第一篇：寧安局中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案

寧安市食品藥品監(jiān)督管理局

中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案

為進(jìn)一步規(guī)范全市中藥材、中藥飲片市場,嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān),加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,維護(hù)公眾用藥安全，按照國家局和省市局的要求，結(jié)合我市監(jiān)管工作的實(shí)際情況，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過專項(xiàng)整治，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)企業(yè)分裝或銷售其他企業(yè)產(chǎn)品等行為，杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通，凈化市場，促進(jìn)中藥材、中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

二、整治任務(wù)和措施

1、進(jìn)貨渠道：檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位是否從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或合法的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合法生產(chǎn)經(jīng)營的中藥飲片。

2、產(chǎn)品質(zhì)量：中藥飲片經(jīng)營、使用單位不得有銷售、使用假劣中藥飲片的行為；并對近年來中藥飲片市場監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進(jìn)行一次清理，正本清源。

3、要針對中藥材存在的突出問題，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，對紅花、桔梗、海金沙、梔子等容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規(guī)行為的中藥材。

4、貯存養(yǎng)護(hù)：重點(diǎn)解決中藥飲片中儲存養(yǎng)護(hù)不規(guī)范的問題。15、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)不得分裝中藥飲片；不得經(jīng)營或者使用中藥飲片經(jīng)營企業(yè)分裝中藥飲片。

6、擅自加工：中藥飲片零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)除臨方炮制外，不得以任何名義加工中藥飲片。

三、整治步驟

第一階段：2012年6月20日前，動員部署，制定方案；

第二階段：2012年6月21日-8月末，開展專項(xiàng)整治和督促整改工作；

第三階段：2012年9月，對專項(xiàng)整治工作開展情況進(jìn)行總結(jié)，并于2012年9月10日前書面上報(bào)市局辦公室。各檢查組要每月28日前將本月對中藥材、中藥飲片監(jiān)管檢查、抽驗(yàn)等情況報(bào)局辦公室，局辦公室匯總后于每月30日前報(bào)市局辦公室。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識，落實(shí)任務(wù)。各檢查組要充分認(rèn)識深入開展中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用整治的重要性和緊迫感，依法加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)中藥材市場和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理。

（二）加強(qiáng)宣傳教育，強(qiáng)化自查工作。各檢查組要向轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳中藥飲片監(jiān)管的有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展自查，尤其是對購銷渠道、資質(zhì)審核、合法票據(jù)索取等方面認(rèn)真檢查并及時整改。

（三）各檢查組要在專項(xiàng)整治工作中要善于發(fā)現(xiàn)新問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，積極聽取各方意見和建議，找準(zhǔn)整治切入點(diǎn)，做到

整頓與規(guī)范相結(jié)合、治理與發(fā)展相結(jié)合，既立足于當(dāng)前，抓好專項(xiàng)整治行動，又著眼于長遠(yuǎn)，積極探索中藥飲片監(jiān)管的長效機(jī)制。

二○一○年二月二十六日

第二篇：城東區(qū)中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案

城東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案

為進(jìn)一步規(guī)范全市中藥材、中藥飲片市場,嚴(yán)把中藥飲片質(zhì)量關(guān),加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,維護(hù)公眾用藥安全，按照國家局和省市局的要求，結(jié)合我市監(jiān)管工作的實(shí)際情況，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過專項(xiàng)整治，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)企業(yè)分裝或銷售其他企業(yè)產(chǎn)品等行為，杜絕假劣中藥材、中藥飲片生產(chǎn)流通，凈化市場，促進(jìn)中藥材、中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

二、整治任務(wù)和措施

1、進(jìn)貨渠道：檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位是否從合法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或合法的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合法生產(chǎn)經(jīng)營的中藥飲片。

2、產(chǎn)品質(zhì)量：中藥飲片經(jīng)營、使用單位不得有銷售、使用假劣中藥飲片的行為；并對近年來中藥飲片市場監(jiān)督、抽樣中發(fā)現(xiàn)的部分不合格率高的品種進(jìn)行一次清理，正本清源。

3、要針對中藥材存在的突出問題，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用，對紅花、桔梗、海金沙、梔子等容易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規(guī)行為的中藥材。

4、貯存養(yǎng)護(hù)：重點(diǎn)解決中藥飲片中儲存養(yǎng)護(hù)不規(guī)范的問題。

5、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)不得分裝中藥飲片；不得經(jīng)營或者使用中藥飲片經(jīng)營企業(yè)分裝中藥飲片。

6、擅自加工：中藥飲片零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)除臨方炮制外，不得以任何名義加工中藥飲片。

三、整治步驟

第一階段：2012年6月20日前，動員部署，制定方案；

第二階段：2012年6月21日-7月末，開展專項(xiàng)整治和督促整改工作；對專項(xiàng)整治工作開展情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識，落實(shí)任務(wù)。各檢查組要充分認(rèn)識深入開展中藥材、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用整治的重要性和緊迫感，依法加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)中藥材市場和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理。

（二）加強(qiáng)宣傳教育，強(qiáng)化自查工作。各檢查組要向轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳中藥飲片監(jiān)管的有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展自查，尤其是對購銷渠道、資質(zhì)審核、合法票據(jù)索取等方面認(rèn)真檢查并及時整改。

（三）各檢查組要在專項(xiàng)整治工作中要善于發(fā)現(xiàn)新問題，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，積極聽取各方意見和建議，找準(zhǔn)整治切入點(diǎn)，做到整頓與規(guī)范相結(jié)合、治理與發(fā)展相結(jié)合，既立足于當(dāng)前，抓好專項(xiàng)整治行動，又著眼于長遠(yuǎn)，積極探索中藥飲片監(jiān)管的長效機(jī)制。

城東區(qū)衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局

二○一○年六月二十日

第三篇：中藥材中藥飲片 整治工作方案

中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營活動專項(xiàng)整治工作方案

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場質(zhì)量監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)電?***?*號）和《***食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)***中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營活動專項(xiàng)整治工作方案的通知》（*食藥監(jiān)?***?*號）要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過中藥材、中藥飲片經(jīng)營活動專項(xiàng)整治工作，強(qiáng)化中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范中藥材、中藥飲片經(jīng)營行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥材和中藥飲片違法犯罪活動，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

二、整治任務(wù)和措施

（一）加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室中藥制劑和中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室重點(diǎn)檢查：是否存在外購非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售的行為；是否存在增重染色和摻雜使假的行為；是否存在出租證照、出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告書的行為；是否存在使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染的或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為；是否存在使用非法提取物等生產(chǎn)藥品的行為。對經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查：藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在“掛靠”、“走票”，出租出借證照行為；中藥材、中藥飲片購進(jìn)渠道是否合法；中藥材經(jīng)營企業(yè)是否存在違規(guī)收購非地產(chǎn)中藥材行為；是否存在銷售摻雜使假、增重染色、二氧化硫超標(biāo)等行為；是否存在將購進(jìn)的中藥材按中藥飲片銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為；是否存在批發(fā)企業(yè)銷售中藥材、中藥飲片不按規(guī)定開具發(fā)票的行為；是否存在違規(guī)分裝中藥飲片、改換標(biāo)簽行為；購進(jìn)中藥飲片后的回款單位是否與供貨單位一致；是否嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》審核保存供貨方資質(zhì)、索取購進(jìn)發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告書等資料；中藥材、中藥飲片購進(jìn)驗(yàn)收、銷售、儲存養(yǎng)護(hù)等記錄是否完整。

對使用單位重點(diǎn)檢查：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、使用中藥飲片是否嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，完善購進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、臨方炮制等過程管理制度和措施；是否存在從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人處違法采購中藥飲片調(diào)劑使用；是否存在使用摻雜使假、增重染色、二氧化硫超標(biāo)中藥材、中藥飲片行為；購進(jìn)中藥飲片后的匯款單位是否與供貨單位一致；醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片是否按要求索取并保存供貨方資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片是否要求供貨方提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明及所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書；購進(jìn)的中藥飲片包裝是否符合規(guī)定；醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，是否將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

（二）針對中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營的特點(diǎn)和存在的突出問題，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，利用已批準(zhǔn)的中藥材補(bǔ)充檢驗(yàn)方法對容易發(fā)生以次充好、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為的中藥材進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。對監(jiān)督抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的其他違法違規(guī)行為，要積極開展相應(yīng)的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究，及時發(fā)現(xiàn)和查處中藥材摻雜使假等違法行為。針對容易出現(xiàn)問題的品種開展針對性抽驗(yàn)，加大抽驗(yàn)批次，發(fā)現(xiàn)一批，檢驗(yàn)一批，查處一批。

三、工作要求

（一）全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。認(rèn)真貫徹國家食品藥品監(jiān)管總局等八部委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》（食藥監(jiān)?2013?208號）精神，加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管和針對性抽驗(yàn)；對經(jīng)營非中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片，或沒有檢驗(yàn)報(bào)告書的中藥飲片，發(fā)現(xiàn)一起，依法查處一起。

（二）加強(qiáng)信息溝通和曝光力度。加強(qiáng)信息溝通，將藥品安全專項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患、假劣中藥材和中藥飲片查處情況、抽驗(yàn)情況及階段性工作總結(jié)及時上報(bào)。加強(qiáng)對專項(xiàng)整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳。對投訴舉報(bào)信息要高度重視，及時調(diào)查核實(shí)，充分發(fā)揮社會共治作用。

（三）嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。對中藥材、中藥飲片經(jīng)營活動專項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要迅速立案查處。對涉嫌制假售假犯罪行為的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

（四）整治工作自*月*日開始，為期半年，兩個月報(bào)送一次工作進(jìn)展情況，*月*日將工作總結(jié)上報(bào)市局。

2015年*月*日

第四篇：浙江省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作方案

浙江省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片質(zhì)量安全

專項(xiàng)整治工作方案

一、指導(dǎo)思想

根據(jù)國家局關(guān)于加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作的要求，堅(jiān)持日常監(jiān)督與專項(xiàng)整治相結(jié)合，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確監(jiān)管責(zé)任，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)區(qū)域，加大監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范我省中藥材中藥飲片流通秩序，逐步形成中藥材中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管的長效機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

針對我省城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材銷售以及藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理中存在的安全隱患，以保證公眾用藥安全有效為目標(biāo)，進(jìn)一步明確和落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)、相關(guān)部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)（市場開辦者）為第一責(zé)任人的要求，形成責(zé)任明確、工作落實(shí)的監(jiān)管格局。進(jìn)一步落實(shí)和強(qiáng)化巡查、檢查工作制度，加強(qiáng)中藥材中藥飲片日常監(jiān)管。加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)力度，依法查處一批制售假劣中藥材案件，重點(diǎn)打擊制售染色、人工增重、摻雜摻假等假劣中藥材違法行為，切實(shí)保障中藥材中藥飲片質(zhì)量。

三、時間安排

—1— 從7月至10月，集中開展為期4個月的流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動。

（一）制定方案（7月）。

各市局結(jié)合本轄區(qū)內(nèi)流通領(lǐng)域中藥材、中藥飲片經(jīng)營與質(zhì)量的現(xiàn)狀和省局工作方案要求，制定有針對性的工作計(jì)劃或方案，并于2012年7月31日前上報(bào)省局。

（二）開展自查（8月20日前）。

列入重點(diǎn)監(jiān)管的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用中藥材、中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)本方案主要任務(wù)進(jìn)行認(rèn)真自查自糾。各市局應(yīng)認(rèn)真組織督促和指導(dǎo)有關(guān)單位開展自查工作，并結(jié)合日常監(jiān)管和前期安全隱患排查情況，確定本地區(qū)需重點(diǎn)檢查的對象和主要安全隱患點(diǎn)。

（三）集中檢查（10月10日前）。

各市局要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)籌轄區(qū)內(nèi)監(jiān)管力量，集中開展專項(xiàng)檢查工作，并做好對縣級局專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)和督查工作，對查實(shí)的違法違規(guī)行為應(yīng)及時立案查處。對所有列入重點(diǎn)監(jiān)管的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場全部要進(jìn)行現(xiàn)場檢查，對有中藥材、中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)以及使用中藥材、中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不少于30%的比例進(jìn)行現(xiàn)場檢查?，F(xiàn)場檢查要形成檢查記錄。

（四）督查總結(jié)（10月）。

省局組織督查組對各地專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行督查。對工作—2 — 開展不力的，予以通報(bào)批評；對案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，依法依紀(jì)追究責(zé)任。各市局對專項(xiàng)整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，形成報(bào)告，總結(jié)報(bào)告和《浙江省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作統(tǒng)計(jì)表》于2012年10月15日前上報(bào)省局。

四、主要任務(wù)

（一）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是否非法出售中藥飲片、原料藥和藥品制劑產(chǎn)品；是否非法出售毒性中藥材、野生動植物藥材等國家明令禁止經(jīng)營的產(chǎn)品；是否存在出售人工增重、染色、硫磺熏蒸、摻雜摻假等假劣中藥材行為；是否存在非法加工中藥飲片、掛靠經(jīng)營、過票經(jīng)營等行為；是否存在違法調(diào)劑中藥配方、代煎中藥等行為；是否存在商品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范、購進(jìn)驗(yàn)收銷售等各環(huán)節(jié)臺帳記錄不規(guī)范等情況；是否存在經(jīng)營戶儲存條件差，易影響產(chǎn)品質(zhì)量等情況。

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)購銷中藥材、中藥飲片的渠道是否合法，入庫驗(yàn)收和儲存養(yǎng)護(hù)是否符合規(guī)范要求，是否存在違規(guī)分裝中藥飲片的行為，中藥材、中藥飲片質(zhì)量是否合格。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片的購進(jìn)渠道是否合法，票據(jù)索取、臺帳記錄、入庫驗(yàn)收和儲存養(yǎng)護(hù)是否符合規(guī)范要求，中藥飲片質(zhì)量是否合格。

—3—

第五篇：藥店中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查自查報(bào)告

***大藥房

關(guān)于中藥材、中藥飲片經(jīng)營的自查報(bào)告

為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥。根據(jù)***省食品藥品監(jiān)督管理局《四川省中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案》（***藥監(jiān)辦[2015]61號）、***食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)內(nèi)江市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》（**藥監(jiān)發(fā)[2015]29號）等文件精神，我店進(jìn)行了認(rèn)真自查，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

一、藥店概況 藥店經(jīng)營方式:藥品零售； 注冊地址： 藥店經(jīng)營性質(zhì)：個體； 藥店主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理 在中藥材和中藥飲片的購進(jìn)中，我們嚴(yán)格審核購進(jìn)企業(yè)的合法性，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品，真正把住藥品購進(jìn)的審核表，確保藥店購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進(jìn)中做到：

（1）所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

（2）所購中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

（3）購進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；

（4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。（5）不得外購散裝飲片，加工包裝或改換標(biāo)簽等行為。

三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理 在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:（1）驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

（2）驗(yàn)收時應(yīng)同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

（3）驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

（4）驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

（5）對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲存管理 我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸?/p>

等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

（1）按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

（2）對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

（3）對中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

（4）對中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

（5）對中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們藥店在經(jīng)營中藥材和中藥飲片工作的自查報(bào)告。

二0一五年四月二日