第一篇：整改措施和糾正措施

質(zhì)量體系運(yùn)行問題的整改措施和糾正措施

批 準(zhǔn)：

審 核：

編 制：

東北電業(yè)管理局第四工程公司霍林河電廠300MW機(jī)組工程項(xiàng)目部

2008年04月25日

質(zhì)量體系運(yùn)行問題的整改措施和預(yù)防措施

一、整改措施： 空冷支柱施工前質(zhì)量培訓(xùn)工作沒有針對(duì)性：當(dāng)時(shí)施工前已經(jīng)組織現(xiàn)場(chǎng)所有施工單位主要管理人員進(jìn)行了質(zhì)量管理培訓(xùn)，現(xiàn)在空冷支柱施工已經(jīng)完成，本條不做整改。質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置不明確：土建工程質(zhì)量控制點(diǎn)是由監(jiān)理公司專業(yè)監(jiān)理工程師在項(xiàng)目劃分表中確定的。質(zhì)量目標(biāo)分解：以單位工程為開工條件的，在施工方案中要求專業(yè)公司補(bǔ)充了單位工程目標(biāo)，并對(duì)具體的分部、分項(xiàng)及檢驗(yàn)批進(jìn)行了分解。確保驗(yàn)收一次合格率100%。執(zhí)行規(guī)范交底：按公司體系文件要求，規(guī)范交底體現(xiàn)在施工方案中，不作單獨(dú)的交底，滿足現(xiàn)場(chǎng)施工要求及監(jiān)檢要求。管理制度交底：針對(duì)本工程項(xiàng)目，項(xiàng)目部編制了一系列如質(zhì)量管理制度匯編、混凝土施工管理程序等文件，在施工前期及施工過程中都已陸續(xù)進(jìn)行了交底。主要管理人員責(zé)任：這項(xiàng)內(nèi)容我公司管理制度沒有要求列入施工方案中。質(zhì)量保證措施：檢查的是空冷支柱部分施工方案，已經(jīng)執(zhí)行完畢，這條不做整改。在今年編制的施工方案中都已經(jīng)明確了質(zhì)量保證措施、成品保護(hù)措施、質(zhì)量通病控制措施和季節(jié)性施工措施。工序交接情況：檢查的是空冷支柱部分，現(xiàn)在安裝工程還沒有開工，暫未辦理。鋼平臺(tái)開始安裝時(shí)辦理工序交接。強(qiáng)制性條文執(zhí)行情況：從5月份起建立強(qiáng)制性條文執(zhí)行情況監(jiān)督檢查記錄。10 質(zhì)量計(jì)劃：本月的質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃及質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃已經(jīng)錄入PAP，以后堅(jiān)持及時(shí)錄入。

二、預(yù)防措施： 加強(qiáng)施工方案編、審、批管理，保證施工方案內(nèi)容齊全，并把強(qiáng)制性條文寫入方案。2 質(zhì)保部各專工要堅(jiān)持看圖、學(xué)習(xí)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確編制項(xiàng)目劃分表、設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，并做好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。質(zhì)保部各專工要熟悉本專業(yè)的強(qiáng)制性條文，堅(jiān)持有針對(duì)性的監(jiān)督檢查，做好記錄。4 質(zhì)保部5月初對(duì)本工程所有單位工程按照項(xiàng)目劃分表進(jìn)行自查和整改，以后每月檢查一次，保證工程資料的及時(shí)性、符合性和完好性。質(zhì)量計(jì)劃的編制與落實(shí)安排專人管理，及時(shí)錄入PAP。

東北電業(yè)管理局第四工程公司

第二篇：糾正措施控制程序

糾正措施控制程序

1、目的

對(duì)日常檢查、審核及評(píng)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行處理，分析工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量不合格、環(huán)境與職業(yè)健康安全不符合產(chǎn)生的根源，一般的根源采取整改措施，重大的不符合或重復(fù)的不符合制定糾正措施并組織實(shí)施和驗(yàn)證，特制訂本程序。

2、適用范圍

本程序適用于本公司范圍內(nèi)質(zhì)量、職業(yè)安全健康和環(huán)境管理活動(dòng)中發(fā)生的問題、事件、不符合的糾正措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。

3、引用文件

(1)《建設(shè)工程項(xiàng)目管理規(guī)范》

(2)《上海市建設(shè)工程現(xiàn)場(chǎng)文明施工管理辦法》(3)《現(xiàn)場(chǎng)施工安全生產(chǎn)管理規(guī)范》

4、術(shù)語和定義

本程序采用GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》、GB/T24001-2004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》和GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》中的術(shù)語和定義。

5、職責(zé)

(1)公司工程技術(shù)部負(fù)責(zé)本程序的編制、修改和監(jiān)督實(shí)施。

(2)各相關(guān)部門制定糾正措施并組織實(shí)施；記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果，并驗(yàn)證其效果。

6、工作流程

6.1發(fā)生不合格或不符合的公司各職能部門應(yīng)針對(duì)不合格或不符合的性質(zhì)及所造成的影響程度評(píng)審不合格，針對(duì)不合格分析原因，找出不符合產(chǎn)生的產(chǎn)生的根源，一般的根源采取整改措施，重大的不符合或重復(fù)的不符合制定糾正措施，明確期限及責(zé)任并實(shí)施驗(yàn)證。6.2信息來源

(1)顧客投訴及反饋意見;(2)內(nèi)審中的不合格報(bào)告；(3)管理評(píng)審的結(jié)果；

(4)施工過程的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；

(5)管理體系運(yùn)行，工程質(zhì)量，職業(yè)健康安全和環(huán)境自我評(píng)價(jià)的結(jié)果；(6)政府有關(guān)部門檢查結(jié)果；

(7)職業(yè)健康安全，環(huán)境法律，法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)變更引起的不符合；(8)事件，事件調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合；

6.3重大的不符合或重復(fù)不符合的原因分析及糾正措施制定

(1)發(fā)生重大的不符合或重復(fù)不符合或不符合的部門，應(yīng)根據(jù)重大的不符合或重復(fù)不符合的影響程度，采取不同的形成對(duì)重大的不符合或重復(fù)不符合發(fā)生原因進(jìn)行認(rèn)真分析，制定糾正措施。

(2)對(duì)于輕微的，容易消除的不合格或不符合由各部門管理人員在其職權(quán)范圍內(nèi)，召集有關(guān)人員，分析不合格或不符合原因進(jìn)行整改糾正。

(3)內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。由受審核部門主管領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行原因分析制糾正措施。

(4)對(duì)于工程施工過程中發(fā)生的一般質(zhì)量事件，職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)的問題或不符合時(shí)，由發(fā)生的項(xiàng)目部組織有關(guān)人員分析原因，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人制定糾正措施。

(5)對(duì)發(fā)生的重大質(zhì)量事件，職業(yè)健安全和環(huán)境方面出現(xiàn)重大問題或嚴(yán)重不符合時(shí)，由公司管理者代表（被任命者）組織有關(guān)責(zé)任部門參加分析原因。工程技術(shù)部負(fù)責(zé)組織制定糾正措施。

(6)對(duì)于公司總部辦公區(qū)因職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)的問題或不符合時(shí)，由事務(wù)部部負(fù)責(zé)事件原因分析調(diào)查處理，事務(wù)部部制定糾正措施。6.4糾正措施實(shí)施前的評(píng)審

根據(jù)重大的不符合或不合格及重復(fù)不合格或不符合及糾正措施的影響程序，對(duì)糾正措施實(shí)施前的評(píng)審：原因分析是否正確，措施針對(duì)性、具體可操作性、實(shí)施完成及具體落實(shí)部門或人員，對(duì)預(yù)防糾正措施的風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià) 6.5糾正措施的確認(rèn)、批準(zhǔn)于與實(shí)施

糾正措施評(píng)審后，應(yīng)由重大不符合或不合格及重復(fù)不合格或不符合發(fā)生部門有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)，以確保其能夠有效實(shí)施。

(1)輕微的、容易消除的不合格或不符合的糾正措施，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施，并保留相關(guān)記錄。

1(2)內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)糾正措施，由受審核部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施，并保留相關(guān)記錄。

(3)影響較大的質(zhì)量通病，職業(yè)健康安全和環(huán)境方面不符合的糾正措施，由總師室部批準(zhǔn)并組織實(shí)施，保留相關(guān)記錄。

(4)針對(duì)重大質(zhì)量問題，職業(yè)健康安全事件和環(huán)境方面出現(xiàn)或嚴(yán)重不符合糾正措施，管理者代表（被任命者）負(fù)責(zé)審核，經(jīng)公司總經(jīng)理簽字后批準(zhǔn)，批復(fù)后由責(zé)任部門組織實(shí)施。6.6糾正措施的實(shí)施驗(yàn)證

(1)驗(yàn)證應(yīng)包括現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證核對(duì)實(shí)時(shí)記錄的驗(yàn)證，驗(yàn)證應(yīng)具有可追溯性。

(2)對(duì)于輕微的，容易消除不合格或不符合糾正措施實(shí)施情況，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人予以驗(yàn)證。

(3)對(duì)內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)糾正措施情況，有審核組予以驗(yàn)證。(4)對(duì)影響較大的質(zhì)量通病，職業(yè)健康安全和環(huán)境方面不符合的糾正措施實(shí)施情況，由質(zhì)量不生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，綜合部分別組織驗(yàn)證。

(5)對(duì)于發(fā)生的重大質(zhì)量事件，職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)重大問題或嚴(yán)重不符和糾正措施實(shí)施情況，由管理者代表（被任命者）組織有關(guān)部門進(jìn)行檢查驗(yàn)證。6.7糾正措施實(shí)施后的評(píng)審

(1)公司指定的糾正措施，在公司管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)審，公司各部門制定的糾正措施由公司各部門組織對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)審，確定是否繼續(xù)采取更進(jìn)一步的措施，如需要進(jìn)一步采取措施時(shí)，應(yīng)在驗(yàn)證結(jié)論中，說明，并重新執(zhí)行本程序。

(2)管理評(píng)審要求，應(yīng)將糾正措施實(shí)施情況匯總提交管理評(píng)審，作為管理評(píng)審的輸入之一。

6.8 糾正措施設(shè)計(jì)有關(guān)文件需要改時(shí)，按《文件控制程序》執(zhí)行。6.9 記錄保存

公司采取的糾正措施產(chǎn)生的記錄由綜合部保管，公司各部門采取的糾正措施產(chǎn)生的記錄由本部門自行保管，保存期按《文件控制程序》及《記錄控制程序》執(zhí)行 60.10表格和報(bào)告(1)記錄和表格

(2)《糾正措施報(bào)告》（SC-8.5.1.1-01-2012/0）

工程技術(shù)部 2013年4月16日

第三篇：糾正措施和預(yù)防措施

第五節(jié)糾正措施和預(yù)防措施

一． 概述

糾正措施（CorrectiveAction）:為了消除導(dǎo)致已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不良狀況的原因所采取的行動(dòng)。

預(yù)防措施（PreventiveAction）:為了消除可能導(dǎo)致潛在的不符合或其他不良狀況的誘因所采取的行動(dòng)。

糾正措施與預(yù)防措施的本質(zhì)區(qū)別：糾正是用來防止事情的再發(fā)生而預(yù)防是用來防止事情的發(fā)生（ISO—9000:2005）。

CAPA主要包括對(duì)具體問題的補(bǔ)救性整改措施；通過對(duì)問題根本原因的分析，用于解決偏差發(fā)生的深層次原因，并將才有措施預(yù)防類似問題的發(fā)生；對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤，評(píng)估實(shí)施效果。

藥品質(zhì)量體系（PQS）：為了指導(dǎo)和控制制藥企業(yè)的質(zhì)量而建立的管理體系。

根本原因：通過各種方法和工具（例如，原因和影響因素魚骨圖，分析錯(cuò)誤原因，失敗模式影響分析，模擬問題分析），對(duì)問題深入分析而確定問題發(fā)生的內(nèi)在根本因素。

二． 糾正預(yù)防措施在產(chǎn)品生命周期中的應(yīng)用

藥品的生命周期包括藥品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品終止四個(gè)階段，為使藥品質(zhì)量的關(guān)鍵屬性與臨床研究中使用的藥品屬性保持一致，藥品質(zhì)量應(yīng)貫穿于藥品整個(gè)生命周期的始終，在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)實(shí)施藥品質(zhì)量管理體系管理將促進(jìn)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)藥品質(zhì)量，并使藥品研發(fā)和生產(chǎn)活動(dòng)之間的聯(lián)系更加緊密。藥品質(zhì)量體系由工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)，變更管理系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量回顧四個(gè)主要要素組成，這些要素都應(yīng)適當(dāng)?shù)貞?yīng)用到產(chǎn)品生命周期的每個(gè)階段，CAPA在產(chǎn)品生命周期內(nèi)的應(yīng)用參加表5-10糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)的應(yīng)用。執(zhí)行CAPA是保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)在動(dòng)力，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立糾正和預(yù)防措施的系統(tǒng)，對(duì)來源于客戶投訴、召回、生產(chǎn)偏差、實(shí)驗(yàn)室異常檢驗(yàn)結(jié)果偏差、自檢、外部審計(jì)（包括政府檢查）、工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)趨勢(shì)的調(diào)查研究結(jié)果、變更控制、產(chǎn)品回顧等活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查的目的是明確問題發(fā)生的根本原因，就其根本原因制定并采取糾正措施和預(yù)防措施，措施的深度和形式應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的級(jí)別相適應(yīng)。關(guān)于CAPA的來源范圍參見圖5-10糾正和預(yù)防的來源。

第四篇：8糾正措施

第八節(jié)

糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)

一、判斷題

請(qǐng)將你的判斷符號(hào)填在（）內(nèi)，對(duì)的為“√”；錯(cuò)的為“×”。

1．為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢毕莼蚱渌幌Ｍ闆r發(fā)生，消除其原因所采取的措施稱

之為糾正措施。

（）

答案：×

2．實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。

（）

答案：√

3．糾正措施是指“返修”、“返工”或調(diào)整，涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。（）

答案：× 4．預(yù)防措施是指為了防止不符合工作的再發(fā)生，消除其原因所采取的措施。

（）

答案：×

5．糾正措施是旨在消除產(chǎn)生不合格的原因所采取的措施。

（）

答案：√

6．在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取糾正措施，以避免發(fā)生類似不符合工作。

（）

答案：×

7．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。

（）

答案：√

8．預(yù)防措施包括對(duì)現(xiàn)有不合格的處置和消除產(chǎn)生不合格的原因等兩方面。

（）

答案：×

9．實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。

（）

答案：×

10．在實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行中，不符合工作的出現(xiàn)是難免的，出現(xiàn)不符合后及時(shí)糾正就可以了。

（）

答案：×

二、選擇題

在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的，請(qǐng)將正確選項(xiàng)前的字母填在（）內(nèi)。

1．實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采?。ǎ?/p>

A．糾正措施

B．預(yù)防措施

c．糾正和預(yù)防措施

D．合同評(píng)審

答案：A 2．糾正措施程序可能包括（）內(nèi)容。

A．查找不符合原因

B．查找潛在的不符合原因

C．管理評(píng)審

D．內(nèi)部審核

答案：A 3．實(shí)驗(yàn)室在確定了潛在的不符合原因時(shí)，應(yīng)采?。ǎ?/p>

A．糾正措施

B．預(yù)防措施

C．整改措施

D．糾正

答案：B 4．“不符合工作的控制程序”必然涉及的內(nèi)容是（）。

A．糾正

B．改進(jìn)措施

C．合同評(píng)審

D．量值溯源

答案：A 5．實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)了不符合工作，采取糾正措施之前，必要時(shí)首先應(yīng)（）

A．采取糾正措施

B．糾正

C．改進(jìn)措施

D．采取預(yù)防措施

答案：B 6．糾正措施必然涉及（）。

A．管理評(píng)審

B．降低成本

C．人員培訓(xùn)

D。效果驗(yàn)證

答案：D 7．實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了（）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。

A．客戶申訴

B．客戶投訴

C．潛在不符合的原因

D．不符合工作

答案：D

8．在確定了（）時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。

A．客戶申訴

B．客戶投訴

C．潛在不符合的原因

D．不符合工作

答案：C 9．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等（）。

A．改進(jìn)管理評(píng)審

B．持續(xù)改進(jìn)其管理體系

c．糾正不符合工作

D．改進(jìn)內(nèi)部審核

答案：B 10．（）是指“返修”、“返工”或調(diào)整，涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。

A．糾正

B．糾正措施

c．改進(jìn)措施

D．持續(xù)改進(jìn)

答案：A

三、問答題

1.簡(jiǎn)述糾正措施與預(yù)防措施的區(qū)別? 參考答案：糾正措施：為消除已發(fā)生的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

糾正措施是在不合格工作發(fā)生后，采取措施防止類似不合格工作再次發(fā)生，是亡羊補(bǔ)牢的被動(dòng)行為。

預(yù)防措施：為防止?jié)撛诘牟缓细窕蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其原因所采取的 措施。

預(yù)防措施是不合格工作尚未發(fā)生，識(shí)別并消除其潛在的原因，避免不合格工作發(fā)生，是未雨綢繆的主動(dòng)行為。

2．簡(jiǎn)述糾正措施與糾正的區(qū)別?

參考答案：糾正措施為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。是為消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。這種措施可以包括諸如程序和體系等的更改，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一階段的質(zhì)量改進(jìn)。

糾正是指返修、返工或調(diào)整，涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。是為消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

糾正和糾正措施的區(qū)別是：糾正涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置，目的是消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不符合工作。而糾正措施涉及消除產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，目的是消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不符合工作的產(chǎn)生原因。

3．預(yù)防措施程序一般包括哪些內(nèi)容?

參考答案：(1)發(fā)現(xiàn)潛在的不合格；

(2)對(duì)潛在的不合格原因進(jìn)行分析；

(3)制定預(yù)防措施；

(4)預(yù)防措施的實(shí)施；

(5)對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證。

四、分析題

請(qǐng)說明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款，并說明理由。

1．評(píng)審員在某實(shí)驗(yàn)室復(fù)查評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室的部分儀器設(shè)備量值溯源有問題。上次現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)就提出該問題，這次復(fù)查仍然沒有改觀。該實(shí)驗(yàn)室的管理人員解釋說“上次現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)我們進(jìn)行了整改，但不徹底。這次我們一定認(rèn)真進(jìn)行整改”。

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．8條糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。

實(shí)驗(yàn)室對(duì)于上次考核中發(fā)生的量值溯源問題這一不符合項(xiàng)，只進(jìn)行了糾正，但并未消除產(chǎn)生不符合的原因，以至于復(fù)評(píng)審時(shí)該問題再次被發(fā)現(xiàn)。說明實(shí)驗(yàn)室未采取有效的糾正措施。

2．某實(shí)驗(yàn)室的一臺(tái)主要儀器設(shè)備已使用多年，經(jīng)檢定其技術(shù)指標(biāo)已處于合格的邊沿，該實(shí)驗(yàn)室的管理人員解釋說“我們也發(fā)現(xiàn)這臺(tái)儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)處于合格的邊沿，理論上分析，繼續(xù)使用有可能超差。但仍然在合格范圍，所以還沒有采取措施”。

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．8條糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：在確定了潛在不符合的原因時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。

實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的狀況應(yīng)屬潛在的不符合的原因，但未采取預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生。

第五篇：糾正措施控制程序[推薦]

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糾正措施控制程序

目的

采取有效的糾正措施，消除產(chǎn)生體系運(yùn)行中的不合格(不符合)或事故、事件的原因，通過不斷改進(jìn)，提高管理體系運(yùn)行水平。2 范圍

本程序適用于工程施工過程和QES管理體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的不合格（不符合）、事故、事件糾正措施的制定與實(shí)施。3 職責(zé)

3.1質(zhì)量保證部（項(xiàng)目工地質(zhì)保管理部門）負(fù)責(zé)QES管理體系運(yùn)行中質(zhì)量/環(huán)境運(yùn)行方面的糾正措施的控制；

3.2安全監(jiān)察部（項(xiàng)目工地安全管理部門）負(fù)責(zé)QES管理體系運(yùn)行中職業(yè)健康安全方面的糾正措施的控制；

3.3工程部（項(xiàng)目工地質(zhì)量管理部門）負(fù)責(zé)施工過程中糾正措施的控制； 3.4各責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定并實(shí)施糾正措施。4 程序

4.1內(nèi)部審核和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正措施

4.1.1質(zhì)保管理部門或安全管理部門發(fā)現(xiàn)不符合后，評(píng)價(jià)制定糾正措施的需求，按QESP12《內(nèi)部審核程序》填寫“不符合項(xiàng)通知單”。

4.1.2責(zé)任單位在接到“不符合項(xiàng)通知單”后，應(yīng)認(rèn)真分析原因，制定具體的糾正措施，落實(shí)具體的措施和責(zé)任人。糾正措施計(jì)劃包括但不限于以下內(nèi)容：

a)由誰采取什么措施，達(dá)到什么效果； b)什么時(shí)間完成，由誰負(fù)責(zé)進(jìn)行部門內(nèi)部驗(yàn)證； c)如需修訂相關(guān)程序文件，落實(shí)修訂文件的計(jì)劃； d)糾正措施必須具有針對(duì)性和可操作性。

4.1.3糾正措施完成經(jīng)責(zé)任部門驗(yàn)證后，通知不符合項(xiàng)發(fā)出部門，由其安排審核員進(jìn)行驗(yàn)證，并填寫驗(yàn)證的內(nèi)容和結(jié)論性意見，由驗(yàn)證人簽字關(guān)閉不符合項(xiàng)報(bào)告。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：

a)計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成；

b)計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成（實(shí)施情況是否有記錄可查）完成后的效果如何；

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d）如引起程序文件修改，是否按QESP01《文件和資料管理程序》辦理了更改手續(xù)，并下發(fā)執(zhí)行。

4.1.4當(dāng)糾正措施實(shí)施周期較長(zhǎng)，且須分階段完成時(shí)，可以按糾正措施計(jì)劃分步驗(yàn)證，只有所有糾正措施完成且驗(yàn)證有效后方可關(guān)閉不符合項(xiàng)報(bào)告。當(dāng)驗(yàn)證效果不明顯或措施執(zhí)行不力時(shí)，審核員以“不符合項(xiàng)通知單”升版的形式通知受審核部門，重新制定糾正措施，執(zhí)行4.1.2—4.1.3條款。

4.1.5對(duì)于主要或系統(tǒng)性不符合項(xiàng)由管理者代表組織，公司質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部參加調(diào)查分析，針對(duì)調(diào)查的結(jié)果提出書面糾正措施，管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)至責(zé)任部門或項(xiàng)目工地，由責(zé)任部門或項(xiàng)目工地實(shí)施糾正措施，并對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行記錄，由質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部組織驗(yàn)證。

4.1.6項(xiàng)目工地質(zhì)保管理部門/安全管理部門對(duì)單項(xiàng)審核或監(jiān)督檢查出具調(diào)查（審核）報(bào)告。當(dāng)報(bào)告中提出需責(zé)任部門制定具體糾正措施時(shí)，責(zé)任部門制定具體的糾正措施，交質(zhì)保管理部門/安全管理部門批準(zhǔn)后實(shí)施，并由其負(fù)責(zé)驗(yàn)證。4.2 施工過程中出現(xiàn)不合格品的糾正措施

4.2.1 質(zhì)量管理部門定期對(duì)已發(fā)生的C1類不合格品進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)采取糾正措施。4.2.2 質(zhì)量管理部門按照有關(guān)規(guī)定對(duì)已發(fā)生的質(zhì)量事故進(jìn)行分類，?質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故（C2類不合格品）和重大質(zhì)量事故（C3類不合格品），質(zhì)量事故都需采取糾正措施。4.2.3一般質(zhì)量事故的處理(C2類不合格品)4.2.3.1 一般質(zhì)量事故由質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部門對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查分析，包括現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和聯(lián)合分析，責(zé)任單位記錄調(diào)查分析結(jié)果，填寫“糾正/預(yù)防措施跟蹤表”。

4.2.3.2 責(zé)任單位負(fù)責(zé)根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果制定具體的糾正措施，糾正措施報(bào)工程技術(shù)管理部門批準(zhǔn)。

4.2.3.3 責(zé)任部門按批準(zhǔn)的糾正措施采取糾正行動(dòng)，并在限定時(shí)間內(nèi)完成，記錄糾正行動(dòng)結(jié)果。

4.2.3.4 責(zé)任部門糾正完成后報(bào)質(zhì)量管理部門驗(yàn)證。4.2.4 重大質(zhì)量事故的處理（C3類不合格品）

4.2.4.1 重大質(zhì)量事故由質(zhì)量管理部門報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理部和公司分管經(jīng)理，必要時(shí)報(bào)上級(jí)主管部門。公司分管經(jīng)理組織工程部、項(xiàng)目經(jīng)理部相關(guān)人員（必要時(shí)聯(lián)系上級(jí)主管部門顧客方）對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查分析，包括現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和聯(lián)合分析，由項(xiàng)目經(jīng)理部記錄調(diào)查分析結(jié)果，填寫糾正

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措施跟蹤表。

4.2.4.2 項(xiàng)目經(jīng)理部負(fù)責(zé)根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果制定具體的糾正措施，措施包括但不限于以下幾個(gè)方面：

a）對(duì)現(xiàn)有的不合格品進(jìn)行處置，如返修、返工等； b）確定防止類似事故發(fā)生所采取的糾正措施； c）明確糾正過程所形成記錄的控制；

d）確定各項(xiàng)要求的責(zé)任人、完成時(shí)間、達(dá)到的效果。

4.2.4.3 糾正措施經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理或項(xiàng)目總工程師批準(zhǔn)后由文件管理部門發(fā)至責(zé)任部門和工程部。

4.2.4.4 責(zé)任部門接到糾正措施后，按措施要求采取糾正行動(dòng)，并在限定時(shí)間內(nèi)完成，記錄糾正過程和結(jié)果。

4.2.4.5 對(duì)糾正過程中需檢驗(yàn)和試驗(yàn)的項(xiàng)目執(zhí)行QESP14《工程項(xiàng)目檢驗(yàn)程序》。4.2.4.6 糾正措施完成后，由質(zhì)量管理部門驗(yàn)證，出具驗(yàn)證報(bào)告。

4.2.4.7 當(dāng)驗(yàn)證效果不明顯或措施無效時(shí)，由項(xiàng)目經(jīng)理部組織重新制定糾正措施。4.3 安全事故、事件的糾正措施

4.3.1事故或事件發(fā)生后，根據(jù)事故或事件的不同，按照分工，分別由安全監(jiān)察部、資產(chǎn)管理部、公安保衛(wèi)部分別或聯(lián)合組織調(diào)查，分析原因，由責(zé)任部門制定糾正措施，報(bào)分管職能部門審查，總工程師或授權(quán)的副總工程師或項(xiàng)目總工批準(zhǔn)，相關(guān)部門組織落實(shí)，職能部門檢查、評(píng)價(jià)糾正措施的執(zhí)行。當(dāng)驗(yàn)證效果不明顯或措施無效時(shí)，由責(zé)任部門重新組織制定糾正措施。

4.3.2糾正措施的落實(shí)

最高管理者負(fù)責(zé)組織重傷及以上事故糾正措施的落實(shí)；管理者代表協(xié)助最高管理者組織重傷及以上事故糾正措施的落實(shí)；項(xiàng)目工地負(fù)責(zé)輕傷及其它一般事故糾正和防范措施的落實(shí)；二級(jí)施工單位負(fù)責(zé)制定并落實(shí)本單位事故及事件的糾正和防范措施。4.3.3糾正措施的批準(zhǔn)

公司總工程師或授權(quán)的副總工程師批準(zhǔn)重傷及以上事故的糾正措施；項(xiàng)目總工程師批準(zhǔn)輕傷及其它一般事故的糾正和防范措施。4.3.4糾正措施的監(jiān)督、檢查與評(píng)價(jià)

安全管理部門監(jiān)督、檢查并評(píng)價(jià)人身傷害事故、事件糾正措施的執(zhí)行情況；資產(chǎn)管理部門

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監(jiān)督、檢查并評(píng)價(jià)機(jī)械事故、事件糾正措施的執(zhí)行情況；公安保衛(wèi)部門監(jiān)督、檢查并評(píng)價(jià)火災(zāi)、交通事故、事件糾正措施的執(zhí)行情況。4.4 對(duì)于相關(guān)方投訴和反饋信息的處理 4.4.1工程質(zhì)量投訴

4.4.1.1質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)收集匯總顧客對(duì)施工質(zhì)量的投訴和反饋的質(zhì)量信息，包括工程施工過程中顧客方提出的建議和監(jiān)理方發(fā)的質(zhì)量通知單。

4.4.1.2 質(zhì)量管理部門對(duì)收集的信息進(jìn)行評(píng)定，對(duì)需給顧客答復(fù)或反饋意見的及時(shí)答復(fù)或反饋。屬施工原因的投訴或信息，提出處理意見后，報(bào)項(xiàng)目總工程師備案。對(duì)于重大質(zhì)量問題投訴，質(zhì)量管理部門在接到投訴的同時(shí)提交項(xiàng)目總工程師和項(xiàng)目經(jīng)理，由項(xiàng)目經(jīng)理組織討論，制定并簽發(fā)糾正措施，同時(shí)將顧客投訴情況上報(bào)公司工程部備案。

4.4.1.3 責(zé)任部門按糾正措施整改，對(duì)整改過程中需檢驗(yàn)和試驗(yàn)的項(xiàng)目執(zhí)行程序QESP14《工程項(xiàng)目檢驗(yàn)程序》。4.4.1.4 責(zé)任部門整改完成后報(bào)質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部門組織驗(yàn)證，出具驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理和工程部。

4.4.2環(huán)境與職業(yè)健康安全的投訴

各單位接收到環(huán)境或安全方面的投訴時(shí)要及時(shí)將信息傳遞到質(zhì)保管理部門/安全管理部門，質(zhì)保管理部門/安全管理部門要對(duì)投訴及時(shí)處理，必要時(shí)采取糾正措施，并報(bào)告管理者代表，對(duì)投訴的處理情況要反饋給投訴方。具體執(zhí)行QESP07《信息交流管理程序》。4.5 管理評(píng)審的信息處理

4.5.1對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出的糾正措施，由質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部填寫“糾正預(yù)防措施跟蹤表”發(fā)至責(zé)任單位。質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部本身的糾正措施計(jì)劃，由管理者代表審批。4.5.2 責(zé)任單位接到糾正措施跟蹤表后，按其要求采取糾正措施，完成后報(bào)質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部。

4.5.3質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部組織驗(yàn)證關(guān)閉糾正措施；質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部本身的糾正措施由管理者代表負(fù)責(zé)驗(yàn)證。4.6 其他情況下的糾正措施

4.6.1第三方審核發(fā)現(xiàn)的不符合，由責(zé)任部門制定并實(shí)施糾正措施，質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部跟蹤驗(yàn)證，報(bào)第三方關(guān)閉不符合項(xiàng)通知單。

4.6.2 對(duì)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由責(zé)任部門制定并實(shí)施糾正措施，報(bào)質(zhì)量管理部門驗(yàn)證

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關(guān)閉。

4.6.3現(xiàn)場(chǎng)施工中，任何人發(fā)現(xiàn)不符合或隱患，都需報(bào)告部門主任，由部門主任現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查后立即采取糾正措施，對(duì)需上報(bào)公司職能部門協(xié)調(diào)解決或共同調(diào)查分析的，及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門聯(lián)合采取措施，并由職能部門協(xié)調(diào)和監(jiān)督措施的實(shí)施。

4.7糾正措施要結(jié)合本公司的實(shí)際情況，其內(nèi)容應(yīng)與問題的嚴(yán)重性和伴隨的危險(xiǎn)相適應(yīng)，具有經(jīng)濟(jì)性、可行性、合理性。

4.8因糾正措施所引起的對(duì)體系文件的更改，執(zhí)行QESP01《文件和資料管理程序》。4.9糾正措施的相關(guān)信息，應(yīng)提交管理評(píng)審。5 記錄

QESP18-1A《糾正/預(yù)防措施跟蹤表》 QESP12-1A《不符合項(xiàng)通知單》 6 相關(guān)文件

QESP01《文件和資料管理程序》 QESP07《信息交流管理程序》 QESP14《工程項(xiàng)目檢驗(yàn)程序》