第一篇：糾正、預(yù)防和改進措施控制程序

糾正、預(yù)防和改進措施控制程序 目的

以糾正措施和預(yù)防措施的實施等方式實現(xiàn)持續(xù)改進，改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系的有效性，以增強顧客滿意的機會。2 適用范圍

適用于本公司糾正和預(yù)防措施實施的控制。3 相關(guān)文件

《不合格品控制程序》

《文件和記錄控制程序》

《管理評審控制程序》

《數(shù)據(jù)分析控制程序》

《監(jiān)視和測量控制程序》 4 職責(zé)

4.1 公司綜合管理辦公室是本程序的編制、修改并實施歸口管理的部門。當發(fā)現(xiàn)存在或潛中不合格（質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等問題）時，發(fā)出相應(yīng)的《糾正措施實施報告》或《預(yù)防措施實施報告》，并跟蹤驗證。

4.2 各部門和工程隊均是本程序的配合及實施單位，負責(zé)實施相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施。5 工和程序

5.1 持續(xù)改進的基本途徑和方式

為尋求進一步改進的機會，既要開展日常漸進的改進活動，也可通過突破性的項目實現(xiàn)改進。

5.1.1 通過質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針的建立與實現(xiàn)，營造一個激勵改進的氛圍和環(huán)境。

5.1.2 建立質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全目標以明確改進的方向。

5.1.3 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核，不斷尋示改進的機會，并做出適當?shù)母幕顒影才拧?/p>

5.1.4 實施糾正措施和預(yù)防措施以及其他適用的措施實現(xiàn)改進。5.1.5 在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標和改進的決定。5.2 糾正措施 5.2.1 糾正措施含義

糾正措施是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所有取的措施”。也就針對現(xiàn)時已經(jīng)發(fā)生的不合格產(chǎn)生的原因，采取消除這個或這些原因的措施，使不合格不會復(fù)發(fā)生。應(yīng)注意糾正措施和糾正的區(qū)別。5.2.2 實施糾正措施的步驟

（1）識別和評審不合格，包括質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系動作方面和施工質(zhì)量方面的不合格，特別應(yīng)當注意顧客（業(yè)主）和交付工程的使用者的抱怨，包括對顧客投拆、申拆和意見的收集和識別；

（2）通過調(diào)查分析，確定不合格原因；

（3）評價確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求；

（4）確定并實施這些糾正措施；（1）跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果；

（2）評價糾正措施的有效性。對于富有成效的改進措施做出永久性更改； 對于效果不明確的，有必要采取進一步的分析和改進。5.2.3 糾正措施實施要求

（1）要善于發(fā)現(xiàn)不合格，不斷尋找差距，抓住改進機會，提高施工管理水平。要特別注意來自顧客的投拆、申訴、意見和建議，對于內(nèi)審和管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格及施工中發(fā)生的系統(tǒng)性、嚴重性不合格，均是糾正和改進的內(nèi)容。

（2）對于來自顧客或本公司內(nèi)部提供的不合格事實，填寫在《糾正措施實施報告》的“不合格事實”一欄內(nèi)，用簡單、明確的文字進行描述，并經(jīng)提供人和責(zé)任人簽名確認。

（3）確定不合格原因。將產(chǎn)生不合格事實的準確原因?qū)懭搿都m正措施實施報告》的相應(yīng)欄內(nèi)；如果有主觀原因以外的其他（例如相關(guān)部門的工作不到位等）方面原因，也應(yīng)將其原因?qū)懬宄?/p>

（4）針對原因制定并實施消除原因的具體措施；如果有其他原因，則相關(guān)部門應(yīng)同時制定相應(yīng)的糾正措施并實施，寫入《糾正措施實施報告》的相應(yīng)欄內(nèi)。

應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本，以確定適宜的糾正措施。

（5）跟蹤糾正措施的實施結(jié)果，并對其有效性進行評價和驗證。對于建筑施工產(chǎn)品質(zhì)量方面的糾正措施，由工程質(zhì)量部負責(zé)跟蹤驗證；屬于質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系運行方面的改進措施，由公司綜合管理辦公室負責(zé)跟蹤驗證。

（6）如果經(jīng)過驗證確已消除了不合格原因并糾正了不合格，則應(yīng)修改相應(yīng)文件，以便作永久性更改，以防止不合格重復(fù)發(fā)生，執(zhí)行《文件和記錄控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。若糾正措施效果不佳或無效果，則要進一步分析原因和改進。跟蹤和驗證記錄應(yīng)填寫在《糾正措施實施報告》的相應(yīng)欄內(nèi)。5.3 預(yù)防措施

5.3.1 預(yù)防措施的含義

預(yù)防措施指“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措

第二篇：糾正措施控制程序

糾正措施控制程序

1、目的

對日常檢查、審核及評審活動中發(fā)現(xiàn)的不符合進行處理，分析工程施工中出現(xiàn)的質(zhì)量不合格、環(huán)境與職業(yè)健康安全不符合產(chǎn)生的根源，一般的根源采取整改措施，重大的不符合或重復(fù)的不符合制定糾正措施并組織實施和驗證，特制訂本程序。

2、適用范圍

本程序適用于本公司范圍內(nèi)質(zhì)量、職業(yè)安全健康和環(huán)境管理活動中發(fā)生的問題、事件、不符合的糾正措施的制定、實施與驗證。

3、引用文件

(1)《建設(shè)工程項目管理規(guī)范》

(2)《上海市建設(shè)工程現(xiàn)場文明施工管理辦法》(3)《現(xiàn)場施工安全生產(chǎn)管理規(guī)范》

4、術(shù)語和定義

本程序采用GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T50430-2007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》、GB/T24001-2004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》和GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》中的術(shù)語和定義。

5、職責(zé)

(1)公司工程技術(shù)部負責(zé)本程序的編制、修改和監(jiān)督實施。

(2)各相關(guān)部門制定糾正措施并組織實施；記錄糾正措施實施結(jié)果，并驗證其效果。

6、工作流程

6.1發(fā)生不合格或不符合的公司各職能部門應(yīng)針對不合格或不符合的性質(zhì)及所造成的影響程度評審不合格，針對不合格分析原因，找出不符合產(chǎn)生的產(chǎn)生的根源，一般的根源采取整改措施，重大的不符合或重復(fù)的不符合制定糾正措施，明確期限及責(zé)任并實施驗證。6.2信息來源

(1)顧客投訴及反饋意見;(2)內(nèi)審中的不合格報告；(3)管理評審的結(jié)果；

(4)施工過程的監(jiān)視和測量結(jié)果；

(5)管理體系運行，工程質(zhì)量，職業(yè)健康安全和環(huán)境自我評價的結(jié)果；(6)政府有關(guān)部門檢查結(jié)果；

(7)職業(yè)健康安全，環(huán)境法律，法規(guī)，標準變更引起的不符合；(8)事件，事件調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合；

6.3重大的不符合或重復(fù)不符合的原因分析及糾正措施制定

(1)發(fā)生重大的不符合或重復(fù)不符合或不符合的部門，應(yīng)根據(jù)重大的不符合或重復(fù)不符合的影響程度，采取不同的形成對重大的不符合或重復(fù)不符合發(fā)生原因進行認真分析，制定糾正措施。

(2)對于輕微的，容易消除的不合格或不符合由各部門管理人員在其職權(quán)范圍內(nèi)，召集有關(guān)人員，分析不合格或不符合原因進行整改糾正。

(3)內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項。由受審核部門主管領(lǐng)導(dǎo)組織進行原因分析制糾正措施。

(4)對于工程施工過程中發(fā)生的一般質(zhì)量事件，職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)的問題或不符合時，由發(fā)生的項目部組織有關(guān)人員分析原因，項目技術(shù)負責(zé)人制定糾正措施。

(5)對發(fā)生的重大質(zhì)量事件，職業(yè)健安全和環(huán)境方面出現(xiàn)重大問題或嚴重不符合時，由公司管理者代表（被任命者）組織有關(guān)責(zé)任部門參加分析原因。工程技術(shù)部負責(zé)組織制定糾正措施。

(6)對于公司總部辦公區(qū)因職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)的問題或不符合時，由事務(wù)部部負責(zé)事件原因分析調(diào)查處理，事務(wù)部部制定糾正措施。6.4糾正措施實施前的評審

根據(jù)重大的不符合或不合格及重復(fù)不合格或不符合及糾正措施的影響程序，對糾正措施實施前的評審：原因分析是否正確，措施針對性、具體可操作性、實施完成及具體落實部門或人員，對預(yù)防糾正措施的風(fēng)險性評價 6.5糾正措施的確認、批準于與實施

糾正措施評審后，應(yīng)由重大不符合或不合格及重復(fù)不合格或不符合發(fā)生部門有關(guān)人員進行確認，以確保其能夠有效實施。

(1)輕微的、容易消除的不合格或不符合的糾正措施，由相關(guān)部門負責(zé)人批準實施，并保留相關(guān)記錄。

1(2)內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)不合格項糾正措施，由受審核部門負責(zé)人批準實施，并保留相關(guān)記錄。

(3)影響較大的質(zhì)量通病，職業(yè)健康安全和環(huán)境方面不符合的糾正措施，由總師室部批準并組織實施，保留相關(guān)記錄。

(4)針對重大質(zhì)量問題，職業(yè)健康安全事件和環(huán)境方面出現(xiàn)或嚴重不符合糾正措施，管理者代表（被任命者）負責(zé)審核，經(jīng)公司總經(jīng)理簽字后批準，批復(fù)后由責(zé)任部門組織實施。6.6糾正措施的實施驗證

(1)驗證應(yīng)包括現(xiàn)場驗證核對實時記錄的驗證，驗證應(yīng)具有可追溯性。

(2)對于輕微的，容易消除不合格或不符合糾正措施實施情況，由相關(guān)部門負責(zé)人予以驗證。

(3)對內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)的不合格項糾正措施情況，有審核組予以驗證。(4)對影響較大的質(zhì)量通病，職業(yè)健康安全和環(huán)境方面不符合的糾正措施實施情況，由質(zhì)量不生產(chǎn)運營，綜合部分別組織驗證。

(5)對于發(fā)生的重大質(zhì)量事件，職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)重大問題或嚴重不符和糾正措施實施情況，由管理者代表（被任命者）組織有關(guān)部門進行檢查驗證。6.7糾正措施實施后的評審

(1)公司指定的糾正措施，在公司管理評審會議上對糾正措施的實施效果進行評審，公司各部門制定的糾正措施由公司各部門組織對實施效果進行評審，確定是否繼續(xù)采取更進一步的措施，如需要進一步采取措施時，應(yīng)在驗證結(jié)論中，說明，并重新執(zhí)行本程序。

(2)管理評審要求，應(yīng)將糾正措施實施情況匯總提交管理評審，作為管理評審的輸入之一。

6.8 糾正措施設(shè)計有關(guān)文件需要改時，按《文件控制程序》執(zhí)行。6.9 記錄保存

公司采取的糾正措施產(chǎn)生的記錄由綜合部保管，公司各部門采取的糾正措施產(chǎn)生的記錄由本部門自行保管，保存期按《文件控制程序》及《記錄控制程序》執(zhí)行 60.10表格和報告(1)記錄和表格

(2)《糾正措施報告》（SC-8.5.1.1-01-2012/0）

工程技術(shù)部 2013年4月16日

第三篇：糾正措施和預(yù)防措施控制程序

大自然鋼業(yè)集團有限公司管理體系程序文件

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糾正措施和預(yù)防措施控制程序

1.目的

對公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系運行過程中出現(xiàn)的不合格（不符合）事項采取糾正措施或預(yù)防措施，消除不合格（不符合）原因，防止不合格（不符合）再發(fā)生，確保體系的持續(xù)改進和不斷完善，以達到改進產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全績效，提高顧客滿意度的目的。2.適用范圍

本程序適用于公司產(chǎn)品、過程及質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系中存在的不合格（不符合）采取糾正措施、對潛在的不合格（不符合）采取預(yù)防措施的制定、實施與驗證。3.術(shù)語和定義

3.1不合格（不符合）：未滿足要求。3.2糾正：針對不符合項本身所采取的改正。

3.3糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）或其他不期望情況的原因所采取的措施。3.4預(yù)防措施：為消除潛在不合格（不符合）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.職責(zé)

4.1安全辦為本程序的主管部門，負責(zé)組織和檢查公司環(huán)保、安全活動中不符合項的糾正和預(yù)防措施的實施，對措施實施的效果進行驗證和評審；負責(zé)內(nèi)部和外部審核中環(huán)境和職業(yè)健康安全不符合項糾正措施的驗證和評審，報管理者代表審核，總經(jīng)理審批；負責(zé)嚴重環(huán)境違章的糾正措施的制定與監(jiān)督實施。4.2質(zhì)檢部負責(zé)組織和檢查公司質(zhì)量不合格項采取的糾正措施和預(yù)防措施的實施，對措施實施的效果進行驗證和評審；負責(zé)內(nèi)部和外部審核中質(zhì)量不合格項糾正措施的驗證，報管理者代表審核，主管副總審批；負責(zé)顧客提出的質(zhì)量異議糾正措施的制定與監(jiān)督實施。

4.3供應(yīng)部對備件輔料采購中出現(xiàn)的不合格對供方提出不合格糾正要求，并驗證和記錄糾正情況。4.4銷售部負責(zé)對原材料采購中出現(xiàn)的不合格對供方提出不合格糾正要求，并驗證和記錄糾正情況。4.5安全辦、質(zhì)檢部負責(zé)對糾正/預(yù)防措施的相關(guān)資料進行歸檔管理。

4.6管理者代表負責(zé)審核內(nèi)外部審核中的不合格（不符合）糾正措施，并報總經(jīng)理進行審批。4.7主管副總負責(zé)不合格（不符合）項糾正和預(yù)防措施的審批。

4.8各部門負責(zé)本單位的不合格（不符合）信息的收集，分析產(chǎn)生的原因，制定糾正/預(yù)防措施并對糾正/預(yù)防措施實施、驗證，報相關(guān)主管部門審核。5.程序

5.1不符合信息來源

a.管理人員及員工日常檢查發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項；

b.國家和公司安排進行的指令性檢查發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項； c.相關(guān)方的合理意見及抱怨； d.事故調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合項；

e.內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項； 大自然鋼業(yè)集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 f.外部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項；

g.內(nèi)外部質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項； h.內(nèi)外部職業(yè)健康、環(huán)境監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）項。5.2糾正

5.2.1操作工在日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合項向班（段）長或向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報，并記錄在交接班記錄中，部門組織有關(guān)人員進行整改。部門管理人員檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項，由部門組織有關(guān)人員進行整改，并作好記錄。部門整改不了的問題必須上報相關(guān)部門，由主管部門組織有關(guān)人員進行整改。

5.2.2部門管理人員在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項只需糾正的通知責(zé)任部門，責(zé)任部門實施整改，主管部門跟蹤確認。

5.2.3內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的以確認采取糾正的不符合項按照《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。5.3糾正措施

5.3.1各部門應(yīng)收集不合格、不符合、事故的信息、監(jiān)測和測量結(jié)果的信息，內(nèi)審已發(fā)現(xiàn)的不符合，根據(jù)不合格的后果、影響和風(fēng)險程度、未來趨勢，識別采取糾正措施的需求。5.3.2 當出現(xiàn)下列情況時，必須采取糾正措施：

a.當發(fā)生質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全事故時（質(zhì)量事故范圍參照《生產(chǎn)管理制度》）； b.相關(guān)方提出投訴，責(zé)任在公司內(nèi)部時； c.外審中發(fā)生的不符合；

d.內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)：同類問題同一審核區(qū)域重復(fù)出現(xiàn)或嚴重不符合時； e.管理體系運行過程中認為需要采取糾正措施的不符合等。5.3.3制定糾正措施要做到：

a.能夠找出問題的根源，避免避重就輕； b.具有技術(shù)和經(jīng)濟方面的可行性； c.措施與問題的嚴重性要相適應(yīng)； d.能夠防患于未然。

5.3.4安全辦在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項后通知責(zé)任部門，同時填寫《糾正措施/預(yù)防措施表》發(fā)給責(zé)任部門，責(zé)任部門制定糾正措施并實施整改，安全辦負責(zé)跟蹤驗證糾正措施。

5.3.5質(zhì)檢部在生產(chǎn)過程中和產(chǎn)品驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格項后通知責(zé)任部門，同時填寫《糾正措施/預(yù)防措施表》發(fā)給責(zé)任部門，責(zé)任部門制定糾正措施并實施整改，質(zhì)檢部負責(zé)跟蹤驗證糾正措施。

5.3.6國家和公司安排進行的指令性檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項依據(jù)檢查部位的反饋情況，安全辦組織相關(guān)部門制定糾正措施，總經(jīng)理批準后責(zé)任部門實施整改，安全辦跟蹤驗證糾正措施。

5.3.7相關(guān)方對公司環(huán)境和安全方面有關(guān)的合理意見和投訴由安全辦按照規(guī)定的要求制定、審批糾正措施，跟蹤完成情況。

5.3.8事故、事件調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合項按照《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》的要求進行處置。

5.3.9內(nèi)部審核中出現(xiàn)的需要采取糾正措施的不符合項，審核人員以《不符合項報告》的形式通知受檢部門，受檢部門在接到《不符合項報告》后，按《內(nèi)部審核控制程序》的要求執(zhí)行。

5.3.10外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項采取糾正措施。在接到審核部門的不符合項報告后，安全辦組織責(zé)任 大自然鋼業(yè)集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 部門制定糾正措施，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施，在安全辦確認完成后，將不符合報告和證實材料上報質(zhì)檢部審核，質(zhì)檢部將整改措施及證實材料上報審核部門驗證。5.3.11糾正措施實施的步驟

a.評審不符合（不合格）。安全辦（質(zhì)檢部）應(yīng)對不符合（不合格）的性質(zhì)進行審查和判定，是一般不符合（不合格）還是重大不符合（不合格）。一般不符合（不合格）過去是否曾發(fā)生過，或是否是批次性的。若是，則按重大不符合處理，否則由責(zé)任部門進行糾正；

b.確定不符合（不合格）原因。重大（事故）不符合（不合格）的責(zé)任部門應(yīng)對不符合（不合格）進行分析，以確定不符合（不合格）的部位、機理及其原因和不符合（不合格）的概率特性；

c.評價糾正措施的需求。是否采取糾正措施應(yīng)與不合格的影響大小相適應(yīng)。涉及環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的糾正措施，在其實施前應(yīng)先通過風(fēng)險評價過程進行評審；

d.確定和實施所需的措施。責(zé)任部門根據(jù)所確定的原因，采取能消除原因的措施，并予以實施； e.記錄所采取措施的結(jié)果。對措施實施和結(jié)果予以記錄；

f.評審所采取的措施。重點是：措施的效果，是否還存在需要繼續(xù)改進的地方，即尋求改進的機會。5.3.11糾正措施的效果驗證

由安全辦和質(zhì)檢部負責(zé)相應(yīng)糾正措施的驗證。當效果不明顯時，應(yīng)由責(zé)任部門重新分析原因，再次確定糾正措施并實施，直至確實達到了目的為止。5.4預(yù)防措施

5.4.1確定潛在不合格及其原因

5.4.1.1安全辦每月組織召開安全生產(chǎn)分析會，查找公司可能發(fā)生不符合（不合格）的部位、區(qū)域、過程和產(chǎn)品，分析環(huán)境和職業(yè)健康安全體系的實施和績效，以確定潛在不符合（不合格）并分析其潛在的不符合（不合格）原因。

5.4.1.2質(zhì)檢部每月組織召開質(zhì)量分析會，查找公司產(chǎn)品生產(chǎn)可能發(fā)生不合格，分析產(chǎn)品產(chǎn)生不合格的原因，舉一反三制定預(yù)防措施。5.4.2評價預(yù)防措施的需求

5.4.2.1采取預(yù)防措施應(yīng)與潛在不合格的影響大小相適應(yīng)。涉及環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)防措施，在其實施前應(yīng)先通過風(fēng)險評價過程進行評審。

5.4.2.2提出預(yù)防措施的部門/人員應(yīng)寫出報告，報主管副總審批。5.4.3確定和實施所需的措施

預(yù)防措施應(yīng)在若干個方案中確定最有效和最經(jīng)濟的措施，經(jīng)主管副總批準后實施。5.4.4記錄所采取措施的結(jié)果

在實施預(yù)防措施過程中，應(yīng)進行控制，對實施過程和實施的結(jié)果予以記錄，填寫《糾正措施/預(yù)防措施表》進行保管。5.4.5效果評價

安全辦、質(zhì)檢部組織有關(guān)部門，對預(yù)防措施的實施效果進行評價。評價時應(yīng)注意，不要因為采取措施而引發(fā)新的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全問題發(fā)生的可能。5.5涉及文件的更改 大自然鋼業(yè)集團有限公司管理體系程序文件

Q / DZR G 2·08-2010 若因采取糾正措施或預(yù)防措施而影響現(xiàn)行管理體系文件的正確性和有效性時，應(yīng)分析是措施不當還是體系文件不適應(yīng)于新的情況。若是后者，應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定進行文件更改。5.6記錄管理

記錄的管理按《記錄控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。6.相關(guān)文件

6.1 Q / DZR G 2·01-2010《文件控制程序》 6.2 Q / DZR G 2·02-2010《記錄控制程序》 6.3 Q / DZR G 2·07-2010《內(nèi)部審核控制程序》 6.4 Q / DZR G 2·12-2010《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》 6.5 Q / DZR G 3·12-2010《生產(chǎn)管理制度》 7.質(zhì)量記錄

7.1 Q / DZR G 5·34-2010《不符合項報告》 7.1 Q / DZR G 5·36-2010《糾正措施/預(yù)防措施表》

第四篇：糾正措施控制程序[推薦]

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糾正措施控制程序

目的

采取有效的糾正措施，消除產(chǎn)生體系運行中的不合格(不符合)或事故、事件的原因，通過不斷改進，提高管理體系運行水平。2 范圍

本程序適用于工程施工過程和QES管理體系運行過程中出現(xiàn)的不合格（不符合）、事故、事件糾正措施的制定與實施。3 職責(zé)

3.1質(zhì)量保證部（項目工地質(zhì)保管理部門）負責(zé)QES管理體系運行中質(zhì)量/環(huán)境運行方面的糾正措施的控制；

3.2安全監(jiān)察部（項目工地安全管理部門）負責(zé)QES管理體系運行中職業(yè)健康安全方面的糾正措施的控制；

3.3工程部（項目工地質(zhì)量管理部門）負責(zé)施工過程中糾正措施的控制； 3.4各責(zé)任部門負責(zé)制定并實施糾正措施。4 程序

4.1內(nèi)部審核和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正措施

4.1.1質(zhì)保管理部門或安全管理部門發(fā)現(xiàn)不符合后，評價制定糾正措施的需求，按QESP12《內(nèi)部審核程序》填寫“不符合項通知單”。

4.1.2責(zé)任單位在接到“不符合項通知單”后，應(yīng)認真分析原因，制定具體的糾正措施，落實具體的措施和責(zé)任人。糾正措施計劃包括但不限于以下內(nèi)容：

a)由誰采取什么措施，達到什么效果； b)什么時間完成，由誰負責(zé)進行部門內(nèi)部驗證； c)如需修訂相關(guān)程序文件，落實修訂文件的計劃； d)糾正措施必須具有針對性和可操作性。

4.1.3糾正措施完成經(jīng)責(zé)任部門驗證后，通知不符合項發(fā)出部門，由其安排審核員進行驗證，并填寫驗證的內(nèi)容和結(jié)論性意見，由驗證人簽字關(guān)閉不符合項報告。驗證的內(nèi)容包括：

a)計劃是否按規(guī)定日期完成；

b)計劃中的各項措施是否都已完成（實施情況是否有記錄可查）完成后的效果如何；

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d）如引起程序文件修改，是否按QESP01《文件和資料管理程序》辦理了更改手續(xù)，并下發(fā)執(zhí)行。

4.1.4當糾正措施實施周期較長，且須分階段完成時，可以按糾正措施計劃分步驗證，只有所有糾正措施完成且驗證有效后方可關(guān)閉不符合項報告。當驗證效果不明顯或措施執(zhí)行不力時，審核員以“不符合項通知單”升版的形式通知受審核部門，重新制定糾正措施，執(zhí)行4.1.2—4.1.3條款。

4.1.5對于主要或系統(tǒng)性不符合項由管理者代表組織，公司質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部參加調(diào)查分析，針對調(diào)查的結(jié)果提出書面糾正措施，管理者代表批準后發(fā)至責(zé)任部門或項目工地，由責(zé)任部門或項目工地實施糾正措施，并對實施結(jié)果進行記錄，由質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部組織驗證。

4.1.6項目工地質(zhì)保管理部門/安全管理部門對單項審核或監(jiān)督檢查出具調(diào)查（審核）報告。當報告中提出需責(zé)任部門制定具體糾正措施時，責(zé)任部門制定具體的糾正措施，交質(zhì)保管理部門/安全管理部門批準后實施，并由其負責(zé)驗證。4.2 施工過程中出現(xiàn)不合格品的糾正措施

4.2.1 質(zhì)量管理部門定期對已發(fā)生的C1類不合格品進行評審，必要時采取糾正措施。4.2.2 質(zhì)量管理部門按照有關(guān)規(guī)定對已發(fā)生的質(zhì)量事故進行分類，?質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故（C2類不合格品）和重大質(zhì)量事故（C3類不合格品），質(zhì)量事故都需采取糾正措施。4.2.3一般質(zhì)量事故的處理(C2類不合格品)4.2.3.1 一般質(zhì)量事故由質(zhì)量管理部門組織有關(guān)部門對事故進行調(diào)查分析，包括現(xiàn)場調(diào)查和聯(lián)合分析，責(zé)任單位記錄調(diào)查分析結(jié)果，填寫“糾正/預(yù)防措施跟蹤表”。

4.2.3.2 責(zé)任單位負責(zé)根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果制定具體的糾正措施，糾正措施報工程技術(shù)管理部門批準。

4.2.3.3 責(zé)任部門按批準的糾正措施采取糾正行動，并在限定時間內(nèi)完成，記錄糾正行動結(jié)果。

4.2.3.4 責(zé)任部門糾正完成后報質(zhì)量管理部門驗證。4.2.4 重大質(zhì)量事故的處理（C3類不合格品）

4.2.4.1 重大質(zhì)量事故由質(zhì)量管理部門報項目經(jīng)理部和公司分管經(jīng)理，必要時報上級主管部門。公司分管經(jīng)理組織工程部、項目經(jīng)理部相關(guān)人員（必要時聯(lián)系上級主管部門顧客方）對事故進行調(diào)查分析，包括現(xiàn)場調(diào)查和聯(lián)合分析，由項目經(jīng)理部記錄調(diào)查分析結(jié)果，填寫糾正

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措施跟蹤表。

4.2.4.2 項目經(jīng)理部負責(zé)根據(jù)調(diào)查分析結(jié)果制定具體的糾正措施，措施包括但不限于以下幾個方面：

a）對現(xiàn)有的不合格品進行處置，如返修、返工等； b）確定防止類似事故發(fā)生所采取的糾正措施； c）明確糾正過程所形成記錄的控制；

d）確定各項要求的責(zé)任人、完成時間、達到的效果。

4.2.4.3 糾正措施經(jīng)項目經(jīng)理或項目總工程師批準后由文件管理部門發(fā)至責(zé)任部門和工程部。

4.2.4.4 責(zé)任部門接到糾正措施后，按措施要求采取糾正行動，并在限定時間內(nèi)完成，記錄糾正過程和結(jié)果。

4.2.4.5 對糾正過程中需檢驗和試驗的項目執(zhí)行QESP14《工程項目檢驗程序》。4.2.4.6 糾正措施完成后，由質(zhì)量管理部門驗證，出具驗證報告。

4.2.4.7 當驗證效果不明顯或措施無效時，由項目經(jīng)理部組織重新制定糾正措施。4.3 安全事故、事件的糾正措施

4.3.1事故或事件發(fā)生后，根據(jù)事故或事件的不同，按照分工，分別由安全監(jiān)察部、資產(chǎn)管理部、公安保衛(wèi)部分別或聯(lián)合組織調(diào)查，分析原因，由責(zé)任部門制定糾正措施，報分管職能部門審查，總工程師或授權(quán)的副總工程師或項目總工批準，相關(guān)部門組織落實，職能部門檢查、評價糾正措施的執(zhí)行。當驗證效果不明顯或措施無效時，由責(zé)任部門重新組織制定糾正措施。

4.3.2糾正措施的落實

最高管理者負責(zé)組織重傷及以上事故糾正措施的落實；管理者代表協(xié)助最高管理者組織重傷及以上事故糾正措施的落實；項目工地負責(zé)輕傷及其它一般事故糾正和防范措施的落實；二級施工單位負責(zé)制定并落實本單位事故及事件的糾正和防范措施。4.3.3糾正措施的批準

公司總工程師或授權(quán)的副總工程師批準重傷及以上事故的糾正措施；項目總工程師批準輕傷及其它一般事故的糾正和防范措施。4.3.4糾正措施的監(jiān)督、檢查與評價

安全管理部門監(jiān)督、檢查并評價人身傷害事故、事件糾正措施的執(zhí)行情況；資產(chǎn)管理部門

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監(jiān)督、檢查并評價機械事故、事件糾正措施的執(zhí)行情況；公安保衛(wèi)部門監(jiān)督、檢查并評價火災(zāi)、交通事故、事件糾正措施的執(zhí)行情況。4.4 對于相關(guān)方投訴和反饋信息的處理 4.4.1工程質(zhì)量投訴

4.4.1.1質(zhì)量管理部門負責(zé)收集匯總顧客對施工質(zhì)量的投訴和反饋的質(zhì)量信息，包括工程施工過程中顧客方提出的建議和監(jiān)理方發(fā)的質(zhì)量通知單。

4.4.1.2 質(zhì)量管理部門對收集的信息進行評定，對需給顧客答復(fù)或反饋意見的及時答復(fù)或反饋。屬施工原因的投訴或信息，提出處理意見后，報項目總工程師備案。對于重大質(zhì)量問題投訴，質(zhì)量管理部門在接到投訴的同時提交項目總工程師和項目經(jīng)理，由項目經(jīng)理組織討論，制定并簽發(fā)糾正措施，同時將顧客投訴情況上報公司工程部備案。

4.4.1.3 責(zé)任部門按糾正措施整改，對整改過程中需檢驗和試驗的項目執(zhí)行程序QESP14《工程項目檢驗程序》。4.4.1.4 責(zé)任部門整改完成后報質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部門組織驗證，出具驗證報告，報項目經(jīng)理和工程部。

4.4.2環(huán)境與職業(yè)健康安全的投訴

各單位接收到環(huán)境或安全方面的投訴時要及時將信息傳遞到質(zhì)保管理部門/安全管理部門，質(zhì)保管理部門/安全管理部門要對投訴及時處理，必要時采取糾正措施，并報告管理者代表，對投訴的處理情況要反饋給投訴方。具體執(zhí)行QESP07《信息交流管理程序》。4.5 管理評審的信息處理

4.5.1對管理評審報告中提出的糾正措施，由質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部填寫“糾正預(yù)防措施跟蹤表”發(fā)至責(zé)任單位。質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部本身的糾正措施計劃，由管理者代表審批。4.5.2 責(zé)任單位接到糾正措施跟蹤表后，按其要求采取糾正措施，完成后報質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部。

4.5.3質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部組織驗證關(guān)閉糾正措施；質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部本身的糾正措施由管理者代表負責(zé)驗證。4.6 其他情況下的糾正措施

4.6.1第三方審核發(fā)現(xiàn)的不符合，由責(zé)任部門制定并實施糾正措施，質(zhì)量保證部/安全監(jiān)察部跟蹤驗證，報第三方關(guān)閉不符合項通知單。

4.6.2 對質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由責(zé)任部門制定并實施糾正措施，報質(zhì)量管理部門驗證

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關(guān)閉。

4.6.3現(xiàn)場施工中，任何人發(fā)現(xiàn)不符合或隱患，都需報告部門主任，由部門主任現(xiàn)場調(diào)查后立即采取糾正措施，對需上報公司職能部門協(xié)調(diào)解決或共同調(diào)查分析的，及時報告有關(guān)部門聯(lián)合采取措施，并由職能部門協(xié)調(diào)和監(jiān)督措施的實施。

4.7糾正措施要結(jié)合本公司的實際情況，其內(nèi)容應(yīng)與問題的嚴重性和伴隨的危險相適應(yīng)，具有經(jīng)濟性、可行性、合理性。

4.8因糾正措施所引起的對體系文件的更改，執(zhí)行QESP01《文件和資料管理程序》。4.9糾正措施的相關(guān)信息，應(yīng)提交管理評審。5 記錄

QESP18-1A《糾正/預(yù)防措施跟蹤表》 QESP12-1A《不符合項通知單》 6 相關(guān)文件

QESP01《文件和資料管理程序》 QESP07《信息交流管理程序》 QESP14《工程項目檢驗程序》

第五篇：糾正、預(yù)防、改進措施控制程序_ISO13485醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系認證技術(shù)文件

糾正、預(yù)防、改進措施控制程序_ISO13485醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系認證技術(shù)文件

糾正、預(yù)防、改進措施控制程序

1、目的 1.1糾正措施的目的是調(diào)查、分析來自不符合報告、管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格、顧客投訴的原因，防止再次發(fā)生。

1.2預(yù)防措施的目的是分析并消除不合格的潛在原因。

2、范圍適用于本公司質(zhì)量活動全過程，對不合格品和質(zhì)量體系運行的偏離所采取的糾正和預(yù)防措施。

3、職責(zé) 3.1管理者代表負責(zé)糾正和預(yù)防措施的控制。3.2各部門負責(zé)本部門所采取糾正和預(yù)防措施的計劃和執(zhí)行。3.3質(zhì)檢部負責(zé)產(chǎn)品召回程序執(zhí)行，生產(chǎn)部配合執(zhí)行。3.4質(zhì)檢部負責(zé)對有關(guān)部門執(zhí)行糾正和預(yù)防措施的驗證。

4、控制程序 4.1糾正措施

4.1.1從進貨到成品出公司的所有檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，由所在部門會同質(zhì)檢部、技術(shù)部等部門分析原因，制訂糾正措施并實施。4.1.2當查明不合格原因涉及到技術(shù)問題時，由技術(shù)部制定糾正措施并實施。

4.1.3當用戶投訴產(chǎn)品質(zhì)量問題時，由管理者代表或質(zhì)檢部根據(jù)需要可組織生產(chǎn)部、采購部及有關(guān)人員參加調(diào)查，分析原因，制定糾正措施，并由責(zé)任部門實施。處理結(jié)論由質(zhì)檢部或銷售部通知用戶，并做好記錄。

4.1.4當查明用戶的投訴與本企業(yè)的供方相關(guān)時，由采購部將用戶投訴和糾正措施的要求傳遞到供方。4.1.5管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題，由管理者代表落實到責(zé)任部門制定糾正措施并實施，并作好管理評審和糾正措施并保持記錄。4.2預(yù)防措施

4.2.1從進貨到成品出公司所有的潛在質(zhì)量問題及管理評審發(fā)現(xiàn)的潛在質(zhì)量問題，由各責(zé)任部門制定預(yù)防措施并實施。

4.2.2用戶投訴的潛在質(zhì)量問題與各供方相關(guān)時，由管理者代表將用戶投訴和預(yù)防措施的要求傳遞到這些供方。

4.2.3質(zhì)檢部負責(zé)處理用戶的投訴，匯總銷售人員等反饋產(chǎn)品使用信息，并提供質(zhì)量問題的早期警報。投訴的處理和反饋信息應(yīng)做好記錄，作為有關(guān)部門預(yù)防措施的輸入。

4.3管理者代表監(jiān)督、檢查各有關(guān)部門糾正和預(yù)防措施的實施情況，并向公司總經(jīng)理匯報，在管理評審時進行評定。

4.4當產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)缺陷或質(zhì)量問題時，由質(zhì)檢部會同銷售部發(fā)布通告，傳遞到有關(guān)部門，必要時通知用戶，并采取糾正和預(yù)防措施。4.5醫(yī)療事故處置程序

當用戶投訴的質(zhì)量問題涉及到發(fā)生醫(yī)療事故時，由管理者代表及質(zhì)檢部會同相關(guān)部門進行事故調(diào)查，由質(zhì)檢部寫出書面事故報告，交上海市食品藥品監(jiān)督管理局。4.5.1一般醫(yī)療事故：

三天之內(nèi)報告企業(yè)上級主管部門和上海市食品藥品監(jiān)督管理局。4.5.2重大醫(yī)療事故：

當天用電話等形式分別報告企業(yè)上級主管部門和上海市食品藥品監(jiān)督管理局，一周之內(nèi)補報書面事故報告。4.5.3死亡醫(yī)療事故：

同4.5.2外，還應(yīng)報告國家食品藥品監(jiān)督管理局，二周之內(nèi)補報書面事故報告。4.6緊急處理程序

適用于產(chǎn)品萬一發(fā)生意外故障，造成傷亡事故時的緊急處理。4.6.1接到傷亡通知的第一人，應(yīng)立即使用電話等通信設(shè)備分別通知公司總經(jīng)理、管理者代表和質(zhì)檢部負責(zé)人。

4.6.2公司總經(jīng)理（若不在場時，由管理者代表代理，若管理者代表不在場時，由質(zhì)檢部代理）召集企業(yè)有關(guān)人員緊急會議，采取和落實相應(yīng)措施。A、派員（一般為企業(yè)最高層管理人員）前往事故地點，參與調(diào)查產(chǎn)品事故原因。若有供方產(chǎn)品的原因，應(yīng)電告供方同往。

B、追查該產(chǎn)品所有的質(zhì)量記錄和生產(chǎn)記錄。若需要時，還應(yīng)查明該批產(chǎn)品目前所在地點和使用單位，以便隔離和發(fā)出警報。C、按本程序4.5.3執(zhí)行報告制度。

4.6.3執(zhí)行上級主管部門的意見和糾正措施規(guī)定。4.7產(chǎn)品追回程序

4.7.1若產(chǎn)品尚未出公司，發(fā)現(xiàn)進貨過程有質(zhì)量問題或合同有變更要求時，根據(jù)《標識和可追溯控制程序》中規(guī)定的批號、編號、合同號及生產(chǎn)日期等產(chǎn)品標識追查產(chǎn)品。

4.7.2若產(chǎn)品出公司后，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或用戶投訴后確認該批產(chǎn)品有質(zhì)量問題需要追回時，根據(jù)生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期及銷售記錄向各銷售商和用戶追回產(chǎn)品。

4.7.3追回的產(chǎn)品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

5、相關(guān)記錄 5.1用戶投訴及處理記錄QP07-01 5.2顧客信息反饋單QP17-01 5.3糾正和預(yù)防措施記錄QP23-01 5.4管理評審記錄QP03-01