第一篇：藥店中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查自查報(bào)告范文范例

X XXX 大藥房

關(guān)于中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)的自查報(bào)告

為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng)，杜絕銷售假藥、劣藥。根據(jù)***省食品藥品監(jiān)督管理局《四川省中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案》（***藥監(jiān)辦[2014]61號(hào)）、***食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)內(nèi)江市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》（**藥監(jiān)發(fā)[2015]22 號(hào)）等文件精神，我店進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

一、藥店概況

藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售； 注冊(cè)地址：

藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：個(gè)體；

藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

在中藥材和中藥飲片的購(gòu)進(jìn)中，我們嚴(yán)格審核購(gòu)進(jìn)企業(yè)的合法性，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品，真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保藥店購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到：

（1）所購(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

（2）所購(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

（3）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

（4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購(gòu)入。

（5）不得外購(gòu)散裝飲片，加工包裝或改換標(biāo)簽等行為。

三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理

在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:

（1）驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

（2）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

（3）驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

（4）驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；（5）對(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理

我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸?/p>

等措施，保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

（1）按照中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

（2）對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；

（3）對(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年 5—9 月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

（4）對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

（5）對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們藥店在經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片工作的自查報(bào)告。

第二篇：藥店中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查自查報(bào)告

***大藥房

關(guān)于中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)的自查報(bào)告

為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng)，杜絕銷售假藥、劣藥。根據(jù)***省食品藥品監(jiān)督管理局《四川省中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案》（***藥監(jiān)辦[2015]61號(hào)）、***食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)內(nèi)江市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》（**藥監(jiān)發(fā)[2015]29號(hào)）等文件精神，我店進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

一、藥店概況 藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售； 注冊(cè)地址： 藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：個(gè)體； 藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理 在中藥材和中藥飲片的購(gòu)進(jìn)中，我們嚴(yán)格審核購(gòu)進(jìn)企業(yè)的合法性，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品，真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保藥店購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到：

（1）所購(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

（2）所購(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

（3）購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

（4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購(gòu)入。（5）不得外購(gòu)散裝飲片，加工包裝或改換標(biāo)簽等行為。

三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理 在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:（1）驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

（2）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

（3）驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

（4）驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

（5）對(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理 我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸?/p>

等措施，保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

（1）按照中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

（2）對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；

（3）對(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

（4）對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

（5）對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們藥店在經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片工作的自查報(bào)告。

二0一五年四月二日

第三篇：中藥材、中藥飲片自查報(bào)告

XXX藥店

關(guān)于中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)的自查報(bào)告

為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng)，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)xx食藥監(jiān)﹝2012﹞7號(hào)文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

一、藥店概況

藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售； 注冊(cè)地址：

藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：個(gè)體； 法定代表人：

藥店用房面積:75平方米；

藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購(gòu)進(jìn)中，我們始終注重對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品，真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保藥店購(gòu)進(jìn)藥品為合法企

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業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到：

①所購(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

②所購(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購(gòu)入。⑤不得外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。

三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理

在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品購(gòu)進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求: ①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收

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結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；

⑥對(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理

在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?，保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

①按照中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

②對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；

③對(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

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④對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

⑤對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們藥店在經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片工作的自查報(bào)告。

2012年 月 日

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第四篇：開(kāi)展中藥材中藥飲片等七個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作總結(jié)

開(kāi)展中藥材專項(xiàng)監(jiān)督檢查的工作總結(jié)

為加強(qiáng)對(duì)中藥材中藥飲片、醫(yī)療器械等的監(jiān)督管理，確保其質(zhì)量，保障人體健康和生命安全，按照X食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)開(kāi)展中藥材中藥飲片等七個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案的通知》（X食藥監(jiān)稽[2006]3號(hào)）要求及結(jié)合我縣實(shí)際，制定的《實(shí)施方案》的時(shí)間安排，至2006年6月30日完成了“疫苗流通、特殊

藥品、大型醫(yī)療器械和齒科材料、廣告藥械”四個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查,情況已做匯報(bào),至2006年9月30日已圓滿完成了“中藥材中藥飲片等七個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查”的全部工作?，F(xiàn)將“中藥材中藥飲片流通”，“藥品G、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況”，“取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)，出租、買賣證照、柜臺(tái)違法經(jīng)營(yíng)藥品醫(yī)療器械、加工中藥飲片”三個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作開(kāi)展情況總結(jié)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、認(rèn)真組織

為認(rèn)真落實(shí)市局（X食藥監(jiān)稽[2006]3號(hào)）文件精神，切實(shí)開(kāi)展好我縣“中藥材中藥飲片等七個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作”，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開(kāi)了局領(lǐng)導(dǎo)班子專題會(huì)議及職工會(huì)議，會(huì)上，認(rèn)真學(xué)習(xí)了市局文件及相關(guān)的法律法規(guī)，并就我局如何開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查的有關(guān)情況作了具體安排和布置。會(huì)后，我局依據(jù)市局文件精神，結(jié)合縣情及單位的工作實(shí)際，制定了我縣《開(kāi)展中藥材中藥飲片等七個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》（X食藥監(jiān)[2006]18號(hào)），并及時(shí)印發(fā)到各藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)、使用單位。

二、打防并舉、效果明顯

整個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作從2006年4月1日開(kāi)始至9月30日結(jié)束，分三個(gè)階段進(jìn)行。

第一階段：宣傳發(fā)動(dòng)階段（4月1日至4月15日）

一是下發(fā)我局制定的《專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》，要求各相關(guān)涉藥（械）單位組織相關(guān)人員在認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)的基礎(chǔ)上，對(duì)照《實(shí)施方案》要求進(jìn)行認(rèn)真的自查。二是利用廣播電視等新聞媒體廣泛宣傳《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和《專項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》內(nèi)容。三是對(duì)外公布舉報(bào)電話及舉報(bào)、投訴案件獎(jiǎng)勵(lì)辦法，廣泛發(fā)動(dòng)群眾，積極對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)疫苗、特殊藥品及醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。

第二階段：監(jiān)督檢查階段（4月16日至9月15日）

為了把專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作落到實(shí)處，做實(shí)做細(xì),局領(lǐng)導(dǎo)作了周密安排，打破部分人員所在股、室、隊(duì)的身份，將人員進(jìn)行有機(jī)整合后分成兩組，并實(shí)行劃片包干責(zé)任制，對(duì)涉藥涉械單位進(jìn)行“拉網(wǎng)式”的監(jiān)督檢查。共出動(dòng)檢查人員228人次，執(zhí)法車輛15臺(tái)次；檢查藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位488家次。查處違法違規(guī)案件24件，（其中；醫(yī)療器械3件），涉案金額達(dá)2.34萬(wàn)元，沒(méi)收物品貨值：0.2萬(wàn)元，處罰款：3.4萬(wàn)元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的3家。

在中藥材中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作中，重點(diǎn)檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的中藥材中藥飲片的購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)藏、保管、使用等情況，通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)存在以下問(wèn)題:1.個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位為追求更多的利益,而直接購(gòu)進(jìn)原生中藥材,經(jīng)簡(jiǎn)單加工后直接投入臨床使用;2.少數(shù)單位經(jīng)營(yíng)、使用的中藥飲片存在明顯的攙雜使假和蟲(chóng)蛀或霉變等情況,由于其購(gòu)進(jìn)數(shù)量較少,無(wú)法抽樣送檢,就不能對(duì)其予以處罰,從而造成了中藥飲片質(zhì)量堪憂;3.因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理,部分藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位從合法單位購(gòu)進(jìn)少量的中藥飲片后,再?gòu)姆欠ㄇ?gòu)進(jìn)大量的同品種中藥飲片,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。此項(xiàng)監(jiān)督檢查，出動(dòng)執(zhí)法人員152人次，執(zhí)法車輛9臺(tái)次,查處違法違規(guī)案件5件。

通過(guò)開(kāi)展藥品G、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)：開(kāi)江縣人民院基本能按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范要求配制制劑，在配制過(guò)程中做到了各個(gè)環(huán)節(jié)均有記錄，還還嚴(yán)格把關(guān)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在G執(zhí)行情況方面，重點(diǎn)存在以下問(wèn)題：1.藥品陳列擺放不夠規(guī)范;2.藥品分類管理工作較差；3.大部分連鎖店均存在從本連鎖公司以外的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；4.相當(dāng)大一部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)雖然建立有相關(guān)的制度，但沒(méi)有認(rèn)真去學(xué)習(xí)，更沒(méi)有去執(zhí)行；對(duì)存在問(wèn)題情節(jié)輕微的，給予了批評(píng)教育，對(duì)存在突出問(wèn)題的，依照《藥品管理法》給予了警告，并出據(jù)了“責(zé)令限期改正通知書(shū)”。此項(xiàng)監(jiān)督檢查，出動(dòng)執(zhí)法人員67人次，執(zhí)法車輛5臺(tái)次。

在開(kāi)展取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)，出租、買賣證照、柜臺(tái)違法經(jīng)營(yíng)藥品醫(yī)療器械、加工中藥飲片專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作中，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的3家，查出“歸龍筋骨寧、蟻蝎痛風(fēng)全天麻膠囊”等假藥，在縣公安干警的協(xié)助下，取締了一既無(wú)證又經(jīng)營(yíng)郵購(gòu)假藥“高效風(fēng)濕定膠囊”長(zhǎng)達(dá)兩年多的經(jīng)營(yíng)戶，僅此案的涉案金額近2萬(wàn)元余元。嚴(yán)厲打擊了制售假藥的違法活動(dòng)。

第三階段:總結(jié)階段(9月16日至9月30日)

此階段一方面開(kāi)展了“回頭看”活動(dòng)，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的個(gè)別單位（個(gè)人）進(jìn)行了復(fù)查，即殺“回馬槍”，以鞏固整治成果；另一方面，對(duì)開(kāi)展的專項(xiàng)監(jiān)督

檢查工作進(jìn)行認(rèn)真的總結(jié)，以積累經(jīng)驗(yàn)，發(fā)揚(yáng)成績(jī)。

三、再接再厲、加強(qiáng)監(jiān)管

通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范了藥械市場(chǎng)秩序及經(jīng)營(yíng)使用藥械的行為，也為確保藥械質(zhì)量安全進(jìn)一步增強(qiáng)了防線。但我們一定要繼續(xù)保持打假高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量監(jiān)管，在取得成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，發(fā)揚(yáng)成績(jī)，再接再厲，扎實(shí)開(kāi)展好整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整

頓工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥用械安全有效。

第五篇：城東區(qū)中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案

城東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案

為進(jìn)一步規(guī)范全市中藥材、中藥飲片市場(chǎng),嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān),加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,維護(hù)公眾用藥安全，按照國(guó)家局和省市局的要求，結(jié)合我市監(jiān)管工作的實(shí)際情況，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)專項(xiàng)整治，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)企業(yè)分裝或銷售其他企業(yè)產(chǎn)品等行為，杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通，凈化市場(chǎng)，促進(jìn)中藥材、中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

二、整治任務(wù)和措施

1、進(jìn)貨渠道：檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位是否從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或合法的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的中藥飲片。

2、產(chǎn)品質(zhì)量：中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位不得有銷售、使用假劣中藥飲片的行為；并對(duì)近年來(lái)中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進(jìn)行一次清理，正本清源。

3、要針對(duì)中藥材存在的突出問(wèn)題，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，對(duì)紅花、桔梗、海金沙、梔子等容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規(guī)行為的中藥材。

4、貯存養(yǎng)護(hù)：重點(diǎn)解決中藥飲片中儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不規(guī)范的問(wèn)題。

5、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得分裝中藥飲片；不得經(jīng)營(yíng)或者使用中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)分裝中藥飲片。

6、擅自加工：中藥飲片零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)除臨方炮制外，不得以任何名義加工中藥飲片。

三、整治步驟

第一階段：2012年6月20日前，動(dòng)員部署，制定方案；

第二階段：2012年6月21日-7月末，開(kāi)展專項(xiàng)整治和督促整改工作；對(duì)專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)任務(wù)。各檢查組要充分認(rèn)識(shí)深入開(kāi)展中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用整治的重要性和緊迫感，依法加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥材市場(chǎng)和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理。

（二）加強(qiáng)宣傳教育，強(qiáng)化自查工作。各檢查組要向轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳中藥飲片監(jiān)管的有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展自查，尤其是對(duì)購(gòu)銷渠道、資質(zhì)審核、合法票據(jù)索取等方面認(rèn)真檢查并及時(shí)整改。

（三）各檢查組要在專項(xiàng)整治工作中要善于發(fā)現(xiàn)新問(wèn)題，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，積極聽(tīng)取各方意見(jiàn)和建議，找準(zhǔn)整治切入點(diǎn)，做到整頓與規(guī)范相結(jié)合、治理與發(fā)展相結(jié)合，既立足于當(dāng)前，抓好專項(xiàng)整治行動(dòng)，又著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)，積極探索中藥飲片監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。

城東區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二○一○年六月二十日