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      中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書2014按照新版GSP和GMP

      時間:2019-05-14 09:48:06下載本文作者:會員上傳
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      第一篇:中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書2014按照新版GSP和GMP

      藥品質(zhì)量保證協(xié)議

      甲方(供貨方):***中藥飲片有限公司

      乙方(購貨方):

      為了保證中藥飲片質(zhì)量,維護企業(yè)雙方各自權(quán)益,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品GMP規(guī)范》等法律法規(guī)和上級有關(guān)要求,甲、乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議:

      一、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的企業(yè)資質(zhì)證書復(fù)印件,加蓋甲方印章;

      二、甲方應(yīng)向乙方提供隨貨同行單樣式,相關(guān)印章的樣式,銷售人員的資質(zhì)證明文件

      及法人授權(quán)書;

      三、甲方應(yīng)向乙方提供開戶戶名、開戶銀行及賬號,開戶證明復(fù)印件;

      四、甲方應(yīng)向向乙方提供隨貨同行單,內(nèi)容包括供貨單位、品名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)

      廠商、批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、收貨地址、收貨單位。內(nèi)容應(yīng)與實物相符并加蓋公章,否則乙方有權(quán)拒收;

      五、甲方應(yīng)按照國家規(guī)定及時、據(jù)實開據(jù)合法稅票,稅票應(yīng)列明藥品的品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、單價、金額等,如不能列明應(yīng)出具《應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋發(fā)票專用章,注明稅票號碼;

      六、甲方提供藥品應(yīng)按要求運輸,采用密閉運輸工具,按照包裝的要求運輸,針對天

      氣、道路情況及路程采取適當(dāng)?shù)拇胧WC藥品在途運輸?shù)馁|(zhì)量和安全。

      七、乙方委托甲方運輸?shù)?,甲方提前通知藥品的起運時間、運輸方式等信息。

      八、甲方向乙方提供符合現(xiàn)行《中國藥典》和《省級炮制規(guī)范》要求的合格中藥飲片,必須提供規(guī)范的包裝,標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,合格證應(yīng)加蓋檢驗員印章、質(zhì)檢印章。

      九、甲方提供的中藥飲片,對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任,凡屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,甲方負(fù)責(zé)退

      貨;若乙方因使用、運輸、倉儲不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題造成的損失,概由乙方負(fù)責(zé)。如雙方對質(zhì)量發(fā)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

      十、乙方在經(jīng)營甲方提供的中藥飲片時,若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知甲方并提供詳

      細(xì)、確定的質(zhì)量信息,配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

      十一、乙方向甲方購進中藥飲片時,應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資質(zhì)證書(相關(guān)證

      明復(fù)印件,加蓋乙方原印章)。

      十二、本協(xié)議所涉及的條款,如與有關(guān)法律、法規(guī)有悖,則以現(xiàn)行法規(guī)的要求為準(zhǔn)。

      十三、本協(xié)議未盡事宜,由雙方協(xié)調(diào)解決。

      十四、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份,自甲、乙雙方簽字之日起生效,有效期

      限壹年。

      甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)

      代表:代表:

      日期:年月日日期:年月日

      第二篇:新版GSP中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書

      中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

      甲方(供貨方): 住所地地址:

      乙方(購貨方): 住所地地址:

      為加強中藥飲片質(zhì)量管理,規(guī)范經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)文件的規(guī)定,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議:

      一、甲方質(zhì)量責(zé)任

      1、甲方必須是合法的中藥飲片經(jīng)營企業(yè),負(fù)責(zé)向乙方提供真實、有效的資質(zhì)證明材料。資料包括:《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及其上一企業(yè)報告公示情況、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》以及開戶戶名、開戶銀行及賬號、相關(guān)印章印模、隨貨通行單(票)樣式(復(fù)印件并加蓋甲方公章原印章)。

      2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的法人授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件(加蓋甲方公章原印章),按照法人授權(quán)委托書授權(quán)的范圍和有效期限開展業(yè)務(wù)活動。

      3、甲方提供的中藥飲片應(yīng)符合中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量要求。

      4、甲方提供中藥飲片的包裝、標(biāo)簽和說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定。

      7、甲方提供的中藥飲片因質(zhì)量問題而造成乙方的損失,由甲方負(fù)責(zé),如雙方對中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

      8、甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定要求,及時、據(jù)實給乙方開具合法票據(jù)。

      9、甲方運輸配送中藥飲片時,應(yīng)嚴(yán)格按照中藥飲片儲存條件要求,采取有效措施保證運輸過程中的中藥飲片質(zhì)量和安全。

      二、乙方質(zhì)量責(zé)任

      1、乙方應(yīng)為合法的中藥飲片經(jīng)營或使用單位,應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書復(fù)印件并提供采購人員合法資格的證明資料(加蓋乙方公章原印章)。

      2、乙方在驗收中藥飲片過程中發(fā)現(xiàn)破損、霉變、蟲蛀、雜質(zhì)過多等質(zhì)量問題時,應(yīng)在收到藥品(以貨到日期為準(zhǔn))后3個工作日內(nèi)書面通知甲方處理。甲方在收到乙方書面通知后,應(yīng)及時進行補換貨處理。

      3、乙方應(yīng)嚴(yán)格按照中藥飲片儲存條件對甲方提供的中藥飲片進行儲存管理,因儲存不當(dāng)造成損失由乙方自行負(fù)責(zé)。

      4、甲方提供的中藥飲片在正常的儲存條件下出現(xiàn)質(zhì)量問題的,乙方有權(quán)向甲方提出退換

      貨的要求。其他非質(zhì)量問題的退換貨,須經(jīng)甲乙雙方協(xié)商同意方可辦理手續(xù)。

      三、附則

      1、本協(xié)議適用于合同購銷、電話購銷、書面訂貨等購銷合同。

      2、甲乙雙方共同遵守本協(xié)議,本協(xié)議未盡事宜之處,由雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成的,可向甲方所在地人民法院起訴。

      3、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自簽定之日起生效,有效期一年。

      甲方(蓋章):

      代表:

      簽定日期:

      ****年**月**日

      乙方(蓋章):代表: 簽定日期:

      ****年**月**日

      第三篇:中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書

      中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書

      甲方:(供貨方)

      乙方:(進貨方)

      為了保證中藥飲片質(zhì)量,維護企業(yè)雙方各自權(quán)益,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)和上級有關(guān)要求,甲、乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議:

      一、甲方責(zé)任

      1.甲方按GSP規(guī)定應(yīng)向乙方提供合法、有效、真實的供貨方資料復(fù)印件,并加蓋企業(yè)原印章。

      2、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格中藥飲片。中藥飲片的包裝、標(biāo)識應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

      3、甲方供應(yīng)的中藥飲片,必須提供規(guī)范的包裝,標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,供貨單位、數(shù)量、加蓋檢驗員印章,質(zhì)量管理印章及產(chǎn)品合格證書。

      4、甲方提供的中藥飲片,對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任,凡屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,甲方負(fù)責(zé)退貨,若乙方在運輸。倉儲不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題造成的損失,概由乙方負(fù)責(zé)。如雙方對質(zhì)量發(fā)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

      5.甲方應(yīng)按照國家規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明供貨單位、藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞

      務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。

      6.甲方供貨時,應(yīng)按國家規(guī)定提供同批次的加蓋企業(yè)質(zhì)量管理或質(zhì)量檢驗原印章的檢驗報告單。對未及時提供檢驗報告單引起處罰的,由甲方承擔(dān)相關(guān)損失。

      7.甲方所提供的藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書等應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)并符合儲運要求。

      8.甲方應(yīng)當(dāng)按藥品質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)及其它相關(guān)法律法規(guī)的要求來配送中藥飲片,在運輸過程中嚴(yán)格執(zhí)行運輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運輸過中的藥品質(zhì)量與安全。

      (1)甲方藥品出庫時應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章

      原印章的隨貨同行單,在約定時限內(nèi)將藥品送達(dá)約定地點。

      (2)甲方應(yīng)采用與被運輸中藥飲片相適應(yīng)的封閉式貨物運輸工具,并嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運、裝卸藥品,以保證藥品在運輸途中不被污染、損壞和丟失。

      (3)甲方應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥飲片儲存特性,在運輸過程中采取必要的防護措施,防止飲片受潮、污染。

      (4)甲方委托第三方物流公司配送或運輸藥品時,應(yīng)當(dāng)選擇符合GSP規(guī)定的、具有藥品運輸能力的企業(yè),以保證藥品質(zhì)量安全。

      并應(yīng)向乙方提供委托運輸記錄。如甲方或第三方物流公司操作失誤,給乙方造成損失的,乙方將依法提出索賠。

      (5)甲方供應(yīng)的藥品因運輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象,乙方有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發(fā)生的一切費用應(yīng)由甲方承擔(dān)。

      9.甲方對下列情況作出承諾:

      (1)藥品在有效期內(nèi)因質(zhì)量問題或包裝、標(biāo)簽 等不符合相關(guān)規(guī)定而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。

      (2)甲方接到乙方查詢時,以函(電)到達(dá)日起5天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù),逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。

      (3)甲方應(yīng)保證所提供的資料的合法性和真實性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。

      二、乙方責(zé)任

      1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

      2.乙方應(yīng)按藥品儲存條件儲存甲方提供的中藥飲片,儲存、養(yǎng)護不當(dāng)造成的質(zhì)量事故由乙方負(fù)責(zé)。

      3.乙方有義務(wù)向甲方反饋藥品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的藥品的處理工作。

      三、爭議解決方式

      1、甲乙雙方若因履行本協(xié)議發(fā)生爭議,雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的由乙方所在地人民法院訴訟解決。

      2、其它協(xié)議關(guān)于爭議的解決方式與本協(xié)議不一致的,均以本協(xié)議為準(zhǔn)。

      四、雙方共同責(zé)任及約定條款

      1.甲乙雙方共同協(xié)作、搞好市場調(diào)研、開發(fā)、維護知識產(chǎn)權(quán)和藥品質(zhì)量管理工作。

      2.甲乙雙方應(yīng)各自履行各自的責(zé)任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責(zé)任。

      3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商解決。

      4.本協(xié)議已由甲、乙雙方經(jīng)過充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。

      五、本協(xié)議經(jīng)雙方法定代表人、授權(quán)代理人簽字或加蓋公章后生效。有效期至年月日止。

      本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

      甲方:乙方:代表人:代表人:

      年月日年月日

      第四篇:中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書

      中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議書

      甲方(供貨方):

      乙方(購貨方):

      為了保證中藥飲片質(zhì)量,維護企業(yè)雙方各自權(quán)益,根據(jù)《藥品管理》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)和上級有關(guān)要求,甲、乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下中藥飲片質(zhì)量保證協(xié)議:

      一、甲方負(fù)責(zé)向乙方提供合法、有效的企業(yè)資質(zhì)證書(相關(guān)證明復(fù)印證,加蓋甲方印章)。

      二、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格中藥飲片。中藥飲片的包裝、標(biāo)識應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

      三、甲方供應(yīng)的中藥飲片,必須提供規(guī)范的包裝、品名、產(chǎn)地、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,加蓋檢驗員印章,質(zhì)量管理印章及產(chǎn)品合格證書。

      四、甲方提供的中藥飲片,對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任,凡屬產(chǎn)品質(zhì)量問題,甲方負(fù)責(zé)退貨,若乙方在運輸。倉儲不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題造成的損失,概由乙方負(fù)責(zé)。如雙方對質(zhì)量發(fā)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

      五、乙方在經(jīng)營甲方提供的中藥飲片時,若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知

      甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息,配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

      六、乙方向甲方購進中藥飲片時,應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資質(zhì)

      證書(相關(guān)證明復(fù)印件,加蓋乙方原印章)。

      七、本協(xié)議所涉及的條款,如與有關(guān)法律、法規(guī)有悖,則以現(xiàn)行法規(guī)的要求為準(zhǔn)。

      八、本協(xié)議若有爭執(zhí),訟訴地為普寧市人民法院。

      九、上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異。本協(xié)議未盡事宜,由雙方協(xié)調(diào)解決。

      十、本協(xié)議一式二份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自甲、乙雙方簽字之日起

      生效,有效期限一年。

      甲方:(蓋章)乙方:(蓋章)

      代表:代表:

      簽約日期:年月日

      第五篇:新版GSP質(zhì)量保證協(xié)議書

      藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

      甲方(供貨方):(以下簡稱甲方)

      乙方(購貨方):(以下簡稱乙方)

      為保證藥品質(zhì)量、維護企業(yè)形象,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2013年版)等法律法規(guī)和有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議:

      一、甲方質(zhì)量責(zé)任

      1.甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋原印章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號。

      2.甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時,甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

      3.甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品,藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識進行,確保藥品質(zhì)量。

      4.甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。

      5.甲方供應(yīng)藥品的同時,須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗報告書等相關(guān)資料,供應(yīng)進口藥品時,須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進口血液制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

      6.甲方向乙方提供實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

      7.甲方提供的藥品因質(zhì)量問題(包括包裝質(zhì)量)而造成乙方的一切損失,由甲方負(fù)責(zé),如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

      8.運輸方式: 汽車運輸,藥品采用封閉式運輸;需低溫保存的藥品運輸過程必須有冷藏設(shè)施不間斷有效使用,所有提供給乙方的藥品,在運輸過程中產(chǎn)生的質(zhì)量責(zé)任完全由甲方承擔(dān).9.甲方應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票;發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。

      二、乙方質(zhì)量責(zé)任

      1.乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時,若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)及時通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

      2.乙方在向甲方購進藥品時,應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章)并提供采購人員合法資格的驗證資料。

      4.乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品,由于乙方儲存不當(dāng)造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負(fù)責(zé)。

      三、協(xié)議說明

      1.本協(xié)議所涉及的條款,如不違反法律法規(guī)的強制性規(guī)定,以雙方合議為準(zhǔn)。

      2.上述條款經(jīng)雙方確認(rèn)無異,本協(xié)議未盡事宜之處,由雙方協(xié)商解決。

      3.本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自簽定之日起生效,有效期一年。

      甲方: 乙方:

      (蓋章)(蓋章)

      代 表: 代 表:

      簽定日期: 年 月 日 簽定日期: 年 月 日

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