第一篇：中藥材中藥飲片培訓(xùn)教案

中藥材基礎(chǔ)知識(shí)

1、中藥的起源

醫(yī)食同源、醫(yī)藥同源之說(shuō)，漢代《淮南子·修務(wù)訓(xùn)》記載有“神農(nóng)嘗百草，一日而遇七十毒”的傳說(shuō)。我國(guó)最早的第一部詩(shī)歌總集《詩(shī)經(jīng)》，就記載了100多種藥材，如蘆根、甘草、地黃、香附等，其次古籍《山海經(jīng)》還記述藥物的產(chǎn)地、形狀、效用和使用方法。

2、中藥的發(fā)展

“本草” 我國(guó)古代記載藥物的書(shū)籍，因?yàn)槭蛰d的藥物草本植物占多數(shù)，有“以草為本”之意。我國(guó)最早的一部本草專書(shū)《神農(nóng)本草經(jīng)》，大約出現(xiàn)在東漢末年（公元25-200年），共收載藥物365種，其中植物藥252種，動(dòng)物藥67種，礦物藥46種。

我國(guó)歷史上第一部藥典，由唐朝政府頒行（公元659年）的《新修本草》，共記載藥物844種，對(duì)每味藥物的性味、產(chǎn)地、采收功能主治都作了詳細(xì)介紹。比國(guó)外最早的紐倫堡藥典（公元1542年）早883年。

明代，李時(shí)珍編寫(xiě)的《本草綱目》共收載藥物1892種，附方11096個(gè)，并繪制藥圖1160個(gè)，并創(chuàng)造用藥物屬性分類，成為世界上著名的醫(yī)藥學(xué)文獻(xiàn)。

近年出版的《全國(guó)中草藥匯編》和《中藥大詞典》前者收載藥物2200余種，后者收載藥物5767種，是目前比較完整的常用的中藥工具書(shū)。

3、中藥材的來(lái)源、命名和分類

中藥材來(lái)源非常廣泛，品種繁多，產(chǎn)地眾多，生長(zhǎng)季節(jié)不同，有來(lái)自植物、動(dòng)物、礦物以及加工品和化學(xué)制品。根據(jù)藥用部位其中植物又分別來(lái)自根、莖、葉、花、果實(shí)、種子、全草、根皮、枝皮；動(dòng)物又分別來(lái)自肉、骨、皮、角、分泌物、病變體和蛻化體等。因此，中藥材的命名：

（1）有根據(jù)藥材的產(chǎn)地命名的如廣藿香、川芎、阿膠等；（2）有根藥材據(jù)形狀命名的如鉤藤、烏頭等；

（3）有根據(jù)藥材的顏色命名的如：丹參、黃連、紫草等；

（4）有根據(jù)藥材的氣味命名的如：麝香、苦參、甘草、細(xì)辛、五味子等；（5）有根據(jù)藥材的生長(zhǎng)特性命名的如：忍冬藤、冬蟲(chóng)夏草等；（6）有根據(jù)藥材的藥用部位命名的如：麻黃根、荷梗、蓮子、鱉甲等；（7）有根據(jù)藥材的功效命名的如：放風(fēng)、澤瀉、決明子等。

因其來(lái)源、品種的復(fù)雜性，中藥材的分類又有多種分類：（1）以藥物的屬性分類，如植物的科屬等；（2）以藥物的功能療效分類，如解表藥、清熱藥等；（3）以藥物所含化學(xué)成分分類，如生物堿、甙類等；

（4）以藥物的養(yǎng)護(hù)方法分類，如貴細(xì)、易串味、易生蟲(chóng)、易風(fēng)化潮解等；

（5）以藥物的藥用部位分類，主要有十類，根莖、果實(shí)、全草、花葉、皮、藤木樹(shù)脂、菌藻、動(dòng)物、礦石、其它。

結(jié)合單位具體情況以及要求合理分類，即要經(jīng)濟(jì)有要合理。

4、中藥的配伍與禁忌

配伍：簡(jiǎn)單說(shuō)就是增強(qiáng)療效，降低毒副作用，有7點(diǎn)，單行、相須、相使、相畏、相殺、相惡、相反。相惡、相反屬于配伍禁忌。

禁忌：配伍禁忌、妊娠禁忌、服藥禁忌，相惡、相反屬于配伍禁忌。

十八反（古人編）：本草明言十八反，半蔞貝蘞芨攻烏，藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆。（1）烏頭（川烏、草烏、附子）——反半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白芨（2）甘草——反海藻、紅大戟、甘遂、芫花

（3）藜蘆——反人參、黨參、北沙參、南沙參、丹參、苦參、玄參、細(xì)辛、白芍、赤芍 十九畏：硫磺原是火中精，樸硝一見(jiàn)便相爭(zhēng)。水銀莫與砒霜見(jiàn)，狼毒最怕密陀僧。巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情。丁香莫與郁金見(jiàn)，牙硝難合荊三棱。川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂，官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺。大凡修合看順逆，炮爁制煿莫相依。（1）硫磺——畏芒硝（包括玄明粉）（2）水銀——畏砒霜（3）狼毒——畏密陀僧

（4）巴豆——畏牽牛子（包括黑、白）（5）丁香——畏郁金

（6）芒硝（包括玄明粉）——畏三棱

（7）川烏、草烏（包括附子）——畏犀角（包括廣角）

（8）人參——畏五靈脂，官桂（包括肉桂、桂枝）——畏石脂（包括赤、白石脂）

5、毒劇藥材

毒劇藥材國(guó)家共分兩類 ：

第一類，砒石（紅砒、白砒）、水銀。

第二類，生白附子、生附子、生馬錢子、生烏頭、生川烏、生草烏、生天雄、斑蝥（包括青娘蟲(chóng)、葛上亭長(zhǎng)、地膽）、紅娘蟲(chóng)、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、生藤黃、生甘遂、洋金花、鬧陽(yáng)花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹。

中藥飲片的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)

1、概述

（1）中藥飲片：中藥材經(jīng)加工炮制的產(chǎn)品。

中藥飲片由于截?cái)嗝娣e增加，與外界接觸面也隨之?dāng)U大，因此，吸濕與污染的機(jī)會(huì)也多。在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過(guò)程中，如果管理不當(dāng)，養(yǎng)護(hù)不善，在外界條件和自身性質(zhì)相互作用下，就會(huì)逐漸發(fā)生物理和化學(xué)變化。繼而飲片霉變，蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。直接影響藥物的質(zhì)量與療效。中藥的變異現(xiàn)象取決于：A外界條件、B自身性質(zhì)。掌握中藥各種變異現(xiàn)象及特色，了解發(fā)生變異的原因，才能有效的防治，保證用藥安全。

2、中藥變異現(xiàn)象的外界因素

溫度 濕度 空氣 日光 微生物 蟲(chóng)害 鼠害

（1）溫度：中藥在常溫下成份基本穩(wěn)定，當(dāng)溫度超過(guò)34度以上時(shí)某些中藥就會(huì)發(fā)生變異。

例：種子類含油脂較多，桃仁 杏仁 柏子仁 麻仁等出現(xiàn)油份外溢

含糖類較多的黃精 熟地 玉竹 蓯蓉 枸杞等出現(xiàn)粘連變味

動(dòng)物尸體類蛇 全蟲(chóng) 蜈蚣等腐敗變臭

溫度低于零度時(shí)，某些含水量較多的鮮藥 鮮生地 鮮石斛等所含水份就會(huì)結(jié)冰，細(xì)胞壁，原生質(zhì)受損。溫度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)造成中藥飲片中有效成份受損，直接導(dǎo)致中藥療效降低.（2）濕度：按國(guó)家規(guī)定，中藥飲片庫(kù)房相對(duì)濕度35%——75% 中藥飲片含水量應(yīng)控制在9%——13%。庫(kù)房濕度過(guò)高直接引起中藥的潮解，融化 糖質(zhì)分解，霉變 風(fēng)化 干裂等各種變化。

（3）空氣：空氣中的氧對(duì)中藥的質(zhì)量起重要作用。很多微生物，害蟲(chóng)的生長(zhǎng)，發(fā)育都需要空氣的氧。改變空氣成分的組成比例是防治倉(cāng)蟲(chóng)的有效方法。

（4）日光：直接的日光照射會(huì)使中藥成份發(fā)生氧化，分解 聚合等光化反應(yīng)。紫外線還可使含蛋白質(zhì)的中藥材變性，色素分解，加速鞣質(zhì)產(chǎn)生沉淀。

（5）微生物：是中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)的主要原因。中藥飲片中含蛋白質(zhì)，糖，脂肪，碳水化合物，有利于微生物的生長(zhǎng)繁殖。霉菌是藥物發(fā)霉變質(zhì)的主要微生物

（6）害蟲(chóng)：由于中藥來(lái)源廣泛，受采收，加工，運(yùn)輸，儲(chǔ)存，包裝等多種因素的影響，加之微生物，害蟲(chóng)特性多樣，容易構(gòu)成對(duì)藥物不同程度的污染和危害，40%以上的中藥飲片易被蟲(chóng)蛀。

（7）鼠害：鼠類易破壞中藥包裝，同時(shí)鼠類排泄物污染，病毒，致病菌傳播等危害。尤其死鼠危害更大。

3、中藥飲片儲(chǔ)存中常見(jiàn)的變異現(xiàn)象

（1）蟲(chóng)蛀是指害蟲(chóng)侵入飲片內(nèi)部所引起的破壞性作用。由于中藥中含有大量的營(yíng)養(yǎng)成分，極易滋生害蟲(chóng)，發(fā)生蟲(chóng)蛀，經(jīng)蟲(chóng)蛀后，會(huì)行成蛀孔，產(chǎn)生蛀粉，成分損耗，療效降低。

（2）發(fā)霉：指在適當(dāng)溫度【20——30度】和濕度【相對(duì)濕度75%以上】或中藥飲片含水量【超過(guò)15%】足夠條件下，中藥表面附著或內(nèi)部寄生的霉菌繁殖滋生現(xiàn)象。

（3）變色：由于受溫度，空氣，日光的影響而引起飲片自身原有色澤的改變現(xiàn)象。變色的原因主要是中藥所含成分不穩(wěn)定。在外界因素影響下，植物體內(nèi)的酶使植物內(nèi)成分發(fā)生氧化，聚合，水解等反應(yīng)，使飲片原色發(fā)生改變，或原色退化。

（4）走油：走油也稱泛油。是指含有脂肪，揮發(fā)油，粘液質(zhì)，糖類等成份較多的中藥，在溫度和濕度較高的情況下，出現(xiàn)的油潤(rùn)，泛軟，發(fā)粘，顏色變深等現(xiàn)象。

其他變異現(xiàn)象還包括中藥氣味的散失，風(fēng)化，潮解，粘連，融化，升華，腐爛等。

4、中藥飲片常用的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方法

（1）干燥養(yǎng)護(hù)：干燥是保存中藥的最基本的條件。沒(méi)有水分中藥化學(xué)成分穩(wěn)定。

常用的干燥方法：曬干法 陰干法 烘干法 木炭干燥法 生石灰干燥法 通風(fēng)干燥法等。（2）冷藏養(yǎng)護(hù)： 采用低溫【0——10度】?jī)?chǔ)存方法。

（3）密封養(yǎng)護(hù)： 可避免外界空氣，光線，溫度，濕度，微生物害蟲(chóng)等對(duì)中藥質(zhì)量的影響。

（4）化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)： 常用磷化鋁或硫磺熏蒸。熏蒸后通風(fēng)排毒。5，對(duì)抗同儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)： 本法利用不同性能的中藥和特殊物質(zhì)同儲(chǔ)，具有相互制約，防變質(zhì)的作用。

例：花椒或樟腦與動(dòng)物尸體同放?？杀苊饷棺?，蟲(chóng)蛀。6，氣調(diào)養(yǎng)護(hù)：即空氣成分組成比例的調(diào)整。簡(jiǎn)稱【C A】?jī)?chǔ)存。將空氣中的氧含量降低，以防中藥變質(zhì)的方法。無(wú)毒，無(wú)污染，科學(xué)而經(jīng)濟(jì)的儲(chǔ)存方法。

5、易發(fā)生變異的中藥飲片

（1）易生蟲(chóng)的中藥飲片：

質(zhì)地松軟，含糖類，脂肪較多的黨參 枸杞子 熟地 肉蓯蓉 天冬 沙參等 ；含蛋白質(zhì)較多的動(dòng)物尸體 ；含淀粉較多的赤小豆 薏苡仁 芡實(shí) 山藥 葛根 天花粉等 ；質(zhì)地松散，含芳香揮發(fā)油較多的菊花 金銀花 玫瑰花 款冬花 蜜蒙花等。

查看：檢查跺的上面，以及跺底是否有蟲(chóng)絲或蛀粉等。（2）易泛油，發(fā)霉的中藥飲片：

含脂肪油，揮發(fā)油的飲片受溫度影響。含粘液質(zhì)和糖類飲片受濕度影響，或飲片含水量在15%，空氣相對(duì)濕度超過(guò)70%，溫度在20——35度時(shí)易發(fā)霉

處理：刷霉 淘洗 沸水噴洗 醋洗【100公斤飲片用醋10——12公斤】 油擦。（3）易變色散失氣味：花 葉 全草類。

（4）易融化怕熱的藥材：指溶點(diǎn)較低受熱后易粘連變形，甚至融化流失，如乳香 芒硝。（5）

植物成分經(jīng)蒸餾制成的結(jié)晶，如樟腦 冰片等受熱后加速揮發(fā)散失。處理：倉(cāng)庫(kù)干燥陰涼。將藥物盛裝在嚴(yán)密牢固的包裝容器內(nèi)。

中藥材采購(gòu)

中藥材來(lái)源非常廣泛，品種繁多，產(chǎn)地眾多，生長(zhǎng)季節(jié)不同，有來(lái)自植物、動(dòng)物、礦物以及加工品和化學(xué)制品，有一地生產(chǎn)，全國(guó)銷售；有一季生產(chǎn)，全年銷售，生長(zhǎng)周期有一年、兩年、甚至三年，且多為植物藥材，自然氣候?qū)ζ洚a(chǎn)量和質(zhì)量以及價(jià)格的影響非常大；其次，中藥材的產(chǎn)地對(duì)中藥材的質(zhì)量和價(jià)格也有很大的影響，例如：產(chǎn)自山東、陜西的丹參，其丹參酮含量符合藥典規(guī)定，而產(chǎn)自安徽等地的丹參，其丹參酮含量基本達(dá)不到藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，因此，中藥材有道地藥材之說(shuō)，如：“浙八味（浙貝母、玄參、菊花、郁金、麥冬、白芍、白術(shù)、延胡索）”和 “四大懷藥（地黃、菊花、牛膝、山藥）”；另外，中藥材的來(lái)源，對(duì)中藥材的價(jià)格也有較大的影響，制藥企業(yè)采購(gòu)中藥材，是作為原料使用，應(yīng)將中藥材的含量作為首選的標(biāo)準(zhǔn)，其形狀、大小、顏色放在次要位置來(lái)考慮，因?yàn)橹兴幉牡牟煌焚|(zhì)其價(jià)格差距懸殊。例如產(chǎn)自河南、山東金銀花，目前市場(chǎng)價(jià)90-120元，而產(chǎn)自江西、陜西的金銀花，目前市場(chǎng)價(jià)僅為35-45元，但兩者均符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)，但價(jià)格相差一倍還多。因此，采購(gòu)品種和數(shù)量的制定要綜合考慮企業(yè)全年生產(chǎn)的需求量、原材料的采收季節(jié)、產(chǎn)地和品質(zhì)的情況，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，才有可能采購(gòu)到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉原材料、又能保證庫(kù)存合理，滿足生產(chǎn)需求。否則，就有可能造成停產(chǎn)待料或影響生產(chǎn)成本。

1、中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的初步鑒別

（1）中藥材的入庫(kù)驗(yàn)收分為兩部分，1、數(shù)量驗(yàn)收，2、質(zhì)量檢驗(yàn)。

（2）中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)一般又分為：

1、基原（原植物、動(dòng)物和礦物）鑒定，2、性狀鑒定，3、顯微鑒定，4、理化鑒定。

（3）中藥材質(zhì)量?jī)?yōu)劣的初步鑒別就是用性狀鑒定（也稱經(jīng)驗(yàn)鑒定法）來(lái)鑒別，就是通過(guò)用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等簡(jiǎn)單方法來(lái)鑒別中藥材的性狀，在數(shù)量驗(yàn)收的同時(shí)就可以進(jìn)行，具有簡(jiǎn)單、易行和迅速的特點(diǎn)。

（4）包裝檢查，首先，在清點(diǎn)件數(shù)時(shí)，檢查中藥材的外包裝，看包裝表面有無(wú)異?，F(xiàn)象，如有無(wú)水漬、發(fā)霉和蟲(chóng)蛀產(chǎn)生的藥粉及絲狀物現(xiàn)象；其次，在檢斤過(guò)磅時(shí)注意每件包裝數(shù)量有無(wú)異?，F(xiàn)象；然后，按照取樣規(guī)定開(kāi)包檢查，重點(diǎn)檢查外包裝和數(shù)量有異常的包件。因?yàn)榘b內(nèi)的中藥材如果濕水、發(fā)霉和蟲(chóng)蛀它就有可能從包裝的外表面體現(xiàn)出來(lái)；另外包裝相同，但與正常時(shí)的重量有較大的差異，就有可能存在摻假、蟲(chóng)蛀、貨潮和質(zhì)次的可能。

（5）開(kāi)包檢查，重點(diǎn)檢查外包裝和數(shù)量有異常的包件，通過(guò)眼看，看中藥材有無(wú)發(fā)霉、蟲(chóng)蛀和摻雜現(xiàn)象，觀察中藥材的形狀、大小、表面特征、色澤、質(zhì)地和斷面特征；通過(guò)手摸來(lái)感覺(jué)中藥材的表面特征和質(zhì)地；通過(guò)鼻聞、口嘗中藥材的氣味來(lái)感覺(jué)它的香、臭和濃烈程度以及中藥材的辛、甘、酸、苦、咸和澀，口嘗中藥材時(shí)要注意具有強(qiáng)烈刺激性和毒性的藥，以免中毒；然后在通過(guò)簡(jiǎn)單的水試和火試，觀察水溶液和中藥材的色澤變化，觀察中藥材在燃燒過(guò)程中的反應(yīng)和燃燒后的現(xiàn)象。因?yàn)橹兴幉牡耐庑翁卣?、斷面特征、氣味以及一些物理變化一般是較為固定的，通過(guò)上述方法（也可通過(guò)其名稱），我們就能夠基本判定中藥材的真?zhèn)蝺?yōu)劣。例如：川芎根莖呈結(jié)節(jié)狀，防風(fēng)根頭部呈“蚯蚓頭”；商路斷面形成的“羅盤紋”；何首烏橫斷面上的“云錦花紋”；蒼術(shù)、白術(shù)、木香斷面的“朱砂點(diǎn)”；麝香氣香竄而持久；阿魏有蒜臭氣；當(dāng)歸和獨(dú)活外形相似，但當(dāng)歸味甜而微苦，獨(dú)活味苦而麻辣；秦皮水溶液呈藍(lán)色熒光；牛黃透甲；海金沙爆燃等不同現(xiàn)象。

四、中藥材的保管養(yǎng)護(hù)。

2、中藥材的保管養(yǎng)護(hù)分類和要求

中藥材的保管養(yǎng)護(hù)分類可根據(jù)其來(lái)源屬性、功能療效、化學(xué)成分、藥用部位和養(yǎng)護(hù)方法來(lái)分類，一般生產(chǎn)和批發(fā)單位按藥用部位結(jié)合養(yǎng)護(hù)方法來(lái)分類分區(qū)設(shè)庫(kù)，如中藥材庫(kù)、中藥飲片庫(kù)、貴細(xì)類庫(kù)、毒麻庫(kù)、陰涼庫(kù)，庫(kù)內(nèi)按藥用部位分區(qū)儲(chǔ)存。

儲(chǔ)存中藥材、中藥飲片必須要有陰涼庫(kù)、易竄味庫(kù)和養(yǎng)護(hù)室，有毒麻藥的還要有單獨(dú)的毒麻庫(kù)；庫(kù)房必須要具有通風(fēng)、照明、避光、防火以及防止昆蟲(chóng)和動(dòng)物進(jìn)入和測(cè)量記錄溫濕度的設(shè)施，并記錄溫濕度的變化；陰涼庫(kù)還必須要有能夠調(diào)節(jié)溫度和濕度的設(shè)施，其溫度必須控制在0-25℃范圍內(nèi)。中藥材、中藥飲片、毒麻庫(kù)必須分庫(kù)儲(chǔ)存；毒麻庫(kù)必須雙人雙鎖，雙人復(fù)核；貴細(xì)類可根據(jù)品種數(shù)量多少設(shè)專柜儲(chǔ)存。

教案

中藥材、中藥飲片知識(shí)

第二篇：中藥材、中藥飲片自查報(bào)告

XXX藥店

關(guān)于中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)的自查報(bào)告

為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng)，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)xx食藥監(jiān)﹝2012﹞7號(hào)文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

一、藥店概況

藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售； 注冊(cè)地址：

藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：個(gè)體； 法定代表人：

藥店用房面積:75平方米；

藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購(gòu)進(jìn)中，我們始終注重對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品，真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表，確保藥店購(gòu)進(jìn)藥品為合法企

－ 1 －

業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到：

①所購(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

②所購(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；

④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購(gòu)入。⑤不得外購(gòu)散裝飲片，加工包裝等行為。

三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理

在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作，把好藥品購(gòu)進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求: ①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收

－ 2 －

結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年；

⑥對(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理

在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法，對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法，對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?，保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

①按照中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

②對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施；

③對(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

－ 3 －

④對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，做到不錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

⑤對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字，防止混藥。

以上幾方面是我們藥店在經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片工作的自查報(bào)告。

2012年 月 日

－ 4 －

第三篇：中藥材中藥飲片進(jìn)銷存管理制度

西安家美家大藥房有限責(zé)任公司文件

題目:中藥材、中藥飲片購(gòu)銷存管理制度 編制部門: 起草日期:2007.5.1 變更記錄: 起草人:王萍 批準(zhǔn)日期:2007.5.8 審核人:王萍 編號(hào):JMJ/GSP/17 批準(zhǔn)人:李文舉 執(zhí)行日期:2007.5.9 版本號(hào):2007年 批準(zhǔn)人:李文舉 執(zhí)行日期:2007.5.9 版本號(hào):2007年 批準(zhǔn)人:李文舉 執(zhí)行日期:2007.5.9 版本號(hào):2007年 批準(zhǔn)人:李文舉 執(zhí)行日期:2007.5.9 版本號(hào):2007年第1版 變更原因:

中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施；

(4)中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜；

(5)嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，不得混裝、錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，做好記錄。顧客返回的質(zhì)量信息要及時(shí)解決；

(6)中藥飲片配方場(chǎng)所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全；

(7)如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)兩次檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的中藥飲片，在季度質(zhì)量考核中處罰。

第四篇：中藥材中藥飲片 整治工作方案

中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)專項(xiàng)整治工作方案

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)管的通知》（食藥監(jiān)電?***?*號(hào)）和《***食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)***中藥材中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)專項(xiàng)整治工作方案的通知》（*食藥監(jiān)?***?*號(hào)）要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)專項(xiàng)整治工作，強(qiáng)化中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣中藥材和中藥飲片違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

二、整治任務(wù)和措施

（一）加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室中藥制劑和中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室重點(diǎn)檢查：是否存在外購(gòu)非法加工的中藥飲片改換包裝標(biāo)簽銷售的行為；是否存在增重染色和摻雜使假的行為；是否存在出租證照、出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的行為；是否存在使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位和被污染的或提取過(guò)的中藥材生產(chǎn)藥品的行為；是否存在使用非法提取物等生產(chǎn)藥品的行為。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在“掛靠”、“走票”，出租出借證照行為；中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道是否合法；中藥材經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在違規(guī)收購(gòu)非地產(chǎn)中藥材行為；是否存在銷售摻雜使假、增重染色、二氧化硫超標(biāo)等行為；是否存在將購(gòu)進(jìn)的中藥材按中藥飲片銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為；是否存在批發(fā)企業(yè)銷售中藥材、中藥飲片不按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票的行為；是否存在違規(guī)分裝中藥飲片、改換標(biāo)簽行為；購(gòu)進(jìn)中藥飲片后的回款單位是否與供貨單位一致；是否嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》審核保存供貨方資質(zhì)、索取購(gòu)進(jìn)發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等資料；中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、銷售、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等記錄是否完整。

對(duì)使用單位重點(diǎn)檢查：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、使用中藥飲片是否嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，完善購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、臨方炮制等過(guò)程管理制度和措施；是否存在從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人處違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用；是否存在使用摻雜使假、增重染色、二氧化硫超標(biāo)中藥材、中藥飲片行為；購(gòu)進(jìn)中藥飲片后的匯款單位是否與供貨單位一致；醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片是否按要求索取并保存供貨方資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片是否要求供貨方提供經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明及所購(gòu)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；購(gòu)進(jìn)的中藥飲片包裝是否符合規(guī)定；醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，是否將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門備案。

（二）針對(duì)中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和存在的突出問(wèn)題，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，利用已批準(zhǔn)的中藥材補(bǔ)充檢驗(yàn)方法對(duì)容易發(fā)生以次充好、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為的中藥材進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的其他違法違規(guī)行為，要積極開(kāi)展相應(yīng)的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處中藥材摻雜使假等違法行為。針對(duì)容易出現(xiàn)問(wèn)題的品種開(kāi)展針對(duì)性抽驗(yàn)，加大抽驗(yàn)批次，發(fā)現(xiàn)一批，檢驗(yàn)一批，查處一批。

三、工作要求

（一）全面落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。認(rèn)真貫徹國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等八部委《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材管理的通知》（食藥監(jiān)?2013?208號(hào)）精神，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管和針對(duì)性抽驗(yàn)；對(duì)經(jīng)營(yíng)非中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片，或沒(méi)有檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的中藥飲片，發(fā)現(xiàn)一起，依法查處一起。

（二）加強(qiáng)信息溝通和曝光力度。加強(qiáng)信息溝通，將藥品安全專項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患、假劣中藥材和中藥飲片查處情況、抽驗(yàn)情況及階段性工作總結(jié)及時(shí)上報(bào)。加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的宣傳。對(duì)投訴舉報(bào)信息要高度重視，及時(shí)調(diào)查核實(shí)，充分發(fā)揮社會(huì)共治作用。

（三）嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。對(duì)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)專項(xiàng)整治工作中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要迅速立案查處。對(duì)涉嫌制假售假犯罪行為的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

（四）整治工作自*月*日開(kāi)始，為期半年，兩個(gè)月報(bào)送一次工作進(jìn)展情況，*月*日將工作總結(jié)上報(bào)市局。

2015年*月*日

第五篇：中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理制度

中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理制度

目 錄

1、藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度。

2、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。

3、藥品陳列管理制度。

4、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度。

5、不合格藥品管理制度。

6、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

7、拆零藥品和藥品銷售管理制度。

8、衛(wèi)生管理和人員健康檔案管理制度。

9、質(zhì)量信息管理制度。

一、藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度。

1、中藥飲片必須從取得GMP或GSP證書(shū)的合法飲片生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)禁從其他任何渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片。購(gòu)貨前應(yīng)簽訂購(gòu)貨合同（本著公司實(shí)際規(guī)模較小，一般均為零星采購(gòu)，購(gòu)貨合同可為大合同）。所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等；實(shí)施批文號(hào)管理的中藥飲片應(yīng)按藥品采購(gòu)質(zhì)量管理制度的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2、中藥材可以從中藥材專業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)，也可以從藥農(nóng)手中收購(gòu)。購(gòu)貨時(shí)應(yīng)向供貨者索取包括攤位證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、身份證等相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件，并標(biāo)明所購(gòu)藥材的品名、規(guī)格和產(chǎn)地。

3、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材或中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件。

4、購(gòu)進(jìn)應(yīng)做好購(gòu)進(jìn)記錄，包括日期、品名、規(guī)格、供貨單位、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、批號(hào)、購(gòu)進(jìn)人員、備注等內(nèi)容，并保存于電腦中。

二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。

1、驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》《中藥飲片炮制規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容及購(gòu)銷合同中簽訂的質(zhì)量條款進(jìn)行。

2、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)等，實(shí)施批文號(hào)管理的中藥飲片包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收應(yīng)在到貨后24小時(shí)內(nèi)完成。

3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)注意中藥材、中藥飲片的內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外觀性狀的檢查；中藥材還應(yīng)注意水份和雜質(zhì)的檢查；對(duì)進(jìn)口藥材或飲片還應(yīng)檢查供貨方提供的進(jìn)口藥材或飲片的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥材批件》的復(fù)印件是否加蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章，有效期限是否已經(jīng)過(guò)期等。

4、銷后退回的中藥材、中藥飲片驗(yàn)收，除與來(lái)貨驗(yàn)收的所有規(guī)定相同外，還應(yīng)根據(jù)《藥品退貨質(zhì)量管理制度》中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

5、驗(yàn)收完畢后做好驗(yàn)收記錄，包括到貨日期、品名、等級(jí)（規(guī)格）、產(chǎn)地、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、供貨單位、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收員等內(nèi)容。

三、藥品陳列管理制度。

1、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

2、門店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。

3、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，中藥材、中藥飲片與其他產(chǎn)品應(yīng)分開(kāi)存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

4、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)整改。

四、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度。

1、庫(kù)存藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)碼放。并與墻壁、屋頂(房梁)、散熱器保持30cm距離；與地面距離不小于10cm；照明燈具垂直下方不得堆放產(chǎn)品，其垂直下方與貨架的水平間距不小于50cm。

2、保持庫(kù)房、貨架和在庫(kù)藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥(niǎo)、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作。

3、每次新購(gòu)藥品入庫(kù)或在養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按效期遠(yuǎn)近對(duì)庫(kù)存藥品作適當(dāng)調(diào)整。

在發(fā)貨時(shí)，做到“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。

4、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

5、門店應(yīng)每天對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。

五、不合格藥品管理制度。

1、對(duì)藥監(jiān)局通知的不合格藥品，門店在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按規(guī)定處理。

2、門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。

3、對(duì)于顧客退回的不合格品，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。

4、對(duì)有效期在6個(gè)月（可自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。

5、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。

6、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理。

六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，門店有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。

2、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。

3、當(dāng)有顧客反映在本店購(gòu)用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時(shí)，當(dāng)班接待的工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽(tīng)顧客的敘述，詳細(xì)詢問(wèn)顧客相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫(xiě)《不良反應(yīng)記錄表》，核實(shí)情況后報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。

4、門店遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時(shí)，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對(duì)顧客進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。

七、拆零藥品和藥品銷售管理制度。

1、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的容器盛裝。

2、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。

3、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

4、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

5、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。

6、門店在銷售藥品過(guò)程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

7、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。

8、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

八、衛(wèi)生管理和人員健康檔案管理制度。

1、門店店堂前的招牌應(yīng)完好、整潔。店堂內(nèi)地面、墻壁、頂棚無(wú)積塵，無(wú)污染物，無(wú)蜘蛛網(wǎng)，無(wú)碎屑剝落。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)打掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

2、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。

3、門店所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，注意個(gè)人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持整潔。

4、門店直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>

5、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。

九、質(zhì)量信息管理制度。

1、認(rèn)真執(zhí)行《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

2、驗(yàn)收藥品時(shí)，檢查藥品的外觀性狀，同時(shí)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。

3、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上柜銷售；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

4、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>