專題：進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)法
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進口藥品注冊流程
進口化學(xué)藥品（含港、澳、臺）注冊證書核發(fā) 2012年11月05日 發(fā)布 一、項目名稱：進口藥品注冊 二、許可內(nèi)容：進口化學(xué)藥品注冊證核發(fā)，其分類按《藥品注冊管理辦法》附件二注冊分類
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藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。
修改藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)2006-08-11 00:00
一、項目名稱：修改藥 -
印度進口藥品注冊申請資料
印度進口藥品注冊申請資料 1申請人可以是持有有效的藥品銷售批發(fā)執(zhí)照（wholesale licence）的生產(chǎn)商或者是在印度授權(quán)的中介機構(gòu)。 2費用1000USD 如需現(xiàn)在考察，需支付5000USD 檢
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進口藥品注冊檢驗指導(dǎo)原則
關(guān)于印發(fā)《進口藥品注冊檢驗指導(dǎo)原則》的通知 國食藥監(jiān)注[2004]310號 各口岸藥品檢驗所： 為加強進口藥品注冊管理，保證進口藥品注冊檢驗工作的規(guī)范化，我局制訂了《進口藥品注
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印度進口藥品注冊申請資料
印度進口藥品注冊申請資料 1申請人可以是持有有效的藥品銷售批發(fā)執(zhí)照（wholesale licence）的生產(chǎn)商或者是在印度授權(quán)的中介機構(gòu)。 2費用1000USD 如需現(xiàn)在考察，需支付5000USD檢驗
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進口藥品管理辦法
進口藥品管理辦法 【標(biāo)題】 進口藥品管理辦法 【文號】 衛(wèi)生部令第６號 【頒布單位】 衛(wèi)生部 【內(nèi)容分類】 藥政類 【名稱】 進口藥品管理辦法 摘自：廣西衛(wèi)生信息網(wǎng) 第一章 總
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藥品進口管理辦法
藥品進口管理辦法49道 當(dāng)選題39道 1 藥品必須經(jīng)由( )批準(zhǔn)的允許藥品進口的口岸進口。 A國務(wù)院 B全國人大 C全國人大常委會 D工商行政管理部門2 ( )，是指國家食品藥品監(jiān)督管
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進口藥品管理制度
第一章 總則 第一條 為加強進口藥品的監(jiān)督管理，保證進口藥品的質(zhì)量和安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。 第二條 國家對進口藥品實行注冊審批制度
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進口藥品注冊審批流程-中英[優(yōu)秀范文5篇]
進口藥品注冊審批流程 中國生產(chǎn)進口新藥國外提供原料中國分包國外完成生產(chǎn)申請人向藥監(jiān)部門提出申請（兩個以上單位共同作為申請人的，應(yīng)當(dāng)向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自、直
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藥品一次性進口材料要求
一次性進口材料要求 （試行） 1、申報資料（1套）目錄 2、《進口藥品批件》申請表（1份，從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（004km.cn）下載，蓋申請單位公章），并提交電子版； 3、一次性
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藥品該怎么進口(流程)[合集]
備案辦理程序：
（一）填報《進口藥品報驗單》。
進口單位需填寫《進口藥品報驗單》《進口藥品報驗單》，備齊全部申報資料后，向大連市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊與安全監(jiān)管處申請藥 -
藥品注冊管理辦法
《藥品注冊管理辦法》 第一章 總 則 第一條 為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和
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藥品注冊管理辦法
藥品注冊管理辦法》（局令第17號） 附件五：藥品再注冊申報資料項目
一、境內(nèi)生產(chǎn)藥品
1、證明性文件：
（1）藥品批準(zhǔn)證明文件及食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)變更的文件；
（2）《藥品生產(chǎn)許可證 -
《藥品注冊管理辦法》
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
新修訂的《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱新《辦法》）將于2007年10月1日起施行。為做好新《辦法》的貫徹實施，保證新舊《 -
境內(nèi)第三類、進口醫(yī)療器械注冊文件受理標(biāo)準(zhǔn)5篇
境內(nèi)第三類、進口醫(yī)療器械注冊文件受理標(biāo)準(zhǔn)一般要求
一、申報資料分別按《進口醫(yī)療器械注冊申請表》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》所附《注冊申請應(yīng)附資料及順序》的要求裝 -
進口藥包材注冊法規(guī)5篇
進口（含港、澳、臺）直接接觸藥品的包裝材料和容器審批 2006年02月20日 發(fā)布 一、項目名稱：直接接觸藥品的包裝材料和容器審批 二、許可內(nèi)容：進口（含港、澳、臺）直接接觸藥品的包裝
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進口各類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程
進口I類醫(yī)療器械注冊流程
境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊，應(yīng)提交如下材料：
1．境外醫(yī)療器械注冊申請表
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3．申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊 -
原料藥進口注冊流程相關(guān)問題
原料藥進口注冊流程相關(guān)問題 進口化學(xué)藥品注冊證書核發(fā)，其分類按《藥品注冊管理辦法》附件二注冊分類，即： 注冊分類1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品： 注冊分類3、已在國外上市銷售
