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      不符合糾正措施程序(農(nóng)場)

      時間:2019-05-15 02:40:40下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《不符合糾正措施程序(農(nóng)場)》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當(dāng)然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《不符合糾正措施程序(農(nóng)場)》。

      第一篇:不符合糾正措施程序(農(nóng)場)

      不符合、糾正措施和制裁程序

      0目的

      規(guī)范不符合、糾正措施和制裁操作規(guī)范,指導(dǎo)操作。1適用范圍

      本程序適用于農(nóng)場質(zhì)量安全、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系以及管理體系所覆蓋的各職能部門發(fā)生的不合格或不符合項。2職責(zé) 2.1總經(jīng)理

      負(fù)責(zé)批準(zhǔn)管理評審中確認(rèn)的糾正措施的組織實施。2.2管理者代表

      負(fù)責(zé)管理評審中確定的糾正措施的組織實施。2.3GAP安全小組

      1)參與質(zhì)量安全事故的糾正措施并落實實施; 2)對管理評審、內(nèi)審、外審和日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項或不符合要及時制定糾正措施并組織實施;

      3)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中發(fā)生的職業(yè)健康安全的不符合,監(jiān)督糾正措施的實施; 4)及時將相關(guān)信息反饋給GAP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。3工作程序

      發(fā)生不合格或不符合,農(nóng)場各部門應(yīng)針對不合格或不符合項的性質(zhì)及所造成的影響程度進(jìn)行分析,制定糾正措施,明確糾正期限及責(zé)任人并實施驗證。3.1不符合的發(fā)現(xiàn)

      1)質(zhì)控人員在檢測過程中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果不合格;

      2)質(zhì)控人員在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的檢測結(jié)果不正確或不符合管理體系要求; 3)在內(nèi)部檢查和審核或管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項; 4)在客戶投訴和申訴及其處理過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項; 5)外部的檢查和評審發(fā)現(xiàn)的不符合項;

      6)管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境自我評價的結(jié)果中不符合項; 7)上級有關(guān)部門檢查的結(jié)果中不符合項;

      8)職業(yè)健康安全、環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更引起的不符合項; 9)事故、事件調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的不符合項; 3.2不符合原因分析

      發(fā)生不符合或不符合的部門,應(yīng)根據(jù)不合格或不符合的影響程度,采取不同的形式對不合格或不符合項發(fā)生原因進(jìn)行分析,執(zhí)行糾正措施。

      1)對于輕微的、容易消除的不合格或不符合項,由各部門負(fù)責(zé)人在其職權(quán)范圍內(nèi),召集有關(guān)人員,分析不合格原因,制定糾正措施。2)內(nèi)部檢查、內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)的合格項,由受審部門主管領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行原因分析制定糾正措施。

      3)對于影響較大的質(zhì)量問題、職業(yè)健康安全和環(huán)境方面不符合項由GAP安全小組組織相關(guān)部門分析原因,制定并實施糾正措施。4)對于生產(chǎn)種植過程發(fā)生的重大質(zhì)量安全事故、職業(yè)健康安全和環(huán)境方面的重點(diǎn)問題或嚴(yán)重不符合GAP規(guī)范時,由農(nóng)場組織管理者代表、有關(guān)責(zé)任部門參加分析原因,農(nóng)場GAP安全小組負(fù)責(zé)組織制定糾正措施。

      5)對于農(nóng)場辦公區(qū)或種植區(qū)因職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)重大問題或不符合項時,由管理者代表負(fù)責(zé)事故原因分析并制定糾正措施。3.3糾正措施實施前的評審

      根據(jù)不合格或不符合項及糾正措施的影響程度在糾正措施實施前進(jìn)行評審,評審方式包括:簽字批準(zhǔn)、召集專題評審會和提交管理評審會議。評審內(nèi)容: 1)原因分析是否準(zhǔn)確;

      2)措施針對性、具體可操作性、實施完成時間及具體落實部門或人員; 3)對預(yù)防糾正措施的風(fēng)險性評價; 3.4糾正措施的確認(rèn)、批準(zhǔn)與實施;

      糾正措施評審后,應(yīng)由不合格或不符合發(fā)生部門有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn),以確保其能夠更有效實施。

      1)輕微的、容易消除的不合格或不符合的糾正措施,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施,并保留相關(guān)記錄;

      2)內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)不合格項的糾正措施,由受審部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施,并保留記錄; 3)影響較大的質(zhì)量安全問題、職業(yè)健康安全和環(huán)境方面不符合的糾正措施由總經(jīng)理批準(zhǔn)并組織實施,保留相關(guān)記錄; 4)針對重大質(zhì)量安全問題、職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)重大問題或嚴(yán)重不符合的糾正措施,管理者代表負(fù)責(zé)審核,經(jīng)農(nóng)場總經(jīng)理簽字批準(zhǔn),批復(fù)后由負(fù)責(zé)部門組織實施。3.5糾正措施的實施驗證

      1)驗證應(yīng)包括現(xiàn)場驗證和對實施記錄的驗證,驗證應(yīng)具有可追溯性。驗證人員應(yīng)在《不合格報告》中填寫驗證結(jié)論并簽名。2)對于輕微的、容易消除的不合格或不符合的糾正措施實施情況,由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人予以驗證;

      3)對于內(nèi)審或外審中發(fā)現(xiàn)不合格項的糾正措施實施情況,由受審部門負(fù)責(zé)人驗證; 4)對影響較大的質(zhì)量安全問題、職業(yè)健康安全和環(huán)境方面不符合的糾正措施實施情況,由GAP安全小組組織驗證; 5)對于發(fā)生重大質(zhì)量安全問題、職業(yè)健康安全和環(huán)境方面出現(xiàn)重大問題或嚴(yán)重不符合的糾正措施實施情況,由管理者代表組織有關(guān)部門進(jìn)行檢查驗證。3.6糾正措施實施后的評審 農(nóng)場制定得糾正措施,在農(nóng)場管理評審會議上對糾正措施的實施效果進(jìn)行評審,農(nóng)場各部門制定的糾正措施由農(nóng)場各部門組織實施效果評審,確定是都繼續(xù)采取更進(jìn)一步的措施,如需要進(jìn)一步采取糾正措施時,應(yīng)在驗證結(jié)論中說明,并重新執(zhí)行本程序。

      依據(jù)管理評審要求,應(yīng)將糾正措施實施情況匯總提交管理評審,作為管理評審的輸入之一。糾正措施涉及有關(guān)文件需要更改時,按扎《文件控制程序》執(zhí)行。3.7制裁

      當(dāng)生產(chǎn)者和生產(chǎn)單元外部審核不符合受到制裁包括: 1)警告:

      檢查出的不符合----警告;

      主要不符合,最長整改期限28天(需審核員評估確認(rèn)); 2)暫停

      部分暫停:如種類模塊不符合; 完全暫停:如基礎(chǔ)模塊不符合; 整改期限最長6個月; 3)撤銷

      6個月后暫停仍然未整改的;

      對整個生長過程產(chǎn)生懷疑(某個模塊或合同不符合); 12個月不能再申請認(rèn)證; 4記錄

      《不符合報告》

      《糾正措施控制記錄表》

      第二篇:不符合項糾正措施填寫說明

      不符合項糾正措施表填寫說明

      一、糾正情況:

      1.對不符合事實進(jìn)行糾正,并在此欄寫明對不符合事實的糾正情況。

      2.有些不符合事實已無法糾正,應(yīng)將采取糾正措施后執(zhí)行情況作為糾正,并在此欄寫明。例如不符合事實為對某項合同沒有進(jìn)行評審,此欄寫明該合同已履行完成,已無法糾正,對新簽訂XX合同已按要求進(jìn)行了評審(視為糾正),在無新合同時可直接說明。

      3.對上述的糾正情況應(yīng)提供相應(yīng)的證實材料。

      4.對產(chǎn)品質(zhì)量有直接關(guān)系的不符合項還應(yīng)進(jìn)行追溯提供相應(yīng)的證實材料。如產(chǎn)品的有關(guān)性能指標(biāo)沒經(jīng)檢驗就出廠,測量設(shè)備失準(zhǔn)并進(jìn)行了產(chǎn)品檢驗,均應(yīng)對已交付的產(chǎn)品進(jìn)行追溯。

      二、原因分析:

      應(yīng)分析發(fā)生該不符合事實的根本原因,并在此欄寫明。

      三、糾正措施:

      針對發(fā)生不符合事實的原因,制定系統(tǒng)的糾正措施并在規(guī)定的期限內(nèi)實施,在此欄中寫明所制定的糾正措施和實施情況。若在整改規(guī)定的期限內(nèi)糾正措施已完成應(yīng)提供已實施的證實材料,若糾正措施尚在實施中,應(yīng)提供制定的糾正措施和計劃完成時間。

      四、舉一反三檢查情況:

      檢查體系內(nèi)其他部門或項目是否有與該不符合事實類似的問題,并在此欄寫明。如:對哪些部門或項目進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)了什么問題,此次一并進(jìn)行了怎樣的糾正,并提供相應(yīng)糾正的證實材料,或?qū)懨鳑]有發(fā)現(xiàn)類似的問題。需注意的是:舉一反三是針對體系范圍內(nèi)的所有部門或項目,不僅僅是不符合項發(fā)生的部門或項目。

      五、受審核方對糾正措施有效性的驗證:

      主管部門對不符合項所采取糾正措施進(jìn)行驗證并在此欄寫明驗證結(jié)果。最后由受審核方代表進(jìn)行確認(rèn)。

      第三篇:24不符合糾正措施和預(yù)防措施控制程序.

      1.目的

      規(guī)定對不符合、糾正措施、預(yù)防措施的控制管理要求。

      2.范圍

      適用于公司認(rèn)證范圍內(nèi)涉及的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中健康安全環(huán)境不符合、糾正預(yù)防措施的控制

      3.職責(zé)

      綜合管理部對不符合和糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤管理 4.管理程序

      4.1不符合的識別和整改

      對不符合進(jìn)行整改應(yīng)與不符合導(dǎo)致的風(fēng)險和影響相適應(yīng)。4.1.1不符合方針、目標(biāo)和管理方案的情況

      綜合管理部負(fù)責(zé)方針目標(biāo)和管理方案實施的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)不符合時,應(yīng)要求責(zé)任部門,立即整改達(dá)到方針目標(biāo)的要求。4.1.2健康安全環(huán)境例行檢查發(fā)現(xiàn)的不符合

      綜合管理部安全員負(fù)責(zé)健康安全環(huán)境設(shè)施裝置及操作進(jìn)行例行檢查,及時排除隱患,發(fā)現(xiàn)不符合,向責(zé)任部門《開具整改通知單》,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)整改,排除隱患。

      4.1.3外審發(fā)現(xiàn)的不符合由管理者代表組織各部門進(jìn)行整改。

      4.1.4內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合由內(nèi)審組長組織整改。

      4.1.5管理評審發(fā)現(xiàn)的不符合由管理者代表組織整改。

      4.1.6法律法規(guī)變化導(dǎo)致不符合時,綜合管理部組織進(jìn)行整改。

      4.2綜合管理部負(fù)責(zé)對不符合進(jìn)行調(diào)查,確定其產(chǎn)生原因并采取糾正措施防止再次發(fā)生。

      4.3綜合管理部負(fù)責(zé)收集事故、事件及其他HSE體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)健康安全環(huán)境危害問題等信息,分析原因,評價預(yù)防措施需求,必要時制定預(yù)防措施。

      4.4綜合管理部對所擬訂的糾正預(yù)防措施進(jìn)行風(fēng)險評價,并對糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗證和記錄實施驗證結(jié)果,糾正預(yù)防措施與問題的嚴(yán)重性和相應(yīng)的健康、安全與環(huán)境風(fēng)險及影響相適應(yīng)。

      4.5糾正預(yù)防措施實施后,對存在的問題沒能解決的,綜合管理部仍需組織責(zé)任部門及相關(guān)部門分析原因,重新制定措施,由責(zé)任部門重新實施。

      4.6短期內(nèi)難以解決的問題,由責(zé)任部門書面報告總經(jīng)理和管理者代表,由總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作長期改造計劃。

      4.7綜合管理部負(fù)責(zé)匯總檢查驗證結(jié)果,提交管理評審。

      4.8對采取的糾正措施引起的相應(yīng)文件更改按《文件控制程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      5.相關(guān)文件

      文件控制程序

      內(nèi)部審核控制程序

      管理評審控制程序

      6.記錄

      健康安全環(huán)境例行檢查記錄

      整改通知單

      編制/日期:

      審核/日期:

      批準(zhǔn)/日期:

      第四篇:審核員不符合報告編制和糾正措施 案例

      第五部分 不符合報告和糾正措施的驗證要求(參考文獻(xiàn))

      一、不符合報告常見問題

      一>、不符合事實的描述與判標(biāo)

      1、不符合事實的描述不清晰、羅嗦;關(guān)鍵信息不全,不具有可重查性;其內(nèi)容與判標(biāo)條款不對應(yīng)

      2、判標(biāo)不正確、確切,未說明不符合某標(biāo)準(zhǔn)條款的什么地方 如將設(shè)計輸入評審不合格(7.3.2)判為設(shè)計評審7.3.4

      3、無深度,提出的問題太簡單,體現(xiàn)不出審核員的專業(yè)水平

      4、未采用專業(yè)術(shù)語

      5、組長未認(rèn)真審核就簽字,開出的不符合明顯錯誤

      6、審核日期填的不對

      二>、糾正措施的驗證

      1、不清楚糾正和糾正措施的區(qū)別

      2、原因分析不到位

      3、糾正措施的制定和實施

      ●措施方案的內(nèi)容太簡單,不適宜,與不符合事實不對應(yīng)

      ●措施制定和實施完成的時間不合理、不符合邏輯

      ●糾正措施實施不完整、不正確;對現(xiàn)場存在問題的整改證據(jù)方式不對,提供的證據(jù)帶來了新的問題

      4、對糾正措施實施證據(jù)的驗證 ●已采取的措施與原方案不相符

      ●該措施未消除產(chǎn)生不合格的原因

      ●糾正措施實施結(jié)果不能避免其他同類不符合的再次發(fā)生

      5、組長的關(guān)閉時間不正確、不簽字、不打鉤

      糾正措施驗證關(guān)閉時間距審核時間過長,有的長達(dá)6個月甚至更長

      二、編寫不符合報告的基本要素

      一>、不符合報告

      1、內(nèi)容要求

      ●受審核部門及其負(fù)責(zé)人 ●審核依據(jù) ●審核日期

      ●不符合事實的描述及判定依據(jù)(不合格條款)●不符合性質(zhì)判定

      ●受審核部門對事實的確認(rèn) ●原因分析

      ●糾正/糾正措施

      ●糾正/糾正措施完成情況及驗證等

      2、不符合事實的描述

      1)力求精簡扼要、具體明確、切勿籠統(tǒng)(尤其E/O)如機(jī)構(gòu)不健全、職責(zé)不清晰、法規(guī)不全 2)證據(jù)充分確鑿、可重查可追溯

      應(yīng)是現(xiàn)場審核時準(zhǔn)確觀察或發(fā)現(xiàn)的結(jié)果具有可重查性,可供其他人根據(jù)此事實描述就能看明白存在的問題或重新準(zhǔn)確追溯;因此描述時應(yīng)盡可能寫清楚事情發(fā)生的場所、時間、相關(guān)人員(崗位)、有關(guān)的文件、記錄、圖號、設(shè)備名稱等,與不符合無關(guān)的事項不必寫入。3)盡量采用專業(yè)術(shù)語

      3、不符合的判定(判標(biāo)原則)1)慎用原則

      2)就近不就遠(yuǎn)、盡量細(xì)化 3)從不符合事實本身判定

      4)判標(biāo)須正確、確切(說明不符合某標(biāo)準(zhǔn)條款的什么地方)如將設(shè)計輸入評審不合格(7.3.2)判為設(shè)計評審7.3.4 5)應(yīng)有一定深度,考慮與體系之間的關(guān)系,應(yīng)對企業(yè)的管理水平、運(yùn)行績效的提高有幫助,能體現(xiàn)增值審核,體現(xiàn)出審核員的水平和能力

      4、組長一定要認(rèn)真審核后才能簽字

      二>、認(rèn)證審核的糾正措施的驗證(舉例)

      1、審核后續(xù)活動

      1.1當(dāng)現(xiàn)場審核出具一般性質(zhì)的《不符合項報告》時,初次認(rèn)證審核受審核方應(yīng)在雙方商定的期限內(nèi)(原則上不超過三個月)對確認(rèn)的不符合事實采取糾正和糾正措施,驗證確認(rèn)后將《不符合項報告》及證實材料一并提交審核組進(jìn)行書面驗證。

      1.2審核組對提交的《不符合項報告》及證實材料進(jìn)行驗證確認(rèn)后,可做出。并按《認(rèn)證審核/檢查資料清單》中的要求收集整理審核資料上報相關(guān)管理部門。

      1.3當(dāng)現(xiàn)場審核出具嚴(yán)重性質(zhì)的《不符合項報告》時,受審核方應(yīng)在雙方商定的期限(原則上不超過三個月)內(nèi)對不符合事實采取糾正和糾正措施,并經(jīng)審核組現(xiàn)場驗證確認(rèn)后,可做出推薦認(rèn)證的結(jié)論。否則,不予推薦認(rèn)證。

      1.4審核組長應(yīng)在現(xiàn)場驗證確認(rèn)后5日內(nèi)按《認(rèn)證審核/檢查資料清單》中的要求收集整理審核資料上報相關(guān)管理部門。

      1.5如受審核方未能在雙方商定期限內(nèi)完成相關(guān)工作,審核組將考慮改變審核結(jié)論,并通知認(rèn)證委托方和受審核方。

      (二)驗證要求應(yīng)考慮的因素

      1、糾正和糾正措施的區(qū)別

      糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施

      糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施

      2、原因分析是否到位

      3、糾正措施的制定和實施

      ●措施方案的內(nèi)容是否清楚簡練、合理正確

      ●措施是否適宜(關(guān)注是否會帶來新的問題)、是否與不符合事實相對應(yīng) ●措施制定和實施完成的時間是否合理、符合邏輯 ●糾正措施實施的證據(jù)是否完整、正確(現(xiàn)場存在問題的整改證據(jù)方式、是否會帶來新的問題)

      4、對糾正措施方案和證據(jù)的評價要求 1)評價的準(zhǔn)則

      ●糾正已發(fā)現(xiàn)的不合格

      ●找出并且糾正其他任何類似的不符合 ●消除產(chǎn)生不合格的原因 2)糾正措施證據(jù)的評價

      ●已采取的措施與原方案相符 ●該措施已消除產(chǎn)生不合格的原因

      ●糾正措施實施結(jié)果有效可避免其他同類不符合的再次發(fā)生

      5、組長的關(guān)閉時間是否正確、是否簽字、是否打鉤

      6、組長的作用:溝通、協(xié)調(diào)、審查、幫助

      第五篇:品牌管理不符合、糾正措施和預(yù)防措施控制程序

      品牌管理不符合、糾正措施和預(yù)防措施控制程序

      1.0目的

      為防止、杜絕不符合的重復(fù)發(fā)生,消除不符合的實際和潛在的原因,所采取有效的改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施,實現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)。2.0范圍

      適用于品牌管理有關(guān)不符合過程的控制與改進(jìn),并實施驗證。3.0職責(zé)

      3.1質(zhì)控部是本程序的歸口管理部門;

      3.2內(nèi)審部負(fù)責(zé)本程序的措施監(jiān)控及內(nèi)、外部審核不符合糾正措施和預(yù)防措施的跟蹤驗證。3.3銷售部負(fù)責(zé)配合質(zhì)控部完成相關(guān)工作;

      3.4有關(guān)部門負(fù)責(zé)各自出現(xiàn)的不合格原因分析,制定整改措施,保證在規(guī)定的期限內(nèi)解決出現(xiàn)的問題;

      3.5管理者代表在不符合糾正預(yù)防和改進(jìn)措施實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用; 4.0程序

      4.1不符合的等級劃分

      4.1.1不符合:一般不符合和重大不符合 4.1.2不符合分類

      A.一般不符合:偶爾發(fā)生,不符合法規(guī)、規(guī)范、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求,可能導(dǎo)致不合格品發(fā)生; B.重大不符合:要素或關(guān)鍵過程多次出現(xiàn)重復(fù)發(fā)生不符合現(xiàn)象,而又未能采取有效的糾正措施加以消除,導(dǎo)致質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失敗,或在體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)區(qū)域性失敗。4.2不符合的來源

      A.日常監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不符合; B.相關(guān)方的抱怨;

      C.法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的變更引起的不符合; D.內(nèi)審和外審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項報告。4.3糾正措施

      4.3.1對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到問題的影響程度相適應(yīng); 4.3.2采取糾正措施的時機(jī):

      A.過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題,或超出公司規(guī)定值時; B.相關(guān)方投訴時;

      C.內(nèi)部、外部審核出現(xiàn)不符合時; D.管理評審出現(xiàn)不合格時; E.其他不符合管理方針、目標(biāo)(指標(biāo))、或體系文件要求的情況時。4.4不符合事實填寫、原因分析、措施的制定、實施與驗證

      4.4.1當(dāng)出現(xiàn)過程或產(chǎn)品質(zhì)量問題,由質(zhì)控部填寫《糾正措施及預(yù)防措施報告》中“不合格事實”欄,確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施糾正,內(nèi)審部負(fù)責(zé)跟蹤驗證實施效果;

      4.4.2當(dāng)出現(xiàn)相關(guān)方投訴情況時,應(yīng)及時上報管理者代表,由管理者代表組織召開專題會議,對問題進(jìn)行分析、查明不合格原因,由投訴接收部門填寫《糾正措施及預(yù)防措施報告》中“不合格事實”欄,確定責(zé)任部門,再由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施糾正,內(nèi)審部負(fù)責(zé)跟蹤驗證并將結(jié)果反饋到投訴接收部門由接收部門反饋至相關(guān)方,并取得其滿意;

      4.4.3當(dāng)內(nèi)部審核出現(xiàn)不合格情況時,由審核組發(fā)出《糾正措施及預(yù)防措施報告》,記錄不合格事實,由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并制定糾正措施,審核員確認(rèn)后負(fù)責(zé)跟蹤驗證。詳見《內(nèi)部審核控制程序》;

      4.4.4當(dāng)出現(xiàn)管理評審出現(xiàn)不合格時與其他不符合管理方針、目標(biāo)(指標(biāo))或體系文件要求的情況時,由內(nèi)審部填寫《糾正措施及預(yù)防措施報告》中“不合格事實”及“原因分析”欄,定出責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫糾正措施并實施糾正,內(nèi)審部進(jìn)行跟蹤驗證并向總經(jīng)理匯報;

      4.4.5每項糾正措施完成后,監(jiān)督部門進(jìn)行跟蹤驗證,相關(guān)責(zé)任師或部門負(fù)責(zé)人對實施效果的有效性進(jìn)行評審,評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生,并在《糾正措施及預(yù)防措施報告》上簽字確認(rèn); 4.5預(yù)防措施

      4.5.1識別潛在不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng);

      4.5.2內(nèi)審部要及時收集分析內(nèi)(外)部審核和外部質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,確定識別潛在不合格,如:

      A.產(chǎn)品及制造的結(jié)果處于標(biāo)準(zhǔn)要求的臨界狀態(tài); B.過程能力不足; C.管理職責(zé)不清; D.顧客抱怨等。

      4.5.3質(zhì)控部負(fù)責(zé)收集有關(guān)過程、作業(yè)、記錄等信息,確定識別潛在不合格;

      4.5.4信息收集部門根據(jù)潛在不合格的影響程度,分析潛在不合格的原因,并確定采取預(yù)防措施的需求;

      4.5.5信息收集部門組織有關(guān)部門根據(jù)各部門制定的預(yù)防措施,形成《糾正措施及預(yù)防措施報告》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,分發(fā)有關(guān)部門實施;

      4.5.6對預(yù)防措施的實施情況及有效性驗證的結(jié)果分別由責(zé)任部門及總工辦填寫《糾正措 施及預(yù)防措施報告》內(nèi)。4.6改進(jìn)措施的實施 4.6.1數(shù)據(jù)分析

      質(zhì)檢部、管理部、服務(wù)部要及時重點(diǎn)地分析如下記錄: A.供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計報表;B.產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計;C.售后服務(wù)情況統(tǒng)計;D.用戶使用調(diào)查;E.以往的內(nèi)審報告、管理評審報告 F.糾正、預(yù)防改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。

      4.6.2各部門在以上數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會,確定需要改進(jìn)的方面(如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、產(chǎn)品的技術(shù)革新等),以及改進(jìn)計劃的形式,交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行。4.7糾正預(yù)防和改進(jìn)措施實施情況及記錄

      4.7.1在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實施過程中,管理者代表負(fù)責(zé)調(diào)配必要的資源,協(xié)助原因分析及確認(rèn)責(zé)任部門,并對實施的過程進(jìn)行監(jiān)督;

      4.7.2內(nèi)審部需建立《糾正措施、預(yù)防和改進(jìn)措施實施情況一覽表》,記錄各次糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果,逾期未能完成的要報管理者代表,組織進(jìn)行原因分析,再次明確責(zé)任部門和完成期限;

      4.7.3由糾正措施、預(yù)防和改進(jìn)措施所引起的對體系文件的任何更改,具體按《文件控制程序》《記錄控制程序》的要求嚴(yán)格執(zhí)行;

      4.7.4糾正措施、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄需提交管理評審; 5.0相關(guān)文件

      5.1 《文件控制程序》

      5.2 《記錄控制程序》 5.3 《內(nèi)部審核控制程序》 5.4 《管理評審控制程序》 5.5 《數(shù)據(jù)分析控制程序》

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