，主要是在首次會議前進行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對全體審核員進行專業(yè)培訓(xùn)，另一方面則是審核組內(nèi)部進行任務(wù)分工和審核組長介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。02.答：設(shè)計和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點：（1）設(shè)計和開發(fā)更改的識別要求。設(shè)計和開發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件。（2）設(shè)計和開發(fā)更改的評價要求。適當(dāng)時對更改進行評審，驗證，和確認，應(yīng)充分分析論證更改部分對產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設(shè)計和開發(fā)更改的批準要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準。（4）設(shè)計和開發(fā)更改的記錄要求。更改評價的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。

03.答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實和提供證據(jù)。記錄可用于實現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).04.答： 對照審核準則 綜合評價

審核流程：審核證據(jù)————————審核發(fā)現(xiàn)———————審核結(jié)論（不全?。?/p>

05.答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是： 活動時機 目的 對象 結(jié)果

糾正 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施 不合格發(fā)生后 消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生

預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格 防止不合格的發(fā)生

糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標準要求的六項內(nèi)容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評價?確定了應(yīng)制定糾正措施的項目？（4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程和結(jié)果記錄，并保存?(6)是否對糾正措施實施的有效性進行了評審? 預(yù)防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2）程序文件是否規(guī)定了標準要求的四項內(nèi)容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進行了實施?(6)實施的過程和結(jié)果是否進行了記錄,并保存?(7)是否對其預(yù)防措施的有效性進行了評審?

06.答：組織按照GB/T19001-2000標準建立質(zhì)量管理體系時。不違反標準1。2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標準第七章的某些要求，標準的其他要求不允許做任何刪減；（2）對不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減：（3）對不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求可刪減。

舉例：7。3設(shè)計和開發(fā) 當(dāng)組織沒有責(zé)任去設(shè)計和開發(fā)所提供的產(chǎn)品時，或組織的產(chǎn)品設(shè)計已經(jīng)定型，也不存在修改設(shè)計，也無顧客要求設(shè)計和開發(fā)新產(chǎn)品，也無證據(jù)表明有設(shè)計和開發(fā)，則可刪減本條款的要求。

7。5。3標識和可追溯性 當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒有特殊的可追溯要求時，可刪減對可追溯性的要求。7。5。4顧客財產(chǎn) 當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實現(xiàn)過程時，可刪減本條款的要求。7。6監(jiān)視和測量裝置的控制 當(dāng)組織對其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測量設(shè)備時，可刪減本條款的要求。

07.答：在末次會議前與受審核方最高管理層進行的溝通，有兩個目的：一是就審核過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見，談?wù)剬徍私M的看法，尤其是對不符合項的確定，征得管理層的認可，澄清事實。另一方面為了實現(xiàn)增值審核的價值，為受審核方就一些潛在問題與領(lǐng)導(dǎo)層交流，幫助對方識別改進機會，讓對方真正感覺到接受審核的好處。

08.答：審核員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識，技能和個人素質(zhì)的過程。

專業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)術(shù)會議，從事審核有關(guān)的教學(xué)活動和研討，從事更多的管理工作等。

09.答：由于審核是在有限的時間并在有限的資源條件下進行的。這決定了審核是基于抽樣的過程。所以體系審核需采用抽樣的方法。

抽樣方案設(shè)計時應(yīng)注意：不同性質(zhì)的場所，職能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險源，過程之間不能進行抽樣審核。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先對審核的項目或問題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針對所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進行查證。抽樣方法的優(yōu)點：節(jié)約時間成本等。（不全啊）

抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。

10.答：應(yīng)至少掌握以下幾點的確鑿證據(jù)：第一：組織是否對生產(chǎn)副廠長給予授權(quán)，生產(chǎn)副廠長有權(quán)允許使用不合格鋼材進行生產(chǎn)，批準記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個條件都滿足，則不存在不符合項。

11.答：在審核員的行為規(guī)范中，做為一名審核遠不應(yīng)做：（1）不承擔(dān)自己不具備相應(yīng)能力的審核；（2）不介入沖突或利益競爭，向?qū)徍宋蟹綀蟾嫒魏慰赡苡绊懫涔袛嗟年P(guān)系；（3）除非受經(jīng)審核方或?qū)徍藱C構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息；（4）不接受審核方或其工作人員或任何相關(guān)方的回扣，傭金，禮品或其它任何的好處，也不應(yīng)在知情的情況下，允許同事接受；（5）根據(jù)可驗證的審核，公正表達審核方的觀點，不有意傳播任何錯誤或容易產(chǎn)生誤解的信息，以防止影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽；（6）在任何情況下，不損害CNAT和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況進行的調(diào)查給予充分的合作。

12.答:首次會議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）介紹與會者，包括概述其職責(zé)；（2）確認審核目的，范圍和準則；（3）與受審核方確認審核日程以及相關(guān)的其他安排；（4）實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認審核所使用的語言；（7）確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；（8）確認已具備審核組所需的資源和設(shè)施；（9）確認有關(guān)保密事宜；（10）確認審核組工作時的安全事項，應(yīng)急和安全程序；（11）確認向?qū)У陌才?，作用和身份；?2）報告的方法，包括不符合的分級；（13）有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；（14）關(guān)于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。

13.答：“持續(xù)改進”在GB/T19001-2000標準條款中的體現(xiàn)主要有：

8。5。1持續(xù)改進：要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

8。4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

14.答：末次會議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（2）適當(dāng)時，討論糾正和預(yù)防措施時間表；（3）必要時審核組長應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規(guī)定時，提出改進建議；（5）解決對審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見。

15.答：“以顧客為關(guān)注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現(xiàn)主要有：

5。1管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。

5。2以顧客為關(guān)注焦點：要求“最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識”。

5。6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。

7。2與顧客有關(guān)的過程：要求組織識確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”，以及與“顧客溝通”。7。5。4顧客財產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)”。8。2。1顧客滿意：要求“組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數(shù)據(jù)分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16.答：作為審核組長，原則上應(yīng)尊重事實，即使第二天修改合格了，但并不能說明它過去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進原始記錄中，再說如果不是通過審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。我們通過審核已給他識別了改進的機會，但在實際處理中，有的組長考慮到與其發(fā)展好關(guān)系給他改了記錄，但這是有背原則的

17.答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責(zé)？（2)組織是否進行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結(jié)果進行了驗證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）18.答：5。6。管理評審的審核思路：

總則：（1）組織是否進行了管理評審?（2)管理評審是否進性了策劃?（3)組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進行?（4)是否由最高管理者主持進行?（5)管理評審的目的是否實現(xiàn)?（6)是否包括了質(zhì)量管理體系的改進及體系文件變更的需要?（7)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要改進?（8)管理評審的記錄是否予以保留? 評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內(nèi)容是否包括:（1)內(nèi)外部審核的結(jié)果（2)顧客好的和不好的反饋（3)質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品檢驗的結(jié)果（4)預(yù)防和糾正措施制定及實施的狀況（5)以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性（6)可能影響質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7)體系和產(chǎn)品改進的建議.評審輸出：（1)管理評審的結(jié)果是否有管理評審的輸出?（2)輸出的內(nèi)容是否包括:（a)質(zhì)量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進?（b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;（c)與以上兩個方面改進導(dǎo)致的資源需求.19.答：審核不符合要求。因為該名審核員對設(shè)計和開發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）更改是否進行了評審，驗證和確認活動?(2)評審是否包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?（3）更改是否是在實施前經(jīng)授權(quán)人批準?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評審結(jié)果和任何措施以及其實施的情況)20.答：審核不符合要求。因為審核組長對最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）最高管理者是否定期進行管理評審？管理評審的過程的控制是否滿足標準規(guī)定？管理評審的記錄是否被保持？（2）組織內(nèi)部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運行狀況？溝通效果如何？（3）對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如何溝通？

21.答：文件的作用有以下幾點（1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動；實現(xiàn)增值的作用（2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實現(xiàn)并完成下述活動：滿足顧客要求和質(zhì)量改進；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

質(zhì)量管理體系有以下幾類文件：質(zhì)量手冊；質(zhì)量計劃；規(guī)范；指南；形成文件的程序；作業(yè)指導(dǎo)書；表格；記錄等。

22.答：產(chǎn)品明示的要求通常是規(guī)定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標書，合同，定單等；例：合同上規(guī)定的產(chǎn)品交付要求。產(chǎn)品習(xí)慣上隱含的要求往往是公認的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務(wù)。

23.答：因為這一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量管理八項原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標準將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補充，又可單獨使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協(xié)調(diào)一致的標準。24.答：產(chǎn)品是過程的結(jié)果。

產(chǎn)品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務(wù)）的特點： 硬件：通常是有形產(chǎn)品，具有機數(shù)的特性。如發(fā)動機極其零件。

軟件：由信息組成。通常是無形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因為是無形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。流程性材料：通常是有形產(chǎn)品。其量值具有連續(xù)的特性。由于生產(chǎn)是連續(xù)的，流程性材料因而與硬件產(chǎn)品具有不同的過程控制要求。服務(wù)：通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。服務(wù)提供可涉及： —在顧客提供的有形產(chǎn)品上所完成的活動。如為顧客洗燙衣物?！陬櫩吞峁┑臒o形產(chǎn)品上完成的活動。如對顧客質(zhì)量管理體系的咨詢。—無形產(chǎn)品的交付。如提供ISO9000族標準的培訓(xùn)。

—為顧客創(chuàng)造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務(wù)，還會有有形產(chǎn)品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。

正由于服務(wù)產(chǎn)品的特點。服務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)品存在著無形。同時性（服務(wù)提供與服務(wù)消費同步進行）。非儲存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務(wù)的多邊性）并更突突出了人的因素。

有形產(chǎn)品舉例：家具，電器，交通工具等。無形產(chǎn)品：運輸或通信服務(wù)等。

26.答：統(tǒng)計技術(shù)的主要作用在于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過程有異變或變差，或在有異?；蜃儾畹?25.答：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的主要區(qū)別在于： 質(zhì)量管理辦法體系要求 產(chǎn)品要求

含義 1。為建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用

1。對產(chǎn)品的固有特性所提出的要求，有是也包括與產(chǎn)品有關(guān)的過程要求。的要素，是對質(zhì)量管理體系固有特性提出的要求。

2。產(chǎn)品的固有特性主要是指產(chǎn)品物理的，感觀的，行為的，時間的，功能

2。質(zhì)量管理體系的固有特性是體系滿足方針和目標的能力，體系的協(xié)調(diào)性，的，和人體功效（人在生產(chǎn)和工作中合理，適度地勞動）的有關(guān)要求自我完善能力，有效性的效果等目的

1。證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。驗收產(chǎn)品并滿足顧客 2。通過體系的有效運行，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格而增強顧客滿意。

適用范圍 通用的要求，適合于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。特定要求，適用于特定產(chǎn)品

表述形式 ISO9001標準或其他管理體系要求或法律法規(guī)要求。技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品標準，合同，協(xié)議，法律法規(guī)，有時反映在過程標準中要求的提出 ISO9001標準 可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客要求來規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定(補：相互關(guān)系：質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對產(chǎn)品要求的補充。即組織是否具有滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求的能力可通過質(zhì)量管理體系要求是否已被滿足來評價和監(jiān)視。)27.答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有效運行，從而最終增強顧客滿意；（2）構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個過程的運作所需的資源；（3）構(gòu)成持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性所需的資源；（4）環(huán)境變化所引起的資源需求。

對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人力資源的能力要求應(yīng)從以下幾方面考慮：（1）適當(dāng)?shù)慕逃潭?；?）適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；（3）適當(dāng)?shù)募寄?；?）適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗。

28.答：文件控制是指對文件編制，編號，審核，批準，發(fā)放，使用，評審，更改，再批準，作廢，回收或處置等的管理活動。組織必須對質(zhì)量管理體系所需要的文件予以控制，控制的方法應(yīng)形成文件。

文件控制的目的：確保受控的文件在其所適用的各個有關(guān)場所始終保持現(xiàn)時有效性。29.答：

產(chǎn)品標識 監(jiān)視和測量狀態(tài)標識 唯一可追溯性標識

目的 區(qū)分不同規(guī)格、型號、特點或特性的產(chǎn)品，區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品，需要時實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性 防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的混淆 防止誤用不合格品

標識的必要性 產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時才需要的標識 在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中必須有的標識 有追溯性要求時才需要有標識

標識的可變性 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中通常是不變的 在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中可隨監(jiān)視和測量 是唯一性（不可變）的標識狀態(tài)的變化而發(fā)生變化 《補充》

按過程審核的思路：

對每一個過程，可考慮這樣審核： 過程有無識別和確定？ ↓

有無確定該過程和其他過程間的相互作用？↓ 有無為該過程確定必要的權(quán)責(zé)和配備合適的資源？↓ 有無為過程有效策劃和運作規(guī)定必要的準則？↓ 有無按準則實施過程控制？↓ 這種控制有沒有效？↓

有沒有對過程運作實施必要的監(jiān)視和測量活動？↓ 有無實施必要的糾正和預(yù)防措施？↓

有沒有對過程運作績效進行數(shù)據(jù)分析，以判斷過程對增強顧客滿意和質(zhì)量體系持續(xù)改進所作的貢獻？ 審核計劃與審核方案的區(qū)別于聯(lián)系: 審核計劃 審核方案

定義： 對一次具體審核活動和安排的描述 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組審核

審核目的: 一次具體審核的目的,是審核方案目標的一部分.一項方案,多次審核活動的目標.審核范圍: 涉及全體系的所有產(chǎn)品,所有過程.也可以是部分體系,過程或產(chǎn)品.全體系過程,產(chǎn)品,過程

審核內(nèi)容: 一次審核的期限和每個具體審核日程安排,及審核員分工.對特定時間段的審核進行策劃,確定審核的形式,頻次和相關(guān)資源 執(zhí)行人,制訂人: 審核組長 負責(zé)審核方案的管理人員

管理與實現(xiàn): 審核計劃由審核委托方批準,受審核方確定,審核組嚴格執(zhí)行.PDCA方法管理范圍,不斷改進.關(guān)系: 編制,批準,及實施計劃應(yīng)符合審核方案規(guī)定.包括制定與實施審核計劃的要求.

第四篇：ISO90002000質(zhì)量管理體系(內(nèi)部審核員)試卷

深圳市南晟徳管理顧問有限公司廣州分公司QMS內(nèi)審員資格考試

ISO9000:2000質(zhì)量管理體系（內(nèi)部審核員）試卷

姓名編號成績

一、單選題：（請將正確答案填寫在對應(yīng)的括號內(nèi)，每題1.5分，共30分）

1、糾正措施是（）

A為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施

B為消除潛在的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施

C為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施

D以上都不是

2、質(zhì)量方針應(yīng)（）

A包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容

B與組織的宗旨相適應(yīng)

C必須是可測量的，并與質(zhì)量目標保持一致

D是組織永恒的追求，并且不能對其進行修改

3、內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)生了嚴重的不合格項，其糾正措施應(yīng)由（）提出：

A質(zhì)量部門B管理者代表

C審核組D受審核部門

4、審核的范圍是指：

A要求、場所、過程B要素、部門、過程

C標準、地區(qū)、活動D要求、場所、活動

5、審核是一個抽樣過程，抽樣時不應(yīng)該：

A隨機抽樣B相信樣本

C審核員親自抽樣D受審核方抽樣

6、以下哪種情況屬于不合格項：

A標識牌用紙張做成，不牢固B文件沒有簽名，只有蓋章

C培訓(xùn)沒有教材D文件和操作不一致

7、以下哪一項不是末次會議內(nèi)容：

A通報不合格項B介紹審核組成員

C提出糾正措施及要求D澄清問題

8、委任的管理者代表不應(yīng)是()中的一員。

A中層領(lǐng)導(dǎo)B高層領(lǐng)導(dǎo)

C高級工程師D質(zhì)量管理顧問

9、以下哪一項不屬于質(zhì)量管理體系文件()。

A形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標B文件控制程序

C質(zhì)量記錄D會計報表

10、過程確認應(yīng)對()

A每個過程都需要做B 使用后才能發(fā)現(xiàn)缺陷的過程要做

C本公司所有過程都不用做DB+C11、質(zhì)量手冊必須包括()

A 質(zhì)量方針和目標B 刪減的說明

C 各過程的順序和相互作用的描述DB+C12、顧客滿意是指()

A 顧客對公司滿意或抱怨的意見B 顧客對其要求已被滿足的程度的感受

C 顧客對服務(wù)質(zhì)量已滿足要求的意見D 顧客對公司履行合同情況的意見

13、內(nèi)部審核員應(yīng)具有()

A 客觀公正的態(tài)度B 敏感的性格

C 一定的專業(yè)知識DA+BEA+C14、公司對質(zhì)量管理體系的刪減情況應(yīng)反映在()中

A 質(zhì)量手冊B 質(zhì)量方針

C 程序文件DA+B+C15、你受命對你廠的一家供貨單位進行質(zhì)量管理體系審核，這是()

A 第一方審核B 第二方審核

C 第三方審核D 管理評審

16、ISO9001標準中管理評審是對質(zhì)量管理體系的()進行定期的系統(tǒng)的評價

A 適宜性和有效性B 適宜性、充分性和有效性

C 適宜性、有效性、充分性、效率D 以上答案都不對

17、以下()是實施全員參與采取的措施

A 設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標

B 使每個員工根據(jù)各自的目標評估其業(yè)績

C 確保組織的目標與顧客的需求和期望聯(lián)系起來

D 建立一個體系，使之以最高效的方法實現(xiàn)組織的目標

18、持續(xù)改進是指()

A 日常的改進活動B 重大改進項目

C 持續(xù)時間很長的改造項目D 投資很大的基本建設(shè)項目

19、內(nèi)部審核的依據(jù)是()

A 質(zhì)量管理體系文件B 標準及適用的法律法規(guī)

C 供方的要求DA+B20、組織實施互利的供方關(guān)系的利益有()

A 能提供有信息根據(jù)的決策B 使各過程協(xié)調(diào)一致，最好地取得期望的結(jié)果

C 成本和資源的最優(yōu)化D 以上都不對

二、多選題：（請將正確答案填寫在對應(yīng)的括號內(nèi)，每題2分，共10分）

1、以下哪些是過程的要素()

A輸入B程序

C活動D輸出

E要求

2、審核的特點是()

A正規(guī)性B系統(tǒng)性

C獨立性D客觀性

E 一個抽樣的過程

3、下列哪些可作為審核的依據(jù)()

A合同要求B公司程序文件

CISO9001標準要求D相關(guān)法規(guī)要求

E作業(yè)指導(dǎo)文件（工作文件）

4、審核的基本程序包括()

A審核準備B審核實施

C審核報告D論證審核

E審核跟蹤和驗證

5、管理評審的輸入包括()

A內(nèi)部審核的結(jié)果B顧客反饋（包括顧客投訴）

C以往管理評審的跟蹤措施D可以影響質(zhì)量管理體系的變更

E糾正和預(yù)防措施的狀況

三、判斷題：（在每題前面的括號內(nèi)打“√”或“×”，每題1分，共15分）

（）

1、質(zhì)量不可以使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。

（）

2、客戶無投訴即為100%滿意。

（）

3、儀器若為內(nèi)校不需要有校驗規(guī)程。

（）

4、我公司規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量審核每年應(yīng)至少組織兩次。

（）

5、內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果應(yīng)提交管理評審。

（）

6、審核技巧包括應(yīng)多講、多問、多聽、多看。

（）

7、審核時發(fā)現(xiàn)問題內(nèi)審組可立即發(fā)出《不合格項報告》。

（）

8、內(nèi)部質(zhì)量審核員由公司管理者代表聘任。

（）

9、審核員必須為被審核部門所接受，所以被審核方可指定任何內(nèi)審員擔(dān)任該部門的審核員。（）

10、預(yù)防措施即是采取措施使問題不再重復(fù)發(fā)生。

（）

11、顧客可以是組織內(nèi)部的。

（）

12、審核結(jié)論是指將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。

（）

13、第三方審核的審核委托方是認證機構(gòu)。

（）

14、內(nèi)部審核的獨立性是指審核必須由外部機構(gòu)來進行。

（）

15、顧客財產(chǎn)不包括顧客的知識產(chǎn)權(quán)。

四、簡答題（每題10分，共30分）

1、請列出八大質(zhì)量管理原則并簡要說明。

2、請詳細列出2000版《ISO9001質(zhì)量管理體系──要求》中明確要求要有“形成文件的程序”的條款。

3、請列出內(nèi)部審核的步驟:

五、案例分析題（下述案例是否構(gòu)成不符合？如屬不符合，請對不符合事實進行描述及對不

符合的性質(zhì)進行判定，并填寫于《內(nèi)審不符合項報告》內(nèi)，共１５分）。

審核員在準備審核時知道，人事部每年1月份要按各部門所提出的培訓(xùn)需求安排計劃。在審核人事部時，經(jīng)理把今年的計劃讓審核員看，審核員從3個部門看到要求對防靜電進行培訓(xùn)，計劃已安排在第3季度。經(jīng)理告訴審核員，由于最適合主講的講師被派出國，要在6月份才回國。在生產(chǎn)線，審核員觀察到員工對防靜電知識都不了解，生產(chǎn)經(jīng)理解釋到，他已在1月份向人事部提出相關(guān)的培訓(xùn)要求，但由于培訓(xùn)安排在8月份，因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對員工進行了簡單的培訓(xùn)，但沒有正式的記錄。

第五篇：內(nèi)三科(試卷二)

2015年第四季度“三基”考試

科室： 內(nèi)三科（2）姓名： 得分： 一.單選題（每題4分，共計40分）1.糖尿病飲食治療不包括哪項（）

A.總熱卡的確定 B.營養(yǎng)成分的搭配 C.三餐熱量分配 D.微量元素的分配 E.忌食單糖類食品

2.糖尿病酮癥酸中毒搶救措施中哪項錯誤（）

A.小劑量胰島素持續(xù)靜脈滴注 B.根據(jù)失水程度補液 C.PH＜7時補堿 D.昏迷時輸高滲糖脫水 E.尿量達40mL/h時補鉀

3.甲狀腺功能亢進癥用抗甲狀腺藥物治療后的停藥指標中以哪項最好（）A.血清總T3、T4 B.血漿TSH水平（放免法）C.血漿TSAb測定 D.TRH興奮試驗 E.T3抑制試驗

4.下列甲狀腺功能試驗?zāi)捻検芮笈妓氐挠绊懀ǎ?/p>

A.甲狀腺攝碘（131I）率 B.總T3及總T4 C.TSH測定 D.游離的T3、T4 E.T3抑制試驗

5.糖尿病神經(jīng)病變以何種神經(jīng)受累最為常見（）

A.脊髓前角 B.自主神經(jīng) C.脊神經(jīng)根 D.第III對腦神經(jīng) E.周圍神經(jīng) 6.下列哪項不是糖皮質(zhì)激素使用的絕對禁忌癥（）

A.青光眼 B.重度高血壓 C.活動性肺結(jié)核 D.骨質(zhì)疏松 E.妊娠 7.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（非活動期）用（）

A.紅細胞生成素 B.潑尼松 C.吲哚美辛 D.青霉素 E.呋塞米 8.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（）

A.紅細胞沉降率增快 B.抗Sm抗體陽性 C.兩者均有 D.兩者均無 9.治療1型糖尿病采用（）A.胰島素 B.磺脲類 C.硫脲類 D.同位素碘 E.甲狀腺次全手術(shù) 10.甲狀腺功能亢進分類中，不包括下列哪類（）A.外周性甲狀腺功能亢進 B.垂體性甲狀腺功能亢進 C.甲狀腺性甲狀腺功能亢進 D.伴瘤綜合征 E.卵巢甲狀腺 二.多選題（每題6分，共計30分）

1.放射性131I治療甲狀腺功能亢進的機制包括（）

A.β射線破壞甲狀腺組織 B.破壞甲狀腺血管使血流下降，使甲狀腺縮小 C.破壞淋巴細胞減少TRAb的生成 D.拮抗甲狀腺素 E.經(jīng)垂體抑制T3、T4分泌

2.下列哪些是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的特點（）

A.小關(guān)節(jié)受累為主 B.可致關(guān)節(jié)畸形 C.類風(fēng)濕因子陽性 D.心臟易受累 E.抗“O”常呈陽性

3.關(guān)于糖皮質(zhì)激素，下列敘述哪些正確（）

A.有抗炎、抗過敏、免疫抑制、抗毒及抗休克等作用 B.可用于重癥藥疹、畸形蕁麻疹及系統(tǒng)性紅斑狼瘡等

C.長期使用可有許多副作用 D.皮損內(nèi)注射可治療某些皮膚病 E.外用制劑長期亦不會發(fā)生副作用 4.測定血清TSH的方法有（）A.放射免疫學(xué) B.免疫放射學(xué) C.免疫化學(xué)發(fā)光法 D.酶聯(lián)免疫發(fā) E.時間分辨免疫熒光法

5.能確診系統(tǒng)性進行性硬化癥的指標有（）A.皮膚對稱性彌漫性水腫性硬化 B.C.皮膚病理檢查示膠原纖維腫脹 D.三.簡答題（每題15分，共計30分）1.試述糖尿病高滲性昏迷的臨床特點。

2.應(yīng)用糖皮質(zhì)激素的禁忌癥有哪些？

紅細胞沉降率增快 類風(fēng)濕因子陽性

一、單選：DDCBE CCBAA

二、多選：AC ABC ABCD ABC AC

三、簡答 1、1.多見于老年2型糖尿病患者；

2.2/3的患者發(fā)病前五糖尿病病史或僅有輕度糖尿?。? 3.患者多有腎功能不全；

4.血漿滲透壓＞350mmOsm/L，血鈉增高或正常，血糖常＞33.3mmol/L； 5.臨床上有神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如局部性抽搐、偏癱、失語等。

2、（1）相對禁忌癥：A活動性肺結(jié)核。B過去有潰瘍病史，目前無活動性。C有未控制的慢性感染性疾病。

（2）絕對禁忌癥：A有重大精神病史。B顯性糖尿病。C骨質(zhì)疏松。D妊娠第一期。E未控制的嚴重感染。F青光眼。G嚴重低鉀血癥。H皮質(zhì)醇增多。