專題：gcp培訓(xùn)試題及答案
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GCP試題和答案（合集）
Part I_單選題 1001 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥品的療效和安全性。
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GCP試題
藥物臨床試驗(yàn)檢查問題匯編1 / 23 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢查問題匯編前言:為了幫助各研究人員更好復(fù)習(xí)臨床試驗(yàn)法規(guī)、要求及臨床試驗(yàn)技術(shù)的相關(guān)內(nèi) 容, 我們在不斷的學(xué)習(xí)積
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GCP試題范文
GCP培訓(xùn)試題 第一部分單選題（每題1分） 任何在人體進(jìn)行的藥品的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用、不良反應(yīng)及/或研究藥品的吸收、分布代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)用藥
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GCP試題1
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.發(fā)起一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并對(duì)該試驗(yàn)的啟動(dòng)、管理、財(cái)務(wù)和監(jiān)查負(fù)責(zé)的公司、機(jī)構(gòu)和組織。A 協(xié)調(diào)研究者 B 監(jiān)查員C 研究者 D 申辦者 請(qǐng)選擇： A B C D
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GCP培訓(xùn)考題+答案-倫理委員會(huì)
GCP培訓(xùn)測試題+答案 (倫理委員會(huì)) 姓名： 測試時(shí)間：2011年11月18日 一、選擇題：（每題6.5分） 1. 倫理委員會(huì)做出決定的方式是：C A審閱討論作出決定 B傳閱文件作出決定 C討論后以投
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gcp培訓(xùn)講稿范文合集
第一講 臨床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高興主持網(wǎng)上GCP教育課程。 首先，我們?yōu)槭裁催@樣做？這是一個(gè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的問題。談到臨床研究中的機(jī)遇，我
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GCP培訓(xùn)總結(jié)
篇一：gcp培訓(xùn)1 1、 gcp名詞解釋及定義：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包 括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告等等。 2、 gcp的核
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GCP范文大全
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范習(xí)題集 第一章 總 則 1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A類］［B類］* 答：GCP是英文good clinic practice的縮寫，在中文中應(yīng)該理解成藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)
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GCP 綜合試題題庫201109
藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范試題 一、 概念題 1. GCP（Good Clinical Practice） 是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。為保證
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GCP測試試題v1（五篇范文）
北京博潤陽光科技有限公司 B&R PharmaStudies CO.,Ltd. GCP測 試 一、 選擇題（2*20=40分） 1． 申辦方對(duì)研究中心實(shí)施監(jiān)查的原因不包括以下哪方面？( ) A． 保護(hù)受試者的權(quán)利和安全
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2017年GCP 考試試題集（精選）
2017年GCP考試試卷 科室：姓名： 成績：一、 定義類選擇題（每題1分） 1、 由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨(dú)立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗(yàn)方案及附件是否合乎道德并為之提
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輝瑞GCP培訓(xùn)c[推薦5篇]
使用了一種名為抗鏈奇藥（strep elixir）的產(chǎn)品，美國有數(shù)百名兒童死亡。這個(gè)藥物是一種治療鏈球菌感染的復(fù)方制劑，由磺胺加乙烯乙二醇制成。之前沒有人知道乙烯乙二醇對(duì)人體有毒
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GCP培訓(xùn)考題+答案-臨床試驗(yàn)文件管理和質(zhì)量控制
GCP培訓(xùn)測試題+答案 (臨床試驗(yàn)文件管理和質(zhì)量控制) 姓名： 測試時(shí)間：2011年8月19日 一、選擇題：（每題6.5分） 1. 為判定試驗(yàn)的實(shí)施、數(shù)據(jù)的記錄，以及分析是否與試驗(yàn)方案、藥品臨床
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GCP考試題
一、單選題 （共 30 道 每題 2 分） 1.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》何時(shí)頒布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 請(qǐng)選擇： A B C D 2.下列哪一項(xiàng)不是申辦者在臨床試驗(yàn)前
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GCP發(fā)展
GCP發(fā)展歷程的幾個(gè)重要文件 ICH-GCP原則是全球化統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 GCP的宗旨是保護(hù)臨床試驗(yàn)受試者對(duì)的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可行度。 GCP發(fā)展歷程的幾個(gè)重要文件： 1聯(lián)邦食品藥
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GSP培訓(xùn)試題及答案
GSP培訓(xùn)試題及答案 1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于（ D ） A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè) 2.行使質(zhì)
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保健食品培訓(xùn)試題及答案
北京五洲全新醫(yī)藥有限公司萬全長春堂分公司 2012年員工培訓(xùn)試卷 日期：05月22日 姓名： 部門： 成績： 一、單選 1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，還應(yīng)提交（ ）簽定的技術(shù)
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環(huán)境保護(hù)培訓(xùn)試題及答案
東坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院環(huán)境保護(hù)培訓(xùn)試卷 科室：姓名： 成績： 1、每年的4月22日是（ ） A、世界環(huán)境日B、地球日C、土地日D、愛鳥日 2、1983年底，在全國第二次環(huán)境保護(hù)會(huì)議上，環(huán)境保護(hù)被確立為
