第一篇：中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

按照市局《開(kāi)展中藥材中藥飲片專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》陽(yáng)食藥監(jiān)藥【2014】2號(hào)文件的要求，我局開(kāi)展了中藥飲片專項(xiàng)檢查行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)70人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)12家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家.現(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下：

一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神,通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān)系到祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

這次行動(dòng)我局主要是針對(duì)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過(guò)于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高；購(gòu)進(jìn)記錄填寫(xiě)不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。

三、存在問(wèn)題 1.部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片不能提供其包裝；

2.對(duì)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不到位，養(yǎng)護(hù)記錄不健全； 3.個(gè)別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的標(biāo)簽未標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等；

4.沒(méi)有按照要求嚴(yán)格收集中藥飲片的合格證。

在此次檢查中，我局進(jìn)行了耐心輔導(dǎo)，并要求中藥飲片經(jīng)營(yíng)者必須嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)制度、嚴(yán)格索取供貨單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明及采購(gòu)飲片的合法票據(jù)，對(duì)無(wú)合格證明或飲片包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的不予以購(gòu)進(jìn)，對(duì)以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現(xiàn)象及時(shí)向藥監(jiān)局舉報(bào)。在此基礎(chǔ)上，要求企業(yè)堅(jiān)持勤進(jìn)快銷的經(jīng)營(yíng)方式，減少飲片庫(kù)存時(shí)間，改進(jìn)飲片儲(chǔ)存條件，配置防潮、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施，并對(duì)易串味的中藥飲片實(shí)行密封或分開(kāi)儲(chǔ)存，保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定。

四、下一步工作打算

為把此項(xiàng)工作做的更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范要中飲片購(gòu)進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度落實(shí)工作。三是如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序。

第二篇：中藥飲片專項(xiàng)檢查方案

中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用

專項(xiàng)檢查工作方案

為進(jìn)一步加強(qiáng)，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)專項(xiàng)檢查，全面排查中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假劣中藥材、中藥飲片行為，進(jìn)一步規(guī)范我中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序，提升中藥飲片安全水平。

二、工作重點(diǎn)

（一）生產(chǎn)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查：中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)是否從非法渠道購(gòu)入中藥材中藥飲片或提取物，是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，是否在非GMP條件下生產(chǎn)，是否使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過(guò)的中藥材生產(chǎn)藥品，是否外購(gòu)非法加工的中藥飲片用于中成藥生產(chǎn)。對(duì)中成藥生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率100﹪。

中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)從非法渠道購(gòu)入中藥材中藥飲片或提取物的，依照《藥品管理法》及其實(shí)施條例，立案查處；未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，在非GMP條件下生產(chǎn)的，依法按照《藥品GMP》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處；使用假冒偽劣中藥材中藥飲片、中藥材非藥用部位、被污染或提取過(guò)的中藥材生產(chǎn)藥品，用外購(gòu)非法加

工的中藥飲片生產(chǎn)中成藥的，依法嚴(yán)處，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。

（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查：企業(yè)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書(shū)》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片；是否按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及符合法定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；是否嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP有關(guān)規(guī)定，對(duì)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，并按要求做好記錄；是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠、走票、設(shè)立“庫(kù)外庫(kù)” 儲(chǔ)存飲片等違法行為；是否采取不正當(dāng)手段獲取中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的包裝材料及標(biāo)簽擅自分裝、銷售飲片。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，責(zé)令企業(yè)立即改正；凡是存在掛靠、走票、設(shè)立“庫(kù)外庫(kù)”儲(chǔ)存或采取承包掛靠的方式經(jīng)營(yíng)的，從沒(méi)有合法資質(zhì)的單位或個(gè)人購(gòu)買(mǎi)中藥飲片，依法撤銷其《藥品GSP證書(shū)》,并立案調(diào)查；凡是外購(gòu)中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝銷售，或與黑窩點(diǎn)勾結(jié)制假售假等行為的，依法嚴(yán)處，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。

（三）使用環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品經(jīng)

營(yíng)許可證》《藥品GSP證書(shū)》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片；是否按規(guī)定索取合法票據(jù)（包括銷售清單、隨貨同行單等）及該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；是否審核、收集中藥飲片銷售人員備案信息；是否按有關(guān)規(guī)定對(duì)中藥飲片進(jìn)行采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等，并做好相應(yīng)的記錄；對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)凡是未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，未按有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，未收集有關(guān)銷售人員信息的，責(zé)令立即改正；凡是發(fā)現(xiàn)使用摻雜使假、染色增重的中藥飲片，從中藥材專業(yè)市場(chǎng)或其他不具備資質(zhì)的單位和個(gè)人違規(guī)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用的，沒(méi)有遵守中藥飲片炮制有關(guān)規(guī)定炮制飲片的，依照《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅查處，同時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)。

三、工作安排

專項(xiàng)檢查從2017年6月10日至8月底，分安排部署、自查整改、專項(xiàng)檢查、總結(jié)上報(bào)、督查抽查五個(gè)階段。

四、工作要求

（一）高度重視，落實(shí)責(zé)任。加強(qiáng)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、— 3 —

經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理，是今年省局年初安排部署開(kāi)展的一項(xiàng)重要工作。各地要高度重視，精心組織，采取切實(shí)有效措施，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)部門(mén)協(xié)調(diào)，形成整治合力，確保專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。

（二）突出重點(diǎn)，深入研判。要結(jié)合本地中藥飲片生產(chǎn)流通使用的實(shí)際，突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種，深入分析、研究和把握轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用存在違法違規(guī)行為的性質(zhì)及其特點(diǎn)，著力解決突出問(wèn)題，排查和消除區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，從嚴(yán)查處。要堅(jiān)持嚴(yán)格檢查，嚴(yán)格執(zhí)法，充分運(yùn)用行政約談、責(zé)令整改、撤銷GMP、GSP證書(shū)、部門(mén)通報(bào)以及行政處罰等多種手段，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就；涉及犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

第三篇：2011年中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

2011年中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

貴陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)處：

根據(jù)筑食藥監(jiān)市發(fā)[2005]22號(hào)文件《關(guān)于2005年進(jìn)一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作的通知》的精神及為確保人民群眾用藥安全有效，針對(duì)當(dāng)前中藥飲片存在無(wú)包裝或包裝不符合法定規(guī)定的情況，近日，我局在全區(qū)范圍內(nèi)組織開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)檢查。共檢查了經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品零售企業(yè) 49家、使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)86 家，檢查情況如下：

在檢查中發(fā)現(xiàn)，一是部分藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥飲片部能提供其包裝；二是對(duì)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)不到位，個(gè)別中藥飲片箱中有蛀蟲(chóng)；三是個(gè)別藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的標(biāo)簽未標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等；四是沒(méi)有按照要求嚴(yán)格收集中藥飲片的合格證。到目前為止我局共處罰了從非法渠道采購(gòu)中藥飲片的個(gè)體診所5家，共處罰金額15000元，并責(zé)令其限期整改，取締了一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥飲片的黑診所。對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)不規(guī)范的企業(yè)我局要求其限期整改。

在此次檢查中，我局進(jìn)行了耐心輔導(dǎo)，并要求中藥飲片經(jīng)營(yíng)者必須嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)制度、嚴(yán)格索取供貨單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明及采購(gòu)飲片的合法票據(jù)，對(duì)無(wú)合格證明或飲片包裝、標(biāo)簽不符合規(guī)定的不予以購(gòu)進(jìn)，對(duì)以普通中藥冒充名貴中藥、以此種藥代替他種藥的現(xiàn)象及時(shí)向藥監(jiān)局舉報(bào)。在此基礎(chǔ)上，要求企業(yè)堅(jiān)持勤進(jìn)快銷的經(jīng)營(yíng)方式，減少飲片庫(kù)存時(shí)間，改進(jìn)飲片儲(chǔ)存條件，配置防潮、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施，并對(duì)易串味的中藥飲片實(shí)行密封或分開(kāi)儲(chǔ)存，保證飲片質(zhì)量的穩(wěn)定。我局把規(guī)范中藥飲片質(zhì)量管理作為今后的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容來(lái)抓，以提升中藥飲片質(zhì)量管理水平。

第四篇：食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

城東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片專項(xiàng)檢查工作總結(jié)

按照市局相關(guān)文件的要求，我局從 2011 年 7月份開(kāi)展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)543人次、出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛 171臺(tái)次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)171家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)105家?，F(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下：

一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想。局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神，通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義，這關(guān)系到祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項(xiàng)檢查組，對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合。這次行動(dòng)我局主要是針對(duì)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查，在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差，中藥房空氣過(guò)于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識(shí)淡薄；購(gòu)進(jìn)記錄填寫(xiě)不規(guī)范的情況，我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量。在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查。

下步工作，將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督職能，確保人民群眾用藥安全有效，切實(shí)保障人民群眾的切實(shí)利益。

城東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 二O一二年七月十五日

第五篇：中藥飲片管理檢查工作總結(jié)

中藥飲片管理工作總結(jié)

1為了進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理，強(qiáng)化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務(wù)水平。按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范.》，《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用命和調(diào)劑給付有關(guān)問(wèn)題的通知》等有關(guān)文件的要求?，F(xiàn)將關(guān)于中藥飲片管理工作情況作出如下總結(jié):

一、自查內(nèi)容

1、明確了院長(zhǎng)為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人，分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)牽頭負(fù)責(zé)中藥飲片管理全面工作。

2、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求，采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對(duì)照檢查。

3、按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問(wèn)題的通知》對(duì)中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進(jìn)行抽查和指導(dǎo)。

4、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)要求》對(duì)我院中藥飲片及中成藥處方點(diǎn)評(píng)工作抽查與督導(dǎo)。

二、存在問(wèn)題

1、對(duì)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估制度落實(shí)不到位，缺少相關(guān)記錄。

2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、核查、復(fù)核流程不完善。

3、有些中藥飲片處方?jīng)]有“先煎”、“后下”“布包”等用法標(biāo)注。診斷只有中醫(yī)病名，無(wú)癥候分型等。

三、下一步工作打算

1、高度重視，按照相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑等醫(yī)院中藥飲片管理工作。合理用藥，做好中藥處方點(diǎn)評(píng)工作。

2、進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé)，切實(shí)按相關(guān)要求執(zhí)行。

3、做到有制度要求，有落實(shí)、有督導(dǎo)檢查、有改進(jìn)。