第一篇：醫(yī)用敷料包項目申報材料

醫(yī)用敷料包項目

申報材料

MACRO 泓域咨詢

醫(yī)用敷料包項目申報材料

2013-2016 年，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場的銷售額約為 110-123 億美元。受手術(shù)量的上升、新興國家（巴西、中東等）的投入不斷增加促進(jìn)市場增長等有利因素的影響，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場仍處于擴張階段。但是，受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟普遍下行及貨幣匯率變動等負(fù)面因素的影響，市場規(guī)模增速放緩，年均增長率為 3%-5%。

該醫(yī)用敷料包項目計劃總投資 3399.80 萬元，其中：固定資產(chǎn)投資2380.22 萬元，占項目總投資的 70.01%；流動資金 1019.58 萬元，占項目總投資的 29.99%。

達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入 8141.00 萬元，總成本費用 6441.19 萬元，稅金及附加 60.63 萬元，利潤總額 1699.81 萬元，利稅總額 1994.90 萬元，稅后凈利潤 1274.86 萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額 720.04 萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤率50.00%，投資利稅率 58.68%，投資回報率 37.50%，全部投資回收期 4.17年，提供就業(yè)職位 150 個。

本報告是基于可信的公開資料或報告編制人員實地調(diào)查獲取的素材撰寫，根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011 年本）》（2013 年修正）的要求，依照“科學(xué)、客觀”的原則，以國內(nèi)外項目產(chǎn)品的市場需求為前提，大量收集相關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入條件和前沿技術(shù)等重要信息，全面預(yù)測其發(fā)展趨勢；按

照《建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)（第三版）》的具體要求，主要從技術(shù)、經(jīng)濟、工程方案、環(huán)境保護(hù)、安全衛(wèi)生和節(jié)能及清潔生產(chǎn)等方面進(jìn)行充分的論證和可行性分析，對項目建成后可能取得的經(jīng)濟效益、社會效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測，從而提出投資項目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的咨詢意見，因此，該報告是一份較為完整的為項目決策及審批提供科學(xué)依據(jù)的綜合性分析報告。

......近年來，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由 2011 年的2,280 億元上升至 2016 年的 4,890 億元，復(fù)合增長率達(dá)到 16.49%。

醫(yī)用敷料包項目申報材料目錄

第一章

申報單位及項目概況

一、項目申報單位概況

二、項目概況

第二章

發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析

一、發(fā)展規(guī)劃分析

二、產(chǎn)業(yè)政策分析

三、行業(yè)準(zhǔn)入分析

第三章

資源開發(fā)及綜合利用分析

一、資源開發(fā)方案。

二、資源利用方案

三、資源節(jié)約措施

第四章

節(jié)能方案分析

一、用能標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能規(guī)范。

二、能耗狀況和能耗指標(biāo)分析

三、節(jié)能措施和節(jié)能效果分析

第五章

建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析

一、項目選址及用地方案

二、土地利用合理性分析

三、征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案

第六章

環(huán)境和生態(tài)影響分析

一、環(huán)境和生態(tài)現(xiàn)狀

二、生態(tài)環(huán)境影響分析

三、生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施

四、地質(zhì)災(zāi)害影響分析

五、特殊環(huán)境影響

第七章

經(jīng)濟影響分析

一、經(jīng)濟費用效益或費用效果分析

二、行業(yè)影響分析

三、區(qū)域經(jīng)濟影響分析

四、宏觀經(jīng)濟影響分析

第八章

社會影響分析

一、社會影響效果分析

二、社會適應(yīng)性分析

三、社會風(fēng)險及對策分析

附表 1：主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表

附表 2：土建工程投資一覽表

附表 3：節(jié)能分析一覽表

附表 4：項目建設(shè)進(jìn)度一覽表

附表 5：人力資源配置一覽表

附表 6：固定資產(chǎn)投資估算表

附表 7：流動資金投資估算表

附表 8：總投資構(gòu)成估算表

附表 9：營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表

附表 10：折舊及攤銷一覽表

附表 11：總成本費用估算一覽表

附表 12：利潤及利潤分配表

附表 13：盈利能力分析一覽表

第一章

申報單位及項目概況

一、項目申報單位概況

（一）項目單位名稱

xxx 有限公司

（二）法定代表人

方 xx

（三）項目單位簡介

公司堅持以科技創(chuàng)新為動力，建立了基礎(chǔ)設(shè)施較為先進(jìn)的技術(shù)中心，建成了較為完善的科技創(chuàng)新體系。通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和引進(jìn)消化吸收等多種途徑，不斷推動產(chǎn)品技術(shù)升級。公司主導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝居國內(nèi)領(lǐng)先水平，具有顯著的競爭優(yōu)勢。本公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。

展望未來，公司將立足先進(jìn)制造業(yè)，加強國內(nèi)外技術(shù)交流合作，不斷提升自主研發(fā)與生產(chǎn)工藝的核心技術(shù)能力，以客戶服務(wù)、品質(zhì)樹品牌，以品牌推市場；致力成為產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)跑者及值得信賴的合作伙伴。

貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅持問題導(dǎo)向，面向未來發(fā)展，服務(wù)公司戰(zhàn)略，制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實施計劃，進(jìn)行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，建立了包括項目立項審批、實施監(jiān)督、效果評價、成果獎勵等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機制。貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅持問題導(dǎo)向，面向未來發(fā)展，服務(wù)公司戰(zhàn)略，制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實施計劃，進(jìn)行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，建立了包括項目立項審批、實施監(jiān)督、效果評價、成果獎勵等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機制。

（四）項目單位經(jīng)營情況

上一年度，xxx 科技公司實現(xiàn)營業(yè)收入 5324.38 萬元，同比增長 21.56%（944.47 萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)醫(yī)用敷料包生產(chǎn)及銷售收入為4716.83 萬元，占營業(yè)總收入的 88.59%。

根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司實現(xiàn)利潤總額 1098.03 萬元，較去年同期相比增長 179.32 萬元，增長率 19.52%；實現(xiàn)凈利潤 823.52 萬元，較去年同期相比增長 103.58 萬元，增長率 14.39%。

上年度營收情況一覽表

序號 項目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合計 1

營業(yè)收入

1118.12

1490.83

1384.34

1331.10

5324.38

主營業(yè)務(wù)收入

990.53

1320.71

1226.38

1179.21

4716.83

2.1

醫(yī)用敷料包(A)

326.88

435.84

404.70

389.14

1556.55

2.2

醫(yī)用敷料包(B)

227.82

303.76

282.07

271.22

1084.87

2.3

醫(yī)用敷料包(C)

168.39

224.52

208.48

200.47

801.86

2.4

醫(yī)用敷料包(D)

118.86

158.49

147.17

141.50

566.02

2.5

醫(yī)用敷料包(E)

79.24

105.66

98.11

94.34

377.35

2.6

醫(yī)用敷料包(F)

49.53

66.04

61.32

58.96

235.84

2.7

醫(yī)用敷料包(...)

19.81

26.41

24.53

23.58

94.34

其他業(yè)務(wù)收入

127.59

170.11

157.96

151.89

607.55

上年度主要經(jīng)濟指標(biāo)

項目 單位 指標(biāo) 完成營業(yè)收入

萬元

5324.38

完成主營業(yè)務(wù)收入

萬元

4716.83

主營業(yè)務(wù)收入占比

88.59%

營業(yè)收入增長率（同比）

21.56%

營業(yè)收入增長量（同比）

萬元

944.47

利潤總額

萬元

1098.03

利潤總額增長率

19.52%

利潤總額增長量

萬元

179.32

凈利潤

萬元

823.52

凈利潤增長率

14.39%

凈利潤增長量

萬元

103.58

投資利潤率

55.00%

投資回報率

41.25%

財務(wù)內(nèi)部收益率

23.42%

企業(yè)總資產(chǎn)

萬元

8404.92

流動資產(chǎn)總額占比

萬元

37.18%

流動資產(chǎn)總額

萬元

3125.23

資產(chǎn)負(fù)債率

32.61%

二、項目概況

（一）項目名稱及承辦單位

1、項目名稱：醫(yī)用敷料包項目

2、承辦單位：xxx 有限公司

（二）項目建設(shè)地點

xx 工業(yè)園區(qū)

（三）項目提出的理由

從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度很低。我國國內(nèi)醫(yī)用敷料前三大企業(yè)的市場占有率合計不足 10%。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進(jìn)行低價競爭，品牌識別度和影響力相對較低，高端醫(yī)用敷料市場由外資企業(yè)或者合資企業(yè)掌握。隨著醫(yī)改推進(jìn)，行業(yè)集中度有望提升，有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進(jìn)一步擴大市場份額。而隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升，研發(fā)投入增加，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進(jìn)口替代。

2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到 3,710 億美元，同比下降 2.03%。2015年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有：①全球經(jīng)濟危機問題給市場擴容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響，在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長；②近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷，競爭格局變化較大，導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動，從而影響整體行業(yè)。由此可見，2015 年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟發(fā)展等趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016 年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過 4%，達(dá)到 3,870 億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看，兩者的比率約為 2:1。

（四）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案

項目主要產(chǎn)品為醫(yī)用敷料包，根據(jù)市場情況，預(yù)計年產(chǎn)值 8141.00 萬元。

項目承辦單位應(yīng)建立良好的營銷隊伍，利用多媒體、廣告、連鎖等模式，不斷拓展項目產(chǎn)品良好的營銷渠道，提高企業(yè)的經(jīng)濟效益。

（五）項目投資估算

項目預(yù)計總投資 3399.80 萬元，其中：固定資產(chǎn)投資 2380.22 萬元，占項目總投資的 70.01%；流動資金 1019.58 萬元，占項目總投資的 29.99%。

（六）工藝技術(shù)

驗收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點實測驗收，發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應(yīng)及時與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材料原始記錄和資料積累，及時準(zhǔn)確地做好月報、季報和年度各種統(tǒng)計報表工作。按目前市場的需求情況，原料存儲時間約為 20-30 天，存放在原料倉庫內(nèi)；投資項目將建設(shè)原料倉庫和輔助材料倉庫，以滿足投資項目生產(chǎn)的需要。

在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備，根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足項目所制訂的產(chǎn)品方案要求，優(yōu)選具有國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)、試驗及配套等設(shè)備，充分顯現(xiàn)龍頭企業(yè)專業(yè)化水平，選擇高效、合理的生產(chǎn)和物流方式。

（七）項目建設(shè)期限和進(jìn)度

項目建設(shè)周期 12 個月。

該項目采取分期建設(shè)，目前項目實際完成投資 1996.53 萬元，占計劃投資的 58.73%。其中：完成固定資產(chǎn)投資 1224.13 萬元，占總投資的61.31%；完成流動資金投資 772.40，占總投資的 38.69%。

項目建設(shè)進(jìn)度一覽表

序號 項目 單 位 指標(biāo) 1

完成投資

萬元

1996.53

1.1

——完成比例

58.73%

完成固定資產(chǎn)投資

萬元

1224.13

2.1

——完成比例

61.31%

完成流動資金投資

萬元

772.40

3.1

——完成比例

38.69%

（八）主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模

該項目總征地面積 8124.06平方米（折合約 12.18 畝），其中：凈用地面積 8124.06平方米（紅線范圍折合約 12.18 畝）。項目規(guī)劃總建筑面積 11617.41平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程 7383.15平方米，計容建筑面積 11617.41平方米；預(yù)計建筑工程投資 1031.30 萬元。

項目計劃購置設(shè)備共計 46 臺（套），設(shè)備購置費 1063.07 萬元。

（九）設(shè)備方案

投資項目的生產(chǎn)設(shè)備及檢測設(shè)備以工藝需要為依據(jù)，滿足工藝要求為原則，并盡量體現(xiàn)其技術(shù)先進(jìn)性、生產(chǎn)安全性和經(jīng)濟合理性，以及達(dá)到或超過國家相關(guān)的節(jié)能和環(huán)境保護(hù)要求；先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵，因此，工藝裝備必須選擇國內(nèi)外著名生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品，并且在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，優(yōu)先選用國產(chǎn)的名牌節(jié)能環(huán)境保護(hù)型產(chǎn)品。

項目擬選購國內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進(jìn)的檢測設(shè)備，預(yù)計購置安裝主要設(shè)備共計 46 臺（套），設(shè)備購置費 1063.07 萬元。

第二章

發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析

一、發(fā)展規(guī)劃分析

（一）建設(shè)背景

近年來，隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2011 年的 2,280 億元上升至 2016 年的 4,890 億元，復(fù)合增長率達(dá)到16.49%。

從醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)占比看，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)與衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的收入對比較為平衡，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)占比略高，2016 年為 56.55%。與醫(yī)療儀器設(shè)備及器械相比，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品具有體積小、價格低、使用頻率高的特點。

近五年，我國藥品工業(yè)與醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入比約為 4.25：1，醫(yī)療器械工業(yè)收入占比低于全球平均水平（全球處方藥/器械的比值約為 2：1）。由此可見，我國醫(yī)療器械市場前景廣闊，還具有較大的發(fā)展空間。

2011-2016 年，我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額由 109 億美元增長至 184 億美元，復(fù)合增長率達(dá) 11.04%。2016 年，我國進(jìn)口額超過 1 億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品有 40 余種。其中，通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌

補生理缺陷的康復(fù)用具、X 射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進(jìn)口產(chǎn)品。

2011-2016 年，我國醫(yī)療器械出口總額由 157 億美元增長至205.05 億美元，復(fù)合增長率為 5.47%。與進(jìn)口總額相比，出口總額的年均增長率相對較慢。2016 年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額超過 1 億美元的有 48 種產(chǎn)品。

一般而言，狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械，即傷口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品，還包括手術(shù)室感染防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品，以及壓力和固定類產(chǎn)品（包含繃帶和壓力襪等）。目前，業(yè)內(nèi)多將傷口護(hù)理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品和新型傷口護(hù)理產(chǎn)品，將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進(jìn)行區(qū)隔。過去，醫(yī)學(xué)界認(rèn)為保持干燥對促進(jìn)傷口愈合具有重要意義，天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品。1962 年，英國人 Winter 提出了“濕潤傷口愈合理論”，即傷口在濕潤的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快，使得人們對傷口愈合過程的認(rèn)識有了突破性的進(jìn)展，新型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)展起來的。新型傷口敷料

包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復(fù)材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護(hù)套、手術(shù)包等組成，手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器材，其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū)，阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染，防止在侵入性外科手術(shù)時感染源在醫(yī)護(hù)人員和患者之間、患者與患者之間的傳播，確?；颊吲c醫(yī)護(hù)人員的安全，進(jìn)而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。

（二）行業(yè)分析

從國內(nèi)市場的競爭情況來看，由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè)，造成行業(yè)集中度很低。我國國內(nèi)醫(yī)用敷料前三大企業(yè)的市場占有率合計不足 10%。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進(jìn)行低價競爭，品牌識別度和影響力相對較低，高端醫(yī)用敷料市場由外資企業(yè)或者合資企業(yè)掌握。隨著醫(yī)改推進(jìn)，行業(yè)集中度有望提升，有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進(jìn)一步擴大市場份額。而隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新，國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能

力不斷提升，研發(fā)投入增加，國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進(jìn)口替代。

大型醫(yī)用敷料公司專注于醫(yī)用敷料的出口業(yè)務(wù)，經(jīng)過多年發(fā)展，依靠穩(wěn)定、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，往往已在全球范圍內(nèi)，尤其在歐美成熟市場形成了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商客戶。由于歐美醫(yī)用敷料市場高集中度的特征，這些客戶已幾乎覆蓋了歐美醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品而言，因產(chǎn)品直接應(yīng)用于人體，其質(zhì)量關(guān)乎使用者的生命健康，客戶對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴(yán)格，對于生產(chǎn)商的選擇較為慎重；此外，醫(yī)院的醫(yī)護(hù)工作者在較長時間的使用一種產(chǎn)品后，會習(xí)慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設(shè)計，從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在選定生產(chǎn)商后，若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題，生產(chǎn)商與客戶間的合作穩(wěn)定，粘性較高?？煽康纳a(chǎn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢能使公司與成熟市場的主要醫(yī)用敷料廠商形成穩(wěn)定的合作關(guān)系，客戶優(yōu)勢明顯，形成良好的長期發(fā)展的基礎(chǔ)。

基礎(chǔ)護(hù)理敷料的門檻較低，但是先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)依然能幫助醫(yī)用敷料企業(yè)形成一定的行業(yè)壁壘。此外，高端敷料的生產(chǎn)制造對于市場進(jìn)入者營造了較高的技術(shù)壁壘，從材料的品質(zhì)、制造工藝和生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設(shè)計和批量高效生產(chǎn)，都對企業(yè)提出了較高的技術(shù)要

求。先進(jìn)與成熟的生產(chǎn)設(shè)備能提高生產(chǎn)效率，使得產(chǎn)品質(zhì)量可靠、穩(wěn)定，并可在一定程度上減少對大規(guī)模人工的依賴。自動化程度較高的企業(yè)可通過不斷提升生產(chǎn)過程中的技術(shù)能力，提升設(shè)備的自動化程度和穩(wěn)定性，以持續(xù)降低生產(chǎn)成本、控制產(chǎn)品質(zhì)量，達(dá)到提升公司競爭實力、樹立行業(yè)競爭門檻的目的。

由于醫(yī)用敷料產(chǎn)品屬于醫(yī)療用品，并直接與人體患處相接觸，若因產(chǎn)品質(zhì)量出問題，容易引起醫(yī)療糾紛，給公司帶來聲譽和財務(wù)損失。因此，客戶除了對于醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)成品質(zhì)量有嚴(yán)格要求外，對于其整體的管理水平和質(zhì)量控制體系極其看重，確保從根本上將產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的概率降到最低。我國近年來也在監(jiān)管層面對產(chǎn)品的注冊提出了嚴(yán)格的要求，例如第二類和第三類醫(yī)療器械必須在藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品注冊后才能進(jìn)入市場，而藥監(jiān)局對于生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查核準(zhǔn)是產(chǎn)品注冊的前置條件，如果要通過現(xiàn)場檢查，企業(yè)需嚴(yán)格符合國家各項產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，只有管理體系較為完善的企業(yè)，才能夠獲得客戶的認(rèn)可，其產(chǎn)品才能滿足監(jiān)管要求完成注冊，從而為行業(yè)設(shè)立了一定的壁壘。

生產(chǎn)規(guī)模較大能為企業(yè)帶來顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢，在各環(huán)節(jié)形成行業(yè)壁壘：在采購環(huán)節(jié)，大規(guī)模的原材料采購有助于企業(yè)降低采購成本，減小價格波動對業(yè)績的影響；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，規(guī)?；纳a(chǎn)使自動化生產(chǎn)設(shè)備發(fā)揮更大的效用，更容易培養(yǎng)生產(chǎn)工人的熟練程度和專業(yè)程度，生產(chǎn)效率得以提升；在銷售環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)和領(lǐng)先的市場地位，使企業(yè)和客戶相互依存，從而具備一定的議價能力。

就整個行業(yè)而言，我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家，出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品。上游棉花、石油行業(yè)等原材料價格的波動對本行業(yè)的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。而為國外品牌商進(jìn)行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營模式、國內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業(yè)利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫(yī)改政策逐步落實、國民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變，在行業(yè)技術(shù)革新的推動下，國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來持續(xù)增長的需求和消費結(jié)構(gòu)升級。行業(yè)中創(chuàng)新能力強、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢地位，能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和國內(nèi)市場增長的發(fā)展機遇，不斷提高自身的利潤水平。

用敷料行業(yè)健康發(fā)展，給規(guī)?；髽I(yè)帶來發(fā)展機遇從過去三年來發(fā)布的多項政策看，發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度，醫(yī)療器械行業(yè)受到高度關(guān)注，迎來了發(fā)展的黃金期。受醫(yī)療器械行業(yè)整體地位提升的影響，醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展也獲得了各級政府的重視。

2017 年 1 月 19 日，由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會兩部委聯(lián)合印發(fā)《產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，再次明確了產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重要地位。醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點發(fā)展方向之一，特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應(yīng)用，并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。我國的醫(yī)療保障報銷制度對醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。在醫(yī)保支出收緊的大環(huán)境下，各級醫(yī)院都有控費的壓力，同時，醫(yī)用敷料作為基礎(chǔ)耗材，在醫(yī)療機構(gòu)的使用量巨大，醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院對其價格較為敏感。選擇價格較低的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢，總體有利于國內(nèi)大型企業(yè)的產(chǎn)品銷售。醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)制度也正在經(jīng)歷進(jìn)一步深化改革。過去，中小醫(yī)院多以市級、縣級為單位進(jìn)行聯(lián)合招標(biāo)，大型醫(yī)院則可自行招標(biāo)。為整頓招標(biāo)工作，為患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品，國家積極推進(jìn)以藥品為參照的醫(yī)療器械省級招標(biāo)平臺。目前，已有部分省市正在進(jìn)行醫(yī)用耗材的陽光采購平臺搭建和集中招標(biāo)的嘗試，例如浙江省、陜西省、福建省等地，預(yù)計未來采取醫(yī)用耗材全省集中招標(biāo)采購的省市將持續(xù)增加。從各地的招標(biāo)文件看，招標(biāo)中對于形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模（按營業(yè)收入分級別）、產(chǎn)品質(zhì)量可靠（產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認(rèn)證、產(chǎn)品出口海外）的國內(nèi)企業(yè)有一定傾斜，有利于大中型企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大，淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè)，提高行業(yè)集中度，提升國產(chǎn)產(chǎn)品對進(jìn)口產(chǎn)品的整體競爭力。與此同時，在醫(yī)藥流通領(lǐng)域“兩票制”的推行亦給大中型醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)帶來了發(fā)展機遇。2017 年 1 月 9 日，衛(wèi)計委等八部委聯(lián)合發(fā)布了《在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》的通知，意味著藥品領(lǐng)域的“兩票制”全面推行?！皟善敝啤笔侵羔t(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)廠家銷售給流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)銷售給醫(yī)院再開一次發(fā)票，鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用，以“兩票”替代目前常見的四票、五票，旨在縮短流通環(huán)節(jié)、降低醫(yī)院采購成本。而在醫(yī)療器械方面，目前已有部分省市陸續(xù)出臺相關(guān)配套政策，推行醫(yī)用耗材的“兩票制”改革。“兩票制”下，為了提高采購效率，降低采購成本，采購需求會向產(chǎn)品種類更齊全、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的大中型生產(chǎn)企業(yè)傾斜，進(jìn)而提升行業(yè)集中度。2014 年 12 月 29 日，國家食藥監(jiān)局公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“《規(guī)范》”），于 2015 年 3 月 1 日起正式實施?！兑?guī)范》要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行，應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程?！兑?guī)范》的全面施行將提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻，有助

于加速行業(yè)整合，淘汰落后產(chǎn)能，有利于實力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展。總體而言，在國家產(chǎn)業(yè)政策的支持下，醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善，國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)將獲得較大的發(fā)展機會。

受限于經(jīng)濟發(fā)展水平較低及技術(shù)發(fā)展歷史較短，我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)較薄弱，對于傷口護(hù)理理念的普及程度不足，新型傷口敷料的供應(yīng)有限，手術(shù)室感染控制以重復(fù)使用的棉布制品為主，手術(shù)感染率較高。但隨著我國對于醫(yī)藥工業(yè)的重點支持、國內(nèi)研發(fā)人員水平提高、國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)加大對醫(yī)用敷料的研發(fā)投入，以及醫(yī)用無紡布等新型材料的發(fā)明和使用，我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)得到較大提高，傷口護(hù)理產(chǎn)品陸續(xù)更新?lián)Q代，用完即棄的一次性手術(shù)感控類產(chǎn)品的普及率也在逐步提升，帶動行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級。

醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料，其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟形勢變化和匯率波動的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整，未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動，生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。

近年來，我國勞動力成本不斷上升。2011 年至 2016 年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為 24,138 元、28,215 元、32,035元、35,653 元、38,948 元和 42,115 元，年均復(fù)合增長率達(dá)到 11.78%。人力成本的提高疊加原材料、運費成本上升，使得出口的競爭優(yōu)勢減弱，長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。

我國醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低，低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同質(zhì)化問題較為突出。而國際醫(yī)療器械巨頭資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、科研實力強，在高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域保有較高的市場占有率。而且隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場化程度不斷提高，國際廠商在中國市場的不斷滲透，給我國本土醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的競爭壓力。

與傳統(tǒng)敷料相比，新型敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。2016 年，新型敷料在全球的占比達(dá)到 59.53%，在發(fā)達(dá)地區(qū)的占比可達(dá) 80%以上。從發(fā)展趨勢看，隨著人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療支出持續(xù)增加，人們對新型敷料的需求日益迫切，未來新型敷料的占比將進(jìn)一步擴大。

傳統(tǒng)的手術(shù)室感染控制用品，例如手術(shù)衣、手術(shù)單等均為重復(fù)使用的棉布制品。近年來，隨著手術(shù)室感染控制管理意識的增強，新型

紡織材料生產(chǎn)技術(shù)的日趨完善，高效、安全、實用、經(jīng)濟的醫(yī)用無紡布得到了廣泛的應(yīng)用，市場規(guī)模迅速增長。手術(shù)感控類產(chǎn)品是醫(yī)用無紡布應(yīng)用最多的領(lǐng)域之一。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機織制品相比具有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復(fù)合、使用方便等優(yōu)勢。在美國，醫(yī)用無紡布的市場滲透率已達(dá) 90%，美國和加拿大醫(yī)療和手術(shù)市場每年消耗 30 萬噸以上的醫(yī)用無紡布。而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平，按照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達(dá)國家的使用比例來看，國內(nèi)未來的市場空間巨大。除材料創(chuàng)新外，醫(yī)學(xué)界還積極推動一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在臨床上的使用。國家食藥監(jiān)局制定了關(guān)于手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YY/T0508），比起傳統(tǒng)的重復(fù)使用的棉織品，一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出的防護(hù)性、防滲透性、潔凈度、舒適性等各項指標(biāo)上具備全面的優(yōu)勢。中華護(hù)理學(xué)會手術(shù)室專業(yè)委員會編制的《手術(shù)室護(hù)理實踐指南》亦推薦手術(shù)室使用一次性無菌敷料。未來，隨著醫(yī)院對院內(nèi)感染的日益重視，一次性手術(shù)衣和手術(shù)單在手術(shù)室的應(yīng)用將越發(fā)廣泛，同時出于快速完成好術(shù)前準(zhǔn)備的考量，預(yù)計省時省費、安全高效的手術(shù)室組合包的使用率將持續(xù)上升，市場具有較大的成長空間。

近年來，受歐美等主要市場消費有所收緊、通過非關(guān)稅壁壘如提高質(zhì)量門檻等限制出口、匯率波動、國內(nèi)生產(chǎn)成本上升等因素的影響，我國醫(yī)用敷料整體出口增速放緩，未來我國醫(yī)用敷料的出口仍將面臨一定的挑戰(zhàn)。而國內(nèi)市場近年來保持了較快的增長速度，而且得益于醫(yī)改的推進(jìn)，將在未來繼續(xù)保持增長，國內(nèi)市場的培育和開發(fā)將成為國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)的重要發(fā)展方向。

我國醫(yī)用敷料出口優(yōu)勢產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料，但這些產(chǎn)品附加價值不高，技術(shù)難度較低。因此，我國醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)亟待提升產(chǎn)業(yè)整體的創(chuàng)新能力以應(yīng)對出口形勢的不確定性。如果能充分利用國家政策的支持，改進(jìn)企業(yè)自身管理體系的同時，積極主動創(chuàng)新、加大研發(fā)投入，緊跟全球技術(shù)發(fā)展潮流，開發(fā)出符合疾病發(fā)展趨勢、可提高臨床治療效率和舒適度的獨家專利產(chǎn)品、應(yīng)用新技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品，將占據(jù)市場先機，構(gòu)建差異化優(yōu)勢。而目前我國醫(yī)用敷料行業(yè)集中度總體偏低，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，與歐美日發(fā)達(dá)國家醫(yī)用產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相比仍存在較大差距。從技術(shù)創(chuàng)新和規(guī)模效益的角度來看，行業(yè)資源集中度提升和行業(yè)整合是大勢所趨，通過行業(yè)整合，有助于產(chǎn)生規(guī)模效益，增強企業(yè)競爭力和提高行業(yè)進(jìn)入壁壘。

（三）市場分析預(yù)測

2015 年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到 3,710 億美元，同比下降 2.03%。2015 年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有：①全球經(jīng)濟危機問題給市場擴容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響，在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長；②近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷，競爭格局變化較大，導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動，從而影響整體行業(yè)。由此可見，2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟發(fā)展等趨勢來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016 年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過 4%，達(dá)到3,870 億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看，兩者的比率約為 2:1。

目前，影響全球醫(yī)療器械市場發(fā)展的有以下幾點因素：①老齡化加劇，人均壽命延長。美國人口普查局于 2016 年 3 月 28 日發(fā)布的一份報告稱，人口老齡化問題席卷全球，老齡人口數(shù)量快速增長。預(yù)計到 2050 年，全球 65 歲以上人口在總?cè)丝谥兴急壤龑⑹悄壳暗膬杀?，達(dá)到近17%。其中，80 歲以上高齡老人預(yù)計將從 2015 年的 1.26 億增至 2050 年的 4.47 億，尤其亞洲和拉美一些國家，80 歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫(yī)療器械市場而言，老齡化加劇、人均壽命延長

對其增量具有正面影響。②新興市場遠(yuǎn)未飽和。新興市場是全球最具開發(fā)潛力的市場，其醫(yī)療器械消費量遠(yuǎn)遠(yuǎn)未飽和，市場需求一旦爆發(fā)，將帶來倍數(shù)級的增長。③全球政治局勢不穩(wěn)定。近年來全球政治局勢較為動蕩，由這些政局變動引發(fā)的對自由貿(mào)易的爭論，增加了全球貿(mào)易的不確定性，將對醫(yī)療器械市場的增量造成影響。④全球經(jīng)濟進(jìn)入低增長區(qū)。近幾年，全球幾大經(jīng)濟體都面臨經(jīng)濟發(fā)展放緩的挑戰(zhàn)。歐盟經(jīng)濟近乎零增長，日本經(jīng)濟持續(xù)下跌，美國經(jīng)濟短期內(nèi)仍難以恢復(fù)。全球經(jīng)濟放緩，將對醫(yī)療器械市場的增量造成一定不利的影響。結(jié)合全球政治面臨較高的不確定性、全球經(jīng)濟增長放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長、新興市場遠(yuǎn)未飽和等因素綜合判斷，預(yù)計全球醫(yī)療器械市場將以 5.5%左右的增長率繼續(xù)發(fā)展。

（四）必要性分析

2013-2016 年，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場的銷售額約為 110-123 億美元。受手術(shù)量的上升、新興國家（巴西、中東等）的投入不斷增加促進(jìn)市場增長等有利因素的影響，全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場仍處于擴張階段。但是，受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟普遍下行及貨幣匯率變動等負(fù)面因素的影響，市場規(guī)模增速放緩，年均增長率為 3%-5%。

手術(shù)感控產(chǎn)品可分為重復(fù)使用型（多為布制）和一次性使用型（多為非織造布），其中非織造布手術(shù)感控產(chǎn)品具有脫絮率低、減少交叉感染風(fēng)險、舒適度高和吸水性強的優(yōu)點，在發(fā)達(dá)國家得到了廣泛的應(yīng)用。從全球各地區(qū)的情況看，2014 年，北美市場的一次性阻隔醫(yī)療非織造布產(chǎn)品滲透率達(dá) 90%，而亞太地區(qū)市場滲透率僅為 15%，其中中國市場的滲透率不到 10%。

由于經(jīng)濟水平較為發(fā)達(dá)，居民醫(yī)療保健意識較強，以及人口老齡化等因素的影響，美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費市場，并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢，上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè)，涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū)，品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。醫(yī)用敷料通常為其眾多產(chǎn)品線的其中一種。醫(yī)用敷料領(lǐng)域經(jīng)營規(guī)模較大的國際企業(yè)包括 Smith&Nephew、ConvaTec、3M、Coloplast、Medline、CardinalHealth、MoInlyckeHealthcare、Covidien 等。近年來受到全球經(jīng)濟疲軟的影響，歐美市場規(guī)模增速放緩，但由于醫(yī)用敷料需求為剛性需求，總體而言歐美市場規(guī)模較為穩(wěn)定。而從具體產(chǎn)品類別來看，經(jīng)過多年的發(fā)展，傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品、壓力治療與固定類產(chǎn)品和手術(shù)感控類產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)國家的市場滲透率已經(jīng)達(dá)到

較高的水平，尤其是傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品作為醫(yī)用敷料行業(yè)中較為基礎(chǔ)且發(fā)展較為成熟的細(xì)分領(lǐng)域，市場需求較為飽和，競爭較為激烈。各大型醫(yī)用敷料品牌商亦憑借著各自在細(xì)分領(lǐng)域中的優(yōu)勢，贏得市場的認(rèn)可，占據(jù)一定的市場份額，同時，醫(yī)用敷料作為直接接觸人體的醫(yī)療用品，品牌粘性較強，形成了較為穩(wěn)定的市場競爭格局。

憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)（OEM）、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療等。中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國，傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達(dá)國家存在一定的差距。

我國出口的醫(yī)用敷料可分為藥棉、紗布和繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無紡織物服裝，其他膠粘敷料及有膠粘涂層的其他物品，棉制手術(shù)用巾及其他毛巾和其他軟填料及類似物品，以及急救藥箱、藥包等13 大類。我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家，依靠出口逐漸形成規(guī)模優(yōu)勢并構(gòu)建了完整的生產(chǎn)線及完善的質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到世界領(lǐng)先水平。憑借著人力成本優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，我國成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國。受全球經(jīng)濟下滑及貨幣匯率波動等因素的影響，中國醫(yī)用敷料出口金額有所下降，2016 年中國醫(yī)用敷料行業(yè)出口額為23.57 億美元。

在國內(nèi)醫(yī)療資源逐漸豐富、醫(yī)療保障力度加大、基礎(chǔ)醫(yī)療建設(shè)加快、鼓勵社會資本辦醫(yī)、居民生活水平不斷提高以及手術(shù)量不斷增加、老齡化進(jìn)程加速等因素推動下，中國國內(nèi)市場傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料的銷售收入超過百億元，由 2013 年的 85.33 億元增長至 2016 年 125.42億元，復(fù)合增長率達(dá)到 13.70%。

從國內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進(jìn)口醫(yī)用敷料的分布看，國內(nèi)產(chǎn)敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料市場中占主導(dǎo)地位。近年來面對嚴(yán)峻的外貿(mào)形勢，在全球經(jīng)濟下滑以及內(nèi)需市場不斷擴大等因素推動下，大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國內(nèi)市場的潛力，紛紛加大對國內(nèi)市場的開發(fā)力度。隨著國內(nèi)企業(yè)加大市場開發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入，加快產(chǎn)品升級，并在進(jìn)口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動下，預(yù)計未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額會進(jìn)一步提高。

我國的進(jìn)口醫(yī)用敷料多為新型傷口敷料，隨著傷口護(hù)理理念的普及以及居民醫(yī)療保健支出的提高，我國對于新型傷口敷料的需求日益

增多。2013-2016 年，進(jìn)口敷料的進(jìn)口額由 17.28 億元增長至 23.71 億元，近四年復(fù)合增長率為 11.12%。

近幾年，不僅出口型企業(yè)加大了國內(nèi)市場的開拓力度，外資企業(yè)也紛紛推行中國市場的本土化策略。在國內(nèi)需求不斷增長的大環(huán)境下，出口型企業(yè)和外資企業(yè)加大對中國國內(nèi)市場的開發(fā)和投入，國內(nèi)市場中的國內(nèi)產(chǎn)敷料產(chǎn)品的銷售收入不斷上升。2013-2016 年，中國市場國內(nèi)產(chǎn)傷口護(hù)理類敷料的銷售收入由 68.05 億元增加至 101.70 億元，復(fù)合增長率為 14.33%。

國內(nèi)住院人數(shù)在 2015 年突破 2.1 億人，手術(shù)人次在 2015 年達(dá)4,556 萬人次，結(jié)合單次手術(shù)使用一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的平均費用推算，我國一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的現(xiàn)有市場容量為 117 億元（按終端價計算），從我國現(xiàn)有 5%的市場滲透率看，我國一次性手術(shù)室感控產(chǎn)品的市場銷售額不足 6 億元（按終端價計算），未來市場增長空間巨大。

由于靜脈曲張的致病原因很復(fù)雜，有遺傳因素（如 20 歲左右的年輕人發(fā)?。嬍骋蛩兀ㄈ鐨W洲發(fā)病率在不同國家約為 30~40%），缺乏運動（懷孕婦女以及教師、交警、營業(yè)員、空姐等久坐久站職業(yè)者），以及年齡因素（老人），所以靜脈曲張涉及人群廣泛。調(diào)查顯示我國 15 歲以上人群中，患病率為 8.6%，45 歲以上為 16.4%。我國準(zhǔn)

下肢靜脈曲張病人約 1 億人。以此為基數(shù)，按照 10%患者接受治療及康復(fù)計算，我國有 1,000 萬患者需要治療和康復(fù)；按照人均每年購買 2雙壓力襪計，年均理論市場容量為 2,000 萬雙；按照市場中游均價 200元/雙計算，則理論市場規(guī)模可達(dá) 40 億元人民幣。靜脈曲張襪產(chǎn)品市場具有廣闊的發(fā)展空間及市場前景。

隨著醫(yī)學(xué)界對靜脈血栓的認(rèn)識逐漸深入以及對靜脈血栓預(yù)防的意識逐漸加強，目前已經(jīng)有多個臨床科室推出靜脈血栓預(yù)防指南，如骨科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、ICU、腫瘤、普外科等，在各項指南中均推薦梯度壓力襪作為靜脈血栓基礎(chǔ)預(yù)防措施。僅以腫瘤為例，2015 年中國新發(fā)腫瘤患者 430 萬例，根據(jù)血栓風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)，一旦罹患腫瘤，至少屬于血栓中度風(fēng)險，指南推薦穿著梯度壓力襪進(jìn)行基礎(chǔ)預(yù)防。因此，僅腫瘤患者市場可以達(dá)到 430 萬雙/年，按終端價格 220 元/雙計算，僅腫瘤類患者的潛在市場銷售額可達(dá) 9.46 億。我國靜脈血栓臨床實際預(yù)防比例較低，血栓風(fēng)險評估的比例僅為 8.4%。由此可見，抗血栓壓力梯度帶未來市場增長空間巨大。

二、產(chǎn)業(yè)政策分析

實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，是破解“不平衡、不充分”的重要支點。十九大強調(diào)：“我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡、不充分的發(fā)展之間的矛盾”。這個不平衡，主要就是指經(jīng)濟發(fā)展結(jié)構(gòu)

上的問題，不充分則主要突出質(zhì)量上的問題。在新的歷史方位下，經(jīng)濟與社會發(fā)展，經(jīng)濟發(fā)展與資源、環(huán)境生態(tài)之間以及經(jīng)濟內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)展都出現(xiàn)不平衡，中小企業(yè)家的發(fā)展視野和思維還在高速發(fā)展的慣性中。“不充分”的問題同樣是在總量上有空間，在質(zhì)量上更有差距。在縣域經(jīng)濟上，表現(xiàn)為發(fā)展不足、量質(zhì)不夠、轉(zhuǎn)型不快，提升不高。這些問題只有在突出高質(zhì)量發(fā)展中才能較好解決。高質(zhì)量發(fā)展是商品和服務(wù)質(zhì)量普遍持續(xù)提高的發(fā)展。滿足新時代人民日益增長的美好生活需要，高質(zhì)量發(fā)展應(yīng)當(dāng)不斷提供更新、更好的商品和服務(wù)，滿足人民群眾多樣化、個性化、不斷升級的需求，既開辟新的消費領(lǐng)域和消費方式，改善、豐富人民生活，又引領(lǐng)供給體系和結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，反過來催生新的需求。如此循環(huán)往復(fù)、相互促進(jìn)，就能推動社會生產(chǎn)力和人民生活不斷邁上新臺階。

通過政府搭臺、市場運作、企業(yè)唱戲和產(chǎn)學(xué)研合作，進(jìn)一步做優(yōu)工業(yè)設(shè)計基地、做強工業(yè)設(shè)計中心、做大工業(yè)設(shè)計企業(yè)，推動工業(yè)設(shè)計產(chǎn)業(yè)專業(yè)化、特色化、集聚化發(fā)展。力爭到 2020 年，全市設(shè)計服務(wù)總收入達(dá)到 5億元，設(shè)計成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)值達(dá)到 500 億元；省級工業(yè)設(shè)計中心（基地）達(dá)到20 家以上，形成 100 家市級特色工業(yè)設(shè)計示范企業(yè)（工作室）。工業(yè)設(shè)計機構(gòu)有效集聚，制造企業(yè)自主設(shè)計能力明顯提升，工業(yè)設(shè)計對制造業(yè)引領(lǐng)帶動作用明顯增強。

投資項目的建設(shè)可以大幅度提升項目產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)水平，有利于促進(jìn)我國相關(guān)行業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展；項目承辦單位具有較高項目產(chǎn)品制造工

藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和新產(chǎn)品的研發(fā)能力，近年來，項目承辦單位在消化、吸收國際先進(jìn)項目產(chǎn)品制造技術(shù)的基礎(chǔ)上，持續(xù)加大對項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)及相關(guān)材料的研發(fā)投入，形成了在國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢。

十九大報告提出：“中國經(jīng)濟正由高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段”。著力打造制造業(yè)“雙創(chuàng)”升級版，促進(jìn)大中小企業(yè)融通發(fā)展。支持優(yōu)勢企業(yè)建立上下游協(xié)同的企業(yè)集團(tuán)，提升產(chǎn)業(yè)鏈水平。落實好國家對中小企業(yè)特別是小微企業(yè)的優(yōu)惠支持政策，培育一批“專精特新”小巨人企業(yè)和專注細(xì)分領(lǐng)域的“單項冠軍”企業(yè)。

三、行業(yè)準(zhǔn)入

xxx 有限公司于 20xx 年 xx 月通過 xxx 有限公司所在地相關(guān)部門立項和其它必要審批流程，達(dá)到行業(yè)準(zhǔn)入條件。

中小企業(yè)應(yīng)改變盲目多元化戰(zhàn)略傾向，做好做強核心主業(yè)，實施歸核化戰(zhàn)略，提高核心競爭力，平衡專注與多元的關(guān)系，專注特色，打造精品。歸核化戰(zhàn)略強調(diào)將企業(yè)業(yè)務(wù)向其核心能力靠攏，資源向核心業(yè)務(wù)集中，著力推動主營業(yè)務(wù)的專業(yè)化和精細(xì)化，培育核心競爭力，提高企業(yè)抗風(fēng)險能力。在當(dāng)前的市場環(huán)境下，過度多元化的企業(yè)需要平衡專注與多元的關(guān)系，舍棄多元化的誘惑，實施“歸核”戰(zhàn)略，降低多元化經(jīng)營程度，將有限的資源集中于最具競爭優(yōu)勢的行業(yè)上，或者將經(jīng)營重點收縮于價值鏈上，培育企業(yè)核心競爭優(yōu)勢。

提振民營經(jīng)濟、激發(fā)民間投資已被列入重要清單。民營經(jīng)濟是經(jīng)濟和社會發(fā)展的重要組成部分，在壯大區(qū)域經(jīng)濟、安排勞動就業(yè)、增加城鄉(xiāng)居民收入、維護(hù)社會和諧穩(wěn)定以及全面建成小康社會進(jìn)程中起著不可替代的作用，如何做大做強民營經(jīng)濟，已成為當(dāng)前的一項重要課題。加強對“專精特新”中小企業(yè)的培育和支持，引導(dǎo)中小企業(yè)專注核心業(yè)務(wù)，提高專業(yè)化生產(chǎn)、服務(wù)和協(xié)作配套的能力，為大企業(yè)、大項目和產(chǎn)業(yè)鏈提供零部件、元器件、配套產(chǎn)品和配套服務(wù)，走“專精特新”發(fā)展之路，發(fā)展一批專業(yè)化“小巨人”企業(yè)，不斷提高專業(yè)化“小巨人”企業(yè)的數(shù)量和比重，有助于帶動和促進(jìn)中小企業(yè)走專業(yè)化發(fā)展之路，提高中小企業(yè)的整體素質(zhì)和發(fā)展水平，增強核心競爭力。

第三章

資源開發(fā)及綜合利用分析

一、資源開發(fā)方案

該項目為非資源開發(fā)類項目，其生產(chǎn)經(jīng)營過程未對環(huán)境資源進(jìn)行開發(fā)，無資源開發(fā)方案。

二、資源利用方案

（一）土地資源

該項目選址位于 xx 工業(yè)園區(qū)。

園區(qū) 2008 月經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)為省級經(jīng)濟園區(qū)，規(guī)劃面積 60平方公里，已建成面積 45平方公里。園區(qū)地理位置優(yōu)越，水陸交通便利。園區(qū)內(nèi)給排水、供電、通訊、寬帶等配套設(shè)施齊全，商貿(mào)物流體系日臻完善。營造了“三通一平”、“七通一平”的城市基礎(chǔ)設(shè)施和“天藍(lán)、地綠、水清”的生活、工作環(huán)境?！笆濉睍r期，要緊緊圍繞全面建成小康社會，加快建設(shè)經(jīng)濟強市、創(chuàng)新強市、文化強市、生態(tài)強市，努力實現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展。經(jīng)濟強市目標(biāo)。經(jīng)濟保持健康發(fā)展，到 2020 年，財政收入突破 400 億元，固定資產(chǎn)投資累計突破 1 萬億元。工業(yè)強市地位基本確立，二、三產(chǎn)業(yè)所占比重力爭達(dá)到 90%以上，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)力爭達(dá)到 3000 家，全市工業(yè)化率達(dá)到 52%。城區(qū)經(jīng)濟總量占全市比重達(dá)到 40%以上，力爭 2-3 個縣進(jìn)入全省同類縣先進(jìn)行列。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)比重、經(jīng)濟外向度顯著提升。

項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系，與項目建設(shè)地的建成區(qū)有較方便的聯(lián)系。項目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。

投資項目辦公及生活用地所占比重符合國土資源部發(fā)布的《工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)》（國土資發(fā)【2008】24 號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)辦公及生活用地所占比重≤7.00%的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“辦公及生活用地所占比重≤7.00%”的具體要求。根據(jù)測算，投資項目建筑容積率符合國土資源部發(fā)布的《工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)》（國土資發(fā)【2008】24 號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)建筑容積率≥0.80 的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“建筑容積率≥1.50”的具體要求。投資項目占地稅收產(chǎn)出率符合國土資源部發(fā)布的《工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)》（國土資發(fā)【2008】24 號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)占地稅收產(chǎn)出率≥150.00 萬元/公頃的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“占地稅收產(chǎn)出率≥150.00 萬元/公頃”的具體要求。

場址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，無粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源，自然環(huán)境條件良好；擬建工程地勢開闊，有利于大氣污染物的擴散，區(qū)域大氣環(huán)境

質(zhì)量良好。投資項目用地位于項目建設(shè)地，用地周邊交通便利，由于規(guī)劃科學(xué)合理，項目與相鄰大型建筑物有一定安全距離，與周圍建筑物群體及城市規(guī)劃要求協(xié)調(diào)一致，項目施工過程中及建成運營后不會對附近居民的生活、工作和學(xué)習(xí)構(gòu)成任何影響，是投資項目最為理想、最為合適的建設(shè)場所。

（二）原輔材料

驗收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點實測驗收，發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應(yīng)及時與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材料原始記錄和資料積累，及時準(zhǔn)確地做好月報、季報和年度各種統(tǒng)計報表工作。按目前市場的需求情況，原料存儲時間約為 20-30 天，存放在原料倉庫內(nèi)；投資項目將建設(shè)原料倉庫和輔助材料倉庫，以滿足投資項目生產(chǎn)的需要。

（三）能源消耗

1、項目年用電量 1271587.85 千瓦時，折合 156.28 噸標(biāo)準(zhǔn)煤。

2、項目年總用水量 7331.64 立方米，折合 0.63 噸標(biāo)準(zhǔn)煤。

3、“醫(yī)用敷料包項目投資建設(shè)...

第二篇：手術(shù)鋪單和手術(shù)敷料包綜述

手術(shù)鋪單和手術(shù)衣發(fā)展史

早在中世紀(jì)，在無麻醉、無任何消毒、防護(hù)措施的條件下進(jìn)行手術(shù)（近80%患者術(shù)中或術(shù)后死亡）

19世紀(jì)未

英國醫(yī)生Joseph Lister：手術(shù)室微生物感染及傷口殺菌消毒理論（carbolic acid消毒）：1883年引入消毒的手術(shù)衣和帽子。（大大降低了術(shù)后死亡率）

1900年進(jìn)行的手術(shù)，醫(yī)生護(hù)士已經(jīng)戴上了帽子、口罩，穿上白大衣

20世紀(jì)抗生素的發(fā)現(xiàn)及醫(yī)藥工業(yè)的應(yīng)用,使感染得到更好的控制。規(guī)范的醫(yī)院手術(shù)室管理、先進(jìn)的理論實踐、醫(yī)學(xué)生物學(xué)、分子生物、新材料的發(fā)展為控制感染提供了必要的手段,手術(shù)感染率已降低到1 %以下。

從醫(yī)學(xué)歷史發(fā)展的過程看，隨著每一次科學(xué)技術(shù)的發(fā)現(xiàn)、突破和運用, 都會推動醫(yī)療事業(yè)突破性飛躍，建立一個新的里程碑。

特別值得一提是新材料的發(fā)現(xiàn)與使用，新的敷料、植入材料、人工晶體、心臟支架等等……，我們隨處可見許多幾年、幾十年前根本沒有看到或想象的材料已常規(guī)在臨床上使用。

在醫(yī)院預(yù)防感染、隔離材料的研究中，新型三抗無紡材料的開發(fā)和使用，保留了有百年傳統(tǒng)的棉織布的優(yōu)點，同時克服了普通棉織布的缺點。必將在醫(yī)學(xué)歷史發(fā)展的長河中建立一個新的里程碑。

一次性使用無紡布手術(shù)包的優(yōu)點：

本品所采用原材料醫(yī)用級優(yōu)質(zhì)無紡布，單層洞巾即可使用，手術(shù)中使用更安全便捷。? 安全便捷

? 經(jīng)濟實惠：使用一次性手術(shù)包的綜合成本較低

? 雙重防護(hù)：保護(hù)患者不受感染威脅同時又保護(hù)醫(yī)務(wù)人員不受逆向感染。

? 患者舒適：手術(shù)洞巾及鋪單柔軟透氣，防液滲透，保證術(shù)野周圍清潔無污染。

? 清潔干爽：手術(shù)洞巾中配有集液袋，術(shù)中將體液、沖洗液導(dǎo)入集液袋中，術(shù)后病人術(shù)野周圍干爽，無污物污液殘留，能有效降低術(shù)后感染率。

? 環(huán)保無污染：所選用的原材料均是清潔環(huán)保，焚燒或填埋處理即可。

? 節(jié)約手術(shù)時間：有效節(jié)約手術(shù)準(zhǔn)備時間和手術(shù)過程時間。? 無纖維掉落

? 三抗功能：抗酒精、抗血液、抗靜電

第三篇：醫(yī)用耗材申報須知

醫(yī)用耗材申報須知

1、申報人登錄福建醫(yī)保醫(yī)用耗材申報頁面（http://004km.cn），或電話(0591-87623959)咨詢，待信息填寫完整后，登錄申報頁面上傳EXCEL申報文件。注意：①請申報用戶一次性上傳全部申報產(chǎn)品資料；

②上傳的申報文件被省醫(yī)保中心下載之前（授權(quán)用戶可登錄申報頁面查看申報文件狀態(tài)為“未審核”），申報用戶如需對申報表內(nèi)容進(jìn)行修改，可重新上傳申報文件，新上傳文件將覆蓋原上傳文件； ③上傳的申報文件被省醫(yī)保中心下載后（授權(quán)用戶可登錄申報頁面查看申報文件狀態(tài)為“審核中”），將不允許再上傳申報文件。待省醫(yī)保中心對申報文件審核完成后，方可重新上傳（見步驟6）。

5、省醫(yī)保中心將下載用戶上傳的申報文件并進(jìn)行逐條審核，審核結(jié)果文件將上傳網(wǎng)站，授權(quán)用戶登錄后可下載本單位申報材料審核結(jié)果文件。審核結(jié)果用數(shù)字表示，1－表示審核已通過，2－表示修改后審核通過，3－表示審核未通過并要求用戶修改資料后再次上傳，4－表示審核未通過并要求用戶提供書面材料，5－表示不屬于此次申報范圍的項目。

6、授權(quán)用戶對審核結(jié)果為3的項目重新修改后，登錄申報頁面上傳申報文件。

7、省醫(yī)保中心定期在申報頁面公布受理醫(yī)保耗材申報受理信息。

第四篇：參加2011年中國國際醫(yī)用敷料大會暨中國醫(yī)用敷料國際論壇工作匯報

參加2011年穩(wěn)健?中國國際醫(yī)用敷料大會暨

奧美?中國醫(yī)用敷料國際論壇工作匯報

許建明2011-08-1

5經(jīng)總公司委派，筆者有幸于2011年08月08～10日參加了在深圳舉行的“2011穩(wěn)健?中國國際醫(yī)用敷料大會(Medical Dressing Conference)暨奧美?中國醫(yī)用敷料國際論壇(Medical Dressing Forum)”會議。與會期間獲益匪淺，特別是對當(dāng)前醫(yī)用敷料行業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展方向等方面，從宏觀上的有了一個全新的認(rèn)識！現(xiàn)將本次參會情況總結(jié)如下：

一、大會總體概況

本次大會由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(Chinese Medicine & Health Products Import and Export Chamber of Commerce)主辦，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會醫(yī)用敷料分會承辦，穩(wěn)健實業(yè)（深圳）有限公司和奧美醫(yī)療用品有限公司共同協(xié)辦。大會為醫(yī)用敷料行業(yè)之間的技術(shù)交流與培訓(xùn)、產(chǎn)品展示、貿(mào)易洽談及投融資合作、醫(yī)療機構(gòu)采購等提供了共享平臺，是中國醫(yī)用敷料界總裁級人士的Club，也是敷料界第三次盛會。

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會會長倪如林先生，在開幕致詞中指出：我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品目前多為中低端產(chǎn)品，近年來敷料產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展，產(chǎn)品已出口至世界130多個國家和地區(qū)，成為國際市場60～70％來源地。對于我國醫(yī)用敷料企業(yè)未來發(fā)展，倪會長提出四點希望：一是各個企業(yè)要明確自己的市場定位，統(tǒng)籌兼顧國際國內(nèi)兩個市場；二是要狠抓產(chǎn)品質(zhì)量；三是要加大自主研發(fā)力度，培育自主品牌，增強產(chǎn)品在國際市場上的競爭力；四是要做大、做強、做實，積極創(chuàng)新，開展差異化競爭（Diversified Competition）。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司(SFDA Medical Device Division)領(lǐng)導(dǎo)吳愛軍處長、美國FDA駐華辦副主任Michael Kravchuk、中科院上海高等研究院納米醫(yī)學(xué)研究中心宓現(xiàn)強教授、穩(wěn)健醫(yī)療集團(tuán)有限公司董事長李建全等嘉賓分別圍繞國內(nèi)外經(jīng)濟形勢、我國外貿(mào)政策、國家對醫(yī)用敷料監(jiān)管政策、美國FDA對醫(yī)療器械進(jìn)口監(jiān)管政策(U.S.imports of regulatory policy)、功能性敷料研發(fā)技術(shù)前沿以及中國醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀和展望等進(jìn)行主題演講。

大會公布了“中國醫(yī)用敷料（2010）出口五強排行榜”。依次為第一名穩(wěn)健實業(yè)（深圳）有限公司、第二名深圳市奧美迪貿(mào)易發(fā)展有限公司、第三名紹興振德醫(yī)用敷料有限公司、第四名枝江奧美醫(yī)療用品有限公司、第五名江蘇省健爾康醫(yī)用敷料有限公司。

根據(jù)醫(yī)用敷料分會一屆理事會第六次會議投票結(jié)果，奧美醫(yī)療用品有限公司董事長兼總經(jīng)理崔金海當(dāng)選為醫(yī)用敷料分會第二屆理事長。并在“賽達(dá)杯”慶典晚宴上舉行了交接儀式，醫(yī)用敷料分會第一屆理事長穩(wěn)健實業(yè)（深圳）有限公司董事長李建全向崔金海遞交了分會理事長“賽達(dá)杯”。

二、參與論壇、技術(shù)培訓(xùn)概況

大會以“技術(shù)創(chuàng)新 規(guī)范管理”為主題，設(shè)立了大會報告主會場、“技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用”及“市場與渠道”兩個分會場、“中英技術(shù)貿(mào)易”及“電子商務(wù)與海外并購”兩個分論壇和滅菌專題技術(shù)培訓(xùn)。

在為期兩天多的會議中，筆者選擇性參加了“新型醫(yī)用敷料技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用Clinical Application of Advanced Medical Dressing”、“醫(yī)用敷料采購流程及管理Medical Dressing Procurement & Management”、“醫(yī)藥企業(yè)海外并購策略歐洲貿(mào)易中心Healthcare Oversea M&A Strategy and European Market City” 等分論壇；并重點參加了環(huán)氧乙烷滅菌（EO Sterilization Technology）專題技術(shù)培訓(xùn)：系統(tǒng)深入的了解了EO滅菌工藝技術(shù)機理、醫(yī)療器械GMP對滅菌設(shè)備的技術(shù)要求、無菌醫(yī)用敷料的包裝檢測和驗證等相關(guān)內(nèi)容，以及預(yù)熱、滅菌、解析為一體的新型滅菌器的滅菌工藝流程原理等知識。

三、與會知識點總結(jié)和心得

通過這次學(xué)習(xí)認(rèn)識到，近二十年來我國醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)從國有到民營、從“初級加工業(yè)”到“制造業(yè)”的轉(zhuǎn)變，也在全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移到中國大陸這個大環(huán)境中獲得了長足的發(fā)展機會。近年來敷料行業(yè)也成功抵御了全球金融風(fēng)暴(Global financial crisis)和棉花爆漲爆跌(Raw cotton price fluctuations)的影響，為行業(yè)今后產(chǎn)品升級(Product upgrades)和轉(zhuǎn)型(Industrial restructuring)奠定了堅實的基礎(chǔ)。

目前影響我國醫(yī)用敷料行業(yè)出口總體發(fā)展有以下幾方面的因素：

1、我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品技術(shù)含量低，行業(yè)準(zhǔn)入堡壘低，導(dǎo)致企業(yè)眾多，生產(chǎn)以中小企業(yè)為主，不同品牌企業(yè)生產(chǎn)同一性質(zhì)的產(chǎn)品即同質(zhì)化競爭(Homogeneous competition)比較突出；

目前我國醫(yī)用敷料行業(yè)生產(chǎn)主要集中在中低端產(chǎn)品，包括我們公司生產(chǎn)和經(jīng)營的如繃帶、紗布片、藥棉等以天然材料類醫(yī)用敷料。產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)門檻(Technological barriers)低，并不需要廠商投入很多資金，對設(shè)備的投入也不高，屬于勞動密集型行業(yè)，進(jìn)入堡壘低，只是對生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境要求高一些，同時須經(jīng)過GMP強制認(rèn)證和CE、ISO9000系列質(zhì)量管理體系認(rèn)證即可，所以經(jīng)營企業(yè)眾多，行業(yè)規(guī)模化經(jīng)濟不高，集中度(Industrial concentration)較低，同質(zhì)化競爭比較突出。

2、原料價格波動大(Raw material prices)，業(yè)內(nèi)惡性競爭(Vicious competition)，企業(yè)提高產(chǎn)品出廠報價卻相當(dāng)艱難；

2011年1～6月份，我國藥棉、紗布、繃帶等天然材料產(chǎn)品的市場份額為51.50%，雖比前兩年下降了近4個百分點，但任然占敷料市場半壁江山，屬于我國醫(yī)用敷料第一大出口品類，與發(fā)美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家的同類產(chǎn)品價格差距8～10倍，正因為如此的價格優(yōu)勢，紗布、藥棉和繃帶類敷料產(chǎn)品已經(jīng)占據(jù)歐盟同類產(chǎn)品進(jìn)口時常的93.49%，在價格方面也有較強的主導(dǎo)地位。但該類產(chǎn)品附加值（Value-added）不高，利潤空間較小，產(chǎn)品增長能力有限，只能以低價格取勝。同時棉花價格的波動對我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品的價格影響很大，很多企業(yè)為了搶占市場份額，甚至犧牲利潤空間，使得中國醫(yī)用敷料制造業(yè)陷入了低價格的惡性狀態(tài)。部分企業(yè)為了在招投標(biāo)中把競爭對手擊敗，給紗布、藥棉和繃帶等原本利潤空間就很小的產(chǎn)品開出了更低的出廠價格，最終導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)很多產(chǎn)品在原材料價格上漲的大環(huán)境下依然無法提高產(chǎn)品報價。

3、全球加工產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移(Processing industry transfer)到東盟、東歐等新興地區(qū)，對我國醫(yī)用敷料出口市場造成了一定的沖擊；

隨著印尼、越南、泰國、印度、巴基斯坦、東歐等地區(qū)經(jīng)濟的發(fā)展，這些國家正在逐步進(jìn)入歐美醫(yī)用敷料市場，尤其是對歐盟的出口市場增長較快，雖然目前市場份額不高，只占5%強，但低廉的勞動力市場，以及逐步規(guī)范的企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運作，將會對我國出口市場造成了一定的沖擊。

4、通漲預(yù)期(Inflation expectations)、勞動力(Labor force)、稅率(Export tax rebate rate)等因素影響；

從2010年開始，我國通漲壓力逐漸增加，勞動力成本、能源價格連續(xù)上漲，出口退稅率下調(diào)，人民幣升值帶來的匯兌損失（Exchange losses）以及貸款利率（Loan interest rate）的上調(diào)給原本利潤空間就不大的醫(yī)用敷料產(chǎn)品造成了更大的成本負(fù)擔(dān)，企業(yè)的利潤被大幅度壓縮，產(chǎn)品出廠價格（Prices）上漲成必然，最終使得敷料行業(yè)在國際市場上的價格競爭優(yōu)勢有所動搖。

總結(jié)了以上影響我國醫(yī)用敷料行業(yè)出口不利因素以便規(guī)避風(fēng)險（To avoid risks）的同時，我們也應(yīng)該看到國內(nèi)醫(yī)用敷料需求市場這塊大蛋糕逐年增長的趨勢。積極因素表現(xiàn)在：

1、我國占世界1/5的人口，目前正邁入老齡化社會(Aging society)，60歲以上的老年人已經(jīng)接近總?cè)丝诘?0%，2030年將達(dá)到老年化高峰，與老齡化密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口的護(hù)理將日益嚴(yán)重。從市場這個角度講，患者數(shù)量的不斷增加，將會從客觀上帶來國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求量的增加；

2、隨著我國經(jīng)濟GDP持續(xù)高增長，居民可支配收入也在不斷增加，這使得居民在醫(yī)療服務(wù)方面的消費加大，從而帶動消費者對醫(yī)用敷料產(chǎn)品的需求；

3、新醫(yī)療改革(Health care reform)政策的實施，也明顯增加了國內(nèi)對醫(yī)用敷料等必須品的市場容量；

4、醫(yī)保(Medicare)覆蓋率上升，解決了居民傳統(tǒng)的看病難問題，后顧之憂有所改善，從而也刺激了患者對醫(yī)用敷料的需求。

四、結(jié)束語

基于以上有利、不利因素的影響，目前我國的生產(chǎn)中低端的醫(yī)用敷料企業(yè)包括我們公司在內(nèi)，一是要重新明確自己的市場定位(Market positioning)：在保證我們目前傳統(tǒng)醫(yī)用敷料外銷量做大的同時，應(yīng)該加大內(nèi)銷產(chǎn)品的銷售渠道投入，優(yōu)先搶占一席之地，目前國內(nèi)很多醫(yī)療機構(gòu)使用的是“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”的產(chǎn)品；二是要重新組合（Regroup）、升級或淘汰（Upgrade or out）原有勞動力密集、附加值低廉的部分傳統(tǒng)敷料生產(chǎn)線，實施逐步自動化、機械化生產(chǎn)以便降低成本；三是要逐漸加大新產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)或開發(fā)、投入力度，將產(chǎn)品線從傳統(tǒng)的天然原材料的初加工產(chǎn)品向高附加值的人工合成材料類、藥物性敷料類高端功能性產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，可以重點考慮技術(shù)引進(jìn)或開發(fā)與老齡化相關(guān)的醫(yī)療護(hù)理敷料產(chǎn)品，做強自己的品牌產(chǎn)品（Brand products）。

第五篇：淺談手術(shù)室敷料包集中消毒供應(yīng)室管理的體會(一).

淺談手術(shù)室敷料包集中消毒供應(yīng)室管理的體會(一)

【摘要】目的通過實施手術(shù)室敷料包集中供應(yīng)室一體化管理，提高供應(yīng)室工作效率，確保手術(shù)室需要。方法手術(shù)室自制的敷料包集中供應(yīng)室制備包裝。結(jié)果手術(shù)敷料包的質(zhì)量得到保證。手術(shù)室的使用需要得到了保障，提高了供應(yīng)室工作效率得到了提高，節(jié)省了能源資源。結(jié)論手術(shù)室敷料包集中供應(yīng)室一體化管理提高了工作效率,保證手術(shù)室需要。【關(guān)鍵詞】手術(shù)室敷料包供應(yīng)室管理

我院為綜合性二級甲等中醫(yī)醫(yī)院，實際開放病床400張，每天手術(shù)約20臺。我院供應(yīng)室于2006年11月開始已實施手術(shù)室器械集中供應(yīng)室清洗、包裝、滅菌。過去手術(shù)室的敷料包還是由手術(shù)室自備包裝，送到供應(yīng)室滅菌，由于手術(shù)室沒有專職人員配包包裝，經(jīng)常不能及時配包，導(dǎo)致拖延送至供應(yīng)室滅菌，從而影響供應(yīng)室工作質(zhì)量；還導(dǎo)致供應(yīng)室不能及時滅菌敷料包，不能及時供應(yīng)手術(shù)室的使用需求，影響了供應(yīng)室的工作效率。自2010年3月開始，手術(shù)室敷料包集中供應(yīng)室一體化管理，通過合理管理方法。九個月來，已取得滿意的效果?，F(xiàn)報道如下。1方法

1.1環(huán)境、人員與資源的安排

1.1.1在供應(yīng)室的清潔區(qū)內(nèi)設(shè)置一間敷料包裝間，供應(yīng)室的敷料包裝間與器械包裝間單獨分開使用，避免敷料包裝間的棉絮污染器械。

1.1.2供應(yīng)室配備一名工人專門負(fù)責(zé)手術(shù)敷料包的包裝工作，另外安排一名工作人員給予協(xié)助折疊包布等工作。

1.1.3手術(shù)室用的敷料包布全部由供應(yīng)室負(fù)責(zé)從醫(yī)院物資倉庫領(lǐng)取，送往車縫紉間制備。1.2工作流程

手術(shù)室敷料包集中供應(yīng)室一體化管理，改變了過去手術(shù)敷料包由手術(shù)室護(hù)士在手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行包裝的工作流程，敷料包布由洗滌部洗凈后直接送至供應(yīng)室敷料包裝間，由供應(yīng)室專門人員打包、滅菌，再由供應(yīng)室人員用專用的滅菌物品車把滅菌敷料包送往手術(shù)室無菌物品存放間。1.2.1健全崗位職責(zé)

科室制定崗位職責(zé)，要求配包人員當(dāng)天工作時間配備第二天手術(shù)室24小時內(nèi)所需要的各種敷料包：要求每天上午8：30分前，手術(shù)室必須把需要使用的敷料包清單送至供應(yīng)室，配包人員根據(jù)清單把待滅菌敷料包送至滅菌室高壓滅菌，同時把清單交給消毒員；下午3：00前，手術(shù)室必須把下午敷料包清單送至供應(yīng)室，配包人員根據(jù)清單把待滅菌敷料包送至滅菌室高壓滅菌，同時把清單交給消毒員。消毒員除了負(fù)責(zé)敷料包的滅菌外，必須負(fù)責(zé)手術(shù)敷料包清單的數(shù)量落實。

1.2.2強化人員培訓(xùn)

要求配包人員掌握手術(shù)室所需要的各種敷料包的包布、敷料、手術(shù)衣、孔巾、方巾、中單等名稱，掌握敷料包的用途，掌握各種包布的折疊方法，包裝的方法。明確包布一用一洗，包布必須干燥、清潔，不能有破爛，不能有補丁。1.2.3建立各種敷料包配置常規(guī)卡

配包人員根據(jù)敷料包的配置常規(guī)卡配包，在每個敷料包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，包外貼滅菌標(biāo)識，標(biāo)識的內(nèi)容包括敷料包名稱、滅菌爐號、爐次、滅菌日期、失效日期、配包人員的簽名。1.2.4包裝

手術(shù)敷料包采用閉合式包裝方法,由二層包裝材料分兩次包裝,包外使用專用膠帶封包,封包必須嚴(yán)密,閉合性完好.敷料包的重量不宜超過5公斤,敷料包的體積不宜超過30cm×30cm×50cm。1.2.5滅菌

消毒員根據(jù)待滅菌物品的不同材質(zhì)分類分批次進(jìn)行高壓蒸汽滅菌，并做好滅菌效果監(jiān)測記錄。滅菌后物品用專用清潔車送往手術(shù)室無菌物品存放間。2體會

2.1保障手術(shù)室敷料包的使用需求

以往手術(shù)室用的敷料包由手術(shù)室護(hù)士利用術(shù)后空隙時間打包，包裝好后用車送到供應(yīng)室滅菌，如遇到手術(shù)室護(hù)士連臺手術(shù)，不能及時打包，從而影響手術(shù)室的敷料包不能得到滿足的使用需求；實施手術(shù)室敷料包集中供應(yīng)室一體化管理后，供應(yīng)室配備了專職的工人打包，保障了敷料包的打包，保障了供應(yīng)室能及時滅菌，從而保障了手術(shù)室敷料包的使用需求。2.2手術(shù)敷料包得到質(zhì)量的保障

以往手術(shù)室的護(hù)士打包，因為非專業(yè)性人員操作，包裝的質(zhì)量常有不規(guī)范的現(xiàn)象，手術(shù)室敷料包集中供應(yīng)室一體化管理后，供應(yīng)室專職人員打包，體積、體重得到嚴(yán)格的控制，有利于高壓蒸汽穿透滅菌的保障，包裝的密封性，包裝的滅菌標(biāo)識更好地體現(xiàn)出專業(yè)性的規(guī)范。2.3有利于手術(shù)室空氣凈化

以往手術(shù)用的敷料包都在手術(shù)室的供應(yīng)區(qū)內(nèi)準(zhǔn)備，而在包裝敷料時會有許多纖維絨，從而影響手術(shù)室空氣質(zhì)量。手術(shù)室敷料包集中供應(yīng)室一體化管理，有利于手術(shù)室空氣凈化，從而有利于控制醫(yī)院感染。2.4減耗增效

以往有時因為手術(shù)室護(hù)士不能及時打包，不能及時送到供應(yīng)室滅菌，而供應(yīng)室使用中的高壓滅菌鍋爐不能接著連續(xù)次序裝載滅菌而開著機器等待，有時手術(shù)室護(hù)士打來一個電話告知：現(xiàn)在沒有時間打包，等到晚上再打包滅菌，從而增加了機器的能源損耗，增加了供應(yīng)室消毒員的工作超時數(shù)，增加了醫(yī)院財費、人力的支出?，F(xiàn)在手術(shù)室敷料包與器械包集中供應(yīng)室一體化管理，有利于供應(yīng)室消毒員合理安排滅菌物品的時間、次序，提高供應(yīng)室工作效率，有利于高壓滅菌器的節(jié)能耗源，有利于機器延長使用壽命。2.5合理使用資源、人力

以往手術(shù)室用的敷料包布、器械包裝包布由手術(shù)室負(fù)責(zé)從醫(yī)院物資倉庫領(lǐng)取送往車縫紉間制備，由于非專業(yè)性操作，包布往往不能得到滿足的使用需求，也是造成手術(shù)室護(hù)士不能及時打包的原因之一，同樣也影響供應(yīng)室打器械包的使用需求。現(xiàn)在手術(shù)室用的敷料包布、器械包裝包布全部由供應(yīng)室負(fù)責(zé)領(lǐng)取使用，既保證了包布的使用需求，同時也保證了包布的一用一清洗的要求。手術(shù)室護(hù)士脫離了器械清洗、打包等工作，有更多的精力投入到手術(shù)配合當(dāng)中去，即節(jié)省了人力，又發(fā)揮了專長[1]。供應(yīng)室的專職人員也同樣發(fā)揮自己專業(yè)特長。體現(xiàn)了專業(yè)人員做專業(yè)性的工作優(yōu)勢和充分合理利用人力，物力，減少醫(yī)院成本支出[2]。3小結(jié)

早在2006年，我科已開始實施手術(shù)器械集中供應(yīng)室清洗、包裝、滅菌，保障了手術(shù)器械的清潔滅菌質(zhì)量。2010年3月開始全部實施手術(shù)器械、手術(shù)敷料包集中供應(yīng)室一體化管理，即符合衛(wèi)生部于2009年4月1日發(fā)布的強制性衛(wèi)生行業(yè)的3項標(biāo)準(zhǔn)要求，也保障了手術(shù)器械包與手術(shù)敷料包的質(zhì)量和使用需求。經(jīng)過九個月的探索實踐后，對供應(yīng)室的工作效率有了很大的提高，真正體現(xiàn)了專業(yè)性的工作由有專業(yè)的人員從事的理念，同樣也減少了因為手術(shù)室敷料包不能及時送至供應(yīng)室而影響滅菌質(zhì)量和手術(shù)的需求。參考文獻(xiàn)

[1]羅媛.手術(shù)室器械敷料與中心供應(yīng)室一體化運作的意義.當(dāng)代護(hù)士，2007，2：66-67.[2]袁小玲，吳慧堃，章霞等.消毒供應(yīng)室一體化管理在手術(shù)室器械處理中的應(yīng)用.現(xiàn)代臨床護(hù)理，2009，8（6）：69-71.