專題：gmp認(rèn)證企業(yè)介紹
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GMP認(rèn)證企業(yè)申請報告
藥品GMP認(rèn)證企業(yè)申請報告 XXX省食品藥品監(jiān)督管理局： XXX公司根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）要求，我公司重新制訂了文件系統(tǒng)、增加了生產(chǎn)設(shè)備、對廠房進行了局部改造，
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GMP認(rèn)證是什么（范文大全）
什么是GMP認(rèn)證？ 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》第十八條規(guī)定："國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)
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淺談GMP認(rèn)證222
淺談GMP認(rèn)證 摘要 GMP認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)、先進的管理方法。順利通過GMP認(rèn)證對制藥企業(yè)至關(guān)重要。 關(guān)鍵詞 GMP認(rèn)
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淺談GMP認(rèn)證后企業(yè)的質(zhì)量管理
淺議GMP認(rèn)證后的制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系
隨著國家經(jīng)濟的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高，藥品作為特殊商品，其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。如何建立持續(xù)有效的 -
GMP認(rèn)證后制藥企業(yè)情況調(diào)查
GMP認(rèn)證后制藥企業(yè)情況調(diào)查作者：劉艷指導(dǎo)老師：王雨林摘要：6月30日，對于中國的藥品生產(chǎn)廠家而言，是一道分水嶺。全國1970家未通過GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證的藥企不得不停產(chǎn)出
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國際GMP認(rèn)證與PIC-S介紹
[轉(zhuǎn)載]國際GMP認(rèn)證與PIC/S簡介 提要： 中國藥品制劑出口的瓶頸在于國際認(rèn)證，藥品制劑要想進入國際主流市場，首先要過認(rèn)證關(guān)。本文簡要地介紹了國際認(rèn)證組織之一的國際醫(yī)藥品檢查
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全國首批通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)經(jīng)驗介紹材料
上海賽金生物通過新版藥品GMP認(rèn)證經(jīng)驗介紹 發(fā)布時間：2011年9月17日 信息來源：中國GMP技術(shù)聯(lián)盟網(wǎng) 被閱覽數(shù)：42 作為上海市第一家接受新版藥品GMP認(rèn)證檢查的企業(yè)，上海賽金生物醫(yī)
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企業(yè)申請GMP認(rèn)證要做哪些準(zhǔn)備？（最終定稿）
企業(yè)申請GMP認(rèn)證要做哪些準(zhǔn)備？ GMP認(rèn)證主要是針對食品藥品行業(yè)的，對食品藥品的質(zhì)量有很嚴(yán)格的要求。企業(yè)做GMP認(rèn)證前需要做各方面準(zhǔn)備，以符合GMP認(rèn)證的要求。主要有以下4個方
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GMP認(rèn)證流程
法定實施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)： 1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第九條） 2．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令
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GMP認(rèn)證程序
旭和凈化科技http://004km.cn 一、保健食品GMP認(rèn)證程序之檢查方法和評價準(zhǔn)則 為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)
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GMP認(rèn)證簡介
GMP認(rèn)證簡介【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改造專家|潔凈設(shè)備|資訊】 錄入：鑫銳制造時間：2011-7-16 17:50:00 GMP認(rèn)證簡介 【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改造專家|潔凈設(shè)備|資訊】 GMP是英文
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GMP認(rèn)證匯報材料
安 徽 捷 眾 生 物 化 學(xué) 有 限 公 司 GMP 認(rèn)證匯報材料 匯報人：張開濤總經(jīng)理 二0一五年一月 各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo)： 我代表安徽捷眾生物化學(xué)有限公司，熱烈歡迎各位專家對我公
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GMP認(rèn)證總結(jié)
今年GMP認(rèn)證注意的問題 在歷年GMP認(rèn)證檢查中，一些問題反復(fù)出現(xiàn)，影響了認(rèn)證，這些問題應(yīng)該引起我們的重視，在今年的認(rèn)證中各單位應(yīng)對照這些問題，舉一反三，進行整改，保證順利通過省局
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GMP認(rèn)證總結(jié)
GMP認(rèn)證工作是一項系統(tǒng)工程,涉及到對國家政策法規(guī)的理解和執(zhí)行，也涉及到藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理等方面的規(guī)范要求和實施，準(zhǔn)備工作必須嚴(yán)謹(jǐn)細致,認(rèn)真做好迎接認(rèn)證前的準(zhǔn)備
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GMP認(rèn)證感想
GMP認(rèn)證感想 2013年9月是一個值得所有迪康人記住的日子，經(jīng)過九個多月的努力，公司順利通過GMP專家組的認(rèn)證，回想過去為之奮斗的日日夜夜，心中感慨無限 。 產(chǎn)品質(zhì)量是每個制藥企業(yè)
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GMP認(rèn)證流程
藥品 GMP 認(rèn)證流程
1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認(rèn)證中心對申報材料進行技術(shù)審查 (10個工 -
新版GMP認(rèn)證心得
新版GMP認(rèn)證心得 2014年3月份我公司順利的通過了GMP專家組的認(rèn)證，取得了“GMP戰(zhàn)役”的勝利，在過去的1年多時間里，公司的每一個人都在積極的為GMP認(rèn)證做準(zhǔn)備工作，從小到大，事無巨
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Gmp認(rèn)證計劃
Gmp認(rèn)證計劃
1、2014年9月底10月初拿到gmp證書
2、通過公示3個月
3、整改5天
4、2014年8月開始認(rèn)證現(xiàn)場檢查通過
5、認(rèn)證中生產(chǎn)準(zhǔn)備
6、2014年7月20—7月30號，全部準(zhǔn)備結(jié)束，市
