第一篇：豬肉產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度

豬肉產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度

一、建立與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模相適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量監(jiān)督（檢測）機(jī)構(gòu)，配備專職質(zhì)量監(jiān)督人員，層層落實責(zé)任制。

二、建立生豬及生豬產(chǎn)品購進(jìn)、儲存、銷售等可追溯制度，向社會做出肉品質(zhì)量安全承諾，并對質(zhì)量安全承諾執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

三、嚴(yán)格執(zhí)行索票、索證制度。詳細(xì)登記活豬進(jìn)廠（場）時間、數(shù)量、產(chǎn)地、供貨者、屠宰與檢驗信息及出廠時間、品種、數(shù)量和流向。

四、建立肉品銷售臺帳，如實記錄銷售信息。銷售的生豬產(chǎn)品必須加蓋檢疫、檢驗合格印章，并附具檢疫、檢驗合格證明。

五、有效利用電子監(jiān)控設(shè)施、肉品質(zhì)量安全信息可追溯系統(tǒng)，實行肉品質(zhì)量安全信息的跟蹤和溯源。

六、建立缺陷產(chǎn)品召回制度，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品不安全時，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，向社會公布相關(guān)信息，告知消費者停止使用并及時召回上市銷售的生豬產(chǎn)品。

七、對召回的不合格肉品一律按規(guī)定進(jìn)行無害化處理。

八、如實記錄肉品質(zhì)量安全追溯信息，記錄保存不得少于二年。

第二篇：產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度

產(chǎn) 品 質(zhì) 量 追 溯 制 度

1目的

為了防止在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中混淆和誤用產(chǎn)品，更好的分析失效產(chǎn)品并采取糾正措施，并實現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯性。確保產(chǎn)品能追溯至其原始狀態(tài)。

2范圍

適用于公司采購、生產(chǎn)、交付的產(chǎn)品。

3定義

可追溯性是指通過記錄來追溯產(chǎn)品的歷史。

4職責(zé)

4.1供方：負(fù)責(zé)對提交給公司的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； 4.2資材部：

4.2.1 負(fù)責(zé)監(jiān)督供方對提交給公司的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識； 4.2.2 負(fù)責(zé)標(biāo)識購進(jìn)物品的產(chǎn)品屬性； 4.3技術(shù)品管部：

4.3.1 負(fù)責(zé)標(biāo)識經(jīng)監(jiān)視和測量后產(chǎn)品的狀態(tài)； 4.3.2負(fù)責(zé)監(jiān)督倉庫、生產(chǎn)現(xiàn)場物品的標(biāo)識情況； 4.3.3負(fù)責(zé)追溯產(chǎn)品的形成過程； 4.4 裝配車間：負(fù)責(zé)標(biāo)識生產(chǎn)過程產(chǎn)品。

5管理方法

5.1 產(chǎn)品標(biāo)識的內(nèi)容：公司對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，主要標(biāo)識以下內(nèi)容：

5.1.1 產(chǎn)品屬性：可包括：品名、規(guī)格、型號、來源、加工日期（批號）、數(shù)量等。

5.1.2 監(jiān)視和測量狀態(tài)：可包括：待驗或合格或不合格或待定、測量人員、測量日期、批量等。

5.2 標(biāo)識的方式：可采用掛牌、掛貼標(biāo)簽、分區(qū)域等方式； 5.3 原料的標(biāo)識 5.3.1原料的屬性標(biāo)識

5.3.1.1 如供方所提交產(chǎn)品的標(biāo)識已清楚地表明了產(chǎn)品的屬性或者產(chǎn)品與其它產(chǎn)品差別顯著容易辨別，公司可以不再對物品進(jìn)行標(biāo)識；

5.3.1.2 凡是不符合以上標(biāo)識要求的原料，由資材部負(fù)責(zé)標(biāo)識達(dá)到要求； 5.3.1.3 倉庫使用分區(qū)域、貼產(chǎn)品標(biāo)簽等方式對不同品種、型號、規(guī)格的材料進(jìn)行標(biāo)識。

5.3.2 原料的測量/驗證狀態(tài)的標(biāo)識：原料在未檢驗之前不作任何標(biāo)識,檢驗后合格品入倉，不合格品放置在“不合格”區(qū)內(nèi)并做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備。

5.4 在制品的標(biāo)識

5.4.1 產(chǎn)品屬性：如在加工過程中產(chǎn)品本身無法識別而又要轉(zhuǎn)到下工序時，應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，由裝配車間掛貼《裝配質(zhì)量隨車記錄》；

5.4.2 監(jiān)視和測量狀態(tài)：未進(jìn)行規(guī)定的監(jiān)視和測量之前不作任何標(biāo)識；監(jiān)視和測量之后合格品由質(zhì)檢人員在《巡檢記錄表》簽名，不合格品質(zhì) >品質(zhì)檢人員不簽名，由裝配車間放置在“不合格品”區(qū)內(nèi)。

5.5 成品的標(biāo)識：未經(jīng)過成品檢驗的產(chǎn)品由裝配車間掛貼《裝配質(zhì)量隨車記錄》；檢驗后所有合格的成品必須在《裝配質(zhì)量隨車記錄》上由整車檢驗員簽名，在《裝配質(zhì)量隨車記錄》上必須注明：產(chǎn)品名稱、型號/規(guī)格、電池電壓、車架號、客戶名稱、電流、生產(chǎn)日期等；檢驗后不合格品放置在“不合格品”區(qū)內(nèi)，由技術(shù)品管部進(jìn)行跟蹤。

5.6 交付產(chǎn)品應(yīng)保持合格成品的標(biāo)識：《裝配質(zhì)量隨車記錄》上要有整車檢驗員的簽名。5.7 標(biāo)識的保持管理

5.7.1 產(chǎn)品的標(biāo)識不能因搬運、移置、管理不善或雨淋等因素而消失,保持其可追溯性。

5.7.2 產(chǎn)品在未出廠前,各有關(guān)職能部門及人員必須對所用的各種標(biāo)識認(rèn)真保護(hù),以防止誤用產(chǎn) 品或者不合格品流入下道工序。

5.7.3 發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清或無狀態(tài)標(biāo)識的產(chǎn)品立即向標(biāo)識的責(zé)任部門或技術(shù)品管部報告，產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)，直到重新正確標(biāo)識后方能流轉(zhuǎn)。

5.7.4 技術(shù)品管部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識進(jìn)行管理,各有關(guān)職能部門應(yīng)按照有關(guān)程序的規(guī)定作好標(biāo)識，無狀態(tài)標(biāo)識的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠。5.7.5 各有關(guān)職能部門對標(biāo)識用標(biāo)簽、標(biāo)識牌,應(yīng)由專人保管,不得隨意放置。5.8 可追溯性：公司產(chǎn)品的追溯要求追溯產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、型號/規(guī)格、電池電壓、車架號、客戶名稱、電流、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工布質(zhì)量，因此所有出廠的產(chǎn)品必須在《裝配質(zhì)量隨車記錄》注明相關(guān)信息。6 本產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度自發(fā)布之日起實施。

第三篇：產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)解決方案

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AMBITION-產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)介紹

1.企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量管理面臨的挑戰(zhàn)

產(chǎn)品生產(chǎn)時存在品種多、批量小的客觀情況，一個批次零部件往往用在多個產(chǎn)品型號、不同批次訂單生產(chǎn)中。當(dāng)制造過程或市場質(zhì)量異常時，當(dāng)調(diào)查出某批次元器件存在問題時，為了鎖定問題零部件的具體用在什么訂單？哪幾個批次？產(chǎn)品條碼號明細(xì)？需要手工對現(xiàn)有大量的紙面產(chǎn)品流程卡、領(lǐng)料單等信息展開過濾、清查。往往浪費大量人力及時間，造成異常發(fā)生后不能快速響應(yīng)、效率低下，甚至有時候等調(diào)查清楚時發(fā)現(xiàn)存在潛在風(fēng)險的產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)貨，對公司的品牌建設(shè)及售后成本都造成很大損失。

隨著投入市場的產(chǎn)品不斷累積、增加，手工紙面產(chǎn)品追溯效率及準(zhǔn)確性問題日益顯現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯的準(zhǔn)確性和效率問題日益凸顯，迫切需要建立一套完善的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。

2.安必興-產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理解決方案業(yè)務(wù)模型介紹

安必興對電子、汽車、軍工、航空航天等行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯需求，結(jié)合多年質(zhì)量管理信息系統(tǒng)實施經(jīng)驗，對追溯系統(tǒng)展開了系統(tǒng)的業(yè)務(wù)邏輯及產(chǎn)品功能設(shè)計。追溯系統(tǒng)實現(xiàn)的關(guān)鍵是如何采集需要追溯的產(chǎn)品質(zhì)量信息，并通過什么關(guān)聯(lián)關(guān)系實現(xiàn)信息間的邏輯關(guān)聯(lián)和匹配。安必興追溯系統(tǒng)邏輯示意圖如下：

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系統(tǒng)通過對供應(yīng)商物料信息、制造過程5M1E信息、質(zhì)量信息及客戶發(fā)貨信息的系統(tǒng)采集，實現(xiàn)客戶訂單號到產(chǎn)品生產(chǎn)批次號及裝配物料批號的全面貫通，進(jìn)而實現(xiàn)產(chǎn)品追溯信息的動態(tài)查詢。通過對產(chǎn)品質(zhì)量追溯信息的系統(tǒng)采集，實現(xiàn)如下追溯查詢功能：

1)市場反饋產(chǎn)品質(zhì)量異常時，輸入產(chǎn)品條碼號，快速查詢： ? 產(chǎn)品裝配的物料批次信息 ? PCB條碼號、供應(yīng)商? ? IC批次號? ? 電阻、電容等電子元器件批次號？ ? 物料進(jìn)貨檢驗報告？物料是否為讓步接收？ ? 關(guān)鍵檢測/生產(chǎn)設(shè)備號? 重點工序作業(yè)人員?

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? 當(dāng)時生產(chǎn)環(huán)境溫度、濕度或照度情況？ ? 產(chǎn)品PQC、FQC、OQC檢驗報告? ? 產(chǎn)品返修過程情況? ? 產(chǎn)品對應(yīng)的訂單及批次號? ? ?

2)確定某物料批次存在質(zhì)量問題時，輸入物料批次號，快速查詢： ? 使用問題物料生產(chǎn)的產(chǎn)品條碼號明細(xì)、批次號明細(xì)？對應(yīng)訂單號及發(fā)貨客戶是誰？

? 倉庫材料、半成品、產(chǎn)品庫存多少？ ? 進(jìn)貨檢驗報告？是否為讓步使用？

? 訂單號、批次產(chǎn)品、物料不合格品處理單審批意見？ ? 訂單號、批次號產(chǎn)品PQC、FQC、OQC檢驗信息？ ? ?

3.追溯管理系統(tǒng)功能簡介

3.1 追溯采集方案 為確保追溯信息的完整性、數(shù)據(jù)采集的高效性、準(zhǔn)確性以及數(shù)據(jù)采集的可行性，追溯數(shù)據(jù)采集將采用條碼技術(shù)以及布局合理的采集點來完成追溯信息的采集。

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3.1.1 條碼規(guī)則 通過條碼掃描可實現(xiàn)數(shù)據(jù)的快速、準(zhǔn)確的采集，為了結(jié)合條碼掃描采集，XX科技需要形成自己的產(chǎn)品條碼規(guī)則以及關(guān)鍵物料的條碼規(guī)則，形成的物料條碼中包含追溯件的關(guān)鍵物料代號、供方代號、物料批次號等信息，如：

3.1.2 條碼生成規(guī)則 通過配置條碼生成規(guī)則，如前綴代號、起始序號、生成數(shù)量等，系統(tǒng)可實現(xiàn)快速、批量的生成所需的條碼，并實現(xiàn)條碼的導(dǎo)出與打印，以此可大大縮減條碼管理的工作量，同時針對產(chǎn)品和物料可按不同規(guī)則生成條碼。

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3.1.3 采集點布局 確保追溯信息的完整性以及采集效率的高效性，系統(tǒng)實施過程中將設(shè)計完整的采集點布局以完成數(shù)據(jù)的采集，如下圖所示。涉及XX科技采集點的布局將根據(jù)實際應(yīng)用場景以及采集內(nèi)容，調(diào)研時展開采集點評估，最后形成完整的采集點布局圖。

3.2 追溯信息采集內(nèi)容 結(jié)合客戶需求，并確保質(zhì)量追溯數(shù)據(jù)的貫通以及質(zhì)量信息的完整性，系統(tǒng)將采集生產(chǎn)過程5M1E信息以及影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵信息，采集內(nèi)容如下：

? 生產(chǎn)計劃訂單信息 ? 供應(yīng)商物料批次信息 ? 進(jìn)貨檢驗報告

? 制造過程5M1E（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）? 制造過程檢驗信息

? 不合格品處理信息（含進(jìn)貨檢驗及制造過程）

3.2.1 生產(chǎn)計劃訂單信息采集 系統(tǒng)具備生產(chǎn)計劃管理功能，包含了訂單號、生產(chǎn)指令號等信息，系統(tǒng)支持計劃的在線制定、審核與發(fā)布，并可導(dǎo)出至EXCEL。系統(tǒng)可通過集成現(xiàn)

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有訂單管理系統(tǒng)，采用定時自動或手動刷新導(dǎo)入生產(chǎn)訂單及批次信息，為質(zhì)量追溯貫通客戶訂單、生產(chǎn)批次以及產(chǎn)品編號的銜接。

3.2.2 進(jìn)貨檢驗信息采集 在進(jìn)貨檢驗環(huán)節(jié)IQC需要按批次記錄物料名稱、物料批次、供應(yīng)商名稱、來料數(shù)、抽檢數(shù)、抽檢檢驗數(shù)據(jù)信息、檢驗的合格狀態(tài)等信息，當(dāng)檢驗發(fā)現(xiàn)物料不良時需要明確記錄物料的不良項以及批次不良的處理結(jié)果，包括挑件、退回供方或降級使用等，當(dāng)在制造過程或售后發(fā)現(xiàn)物料不良后可通過物料批次號快速追溯到進(jìn)貨檢驗報告、不合格處理結(jié)論以及庫存量等。

3.2.3 制造過程信息（5M1E）采集 追溯過程中為了還原生產(chǎn)環(huán)境，挖掘產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量異常的原因，需要在生產(chǎn)過程中采集制造過程的5M1E信息，包括人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等，系統(tǒng)在采集過程中將按采集點布局進(jìn)行采集，采集內(nèi)容及方式如下： 1)物料信息：

在關(guān)鍵工序設(shè)置采集點，采集該工序產(chǎn)品所裝配的關(guān)鍵物料的批次號、物料代號、供應(yīng)商代號等信息。為了快速、準(zhǔn)確的記錄物料批次信息，系統(tǒng)將采用條碼掃描技術(shù)來完成物料批次信息的記錄，操作員掃描產(chǎn)品條碼后，系統(tǒng)自動導(dǎo)入產(chǎn)品編號、訂單號、產(chǎn)品型號等信息，同時掃描物料條碼后，系統(tǒng)將自動記錄物料代號、物料批次號、物料供應(yīng)商代號信息與產(chǎn)品編號關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)將通過條碼掃描技術(shù)快速、準(zhǔn)確的完成供應(yīng)商物料批次信息的

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采集。

2)人員信息：

系統(tǒng)設(shè)置工序與人員綁定，掃描產(chǎn)品條碼后系統(tǒng)自動保存當(dāng)前工序人員與時間信息；

3)方法

記錄關(guān)鍵工序的加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程以及相關(guān)工藝參數(shù)等；

4)環(huán)境

記錄當(dāng)時工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等；

5)使用儀器設(shè)備

記錄關(guān)鍵工序機(jī)器設(shè)備、工夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等；

注：條碼規(guī)則以及采集方案詳見“追溯方案采集”

3.2.4 制造過程檢驗信息采集 制造過程檢驗信息為反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵信息，系統(tǒng)將在關(guān)鍵工序配置采集點采集檢驗信息，但采集過程中往往錄入的工作量較大，考慮到實際應(yīng)用場景，系統(tǒng)將采用條碼掃描以及實現(xiàn)儀器接口等方式完成檢驗信息的采集。

采集信息包含：

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? 半成品測試 ? 老化測試 ? 成品測試 ? 出貨檢驗 ? 不合格品處理 ? ?? 采集方式有： 1)檢驗信息

掃描產(chǎn)品號條碼后，系統(tǒng)自動導(dǎo)入產(chǎn)品型號、訂單號、批次號等信息，檢驗人員只需要填寫數(shù)量，工序與不良設(shè)定關(guān)聯(lián)，檢驗員只需要錄入對應(yīng)不良數(shù)量即可。2)產(chǎn)品關(guān)鍵檢測數(shù)據(jù)

可以對檢測設(shè)備展開集成，通過RS232、485通訊接口自動導(dǎo)入檢測數(shù)據(jù)，并關(guān)聯(lián)產(chǎn)品號進(jìn)行匹配保存。

3.2.5 不合格品處理信息采集 當(dāng)檢驗員發(fā)現(xiàn)不合格品時，檢驗人員可以在線填寫不合格處理單，并由相應(yīng)權(quán)限人員填寫不合格品處理結(jié)論，通過在線完成不合格品的審理記錄。

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4.追溯查詢應(yīng)用場景說明

當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異常或物料質(zhì)量異常時，可快速展開正向、反向追溯查詢。? 輸入產(chǎn)品編號或物料批次號，點擊“查詢”，系統(tǒng)后臺將根據(jù)發(fā)貨通知單以及生產(chǎn)訂單快速定位到產(chǎn)品信息，雙擊查詢結(jié)果可查看該產(chǎn)品的完整質(zhì)量信息；

? 點擊鏈接可快速定位到對應(yīng)PQC、FQC、OQC檢驗報告信息以及制造過程不合格處理結(jié)果；

? 切換頁簽快速定位到關(guān)鍵工序人員以及所使用儀器設(shè)備等5M1E信息； ? 切換頁簽快速定位到裝配的關(guān)鍵物料的批次號以及供應(yīng)商；通過連接可快速查看該批次的IQC報告以及不合格品處理結(jié)論；雙擊物料批次號可快速實現(xiàn)反查該物料批次還應(yīng)用在了哪些產(chǎn)品中？同時這些產(chǎn)品又發(fā)給了哪些客戶？

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正向溯源應(yīng)用場景示意圖

反向跟蹤應(yīng)用場景示意圖

5.系統(tǒng)價值展望

通過追溯系統(tǒng)的導(dǎo)入，可以實現(xiàn)以下管理效益： ? 全面提升客戶對企業(yè)產(chǎn)品追溯保障能力信心；

? 實現(xiàn)產(chǎn)品追溯信息電子化，提供條碼等技術(shù)實現(xiàn)準(zhǔn)確率提升； ? 節(jié)省產(chǎn)品檔案保存、歸檔時間；

? 構(gòu)建企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檔案，實現(xiàn)實現(xiàn)追溯效率大幅度提升； ? 為質(zhì)量異常改進(jìn)提高準(zhǔn)確追溯平臺支撐； ? ?

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第四篇：《產(chǎn)品追溯制度》

公司產(chǎn)品追溯管理制度

1、目的通過建立追溯制度，確定從源頭種植，到加工、到銷售整個過程中產(chǎn)品的流向和信息，即生產(chǎn)的產(chǎn)品從上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產(chǎn)效率。

2、范圍

適用于本公司產(chǎn)品。

3、涉及的部門

采購部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、倉儲部

4、定義、實施

4.1、可追溯性：通過登記的日期、批號、識別碼，對商品或行為的歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

4.2、實施

4.2.1

本公司通過對原輔料和產(chǎn)成品實施批號管理，建立進(jìn)貨驗收記錄、生產(chǎn)記錄、入庫記錄、出庫發(fā)貨記錄、銷售記錄，根據(jù)批號管理實現(xiàn)追溯。

4.2.2

生產(chǎn)原料，需由采購部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：胡麻種植品種、種植地的土壤狀況、農(nóng)藥使用情況等）；

4.2.3

包裝原料，需由采購部要求供應(yīng)商提供“品質(zhì)保證書”（包含：品名、生產(chǎn)批號、批次檢驗報告、合格證書等）；

4.2.4

原料進(jìn)廠，由倉儲部通知質(zhì)檢部，對原料進(jìn)行進(jìn)廠檢查。質(zhì)檢部接到通知后對原料進(jìn)行驗收，并按時做好記錄，需包含：品名、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商、規(guī)格、數(shù)量、感官或技術(shù)要求等，檢驗合格后通知倉儲部。

4.2.5

入庫：倉儲部接到質(zhì)檢部通知后，將原料入庫，并做好原料入庫記錄（包含：來貨日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供應(yīng)商、原料狀態(tài)（合格/不合格）、庫位），原料入庫后，庫房應(yīng)做好標(biāo)識管理（包含：品名、進(jìn)貨日期、數(shù)量、供應(yīng)商、等）；

4.2.6

車間領(lǐng)用，庫房應(yīng)做好原料出庫記錄（包含：日期、品名、出庫數(shù)量、剩余數(shù)量、去向、領(lǐng)用人等），車間應(yīng)做好原料領(lǐng)用記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、領(lǐng)用人等）；

4.2.7

車間生產(chǎn)，應(yīng)做好生產(chǎn)記錄（包含：日期、成品名稱及生產(chǎn)批次、成品數(shù)量、所用的所有原輔料的數(shù)量及批次、記錄人、審核人等）。

4.2.8

成品入庫：由生產(chǎn)部和倉儲部做好成品交付記錄（日期、品名、數(shù)量、批次、生產(chǎn)人員、倉儲部人員簽字），倉儲部做好成品入庫記錄（包含：日期、品名、生產(chǎn)日期、數(shù)量、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢），成品進(jìn)庫，庫房做好標(biāo)識管理（包含：品名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、成品狀態(tài)（合格/不合格/待檢）等）。

4.2.9

成品出庫銷售：有倉儲部做好銷售記錄（包含：日期、品名、數(shù)量、產(chǎn)品狀態(tài)、銷售途徑、銷售方信息、庫房經(jīng)辦人等）。

5、追溯

5.1

對于已出現(xiàn)質(zhì)量問題的成品都要進(jìn)行質(zhì)量追溯；

5.2

質(zhì)量追溯由采購部、質(zhì)檢、生產(chǎn)部、倉儲部聯(lián)合完成；

5.3

溯源

5.3.1根據(jù)客戶的質(zhì)量投訴報告，確定成品的生產(chǎn)批號；

5.3.2由質(zhì)檢部根據(jù)生產(chǎn)部提供的該批號產(chǎn)品生產(chǎn)時的生產(chǎn)記錄，查明使用的原料批次；

5.3.3通過原料進(jìn)廠驗收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息、來貨信息和品質(zhì)保證書；

5.3.4

由采購部聯(lián)系供應(yīng)商，供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查回復(fù)。

5.4

追蹤

5.4.1根據(jù)供應(yīng)商提供的某原料的某批次質(zhì)量不合格報告，由質(zhì)檢部通過原料進(jìn)廠驗收記錄確定該批次原料的進(jìn)廠日期及數(shù)量，然后通知到庫房、生產(chǎn)部；

5.4.2庫房根據(jù)原料入庫記錄、出庫記錄，檢查庫存，并封存該批次剩余原料；

5.4.3生產(chǎn)部根據(jù)原料領(lǐng)用記錄和生產(chǎn)記錄，確定使用該批次原料的成品的數(shù)量及生產(chǎn)批次，告知倉儲部；

5.4.4

倉儲部根據(jù)生產(chǎn)部提供的信息，和成品入庫記錄、出庫記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫數(shù)量、剩余數(shù)量，并封存剩余庫存；并根據(jù)銷售記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售方信息、數(shù)量，將信息告知質(zhì)檢部；

5.4.5

由質(zhì)檢部評估危害性，是否實施召回。

6、相關(guān)記錄

《進(jìn)廠原料驗收記錄》

《原料入庫記錄》

《原料出庫記錄》

《原料領(lǐng)用記錄》

《生產(chǎn)記錄》

《成品交付記錄》

《成品入庫記錄》

《成品出庫記錄》

《銷售記錄》

—

END

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第五篇：質(zhì)量追溯制度

質(zhì)量追溯制度

1.消毒供應(yīng)中心工作人員應(yīng)重視無菌物品質(zhì)量追溯管理的重要性。

2.對所有需要消毒或者滅菌后重復(fù)使用的診療器械器具和物品均由CSSD回收，集中清洗消毒滅菌和供應(yīng)。

3.對清洗、消毒、及滅菌工作的關(guān)鍵要素詳細(xì)記錄，主要包括；

（1）清洗消毒機(jī)運行及關(guān)鍵參數(shù)（A0）記錄：

（2）滅菌器運行狀況及關(guān)鍵參數(shù)記錄：滅菌日期，滅菌器編號，批次號，裝載物品，滅菌程序號，主要運行參數(shù)，臨界點的時間，溫度與壓力值，滅菌質(zhì)量檢測結(jié)果，操作員簽名等。

（3）對清洗、消毒、檢查、包裝及滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測進(jìn)行記錄。

（4）做好無菌物品發(fā)放記錄工作，內(nèi)容包括發(fā)放日期、發(fā)放科室、物品名稱、數(shù)量、滅菌器編號、批次號、滅菌日期、失效日期、發(fā)放員簽名等。

（5）所有記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥3年。

4.所有滅菌物品包外應(yīng)有標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括物品包名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、滅菌批次號、滅菌日期、失效日期、滅菌員姓名或編號等：使用者檢查確認(rèn)包裝完好、包內(nèi)化學(xué)指示物變色合格、器械干燥清潔等，方可使用，使用者還需要將高度危險性的標(biāo)識存留或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單或者住院（門診）病歷。

5.一次性無菌物品入庫及拆卸外包裝入無菌物品存放區(qū)時應(yīng)做好有效性確認(rèn)，并及時記錄：發(fā)放臨床科室時詳細(xì)做好發(fā)放記錄，如發(fā)放科室、物品名稱、生產(chǎn)日期、滅菌日期、失效日期、生產(chǎn)廠家等。

6.清潔劑、消毒機(jī)、包裝材料、檢測材料等入庫時，應(yīng)檢查每批次的檢測報告、有效期、包裝情況、產(chǎn)品顏色等質(zhì)量，并及時做好登記工作。

7.當(dāng)發(fā)生生物監(jiān)測不合格等滅菌失敗事件時，應(yīng)根據(jù)滅菌物品召回制度，及時召回所有不合格的物品：已經(jīng)使用的物品，上報院感科及護(hù)理部，并通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密切觀察：并檢查清洗、包裝及滅菌過程等各環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗可能的原因，采取相應(yīng)的整改措施，持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。