專題：gmp認證中的常見問題
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GMP認證過程中的常見問題
GMP認證過程中的常見問題 一 、從檢查的角度看文件 1．文件編寫1)滿足規(guī)范基本要求，至少應包括所必須的內容。2)符合生產(chǎn)實際。2．文件實際如何作的 1)現(xiàn)行版本文件是否在存放部
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GMP認證是什么（范文大全）
什么是GMP認證？ 1、GMP認證是全面質量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 《中華人民共和國標準化法實施條例》第十八條規(guī)定："國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準
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淺談GMP認證222
淺談GMP認證 摘要 GMP認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段,也是保證藥品質量的一種科學、先進的管理方法。順利通過GMP認證對制藥企業(yè)至關重要。 關鍵詞 GMP認
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藥品GMP檢查中的常見問題
藥品GMP檢查中的常見問題 ——王力 一、藥品生產(chǎn)企業(yè)的常見問題 1、對藥品質量的保障完全依賴藥品檢驗報告。 2、編造假記錄的現(xiàn)象時分普遍。 3、對GMP理解不到位，沒有完全領
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GMP認證流程
法定實施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)： 1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號第九條） 2．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令
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GMP認證程序
旭和凈化科技http://004km.cn 一、保健食品GMP認證程序之檢查方法和評價準則 為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)
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GMP認證簡介
GMP認證簡介【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改造專家|潔凈設備|資訊】 錄入：鑫銳制造時間：2011-7-16 17:50:00 GMP認證簡介 【鑫銳|不銹鋼制品|GMP改造專家|潔凈設備|資訊】 GMP是英文
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GMP認證匯報材料
安 徽 捷 眾 生 物 化 學 有 限 公 司 GMP 認證匯報材料 匯報人：張開濤總經(jīng)理 二0一五年一月 各位專家、各位領導： 我代表安徽捷眾生物化學有限公司，熱烈歡迎各位專家對我公
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GMP認證總結
今年GMP認證注意的問題 在歷年GMP認證檢查中，一些問題反復出現(xiàn)，影響了認證，這些問題應該引起我們的重視，在今年的認證中各單位應對照這些問題，舉一反三，進行整改，保證順利通過省局
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GMP認證總結
GMP認證工作是一項系統(tǒng)工程,涉及到對國家政策法規(guī)的理解和執(zhí)行，也涉及到藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)與質量管理等方面的規(guī)范要求和實施，準備工作必須嚴謹細致,認真做好迎接認證前的準備
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GMP認證感想
GMP認證感想 2013年9月是一個值得所有迪康人記住的日子，經(jīng)過九個多月的努力，公司順利通過GMP專家組的認證，回想過去為之奮斗的日日夜夜，心中感慨無限 。 產(chǎn)品質量是每個制藥企業(yè)
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GMP認證流程
藥品 GMP 認證流程
1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術審查 (10個工 -
新版GMP認證心得
新版GMP認證心得 2014年3月份我公司順利的通過了GMP專家組的認證，取得了“GMP戰(zhàn)役”的勝利，在過去的1年多時間里，公司的每一個人都在積極的為GMP認證做準備工作，從小到大，事無巨
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Gmp認證計劃
Gmp認證計劃
1、2014年9月底10月初拿到gmp證書
2、通過公示3個月
3、整改5天
4、2014年8月開始認證現(xiàn)場檢查通過
5、認證中生產(chǎn)準備
6、2014年7月20—7月30號，全部準備結束，市 -
GMP認證流程★
GMP認證流程一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料相關材料： 1、 藥品GMP認證申請書（一式四份） 2、 GMP認證之《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件 3、 GM
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GMP認證申請材料
江西新贛江藥業(yè)有限公司 藥品GMP認證 申報資料 一、GMP 認證申請報告省、市食品藥品監(jiān)督管理局： 江西新贛江藥業(yè)有限公司 GMP 建設項目自省局批準建設以來，硬件建設、軟件
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新版GMP認證情況及解讀
一、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)情況舉例及檢查員解讀
濫用潔凈走廊的概念
有些無菌制劑企業(yè)盲目設置潔凈走廊。潔凈走廊通常是用在固體制劑的生產(chǎn)車間里，它的目的是在一些多品種或者產(chǎn)粉塵的車 -
中美GMP認證中實驗室檢查的比較
中美GMP認證中實驗室檢查的比較（上） 作者：佚名 科研信息來源：本站原創(chuàng) 點擊數(shù)： 263 更新時間：2005-12-8 [關鍵詞]：GMP認證,藥品檢驗實驗室,檢查 健康網(wǎng)訊： 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP
